任务文本翻译及总结： **标题**：BioAge通过口服小分子和长效生物制剂候选药物扩展APJ激动剂管线 **内容**： BioAge Labs，一家专注于通过靶向人类衰老生物学来开发治疗代谢疾病药物的处于临床阶段的生物技术公司，宣布其在apelin受体（APJ）激动剂项目方面取得了进展，这加强了公司针对肥胖和其他指示的管线。BioAge与JiKang Therapeutics达成了一项选择权协议，可能获得一种新型APJ激动剂纳米抗体。BioAge还提交了一项临时专利申请，涵盖公司内部开发的、新型的小分子APJ激动剂。 Apelin是一种由运动引起的信号分子，被称为exerkine，在临床前研究中已被证明可以复制许多运动带来的下游益处。BioAge根据公司平台对人类衰老队列的分析，确定了apelin信号作为治疗靶点，因为分析显示循环中apelin的水平较高，可以预测改善的身体功能和增加的寿命。在临床前肥胖模型中，APJ激动可以增加GLP-1受体激动剂引起的体重减轻，同时恢复健康的身体成分并改善肌肉功能，这表明APJ激动剂可以作为药物性运动模拟物来增强肠促胰岛素疗法。 公司计划推进口服和皮下注射的AP

**新闻摘要：** 分子仪器公司（Molecular Instruments）和阿尔彭格洛生物科学公司（Alpenglow Biosciences）宣布合作，共同推进在完整生物样本中进行高分辨率三维RNA成像。通过整合分子仪器的HCR Gold RNA-FISH检测和阿尔彭格洛的3Di Hybrid Open-Top Light-Sheet（HOTLS）荧光显微镜，研究人员能够以三维方式可视化分子表达模式，同时保留样本的天然结构。这项合作将两种尖端技术结合，为研究人员提供了一种强大的、易于使用的成像解决方案。 **主要亮点：** - **技术整合**：结合了分子仪器的HCR Gold RNA-FISH检测和阿尔彭格洛的3Di HOTLS显微镜，提供高分辨率的三维RNA成像。 - **样本完整性**：在保留样本天然结构的同时，可视化分子表达模式。 - **应用广泛**：适用于发育生物学、神经科学和免疫学等领域，这些领域需要理解三维分子组织以推进科学发现。 - **性能优势**：HCR Gold RNA-FISH提供高度特异性和灵敏的RNA靶标标记，而3Di HOTLS系统生成高分辨率的三维重建。 **合

标题：Trethera获得新许可，加强TRE-515知识产权组合并延长市场独占至2045年 内容摘要： Trethera公司，一家专注于癌症和自身免疫疾病创新疗法的临床阶段生物制药公司，宣布与加州大学洛杉矶分校（UCLA）达成一项独家、全球许可协议。该协议扩展了Trethera的TRE-515（一种领先的脱氧胞苷激酶抑制剂）的知识产权组合，包括在自身免疫和炎症疾病中的新治疗用途。新的许可协议包括使用方法和化合物结构，显著延长了Trethera在全球最大药品市场的专利保护。结合现有的专利和申请，新的知识产权资产可能确保TRE-515至少到2045年2月的市场独占权，支持长期商业战略。TRE-515目前正在进行癌症的1期临床试验、肌萎缩侧索硬化症（ALS）的扩大临床访问计划，以及多个自身免疫和炎症疾病的临床前研究。Trethera正在扩展的知识产权组合包括多个已授权的美国和国际专利，以及涵盖肿瘤学和免疫学的成分和方法使用申请的待决申请。

AVEO公司于2025年ASCO年会上展示了三份海报，包括TiNivo-2研究的探索性亚组分析，评估tivozanib作为二线治疗在之前接受过免疫检查点抑制剂（ICI）组合疗法的肾细胞癌患者中的疗效；FIERCE-HN试验，评估ficlatuzumab与cetuximab联合治疗复发或转移性（R/M）HPV阴性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者的疗效；以及AV-380（rilogrotug）在癌症患者恶病质治疗中的剂量递增研究。TiNivo-2亚组分析显示tivozanib单药治疗在先前接受过一线治疗的mRCC患者中表现出活性，但未发现nivolumab与tivozanib联合治疗有额外益处。FIERCE-HN试验旨在评估ficlatuzumab与cetuximab联合治疗HPV阴性R/M HNSCC患者的疗效和安全性。AV-380（rilogrotug）是一项针对癌症患者恶病质治疗的开放标签剂量递增研究，旨在评估rilogrotug在癌症患者恶病质治疗中的安全性、药代动力学、药效学和免疫原性。

荷兰尼梅根，一家专注于为癌症患者开发创新靶向药物的临床阶段生物制药公司Byondis B.V.宣布，其BYON4228.002临床试验已开始给药，该试验旨在评估新型SIRPα靶向单克隆抗体BYON4228单独和与pembrolizumab联合使用在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、药代动力学、药效学和疗效。BYON4228是一种潜在的最佳单克隆抗体，可靶向并阻断CD47-SIRPα轴，该轴负责肿瘤逃避免疫系统的识别和破坏。该试验的第一部分将评估BYON4228单独和联合用药的安全性，以确定最大耐受剂量（MTD）或最佳生物剂量（OBD），第二部分将评估客观肿瘤反应率（ORR）。该试验将在欧洲多个地点进行，包括英国、比利时和西班牙。Byondis是一家致力于改善患者生活的独立临床阶段生物制药研发公司，专注于开发针对癌症的创新靶向药物。

