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  • 66个化学药品带量联动中选结果公布!
    招标采购
    6月3日,四川省药械招标采购服务中心发布 关于公布环磷腺苷葡胺等66个化学药品省际联盟带量联动中选结果的通知。 根据《关于开展环磷腺苷葡胺等66个化学药品省际联盟带量联动采购公告(采购文件编号:(SCLM-YP2025-1))》要求,本中心开展了环磷腺苷葡胺等66个化学药品省际联盟带量联动工作,现对中选结果予以公布。 中选结果公布后,如经调查发现中选企业存在违法违规情况,将按照采购文件有关条款予以处理。
    药闻康策
    2025-06-04
    带量
  • Travere Therapeutics 将在第 62 届 ERA 大会上展示新的 FILSPARI® (sparsentan) 数据
    研发注册政策
    Travere Therapeutics将在欧洲肾脏协会(ERA)大会上展示七篇关于FILSPARI(斯帕斯坦)的研究摘要,涉及IgA肾病(IgAN)和局灶节段性肾小球硬化症(FSGS)。研究结果显示,FILSPARI在IgAN患者中提供了临床意义的好处,并显著降低了蛋白尿。此外,FILSPARI在FSGS动物模型中显示出保护肾小球滤过屏障的潜力。Travere Therapeutics致力于推进IgAN和FSGS的研究,并为患者提供创新疗法。
    Biospace
    2025-06-04
    Travere Therapeutics
  • 医疗支付公司Paytient完成4000万美元融资
    医药投融资
    2025年6月4日,医疗支付公司Paytient完成4000万美元融资,由Trinity Capital投资。Paytient正在改变美国人获得和负担医疗保健的方式。该公司提供嵌入雇主或健康计划的支付解决方案,会员可以使用这些解决方案来支付自费的医疗、牙科、视力、药房和兽医费用。
    VC News Daily
    2025-06-04
    Trinity Capital Paytient
  • Personalis 的 NeXT Personal® 在 ASCO 上发表的新 CALLA 3 期研究分析中预测宫颈癌复发风险
    研发注册政策
    Personalis公司宣布,其超灵敏NeXT Personal ctDNA血液检测在CALLA 3期临床试验中首次展示了其在宫颈癌进展检测中的潜力,比影像学检查提前多达16个月发现癌症。该研究结果由加州大学圣地亚哥分校的Jyoti Mayadev博士在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)2025年年度会议上口头报告,并在《肿瘤学年鉴》杂志上同时发表。研究分析了186名局部晚期宫颈癌患者的血液样本,发现ctDNA水平在化疗放疗(CRT)治疗后强烈预示着宫颈癌进展的风险。这些发现突出了ctDNA在指导治疗决策和个性化护理中的潜力。
    Biospace
    2025-06-04
    Personalis Inc University of Washin
  • Alvotech完成对Xbrane研发机构的收购,并将生物仿制药候选药物收购给Cimzia(R)
    交易并购
    任务文本翻译及总结: **翻译:** Alvotech 完成对 Xbrane 研发组织和 Cimzia 生物类似物候选人的收购。Alvotech(纳斯达克:ALVO,ALVO-SDB),一家专注于全球开发和制造生物类似药物的生物技术公司,已完成与 Xbrane Biopharma AB(Xbrane)的交易,收购了其在瑞典的研发组织以及 Cimzia(certolizumab pegol)的生物类似物候选产品。所有监管条件均已满足。这笔交易于 2025 年 3 月 20 日宣布,并于 2025 年 4 月 14 日获得 Xbrane 特别股东大会批准,总收购价约为 2.75 亿瑞典克朗(约合 2890 万美元),包括:约 1.02 亿瑞典克朗的现金支付、约 1.5275 亿瑞典克朗的可转换债务承担以及约 2000 万瑞典克朗与生物类似物候选产品相关的应付账款。此次收购将进一步扩大 Alvotech 的研发能力,并在瑞典生命科学领域确立强大地位。 **总结:** Alvotech 公司已完成对 Xbrane 研发组织及其 Cimzia 生物类似物候选产品的收购,总价值约 2.75 亿瑞典克朗。此次收购将增强
    GlobeNewswire
