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  • Vivoryon Therapeutics N.V. 在 ERA 2025 上公布 VIVIAD 和 VIVA-MIND 研究的荟萃分析数据
    研发注册政策
    Vivoryon Therapeutics N.V. 在 ERA 2025 上公布 VIVIAD 和 VIVA-MIND 研究的荟萃分析数据
    Vivoryon Therapeutics N.V.在2025年6月6日欧洲肾脏协会第62届大会（Vienna, Austria）上展示了其研发药物varoglutamstat的Meta分析数据。该药物是一种新型小分子药物，主要用于治疗炎症和纤维化疾病，尤其针对肾脏疾病。研究结果显示，varoglutamstat在改善老年患者肾功能（eGFR）方面具有显著效果，且在糖尿病和非糖尿病患者中均观察到统计学上显著和临床上有意义的改善。Vivoryon计划进行一项针对糖尿病肾病患者（糖尿病和慢性肾脏病3b/4期）的专门2b期临床试验，以进一步研究该药物在改善eGFR、蛋白尿和其他肾脏特异性标志物方面的疗效。
    Biospace
    2025-06-06
  • Otsuka 在 III 期 IgAN 试验中看到“令人印象深刻的”蛋白尿减少
    研发注册政策
    Otsuka 在 III 期 IgAN 试验中看到“令人印象深刻的”蛋白尿减少
    Otsuka制药公司宣布，其研究性抗体sibeprenlimab在III期临床试验中显著降低了免疫球蛋白A肾病患者的尿蛋白水平。Guggenheim Partners的分析师称这一数据“令人印象深刻”，指出sibeprenlimab将蛋白尿降低了51.2%，这是迄今为止IgAN III期试验中最强的数值结果。sibeprenlimab在III期临床试验中表现出良好的安全性，治疗相关不良事件发生率低于安慰剂组。尽管Otsuka没有明确透露sibeprenlimab的监管计划，但公司强调蛋白尿减少是IgAN的公认替代标志，与延缓疾病进展相关。sibeprenlimab通过选择性阻断APRIL蛋白，降低IgA水平，解决IgAN的潜在疾病途径。Otsuka的sibeprenlimab在疗效上略优于Vera Therapeutics的atacicept，但分析师认为两者在安全性上相似，且IgAN市场潜力巨大，为两家公司提供了足够的空间。
    Biospace
    2025-06-06
  • Corcept 声称 ALS 的生存获益，尽管错过了终点
    研发注册政策
    Corcept 声称 ALS 的生存获益，尽管错过了终点
    Corcept Therapeutics的实验性皮质醇调节剂dazucorilant在治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者中未能提高功能表现，但分析数据显示dazucorilant显著提高了患者的整体生存率。Truist证券分析师认为，这一阶段的II期结果好坏参半，除了未达到主要终点外，dazucorilant还引发了“增加”的胃肠道不良事件。尽管如此，Truist认为这一结果对Corcept的整体股票叙事只有“渐进”的影响。在2025年欧洲治疗ALS网络年度会议上，dazucorilant与安慰剂组在ALS功能评分量表修订版上的得分没有统计学差异，但探索性分析发现dazucorilant治疗显著提高了整体生存率。Corcept正在与监管机构合作，确定dazucorilant的最佳前进道路。此外，Corcept还公布了其选择性糖皮质激素受体拮抗剂relacorilant的III期数据，该药物与nab-paclitaxel联合用于治疗铂耐药卵巢癌患者，结果显示relacorilant降低了疾病进展的风险，并且无进展生存期显著改善。尽管Truist分析师对relacorilant的安全性表示担忧，但总体认为其前景“
    Biospace
    2025-06-06
    Corcept Therapeutics
  • YolTech Therapeutics 宣布 FDA 批准 YOLT-101 的研究性新药 （IND） 申请，YOLT-101 是一种治疗杂合子家族性高胆固醇血症 （HeFH） 的体内碱基编辑疗法
    研发注册政策
