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  • 元码环化系统| 根据序列内源性的多茎环结构，设计环状RNA前体
    研发注册政策
    元码环化系统| 根据序列内源性的多茎环结构，设计环状RNA前体
    本文介绍了Hi-Scarless-PIE环化策略在环状RNA前体设计中的应用。通过分析CVB3 IRES序列，设计环状RNA前体，并探讨了TLSL环化元件、核酶剪接位点和Ana-PIE核酶5'端切片突变对环化效率的影响。研究发现，TLSL环化元件上的核酶剪接位点最优设计应位于茎环的端loop上，且端loop的大小应≥4nt。此外，Hi-Scarless-PIE环化系统具有通用性，可高效制备环状RNA，并具有更低的免疫原性和蛋白表达的组织选择性。
    微信公众号
    2025-11-02
  • 《2025 医美注射类产品行业发展现状与未来趋势蓝皮书》读后感
    医投速递
    《2025 医美注射类产品行业发展现状与未来趋势蓝皮书》读后感
    医美注射行业正处于政策规范与技术创新的黄金发展期，市场规模高速增长，预计2027年将突破1470亿元。增长动力主要来自消费升级、技术突破与数字化渗透。玻尿酸、胶原蛋白、再生类材料等细分领域发展迅速，但同时也存在技术路线分化的风险。政策监管严格，投资需关注企业的合规能力。未来投资决策需聚焦具有技术壁垒、品牌优势与合规能力的企业，精准把握不同细分赛道的发展阶段与投资节奏。
    微信公众号
    2025-11-02
  • 10月｜手术机器人招采数据，月内腔镜机器人中标发生量8台
    招标采购
    10月｜手术机器人招采数据，月内腔镜机器人中标发生量8台
    10月腔镜手术机器人中标数较9月略有提升；10月招标与9月持平，腔镜机器人招标活动继续维持活跃；目前，腔镜手术机器人储备待开招项目147项；月内腔镜手术机器人意向项目发布仍然活跃，达21台；11月已累计15台腔镜机器人待开标。 据不完全统计， 2025年10月，手术机器人（腔镜、骨科）中标13项（不含未公开采购项目） ，其中腔镜手术机器人中标8台，达芬奇中标超半数达5台， 中标金额最高为2998万元； 手术机器人（腔镜、骨科等）招标22项，腔镜领域超一半。 2024年以来，月度招标与中标数情况如下图，可见10月招标量(骨科、腔镜)持续活跃。
    RoboticTech
    2025-11-02
    手术机器人
  • “医药界诺贝尔奖”揭晓！重磅抗炎药上榜
    审批动态
    “医药界诺贝尔奖”揭晓！重磅抗炎药上榜
    医药界的诺贝尔奖 ”之称的盖伦奖（Prix Galien USA Awards）得奖名单。 该奖项表彰为改善人类健康做出的杰出科学创新，被认为是医药和生物医疗行业的最高荣誉之一。 Dupixent（dupilumab） 是一种全人源化单克隆抗体，能够抑制白细胞介素4（IL-4）和白细胞介素13（IL-13）信号通路。
    学术经纬
    2025-11-02
    IL-13 度普利尤单抗 IL-4
  • 《自然》重磅：同时中和17种毒蛇毒液！这款“鸡尾酒”有望实现广谱防护
    前沿研究
    《自然》重磅：同时中和17种毒蛇毒液！这款“鸡尾酒”有望实现广谱防护
    传统的抗蛇毒血清源自马血浆，不仅可能引发严重的免疫不良反应，对局部组织损伤的防护效果有限，且往往无法覆盖所有蛇种。 面对毒蛇物种多样性及毒液成分复杂多变性带来的挑战，医疗界一直迫切期待创新疗法的出现。 近日，丹麦技术大学的研究团队在《自然》期刊上发表了一项突破性研究，研究人员通过用18种毒蛇的混合毒液注射至羊驼与美洲驼体内，分离出针对蛇毒的“纳米抗体”。
    学术经纬
    2025-11-02
    中和 毒蛇毒液
  • 重磅 | 2025年两院院士增选有效候选人名单公布
    医投速递
    重磅 | 2025年两院院士增选有效候选人名单公布
    中国工程院和中国科学院近日公布了2025年院士增选的有效候选人名单。中国工程院有效候选人共660人，中国科学院有效候选人639人。名单涵盖了多个学科领域，包括机械与运载工程学部、信息与电子工程学部、化工、冶金与材料工程学部、能源与矿业工程学部、土木、水利与建筑工程学部、环境与轻纺工程学部、农业学部和医药卫生学部等多个领域。名单中详细列出了每位候选人的姓名、出生年月、工作单位以及提名人/提名渠道等信息。
    微信公众号
    2025-11-02
  • SGS DHA 藻油金标产品认证标准发布暨SGS与天然博士金标认证合作签约
    交易并购
    SGS DHA 藻油金标产品认证标准发布暨SGS与天然博士金标认证合作签约
