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EDAP公布2025年第四季度和全年HIFU收入创纪录，2026年收入预期增长36%至38%医投速递EDAP TMS SA公司今日宣布了2025年第四季度和全年的初步未经审计的财务和运营结果，显示HIFU收入创历史新高，主要得益于系统部署和手术增长的加速。第四季度全球HIFU收入预计在1290万美元至1330万美元之间，全年2025年全球HIFU收入预计在3670万美元至3720万美元之间。业绩由第四季度创纪录的15套Focal One系统部署推动，反映了医院和泌尿科中心对Focal One系统的强劲全球需求。在美国，Focal One HIFU手术数量在第四季度同比增长约28%，显示出在新建和现有系统中的使用增长。2026年，公司核心HIFU业务收入预计在5000万美元至5400万美元之间，非核心业务（分销和体外冲击波碎石）收入预计在2200万美元至2600万美元之间。GlobeNewswire2026-01-12EDAP TMS SA
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Kiniksa公司发布2025年业绩及未来发展战略研发注册政策生物制药公司Kiniksa Pharmaceuticals International, plc（Kiniksa）发布2025年业绩，ARCALYST®（rilonacept）2025年净产品收入为6.775亿美元，同比增长约62%。预计2026年ARCALYST净产品收入将达到9亿美元至9.2亿美元。此外，Kiniksa正在推进KPL-387和KPL-1161的研发，分别用于治疗复发性心包炎和进行临床试验。截至2025年底，Kiniksa现金余额增加1.704亿美元，达到4.141亿美元。
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瑞安房地产与GIC合作，投资超15亿美元物流地产医投速递瑞安房地产公司（Realty Income）宣布与新加坡政府投资公司（GIC）建立战略合作伙伴关系，共同投资超过15亿美元的物流地产。合作内容包括：成立一个专注于为美国信用评级相当于投资级的租户提供长期净租赁的高品质物流地产的定制开发项目的联合企业；为墨西哥200百万美元的美元计价、长期租赁的工业地产组合提供建设融资和购买承诺，这是瑞安房地产在墨西哥的第一笔投资；GIC作为基石投资者参与瑞安房地产的美国核心加基金。这一合作预计将是长期和有计划的，是瑞安房地产多元化资本来源和扩大可投资机会的一部分，旨在实现更高的回报潜力。
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重磅抗失眠“神药”，南京正大天晴抢首仿！审批动态由于原研药暂未进入国内市场， 南京正大天晴 成为国内首家冲击该品种首仿的企业，失眠治疗领域有望迎来一位重磅选手。 “无成瘾性”的失眠新药，市场潜力巨大。 其核心优势在于无成瘾性、无药物滥用风险，FDA将其列为不受管制的催眠药物，特别适合需长期用药的患者。
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全球首个司美格鲁肽鼻喷雾剂国内获批临床！审批动态1月12日，CDE官网显示， 上海世领制药 申报的 司美格鲁肽鼻喷雾剂 获批临床。 这是一款化药2.2类改良型新药，用于在饮食控制和运动基础上，对成人患者进行长期体重管理。 该 司美格鲁肽鼻喷雾剂 适用于在饮食控制和运动基础上进行长期体重管理的成人，其适用人群需满足以下任一 BMI标准 ：。
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宜明昂科替达派西普(IMM01)针对动脉粥样硬化的临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)批准临床研究中国上海，2026年1月12日——宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（以下简称"宜明昂科"）宣布，公司自主研发的替达派西普(timdarpacept，IMM01)针对动脉粥样硬化适应症的临床研究申请，已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。 IMM01是一种创新的CD47靶向药物，通过阻断CD47/SIRPα信号通路，能够诱导巨噬细胞吞噬动脉粥样硬化斑块，从而有效治疗动脉粥样硬化。 此前，IMM01已在其他适应症的临床试验中展现出良好的安全性和耐受性。
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JPM2026 | 药明生物：2025年新签项目209个，双/多抗分子类型增速最快公司动态1月11日，药明生物公开了其JPM大会PPT， 全面展示了其作为全球领先的一体化CRDMO服务提供商的发展成果与未来战略 。 2025年， 研究服务业务 表现强劲，当前已实现2亿美元收入，首付款和总付款金额再创历史新高，合作项目的潜在里程碑付款总额高达40亿美元以上。 在这些新签项目中，三分之二是双/多抗和ADC，这得益于其在这些复杂分子领域深厚的技术积累。
