GV20 Therapeutics宣布，在2025年美国临床肿瘤学会年会上，Angeles Clinic and Research Institute的Dr. Kristopher Wentzel展示了GV20-0251单药疗法在治疗对PD(L)1和其他标准疗法耐药的晚期实体瘤患者中的临床和转化数据。GV20-0251是首个临床阶段的AI设计抗体疗法，针对AI预测的目标。该疗法在患者中展现出良好的安全性、单药疗效、显著的免疫激活和理想的药代动力学特性。GV20 Therapeutics是一家致力于开发下一代癌症生物疗法的临床阶段生物技术公司，其AI驱动的STEAD平台结合了大规模B细胞库数据、-omics数据和先进的AI模型，以深入了解肿瘤微环境并揭示其他方法难以触及的靶点和治疗性抗体。GV20的管线包括同类最佳和首创的单克隆和双特异性抗体，以及抗体-药物偶联物（ADCs）。GV20-0251是首个针对新型免疫检查点IGSF8的人源化单克隆抗体，从靶点发现到IND仅用了三年时间，标志着AI驱动抗体药物发现的范式转变。

TRIgnite-1研究显示，ISB 2001作为一种新型BCMA × CD38 × CD3三特异性抗体，在难治性多发性骨髓瘤患者中表现出令人鼓舞的疗效。该研究在经过多线治疗的难治性多发性骨髓瘤患者中，包括那些未接受过CAR-T或双特异性疗法的患者，以及那些对CD38抗体疗法产生耐药性的患者，均取得了74%的总缓解率。ISB 2001的设计旨在同时靶向BCMA和CD38，并激活T细胞，以增强肿瘤特异性细胞毒性。此外，ISB 2001的安全性良好，大多数患者能够继续治疗。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予ISB 2001快速通道资格认定。

Artelo Biosciences公司发布了一项关于脂肪酸结合蛋白（FABP）抑制剂的综述，该综述强调了FABP抑制剂在治疗情绪和焦虑障碍方面的治疗潜力。该综述由加拿大西安大略大学的研究人员共同撰写，指出FABP5、FABP3和FABP7是调节脂质运输、神经炎症信号和内源性大麻素水平的关键调节因子，这些机制在焦虑和抑郁的病理生理学中至关重要。Artelo公司的FABP抑制剂平台，包括其临床阶段候选药物ART26.12，旨在提高内源性大麻素和相关脂质信号分子的水平。ART26.12的Phase 1单剂量递增研究已完成入组，预计本季度将公布数据。此外，Artelo还计划在夏季报告ART26.12的食品影响研究。ART26.12是一种新型、外周作用的非阿片类、非甾体类镇痛药，主要用于化疗引起的周围神经病变（CIPN）。Artelo致力于开发调节脂质信号通路的创新疗法，以解决多种疾病和条件中的未满足需求。

美国亚利桑那州立大学等顶尖研究机构，包括麻省理工学院和斯坦福大学，获得高达1.42亿美元的资助，用于个性化癌症检测和治疗研究。该项目旨在通过使用强大的计算机模型、新型医疗检测和灵活的临床试验，确保在肿瘤发生改变之前，为患者提供最佳的治疗方案。亚利桑那州立大学将领导该项目的一部分，开发能够更好地预测癌症生长和变化的计算机工具。该研究项目将有助于识别和追踪癌症耐药性特征，通过模拟癌症的演变，旨在揭示治疗耐药性的机制，并为每位患者预测最有效的后续治疗方案。预计在12个月内开始临床试验患者招募，项目开发的数据和工具将公开，以促进癌症研究领域的创新。项目的持续资助将取决于每个团队实现雄心勃勃的研究目标的能力。

一边，国产创新药“霸屏”，尤其是各类国产ADC和PD-L1/VEGF双抗，就在今日，BMS就普米斯PD-L1/VEGF双抗与BioNTech达成合作，首付款高达15亿美元。 在政策先行，资本助力和创新积累推动下，国家药监局一天连批11个创新药，集体进入爆发时代。 同期，石药、翰森制药领衔，有多款国产新药成功出海。

6月2日，翰森制药宣布与再生元（Regeneron Pharmaceuticals）订立许可协议，授予Regeneron开发、生产及商业化HS-20094的全球独占许可（不含中国内地、香港及澳门）。 HS-20094是一款在研GLP-1/GIP双受体激动剂，已成功完成多项2期临床试验，具有积极的疗效和安全性数据，目前正在中国进行3期临床试验。 根据协议，翰森制药将获得 8,000万美元 首付款，并有资格根据该产品开发、注册审批和商业化进展收取 最高19.3亿美元里程碑付款 ，以及未来潜在产品销售的双位数百分比特许权使用费。

报告导读： 2025ASCO 揭幕，中国创新药资产继续在国际舞台上发光发热，持续推荐景气度向上的创新药。 2025ASCO 揭幕，中国创新药资产继续在国际舞台上发光发热。 2025 年美国临床肿瘤学会（ ASCO ）年会当地时间 5/30-6/3 在美国芝加哥举行。

