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医药数据查询

  • Prelude Therapeutics战略更新:聚焦JAK2V617F抑制剂和KAT6A降解剂研发
    研发注册政策
    Prelude Therapeutics宣布了多项战略更新,包括与Incyte达成关于JAK2V617F突变选择性抑制剂项目的独家选择权协议,优先发展其首创KAT6A选择性降解剂项目,并暂停SMARCA2降解剂项目的临床开发。Incyte将支付3500万美元的预付款,2500万美元的股权投资,以及如果行使选择权,1000万美元的里程碑付款。Prelude将优先开发其高度选择的KAT6A降解剂,用于ER+乳腺癌治疗。此外,公司决定暂停SMARCA2降解剂项目的临床开发,并将资源集中于JAK2和KAT6A项目。预计公司的现金储备将支持到2027年,如果Incyte行使JAK2项目的选择权,可能延长至2028年第三季度。
  • AC Immune发布2025年第三季度财务报告及公司更新
    研发注册政策
    AC Immune公司宣布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告,并提供了公司更新。公司聚焦于高价值资产,包括三个处于2期临床试验阶段的主动免疫疗法项目和针对NLRP3、Tau和α-突触核蛋白的小分子项目。截至2025年9月30日,公司拥有现金资源1.085亿瑞士法郎,为2027年第三季度末的运营提供资金支持。公司还发布了关于ACI-35.030(JNJ-64042056)的临床数据以及针对TDP-43病理的PET示踪剂的预临床数据。此外,公司还计划在年底前提交小分子NLRP3抑制剂ACI-19764的IND/CTA申请,并开始进行Morphomer-Tau聚集抑制剂的临床前研究。
    Biospace
    2025-11-04
  • 帕西瑟亚治疗公司启动美国阿拉巴马大学伯明翰分校新临床试验点
    研发注册政策
    帕西瑟亚治疗公司(Nasdaq: KTTA)宣布,其下一代宏环状口服MEK抑制剂PAS-004的1/1b期开放标签研究已在美国阿拉巴马大学伯明翰分校(UAB)启动新临床试验点。该研究旨在评估PAS-004在成年神经纤维瘤病1型(NF1)患者中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效学(PD)。UAB将成为全球1/1b期试验的一部分,该试验旨在评估PAS-004在成年NF1患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。帕西瑟亚还将作为2025年NF护理者研讨会的白金赞助商,该研讨会将于2025年11月8日在UAB举行。该研究的主要目标是评估PAS-004在成年NF1参与者中的安全性和耐受性,次要目标包括确定PAS-004的推荐剂量、药代动力学和药效学特征、初步疗效以及生活质量的影响。
  • Incyte获得Prelude的JAK2V617F JH2抑制剂项目独家收购权
    医药投融资
    美国临床阶段精准肿瘤学公司Prelude Therapeutics与Incyte达成独家选择权协议,Incyte将获得Prelude的突变选择性JAK2V617F JH2抑制剂项目。Prelude将获得3500万美元的预付款和2500万美元的战略股权投资,如果Incyte行使收购权,还将获得1亿美元。Prelude将继续开发所有JAK2V617F项目资产,如果Incyte选择收购,Incyte将负责全球开发和商业化。该项目旨在治疗骨髓增殖性肿瘤(MPN)患者,具有疾病修饰潜力。
  • Purespring在ASN肾脏周会上展示PS-002临床试验和基因治疗研究
    研发注册政策
    Purespring Therapeutics公司将在2025年11月5日至9日在德克萨斯州休斯顿举行的美国肾脏病学会(ASN)肾脏周会上展示三项科学海报。其中,第一项海报将介绍PS-002的临床试验设计,这是一种基于AAV的基因疗法,旨在将补体因子I(CFI)基因递送到IgA肾病(IgAN)患者的足细胞中。第二项海报将展示来自美国和英国当前IgAN患者和护理人员的反馈,这些反馈将有助于优化临床试验设计和未来基因疗法的开发。第三项海报将展示关于NPHS2致病变异的流行病学数据,这些数据来自超过120万个基因组,以估计NPHS2在美、英、欧洲和日本的致病基因型频率。Purespring已于2025年8月获得英国临床试验授权,并在2025年7月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND批准。
    Biospace
    2025-11-04
    CFI
  • EDAP将在伦敦Jefferies全球医疗保健大会上进行展示
    医投速递