    在第138届广交会新品发布活动中，SGS通标标准技术服务有限公司与专业婴童营养品牌天然博士共同发布了SGS DHA藻油凝胶糖果金标产品认证标准，并签署了金标认证合作。该标准旨在提升母婴营养品行业的品质，满足消费者对安全、原料溯源和科学验证的需求。SGS从技术标准、实施流程和市场价值三大维度构建了该认证体系，为消费者提供四重保障。此次合作标志着SGS与天然博士在母婴营养品品质管控领域的深度协作，旨在推动行业向规范化、高品质方向发展。
    美通社
    2025-11-02
    SGS SA
  • Brain | 杨靖/许予明团队揭示帕金森病脑优先与体优先亚型的皮肤α-突触核蛋白病理特征差异
    前沿研究
    Brain | 杨靖/许予明团队揭示帕金森病脑优先与体优先亚型的皮肤α-突触核蛋白病理特征差异
    帕金森病 （ Parkinson’s disease, PD ） 是一种常见的神经退行性疾病，其关键病理特征为 α- 突触核蛋白 （ α-syn ） 的异常聚集。 近年来，研究者提出基于 α-syn 起源与传播路径的两种亚型划分： “ 脑优先 ” 型，病理始于脑内结构；以及 “ 体优先 ” 型，病理起源于外周自主神经系统 【 1 】 。 皮肤活检技术的兴起为解决这一难题提供了新的可能。
    BioArtMED
    2025-11-02
    帕金森病 高哌啶酸血症
  • Med丨遗传性耳聋基因治疗国际专家共识发布
    前沿研究
    Med丨遗传性耳聋基因治疗国际专家共识发布
    遗传性耳聋基因治疗临床试验 近年来 实现 里程碑式突破， 已在 中国、美国、西班牙、英国、法国 等 多个国家取得积极进展 ， 但 全球范围内 仍 缺乏 统一、 标准 化 的 共识和指南 。 近日 ， 由 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 舒易来 教授团队牵头 ， 联合 哈佛大学医学院 Zheng-Yi Chen 教授 、 东南大学 柴人杰 教授 和美国 哥伦比亚大学医学中心 Lawrence R. Lustig 教授，以及来自 中国、西班牙、英国 、 美国 、 韩国 和 德国 等国家的 46 位耳科学、遗传学、听力学、基因治疗及听觉康复等多学科专家， 历时一年余， 共同制定 的 International expert consensus on gene therapy for hereditary hearing loss: based on clinical trials 发表 在 Med 杂志 上 【1】 。 据 WHO （ 2025 年） 统计，全球 超过 4 . 3 亿 人患有 致残性 （ 中度 及以上） 听力损失，其中儿童约 3400 万。
    BioArtMED
    2025-11-02
    东南大学
  • 靶向干眼症炎症通路最上游：活性醛类物质调节剂的兴起
    前沿研究
    靶向干眼症炎症通路最上游：活性醛类物质调节剂的兴起
    本文探讨活性醛类物质（Reactive Aldehyde Species, RASP）调节剂在干眼症治疗中的潜在作用，以及美国 FDA 药物研发管线中的最新进展。 干眼症是一种多因素、症状性疾病，病变累及泪膜和/或眼表，核心特征包括泪膜不稳定、高渗透压、神经感觉异常，以及眼表炎症与损伤 。 2. 干眼症的传统分型。
    Rimonci
    2025-11-02
    干眼症 reproxalap Aldeyra Therapeutics Inc 立他司特 HHAT
  • 强强联合 | 万泰生物与金源信通达成战略合作
    公司动态
    强强联合 | 万泰生物与金源信通达成战略合作
    2025年10月31日，在泉城济南盛大召开的中华医学会第十九次检验医学学术会议（NCLM）上，万泰生物与深圳市金源信通科技有限公司于大会现场正式签署战略合作协议。 依托万泰生物在生物诊断试剂和质控品领域的深厚积淀，结合金源信通在医学实验室标准化、数字化、智能化软件与ISO 15189认可咨询服务方面的专业能力，双方将在智慧实验室建设和实验室质量管理等多个维度展开深度合作，共同推动医疗检测行业的标准化与智能化升级。 双方将充分发挥各自优势，通过资源共享、技术交流和市场协同，加速智慧医疗解决方案的落地应用，提升医疗机构的服务能力和管理水平，为患者带来更加精准、高效的诊疗体验，助力我国医疗健康事业迈向智能化、标准化的新台阶。
    万泰生物
    2025-11-02
    金源信通
  • 类器官之父最新论文：解决类器官临床应用最大障碍，类器官培养迈入新时代
    专家观点
    类器官之父最新论文：解决类器官临床应用最大障碍，类器官培养迈入新时代
