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  • CIL环境科学领域新品发布：超短链PFAS、苯扎氯氨消毒代谢物、矮壮素等
    前沿研究
    CIL环境科学领域新品发布：超短链PFAS、苯扎氯氨消毒代谢物、矮壮素等
    超短链全氟和多氟烷基物质（PFAS） 因其在人体、家庭及城市供水系统中被检出，已成为当前环境与人体暴露研究的重要焦点。 超短链PFAS具有高度极性和低分子量特性，导致沿用传统长链PFAS分析方法时面临挑战。 目前研究人员正致力于优化高效液相色谱-质谱联用（LC-MS）技术方案，而稳定同位素标记内标物的应用可显著提升分析可靠性。
    稳定性同位素
    2025-06-04
    矮壮素 CIL环境科学 PFAS
  • 安全事件持续发酵，即将拖垮公司？
    公司动态
    安全事件持续发酵，即将拖垮公司？
    日前，基于关键2期临床研究显示出的安全性和有效性数据，Keros Therapeutics决定停止开发Cibotercept（KER-012）用于治疗肺动脉高压病（PAH）。 随着这一决策，Keros宣布了公司重组计划，裁员40%；以及该公司于4月就开始进行的战略代替方案评估，正在审查包括出售公司、业务合并、继续投资管道和其他交易。 在Keros公司的管线中，Cibotercept是其全资拥有的、进度最快的核心管线，处于全球2期开发阶段。
    佰傲谷BioValley
    2025-06-04
    安全
  • 主动撤回！步长制药狂犬病疫苗项目研发遇阻
    研发注册政策
    主动撤回！步长制药狂犬病疫苗项目研发遇阻
    根据公告，该项目在注册临床试验申请过程中，经国家药监局药品审评中心专家审评，认为项目需进一步完善相关研究后才符合开展临床试验的要求。 因此，公司决定主动撤回项目注册临床试验申请，待完善相关研究后择期重新提交注册临床试验申请。 此次撤回申请的原因是国家药监局药品审评中心专家在审评过程中指出，该项目需要进一步完善相关研究，以满足开展临床试验的要求。
    药时空
    2025-06-04
    狂犬病疫苗
  • 13家制药企业上榜！2025《财富》美国500强榜单出炉
    财报业绩
    13家制药企业上榜！2025《财富》美国500强榜单出炉
    6月2日， 2025年《财富》 （ Fortune ） 美国 500强排行 榜单发布 。 据悉， 这是《财富》第 71年发布该榜单， 上榜公司收入和利润均创历史新高 。 从 1995年开始，《财富》杂志首次发布同时涵盖工业企业和服务性企业的“Fortune 500”榜单。
    药时空
    2025-06-04
    制药企业
  • 8.7亿美元！礼来引进长效肠促胰岛素产品
    交易并购
    8.7亿美元！礼来引进长效肠促胰岛素产品
    6月3日，瑞典隆德和美国印第安纳波利斯，Camurus（NASDAQ：CAMX）和礼来公司（“礼来”）已签订合作和许可协议，授予礼来基于Camurus的FluidCrystal技术的长效肠促胰岛素产品的全球独家研发、制造和商业化权利，用于心脏代谢健康。 该协议包括多达四种礼来的专有药物化合物。 选自GIP/GLP-1受体激动剂、GIP/胰高血糖素/GLP-1受体激动剂，以及包括胰淀素受体激动剂的选项。
    药时空
    2025-06-04
    肠促胰岛素
  • 默克医药健康和生命科学业务分别迎来新任首席执行官
    人事变动
    默克医药健康和生命科学业务分别迎来新任首席执行官
    默克是一家全球领先的科技公司，专注于生命科学、医药健康和电子科技三大领域。 全球有超62,000名员工服务于默克，通过创造更加愉悦和可持续性的生活方式，为数百万人的生活带来积极的影响。 2024年，默克在65个国家/地区的总销售额达212亿欧元。
