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  • 90亿美元! 中国创新药，被中间商疯狂赚差价
    公司动态
    90亿美元! 中国创新药，被中间商疯狂赚差价
    6月2日，百时美施贵宝和BioNTech宣布双方已达成协议，将在全球范围内共同开发和商业化BioNTech的双特异性抗体候选药物BNT327，用于多种实体瘤类型。 BioNTech和BMS将共同努力，扩大并加速这一临床候选药物的开发。 根据双方的协议，BMS将向BioNTech支付15亿美元的首付款，并在2028年前支付总计20亿美元的非或有性周年付款（non-contingent anniversary payments）。
    医药投资部落
    2025-06-02
    创新药
  • 多家创新药公司，获得机构集体调研
    公司动态
    多家创新药公司，获得机构集体调研
    健康元4月25日至5月28日期间，获44家机构调研。 益方生物5月26日至5月30日也获20多家机构调研。 益方生物是一家创新药研发企业。
    医药投资部落
    2025-06-02
    创新药
  • 20.1亿美元！再生元引进翰森制药GLP-1/GIP激动剂HS-20094
    交易并购
    20.1亿美元！再生元引进翰森制药GLP-1/GIP激动剂HS-20094
    6月2日，再生元宣布独家获得翰森制药开发的处于3期临床的 GLP-1/GIP激动剂HS-20094在大中华区（中国大陆、香港和澳门）以外开发和商业化权益。 （ 20.12亿美元！ 这种新型候选治疗药物（HS-20094）在1000多名患者中进行了研究，每周皮下注射一次，已显示出有希望的疗效和安全性临床数据，表明其可能与唯一经美国FDA批准的GLP-1/GIP受体激动剂相似。
    Medaverse
    2025-06-02
    GLP-1/GIP
  • 昂阔医药在2025年ASCO年会上宣布正在进行的CDH6靶向抗体偶联药物CUSP06治疗铂类难治性/耐药性卵巢癌和其他晚期实体瘤的首次人体研究取得令人鼓舞的初始1a期结果
    研发注册政策
    昂阔医药在2025年ASCO年会上宣布正在进行的CDH6靶向抗体偶联药物CUSP06治疗铂类难治性/耐药性卵巢癌和其他晚期实体瘤的首次人体研究取得令人鼓舞的初始1a期结果
    OnCusp Therapeutics公司宣布，其CDH6靶向ADC药物CUSP06在铂耐药卵巢癌患者中表现出良好的安全性和初步疗效。在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，初步数据显示，在未经CDH6预选的重度治疗过的铂耐药高级别浆液性卵巢癌（HGSOC）患者中，CUSP06展现出令人鼓舞的活性。该药物在37名患者中表现出36%的总缓解率（ORR），其中92%的患者获得临床获益。CUSP06已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格，用于治疗铂耐药卵巢癌患者。
    PRNewswire
    2025-06-02
    OnCusp Therapeutics
  • 翰森制药 | 授予Regeneron在研GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094海外独占许可
    审批动态
    翰森制药 | 授予Regeneron在研GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094海外独占许可
    -翰森制药授予Regeneron其在研GLP-1/GIP双受体激动剂的全球独占许可（不含中国内地、香港及澳门）。 -翰森制药获得8000万美元首付款，并有资格获得最高19.3亿美元的开发、注册审批和商业化里程碑付款，以及基于产品销售的特许权使用费。 2025年6月2日，翰森制药集团有限公司 (以下简称“翰森制药”，03692.HK)宣布与Regeneron Pharmaceuticals, Inc.（Regeneron）订立许可协议*，授予Regeneron开发、生产及商业化HS-20094的全球独占许可（不含中国内地、香港、澳门）。
    翰森制药
    2025-06-02
    GLP-1/GIP 双受体激动剂
  • 111 亿美元！BMS 就 PD-L1/VEGF 双抗与 BioNTech/普米斯达成合作
    交易并购
    111 亿美元！BMS 就 PD-L1/VEGF 双抗与 BioNTech/普米斯达成合作
