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  • 靶向KRAS的降解剂vs抑制剂最新研发进展
    前沿研究
    KRAS 是一个非常热门的肿瘤靶点 ,靶向 K RAS 治疗药物类型多样,包括小分子抑制剂和降解剂等。 小分子抑制剂研究较多 ,已经 有 5 款靶向 K RAS G12C 抑制剂获批上市 。 近期,加科思 / 艾力斯的靶向 K RAS G12C 抑制剂 戈来雷塞获批上市,成为国产第三款靶向 K RAS G12C 抑制剂。
    精准药物
    2025-06-03
    KRAS G12C 肿瘤
  • 方生和医药 | 利普众®(奥拉帕利片)量产
    审批动态
    【2025年6月3日,中国南京】南京方生和医药科技有限公司(以下简称“方生和医药”或“公司) 宣布 , 旗下药品利普众 ® (奥拉帕利片)由全资制剂工厂 —— 江苏利泰尔药业有限公司(以下简称“利泰尔药业”)完成首批量产发货, 同时这也是公司首款应用 HME(热熔挤出)工艺 的量产抗肿瘤药物。 至此,公司已有 七款药品获批 上市。 PARP (多腺苷二磷酸核糖聚合酶) 抑制剂 奥拉帕利 片 于 2018年8月获 准在我国 上市 , 为卵巢癌治疗带来了 革命性突破 。
    南京方生和医药科技有限公司
    2025-06-03
    方生和医药
  • ORR 79% DCR 100%!再鼎医药ASCO发布DLL3 ADC用于小细胞肺癌数据 | 新闻稿
    前沿研究
    •在剂量递增和扩展队列中,观察到ZL-1310在经多线治疗的小细胞肺癌(SCLC)患者中表现出具有临床意义的抗肿瘤活性。 •在二线(2L)SCLC治疗中,所有剂量水平(n=33)的客观缓解率(ORR)为67%,而在1.6mg/kg剂量组(n=14)中ORR为79%。 •中位缓解持续时间尚未达到,38例缓解患者中有29例仍在接受治疗;31例疾病稳定的患者中有27例仍在接受治疗,其中大多数患者出现肿瘤缩小。
    研发客
    2025-06-03
    小细胞肺癌 DLL3 小细胞肺癌数据
  • Tinsley Medical Practice Brokers 促进 Forum Health 和 Integrated Health Center of the Rockies 之间的战略收购
    医药投融资
    Tinsley Medical Practice Brokers宣布成功促成Integrated Health Center of the Rockies(IHCR)被全国功能医学领域的领导者Forum Health收购。这一交易标志着Forum Health持续扩张的重要里程碑,也为IHCR在全国范围内长期增长和创新奠定了基础。Tinsley Medical Practice Brokers作为IHCR的独家卖方顾问,引导其通过竞争性和保密流程,与Forum Health的战略目标和愿景达成一致。IHCR由Dr. Heather Stone创建,以解决复杂慢性疾病而闻名,其与Forum Health的合作将使IHCR扩大规模,获得更深入的医疗资源,并融入一个不断发展的全国性网络。
    PRNewswire
    2025-06-03
  • Jazz Pharmaceuticals 宣布 Zepzelca® (lurbinectedin) 和 atezolizumab (Tecentriq®) 联合疗法作为广泛期小细胞肺癌的一线维持治疗显著提高生存率
    交易并购
    Jazz Pharmaceuticals公司宣布,其药物Zepzelca(lurbinectedin)与atezolizumab(Tecentriq)联合治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的III期IMforte研究取得积极结果。该研究显示,与单独使用atezolizumab相比,联合治疗显著提高了无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),降低了疾病进展或死亡的风险达46%,中位总生存期从10.6个月延长至13.2个月。这些数据在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上口头报告,并同步发表在《柳叶刀》杂志上。IMforte研究是全球首个在一线维持治疗设置中证明ES-SCLC患者PFS和OS具有临床意义的III期试验,支持Zepzelca与atezolizumab联合治疗作为新的标准治疗方案。Jazz Pharmaceuticals计划于6月10日举办投资者网络研讨会,回顾Zepzelca的数据。
