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NurExone Biologic Inc.宣布，其高级临床顾问Nahshon Knoller教授将在美国脊髓损伤协会的年度会议上介绍公司针对急性脊髓损伤的ExoPTEN疗法未来临床试验的计划，并分享预临床研究结果。ExoPTEN是一种基于外泌体的创新疗法，预计将在2026年启动1/2a期临床试验，旨在治疗C5至T10水平的成人创伤性脊髓损伤患者。Knoller教授将在会议上提供关于2026年SCI试验的更新，以及公司其他预临床研究的成果。NurExone的CEO Lior Shaltiel强调，这是公司向临床试验过渡的重要一步，公司致力于推进ExoPTEN项目，以解决脊髓损伤的未满足需求。ExoPTEN基于间充质干细胞衍生的外泌体，通过靶向PTEN分子来抑制mTOR通路，旨在减少细胞死亡并促进损伤后神经轴突再生。该疗法已获得美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局的孤儿药资格认定。

Kymera Therapeutics公司将于2025年6月2日公布其新药KT-621的1期临床试验结果，该药是一种口服小分子降解剂，用于治疗免疫性疾病。KT-621是首个针对STAT6的药物，有望改变超过1.3亿全球患者的治疗方式，包括儿童和成人，针对Th2疾病如特应性皮炎、哮喘、慢性阻塞性肺病、结节性痒疹、慢性鼻炎伴鼻息肉、嗜酸性食管炎、大疱性天疱疮和慢性自发性荨麻疹等。该公司将在当天上午8点（东部时间）举行视频网络直播，注册链接或访问公司网站“新闻和活动”部分可加入视频通话或观看直播。KT-621目前正在进行1b期临床试验，预计2025年第四季度报告数据。此外，预计将在2025年第四季度和2026年第一季度开始两项平行2b期临床试验，旨在加速KT-621的开发，并为随后的3期注册研究提供剂量选择。Kymera Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发针对关键健康问题的药物，旨在为患者提供新一代便捷、高效的疗法。

AbCellera公司宣布，已获得加拿大卫生部的无异议信，批准其临床试验申请（CTA）用于治疗中重度特应性皮炎（AD）的ABCL575抗体拮抗剂。ABCL575是一种针对OX40配体（OX40L）的实验性抗体，有望用于治疗其他炎症和自身免疫性疾病。该药物的1期临床试验预计将于2025年第三季度开始，评估ABCL575在健康参与者中皮下注射的安全性及药代动力学。ABCL575是一种针对中重度特应性皮炎的实验性单克隆抗体，具有潜在的其他炎症和自身免疫性疾病应用。该药物通过结合OX40L来阻断OX40/OX40L信号通路，这是特应性皮炎中炎症途径的调节因子。ABCL575经过工程改造，具有修改后的Fc结构域，以支持Fc沉默和半衰期延长。在临床前研究中，ABCL575显示出对T细胞介导的炎症途径的强大抑制作用，良好的耐受性，以及预计将支持比当前临床阶段分子更频繁的剂量。AbCellera公司专注于发现和开发抗体药物，其平台结合了技术、数据科学、基础设施和跨学科团队，以解决最具有挑战性的抗体发现问题。

近日，艺人罗家英在接受采访时表示，他第4次患癌，最多剩下9年寿命。 罗家英坦言，不会做化疗和电疗，“我会舒舒服服再见”。 现年78岁的罗家英曾在2004年、2014年两度患上肝癌，2019年又被发现患有前列腺癌，均成功抗癌。

在迄今为止最大的结直肠癌分子残留病（MRD）研究中，Guardant Reveal检测在化疗前提供对疾病复发风险和生存率的稳健分层，以实现及时的治疗决策。Guardant Health公司（纳斯达克：GH），一家领先的精准肿瘤学公司，及其研究合作伙伴今天公布了迄今为止最大规模的研究结果，该研究评估了化疗前结直肠癌的循环肿瘤DNA（ctDNA）。结果显示，Guardant Reveal测试能够分层疾病复发风险和总体生存率，从而在手术后为治疗决策提供信息。这项涉及2000多名III期结直肠癌患者（中位随访6.1年）的FOLFOX方案辅助化疗（NCCTG N0147）III期临床试验数据在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。 结果显示，在手术和辅助治疗开始前，通过Guardant Reveal测试检测到的循环肿瘤DNA是疾病复发和较差生存的强预测因子，并表明ctDNA检测有可能在术后化疗的关键时间点改善决策。具体来说： - 在术后ctDNA检测到的患者中，62.6%在3年内癌症复发，尽管他们接受了辅助化疗，而ctDNA未检测到的患者中只有15.4%在同一时期复发。 - ctDNA水平或肿瘤分数在识

新数据显示，Roches Itovebi显著延长了特定类型HR阳性晚期乳腺癌患者的生存期。基于Itovebi（inavolisib）的治疗方案将PIK3CA突变的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者的死亡风险降低了30%以上，与单独使用palbociclib和fulvestrant相比。PIK3CA突变存在于约40%的HR阳性晚期乳腺癌中，与不良预后相关。这些数据将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告形式发布，并在《新英格兰医学杂志》上发表。Itovebi是一种口服靶向治疗药物，已被证明在PIK3CA突变的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者中具有良好的耐受性和持久的疾病控制效果。该药物旨在最大限度地减少治疗的总体负担和毒性，与其它PI3K抑制剂相比，具有高活性和对PI3K alpha异构体的特异性，其独特的机制有助于降解突变的PI3K alpha。