    根据协议，BioNTech 和 BMS 将共同努力，扩大并加速这一临床候选药物的开发。 BMS 将向 BioNTech 支付 1 5 亿美 元 的首付款 ，并在 2028 年前支付总计 20 亿美元 的非或有性周年付款（non-contingent anniversary payments）。 全球利润/亏损将在 BioNTech 和 BMS 之间均等分担。
    医麦客
    2025-06-02
    VEGF PD-L1 BMS
  • 当改良药陷入 “跟风” 怪圈：突破红海的创新密码
    前沿研究
    当改良药陷入 “跟风” 怪圈：突破红海的创新密码
    在医药行业的赛道上，改良药领域正上演着激烈的 "速度与壁垒" 之战。 企业耗费 3 年时间，精心研发的改良药刚刚推向市场，初露成功曙光，可短短 6 个月后，竞争对手就迅速反超，让人措手不及。 在改良型创新的道路上，各个企业其实早已行动起来，通过各种方式尽量规避风险。
    药圈头条
    2025-06-02
    改良药
  • 专家解读！委托生产最新文件将带来哪些影响！
    招标采购
    专家解读！委托生产最新文件将带来哪些影响！
    在2024年11月5日 NMPA 发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》；就在5月30日，前期工作基础上，NMPA再次重磅发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》。 2025年8月1-2日，2025 CMC-CHINA 中国制药工业博览会（药博会）同期举办“委托生产（CMO）与质量合规论坛”，论坛旨在汇聚各方力量，深入探讨委托生产监管、委托生产合作、质量保证以及质量合规等关键议题，为医药行业的健康发展提供专业指导与交流平台，推动行业在变革中实现可持续发展。 上海市食品药品安全研究会首席研究员。
    药圈头条
    2025-06-02
  • IN8bio 在新诊断的 GBM 中呈报 INB-200 的阳性 1 期数据，显示无进展生存期延长
    研发注册政策
    IN8bio 在新诊断的 GBM 中呈报 INB-200 的阳性 1 期数据，显示无进展生存期延长
    IN8bio公司宣布，其创新γδT细胞疗法INB-200在治疗新诊断的胶质母细胞瘤（GBM）的I期临床试验中显示出令人鼓舞的长期数据。INB-200的重复剂量使中位无进展生存期（mPFS）达到16.1个月，超过标准治疗（SOC）Stupp方案预期的6.9个月。在INB-200治疗的患者中，50%的患者无进展生存期超过18个月，而接受单剂量INB-200治疗的患者中，这一比例为0%。INB-200表现出良好的耐受性，未观察到新的剂量限制性毒性、细胞因子释放综合征（CRS）或免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。IN8bio计划在2025年底提供INB-400的II期临床试验的初步结果。
    GlobeNewswire
    2025-06-02
    IN8bio Inc
  • Context Therapeutics 宣布在 2025 年 ASCO 会议上展示 CTIM-76 试验进展壁报
    研发注册政策
    Context Therapeutics 宣布在 2025 年 ASCO 会议上展示 CTIM-76 试验进展壁报
    Context Therapeutics公司宣布，其针对Claudin 6 x CD3 T细胞结合双特异性抗体CTIM-76的Phase 1临床试验进展顺利，该试验旨在评估CTIM-76在卵巢癌、子宫内膜癌和睾丸癌患者中的安全性和有效性。试验目前正在进行剂量递增和剂量扩展阶段，预计将招募至70名患者。CTIM-76在2025年1月首次给药，目前正在进行第三组剂量组的给药。公司计划在2026年上半年分享初步数据。此外，该公司将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示该试验的进展情况。
    GlobeNewswire
    2025-06-02
    Context Therapeutics
  • BriaCell 在 ASCO 2025 上报告了稳健的总生存期和临床获益数据
    研发注册政策
    BriaCell 在 ASCO 2025 上报告了稳健的总生存期和临床获益数据