    2025-06-04
    Alvotech hf UCB Pharma SA
  • 歌礼宣布Denifanstat (ASC40) 的 III 期试验达到所有终点,Denifanstat (ASC40) 是一种同类首创的每日一次口服 FASN 抑制剂
    研发注册政策
    Ascletis药业宣布,其研发的denifanstat(ASC40)在治疗中度至重度痤疮的III期临床试验中取得成功,该药是一种首创的每日一次口服小分子脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂。试验结果显示,denifanstat在治疗成功率、总皮损计数减少、炎症皮损计数减少等方面均显著优于安慰剂,且安全性良好。Ascletis计划将此创新药物提交给中国国家药品监督管理局(NMPA)审批。
    Biospace
    2025-06-04
    歌礼药业(浙江)有限公司
  • 美国 FDA 批准 NUBEQA®(达洛鲁胺)用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌患者
    研发注册政策
    拜耳公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其口服雄激素受体抑制剂(ARi)NUBEQA(达鲁他胺)用于治疗转移性去势敏感前列腺癌(mCSPC)成人患者,该病也称为转移性激素敏感前列腺癌(mHSPC)。这一批准基于III期ARANOTE试验的积极结果,该试验显示,与安慰剂加去势治疗(ADT)相比,接受NUBEQA加ADT治疗的患者在影像学进展或死亡(rPFS)风险降低了46%。试验中,669名患者被随机分配接受600毫克NUBEQA(N=446)或安慰剂(N=223)每日两次,外加ADT。NUBEQA在美国的适应症包括治疗mCSPC患者,无论是否接受多西紫杉醇,以及治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人患者。这一批准为前列腺癌患者提供了新的治疗选择,强调了拜耳致力于为患者及其家庭提供有意义的结果。
    Biospace
    2025-06-04
  • BrainsWay 宣布对 Stella MSO, LLC 进行 500 万美元的少数股权投资
    交易并购
    BrainsWay公司宣布投资500万美元收购Stella MSO, LLC(Stella Mental Health或Stella)的少数股权。Stella是一家管理服务组织,在美国和以色列拥有20多家心理健康诊所,至今已治疗超过30,000名患者。BrainsWay计划在美国其他领先的心理健康提供商中进行类似的少数股权投资,以推广创新的心理健康治疗,如深部经颅磁刺激(Deep TMS)疗法。BrainsWay首席执行官Hadar Levy表示,这笔投资将帮助Stella扩大业务规模,为患者提供有影响力的护理。BrainsWay和Stella都将致力于提高全球对Deep TMS的认知和普及。
    纳斯达克证券交易所
    2025-06-04
  • 费森尤斯医疗开始在美国更广泛地实现 5008X(TM) CAREsystem 的商业化,在向美国肾病患者引入高容量血液透析滤过疗法的努力中取得了关键里程碑。
    研发注册政策
    Fresenius Medical Care 开始在美国更广泛地推广其 5008X CAREsystem 系统,实现了向美国肾脏病患者引入高容量血液透析疗法的几个关键里程碑。公司最近获得了美国食品药品监督管理局(FDA)对更新版 5008X CAREsystem 的 510(k) 许可,该系统具有额外功能。这标志着公司在美国更广泛商业化的下一步工作,预计将在 2026 年全面推出。Fresenius Medical Care 的目标是改善患有肾脏疾病患者的生命质量,将行业领先的高容量血液透析疗法带到美国。
    美通社
    2025-06-04
    Fresenius Medical Ca
  • Cullinan Therapeutics 从 Genrix Bio 获得 Velinotamig(一种临床阶段 BCMA 定向双特异性 T 细胞接合剂)的权利,用于自身免疫性疾病的开发
    交易并购
