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  • 把脉东盟 | 渠道博弈、成本压力与仿制药替代机遇：马来西亚植保市场格局之变
    医保动态
    把脉东盟 | 渠道博弈、成本压力与仿制药替代机遇：马来西亚植保市场格局之变
    随着东盟一体化进程推进，当地农业正从传统模式向高价值的现代化模式转型。 在最近出版的 2025 Market Insight 中，我们制作了“洞察东盟农化市场新脉动”专题，邀请来自印尼Petrokimia Kayaku、泰国Sherwood Corporation、马来西亚Hextar Chemicals、和柬埔寨Nileda Group的企业高管，通过深度市场与法规解析，把脉东盟农化发展新趋势。 从价格战到价值竞争：印尼农资市场的产品与服务需求升级。
    世界农化网
    2025-11-02
  • Nat Microbiol｜一种针对多重耐药菌的抗菌肽发现的生成式AI方法
    前沿研究
    Nat Microbiol｜一种针对多重耐药菌的抗菌肽发现的生成式AI方法
    针对临床超级细菌发现新型的抗菌肽，是应对当前抗生素耐药性危机的迫切需求。 而与传统抗生素相比，抗菌肽具有广谱活性、快速杀菌机制和不易诱导耐药性等优势，是极具潜力的候选药物。 受大语言模型进展的启发 ，作者提出了一个预训练的蛋白质大语言模型ProteoGPT，并通过迁移学习将其发展为多个专用的子模型，构建出一个序列化的工作流程。
    智药邦
    2025-11-02
    耐药菌
  • 腔镜手术机器人出海爆卖，硬刚达芬奇
    公司动态
    腔镜手术机器人出海爆卖，硬刚达芬奇
    2025年9月，高盛集团发布报告指出，中国手术机器人市场年内国内采购温和复苏。 报告中还提到国内手术机器人企业的全球化步伐较快。 国产腔镜手术机器人2025年上半年海外订单超43台，超过达芬奇手术机器人上半年国内装机量。
    动脉网-最新
    2025-11-02
    国家药品监督管理局 前列腺癌 北京术锐机器人股份有限公司 深圳市精锋医疗科技股份有限公司
  • Samaritan's Purse 将启动第三次空运援助牙买加，提供紧急医疗设施
    医投速递
    Samaritan's Purse 将启动第三次空运援助牙买加，提供紧急医疗设施
    2025年11月1日，美国北卡罗来纳州布恩，国际救援组织 Samaritan's Purse 将启动对牙买加的第三次空运援助，以应对该国历史上最大的风暴Melissa造成的灾害。此次空运将携带一个紧急野战医院，以应对牙买加卫生部门的要求，为岛上的患者提供急需的紧急护理。野战医院将在风暴登陆地——牙买加西南海岸的布莱克河地区建立，该地区当地的医院已被摧毁。Samaritan's Purse 的灾难援助响应团队（DART）将迅速搭建该医院，医院将配备超过30张住院床位。Samaritan's Purse 主席 Franklin Graham 表示，他们还将派遣医生、护士以及启动医院所需的全部设备和供应。此外，该组织已经向牙买加空运了39吨紧急救援物资，并计划在未来几天内进行更多次空运。Samaritan's Purse 还向牙买加分发超过1300顶庇护布、水过滤器、太阳能灯和其他物资。此外，该组织还部署了四个社区水过滤系统，每个系统每天可为多达10000人提供安全的饮用水。Samaritan's Purse 的流动医疗队将从明天开始进行流动医疗诊所，为有需要的人提供医疗服务。同时，该组织还计划建立直升机医疗疏散路
    PRNewswire
    2025-11-02
  • 鲁南制药宁芬®吸入用异氟烷获亚美尼亚上市批准
    审批动态
    鲁南制药宁芬®吸入用异氟烷获亚美尼亚上市批准
    近日，鲁南制药集团鲁南贝特制药有限公司收到亚美尼亚共和国卫生部（Ministry of Health of Republic of Armenia）签发的 宁芬®吸入用异氟烷 注册证书，这标志着该产品可出口至亚美尼亚进行销售。 宁芬®吸入用异氟烷 适用于成人和儿科患者的院内手术及门诊手术的全身麻醉诱导和维持。 亚美尼亚市场的获批，进一步拓展了该产品的销售区域，目前已销往白俄罗斯、蒙古、缅甸、乌干达、布基纳法索、印尼、菲律宾、智利、肯尼亚、哥伦比亚、塞内加尔、吉尔吉斯坦等10多个国家和地区。
    鲁南制药集团
    2025-11-02
    鲁南制药集团股份有限公司 利格列汀
  • 凯信生物参加2025年法兰克福国际医药展
    交易并购
    凯信生物参加2025年法兰克福国际医药展
