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Turn Therapeutics发布2026年大健康领域进展研发注册政策Turn Therapeutics，一家专注于皮肤科和感染性疾病靶向炎症和免疫疗法的临床阶段生物技术公司，宣布在即将于2026年1月12日至15日在旧金山举行的J.P. Morgan Healthcare Conference上，发布公司业务、财务和管线更新。公司首席执行官Bradley Burnam表示，Turn Therapeutics在2026年处于有利地位，拥有加强的资产负债表、推进的临床项目、即将推出的商业合作伙伴关系和扩大的管线。公司的领先临床试验，GX-03用于治疗中度至重度特应性皮炎的2期RCT试验，按计划进行，预计在2026年上半年获得中期和最终数据。公司还任命了Martin Dewhurst加入董事会，并聘请Damouni Group推进公司战略、资本市场定位和长期价值创造计划。此外，公司扩大了疫苗管线，包括一种流感疫苗候选者，并预计与Medline的战略合作伙伴关系将在2026年产生近期的收入。
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Par Health任命威廉·拉金斯博士为执行副总裁兼首席科学官及无菌注射剂部门总裁医投速递Par Health公司宣布任命威廉·拉金斯博士（Dr. William Larkins）为执行副总裁兼首席科学官及无菌注射剂部门总裁。拉金斯博士拥有超过30年的无菌注射剂行业经验，曾担任Hikma Pharmaceuticals全球注射剂部门总裁，推动公司在所有地区的收入增长并推出了数百种新产品。拉金斯博士将带领Par Health的无菌注射剂部门实现转型。此外，Par Health还宣布了其他领导团队的变动，包括斯科特·西蒙斯（Scott Sims）和马修·马莱塔（Matthew Maletta）的离职。Par Health将启动对新的首席法律官的全面搜索。
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Dispatch Bio的DISP-10新药申请获FDA批准，启动1期临床试验研发注册政策生物技术公司Dispatch Bio宣布，其针对实体瘤的通用治疗药物DISP-10的新药研究申请（IND）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，从而可以开始针对实体瘤患者的1期临床试验。DISP-10是一种新型的治疗药物，由两个部分组成，旨在解决实体瘤治疗中的关键挑战。第一部分是肿瘤选择性病毒DV-10，它被设计用来将修饰后的B细胞成熟抗原（dBCMA）、IL-18和CXCL-9输送到肿瘤细胞上，以增强T细胞的功能并促进T细胞进入肿瘤。第二部分是ide-cel，这是一种由Bristol Myers Squibb公司开发的针对BCMA的CAR T细胞疗法。在计划的研究中，患者将接受DV-10治疗，随后接受ide-cel治疗。Dispatch Bio的首席医疗官Mauro Avanzi表示，FDA对DISP-10 IND的批准是公司的一个重要里程碑，他们计划利用早期临床试验的洞察力，在临床概念验证后，将DISP-10扩展到多个额外的实体瘤适应症。此外，公司在2025年免疫治疗癌症学会（SITC）年会上展示了DV-10的初步临床数据，这些数据强调了该方法的潜在疗效。
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Atara Biotherapeutics的EBVALLO疗法在美国FDA审查中遭遇挫折交易并购Atara Biotherapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其EBVALLO（tabelecleucel）生物制品许可申请（BLA）发出了完整回复信（CRL），该疗法用于治疗成人及2岁以上EB病毒阳性移植后淋巴增殖性疾病（EBV+ PTLD）患者。CRL指出，FDA无法以当前形式批准EBVALLO BLA。尽管GMP合规性问题已得到解决，且未提出任何安全问题，但FDA反转了之前的立场，认为之前确认足以支持BLA提交的单臂ALLELE试验不再被认为是提供加速批准有效性的充分证据。Atara计划与Pierre Fabre Pharmaceuticals Inc.（PFP）合作，寻求FDA的会议，以找到加速批准EBVALLO的途径。此外，Atara还更新了与Pierre Fabre Medicament（PFM）的商业化协议，并实施了包括裁员90%在内的重大运营效率提升措施。