    YolTech Therapeutics 宣布 FDA 批准 YOLT-101 的研究性新药 （IND） 申请，YOLT-101 是一种治疗杂合子家族性高胆固醇血症 （HeFH） 的体内碱基编辑疗法
    YolTech Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对PCSK9的体内基因编辑疗法YOLT-101的IND申请，用于治疗异型家族性高胆固醇血症（HeFH）。YOLT-101基于YolTech专有的腺嘌呤碱基编辑器YolBE，采用创新的脂质纳米颗粒（LNP）递送系统，通过精确的碱基转换降低血液中LDL-C水平。YolTech致力于开发突破性的基因编辑解决方案，为患有严重遗传和心血管疾病的患者提供变革性的治疗。
    Biospace
    2025-06-06
    尧唐（上海）生物科技有限公司
  • Telomir Pharmaceuticals 宣布 Telomir-1 在一种极其罕见的 Werner 综合征加速衰老动物模型中重置人体的表观遗传时钟，逆转 DNA 甲基化并恢复年轻的基因调控
    研发注册政策
    Telomir Pharmaceuticals 宣布 Telomir-1 在一种极其罕见的 Werner 综合征加速衰老动物模型中重置人体的表观遗传时钟，逆转 DNA 甲基化并恢复年轻的基因调控
    Telomir Pharmaceuticals公司宣布，其领先候选药物Telomir-1在动物模型中显示出显著的抗衰老效果，包括延长端粒长度、逆转体重和肌肉损失、重置细胞衰老标志物等。该研究利用了Werner综合征（一种罕见的遗传性疾病）的动物模型，发现Telomir-1能够逆转年龄相关的低甲基化，重建染色体时钟，恢复肌肉质量和体重，降低氧化应激，并显著提高生存率。这些发现为Telomir-1在逆转衰老相关疾病中的潜力提供了强有力的证据。
    Biospace
    2025-06-06
    Telomir Pharmaceutic
  • Scilex Holding Company 宣布在同行评审期刊上发表关于 GLOPERBA® 剂量调整的文章
    研发注册政策
    Scilex Holding Company 宣布在同行评审期刊上发表关于 GLOPERBA® 剂量调整的文章
    Scilex Holding Company发布了一篇关于GLOPERBA®剂量调整的论文，该药是首个和唯一一种口服液态抗痛风药colchicine，用于预防成人痛风发作。研究显示，对于肾功能不全的患者，使用GLOPERBA®的口服溶液可以更精确地调整剂量，从而在治疗窗内达到最佳水平，提高安全性。这项研究为临床医生提供了指导，以帮助患有痛风和慢性肾衰竭的患者进行colchicine的剂量调整。Scilex Holding Company专注于非阿片类药物的疼痛管理产品，包括ZTlido®、ELYXYB®和Gloperba®等。
    Biospace
    2025-06-06
    Scilex Holding CO
  • 【Retina China 2025】罗氏专题会：起始修复不反复，直击DME第1步
    专家观点
    【Retina China 2025】罗氏专题会：起始修复不反复，直击DME第1步
    Retina China 2025。 糖尿病黄斑水肿（DME）是糖尿病患者视力损害甚至致盲的主要并发症之一，严重威胁患者的视觉质量和生活质量。 究其根源，由Ang-2引发的周细胞丢失，恰是血管渗漏的起点，也是DME患者积液反复发作的根本原因。
    国际眼科时讯
    2025-06-05
    Ang2 糖尿病黄斑水肿 DME
  • 上市首秀后，霸王茶姬能睡个好觉了
    审批动态
    上市首秀后，霸王茶姬能睡个好觉了
    本周福利：回复【3】领取大佬礼包。 王兴、张一鸣 、黄峥、张小龙、雷军。 近年来新茶饮的日子过得颇为艰难，国内高线城市开发过度，商业街区频现奶茶一条街。
    以太创服
    2025-06-05
  • 发表在 疫苗 上强调了 PharmaJet® tropis® 皮内疫苗接种相对于肌肉注射标准护理的重要优势
    研发注册政策
    发表在 疫苗 上强调了 PharmaJet® tropis® 皮内疫苗接种相对于肌肉注射标准护理的重要优势