Chemomab Therapeutics公司宣布，其主打产品nebokitug（原名CM-101）在中国和俄罗斯获得新的专利保护，进一步扩大了其在美国、欧洲、日本和其他关键地区的专利保护范围。这些新获得的专利加强了公司在原发性硬化性胆管炎（PSC）领域的战略地位，并有望在未来商业化中发挥重要作用。新专利涵盖了nebokitug在治疗肝疾病，包括原发性硬化性胆管炎中的应用，并提供了2038年至2041年的专利保护。

2025年6月3日，苏州易合医药有限公司成功完成了近5000万元人民币A+轮融资。本轮融资由漳州圆山基金与北京亦尚汇成联合投资。这笔资金不仅为企业的研发投入注入强劲现金流，更将加速推进三大战略布局：吸入健康产品商业化放量、核心产品临床验证、全球领先的干粉吸入制剂技术平台升级，助力企业在千亿级吸入制剂蓝海市场构筑竞争壁垒。

PharmAla公司完成LaNeo MDMA的运输并更新投资者信息 2025年6月3日，多伦多（GLOBE NEWSWIRE）——PharmAla生物技术控股公司（PharmAla或公司）（CSE: MDMA）（OTC:MDXXF），一家专注于研究、开发和制造新型MDXX类分子（包括其LaNeo MDMA）的生物技术公司，宣布已成功完成LaNeo MDMA的国际运输，运往耶鲁大学。 尽管面临跨境摩擦，PharmAla的创始CEO Nick Kadysh表示，公司很高兴将这批货物运往耶鲁大学。继3月份向华盛顿大学交付LaNeo MDMA用于临床试验的消息后，这是PharmAla第二次开展针对新型MDMA的试点研究，第一个是自恋型人格，现在是边缘型人格障碍。 这批货物将用于一项开放标签试验，研究MDMA剂量对边缘型人格障碍成人社交认知的影响。试验的主要研究员Dr. Sarah Fineberg表示，她对开始试验感到兴奋，并期待未来的发展。 PharmAla已授权多学科迷幻研究协会（MAPS）在MAPS网站上公开发布PharmAla LaNeo MDMA研究员手册（IB）。Rick Doblin，MAPS创

全球临床阶段生物技术公司Tenpoint Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其新药申请（NDA），用于治疗老花眼的新药Brimochol™ PF。FDA已设定了2026年1月28日的处方药用户费法案（PDUFA）日期，并指出不会举行咨询委员会会议讨论此申请。Tenpoint Therapeutics管理层表示，这一里程碑标志着公司向商业化阶段转变的重要一步，并期待在整个审查过程中与FDA紧密合作。公司首席执行官Henric Bjarke强调，Brimochol™ PF作为唯一同类组合产品，有望成为同类最佳产品。随着商业领导团队的到位，公司正全力进行产品上市准备，预计2026年上半年产品将上市。Tenpoint Therapeutics致力于开发针对老龄化眼睛的突破性治疗，其产品线包括针对全球市场潜力和需求最大的眼科疾病，如老花眼、白内障和黄斑变性。

Traws Pharma公司宣布其抗癌药物rigosertib在治疗RDEB相关鳞状细胞癌（RDEB SCC）患者中的关键临床疗效数据已发表。该研究显示，rigosertib在RDEB SCC患者中的总缓解率为80%，其中50%的患者达到完全缓解。RDEB是一种罕见的遗传性疾病，患者皮肤脆弱，易发生慢性水疱和伤口，并可能发展为鳞状细胞癌。目前，针对RDEB SCC的治疗方案有限，rigosertib的疗效数据为患者提供了新的治疗希望。Traws Pharma正在积极寻求合作伙伴以进一步开发和商业化rigosertib。

Kura Oncology公布了其针对急性髓系白血病（AML）新药ziftomenib的II期临床试验数据，同时其新药申请（NDA）获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理，并设定优先审评，预计审评完成日期为今年11月30日。此举使Kura与Syndax公司展开了一场针对同一AML亚型药物的竞争，Syndax公司已于4月向FDA提交了Revuforj药物的补充NDA，该药去年秋天获得批准用于另一种类型的白血病。Kura和其合作伙伴Kyowa Kirin在ASCO 2025会议上展示了支持NDA接受的数据，结果显示在92名经过预治疗的R/R NPM1突变型AML患者中，有21人实现了完全缓解或部分缓解，缓解率为23%。分析师表示，这些结果符合预期，与会议摘要中发布的信息一致。ziftomenib和Syndax的Revuforj均为口服Menin抑制剂，这是抗癌药物的新类别。Revuforj去年11月获得批准，成为该类药物首个获得FDA批准的药物。Kura与Kyowa Kirin签署了ziftomenib的共同开发和商业化协议，Kyowa Kirin支付了3.3亿美元的首付款，并承诺最高支付11.6亿美元的里程碑

