TG Therapeutics在2025年CMSC年会上展示了BRIUMVI（ublituximab-xiiy）在多发性硬化症（RMS）患者中的数据，包括减少血清免疫球蛋白水平与严重感染之间的关系、输注耐受性评估以及30分钟输注的安全性和耐受性更新。这些数据来自ULTIMATE I & II和ENHANCE临床试验，其中BRIUMVI作为治疗RMS的药物，在临床试验中显示出良好的疗效和安全性。TG Therapeutics将继续在全年内展示更新的数据，并强调BRIUMVI的独特设计和对B细胞的有效清除。

Adaptive Biotechnologies公司宣布，其基于下一代测序的clonoSEQ测试将在美国临床肿瘤学会（ASCO）和欧洲血液学协会（EHA）的会议上进行30次展示，包括14次口头报告。这些展示包括支持clonoSEQ在多发性骨髓瘤和慢性淋巴细胞白血病中临床应用的新数据。公司首席商业官Susan Bobulsky表示，这些数据展示了MRD在临床护理和药物开发中的变革性影响。其中，clonoSEQ在多发性骨髓瘤中作为疗效指标的研究结果，以及clonoSEQ在慢性淋巴细胞白血病中指导venetoclax治疗持续时间的研究结果，都将在会议上展示。此外，clonoSEQ在弥漫大B细胞淋巴瘤中的数据也将在国际恶性淋巴瘤会议上展示。

Agenus Inc.在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了关于botensilimab的新转化数据，该研究显示botensilimab疗法能诱导MSS（微卫星稳定）或pMMR（错配修复 proficient）转移性结直肠癌（mCRC）中强大的T细胞免疫反应，这种肿瘤类型传统上对免疫疗法有抵抗力，约占所有结直肠癌的85-95%。该研究由Leuven大学医院Gertjan Rasschaert博士领导，与Agenus、KU Leuven和Omniscope合作进行。研究结果表明，botensilimab能够增强T细胞的启动、激活和多样性，使原本难以免疫的MSS结直肠癌对免疫系统可见。此外，botensilimab在临床试验中显示出对多种转移性癌症的疗效，有望为免疫疗法抵抗的结直肠癌患者带来新的治疗选择。

近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，海创药业自主研发的1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊获批上市，用于治疗 接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。 氘恩扎鲁胺正是海创药业研发的第二代雄激素受体（AR）拮抗剂恩扎卢胺的氘代药物。 该产品能够竞争性抑制雄激素与AR结合，阻断AR信号通路的传递，抑制前列腺癌细胞增殖，诱导前列腺癌细胞凋亡。

5月26日港交所网站显示：先通医药已递交上市申请，拟赴港IPO。 先通医药是国内最早一批从事核药研发的企业之一。 2023年7月，先通医药获得超11亿元融资， 创下 当年国内医疗健康领域 单笔 融资 纪录 。

5月29日，市场有消息称， 默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜将卸任中国总裁 ，返回欧洲任职。 2012年至2015年间，田安娜曾出任默沙东中国首席市场营销官，负责全产品的市场战略和营销工作。 默沙东已向媒体披露 田安娜的继任者，他是默沙东日本现任总裁和代表董事Kyle Tattle ，曾在中国、日本和亚太地区领导肿瘤业务。

5月30日， Summit Therapeutics Inc.公布了III期临床试验HARMONi的顶线结果。 研究显示：伊沃西单抗联合化疗在EGFR突变非小细胞肺癌患者经EGFR TKI治疗后， 无进展生存期取得统计学显著且具临床意义的改善，并在另一主要终点总生存期（OS）上显示出积极趋势。 HARMONi是首个在多区域环境下评估伊沃西单抗的III期临床试验。

5月30日，国家药监局发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》（以下简称征求意见稿），在前期工作基础上，再次向社会公开征求意见。 2024年11月，国家药监局发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》。 相较2024年11月发布的版本，此次征求意见稿的条款数量和框架结构没有变化，但具体内容有所调整，如优化信息化管理要求，完善原则上不得委托生产品种范围，细化委托生产许可办理程序，完善公告实施前已受理事项办理要求等。

传统云端AI大模型的开发具有高投入的特点，据张淏楠先生介绍，根据行业分析数据，从零开始训练一个千亿规模大模型，总成本远超1.43亿美元。 其资金分布情况为GPU成本约为1.083亿美元，数据中心成本约为1083万美元，人力成本约为200万美元，此外还有推理应用成本，日常运营成本等。 据研究机构沙利文的数据显示，全球端侧AI市场规模预计将从2025年的3219亿元增长至2029年的12230亿元，复合年增长率高达39.6%。