    PRNewswire
    2025-06-03
    Jazz Pharmaceuticals Lombardi Comprehensi
  • Trevi Therapeutics 宣布拟公开发行普通股
    医药投融资
    Trevi Therapeutics公司宣布,以每股5.75美元的价格,发行1700万股普通股,预计筹集1亿美元资金,用于研发治疗特发性肺纤维化(IPF)患者慢性咳嗽的药物Haduvio™(口服纳布啡缓释剂)。此次发行包括30天内购买260万股额外股份的期权。发行预计于2025年6月5日完成,由摩根士丹利、莱利恩克、斯蒂费尔和坎托共同担任主承销商。
    PRNewswire
    2025-06-03
  • Growve 获得 Palm Beach Capital 领投的多数股权投资以及 TCW 和 NMP Capital 的债务融资
    医药投融资
    Growve,一家专注于维生素、矿物质、补充剂(VMS)和活性营养的健康与 wellness 公司,宣布获得Palm Beach Capital(PBC)领导的多数股权投资,同时G-Bar Ventures和NMP Capital也参与了投资。Growve拥有超过400亿美元的年收入,拥有2000多个SKU、15多个自有品牌,以及500多名全球员工,在多个健康类别中处于领导地位,具备一流的电子商务能力、多渠道分销、以及内部制造和物流。此次交易中,Growve还从TCW Private Credit和NMP Capital获得了新的债务融资,以支持其持续增长和战略举措。Growve的CEO Dave Bunch表示,很高兴与Palm Beach Capital、G-Bar Ventures、TCW和NMP Capital合作,进入下一阶段增长。Palm Beach Capital的Dylan Sloane表示,Growve在VMS和活性营养领域已成为动态领导者,在关节健康、欧米茄-3、女性激素平衡、草药等多个类别中拥有强大的市场地位,他们期待支持Growve的愿景并与团队紧密合作。
    Businesswire
    2025-06-03
  • Jazz Pharmaceuticals 在 ASCO 2025 上报告了 Ziihera® (zanidatamab-hrii) 在一线 HER2 阳性转移性胃食管腺癌中具有临床意义的长期中位总生存期数据
    研发注册政策
    Jazz Pharmaceuticals公司宣布,其研发的Ziihera(zanidatamab-hrii)双特异性抗体在Phase 2临床试验中显示出临床意义的有效性和持久响应,包括36.5个月的平均总生存期。该药物与化疗联合用于一线治疗HER2阳性局部晚期不可切除的胃食管腺癌(mGEA)。数据在2025年ASCO年会上作为快速口头报告,并在《柳叶刀·肿瘤学》杂志上同时发表。研究结果显示,在41名中心确认的HER2阳性肿瘤患者中,Ziihera联合化疗的中位无进展生存期为15.2个月,中位总生存期为36.5个月。长期随访还显示,低停药率,未观察到新的安全信号。这些结果进一步支持了Ziihera作为HER2阳性疾病患者治疗选择的潜力。
    PRNewswire
    2025-06-03
    Jazz Pharmaceuticals
  • Kamari Pharma 宣布完成 2300 万美元融资,以推进其针对罕见遗传性皮肤病的同类首创口服 TRPV3 抑制剂
    医药投融资