    2025年10月28日至30日，凯信生物参加了在德国法兰克福举办的全球最具影响力的医药展之一——CPHI Frankfurt 2025。在此次展会上，凯信生物向全球市场的合作伙伴展示了其重要的产品组合和国际商业化解决方案。公司与国际团队进行了富有成效的会议，讨论了产品注册、市场准入和本地合作战略。此外，凯信生物还展示了其符合国际质量规范和监管标准的从API到成品剂型的全周期制药能力。在CPHI Frankfurt期间，凯信生物团队积极访问了竞争对手的展位，计划与客户会面，并与工业合作伙伴交流全球医药行业趋势和海外市场政策动态，为未来的海外扩张策略提供了宝贵经验。凯信生物通过其国际化的商业模式，致力于加速全球高质量中药的商业化。未来，凯信生物将继续通过开放合作、专业活动和以患者为中心的方法，扩大其在全球市场的存在，让更多地区的患者能够获得负担得起的高质量医疗解决方案。凯信生物是一家跨国生物制药公司，专注于创新药物的研究、开发、生产和销售，包括重组蛋白、抗体和细胞/基因治疗等。通过构建先进的技术平台，推动新靶向治疗和药物递送系统的发展，凯信生物致力于满足肿瘤学、自身免疫疾病和抗病毒治疗领域的未满足的临床需求，对患
    PRNewswire
    2025-11-02
    自身免疫疾病
  • 凯信生物亮相CPHI Frankfurt 2025，展示全球市场策略及创新药物
    交易并购
    凯信生物亮相CPHI Frankfurt 2025，展示全球市场策略及创新药物
    凯信生物参加了2025年10月28日至30日在法兰克福举办的全球顶级制药展CPHI Frankfurt 2025，并向全球市场合作伙伴展示了其核心产品组合和国际商业化解决方案。在活动中，凯信生物的国际业务团队与多个国家的行业代表进行了富有成效的对话，讨论了产品批准、市场准入和本地化合作策略等主题。公司还展示了其在整个制药价值链方面的能力，从原料药到成品制剂，均通过符合国际标准的质量和监管体系支持。凯信生物利用这一平台，积极访问竞争对手的展位，与客户安排会议，并与行业合作伙伴交流全球制药行业趋势和海外市场政策动态，以优化其在海外的扩张战略并识别潜在客户。过去几年，凯信生物通过“全球选择+全球覆盖”的战略，引入了高质量的产品，包括肿瘤学、自身免疫疾病、代谢疾病和特殊治疗领域的药品。展望未来，凯信生物将继续通过开放合作、专业运营和以患者为中心的方法，扩大其在全球市场的存在，并向更多地区的患者提供可及的高质量健康解决方案。凯信生物致力于通过建立最先进的技术平台，推动新型靶向治疗和药物输送系统的开发，以满足肿瘤学、自身免疫和抗病毒治疗领域的未满足的临床需求，并对患者的生活产生重大而有益的影响。凯信生物追求通过‘创新’和
    PRNewswire
    2025-11-02
    自身免疫疾病
  • 凯信生物参加2025年法兰克福国际医药展，展示全球市场战略与产品
    交易并购
    凯信生物参加2025年法兰克福国际医药展，展示全球市场战略与产品
    凯信生物于2025年10月28日至30日参加了法兰克福国际医药展，这是全球最具影响力的医药展会之一。在展会上，凯信生物与国际合作伙伴进行了富有成效的会议，讨论了产品注册、市场准入和本地合作策略。公司展示了其从原料药到成品药的全流程制药能力，并强调了其符合国际标准的质量管理体系。凯信生物还积极访问了竞争对手的展位，与客户安排了会议，并与行业合作伙伴交流了全球医药行业趋势和海外市场动态。公司通过这些活动优化了其海外扩张战略，并确定了潜在客户。近年来，凯信生物通过其“全球精选+全球覆盖”战略，在肿瘤学、自身免疫、代谢和特定治疗领域引入高质量产品。公司致力于通过开放合作、专业运营和以患者为中心的方法，加强其在全球市场的地位，为更多地区的患者提供可负担且高质量的健康解决方案。凯信生物是一家致力于研发、生产和销售创新药物的多国生物制药公司，包括重组蛋白、抗体和细胞/基因疗法。通过创建先进的技术平台以推动靶向新疗法和药物递送系统的发展，凯信生物致力于满足肿瘤学、自身免疫和抗病毒治疗领域的未满足临床需求，对患者的日常生活产生积极和深远的影响。凯信生物承诺将继续通过创新和国际化的双引擎驱动平台发展模式，成为全球高质量生物制药领
    PRNewswire
    2025-11-02
    科兴生物制药股份有限公司
  • 第十一批国采中选情况详细分析
    招标采购
    第十一批国采中选情况详细分析
    10月28日，第十一国采公示拟中选结果。 此次集采共纳入55种药品，覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、消炎镇痛等领域常用药品， 全国共4.6万家医药机构参加报量，445家企业的794个产品参与投标，其中272家企业的453个产品获得拟中选资格 。 根据网传数据整理，本次国采 共有450家企业的796个产品参与投标，271家企业获得拟中选资格，中选率60.2% 。
