全项通过！天勤生物贝伐珠单抗检测能力获“满意”结果

近日，天勤生物核心研发机构天勤研究院（以下称“天勤研究院”）在中国食品药品检定研究院（以下称“中检院”）组织开展的 “2025年度猴血清中贝伐珠单抗的浓度测定能力验证”（计划代码：NIFDC-PT-536）中，全部样本检测结果准确，结果评价为 “满意”。

中检院组织的能力验证计划是国内最具权威性的实验室能力评价体系之一。该计划通过统一发放盲样、实验室独立检测并上报结果、与标准值进行科学比对的方式，客观评价实验室的检测水平。参与并通过此类能力验证，不仅是实验室对外证明自身技术实力的重要途径，更能促进技术交流，监督并持续改进检测水平，是对实验室涉及的分析体系、专业人员、方法流程及仪器设备的一次系统性核准与确认。

本次能力验证计划旨在评估各机构在复杂生物样本中药物浓度测定的准确性与可靠性。贝伐珠单抗作为一种重要的生物制剂，其在非人灵长类动物血清中的浓度测定，对药物代谢研究、临床前安全性评价及药效学分析具有重要意义。

天勤研究院配备了专业的生物分析团队，建立并优化了高灵敏、高特异的定量分析方法，对中检院提供的5个盲态猴血清样本中的贝伐珠单抗浓度进行了精准测定。最终，全部样本（5/5）的检测结果均为“满意”，顺利通过该项年度权威测评。这不仅体现了天勤生物在方法开发与样本检测环节的严谨性与可靠性，也印证了其检测数据的高度准确与可重复性。

天勤生物已累计通过多项由中检院组织的大分子、小分子、毒性病理等能力检测，持续获得能力认可。公司建立了覆盖方法开发、方法验证、样本检测与数据分析的全流程、严格的质量管理体系，拥有专业的研发与技术团队，并搭建了符合全球监管机构申报要求的分析平台，能精准赋能药物研发非临床安全评价服务全链条。

关于天勤生物

天勤生物成立于2009年，是一家以大动物试验为特色、聚焦新药研究与评价的CRO高新技术企业，为客户提供一站式创新药物研发服务，致力于以更短的实验周期、更高质量的研究报告加快新药上市进程。

▪ 强大的项目承接能力：已有近3万平方米符合GLP规范的实验室投入使用，在建实验场地约8万平方米，可开展基于猴、犬、兔、大鼠、小鼠、豚鼠等实验动物的试验研究；

▪ 国际接轨的体系：GLP实验室满足国内、美国FDA、欧盟OECD、澳洲TGA等GLP标准，并通过国际AAALAC完全认证；

▪ 顶尖专家团队：汇聚多位拥有20年以上项目经验的新药审评专家和资深GLP技术专家，确保技术方案及报告的科学性和规范性，同时骨干成员均在药代动力学与药理学以及毒理学领域拥有超过10年的丰富经验，保障项目的高质量执行；

▪ 丰富的项目经验：3000余项专题研究、300多个新药申报品种、100余项中外申报的品种通过中国CFDA/NMPA 、美国FDA和澳大利亚TGA的审批进入临床或上市申请。

关于天勤研究院

天勤研究院是天勤生物的核心研发机构，现设有非人灵长类手术平台、行为学及分析平台、实验动物分子影像平台、在体电生理平台(建设中)、细胞分子生物学平台、生物分析平台、病理分析平台等，可开展普通级猴、犬、小型猪、兔以及SPF级大鼠、小鼠、豚鼠等动物试验。天勤研究院专注于非人灵长类（NHP）和啮齿类的人类疾病模型研发，服务于各类药物(生物技术药、化学药、中药)的药效学(PD)、药代动力学(PK)、预毒性等评价，致力于为从事药物研发的制药企业、科研院所及大专院校提供专业、高效的非临床药物研究服务。