    PharmaJet公司宣布，其无针注射技术在尼日利亚常规免疫计划中的应用研究结果显示，使用Tropis ID进行灭活脊灰疫苗的注射比传统方法更有效，提高了疫苗覆盖率、降低了成本，并改善了患者和护理者的体验。该研究由美国USAID资助，与尼日利亚国家初级卫生保健发展署等机构合作，首次测量了Tropis ID在常规免疫计划中的覆盖率效益。Tropis ID是一种易于使用、精确的皮内注射系统，已在高风险脊灰环境中成功应用，至今已注射超过1200万人次。研究结果表明，Tropis ID有望提高疫苗合规性，对根除脊灰具有重要意义。
    Businesswire
    2025-06-05
    PharmaJet Inc
  • CND Life Sciences 的 Syn-One 检测®可检测 REM 睡眠行为障碍患者皮肤活检中的 α-突触核蛋白
    交易并购
    CND Life Sciences 的 Syn-One 检测®可检测 REM 睡眠行为障碍患者皮肤活检中的 α-突触核蛋白
    CND Life Sciences宣布，其参与的由美国国家卫生研究院资助的Syn-Sleep研究初步结果显示，在75%的iRBD患者皮肤活检中检测到磷酸化α-突触核蛋白。该研究是一项为期24个月的纵向研究，旨在探究iRBD患者皮肤活检中磷酸化α-突触核蛋白的沉积情况。Syn-One测试通过简单的皮肤活检程序检测神经元内P-SYN的存在，此前已证明在包括PD、DLB和MSA在内的临床确定的突触核病患者中的阳性率为95%。该研究旨在评估iRBD患者皮肤活检中P-SYN的存在，以及P-SYN沉积模式是否是未来临床确定突触核病变的预测因素。
    PRNewswire
    2025-06-05
    Arizona State Univer Banner Health Cutaneous NeuroDiagn National Institutes Stanford University University of Minnes
  • 【权威发布】国家卫健委：5年持续引导成效显！《2022、2023年度全国二级公立医院绩效监测分析情况通报》发布（附全文）
    研发注册政策
    【权威发布】国家卫健委：5年持续引导成效显！《2022、2023年度全国二级公立医院绩效监测分析情况通报》发布（附全文）
    国家卫生健康委办公厅关于通报2022、2023年度全国二级公立医院绩效监测分析情况的函。 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:。 各地 卫生健康行政部门 要 认真贯彻落实党中央、国务院决策部署,深化以公益性为导向的公立医院改革,持续开展公立医院绩效监测工作,结合绩效监测发现的具体问题,有针对性地查找和破解当地医疗服务和医院管理中的难题。
    医共体能力提升e站
    2025-06-05
    国家卫健委
  • 浙理🤝宇树，携手谱新篇‼️
    专家观点
    浙理🤝宇树，携手谱新篇‼️
    与2013届机械电子工程专业校友。 宇树科技创始人兼CEO王兴兴。 2013届机械设计制造及其自动化专业校友。
    浙江理工大学
    2025-06-05
    宇树 浙理
  • DISCO 顶线结果：与 SOC 成像相比，64Cu-SARTATE 在检测 NET 患者的肿瘤方面非常有效。第三阶段规划正在进行中。
    研发注册政策
    DISCO 顶线结果：与 SOC 成像相比，64Cu-SARTATE 在检测 NET 患者的肿瘤方面非常有效。第三阶段规划正在进行中。
    Clarity Pharmaceuticals宣布其64Cu-SARTATE在诊断神经内分泌肿瘤（NETs）的Phase II DISCO临床试验中取得积极结果。该试验评估了Clarity的SARTATE成像产品作为诊断和监测NETs的潜在新方法。结果显示，64Cu-SARTATE在病变检测方面显著优于68Ga-DOTATATE，检测到的病变数量几乎是后者的两倍。64Cu-SARTATE的安全性良好，且耐受性良好。Clarity计划根据DISCO试验的结果，开展64Cu-SARTATE在NETs中的注册性Phase III研究，并寻求美国FDA的指导。这些研究结果为改善NETs患者的诊断准确性、病变检测和分期提供了希望，可能使64Cu-SARTATE成为NETs诊断的领先药物。
    PRNewswire
    2025-06-05
    Clarity Pharmaceutic