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Wilmington PharmaTech任命Mike Shearer为首席商务官医投速递美国专业合同研究、开发和制造组织（CRDMO）Wilmington PharmaTech（WPT）近日宣布，任命Mike Shearer担任首席商务官一职。Shearer将负责推动增长、加强客户合作关系，并进一步巩固WPT在API开发和制造领域的合作伙伴地位。Shearer拥有超过24年的CDMO和制药服务组织经验，曾担任Catalent公司的高级领导职务，并在全球商业团队中领导多个项目。WPT提供全面的美国小分子API开发和制造解决方案，支持药物发现、临床和商业需求。Curewell Capital是洛杉矶的一家私人股权公司，专注于在北美建立行业领先的中型医疗保健公司。Biospace2026-01-12Wilmington PharmaTec Catalent Inc Drexel University University of Califo
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Hummingbird Diagnostics任命新任首席执行官，推动产品创新与发展医投速递德国海德堡——Hummingbird Diagnostics GmbH，一家专注于利用血液中的小RNA进行早期癌症检测和特征描述的先驱公司，今日宣布任命Vince Lozada为新任首席执行官，以引领公司进入产品创新和发展的新阶段。Vince Lozada拥有超过20年的生命科学和技术行业经验，涵盖研发、财务和业务发展。他在早期癌症检测方面的背景与Hummingbird的使命——提高基于血液的癌症诊断的精确性、信息量和可及性——相契合。Vince曾担任Harbinger Health的首席财务官，负责监督其财务组织并领导建立和扩展运营工作，包括临床实验室。他加入Hummingbird之前，在投资银行行业工作了20年，为生物技术和科技公司提供并购、合作和融资方面的咨询服务。Hummingbird Diagnostics通过整合分析血液中的肿瘤和免疫来源的小RNA生物标志物，深入洞察疾病。这种整合方法为AI驱动的mirCator®平台奠定了基础，使Hummingbird Diagnostics能够在疾病的诊断、治疗和监测方面开辟新的途径。
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Twist Bioscience发布2026财年第一季度初步未审计收入医投速递Twist Bioscience Corporation，一家中等市值增长和价值生物技术公司，今日宣布了截至2025年12月31日的2026财年第一季度的初步、未审计收入。公司将在2026年2月2日市场开盘前发布其2026财年第一季度的财务结果，并将在东部时间上午8点举行分析师和投资者的电话会议和现场音频网络直播。会议将通过www.twistbioscience.com的“公司”标签下的投资者关系部分进行网络直播。有兴趣通过电话参加的人士必须在公司的投资者关系网站上注册或点击此处。注册后，所有电话参与者将收到拨入号码以及用于访问通话的唯一PIN号码。为了避免延误，我们鼓励参与者提前十五分钟拨入电话会议。网络直播回放将可供两周。Twist Bioscience致力于服务那些正在改善世界的客户。在医学、农业、工业化学品和国防等领域，通过使用公司的合成DNA工具，客户正在开发改善生活并提高地球可持续性的方法。客户的成功越快，对我们所有人越好，Twist Bioscience的独特定位有助于加速他们的努力。公司的创新硅基DNA合成平台以客户无法获得的规模提供精确度。平台技术克服了低效，实现了成本效益高、快速、精确、高
