近年来，随着液体活检技术的快速发展，基于血液的非侵入性检测方法已成为癌症诊断和治疗监测的重要手段。 液体活检通过分析血液中的生物标志物，如循环肿瘤DNA （ctDNA） 、循环肿瘤细胞 （CTC） 和细胞游离RNA （cfRNA） ，能够实现癌症的早期检测、组织来源 （Tissue-of-origin，TOO） 分类、基因分型以及疾病监测等多重应用。 其中，ctDNA分析因其在晚期恶性肿瘤患者中的非侵入性肿瘤基因分型中的广泛应用而备受关注。

G ATA3 是调控乳腺发育和癌症进展以及免疫的关键转录因子，其 DBD 包含两个锌指结构域 （ ZnF1 和 ZnF2 ） ，其中 ZnF2 负责结合特定 DNA 基序 （ WGATAR ） 并参与染色质重塑 【 1】 。 前期研究发现， GATA3 在乳腺癌中高频突变，但其突变体是否以及如何影响肿瘤进展尚不明确，至今仍有争议 【2, 3】 。 相分离是细胞组织和功能障碍的基本机制，对人类健康和疾病有直接影响 。

近 日，华中农业大学信息学院 李国亮 教授研究团队在 BMC Biology 上发表了题为 Transcriptome analysis reveals PTBP1 as a key regulator of circRNA biogenesis 的最新研究进展 。 该研究 揭示了多聚嘧啶束结合蛋白 1 （ PTBP1 ） 在 整 体环状 RNA （ circRNA ） 生物 发生 中的关键调控作用，并指出其与 急性髓性 白血病 （ AML ） circRNA 表达的相关性，为白血病治疗提供了新见解 。 这一结果表明， PTBP1 对 circ RNA 的调控独立于线性转录本的剪接过程，揭示了 PTBP1 在 circ RNA 生物 发生 中的独特作用机制。

在全球范围内，接受一线抗逆转录病毒疗法 （ A ntiretroviral T herapy ， ART ） 的人类免疫缺陷病毒 （ HIV ） 儿童数量正在增加。 获得 ART 治疗机会的增加，加上对 HIV 病毒载量监测的加强，反过来又增加了病毒学失败后需要二线或后续 ART 治疗的儿童数量 。 大多数 HIV 感染儿童生活在非洲，那里广泛使用基于一线非核苷逆转录酶抑制剂 （ Nonnucleoside Reverse-Transcriptase Inhibitor ， NNRTI ） 的方案。

国家药监局综合司再次公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》意见。 为进一步加强药品委托生产监管，促进医药产业高质量发展，国家药监局组织起草了《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》（附件1）。 在前期工作基础上，现再次向社会公开征求意见。

在细胞与基因治疗（CGT）领域，高效、稳定的细胞纯化与淘洗是确保疗效与安全性的核心环节。 为突破传统操作的效率瓶颈， 禾沐基因作为华大集团旗下专注于细胞与基因治疗技术研发的创新企业，依托自主核心技术平台，联合华大研究院，成功研发了全密闭的细胞纯化与淘洗自动化设备Celaxi-23 。 | Celaxi-23 核心优势：精准与高效并行。

当地时间 5 月 30 日，赛诺菲和再生元共同宣布，一项 依特吉单抗 （Itepekimab，IL33 单抗） 针对慢阻肺 （COPD） 的一项 III 期临床试验 AERIFY-1 达到主要终点 ，一项 III 期临床试验 AERIFY-2 未达到相同的主要终点。 依特吉单抗是由赛诺菲与再生元合作开发的一款 皮下注射 IL-33 单抗 ，是使用再生元专有的 VelocImmune 技术产生的一种全人源单克隆抗体。 AERIFY-1 （主要人群为已戒烟患者） 和 AERIFY-2 （主要人群为吸烟和已戒烟患者） 是随机、双盲、安慰剂对照、平行组、III 期研究，旨在评估依特吉单抗治疗中度至重度 COPD 患者的疗效、安全性和耐受性。

近日，默沙东宣布， 默沙东中国总裁田安娜 在领导默沙东中国四年后，将 正式卸任 ，担任人类健康事业部战略项目的重要管理职位。 而默沙东中国总裁职位 由现任默沙东日本总裁和代表董事 Kyle Tattle 接任 。 该人事变动自 7 月 1 号 生效。

