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  • Cell | 防止多聚谷氨酰胺蛋白聚集的双重机制
    前沿研究
    Cell | 防止多聚谷氨酰胺蛋白聚集的双重机制
    转录因子 （TFs） 通过其 DNA结合域 （ DBDs ） 识别特定DNA序列，并利用效应域招募辅因子以调控基因表达 【1】 。 许多转录因子的效应域富含 低复杂度区域 （ LCRs ） ，这些区域往往由谷氨酰胺、丝氨酸或酸性残基组成，具有促成蛋白聚集的潜在风险 【2】 。 令人关注的是，尽管许多人类转录因子本身也携带较长的polyQ序列，却很少出现毒性聚集现象，其机制尚不清楚。
    BioArtMED
    2025-06-03
  • Life Metabolism丨戚世乾和王佳伟课题组解析人源MON1A-CCZ1和RAB7A三元复合体高分辨率三维结构
    前沿研究
    Life Metabolism丨戚世乾和王佳伟课题组解析人源MON1A-CCZ1和RAB7A三元复合体高分辨率三维结构
    自噬 （ Autophagy ） 是一种通过包裹、降解细胞内损伤或多余组分来维持内环境稳态的重要过程。 在酵母中， MON1-CCZ1 复合体 已被证实是 Ypt7 （ RAB7 的酵母同源物） 的特异性 GEF ，该复合体 在细胞内 的 定位和调控 机制 一直是结构与细胞生物学研究的热点。 然而 ，在高等哺乳动物中， M ON1-CCZ1 复合体 如何 特异性 识别 RAB7A 、介导 GDP 释放并促进 GTP 结合的分子机制，迄今仍未完全阐明。
    BioArtMED
    2025-06-03
    王佳伟 三元 人源
  • Nature Genetics丨长期新冠的全基因组关联研究
    前沿研究
    Nature Genetics丨长期新冠的全基因组关联研究
    “长期新冠” （ Long COVID ） 是指 COVID-19 感染后持续存在的症状，通常在感染后三个月内出现并持续至少两个月 【 1 】 。 其临床表现多样，包括疲劳、肺功能障碍、肌肉与胸部疼痛、自主神经紊乱以及认知障碍 【 2 】 。 L ong COVID 的发生率在 10% 至 70% 之间，住院或重症患者更为常见，但轻症患者同样可能受到影响 【 3 】 。
    BioArtMED
    2025-06-03
    long COVID 全基因组
  • 研论2025·系列二丨共拓肿瘤免疫新靶点与长效疫苗研发新突破
    前沿研究
    研论2025·系列二丨共拓肿瘤免疫新靶点与长效疫苗研发新突破
    5月27日，国药中生生物技术研究院（新型疫苗国家工程研究中心）举办2025年度第二次学术论坛，以“肿瘤免疫治疗新靶点发现及疫苗研发”主题，特邀首都医学科学创新中心李川源教授、美国犹太人健康研究中心张公义教授，分别就肿瘤免疫治疗新靶点再开发策略、长效疫苗抗原设计技术作前沿报告，围绕“靶点发现-疫苗设计-临床转化”全链条开展创新交流。 李川源教授的报告以 “Identifying novel molecular targets to enhance cancer immunotherapy”为题，系统介绍了肿瘤治疗领域对已有靶点和化合物进行再开发与应用的研究成果。 李教授团队通过高通量筛选技术，鉴定出在肿瘤发生发展中起关键作用的一系列新型分子靶点，并深入揭示了这些靶点的生物学机制。
    中生研究院
    2025-06-03
    长效疫苗
  • 国产第 2 款！华东医药「雷珠单抗」生物类似药申报上市
    审批动态
    国产第 2 款！华东医药「雷珠单抗」生物类似药申报上市
    6 月 2 日，华东医药宣布，由中美华东申报的雷珠单抗注射液 （研发代码：HJY28） 上市申请已获得 NMPA 受理。 Insight 数据库显示， 这是国内第 2 款报上市的雷珠单抗生物类似药 。 雷珠单抗是一种人源化的治疗性抗体片段，分子量为 48KD，对 VEGF-A 各亚型 （VEGF165、VEGF121、VEGF110 等） ，尤其是 VEGF165 具有高亲和力。
    Insight数据库
    2025-06-03
    VEGF-A
  • 每 4 周一次，国产慢性乙肝 siRNA 疗法拟纳入突破性治疗
    审批动态
    每 4 周一次，国产慢性乙肝 siRNA 疗法拟纳入突破性治疗
    6 月 3 日，CDE 官网显示，舶望制药 1 类新药 BW-20507 注射液拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为 慢性乙型肝炎病毒感染 。 BW-20507 是舶望制药自主研发的一种靶向乙型肝炎病毒 （HBV） 信使 RNA S 区域的小干扰 RNA （siRNA） 分子，主要用于慢乙肝的治疗。 BW-20507 皮下注射， 每四周一次，共三剂，可显著降低 HBsAg 水平，且呈现剂量依赖性 ，在 200 mg 和 400 mg 剂量组中观察到的最大降幅为 2.9~3.2 log₁₀ IU/mL。