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EQT Life Sciences投资Kinaset Therapeutics，助力其开发新型吸入疗法治疗严重呼吸疾病研发注册政策EQT Life Sciences宣布，其LSP 7基金已投资于位于美国波士顿的临床阶段生物制药公司Kinaset Therapeutics，该公司正在开发一种新型且独特的吸入疗法，用于治疗严重的呼吸疾病。此次投资是作为Kinaset 1.03亿美元B轮融资的一部分，由RA Capital Management和Forge Life Science Partners领投，EQT Life Sciences、Vivo、Schroders、Willett Advisors、Pictet和Sixty Degree Capital等新投资者以及Atlas Venture、5AM Ventures和Gimv等现有投资者参与。哮喘影响全球数百万患者，但很大一部分患者在使用现有疗法后病情仍未得到充分控制。目前的治疗方法主要帮助某些类型的炎症患者，而许多患有严重哮喘的患者没有有效的治疗选择。这为广泛有效、安全且可吸入的抗炎疗法创造了明确的需求。Kinaset Therapeutics的B轮融资将用于推进frevecitinib的研发，这是一种新型吸入干粉，用于治疗对标准吸入维持疗法反应不佳的哮喘患者。frevecitinib
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流感高发季！济川药业三大核心产品全人群精准抗流感公司动态近期全国多地遭遇寒潮侵袭，气温呈现“断崖式”下跌趋势。 入冬以来，中国疾控中心监测数据显示，2025-2026年流感流行季已进入快速上升期，当前全国流感活动水平较去年同期显著升高，甲型H3N2亚型病毒成为主要流行株，且呈现与甲型H1N1、乙型流感共同传播的复杂态势，需警惕其对老人、儿童等脆弱人群的致病风险。 随着流感疫情逐步向上班族、中老年人等群体蔓延，公众对高效便捷的治疗方案需求愈发迫切。
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国家医保局点爆AI医疗大市场：“个人医保云”试点申报启动医保动态该《通知》明确： 今年将在部分地区试点建设“个人医保云” ， 探索构建覆盖全人群、全周期、全场景的智慧医保管理新范式。 根据《通知》要求，国家医保局将于2026年2月起评估试点方案，然后确定试点名单。 新的一轮医疗信息化设施 铺设大幕，即将拉开 。健识局2026-01-12国家医保局
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中国自免龙头冲击港股，就怕集采“来一刀”招标采购博锐生物是带着光环诞生的。 海正博锐一诞生就吸引了资本青睐，PAG斥资 38.28亿元收购博锐生物股权，是当年中国生物科技行业最高的 私募股权投资 金额 。 海正药业也顺势将第一股东交椅让位。
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16.65亿美元！诺华引进赛神医药Aβ抗体交易并购1月12日，赛神医药（ SciNeuro ）宣布已与诺华制药达成全球许可与合作协议，以推进 赛神医药 的新型淀粉样β蛋白靶向抗体项目，该项目旨在治疗阿尔茨海默病。 该项目已鉴定出全新的抗体候选药物，这些药物融合了 赛神医药 专有的血脑屏障穿梭技术，并有可能与现有的淀粉样β蛋白 靶向药物有所不同。 根据协议条款， 赛神医药 将获得1.65亿美元的预付款。
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Summit：已经递交PD-1/VEGF双抗的上市申请审批动态此次上市申请是基于HARMONi三期临床数据。 根据此前公布的数据，HARMONi三期临床达到PFS终点，mPFS从4.4个月延长到6.8个月，HR=0.52。 针对2L+ NSCLC，目前FDA批准的治疗方案中均为证明显著OS获益，Summit认为从HARMONi的综合数据来看，无疑可以证明其临床获益价值，因此决定递交上市申请。
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CareDx发布2025年第四季度及全年初步财务结果医投速递CareDx公司，一家专注于移植患者和护理人员的临床差异化、高价值医疗解决方案的精准医疗公司，发布了2025年第四季度及全年的初步、未经审计的财务结果。公司表示，本季度测试服务量增长强劲，所有业务部门的收入均创纪录。公司总裁兼首席执行官John W. Hanna表示，公司的解决方案销售策略正在发挥作用，并计划在2026年继续推动这一商业势头，并推进Transplant+创新管线。CareDx致力于改善移植患者的预后并推进器官健康，其综合解决方案包括心脏、肾脏和肺移植的非侵入性分子检测、实验室产品、数字健康技术和患者解决方案。CareDx是移植患者基因组信息的主要提供商。本新闻稿包含前瞻性陈述，包括关于CareDx实现财务和运营目标以及其2025年预期和前景的期望。这些前瞻性陈述基于CareDx目前可用的信息和当前预期，仅代表发布日期的情况，并受众多难以预测的风险和不确定性影响，其中许多超出了CareDx的控制范围，可能导致实际结果与预测存在重大差异。