    药闻康策
    2025-11-02
    感染 肿瘤 国采
  • 和黄医药举办最新研发进展投资者会议分享产品管线及业务进展
    研发注册政策
    和黄医药举办最新研发进展投资者会议分享产品管线及业务进展
    和黄医药在投资者会议上介绍了其创新ATTC平台，该平台有望通过双重作用机制为癌症精准治疗带来变革。首个候选药物HMPL-A251展现出令人鼓舞的疗效与安全性，全球及中国临床试验进展顺利。和黄医药还分享了后期管线候选药物的最新进展，包括呋喹替尼、赛沃替尼、索凡替尼等，推动公司后期管线持续发展。
    美通社
    2025-11-02
    恶性肿瘤 上海和黄药业有限公司 赛沃替尼 呋喹替尼 索凡替尼
  • Cellectis将于2025年11月7日发布第三季度财务报告
    医投速递
    Cellectis将于2025年11月7日发布第三季度财务报告
    Cellectis公司，一家临床阶段的生物技术公司，利用其开创性的基因编辑平台开发挽救生命的细胞和基因疗法，宣布将于2025年11月7日美国市场收盘后发布截至2025年9月30日的第三季度财务报告。报告将在Cellectis网站的投资者部分提供：https://www.cellectis.com/en/investors/press-releases。Cellectis将不会举办电话会议讨论这些结果。投资者关系团队可通过investors@cellectis.com回答问题。Cellectis是一家利用其开创性的基因编辑平台开发挽救生命的细胞和基因疗法的临床阶段生物技术公司。该公司在肿瘤学中使用同种异体方法进行CAR T免疫疗法，开创了现成和即用型基因编辑CAR T细胞治疗癌症患者的概念，并拥有一个平台用于开发其他治疗指征的基因疗法。凭借其内部制造能力，Cellectis是少数几家从头到尾控制细胞和基因治疗价值链的端到端基因编辑公司之一。Cellectis总部位于法国巴黎，在纽约和北卡罗来纳州罗利设有分部。Cellectis在纳斯达克全球市场（股票代码：CLLS）和Euronext Growth（股票代码：A
    Biospace
    2025-11-02
    恶性肿瘤 Cellectis SA
  • FibroBiologics发布2025年第三季度财务报告及公司更新
    研发注册政策
    FibroBiologics发布2025年第三季度财务报告及公司更新
    FibroBiologics公司宣布了2025年第三季度的财务报告，并提供了公司更新。公司重点介绍了其在fibroblast spheroids产品CYWC628的IND-enabling研究进展，该产品用于治疗糖尿病足溃疡。此外，公司还计划提交用于治疗银屑病和多发性硬化症的CYPS317和CYMS101的IND申请。FibroBiologics还推进了其Bone Marrow Organoid平台，并完成了多项研发工作。公司还实施了成本效益措施，以降低运营成本并专注于短期管线优先事项。
    Biospace
    2025-11-02
    多发性硬化 银屑病 糖尿病足溃疡
  • Neuronetics宣布授予12名新员工激励奖项
    医投速递
    Neuronetics宣布授予12名新员工激励奖项
    Neuronetics公司（纳斯达克：STIM），一家专注于设计、开发和营销改善神经健康疾病患者生活质量的医疗技术公司，今日宣布授予12名新员工激励奖项。这些奖项是根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)批准的，作为公司对其雇佣的重要激励措施。所有奖项的归属均取决于获奖者是否在公司规定的归属日期前继续为公司服务。奖项包括限制性股票单位（RSUs），其归属时间表为授予日期后的第一、第二和第三周年，具体取决于获奖者是否继续在公司工作。Neuronetics公司致力于神经科学领域，提供非药物、非侵入性治疗，如NeuroStar高级疗法，用于治疗神经健康疾病，并运营Greenbrook TMS Inc.治疗中心，提供NeuroStar高级疗法治疗抑郁症和其他心理健康疾病。
    Biospace
    2025-11-02
    Neuronetics Inc Greenbrook Tms Inc
  • CS Diagnostics Corp. 关联公司股票转换，推动财务整合与透明度提升
    医投速递