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Eureka Therapeutics的ARTEMIS CAR T细胞疗法获FDA RMAT指定研发注册政策Eureka Therapeutics公司宣布，其下一代T细胞疗法ARTEMIS CAR T细胞疗法ECT204，针对晚期肝细胞癌（HCC）患者，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的再生医学高级治疗（RMAT）指定。ECT204是一种针对GPC3的ARTEMIS CAR T细胞疗法，旨在克服传统CAR T细胞疗法在实体瘤中的局限性。RMAT指定基于初步的临床证据，旨在解决未满足的医疗需求，为再生医学提供突破性疗法指定的好处。Eureka Therapeutics公司正在进行的ARYA-3试验中评估ECT204，该试验是一项开放标签、剂量递增的多中心I/II期临床试验，旨在评估ECT204在成人GPC3阳性晚期HCC患者中的疗效。
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Nuvation Bio发布2025年财务报告及2026年展望研发注册政策Nuvation Bio公司宣布了2025年第四季度和全年的初步净产品收入，并提供了2026年的展望。公司重点介绍了其ROS1抑制剂IBTROZI的进展，包括其在美国获得FDA批准后商业化的成功，以及safusidenib在IDH1突变型胶质瘤中的临床研究结果。公司预计2026年将继续推动IBTROZI的全球推广，并加速其产品管线的发展。此外，公司还将在旧金山举行的第44届摩根大通医疗保健会议上进行展示，并将在其投资者关系部分提供网络直播。
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Gradalis任命Steven D. Weinstein为首席执行官医投速递Gradalis公司，一家处于临床试验阶段的生物技术公司，专注于个性化抗癌疗法开发，今日宣布任命Steven D. Weinstein为首席执行官。Weinstein先生拥有超过20年的生命科学领导、风险投资和公司建设经验，曾成功引导创新医疗保健组织从早期发展阶段到商业化。他在战略融资、临床开发和运营领导方面拥有丰富经验。Gradalis公司董事长兼联合创始人David Shanahan表示，Weinstein先生的深度专业知识和将突破性科学转化为成功企业的能力，使他成为Gradalis的理想领导者。Weinstein先生本人也表示，很高兴在这个关键时刻加入Gradalis，并期待与团队一起扩大创新疗法的可及性，改善癌症患者的治疗效果。Weinstein先生的职业生涯包括在Novartis风险投资基金担任管理董事12年，以及作为Gregor Diagnostics的首席执行官、SpectraWAVE的董事长和Rox Medical的临时首席执行官等职位。Gradalis公司正在推进其Vigil个性化免疫疗法，该疗法基于其专有的双shRNA平台，旨在激活免疫系统并产生持久的抗肿瘤反应。
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法国批准Agenus公司免疫疗法组合用于多种癌症治疗研发注册政策Agenus公司宣布，法国国家药品和健康产品安全局（ANSM）已批准其免疫疗法组合botensilimab（BOT）加上balstilimab（BAL）在法国的同情使用框架下更新国家治疗方案。该方案将法国之前授予的同情使用授权扩展到某些卵巢癌和软组织肉瘤患者，这些疾病在标准治疗方案用尽后仍有未满足的医疗需求。更新后的方案旨在扩大合格标准，使更多患有晚期实体瘤的患者能够提前获得BOT+BAL的报销同情使用，并加强参与医院的治疗监测程序。BOT+BAL是一种化疗和放疗免费的免疫疗法组合，正在临床试验中评估，并在ANSM授权的同情使用环境中提供。迄今为止的研究中，在包括对标准免疫疗法方法反应有限的历史肿瘤类型在内的经过大量治疗的病人中观察到抗肿瘤活性。法国的同情使用途径允许患有严重或危及生命的疾病且缺乏适当治疗替代方案的病人获得基于医院的访问。在同情使用下接受治疗的合格法国病人在医院接受治疗时，BOT+BAL将得到全额报销。
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Vir Biotechnology公布慢性乙型肝炎delta病毒治疗新进展交易并购Vir Biotechnology公司近日公布了其在大健康领域的重要进展，包括正在进行中的SOLSTICE 2期临床试验的新数据。该试验评估了tobevibart（一种研究性中和单克隆抗体）和elebsiran（一种研究性小干扰RNA）的联合疗法在慢性乙型肝炎delta病毒（CHD）治疗中的效果。数据显示，接受这种联合疗法的患者，其HDV RNA病毒载量得到了显著和持续的抑制。此外，公司还宣布了其PSMA靶向的PRO-XTEN®双掩蔽T细胞激动剂（TCE）VIR-5500在前列腺癌治疗中的1期临床试验安全性和有效性数据将在2026年2月的美国临床肿瘤学会泌尿生殖系癌症会议上进行口头报告。Vir Biotechnology还计划在2026年1月14日的J.P.摩根健康-care会议上展示其最新进展。