    Kamari Pharma完成23百万美元A轮融资,由BRM Group和Pontifax共同领投,用于推进其领先项目KM023的临床开发,该药物是一种新型口服TRPV3抑制剂,针对罕见遗传性皮肤疾病,包括Olmsted综合征、严重角化过度症和鱼鳞病。公司计划在2025年下半年开始Olmsted综合征的临床试验,并预计年底前公布初步结果。KM023的研发旨在为这些罕见病提供首个和最佳的治疗方案。
    Biospace
    2025-06-03
  • 基因镜检查基于 RNA 的 ColoSense 检测纳入最新的美国国家综合癌症网络 (NCCN) 指南
    研发注册政策
    Geneoscopy公司宣布,其ColoSense®检测已被纳入国家综合癌症网络(NCCN)的结直肠癌(CRC)筛查指南,作为平均风险患者的首选检测,支持其在45岁及以上个体中的筛查替代作用。ColoSense是一种基于粪便的非侵入性检测,用于检测CRC和高级腺瘤,是唯一经FDA批准使用粪便RNA生物标志物的筛查测试,不受年龄相关甲基化的影响。NCCN指南是基于证据的综合推荐,旨在支持美国患者中97%以上癌症的预防、诊断和治疗。Geneoscopy的CRC-PREVENT关键研究数据支持了ColoSense的纳入,该研究发表在《美国医学会杂志》(JAMA)上。该研究显示,ColoSense检测CRC的灵敏度为94%,在I期中识别了100%的CRC。ColoSense的纳入将有助于提高其在市场上的准确性和可及性,并可能在未来纳入其他主要指南。
    Biospace
    2025-06-03
    Geneoscopy LLC
  • 在 DMC 推荐后,Spago Nanomedical 继续按计划在 I/IIa 期研究 Tumorad-01 中招募患者
    研发注册政策
    Spago Nanomedical宣布,其数据监测委员会(DMC)建议继续进行Tumorad-01 Phase I/IIa临床试验,使用候选药物177Lu-SN201,并在当前最高剂量下招募额外两名患者。该建议基于对10名受试者数据的分析,显示药物安全性可接受。DMC还建议继续按照当前研究方案进行试验,并已在3月推荐提高177Lu-SN201的剂量。目前,10名患有8种不同肿瘤类型的患者接受了剂量,包括一名接受最高剂量15 MBq/kg的患者。安全性分析显示,所有患者均表现出可接受且一致的安全性,主要副作用与放射性治疗相关的血小板短暂影响有关。研究将继续招募两名患者,剂量为15 MBq/kg,同时继续对接受5 MBq/kg低剂量治疗的患者进行剂量。CEO Mats Hansen表示,继续按照当前方案进行研究的建议非常重要,因为它证实了候选药物177Lu-SN201即使在目前测试的最高剂量水平下,其安全性仍然是可接受的。患者招募在澳大利亚的诊所中积极进行,公司致力于在当年完成试验的Phase I部分。Tumorad-01是一项针对癌症患者评估177Lu-SN201的安全性、耐受性、剂量学和初步疗效的首个人体临床
    Biospace
    2025-06-03
  • 行为保健服务提供商Lucet收购了Emcara Health
    医药投融资
    2025年6月3日,行为保健服务提供商Lucet宣布收购Emcara Health(前身为PopHealthCare,GuideWell旗下公司)。此次收购的财务细节未披露。这项战略收购旨在满足对综合护理模式日益增长的需求,这些模式可以有效管理共病慢性身体状况和行为健康需求。
    HIT
    2025-06-03
    Emcara Health
  • 医疗保健数据平台开发商ArcheHealth获得670万美元种子轮融资,推出面向医院的AI驱动运营智能平台
    医药投融资
    2025年6月3日,医疗保健数据平台开发商ArcheHealth获得670万美元种子轮融资,由知名投资者LRVHealth、Martin Ventures和Texas Health Resources资助。这项投资将推动其人工智能平台的推出,该平台旨在降低医疗保健成本并推动医院和卫生系统的运营绩效改进。
    HIT
    2025-06-03
    Texas Health Resourc Martin Ventures LRV Health ArcheHealth
  • TRexBio 成为 TRB-061 1 期试验的首位参与者,TRB-061 是一种用于治疗特应性皮炎和其他炎症性疾病的新型 TNFR2 激动剂
