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  • 解密线粒体DNA的“守护者”！意瑞中科学家合作：通过小鼠模型揭开罕见遗传病的奥秘
    前沿研究
    解密线粒体DNA的“守护者”！意瑞中科学家合作：通过小鼠模型揭开罕见遗传病的奥秘
    其中 mtDNA的 稳定复制 对人体健康尤为关键 。 DNA聚合酶γ（POLγ）是唯一负责mtDNA复制的酶，由催化 亚基 POLγ A 和辅助亚基 POLγB 组成。 POLγ 的突变会导致多种严重的线粒体疾病，但具体机制尚不明确。
    生物谷
    2025-05-30
    意瑞中 遗传病
  • Bioact Mater｜干细胞打造“血管护航”微型肝脏！血管化肝微组织成功逆转小鼠急性肝衰竭
    前沿研究
    Bioact Mater｜干细胞打造“血管护航”微型肝脏！血管化肝微组织成功逆转小鼠急性肝衰竭
    在现代社会，肝脏疾病正成为日益严峻的健康威胁。 全球每年有数以百万计的患者因肝炎、酗酒、肥胖等原因陷入肝衰竭困境，而肝移植作为目前唯一有效的治疗手段，却面临供体短缺、免疫排斥和术后并发症等多重挑战。 一、核心突破：血管化肝微组织的构建与功能验证。
    生物谷
    2025-05-30
    肝衰竭 Bioact Mater 小鼠急性肝衰竭
  • 最新《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》，自即日起施行
    研发注册政策
    最新《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》，自即日起施行
    《规定》从安全管理制度和设施设备、委托研究管理、实验研究人员管理、麻精药品和活性物质管理等多方面提出要求。 《规定》将实验研究立项批件有效期由3年调整为5年，且除创新药以外品种的批件原则上不予延期。 附件：麻醉药品和精神药品实验研究管理规定。
    蒲公英Ouryao
    2025-05-30
    精神药品实验 麻醉
  • 片仔癀治疗新型冠状病毒、单纯疱疹病毒感染相关疾病药效探索研究
    前沿研究
    片仔癀治疗新型冠状病毒、单纯疱疹病毒感染相关疾病药效探索研究
    片仔癀
    2025-05-30
  • 磷脂酶D2抑制重塑炎症微环境——内毒素诱导葡萄膜炎的靶向治疗突破
    前沿研究
    磷脂酶D2抑制重塑炎症微环境——内毒素诱导葡萄膜炎的靶向治疗突破
    葡萄膜炎是一组累及葡萄膜、视网膜、视网膜血管及玻璃体的炎症性疾病，传统治疗手段常面临疗效局限或副作用明显等挑战。 在发达国家，葡萄膜炎约占致盲原因的25%。 基于此，该研究团队聚焦于磷脂酶D2抑制在眼部炎症中的作用，利用内毒素诱导的葡萄膜炎动物模型展开深入探究。
    国际眼科时讯
    2025-05-30
    内毒素 葡萄膜炎 D2
  • Summit：PD-1/VEGF首个全球三期临床PFS终点达成，OS显示积极趋势
    临床研究
    Summit：PD-1/VEGF首个全球三期临床PFS终点达成，OS显示积极趋势
    的HARMONi大约38%的患者来自西方国家，PFS的HR-0.52，p值小于0.00001。 OS的HR=0.79，p值为0.057。 基于这些结果，Summit Therapeutics计划递交上市申请。
    Armstrong生物药资讯
    2025-05-30
    PD-1/VEGF VEGF
  • 国产双抗/三抗 在 ASCO 秀肌肉
    前沿研究
    国产双抗/三抗 在 ASCO 秀肌肉
    5月30日-6月3日，2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将在美国芝加哥举行。 ASCO年会是全球肿瘤领域最权威的学术交流盛会，每年都会展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和治疗技术。 5月22日，ASCO年会摘要全文公布，以中国为主的全球诸多双抗/三抗项目披露了临床数据，医药魔方从中挑选数据亮眼的10项进行介绍。
    新浪医药
    2025-05-30
    肿瘤 肌肉 三抗
  • 11款创新药同日获批，7款为1类创新药
    审批动态
    11款创新药同日获批，7款为1类创新药
    2025年5月29日NMPA批准11款创新药上市。 1.苹果酸法米替尼胶囊。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
    新浪医药
    2025-05-30
    果酸 创新药
  • 恒瑞医药首个ADC获批上市
    审批动态
    恒瑞医药首个ADC获批上市
    NMPA官网发布公告， 国家药监局附条件批准 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物的 注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）上市 ，单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 HER2 是 ADC 领域最热靶点。 表1 全球已获批的19款ADC新药。
    新浪医药
    2025-05-30
    HER2 ADC
  • 拜耳TKI在美优先审评，TIGIT赛道再退一子，MSD/第一三共HER3 ADC撤回申请
    审批动态
    拜耳TKI在美优先审评，TIGIT赛道再退一子，MSD/第一三共HER3 ADC撤回申请