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Mirador Therapeutics发布关键临床进展和公司进展研发注册政策Mirador Therapeutics，一家专注于开发针对免疫介导的炎症性和纤维化疾病的下一代疗法的临床阶段精准医疗公司，今日宣布了关键的临床进展和公司进展。Mirador正在开创精准医疗方法，旨在克服当前治疗的疗效限制，并改变数百万患有免疫纤维化疾病的人的治疗方式。公司利用Mirador360™（M360）精准发现和开发引擎，该引擎利用超过250万份I&I疾病患者档案，以支持快速的目标发现和验证，以及患者分层。M360将这些数据与先进的机器学习相结合，解码复杂的免疫途径，并指导组合优先级和适应症扩展，以更高的速度和成功率推动免疫纤维化药物开发。此外，Mirador在2025年第三季度完成了2.5亿美元的B轮融资，累计融资超过6.5亿美元，为所有当前项目提供概念验证并支持更多管线候选人的开发。Biospace2026-01-12Mirador Therapeutics
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NeoGenomics发布2025年第四季度和全年初步营收及财务高层变动医投速递NeoGenomics公司宣布了2025年第四季度和全年的初步营收，同时宣布了公司首席财务官的变动。公司CEO Tony Zook表示，公司的营收反映了其对成为社区环境中病理学家和肿瘤科医生首选癌症检测合作伙伴的持续承诺。此外，公司宣布了首席财务官的继任计划，Abhishek Jain将加入公司担任执行副总裁，并于2026年3月2日转任首席财务官。NeoGenomics的现任首席财务官Jeff Sherman将于2026年4月14日正式退休。Jain此前在CareDx公司担任首席财务官，并在Agilent Technologies公司有近20年的财务和会计经验。NeoGenomics尚未完成2025年第四季度和年度财务报表的编制，预计的营收基于初步未审计信息和管理估计，可能会发生变化。公司计划在2026年2月的收益电话会议上报告第四季度和全年的完整财务结果。
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Leapfrog Bio发布研究：癌症药物再定位挑战与机遇研发注册政策Leapfrog Bio公司发布了一项关于癌症药物再定位挑战与机遇的研究，该研究发表在《npj系统生物学与应用》期刊上。研究强调了驱动生物学在将实验室结果转化为患者治疗中的重要性，并验证了Leapfrog Bio的OncoSLX平台，这是一个基于药物遗传学的平台，能够捕捉药物生物学的全谱。Leapfrog Bio正在推进其领先资产LFB190，一种BET抑制剂，针对EP300功能丧失性癌症；预计将在2026年中旬开始固体肿瘤的1b/2a期临床试验。LFB190是一种口服的小分子BET抑制剂，针对每年被诊断出EP300突变实体肿瘤的超过60,000名美国患者。该研究强调了基因靶向机会在细胞系中发现，当由驱动突变引起时，更有可能在临床中得到证实。Leapfrog Bio利用OncoSLX平台，能够对所有的癌症驱动突变同时进行数千次药物-突变测试，快速识别对LOF癌症有效的、基因靶向的治疗方法。
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Nuvation Bio与Eisai达成独家许可和合作协议，扩大taletrectinib全球市场交易并购全球肿瘤学公司Nuvation Bio与专注于神经学和肿瘤治疗领域的全球领先研究型制药公司Eisai宣布达成独家许可和合作协议，扩大了taletrectinib（在美国和日本以IBTROZI®销售）的全球市场。taletrectinib是一种高度选择性的下一代口服治疗药物，目前在美国、中国和日本获准用于治疗ROS1阳性（ROS1+）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。Eisai将获得taletrectinib在欧洲、中东、北非、俄罗斯、土耳其、加拿大、澳大利亚、新西兰、新加坡、菲律宾、印度尼西亚、泰国、马来西亚、越南和印度的独家开发、注册和商业化权利。Nuvation Bio将继续领导全球开发，并保留全部的美国商业化权利，继续专注于美国市场推广活动和taletrectinib在早期和晚期ROS1+ NSCLC中的关键性研究。