    EDAP TMS SA公司宣布,其首席执行官Ryan Rhodes将于2025年11月18日在伦敦举行的Jefferies全球医疗保健大会上进行展示,并主持一对一投资者会议。此次大会将于2025年11月18日至20日在英国伦敦举行。EDAP TMS是全球领先的基于能量的机器人治疗领域的领导者,专注于开发、制造、推广和全球分销使用超声波技术的微创医疗设备。EDAP TMS结合了最新的成像、机器人和精确的非侵入性能量传递技术,推出了Focal One®系统,该系统在欧洲和美国作为领先的由泌尿科医生控制的聚焦前列腺治疗系统,并有望扩展到除前列腺癌以外的多种适应症。会议信息包括时间、地点、格式和在线直播链接。
    Biospace
    2025-11-04
  • Secura Bio在2025年美国血液学会年会上展示duvelisib治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤的数据
    研发注册政策
    Secura Bio公司宣布,将在2025年12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的美国血液学会(ASH)年会上展示其Phase 2 PRIMO临床试验的最终结果。该试验评估了duvelisib作为单一疗法治疗复发/难治性(R/R)外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的效果。PRIMO试验是一项全球多中心、开放标签、单臂试验,由Secura Bio公司赞助,旨在评估COPIKTRA(duvelisib)治疗成人复发/难治性PTCL患者的疗效。duvelisib是一种口服的磷脂酰肌醇3激酶(PI3K)抑制剂,是首个被美国批准的PI3K-delta和PI3K-gamma双重抑制剂。该药物在治疗复发或难治性疾病方面显示出良好的安全性和有效性。
  • Basilea公司抗真菌药物Cresemba在欧洲销售额突破3亿美元里程碑
    交易并购
    瑞士生物制药公司Basilea Pharmaceutica Ltd.近日宣布,其许可合作伙伴Pfizer Inc.在欧洲销售的抗真菌药物Cresemba(依沙康唑)销售额持续强劲,已超过触发3000万美元销售里程碑支付的阈值。Basilea公司首席执行官David Veitch表示,这一里程碑支付反映了Cresemba在欧洲地区的重大医疗需求和强劲增长势头。Cresemba已在70多个国家获得批准和销售,包括美国、大多数欧盟成员国以及其他欧洲内外国家。根据最新市场数据,Cresemba在2024年7月至2025年6月期间的全球市场销售额达到6.52亿美元,同比增长27%。Cresemba是一种静脉和口服的唑类抗真菌药,Basilea已与约115个国家签订了依沙康唑的许可和分销协议。在欧洲联盟、冰岛、列支敦士登、挪威和英国,依沙康唑静脉注射剂被批准用于一岁以上患者的侵袭性曲霉病治疗,以及对于阿莫司汀不适宜的患者治疗毛霉病。Cresemba胶囊口服剂被批准用于成人以及体重16公斤或以上、6岁及以上的儿童患者。依沙康唑在美国、日本以及欧洲和亚太地区的一些其他国家也获得批准,并在其批准的适应症中获得孤儿药指定。Bas
    Biospace
    2025-11-04
  • BB-301基因疗法在治疗吞咽困难方面取得积极进展
    研发注册政策
    Benitec Biopharma公司宣布,其BB-301基因疗法在治疗吞咽困难方面取得了积极进展。在BB-301 Phase 1b/2a临床试验中,所有六名患者均达到了对BB-301的正式统计响应标准,显示出100%的响应率。美国食品药品监督管理局(FDA)已授予BB-301快速通道资格,用于治疗吞咽困难的OPMD(眼咽肌营养不良症)。此外,BB-301还获得了EMA的孤儿药资格。Benitec计划在2026年与FDA会面,以确认BB-301的关键研究设计。
    Biospace
    2025-11-04
  • MaaT Pharma发布财务更新,强调其融资策略与合作伙伴关系
    医药投融资
    MaaT Pharma,一家专注于开发微生物组生态疗法以增强癌症患者免疫调节的处于临床阶段的生物技术公司,今日发布了截至2025年9月30日的财务更新。公司正在积极执行其融资策略,基于其Xervyteg®在急性移植物抗宿主病(GVHD)患者中的卓越的3期结果。公司已确保资金至2026年2月,通过平衡的稀释和非稀释资金来源支持其开发计划并保护股东价值。与Clinigen的最近合作和与欧洲投资银行签订的贷款协议是该策略的关键里程碑,为公司提供了资本高效的解决方案,旨在支持2026年的增长。MaaT Pharma是一家专注于开发创新的肠道微生物组驱动的疗法,以调节免疫系统并增强癌症患者生存的领先、后期临床公司。公司自2014年成立以来,总部位于法国里昂,并在2021年在欧交所巴黎上市(股票代码:MAAT)。