    研发注册政策
    TRex Bio公司宣布其创新疗法TRB-061的临床试验已开始,该疗法是一种新型TNFR2激动剂,旨在治疗特应性皮炎。该试验在健康志愿者中评估TRB-061的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。TRB-061旨在调节免疫平衡,可能改善疾病控制和耐受性。尽管已有治疗方法,但许多特应性皮炎患者仍需新的治疗机制。TRex Bio的Deep Biology平台通过高分辨率转录组学和体外验证,发现了TRB-061在特应性皮炎中的作用。该疗法有望成为针对慢性炎症的靶向治疗,以选择性地恢复免疫平衡。
    Biospace
    2025-06-03
    TRex Bio Inc
  • Vanqua Bio 将在即将举行的科学会议上发表演讲
    研发注册政策
    Vanqua Bio将在即将到来的科学会议上展示其领先临床项目VQ-101的初步1期数据。VQ-101是一种新型口服、全脑渗透性小分子GCase(葡萄糖脑苷脂酶)变构激活剂,旨在治疗GBA-帕金森病(GBA-PD)和特发性帕金森病(iPD)。初步1期结果显示,VQ-101在健康志愿者中实现了超过75%的持续溶酶体GCase激活,并在患者来源的神经元中显示出对α突触核蛋白积累的显著阻断,α突触核蛋白是PD的致病标志。目前,VQ-101正在进行针对PD患者(包括有和没有GBA突变的患者)的1b期研究。Vanqua Bio成立于2019年,总部位于芝加哥,致力于发现和开发有可能改变神经退行性和炎症性疾病患者生活的下一代药物。
    Biospace
    2025-06-03
    Vanqua Bio Inc
  • Matter Neuroscience 宣布与 Stanford Medicine 合作,将 Matter 协议与实时 fMRI 神经反馈相结合,以支持基于情绪的抑郁症干预
    交易并购
    Matter Neuroscience与斯坦福医学院合作,结合Matter协议和实时fMRI神经反馈,以支持基于情绪的抑郁症干预措施。 新闻稿摘要: - Matter Neuroscience宣布与斯坦福医学院的精神病学和行为科学系合作。 - 该研究将招募至少210名抑郁症患者,旨在通过实时7T fMRI神经反馈结合Matter协议,选择性地激活与不同积极情绪相关的关键大脑区域,以显著减少临床终点。 - 如果成功,这些发现可以整合到全规模临床试验中,有可能为未来的非药物治疗方法提供信息。 - 斯坦福大学精神病学和行为科学副教授、斯坦福大脑刺激实验室主任Nolan Williams博士将担任该研究的主要研究员。 - Matter首席执行官Axel Bouchon表示,这项研究将调查实时fMRI引导的针对性情绪训练如何影响情绪相关的大脑回路。 - Matter成立于2019年,旨在利用神经科学帮助人们过上更长寿、更健康、更快乐的生活。
    美通社
    2025-06-03
    Stanford University
  • Transpire Bio 与苏州宏大制药就研究性 PDE4 抑制剂达成独家许可协议
    交易并购
    标题:Transpire Bio与苏州英冠达药业签订独家许可协议,共同开发PDE4抑制剂ITG-1052 内容摘要: 美国生物制药公司Transpire Bio宣布与苏州英冠达药业签订独家许可协议,共同开发PDE4抑制剂ITG-1052。ITG-1052是Transpire Bio创新吸入治疗药物管线中的新化学实体。该协议将使Transpire Bio获得ITG-1052在全球(除中国外)的开发、生产和商业化权利。苏州英冠达药业创始人兼CEO朱约瑟博士表示,很高兴与Transpire Bio合作,共同推进ITG-1052的研发。Transpire Bio致力于通过吸入药物输送技术改善患者的生活,开发治疗严重疾病的新疗法。
    GlobeNewswire
    2025-06-03
    Transpire Bio Inc
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