    Insight数据库
    2025-06-03
    HBsAg 慢性乙型肝炎 siRNA
  • BNT 与 BMS 90 亿美元交易：“亲妈”普米斯遭遇大踏空！
    交易并购
    BNT 与 BMS 90 亿美元交易：“亲妈”普米斯遭遇大踏空！
    2025年6月2日，BioNTech（ BNT ）与Bristol Myers Squibb（ BMS ）达成了一项价值 90亿美元 的战略合作协议，这一重磅交易瞬间在生物技术行业掀起了巨大波澜。 根据协议条款，双方将携手开发和商业化 BNT327 ，涵盖该药物作为单一疗法以及与其他产品联合使用的开发工作。 在联合开发和制造成本方面，BioNTech和BMS将按50:50的比例分担，但某些特殊情况除外。
    Being科学
    2025-06-03
    BNT
  • 20亿美元！再生元借壳翰森制药再次入局减肥药。国产GLP-1/GIP“或具有与礼来Mounjaro相似的特性”
    交易并购
    20亿美元！再生元借壳翰森制药再次入局减肥药。国产GLP-1/GIP“或具有与礼来Mounjaro相似的特性”
    今天， 再生元 （Regeneron） 宣布与 翰森制药 达成协议，以8000万美元首付款、及最高19.3亿美元里程碑付款， 获得后者的GLP-1/GIP双受体激动剂（HS-20094）的全球开发权益 。 再生元接连 关键管线药物失败导、股价暴跌，引发 市场信任危机，这次 将再次借壳进军GLP-1市场，有望扭转局面 。 再生元股价近期遭遇重创，因其 COPD药物失败而引发连锁反应 。
    Being科学
    2025-06-03
    减肥
  • 华纳药厂原料药新基地完成4大车间封顶
    公司动态
    华纳药厂原料药新基地完成4大车间封顶
    近日，从长沙市 2025 年重点建设项目—— 华纳药厂年产 3000 吨高端原料药及中间体绿色智造基地建设项目 （以下简称：华纳致根高端原料药项目） 现场传来好消息，该项目 2 号车间主体顺利封顶 。 华纳致根高端原料药项目已实现 4 大车间封顶。 至此，该项目已实现 4 个主要生产车间封顶，研发大楼预计将在下月中旬封顶。
    功能与专用化学品
    2025-06-03
    原料药
  • 京津冀“3+N”集采大接续月内结束，乱乱的温柔一刀
    招标采购
    京津冀“3+N”集采大接续月内结束，乱乱的温柔一刀
    京津冀“3+N”这个标是很有意思的，23年底报价，大部分省份2024年陆陆续续执行，有的省份是2025年1月份执行的。 这拖拖拉拉的，企业深受其苦。 吉林、辽宁、黑龙江、湖北、湖南、云南、贵州、四川、重庆、海南、广西、内蒙古、青海、新疆、西藏、陕西、山西、天津、江西、安徽、河南、河北（单独目录）、北京（单独目录）。
    风云药谈
    2025-06-03
    集采
  • 正在热议丨BMS与BioNTech就普米斯PD-L1/VEGF-A双抗达成高达111亿美元合作
    公司动态
    正在热议丨BMS与BioNTech就普米斯PD-L1/VEGF-A双抗达成高达111亿美元合作
    2025年6月2日，百时美施贵宝（BMS）和BioNTech的一项合作协议，引起国内创新药行业震动。 双方将在全球共同开发和共同商业化BNT327，用于多种实体瘤类型。 根据协议，BMS将向BioNTech支付 15亿美元的首付款 ，并在2028年前支付总计20亿美元的非或有性周年付款。
    佰傲谷BioValley
    2025-06-03
    PD-L1 BMS VEGF-A
  • 中西医双科联动解锁偏头痛与慢性失眠的“绿色黑科技”——超声引导星状神经节阻滞术联合中药体质调节疗法
    前沿研究
    中西医双科联动解锁偏头痛与慢性失眠的“绿色黑科技”——超声引导星状神经节阻滞术联合中药体质调节疗法
    临床数据显示，约 60% 的偏头痛患者伴有失眠问题，而慢性失眠人群患偏头痛的风险是普通人的 3 倍。 2025年3月21日是第23个世界睡眠日，主题为：“健康睡眠，优先之选”，旨在呼吁每个人将睡眠健康放在生活的首位。 中国研究型医院学会头痛与感觉障碍专业委员会与中国人口福利基金会联合倡议，确立5月27日作为“偏头痛关爱日”，并将每年的5月份为“偏头痛关爱月”。
    温州市第六人民医院
    2025-06-03
    偏头痛 失眠 中西医
  • 这一植发机器人进入创新器械特别审查程序
    前沿研究