  • 诺华在ASN和AHA会议上展示心血管、肾脏和代谢疾病领域新数据
    研发注册政策
    诺华公司将在即将于美国德克萨斯州休斯顿举行的美国肾脏病学会(ASN)肾脏周2025年和在美国路易斯安那州新奥尔良举行的美国心脏协会(AHA)科学会议2025年会上,展示其心血管、肾脏和代谢(CRM)疾病领域33项新研究的数据。这些数据将展示诺华在IgA肾病(IgAN)、C3肾小球肾炎(C3G)、急性冠状动脉综合征(ACS)患者治疗等方面的创新成果。其中包括Iptacopan和Atrasentan在IgAN治疗中的疗效和安全性数据,以及Inclisiran在ACS患者中的依从性和目标达成数据。此外,还将讨论Lp(a)在心血管疾病风险因素中的重要性以及针对Lp(a)的靶向治疗潜在益处。
  • 第二代候选疫苗VLA1601在Zika病毒免疫反应中取得积极结果
    研发注册政策
    法国圣赫布兰,2025年11月4日 - 疫苗公司Valneva SE(纳斯达克:VALN;巴黎欧股交易所:VLA)今日宣布,其第二代候选疫苗VLA1601在1期试验中显示出良好的安全性和免疫原性。该试验(VLA1601-102)涉及约150名18至49岁的美国参与者,他们接受了低、中、高剂量的高纯度灭活候选疫苗VLA1601,剂量间隔为四周。结果显示,VLA1601在所有五组接种者中均表现出良好的安全性和耐受性,且未发现任何安全问题。在五组接受治疗的参与者中,两次剂量的VLA1601显示出免疫原性,其中接受双重佐剂的组别(低剂量+铝佐剂+3M-052-AF,低剂量+铝佐剂+CpG1018)显示出更高的中和抗体滴度。与第一代候选疫苗相比,第二代候选疫苗VLA1601的免疫反应得到了增强,最大血清转换率提高了(>93%对86%),抗体滴度几何平均增加最大值超过56倍。VLA1601是基于Valneva用于日本脑炎疫苗IXIARO®的相同生产平台开发的,该平台后来被优化用于开发针对COVID-19的灭活和佐剂疫苗VLA2001。尽管存在医疗需求,但针对Zika病毒的疫苗的监管途径和商业机会仍不确定。Valneva将
    Biospace
    2025-11-04
  • 专家共识确认循环肿瘤细胞临床相关性,Parsortix平台引领下一代技术
    医药投融资
    全球循环肿瘤细胞(CTC)智能领域的领导者CelLBxHealth公司宣布,一项重大国际专家共识确认了CTC分析在癌症管理中的日益增长的临床相关性。该研究由32位全球肿瘤学家和研究领导者共同完成,发表在影响因子较高的《欧洲癌症杂志》上,强调了Parsortix®平台作为未来临床应用中的领先技术。专家们一致认为,CTC提供了独特的生物信息,这些信息是循环肿瘤DNA(ctDNA)所无法捕捉的,并且CTC有望通过其在预后、治疗监测和特征化中的应用来改变癌症治疗。90%的受访者相信,CTC将在未来五年内成为临床实践的常规部分,并强烈支持其在转移性癌症中的应用。该出版物为CTC在各类癌症中的临床使用提供了共识,消除了历史上最大的临床怀疑障碍,并旨在指导CTC整合到肿瘤学实践中。CelLBxHealth公司相信,这项出版物的发布加强了基于CTC技术的临床应用基础,与其推进精准肿瘤学的使命相一致。
    Biospace
    2025-11-04
  • 美国生物技术公司Kaigene与Celltrion达成全球独家许可协议
    交易并购
    美国生物技术公司Kaigene宣布与全球领先的生物制药公司Celltrion达成全球独家许可协议,涉及Kaigene的两个非临床阶段资产KG006和KG002。根据协议,Kaigene将获得800万美元的预付款和最高7.36亿美元的里程碑付款,包括在启动1期临床试验前的1100万美元短期里程碑付款。此外,如果合作产品实现商业化,Kaigene还有资格获得按销售额分级的版税。Celltrion将获得KG006在全球(除大中华区和日本外)的开发和商业化独家权利,并拥有KG002的全球权利。Kaigene利用其PDEG™(致病性抗体降解酶)平台技术,选择性地降解主要加剧各种自身免疫疾病的致病性抗体。KG006是一种下一代FcRn抑制剂,具有新颖的抗体结构,与现有疗法相比,具有更长的持久性和同类最佳潜力。KG002是一种首创的双效抗体,选择性地降解疾病特异性自身抗体,并同时抑制某些自身免疫疾病中的疾病特异性B细胞。
    Biospace
    2025-11-04
  • Draig Therapeutics任命Ivana Magovčević-Liebisch为总裁兼首席执行官
    医投速递