Berkshire Biomedical Corporation获得来自美国国立卫生研究院药物滥用研究所的约290万美元两阶段快速通道SBIR研究资助，用于评估其COPA™系统在MOUD治疗中提高患者依从性的效果。该资助将支持一项临床研究，包括单中心研究和多中心研究。COPA™系统是一种新型口服液体给药系统，旨在通过双重生物识别（指纹和牙齿）确保药物仅被认证的预期用户使用。此次资助反映了NIH对COPA技术的信心，以及其对提高阿片使用障碍患者治疗依从性的潜力。

本次交易作价约6.88亿元，标的公司淘通科技100%股权评估值为7.77亿元。 交易完成后，淘通科技将成为天元宠物控股子公司。 这不仅是今年国内宠物行业颇具影响力的一笔跨界并购，更被视为一家传统制造企业在 “中年危机”边缘，寻求“第二春”的关键一跃。

数据公布后，summit美股股价暴跌30%， 一夜之间市值蒸发超400亿元 。 6月2日开盘后，康方生物股价也出现了超10%的跌幅。 因为要证明一款在研肿瘤药物的疗效， OS指标才是金标准 。

广生堂披露了定向增发，先告一段落。 迈威生物，在一投资者交流纪要中，强烈表达了BD的强预期落地，等同自曝。 ASCO中，其Nectin-4 ADC吸睛一波，很多评论说：他是被低估的科创板Biotech。

2025 年 6 月 2 日， BioNTech SE （纳斯达克代码： BNTX ，以下简称 “BioNTech” ）与 Bristol Myers Squibb （纽约证券交易所代码： BMY ，以下简称 “BMS” ）宣布达成全球战略合作协议，共同开发和商业化 BioNTech 的下一代双特异性抗体 BNT327 ，该药物有望用于治疗多种实体瘤。 BNT327 ：创新的双特异性抗体。 BNT327 是 BioNTech 开发的一种新型双特异性抗体，能够同时靶向 PD-L1 和 VEGF-A 两个经过验证的肿瘤治疗靶点。

Mersana Therapeutics在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了其B7-H4靶向抗体偶联药物Emi-Le（emiltatug ledadotin，XMT-1660）的初步临床试验数据。数据显示，在B7-H4高表达的肿瘤患者中，接受中等剂量Emi-Le治疗的客观缓解率（ORR）为31%，而在既往接受过≤4线治疗的患者亚组中，ORR为44%。此外，在腺样囊性癌1型（ACC-1）患者中，无论剂量和B7-H4表达如何，ORR为56%。Emi-Le的安全性良好，耐受性良好，且在所有受试肿瘤类型中均显示出临床活性。

近日，肿瘤医院多学科诊疗团队成功救治一名罹患骶尾部巨大恶性混合性生殖细胞肿瘤的1岁4月女婴。 该病例肿瘤侵袭范围广、治疗难度高，肿瘤医院儿童肿瘤科多学科诊疗团队通过精准化疗、创新手术、精心协作，最终实现肿瘤成功治疗并帮助患儿恢复健康。 骶尾部肿瘤侵袭骶管，化疗挑战重重。

2025Q1，十大MNC中的6家业绩都在减重领域进行了重点的描墨，预示着2025年必将是一个减重资产交易井喷和重磅数据读出的大年。 从全球市场风向看，MNC、海外资本对于GLP-1双靶之外的三靶等更多靶点的靶向管线已经有些许脱敏，更多的关注点集中在现有单、双靶GLP-1商业管线的配伍和伴侣的方向，比如胰淀素、ActRII通路等更属于主流关注的方向，另外患者依从性方向，小分子和复方制剂也是市场关注的重点。 ActRII通路减重增肌潜力，被逐步验证。

辉瑞 之后，又一家MNC入局PD-(L) 1/VEGF双抗。 6月2日，BioNTech与百时美施贵宝（BMS）宣布达成协议，将在全球范围内共同开发和共同商业化 BioNTech在研PD-L1/VEGF-A双抗BNT327，用于多种实体瘤。 将通过50:50 的利润/亏损分配模式开展合作。

IMUNON公司宣布，其领先候选药物IMNN-001在治疗晚期卵巢癌的III期OVATION 3研究中取得显著进展。该药物在II期OVATION 2研究中表现出强大的生存益处，包括将中位总生存期延长13个月，并在HRD+和BRCA突变患者群体中观察到增加的治疗活性。这些关键发现将在2025年ASCO年会上进行口头报告，并同时在《妇科肿瘤学》杂志上发表。IMUNON公司还强调了其TheraPlas平台在治疗卵巢癌方面的潜力，并计划在多个肿瘤类型中探索IMNN-001的应用。随着III期临床试验的筹备，IMUNON公司正致力于为患者提供新的治疗选择，并为股东创造可持续的价值。