    这一植发机器人进入创新器械特别审查程序
    2025年6月3日消息，CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第5号）》（以下简称“《公示》”）。 《公示》披露，依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别 审查申请 进行了审查，拟同意上海磅盈策科技有限公司的毛囊种植设备等6个项目进入特别审查程序。 如今，发量焦虑已经成为当代年轻人最严重的容貌焦虑之一，在此之下催生出来的便是快速增长的植发市场，传统的植发手术具有“长时间、高精度”的特点，同时也意味着对医生视力、体力的高要求，而这种需要兼顾“精准性”和“重复性”的工作，却恰好是机器人的专长。
    RoboticTech
    2025-06-03
    创新医疗 植发机器人
  • mRNA 疫苗再迎突破！Moderna新一代新冠针获批准
    审批动态
    mRNA 疫苗再迎突破！Moderna新一代新冠针获批准
    2025 年 6 月 2 日，莫德纳（Moderna）宣布其新一代新冠疫苗 mNEXSPIKE（此前称为 mRNA-1283）获 FDA 批准，为该公司在新冠疫苗领域的持续布局迈出关键一步。 这一批准不仅体现了 FDA 对该疫苗数据的认可，也在投资者对 mRNA 技术和新冠疫苗态度紧张的背景下，为莫德纳注入了一剂强心针。 一、新疫苗获批，精准定位高风险人群。
    生物制品圈
    2025-06-03
    新冠针
  • 华熙生物下场力挺“大嘴博士”！巨子生物深夜回应，抛出检测机构道歉信
    专家观点
    华熙生物下场力挺“大嘴博士”！巨子生物深夜回应，抛出检测机构道歉信
    近日，围绕 “医美巨头 胶原蛋白含量之争 ” 的舆论战迎来新的进展， 华熙生物 “亲自”下场炮轰 ，巨子生物 也在当日 深夜回应，两大医美巨头 直接正面 “交锋” 了 。 6月1日 19：30 ，华熙生物官微发布 了一篇名为 《关于支持郝宇博士维护消费者权益的声明》， 该 声明正式表态支持网络博主郝宇 （ “ 大嘴博士 ”） 对重组胶原蛋白产品质量的维权行动 ，并首次披露了其与郝宇的资本关联 ：由郝宇担任法人的上海柳页医创医疗科技服务有限公司（下称 “柳页医创”），由华熙生物参与的海南海熙私募股权投资基金共同投资设立， 属于华熙生态的重要成员，华熙生物理应予以坚定支持和依法保护。 这份关键的道歉声明中， 上海东谱检测技术服务有限公司详细阐述了三个核心问题：报告用途与授权、测试结果的科学性局限以及检测方法的说明。
    药时空
    2025-06-03
    巨子生物 华熙生物 巨头
  • Kymera大涨46%！STAT6降解剂I期临床数据优异，意欲取代Dupilumab？
    临床研究
    Kymera大涨46%！STAT6降解剂I期临床数据优异，意欲取代Dupilumab？
    2025年6月2日，Kymera Therapeutics公司宣布了其潜在同类首创的口服STAT6降解剂KT-621的I期临床试验结果。 试验设计： KT-621的I期临床试验是一项双盲、安慰剂对照的研究，共纳入118名健康志愿者，分为单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）队列。 研究的主要目标是评估KT-621的单次和多次递增日剂量的安全性和耐受性。
    药时空
    2025-06-03
    STAT6 I期
  • 药规速递丨国家药监局关于发布麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的公告（2025年第51号）
    研发注册政策
    药规速递丨国家药监局关于发布麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的公告（2025年第51号）
    近日，国家药品监督管理局网站发布关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的公告（2025年第51号），全文如下：。 为进一步加强麻醉药品和精神药品实验研究的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规，国家药监局组织修订了《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》，现予发布，自发布之日起施行。 附件： 麻醉药品和精神药品实验研究管理规定.doc。
    四川药检
    2025-06-03
    国家药监局
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