    Draig Therapeutics,一家专注于神经精神疾病治疗的临床阶段公司,宣布任命Ivana Magovčević-Liebisch博士为总裁兼首席执行官(CEO)。Magovčević-Liebisch博士拥有超过25年的生物制药领导经验和行业经验。她曾担任Vigil Neuroscience的总裁兼首席执行官,该公司在2025年8月被Sanofi收购。在她的领导下,Vigil Neuroscience从初创公司发展到临床阶段组织,并在18个月内实现了IPO。此外,她还担任过Ipsen的执行副总裁兼首席商务官,以及Teva Pharmaceutical Industries Ltd.的全球业务发展高级副总裁。Draig Therapeutics的董事会主席Douglas E. Williams表示,Magovčević-Liebisch博士的加入将有助于公司推进其产品管线,特别是针对重度抑郁症和其他神经精神疾病的创新疗法。
  • Ascentage Pharma在ASH年会上展示lisaftoclax最新临床试验结果
    研发注册政策
    Ascentage Pharma集团宣布,其新型药物lisaftoclax的最新临床试验结果在2025年美国血液学会(ASH)年会上被选中进行展示,包括口头报告。这是连续第四年lisaftoclax的临床结果被ASH年会选中。今年,该公司三个在研药物(lisaftoclax、olverembatinib和APG-5918)的多项临床试验和临床前研究结果被选中在ASH年会上进行展示。lisaftoclax是一种口服Bcl-2抑制剂,在中国已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的成年慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。在今年的ASH年会上,Ascentage Pharma将展示一项注册性II期临床试验的最新结果,该试验评估了lisaftoclax单药治疗复发/难治性(R/R)CLL/SLL患者的疗效。此外,还将展示lisaftoclax与阿扎胞苷(AZA)联合治疗新诊断(ND)或既往接受过维奈克拉治疗的髓系恶性肿瘤患者的最新数据。
  • 阿斯派西制药集团多项研究入选2025年美国血液学会年会
    研发注册政策
    阿斯派西制药集团宣布,其新型药物奥雷巴替尼(HQP1351)的多项临床研究结果被选为2025年美国血液学会(ASH)年会的报告内容。这是奥雷巴替尼连续第八年被ASH年会选中进行报告。今年,阿斯派西制药的三种研究药物(奥雷巴替尼、丽莎夫托克拉克斯和APG-5918)的临床和临床前研究结果被选为在ASH年会上的报告。奥雷巴替尼是首个在中国获得批准的第三代BCR-ABL抑制剂,目前由阿斯派西制药和再鼎生物在中国共同商业化。阿斯派西制药将在今年的ASH年会上发布奥雷巴替尼全球III期研究(POLARIS-1)的首个数据集,该研究评估了奥雷巴替尼与低强度化疗联合用于新诊断的费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的疗效和安全性。此外,奥雷巴替尼在酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药的慢性髓性白血病(CML-CP)患者中的4年随访数据以及奥雷巴替尼在非T315I突变CML-CP患者二线治疗中的更新数据也将在ASH年会上报告。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技(上海)有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期:2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期:2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技(苏州)有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技(苏州)有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技(上海)有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技(上海)有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生(中国)投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技(上海)有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
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3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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