    CS Diagnostics Corp. 关联公司股票转换，推动财务整合与透明度提升
    CS Diagnostics Corp.（CSDX）及其关联公司CS Interpharm和CS Diagnostics Pharma已完成将持有的B系列优先股转换为普通股。这一举措旨在简化财务报告、消除优先股分红跟踪，并建立单一股权类别，以更好地代表统一组织。转换后的股票将提高透明度、效率，并为股东创造价值，同时增强CSDX在资本市场上的吸引力。此举预计将带来跨集团的操作协同效应，包括共享研发管线、供应链优化和产品开发协作的增强。
    Biospace
    2025-11-02
  • Alvotech生物类似药AVT05在美国获得FDA完整回复函
    研发注册政策
    Alvotech生物类似药AVT05在美国获得FDA完整回复函
    全球生物技术公司Alvotech宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其生物类似药AVT05的新药申请（BLA）发出了完整回复函（CRL）。该药物是针对Simponi®（戈利木单抗）的生物类似药，以预填充注射器和自动注射器形式呈现。FDA指出，在2025年7月结束的工厂检查后，需要解决某些缺陷，才能批准该BLA。Alvotech表示，虽然对收到CRL感到失望，但预计将解决任何未决问题，并继续与FDA合作，将这一首个上市生物类似药带给美国患者。此外，Alvotech对2025年的展望进行了重新评估，预计总营收为5.7亿至6亿美元，调整后的EBITDA为1.3亿至1.5亿美元，低于之前的预期。
    Biospace
    2025-11-02
    戈利木单抗 Alvotech hf
  • 英国药品和健康产品监管机构（MHRA）接受Belite Bio的Tinlarebant治疗Stargardt病的条件上市许可申请
    研发注册政策
    英国药品和健康产品监管机构（MHRA）接受Belite Bio的Tinlarebant治疗Stargardt病的条件上市许可申请
    Belite Bio公司宣布，英国药品和健康产品监管机构（MHRA）已同意基于3期DRAGON试验的期中分析结果，接受其Tinlarebant治疗Stargardt病的条件上市许可申请。Tinlarebant是一种新型口服疗法，旨在减少STGD1和地理萎缩（GA）或晚期干性年龄相关性黄斑变性（AMD）中由维生素A基毒素（双视黄醇）引起的视网膜疾病。Belite Bio预计将在2025年第四季度报告3期DRAGON试验的最终主要数据，并将这些数据提交给MHRA进行完整的市场授权申请。
    Biospace
    2025-11-02
    糖原累积病 II 型 视网膜疾病 视锥细胞营养不良 Tinlarebant 片 Belite Bio Inc
  • Benitec Biopharma Inc.将更新BB-301治疗眼咽肌营养不良症的临床研究进展
    研发注册政策
    Benitec Biopharma Inc.将更新BB-301治疗眼咽肌营养不良症的临床研究进展
    Benitec Biopharma Inc.，一家专注于基因治疗领域并基于其专有的“Silence and Replace” ddRNAi平台开发新型遗传药物的临床阶段生物技术公司，宣布将提供其Phase 1b/2a临床试验中Cohort 1的六名接受治疗的患者的最新进展。该研究旨在评估BB-301治疗眼咽肌营养不良症（OPMD）的效果。公司将于2025年11月3日上午8:00 EST进行网络直播，注册链接可在公司网站上找到。Benitec Biopharma Inc.总部位于加利福尼亚州Hayward，致力于推进新型遗传药物的发展，其“Silence and Replace”平台结合RNA干扰和基因治疗技术，旨在通过一次治疗实现疾病基因的持续沉默和野生型替换基因的递送。更多信息可访问Benitec的官方网站www.benitec.com。
    Biospace
    2025-11-02
    Benitec Biopharma Ltd
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
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    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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