  • 华纳药厂赔钱和解
    公司动态
    华纳药厂赔钱和解
    5月27日，华纳药厂公告称：“公司、大连中信药业股份有限公司（以下简称：大连中信）与南京圣和药业股份有限公司（以下简称：南京圣和药业）在最高人民法院的主持下达成调解， 华纳药厂与大连中信共同承担790万元作为结束相关诉讼案件的全部赔偿金额，二审案件受理费中华纳药厂负担4.8万元。 本次达成调解不会影响公司正常生产经营。”。 这场围绕左奥硝唑片展开的、持续近六年的专利纷争，最终以华纳药厂和合作方付出790万元的赔偿金额划上句号。
    风云药谈
    2025-06-05
  • Cellectar Biosciences 签订普通股协议，根据纳斯达克规则在市场上定价筹集 250 万美元
    医药投融资
    Cellectar Biosciences 签订普通股协议，根据纳斯达克规则在市场上定价筹集 250 万美元
    Cellectar Biosciences宣布与投资者达成协议，通过出售公司普通股筹集2500万美元，用于一般公司用途，包括营运资金和运营费用。此次发行预计于2025年6月6日完成，由Ladenburg Thalmann & Co. Inc.担任独家承销商。同时，公司还将行使某些未行使的认股权证，购买总计8301.322万股普通股，以每股0.3041美元的价格进行，预计将产生约2500万美元的毛收入。Cellectar Biosciences是一家专注于癌症治疗的生物制药公司，其产品管线包括iopofosine I 131、CLR 121225和CLR 121125等，并在多个临床试验中取得进展。
    GlobeNewswire
    2025-06-05
  • 趣瑞生物完成近亿元C1轮融资，由毅丰资本领投，加速全球核心管线竞争的临床进展
    医药投融资
    趣瑞生物完成近亿元C1轮融资，由毅丰资本领投，加速全球核心管线竞争的临床进展
    Qure Biotechnology（上海）有限公司（QureBio）宣布完成C1轮融资，融资额近1亿元人民币（约合1400万美元），由Efung Capital独家领投。这笔资金将用于加速QureBio的临床试验和推进其新型抗体治疗药物的研发管线。QureBio专注于开发双特异性和多特异性抗体及蛋白质治疗药物，以解决癌症、自身免疫疾病和炎症性疾病等未满足的医疗需求。公司建立了包括I2T平台和T细胞结合器和NK细胞结合器平台在内的专有技术平台，为新型药物候选人的研发奠定基础。QureBio已与多家领先的生物技术和制药公司建立合作，共同开发新型疗法，如BRL Medicine、BioMap、恒瑞医药和Precision Scientific等。QureBio的创始人兼首席执行官Qu Xiangdong表示，公司将继续利用专有的双特异性和多特异性抗体技术平台，开发针对未满足的临床需求的创新疗法。Efung Capital的合伙人Fan Rongkui表示，Efung Capital对QureBio的发展前景持乐观态度，并期待其Claudin18.2双特异性抗体Q-1802进入III期临床试验，为胃癌患者提供创新产
    PRNewswire
    2025-06-05
  • Artelo 的脂肪酸结合蛋白 5 抑制剂 ART26.12 在骨关节炎疼痛研究中优于萘普生
    研发注册政策
    Artelo 的脂肪酸结合蛋白 5 抑制剂 ART26.12 在骨关节炎疼痛研究中优于萘普生
    Artelo Biosciences在2025年6月3日至5日在英国纽波特举行的英国疼痛会议上展示了其FABP抑制剂ART26.12在治疗骨关节炎疼痛方面的治疗潜力。公司副总裁Saoirse O’Sullivan教授在会上呈现了动物研究数据，显示ART26.12在骨关节炎大鼠模型中表现出良好的镇痛效果，其效果与常用药物萘普生相似。ART26.12目前正在进行人体试验，是一种新型非阿片类、非甾体类药物，最初用于预防和治疗化疗引起的周围神经病变，未来有望成为慢性骨关节炎疼痛的替代疗法。骨关节炎是一种慢性关节疾病，全球约有6.069亿人受到影响，包括美国3200多万人，可能导致残疾性疼痛、生活质量下降和独立性丧失。
    GlobeNewswire
    2025-06-05
    Artelo Biosciences I
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