Iksuda Therapeutics宣布完成其CD19靶向ADC药物IKS03在一线人体临床试验中的首例患者给药，该试验旨在评估IKS03在晚期B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、初步抗癌活性、药代动力学和药效学。该研究将评估不同剂量水平的IKS03，并确定剂量扩展的推荐剂量。疗效将在疾病特异性扩展队列中进一步评估。研究正在意大利、西班牙、澳大利亚、美国和加拿大等多个临床中心招募患者。IKS03是一种同类最佳CD19靶向ADC，能够递送肿瘤激活的前药吡咯并苯并二氮杂卓（PBD），该前药是从LigaChem Biosciences（前称LegoChem Biosciences）许可的。临床前测试显示，IKS03在体内异种移植模型中具有同类最佳疗效，并在非人灵长类动物疾病模型中显著提高了最大耐受剂量（MTD），显示出其成为B细胞癌症中领先抗CD19疗法的潜力。Iksuda Therapeutics是一家专注于开发同类领先的抗体药物偶联物（ADCs）的英国临床阶段生物技术公司，其ADC设计理念已通过临床试验得到验证，可显著提高该重要治疗模式的疗效指数，改善癌症患者的预后。

国家药监局关于发布麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的公告。 （2025年第51号）。 附件：麻醉药品和精神药品实验研究管理规定。

新探索 在中国文化中，每十二年的轮回被称为“一纪”。 十二年前，肿瘤免疫治疗被《科学》杂志誉为“年度突破”，王建新博士旋即在《医药经济报》开设《免疫大讲堂》专栏，与读者一同见证这一领域从萌芽到蓬勃的“一纪”历程。 在这一波澜壮阔的科学进程中，专栏将继续秉持理性、专业与前瞻的立场，回望来路，观照现实，以期勾勒未来。

2025年5月29日，北京 –在世界无烟日前夕，《尼古丁替代疗法临床应用指南》（以下简称指南）正式发布。 指南由国家呼吸医学中心、中华医学会呼吸病学分会烟草病学学组、中国医师协会呼吸医师分会疾病预防工作委员会烟草控制工作组、北京市控制吸烟协会、中国戒烟联盟、世界卫生组织戒烟与呼吸疾病预防合作中心联合编撰发布，旨在深入探索尼古丁替代疗法作为一线戒烟治疗的应用策略，提高中国戒烟者的戒烟成功率。 科赴中国作为深耕尼古丁替代疗法领域的企业代表，与权威机构的众多领导与专家共同出席指南发布会，针对社会各界携手推动科学戒烟展开深入探讨。

5 月 29 日，上市 15 年的吉药控股正式退市。 根据前一天公告，今年 3 月 26 日至 4 月 23 日期间，连续二十个交易日，吉药控股的股票收盘价均低于 1 元，触及交易类强制退市情形，被深交所作出终止上市决定，不进入退市整理期。 据统计， 2019-2024 年， 吉药 控股的亏损总额度达到 36.67 亿元。

2025年5月29日， 在第六届国际细胞与基因治疗中国峰会（CGCS 2025）CGCS Awards“启明星奖”颁奖盛典上，北京锦篮基因科技有限公司（以下简称“锦篮基因”）荣获“ CGT研发卓越生物技术企业启明星奖 ”。 CGCS Awards“启明星奖”评选活动旨在发掘并表彰全球范围内具有突破性技术、产业化潜力及社会价值的创新项目与企业。 CGCS 2025峰会汇聚了200+全球顶级发言嘉宾、100+主流展商以及5000+行业专业人士，为细胞与基因治疗领域搭建了一个高水平、国际化的交流与合作平台。

斑秃治疗的主要目的是什么呢？ 主要包括生活干预、局部用药、系统用药、光疗、中医疗法、心理调节等。 外用糖皮质激素： 作为一线局部治疗，强效/超强效制剂如卤米松、糠酸莫米松及丙酸氯倍他索被广泛推荐，需注意长期使用的皮肤萎缩等风险。

罗氏公司宣布，其研究药物fenebrutinib在96周的治疗中显示出对复发性多发性硬化症（RMS）患者有显著疗效，患者未出现残疾进展和低疾病活动水平，年化复发率仅为每17年一次。这些数据来自FENopta开放标签扩展（OLE）研究，并在亚利桑那州凤凰城的MS中心联盟年度会议上展示。fenebrutinib是一种布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，目前正在进行III期临床试验。在96周的治疗期间，患者年化复发率为0.06，未观察到残疾进展。MRI扫描显示，fenebrutinib治疗抑制了大脑中的疾病活动，没有新的T1增强（T1-Gd+）病灶，这些病灶是活跃炎症的标志。正在进行的三项III期临床试验预计将在2025年底公布结果。