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Vibrant Therapeutics完成6100万美元融资，推进下一代智能药物研发研发注册政策Vibrant Therapeutics，一家处于临床试验阶段的生物技术公司，专注于开发下一代智能药物，今日宣布完成6100万美元的新一轮融资。此次融资包括新投资者辉瑞风险投资和Apricot Capital，以及Bayland Capital、HSG、Northern Light Venture Capital和First Principle Venture Limited的参与。公司总融资额达到1亿美元。Vibrant Therapeutics还宣布任命Han Lee博士为联合首席执行官（CEO），美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其领先项目VIB305的药物临床试验申请，用于治疗EGFR阳性的实体瘤。融资所得将用于推进Vibrant Therapeutics的强大管线，进一步开发其专有的下一代药物设计平台，并扩大团队以支持持续增长和全球发展活动。VIB305是一种逻辑门控、掩蔽的T细胞趋化剂（TCE）前药，旨在在循环和健康组织中保持无活性，并在肿瘤微环境中选择性激活。VIB305目前正在进行澳大利亚和中国的1期临床试验。FDA对VIB305的IND申请的接受，使得美国临床试验的启动成为可能，并支持V
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Scholar Rock公布2026年战略重点及公司发展更新研发注册政策全球生物制药公司Scholar Rock宣布其2026年的战略重点，包括尽快将apitegromab（针对脊髓性肌萎缩症SMA的治疗药物）推向市场，并推进针对SMA幼童及其他罕见、严重和致残性神经肌肉疾病的研究。公司预计到2027年有足够的资金支持运营。Scholar Rock还强调其致力于通过其专有的抗肌萎缩素平台，开发针对多种罕见神经肌肉疾病的创新疗法。
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诺华公司2025年财务和运营初步结果发布医投速递诺华公司（NASDAQ: NVCR）今日公布了截至2025年12月31日季度和全年的初步未经审计的财务和运营结果。诺华是一家全球肿瘤学公司，致力于通过开发和商业化其创新疗法——肿瘤治疗场（TTFields）——来延长某些最具有侵略性的癌症类型的生存期。诺华公司首席执行官Frank Leonard表示，诺华公司在2025年实现了创纪录的年收入，为2026年执行令人兴奋的增长机会提供了财务实力。2025年全年和第四季度的财务更新包括收入增长、产品推广准备和盈利路径的明确。此外，公司还公布了第四季度和近期的一些更新和成就，包括临床试验和监管里程碑的预期。
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大健康领域：Ono制药公司将在J.P. Morgan医疗保健会议上发表演讲医投速递日本大阪，2026年1月14日——Ono制药公司（TSE:4528）今日宣布，公司总裁兼首席运营官Toichi Takino将于2026年1月14日（周三）上午11:15太平洋标准时间/下午2:15东部标准时间，在44届J.P. Morgan医疗保健会议上发表演讲。该活动的实时网络直播将在此处提供，并在演讲后30天内可供访问。Ono制药公司致力于为全球患者提供创新疗法。公司秉承“致力于疾病和疼痛的斗争”的宗旨，专注于满足未满足的医疗需求领域，包括肿瘤学、免疫学和神经学，并与学术和生物技术组织建立合作伙伴关系，以加速药物发现。通过其附属公司Deciphera Pharmaceuticals，Ono正在加速在美国和欧洲的临床开发和商业运营，以推动全球业务扩张并进一步履行其对患者护理的承诺。更多信息请访问公司网站：https://www.ono-pharma.com/en。
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