    标题:Cullinan Therapeutics获得Velinotamig全球独家许可权,用于自身免疫疾病开发 摘要: Cullinan Therapeutics公司宣布与Genrix Bio公司达成协议,获得Velinotamig在全球(除中国外)的独家许可权。Velinotamig是一种针对BCMA的双特异性T细胞激动剂,处于临床阶段。该药物在50名复发/难治性多发性骨髓瘤患者中显示出潜在的同类最佳疗效。Cullinan Therapeutics计划将Velinotamig用于自身免疫疾病的治疗。Genrix Bio计划在年底前在中国启动一项针对自身免疫疾病的1期临床试验,而Cullinan Therapeutics将利用这些数据加速全球临床开发。 关键词:Cullinan Therapeutics,Velinotamig,BCMA,T细胞激动剂,自身免疫疾病,Genrix Bio,临床试验
    纳斯达克证券交易所
    2025-06-04
    Cullinan Oncology LL 智翔(上海)医药科技有限公司
  • 乐天医疗的抗 PD-L1 抗体-IR700 偶联物 RM-0256 被选为 AMED 资助
    医药投融资
    Rakuten Medical公司研发的一种新型抗体偶联药物RM-0256,已被日本医研开发机构(AMED)选中,获得资助以支持其临床开发。RM-0256是一种针对PD-L1(一种免疫检查点蛋白)的新型抗体偶联药物,可用于治疗无法手术切除的、晚期或复发的恶性肿瘤。该药物通过三种机制发挥作用,具有治疗多种实体瘤的潜力,包括黑色素瘤、眼黑色素瘤、泌尿生殖系统和乳腺癌。资助将支持RM-0256光免疫疗法的发展,作为一种新的多模式癌症治疗方法,可能产生局部和全身的抗癌效果。Rakuten Medical公司致力于通过开发其创新治疗方法,尽快为全球更多患者提供帮助。
    美通社
    2025-06-04
    Japan Agency for Med Rakuten Medical Inc
  • Acerand Therapeutics 启动用于晚期前列腺癌的新型 CYP11A1 抑制剂 ACE-232 的首次人体 I 期临床试验
    研发注册政策
    Acerand Therapeutics启动了ACE-232的临床试验,这是一种新型CYP11A1抑制剂,用于治疗晚期前列腺癌。这是该公司首次进行人体临床试验,旨在评估药物的安全性和初步疗效。试验在美国和中国进行,分为剂量递增和剂量优化两个阶段。ACE-232在临床试验前显示出比其他CYP11A1抑制剂更强的有效性和药代动力学特性。Acerand Therapeutics致力于开发针对癌症和代谢疾病的新型小分子疗法。
    Businesswire
    2025-06-04
    Masonic Cancer Cente University of Minnes
  • Elpis Biopharmaceuticals 与新加坡中央医院签订研究合作协议,开发下一代同种异体 CAR 技术
    交易并购
    Elpis生物制药公司和新加坡总医院达成一项研究合作协议,共同开发下一代同种异体CAR技术。该协议主要关注推进针对急性髓系白血病(AML)和多发性骨髓瘤(MM)的装甲和双特异性CAR-T细胞疗法的研究。Elpis将提供双特异性装甲CAR技术给新加坡总医院,新加坡总医院将利用其独特的T平台和临床专业知识,推进每个资产的开发,并独立开展临床试验。如果数据良好,双方有意向共同成立合资企业,进一步开发和商业化这些疗法。 Elpis生物制药公司是一家处于临床试验阶段的细胞疗法公司,致力于开发针对实体瘤的双特异性装甲CAR-T疗法。新加坡总医院是新加坡最大的三级医院,也是世界顶尖医院之一。通过这次合作,双方希望开发出针对AML和MM的有效细胞疗法,以增强抗肿瘤活性并改善临床结果。 Elpis已经开发了一系列集成、专有的技术,旨在克服肿瘤治疗中的最大挑战:肿瘤微环境中的免疫抑制和抗原异质性。这些创新旨在克服多种耐药机制,以提供更安全、更有效、更持久的疗法,并显著降低与自体CAR-T相比的成本。
    美通社
    2025-06-04
    Elpis Biopharmaceuti Singapore General Ho
  • LivaNova 与美国医疗保险和医疗补助服务中心启动流程,以重新考虑 VNS 治疗难治性抑郁症的全国覆盖范围
    研发注册政策
    标题:LivaNova寻求美国医疗保险和医疗补助服务中心重新考虑VNS疗法治疗难治性抑郁症的全国覆盖 内容摘要: LivaNova公司,一家领先的医疗技术公司,宣布已向美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)提交申请,寻求重新考虑对VNS疗法治疗单极难治性抑郁症(TRD)患者的全国医疗保险覆盖。该公司基于近期发表的五篇关键文章,这些文章展示了RECOVER研究中的深入数据分析结果,以支持其申请。这些文章提供了关于VNS疗法在改善患者症状、功能和生活质量方面的积极数据。LivaNova还强调了VNS疗法在治疗难治性抑郁症患者中的持久性和效果,包括减少自杀意念的显著效果。该公司希望这些数据能够帮助CMS重新考虑VNS疗法的覆盖范围。