Cartesian Therapeutics宣布其领先细胞疗法候选产品Descartes-08的Phase 3 AURORA临床试验已成功招募首位受试者，该试验针对重症肌无力（MG）患者。Descartes-08是一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的自体工程化嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，旨在无需预处理化疗即可在门诊环境中给药。公司CEO Carsten Brunn表示，这是向MG患者提供差异化、持久治疗方案的使命中的一个重要里程碑。Cartesian临床顾问James Howard表示，Descartes-08有望成为MG患者安全、灵活和持久的治疗选择。Phase 3 AURORA试验旨在评估Descartes-08与安慰剂（1:1随机分配）在约100名AChR Ab+ MG患者中的疗效，主要终点是评估Descartes-08受试者在第4个月时MG-ADL评分改善3分或更多的比例。Phase 2b试验的数据显示，Descartes-08治疗后患者持续深度反应，在第12个月时MG-ADL评分平均降低4.8分。

BioCryst Pharmaceuticals宣布，将在2025年6月13日至16日在英国格拉斯哥举行的欧洲变态反应和临床免疫学学会（EAACI）会议上展示口服、每日一次的ORLADEYO（berotralstat）用于治疗遗传性血管性水肿（HAE）的新数据。公司将展示四篇摘要，包括关于berotralstat对HAE患者生活质量的影响、患者对berotralstat治疗的积极看法、berotralstat在长期预防HAE中的有效性和耐受性评估，以及berotralstat在儿童患者中减少HAE发作的研究结果。ORLADEYO是首个专为预防成人及12岁以上儿童HAE发作而设计的口服疗法，通过降低血浆激肽释放酶的活性来预防HAE发作。

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BioLineRx Ltd.宣布，其CheMo4METPANC Phase 2临床试验的初步数据显示，在11名患者中，有4名在超过一年后未出现病情进展。该试验评估了公司研发的CXCR4抑制剂motixafortide、PD-1抑制剂cemiplimab以及标准化疗药物gemcitabine和nab-paclitaxel与单独使用gemcitabine和nab-paclitaxel在一线胰腺癌（PDAC）治疗中的效果。此外，该研究还发现，接受motixafortide组合治疗的所有11名患者中，CD8+ T细胞肿瘤浸润均有所增加，且部分缓解的患者在治疗前CXCL12产生型癌相关成纤维细胞的比例更高，这可能是响应的潜在标志物。该研究结果将在2025年5月31日举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行海报展示。

在生物医药领域，每一次新药的获批上市都意味着为患者带来了新的希望和曙光。 近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）传来喜讯，复星医药的芦沃美替尼片、嘉和药业的盐酸来罗西利片、特宝生物的怡培生长激素注射液以及迈威生物全资子公司泰康生物的阿格司亭α正式获批上市。 在四款创新药物的临床前研发阶段，昭衍新药深度参与其中，凭借在药物研发服务领域积累的深厚经验和专业能力，为药物提供全链条、专业化的临床前安全性评价服务。

5月28日，“云南广播电视台”“都市时报”等媒体发布，中国生物兰州生物制品研究所口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）首次在云南接种。 据了解，轮状病毒是导致婴幼儿腹泻的主要病因之一。 “轮状疫苗是非免疫规划疫苗，家长自愿自费选择。

全球研究显示，Ivonescimab 联合化疗对接受 EGFR TKI 治疗的 EGFR 突变型非小细胞肺癌患者的无进展生存期具有统计学意义和临床意义的改善。 Ivonescimab联合化疗与单独化疗相比，可将疾病进展或死亡风险降低48%；总体生存趋势呈正相关，风险比为0.79。 HARMONi 是评估 Ivonescimab 在多区域环境中疗效的首个 III 期临床试验。

2025 年5月30日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK)宣布，公司将于当地时间5月30日至6月3日在美国伊利诺伊州芝加哥举办的2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，以壁报形式公布 替达派西普(timdarpacept，IMM01) 联合阿扎胞苷针对初治的慢性粒-单核细胞白血病(CMML) ，以及 联合替雷利珠单抗针对PD-1单抗失败的经典霍奇金淋巴瘤(cHL) ， 珀维拉芙普α(palverafusp alfa,IMM2510) 治疗复发/难治性软组织肉瘤(STS) ，以及 阿沐瑞芙普α (amulirafusp Alfa, IMM0306 ) 联合来那度胺治疗复发/难治性CD20阳性滤泡性淋巴瘤(FL) 的临床研究最新进展。 本次公布的临床研究项目涵盖了多种血液肿瘤和实体瘤的治疗方案，这四项临床研究的最新数据表明替达派西普(IMM01)、珀维拉芙普α(IMM2510)和阿沐瑞芙普α (amulirafusp Alfa, IMM0306)均具有优异的抗肿瘤活性，展现了宜明昂科在肿瘤治疗领域的创新实力和研发成果。 此外，宜明昂科与Inst