2025年6月3日，医疗行业数据驱动解决方案提供商H1宣布已收购Veda Data Solutions。此次收购解决了医疗保健领域最根本的挑战之一：确保获得有关医生的准确信息，以便患者能够找到合适的护理。

认知疗法公司宣布获得匿名慈善捐赠，用于资助针对路易体痴呆症（DLB）患者的扩大访问计划（EAP）。该计划将提供口服zervimesine药物，由迈阿密大学James Galvin博士担任主要研究员， Banner Sun Health Research Institute为首家启动的八个研究地点之一。EAP旨在为符合条件的患者提供治疗，以评估zervimesine的疗效和安全性。

任务文本翻译及总结： 标题：Rose Hill Life Sciences 与约翰霍普金斯大学签订独家许可协议，利用迷幻药物恢复神经系统损伤后的运动功能 正文： Rose Hill Life Sciences，一家专注于高品质迷幻药物研究及知识产权的全球领先企业，于2025年6月3日与约翰霍普金斯大学签订独家许可协议，旨在利用迷幻疗法改善神经系统损伤患者的运动功能。该许可的发明提供了一种在具有中枢神经系统损伤（如急性、亚急性或慢性中枢神经系统损伤）的受试者中改善运动功能的方法，以及治疗因中枢神经系统损伤引起的局部去神经化的方法。 约翰霍普金斯医学院副教授兼医生Steven Zeiler表示：“这项许可协议有可能改变我们对待中风恢复的方式。通过研究迷幻素是否可以安全地增强神经可塑性，我们希望发现改善中风患者运动功能的新途径，为他们提供更好的独立性和生活质量。” 加州大学伯克利分校神经科学和心理学Parsons讲座教授、约翰霍普金斯大学神经科学和神经病学客座教授Gl Dlen补充说：“迷幻药物已经显示出巨大的潜力，如果正确利用，可以重新开启关键时期，这将为中风康复带来革命性的变化。这项许可标志着我们理解迷

LEO Pharma宣布启动DELTA NEXT临床试验，旨在评估delgocitinib乳膏治疗轻至重度掌跖脓疱病（PPP）的疗效和安全性。PPP是一种罕见、慢性、反复发作的皮肤疾病，严重影响患者生活质量。DELTA NEXT试验计划招募135名PPP患者，参与者将随机分配接受delgocitinib乳膏或安慰剂乳膏治疗。delgocitinib乳膏是一种局部广谱Janus激酶（JAK）抑制剂，已被批准用于治疗慢性手部湿疹。LEO Pharma致力于为皮肤健康提供创新解决方案，并已在全球范围内为近1亿患者提供服务。

Avenzo Therapeutics宣布启动了一项针对EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物AVZO-1418的1/2期临床试验，用于治疗晚期实体瘤患者。该药物旨在针对EGFR和HER3的相互作用，这一相互作用在多种实体瘤中驱动致癌信号传导。临床试验旨在评估AVZO-1418作为单一疗法和联合疗法的安全性、耐受性和初步临床活性。Avenzo Therapeutics是一家专注于开发下一代肿瘤疗法的临床阶段生物技术公司，其产品线包括潜在的一流小分子和抗体偶联药物。公司的领先候选药物AVZO-021正在美国和澳大利亚进行1期临床试验，用于治疗晚期实体瘤和HR+/HER2-转移性乳腺癌。AVZO-1418是Avenzo的第一种抗体偶联药物候选药物，正在1/2期临床试验中用于治疗晚期实体瘤。

Hemogenyx Pharmaceuticals公司宣布，第二位接受其自主研发的CAR-T疗法HG-CT-1治疗的患者在正在进行的一期临床试验中成功通过初步安全性评估。该疗法用于治疗成人复发性/难治性急性髓系白血病。治疗过程耐受良好，符合试验预定的初始安全性标准。初步疗效迹象令人鼓舞。患者将继续按照FDA批准的试验方案进行监测，以评估是否达到试验的次要终点。目前正在进行为第三位患者制造HG-CT-1的工作。这是一项剂量递增研究，旨在评估HG-CT-1的安全性和耐受性。除了安全性外，试验还包括多个关键次要终点，如评估HG-CT-1的疗效、总体生存期、无进展生存期以及确定表现出临床受益的患者的反应持续时间。这些次要终点对于评估HG-CT-1在治疗选择有限的患者群体中的潜在临床影响至关重要。随着试验的进展，将提供进一步更新。Hemogenyx Pharmaceuticals首席执行官兼联合创始人Vladislav Sandler表示，第二位患者的成功治疗对Hemogenyx和与复发或难治性AML作斗争的患者来说是一个重要的进步。他对目前观察到的良好安全性概况和早期疗效迹象感到鼓舞。这些结果进一步验证了HG-CT-