    拜耳TKI抑制剂获FDA优先审评。 日前，拜耳宣布美国 FDA 已接受其在研小分子 sevabertinib （ BAY 2927088 ）的新药申请（ NDA ）并授予优先审评资格，用于治疗携带激活性人表皮生长因子受体 2 （ HER2 ）突变且既往接受过全身治疗的晚期非小细胞肺癌（ NSCLC ）成人患者。 sevabertinib 是一种口服可逆酪氨酸激酶抑制剂（ TKI ），可强效抑制突变 HER2 （包括 HER2 外显子 20 插入和 HER2 点突变）及表皮生长因子受体（ EGFR ），对突变型与野生型 EGFR 具高选择性。
    医药经济报
    2025-05-30
    EGFR HER2 TIGIT
  • 毕井泉与中国创新药往事
    公司动态
    毕井泉与中国创新药往事
    2025年5月29日，据中 央纪委国家监委披露 ，十四届全国政协常委、经济委员会副主任 毕井泉涉嫌严重违纪违法，目前正接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调查。 毕井泉生于1955年9月，1978年考入北京大学经济学系。 毕井泉被认为是中国药审改革的关键人物。
    新浪医药
    2025-05-30
    创新药 毕井泉
  • 默沙东中国总裁田安娜卸任
    人事变动
    默沙东中国总裁田安娜卸任
    5月29日， 默沙东发布内部邮件：变更公司中国日本管理层。 她将 转型担任人类健康事业部战略项目的重要管理职位 ，向Joe Romanelli和Chirfi Guindo双线汇报。 公告显示，此次默沙东重要领导变动将于7月1日生效。
    新浪医药
    2025-05-30
    田安娜
  • 默沙东中国换帅，诺和诺德CEO离任，MNC高管更迭为哪般？
    人事变动
    默沙东中国换帅，诺和诺德CEO离任，MNC高管更迭为哪般？
    全球药企巨头近期密集出现高层人事变动与战略调整。 5月29日，默沙东宣布其全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜（Anna Van Acker）将卸任中国总裁一职，后续将出任人类健康事业部全球战略项目的重要管理职位；现任默沙东日本总裁和代表董事Kyle Tattle将担任默沙东中国总裁。 专利悬崖背后的人资博弈。
    医药经济报
    2025-05-30
    巨头
  • HARMONi研究发布：PFS HR=0.52，OS HR=0.79 依沃西2L+ EGFRm NSCLC国际多中心III期
    临床研究
    HARMONi研究发布：PFS HR=0.52，OS HR=0.79 依沃西2L+ EGFRm NSCLC国际多中心III期
    5月30日，康方生物（9926.HK）海外合作伙伴Summit Therapeutics发布的公司自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西的首个全球多中心III期临床HARMONi的研究结果。 研究结果显示， 研究成功达到无进展生存期(PFS)的主要终点，且患者总生存期（OS）具有明显获益趋势 ：。 国际多中心HARMONi研究随机纳入了约38%的欧美等国的患者，这一比例与其他近期针对EGFR突变NSCLC适应症的国际多中心III期研究相一致 ；。
    康方生物Akeso
    2025-05-30
    EGFR OS HR 依沃西
  • Summit公布依沃西单抗全球3期研究结果！
    临床研究
    Summit公布依沃西单抗全球3期研究结果！
    2025 年 5 月 30 日， Summit Therapeutics 公司宣布，其 Ivonescimab （依沃西单抗）联合化疗在一项全球3 期临床试验 HARMONi 中取得积极成果，显著改善了 EGFR 突变非小细胞肺癌（ NSCLC ）患者的无进展生存期（ PFS ），并展现出总生存期（ OS ）的积极趋势。 HARMONi 是一项多区域、双盲、安慰剂对照的3 期研究，旨在评估 Ivonescimab 联合铂类双药化疗对比安慰剂联合铂类双药化疗的效果。 - 无进展生存期（ PFS ）： Ivonescimab 联合化疗组相比化疗单独治疗组，疾病进展或死亡风险降低了 48% ， PFS 的风险比为 0.52 （ 95% 置信区间： 0.41-0.66 ； p
    一度医药
    2025-05-30
    EGFR
  • 【BioCon 2025】罗氏/扬子江/华东医药/绿叶/信立泰研发总谈当下药企研发如何布局调整与提速？
    公司动态
    【BioCon 2025】罗氏/扬子江/华东医药/绿叶/信立泰研发总谈当下药企研发如何布局调整与提速？
    7月3日， 【生物医药国际高峰论坛 BioCon 2025】 将重磅推出“创新加速与管线优化”圆桌讨论，邀请业界顶尖专家直击研发一线的核心挑战，共探制胜未来的策略与路径。 想听最一线的创新加速方案？ 沈博士曾公开表态：罗氏未来要用AI、大数据、数字化打造全球一流的新药研发引擎。
    商图药讯
    2025-05-30
  • 两药企退市、吴中深陷漩涡...重组换血，谁将浴火重生？
    公司动态
    两药企退市、吴中深陷漩涡...重组换血，谁将浴火重生？
    2025年5月29日，吉药控股正式摘牌退市，结束了公司十五年的资本市场征程。 而就在前一天，另一家老牌药企龙津药业公告收到深交所终止上市决定，将于6月6日进入退市整理期。 2025年刚过五个月，已有多家医药企业确定退市，数十家药企在退市边缘挣扎。
    一度医药
    2025-05-30
    两药企
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