    BriaCell在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其在转移性乳腺癌（MBC）治疗方面的临床数据。公司展示了Bria-IMT和Bria-OTS疗法在临床试验中的积极结果，包括17.3个月的平均总生存期，这一数据优于文献报道的类似患者结果。研究显示，在所有MBC亚型中，包括HER2+、HR+/HER2-和三阴性乳腺癌（TNBC），均观察到有意义的临床益处。此外，没有因治疗相关的不良事件而中断治疗。BriaCell的Bria-IMT疗法在正在进行的关键性3期临床试验中显示出令人印象深刻的疗效和安全性，有望为癌症患者带来新的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2025-06-02
    BriaCell Therapeutic
  • 呼吸道病原体疫苗设计的现状与新兴技术
    前沿研究
    呼吸道病原体疫苗设计的现状与新兴技术
    摘要： 呼吸道病原体（如流感病毒、呼吸道合胞病毒、新冠病毒及结核杆菌等）每年导致全球数百万人死亡，而抗菌药物耐药性（AMR）的加剧更凸显了疫苗研发的紧迫性。 呼吸道感染是全球传染病死亡的主要原因。 病毒方面，流感病毒每年致 29 万 - 65 万例死亡，新冠疫情（2019-2021）导致 700 万人死亡；细菌中，结核杆菌（M.tb）年致死 160 万例，百日咳杆菌（B. pertussis）致 30 万例死亡。
    生物制品圈
    2025-06-02
    流感病毒 pertussis 呼吸道病原体疫苗
  • 解读FDA警告信 | 从OOS调查失败看药品数据可靠性管控
    前沿研究
    解读FDA警告信 | 从OOS调查失败看药品数据可靠性管控
    FDA表示，该公司用于生成药品结果的电子数据系统缺乏适当的控制。 例如，可以删除从系统生成的用于药品鉴别检验的电子数据文件。 没有充分调查超标(OOS) 结果。
    蒲公英Ouryao
    2025-06-02
    OOS
  • 【贵州】易短缺/急抢救等药品集采第2采购年度通知发布
    招标采购
    【贵州】易短缺/急抢救等药品集采第2采购年度通知发布
    现就第二采购年度续约有关事项通知如下：。 易短缺和急抢救药联盟本次采购周期为 2025年5月31日至2026年5月30日 ；。 广东联盟阿莫西林等药品集中带量采购本次采购周期为 2025年5月31日至2025年12月31日。
    蒲公英Ouryao
    2025-06-02
    集采
  • 又有4药企注销生产许可！
    公司动态
    又有4药企注销生产许可！
    01 庐山百草堂生物制药有限 公司。 该公司如需恢复生产，应向我局提出申请，经我局 开展 药品GMP 符合性检查，符合要求后 方可恢复生产。 自公告之日起，江西科瑞达新材料有限公司不得从事药品生产经营活动。
    蒲公英Ouryao
    2025-06-02
    江西科瑞达新材料有限公司 庐山百草堂生物制药有限公司 生产许可
  • 6年亏损近40亿、这家药业正式退市！
    公司动态
    6年亏损近40亿、这家药业正式退市！
    5、摘牌日期：2025年5月29日。 公告显示，2025年3月26日至2025年4月23日期间，吉药控股集团股份有限公司连续二十个交易日的股票收盘价均低于1元，触及深圳证券交易所《创业板股票上市规则（2024年修订）》第10.2.1 条第一款第二项规定的股票终止上市情形；。 根据深圳证券交易所《创业板股票上市规则（2024年修订）》第10.2.5条的规定以及本所上市审核委员会的审议意见，本所决定你公司股票终止上市。
    蒲公英Ouryao
    2025-06-02
    吉药控股 药业
  • 超90亿美元！BMS和BioNTech合作开发PD-L1xVEGF双抗
    交易并购
    超90亿美元！BMS和BioNTech合作开发PD-L1xVEGF双抗
    BNT327，BioNTech的PD-L1xVEGF-A双特异性抗体，是一种临床先进的研究性免疫治疗候选药物，具有超越现有检查点抑制剂疗效并在多个肿瘤类型中设置新的治疗标准的潜力。 与50/50利润/损失共享的共同开发和共同商业化合作将利用两个合作伙伴的专业知识、资源和全球货币足迹，加速BNT327走向潜在监管批准和市场启动的路径。 BioNTech和百时美施贵宝将共同实施广泛的临床开发计划，以评估和推进BNT327在多种实体肿瘤类型中的应用。
    药研网
    2025-06-02
    VEGF PD-L1 BMS
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