结果显示，AKEEGA®（尼拉帕利和醋酸阿比特龙双效片）在延缓癌症进展和症状恶化方面具有潜力，在BRCA突变的mCSPC患者中，与当前标准治疗方案相比，疾病进展减少了近50%。这项研究是首次在mCSPC患者中显示出PARP抑制剂组合的临床改善。研究结果显示，尼拉帕利与醋酸阿比特龙和泼尼松的组合能够显著改善rPFS和TSP，并显示出OS的改善趋势。研究还表明，这种组合能够将BRCA突变患者的症状进展风险降低56%，HRR突变患者的风险降低50%。尽管AKEEGA®组合组中3/4级不良事件（AE）的发生率高于安慰剂组，但治疗中断率仍较低。这些发现强调了早期启动个性化治疗策略的重要性，尤其是在BRCA突变的mCSPC患者中。

Innovent Biologics公司更新了其新型抗癌药物IBI343的1期临床试验结果，该药物针对CLDN18.2阳性的晚期胰腺癌。在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，IBI343显示出对进展性生存期（PFS）和总生存期（OS）的积极疗效，获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的突破性疗法指定（BTD）。同时，IBI343在美国的1期临床试验也获得了快速通道指定（FTD）。胰腺癌是全球最具有侵略性的恶性肿瘤之一，大多数患者在确诊时已处于中晚期，对标准化疗产生耐药性，五年生存率低于10%。IBI343作为一种创新的TOPO1i ADC，在1期临床试验中表现出可耐受的安全性和积极的疗效信号。

拜耳公司将在2025年6月4日至7日在奥地利维也纳举行的欧洲肾脏协会第62届科学会议上展示关于KERENDIA（finerenone）临床试验项目的多项新分析。KERENDIA是一种非甾体盐皮质激素受体拮抗剂，2021年7月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于降低与2型糖尿病（T2D）相关的慢性肾脏病（CKD）成人患者心血管死亡、心力衰竭住院、非致命性心肌梗死、持续eGFR下降和终末期肾病风险。在会议上，拜耳将展示关于finerenone对基线白蛋白尿水平不同层次eGFR斜率的影响、finerenone与恩格列净联合使用在CKD和T2D患者中的疗效/安全性以及finerenone对白蛋白尿变化和心血管结局的影响等数据。拜耳是一家全球企业，专注于生命科学领域，致力于通过创新和增长为人类和地球创造价值。

Jasper Therapeutics公司在EAACI年度大会上展示了其SPOTLIGHT Phase 1b/2a研究的180mg剂量组数据，该研究评估了皮下注射briquilimab在成人CIndU患者中的疗效。结果显示，在180mg剂量组中，12名参与者（100%）在8周的初步分析期内对刺激测试产生了临床反应，其中11名参与者（92%）达到了完全反应。briquilimab在治疗后的第1周就显示出显著的疗效，并在第2周和第8周分别有66%和58%的参与者达到临床反应。此外，briquilimab在该研究中表现出良好的耐受性，没有报告严重不良事件或3级或以上不良事件。Jasper计划于6月16日举办电话会议和网络研讨会，讨论这些数据。

罗氏和Jazz制药公司公布了Tecentriq和Zepzelca联合用药的III期临床试验更新数据，旨在今年获得美国食品药品监督管理局（FDA）对这种药物组合在一线维持治疗小细胞肺癌的批准。研究人员在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会摘要和《柳叶刀》杂志上发表的研究结果中提供了“增量更新”。Jazz已向FDA提交了该组合的审批申请，Jazz首席医疗官Rob Iannone表示，预计将获得优先审查，从而允许今年获得批准。新研究由罗氏赞助，Jazz共同资助，纳入了660名广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者。研究显示，联合用药组的中位无进展生存期（PFS）为5.4个月，而单独使用Tecentriq的患者为2.1个月；中位总生存期（OS）分别为13.2个月和10.6个月。目前，患者有Tecentriq或阿斯利康的竞争对手Imfinzi在维持治疗中的可及性。其他公司也在寻求改进Imfinzi和Tecentriq，如BioNTech、Daiichi Sankyo和Amgen。Zepzelca已在二线SCLC获得批准，但一季度销售额下降了16%，至6300万美元。