Novoxel公司宣布与GPOphtho公司达成战略合作，旨在将Novoxel的创新Tixel设备系列推广至美国各地。这项合作旨在为全国眼科医生提供突破性的干眼症治疗和美容手术。Tixel i设备专门用于治疗睑板腺功能障碍（MGD），提供快速且针对性的解决方案。该设备只需2分钟就能治疗两只眼睛，且经临床验证安全有效。该协议为GPOphtho的眼科医生和验光师网络提供Novoxel Tixel设备的折扣价格和价值包。Novoxel和GPOphtho致力于将创新技术带给更多患者和医疗机构。更多信息可访问tixel.us/contactus。

Rob Iannone，加州Jazz公司首席医疗官，在ASCO 2025年会上展示了他佩戴的ASC0 2025年名牌，下方黄色条纹表明他已加入美国临床肿瘤学会25年。他回忆起2000年开始参加年会时，作为一名儿科肿瘤学家，当时的标准治疗是减瘤手术和放疗。如今，他希望Jazz公司收购的Chimerixin March公司的新分子dordaviprone能改变这一现状。该分子针对儿童胶质瘤，是一种多靶点小分子药物，具有更广泛的潜在应用。Jazz公司计划在会上展示dordaviprone的II期临床试验的新效力和安全性数据。此外，Jazz公司还展示了Zepzelca与Roche的Tecentriq联合治疗小细胞肺癌的III期IMforte试验数据，结果显示联合用药提高了患者的生存期并降低了死亡风险。

Zai Lab 和 Novocure 公司宣布，将在 2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示胰腺癌肿瘤治疗场（TTFields）疗法三期临床试验 PANOVA-3 的结果，并将同时发表在《临床肿瘤学杂志》上。该试验结果表明，与单独使用吉西他滨和奈达铂相比，TTFields 联合这两种药物作为一线治疗不可切除的局部晚期胰腺癌，在总生存期方面具有统计学意义的改善。此外，疼痛持续时间也有所延长。Zai Lab 表示，他们期待与 Novocure 合作，尽快将这一创新疗法带给中国患者。Novocure 计划在 2025 年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交数据，以支持 TTFields 疗法的上市前审批。

Distalmotion公司宣布其DEXTER®机器人手术系统获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)批准，可用于成人胆囊切除术（胆结石手术）。 这是继2024年第四季度腹股沟疝修补术获批后，该系统在美国第二个获批的适应症。 基于在美国和欧洲的临床应用进展，DEXTER已成功完成2000余例手术，涵盖普通外科、妇科、结直肠和泌尿外科等30余种术式。

近日， 智飞生物全资子公司北京智飞绿竹自主研发的 ACYW 135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（以下简称“四价流脑结合疫苗”）申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》 。 这是智飞生物在流脑疫苗领域取得的又一重大成果，进一步完善了公司流脑疫苗产品矩阵。 北京智飞绿竹研发的四价流脑结合疫苗采用多糖-蛋白结合技术，可以预防由A、C、Y、W 135 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

2025年5月29日，北京科兴控股（集团）有限公司（以下简称“科兴集团”）旗下北京科兴中维生物技术有限公司研制的ACYW135X群脑膜炎球菌多糖结合疫苗获得临床默示许可。 该疫苗用于预防A群、C群、Y群、W135群、X群脑膜炎奈瑟球菌引起的 流行性脑脊髓膜炎 。 国内尚无可预防X群脑膜炎球菌的疫苗品种。

“全球化布局的持续推进、产品创新的差异化优势、用户生态的良性发展”协同发力。 本文为IPO早知道原创。 这是自 4月17日上市以来，霸王茶姬公布的首份财报。

印度孟买和纽约普林斯顿，2025年5月30日/美通社/——印度制药巨头Sun Pharmaceutical Industries Limited（简称“Sun Pharma”）今日宣布成功完成对免疫疗法和靶向肿瘤公司Checkpoint Therapeutics, Inc.（简称“Checkpoint”）的收购。此次收购中，Sun Pharma获得了首个也是唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的针对晚期皮肤鳞状细胞癌的PD-L1抑制剂UNLOXCYT™。Sun Pharma董事长兼首席执行官Dilip Shanghvi表示，此次收购体现了Sun Pharma支持患者和拓展创新疗法业务的承诺。Sun Pharma以每股4.10美元的现金收购了Checkpoint的所有流通股，并附加一份不可交易的或有价值权证（CVR），若达到特定里程碑，股东可额外获得最高0.70美元的现金。Sun Pharma是全球领先的专科仿制药公司，业务遍及专科、仿制药和消费者保健产品。它是印度最大的制药公司，也是美国及全球新兴市场的领先仿制药公司。Sun Pharma的全球专科产品组合涵盖皮肤科、眼科和肿瘤皮肤科的创新产品，占公司

Creatv Bio与CytoDyn Inc.合作，对28名转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者使用勒隆利单抗和PD-L1免疫检查点抑制剂（ICI）治疗的四年间存活率进行了临床试验分析。结果显示，勒隆利单抗治疗与循环肿瘤相关细胞中PD-L1表达增加相关，并发现PD-L1表达显著增加的患者在接受ICI治疗后生存率良好。在ESMO乳腺癌会议上，四年的随访结果显示，使用LifeTracDx®血液测试检测到PD-L1上调的5名患者在接受ICI治疗后存活。Creatv Bio提供癌症筛查和诊断服务，其LifeTracDx®血液测试可用于预测对新型疗法的反应、提供PD-L1等伴随/补充诊断、评估癌症的侵袭性、检测微小残留疾病、早期发现癌症复发和癌症筛查。

本周福利：回复【3】领取大佬礼包。 小编获悉，5月23日，恒瑞医药正式登陆港交所，实现“A+H”两地上市。 此次IPO，恒瑞医药发行价44.05港元，开盘大涨近30%，市值超3900亿港元，缔造今年最大医药IPO。