    默克Merck
    2025-06-04
    默克医药健康
  • ASCO·华章 | 顾良友教授团队：特瑞普利单抗联合阿昔替尼新辅助治疗肾细胞癌伴癌栓，45%患者实现癌栓降级，未来可期
    前沿研究
    ASCO·华章 | 顾良友教授团队：特瑞普利单抗联合阿昔替尼新辅助治疗肾细胞癌伴癌栓，45%患者实现癌栓降级，未来可期
    作为全球肿瘤学领域极具规模、学术影响力和权威性的国际会议，本届ASCO年会将汇聚肿瘤学前沿的最新研究成果与创新理念，为临床医生和科研学者搭建起一座通往学术新天地的桥梁。 在本届大会的泌尿肿瘤领域， 中国人民解放军总医院顾良友教授团队 的一项关于特瑞普利单抗联合阿昔替尼新辅助治疗肾细胞癌伴癌栓患者的研究入选了壁报环节，特邀顾教授为我们解读该研究结果及未来展望。 从您汇报的这项综合分析的研究结果来看，特瑞普利单抗联合阿昔替尼在肾细胞癌伴癌栓患者中的疗效和安全性如何？
    君实医学
    2025-06-04
    解放军总医院 肾细胞癌 癌栓
  • 2025 ASCO | CR率36.0%，ORR 94.7%！特瑞普利单抗加“冕” 局部晚期鼻咽癌，有望带来治疗新选择
    临床研究
    2025 ASCO | CR率36.0%，ORR 94.7%！特瑞普利单抗加“冕” 局部晚期鼻咽癌，有望带来治疗新选择
    主要终点为无失败生存期（FFS），次要终点包括诱导治疗后的 CR率、局部区域无失败生存期（LRFFS）、无远处转移生存期（DMFS）、总生存期（OS）和毒性。 详细研究设计如下图1所示。 自2022年7月至2024年3月，共入组150例患者（两组各75例），特瑞普利单抗组和标准组的中位年龄分别为46.4岁和47.1岁，男性占比分别为76%和68%，大多数患者为IVa期（分别为66.7%和72.0%）。
    君实医学
    2025-06-04
    鼻咽癌 ORR
  • 安斯泰来中国加速度：创新生态协同共振，营收增速刷新纪录
    财报业绩
    安斯泰来中国加速度：创新生态协同共振，营收增速刷新纪录
    本文来源于《21世纪经济报》记者对安斯泰来中国区总裁赵萍女士的采访，全文如下：。 在这极具里程碑意义的一年，进入中国三十年的跨国药企安斯泰来，也迎来了关键转折。 首位本土“掌门人”赵萍的履新，为企业注入全新发展动能——内部文化转型升级，外部影响力和口碑持续提升，本土化战略按下加速键……
    安斯泰来中国
    2025-06-04
    创新生态
  • 业内首个AI驱动药物研发的临床概念验证成果发表于《自然•医学》
    临床研究
    业内首个AI驱动药物研发的临床概念验证成果发表于《自然•医学》
    美通社消息，人工智能（AI）正迅速变革制药行业，从靶点发现到精准医疗，全方位重塑行业格局，为加速药物研发与上市带来了前所未有的机遇。 然而，尽管AI技术应用日益广泛，由AI赋能研发并真正进入临床试验阶段的药物仍寥寥无几，而实现临床概念验证的更是少之又少。 2025年6月3日，业内首个AI驱动药物研发的临床概念验证成果发表于《自然•医学》。
    医药健闻
    2025-06-04
    AI驱动药物
  • 32亿对赌！科望医药第三次IPO背水一战
    医药投融资
    32亿对赌！科望医药第三次IPO背水一战
    2025年5月23日， 科望医药集团 （Elpiscience Biopharmaceuticals）第三次向港交所递交招股书，距离其首次尝试登陆美股已过去四年，距上次港股申请失效也已近一年。 站在悬崖边的科望医药。 2021年上半年， 科望医药 曾以保密方式向美国SEC递交上市申请，却在2022年因 中美监管环境变化 及 生物医药中概股估值低迷 而撤回。
    求实药社
    2025-06-04
    科望