美国FDA授予Rilzabrutinib孤儿药资格，用于治疗镰状细胞性贫血，该药是一种新型口服可逆BTK抑制剂，通过多免疫调节作用减少血管阻塞危机。此外，Rilzabrutinib在美国、欧盟和日本获得针对免疫性血小板减少症（ITP）的孤儿药资格，在美国和欧盟获得针对温抗体溶血性贫血（wAIHA）的孤儿药资格，以及在美国获得针对IgG4相关疾病（IgG4-RD）的孤儿药资格。Rilzabrutinib的安全性和有效性尚未由任何监管机构确定，目前在美国、欧盟和中国进行监管审查。

Incyte公司宣布，将在2025年欧洲血液学协会（EHA）大会上展示其血液学/肿瘤学产品组合的多个项目数据。大会将于2025年6月12日至15日在米兰举行。其中，一项关于INCA033989（一种针对突变钙网蛋白（mutCALR）的单克隆抗体）的突破性口头报告将强调该抗体在治疗特发性血小板增多症（ET）患者中的安全性和有效性。Incyte还将在大会上展示其他关键摘要，包括INCA035784（一种新型、等效的T细胞重定向抗体）、Ruxolitinib、Tafasitamab、Axatilimab、INCB057643（BET蛋白抑制剂）和Ponatinib等产品的临床数据。此外，Incyte还计划在大会期间举办分析师和投资者活动，讨论EHA大会上展示的mutCALR关键数据。

Iovance Biotherapeutics公司宣布，其个性化T细胞疗法Amtagvi（lifileucel）在治疗晚期黑色素瘤患者的五期临床试验C-144-01中表现出显著疗效，五年随访结果显示，一次性的Amtagvi治疗在经过大量治疗的晚期黑色素瘤患者中产生了深层次且持久的反应，并显著提高了生存率。在57.8个月的平均随访期间，没有出现新的或晚期发生的治疗相关不良事件。客观缓解率为31.4%，中位缓解时间为1.4个月，中位缓解持续时间为36.5个月。近三分之一（31.3%）的响应者在五年评估结束时仍保持响应。中位总生存期（mOS）为13.9个月，五年生存率为19.7%。安全性方面，观察到的安全性特征与非清髓性淋巴清除和IL-2给药的典型特征一致。美国食品和药物管理局（FDA）已于2024年2月授予Amtagvi加速批准，用于治疗既往接受过PD-1阻断抗体治疗的成人不可切除或转移性黑色素瘤患者，如果BRAF V600突变阳性，则可联合BRAF抑制剂和/或MEK抑制剂。

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月30日至6月3日在美国芝加哥召开，复旦大学附属肿瘤医院 邵志敏教授 团队领衔的DAWNA-A研究以重磅口头报告形式揭晓（摘要号：515），首次公布了恒瑞创新药CDK4/6抑制剂达尔西利联合内分泌治疗用于激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2−）早期乳腺癌术后辅助治疗的Ⅲ期临床数据。 结果显示 1 ，达尔西利联合内分泌治疗（ET）作为辅助治疗可显著改善无浸润性疾病生存期（iDFS），且安全性可控。 邵志敏教授在2025 ASCO大会现场报告DAWNA-A研究。

近日，一篇名为《Research progress of antibody coupling technique in targeted drug delivery》的文章主要探讨了抗体偶联技术在靶向药物递送中的研究进展。 文章详细介绍了抗体药物偶联物（ADCs）的结构、特点、优势以及面临的挑战和未来发展方向，涵盖了抗体偶联小分子毒素、抗体偶联寡核苷酸、抗体偶联细胞和抗体偶联聚合物等多种技术。 抗体药物偶联物（ADCs）是一种结合了抗体的靶向能力和药物的细胞毒性作用的生物技术，用于精准递送药物至病变部位，尤其在肿瘤和免疫疾病治疗中具有巨大潜力。

Orexo AB将参加2025年EAACI大会，展示其OX640-002临床研究结果，表明在过敏性鼻炎条件下，肾上腺素吸收速度显著快于正常条件，支持快速起效。公司研发负责人Robert Rönn将展示OX640的稳定性数据，强调其作为便捷、有效、可靠的急救药物潜力。Orexo专注于开发基于独特药物递送技术的改进型药物，2024年销售额达5.9亿瑞典克朗，员工110人。其AmorphOX平台提供快速溶解的粉末制剂，OX640作为过敏性鼻炎急性治疗药物，具有无针、便捷、快速起效的特点。