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百时美施贵宝与Jazz Pharmaceuticals合作开发HER2阳性乳腺癌新疗法研发注册政策德国英格海姆，2026年1月12日——百时美施贵宝公司今日宣布与Jazz Pharmaceuticals公司（纳斯达克：JAZZ）达成一项战略临床合作协议，共同探索一种针对HER2阳性乳腺癌患者的新型联合治疗方案。作为该合作的一部分，双方将在百时美施贵宝正在进行的Beamion-BCGC1试验中启动一个1b期队列，评估百时美施贵宝的zongertinib与Jazz的zanidatamab在乳腺癌治疗中的联合应用。尽管在HER2靶向治疗方面取得了显著进展，但HER2阳性乳腺癌仍然是一种侵袭性亚型，约占所有乳腺癌的15-20%。晚期或转移性患者的五年生存率仍然较低，约为50%。此次合作旨在通过结合两种不同的HER2靶向治疗方法，改善患者预后，为患者提供新的治疗选择。百时美施贵宝全球肿瘤学负责人Itziar Canamasas表示，通过结合zongertinib的精准治疗方法和zanidatamab的独特双特异性抗体机制，旨在为HER2表达型乳腺癌患者开启新的治疗可能性。Jazz Pharmaceuticals肿瘤学治疗领域副总裁Amal Melhem-Bertrandt表示，此次与百时美施贵宝的研究合作聚焦于通过
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准备迎接巨额并购交易并购接下来几天， 大家或许 要迎接创新药领域巨额并购的到来，一年一度的JPM大会1 月12日至1月15日 在美国加州正火热进行。 历年来，JPM大会期间的M&A和BD交易宣布颇为集中，在这种开年的行业盛典和业内精英齐聚大会上，MNC非常有动力达成交易向市场展现雄心，我们预计2026-2027年JPM大会将给大家呈递更 巨额的并购交易。 2023年JPM大会上AZ宣布收购 18亿美元收购CinCor Pharma、 Chiesi宣布14.8亿美元收购Amryt Pharma，2024年JPM大会 强生20亿美元收购Ambrx Biopharma、 GSK以14亿美元收购Aiolos Bio。
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吉利投资ECARX，助力其全球扩张医投速递全球汽车技术提供商ECARX宣布与吉利投资控股有限公司达成一项认购协议，吉利控股将认购ECARX总计27,297,002股新发行的A类普通股，总购买价为4560万美元。ECARX计划将这笔资金用于加速其前沿车辆硬件和软件解决方案的开发，并扩大其全球部署，同时加强其财务状况和流动性。吉利控股集团执行副总裁表示，此次投资体现了吉利对ECARX长期愿景和技术能力的持续信心。ECARX首席执行官兼董事长表示，这笔投资将支持其在德国的研发中心建设以及南美和东南亚等关键增长市场的基础设施，为其全球扩张提供研发、交付和供应链能力。PRNewswire2026-01-12
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双重里程碑！《原发性肝癌诊疗指南（2026 年版）》定稿+肝胆肿瘤创新联盟启动，中国肝胆肿瘤防治迈入新征程研发注册政策2026年1月10日，我国肝胆肿瘤防治领域迎来双重突破——国家卫生健康委员会 《原发性肝癌诊疗指南（2026年版）》（以下简称《指南》） 专家定稿正式发布，中国肝胆肿瘤创新联盟同步启动。 两大重磅事件齐发，标志着我国肝癌防治从临床诊疗规范到体系化协同发展全面升级，为患者带来全新希望。 新版指南系统整合了近年来国内外最新的高质量临床研究证据，特别是多项由中国学者主导、发表于国际顶级期刊的原创性成果，为我国原发性肝癌临床实践提供权威技术指导。
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陆舜教授: AENEAS2适应症获批，中国EGFR突变晚期NSCLC进入联合治疗时代，但一线治疗需更精准审批动态中国原研三代EGFR-TKI能否继续me-better。 2026年1月8日，中国原研第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）甲磺酸阿美替尼片在国内获批联合培美曲塞和铂类化疗药物适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 在过去5年，中国原研三代EGFR-TKI在EGFR敏感突变NSCLC治疗领域突飞猛进，6个原研药获批一线和二线单药治疗晚期NSCLC适应症，而阿美替尼更是一马当先，紧追“领头羊”奥希替尼， 已获批5项治疗适应症，推动中国三代EGFR-TKI实现了从跟随到与奥希替尼并跑的跨越 。
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突破多线复发困局，艾托组合抗体助力晚期宫颈癌脑转移患者长期生存前沿研究
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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