  • 5月药企高管动态 | 百济神州、复星医药、国药控股、默沙东、珀金埃尔默、罗氏、诺和诺德、礼来、美敦力、蔡司等全球药企人事变动
    人事变动
    5月药企高管动态 | 百济神州、复星医药、国药控股、默沙东、珀金埃尔默、罗氏、诺和诺德、礼来、美敦力、蔡司等全球药企人事变动
    百济神州任命Marcello Damiani为首席技术官，新的领导力量将为公司的技术创新和研发工作注入新的活力。 复星医药公告，近日公司董事会收到Rong Yang的书面辞职函，因个人原因申请辞去高级副总裁职务。 Rong Yang自2025年5月16日起不再担任公司高级副总裁职务。
    医药健闻
    2025-06-04
    蔡司
  • 最新！11项医械标准征求意见（附全文）
    医保动态
    最新！11项医械标准征求意见（附全文）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 国家药监局标管中心最新发布，6项医疗器械国家标准，5项医疗器械行业标准，全文如下：。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-06-04
    医械
  • 医保局发布：116家医疗机构主动退出医保
    医保动态
    医保局发布：116家医疗机构主动退出医保
    监管风暴下的集体退场。 5月下旬，内蒙古赤峰市医保局发布的公告引发了行业广泛关注：仅在5月15日至21日的七天内，市内431家定点医药机构主动申请解除医保协议。 今年以来，赤峰市已有612家医药机构主动退出医保协议，形成明显的集体退场趋势。
    药闻康策
    2025-06-04
    医保局
  • 联用 PD1！荣昌生物「维迪西妥单抗」新适应症报上市
    审批动态
    联用 PD1！荣昌生物「维迪西妥单抗」新适应症报上市
    6 月 4 日，CDE 官网显示，荣昌生物维迪西妥单抗新适应症申报上市。 根据临床试验进展，Insight 数据库推测适应症为 联合 特瑞普利单抗一线治疗晚期尿路上皮癌 。 维迪西妥单抗是荣昌生物开发的 HER2 靶向 ADC 药物，通过「精准爆破」机制，不仅能杀伤 HER2 高表达肿瘤细胞，还可通过「旁观者效应」攻击邻近 HER2 低表达细胞。
    Insight数据库
    2025-06-04
    HER2 PD1 PD
  • 齐鲁制药「艾托组合抗体」启动新 III 期临床
    临床研究
    齐鲁制药「艾托组合抗体」启动新 III 期临床
    6 月 3 日，ClinicalTrials 官网登记了一项旨在 评估 QL1706 联合贝伐珠单抗一线治疗晚期卵巢透明细胞癌疗效的 III 期临床研究 （ NCT07002346） 。 这是一项随机、开放标签、平行分配的 III 期临床试验，计划入组 226 名受试者，随机分配接受 QL1706 联合贝伐珠单抗、紫杉醇联合卡铂化疗治疗，具体给药方案如下。 该研究计划在 2025 年 6 月 1 日开始，在 2029 年 6 月 1 日完成。
    Insight数据库
    2025-06-04
    艾托组合抗体
  • FDA发布监管智能助手Elsa，到底有多强？
    审批动态
    FDA发布监管智能助手Elsa，到底有多强？
    6月2日，美国FDA局长Marty Makary宣布正式上线名为Elsa的生成式人工智能（AI）助手。 FDA官网新闻稿指出， Elsa是一款“生成式AI工具”，旨在帮助从科学审评员到检查员在内的所有FDA员工“更有效率地工作”，推动机构职能现代化。 FDA的AI战略与时间表。
    蒲公英Biopharma
    2025-06-04
    FDA 智能助手
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