    Businesswire
    2025-06-04
  • 百奥赛图与南京正大天青宣布共同研发的抗IGF-1R抗体NTB003 (BCG009)在中国获批
    研发注册政策
    生物细胞基因公司和南京正大天晴宣布,他们共同研发的针对IGF-1R的抗体药物NTB003(原BCG009)在中国获得了国家药品监督管理局(NMPA)的IND批准,用于治疗甲状腺眼病(TED)。NTB003是一种第二代全人源抗IGF-1R单克隆抗体,由生物细胞基因公司和南京正大天晴共同开发。该药物在分子亲和力、药物可及性和半衰期方面优于第一代抗IGF-1R药物。临床研究表明,靶向IGF-1R在减少TED患者的突眼和复视症状、提高生活质量等方面具有显著疗效。南京正大天晴将负责NTB003在中国的研究、开发和商业化,而生物细胞基因公司则负责在全球范围内推广该产品。生物细胞基因公司是一家全球生物技术公司,专注于利用创新技术进行新型抗体药物的研发。
    Businesswire
    2025-06-04
    百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司 南京正大天晴制药有限公司
  • Conduit Pharmaceuticals 与 Manoira 签订联合开发协议,以推进动物保健领域的AZD1656和AZD5658
    交易并购
    标题:Conduit Pharmaceuticals 与 Manoira 合作推进 AZD1656 和 AZD5658 在动物健康领域的研发 内容摘要: - Conduit Pharmaceuticals 与动物健康公司 Manoira 达成联合研发协议,共同推进 AZD1656 和 AZD5658 在动物健康领域的应用。 - 合作利用先进的改革配方技术,以产生跨物种的见解,加速人类临床试验,并寻求在价值 150 亿美元的动物健康市场中捕捉商业潜力。 - AZD5658 的评估将扩大 Conduit 的葡萄糖激酶激活剂平台,应用于新的兽医领域,补充 AZD1656 的发展。 - 高效的方法增强了 Conduit 的管线,同时保留全部知识产权和数据,最大化股东价值。 - 正在评估的协同组合疗法可能重新定义兽医和人类应用的治疗标准。 - Conduit 将保留所有现有知识产权,并保留所有与 AZD1656 和 AZD5658 有关的新知识产权的独家权利和所有权。 - Manoira 将资助所有合作开发活动,并同意向 Conduit 支付 50 万美元的前期费用,通过发行 154,799 股普通股结算(基于 20
    GlobeNewswire
    2025-06-04
    Conduit Pharmaceutic AstraZeneca PLC
  • Daewoong Pharmaceutical 在 ATS 2025 上展示“Bersiporocin”的 2 期临床试验海报,突出全球患者人口统计数据
    研发注册政策
    Daewoong Pharmaceutical宣布,其针对特发性肺纤维化(IPF)的治疗候选药物Bersiporocin(DWN12088)的全球二期临床试验在2025年美国胸科学会(ATS)国际会议上公布了中期结果。该研究在美国和韩国的30个地点进行,共有102名患者参与,其中超过一半为亚洲人。Bersiporocin通过选择性抑制Prolyl-tRNA合成酶(PRS)来抑制胶原蛋白合成,旨在抑制纤维化进程。试验中,约70%的患者在接受Bersiporocin的同时使用已批准的抗纤维化疗法,而其余30%的患者未接受任何背景治疗。Bersiporocin是一种首创的口服抗纤维化药物,由Daewoong Pharmaceutical开发,已获得美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药指定,并获得FDA的快速通道指定。
    Biospace
    2025-06-04
    Asan Medical Center Daewoong Pharmaceuti
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