    类器官 （Organoid） 是能够在体外长期培养、自组装的微型上皮组织模型。 2009 年， Hans Clevers 等人使用来自小鼠肠道的成体干细胞培育出首个 肠道类器官 ， 开创了类器官研究时代 。 然而，当前的类器官培养严重依赖 基质胶 （ Matrigel ） ，这种提取自小鼠肿瘤的基质成分虽可 模拟细胞所需的干细胞微环境，但其同样存在着严重的局限性——化学成分不明确、批次间差异大，含有小鼠蛋白等异源成分。
    药时空
    2025-11-02
    类器官
  • 青光眼治疗新突破：iPSC 衍生细胞修复眼内 “排水系统”，为不可逆失明带来新希望
    前沿研究
    青光眼治疗新突破：iPSC 衍生细胞修复眼内 “排水系统”，为不可逆失明带来新希望
    近日，一项发表在国际顶级期刊《Nature Communications》的研究引发眼科领域关注。 青光眼的 “致命症结”：眼内 “排水管道” 细胞流失。 青光眼是全球导致不可逆失明的 “头号杀手”，其中原发性开角型青光眼（POAG）最为常见。
    药时空
    2025-11-02
    青光眼 原发性开角型青光眼
  • Cell Reports | 龚神海/姜勇/肖炜/赵志斌揭示脂肪酸结合蛋白FABP5在脓毒症中的“双面角色”
    前沿研究
    Cell Reports | 龚神海/姜勇/肖炜/赵志斌揭示脂肪酸结合蛋白FABP5在脓毒症中的“双面角色”
    巨噬细胞 是先天免疫系统中的关键效应细胞，在维持组织稳态和应对损伤反应中发挥核心作用。 组织损伤或细胞坏死后，大量 损伤相关分子模式 （ damage-associated molecular patterns ， DAMPs ） 释放到胞外环境，这些内源性信号通过激活巨噬细胞表面的 Toll 样受体 （ TLRs ） ，诱导其产生炎症因子 （如 IL-1β 、 TNF-α 、 IL-6 ） ，从而启动并放大无菌性炎症反应。 深入鉴定脓毒症中的新型 DAMP 分子，对阐明疾病机制及开发治疗策略具有重要意义。
    BioArt
    2025-11-02
    脓毒症 IL-1β TNF-α IL-6 FABP5
  • Nat Immunol | 巨噬细胞线粒体分子伴侣调控肿瘤免疫逃逸的的新机制
    前沿研究
    Nat Immunol | 巨噬细胞线粒体分子伴侣调控肿瘤免疫逃逸的的新机制
    肿瘤微环境 （ Tumor microenvironment, TME ） 中充斥着复杂的信号分子，代谢压力，低氧和酸性状态，这些因素共同塑造了一个对免疫细胞极具挑战性的环境。 然而， 肿瘤究竟如何 精确地调控 TAMs 的 线粒体 代谢 功能， 使它们由 “防御者”转为“帮凶”， 一直是肿瘤免疫学研究的关键 问题。 研究 团队 聚焦于一种名为 TRAP1 ( TNF Receptor–Associated Protein 1 ) 的线粒体分子伴侣。
    BioArt
    2025-11-02
    肿瘤
  • Science | 绘制超高精度的“基因组-蛋白质组关联图谱”，揭示自然变异驱动生物多样性
    前沿研究
    Science | 绘制超高精度的“基因组-蛋白质组关联图谱”，揭示自然变异驱动生物多样性
    遗传变异影响进化与健康，其背后的分子基础与基因型有关。 尽管近三十年的基因组发展已经发现了许多DNA与表型之间的关联，但对于大多数基因的突变，我们仍然无法关联表型 【1】 ，对于罕见变异更是如此，往往无法通过群体遗传学进行表征 【 2 】 。 研究团队使用两种野生酵母菌株的851个子代，将特定的基因变异与蛋白质数量的变化直接联系起来，系统性地揭示了自然遗传变异如何影响蛋白质表达，进而塑造细胞适应性与表型多样性 。
    BioArt
    2025-11-02
    蛋白质组
  • 智领新程 聚势飞翔 赛立奇单抗上市一周年，8篇Poster即将亮相2025CDA大会
    审批动态
    智领新程 聚势飞翔 赛立奇单抗上市一周年，8篇Poster即将亮相2025CDA大会
    由中国医师协会、中国医师协会皮肤科医师分会主办的“第二十届中国医师协会皮肤科医师年会暨全国美容皮肤科学大会”计划于2025年11月6日-9日在重庆科学会堂举办。 本届年会将以“传承发扬，创新提升”为宗旨，继续遵循“面向基层，贴近临床”的方针，创新突破，不断提升。 在即将召开的CDA大会上，赛立奇单抗将展示8篇银屑病领域治疗获得积极治疗成果的临床真实病例，展示银屑病治疗领域的国产创新解决方案。
    智翔金泰生物
    2025-11-02
    银屑病 赛立奇单抗
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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