Ascentage Pharma在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布了其MDM2-p53抑制剂alrizomadlin（APG-115）的最新临床试验数据，该药物作为单一用药或与PD-1抑制剂toripalimab联合使用，在晚期腺样囊性癌（ACC）或其他实体瘤患者中表现出良好的抗肿瘤活性。研究显示，alrizomadlin在ACC和恶性周围神经鞘瘤（MPNST）患者中表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性，且联合toripalimab使用在MPNST、胆管癌（BTC）和脂肪肉瘤（LPS）患者中也显示出良好的耐受性和治疗潜力。这些数据表明，alrizomadlin单药治疗和联合治疗方案可能为更多实体瘤患者带来临床获益。

Kairos Pharma在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其研究性小分子GITR激动剂KROS101的数据。研究显示KROS101作为一种强效的GITR激动剂，能通过双重机制增强T细胞功能，提高细胞毒性，并减少Treg介导的抑制，从而增强免疫反应。该研究还发现KROS101在T细胞肿瘤浸润、Treg减少、增强肿瘤细胞细胞毒性和预防T细胞耗竭方面优于抗GITR抗体TRX518。Kairos Pharma首席执行官John Yu表示，这些结果支持继续研究KROS101作为癌症免疫疗法的潜力，并期待与医学和科学界讨论这些发现。Kairos Pharma致力于利用结构生物学克服癌症治疗中的耐药性和免疫抑制。

Rentosertib IIa期临床试验结果显示，该药物在治疗特发性肺纤维化（IPF）方面展现出良好的安全性和有效性，主要研究终点达到预期。接受60mg Rentosertib治疗的患者，用力肺活量（FVC）平均改善幅度最大，FVC均值增加98.4毫升，而对照组FVC均值下降20.3毫升。研究还验证了通过人工智能方法发现的新颖靶点TNIK的生物学机制，支持Rentosertib具有潜在的抗纤维化及抗炎作用。英矽智能利用其生成式AI平台Pharma.AI发现和设计了Rentosertib，该药物在2025年美国胸科学会（ATS）年会上进行展示，并发表于《自然•医学》。Rentosertib的实践经验展现了AI在药物研发领域的变革潜力，为更高效创新的研发手段提供了价值参考。

BioPalace，一家针对生命科学行业的全新收益融资平台，于2025年6月2日正式启动，旨在帮助生物技术和制药公司通过货币化未来收益和里程碑收入来获取非稀释性资本。该平台提供了一种可扩展的替代传统股权和债务融资的方案，为药物开发者提供了一条筹集资金的道路，同时保留所有权和控制权。在资本市场紧缩的背景下，许多有潜力的生物技术公司被迫做出痛苦的决定，包括裁员、管线优先级调整甚至完全关闭，尽管他们的科学显示出对有意义患者影响的强大潜力。BioPalace旨在通过提供非稀释性、基于收益的资本来填补这一结构性资金缺口，同时为传统上被排除在医疗保健金融这一领域之外的更广泛的投资者打开大门。BioPalace的创始人兼首席执行官Husein Hassan表示，他们创建BioPalace是为了支持在医学领域进行最艰难、最重要的工作的公司。该平台通过提供更灵活的替代方案，帮助公司筹集资金，同时维持并加速患者获得最佳药物的机会。BioPalace专注于结构和促进基于收益的融资协议，最初聚焦于具有明确或近期收入潜力的后期和商业化阶段疗法。公司目前正在招募首批生物技术合作伙伴，并计划在今年晚些时候向投资者开放部分投资机会。

Myriad Genetics宣布，其与日本国立癌症中心东医院合作进行的MONSTAR-SCREEN 3研究显示，Myriad的 ultra-sensitive Precise™ MRD测试在监测ctDNA方面取得了显著成果。该研究在2025年ASCO年会上首次公布，结果显示，该测试在基线时间点对ctDNA的检测率达到100%，并在手术一个月后对60%的ctDNA阳性患者进行了检测，这些肿瘤分数仅通过超敏感MRD检测才能发现。研究还发现，使用个性化全基因组测序（WGS）面板，97.3%的患者成功创建了肿瘤特异性变异，且Precise MRD检测到的肿瘤分数低至0.0001%，在检测复发方面比影像学检查有临床意义的提前期。这些发现强调了在多种癌症类型中利用Precise MRD增强个性化治疗和策略的巨大潜力。

美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Amylyx制药公司（纳斯达克：AMLX）的AMX0114快速通道资格，这是一种针对calpain-2的实验性反义寡核苷酸（ASO），用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者。这一资格认可了AMX0114在治疗ALS这一严重且致命疾病中的潜力，以及其在减少神经退行性疾病中起关键作用的calpain-2蛋白水平方面的前临床证据。Amylyx正在推进AMX0114的研发，预计将在2025年获得LUMINA临床试验的早期数据。LUMINA是一项多国、随机、双盲、安慰剂对照的1期临床试验，旨在评估AMX0114在ALS患者中的安全性和生物活性。