5月28日，九洲药业欧洲研发中心在德国康斯坦茨市举行启用仪式暨招待会。 四十余位来自全球的客户代表、供应商伙伴与九洲药业科学家团队、管理高层共同见证这一重要时刻。 九洲药业康斯坦茨研发中心。

脑卒中是全球造成残疾和社会负担排名首位的重大疾病。 最新报告显示，我国包括缺血性脑卒中（脑梗塞）和脑出血在内的脑卒中患者高达 2800 万人 ，每年新增病例约 394 万 。 目前全球仅有一款迷走神经刺激器结合复健以突破性器械在 2021 年被 FDA 批准针对 6 个月以上的稳定偏瘫患者，通过一年的治疗和复健仅能平均改善患者的上肢运动功能评分 5 分。

日前，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，济川药业集团有限公司独家产品蒲地蓝消炎口服液的中药品种保护申请正式获受理。 作为清热解毒中成药领域的“明星产品”，蒲地蓝消炎口服液连续多年稳居市场前列。 临床价值凸显：双跨身份拓宽渠道，患者便捷购药用药。

在当今社会，人们越来越关注健康养生，“药食同源” 这一古老的理念重新焕发生机，成为健康产业的新宠。 药食同源行业根植于中国传统 “医食同源” 理念，其产品涵盖中药材、功能性食品、保健品等多个领域。 中研普华产业研究院预计 2025 年市场规模将冲击 5000 亿，而艾媒咨询则预测 2025 年市场规模将突破 8000 亿元，无论以何种口径衡量，其增长势头都十分迅猛。

Sarepta Therapeutics宣布其用于治疗肢带型肌营养不良症2E/R4的基因疗法SRP-9003所使用的rAAVrh74病毒载体获得美国食品药品监督管理局的平台技术认定。这一认定标志着该技术在多个治疗项目中的可重复性和适应性，强调Sarepta致力于加速罕见遗传病如LGMD2E/R4患者的潜在变革性治疗开发。该平台技术认定有助于简化罕见病疗法的开发、生产和审查流程，并允许利用先前数据支持新药申请。SRP-9003是一种基因疗法，旨在将全长β-肌节蛋白转基因系统性地、稳健地递送到骨骼、膈肌和心肌，是治疗神经肌肉疾病的理想候选药物。

EGFR 不是“过去完成式”，而是“现在进行时”与“未来进行时” ， 尤其是在面对异质性极强的耐药机制时，新一代靶向技术正变得至关重要。 2025年ASCO年会如火如荼，EGFR，一个“老”靶点依旧屹立潮头。 作为非小细胞肺癌（NSCLC）精准治疗的起点，EGFR靶向治疗已经走过近二十年的进化与迭代。

Rentosertib IIa期临床研究结果被刊登于全球顶尖学术期刊《自然·医学》（IF=58.7），并受邀在2025年美国胸科学会（ATS）年会上进行展示。 临床数据显示：接受60 mg每日一次Rentosertib治疗的患者，用力肺活量（FVC）平均改善幅度最大，FVC均值增加98.4毫升，而对照组FVC均值下降20.3毫升。 人工智能（AI）正迅速变革制药行业，从靶点发现到精准医疗，全方位重塑行业格局，为加速药物研发与上市带来了前所未有的机遇。

Mycovia Pharmaceuticals宣布启动一项针对隐球菌性脑膜炎的临床试验，评估oteseconazole等新药与现有治疗标准的疗效和安全性。该研究由明尼苏达大学和乌干达玛凯雷大学的研究人员设计，是一项开放标签的随机试验，将在乌干达三个地点进行，涉及200名患者，为期18周。隐球菌性脑膜炎是一种严重的真菌感染，每年导致约11.2万人死亡，特别是在非洲HIV患者中。目前的治疗方案存在许多挑战，包括药物可及性、稳定性、供应商限制和毒性大。oteseconazole旨在抑制真菌生长，临床前研究显示其对隐球菌有强大效果。Mycovia致力于通过临床研究和合作，为未满足或未被服务的医疗需求提供创新疗法。

Avista Healthcare Partners宣布收购Highridge Medical的骨愈合部门EBI，这是Avista的第50次医疗保健平台投资，彰显了其对构建领先医疗保健企业的长期承诺。EBI总部位于新泽西州帕西帕尼，是电生物学创新的先驱，拥有超过四十年的行业领导地位，提供广泛的骨生长刺激技术和产品组合，是唯一一家拥有植入和非侵入性PMA批准的骨生长刺激解决方案的公司。Avista战略执行副总裁凯文·肯尼加入EBI担任首席执行官，他拥有丰富的医疗设备行业经验。Avista表示，将支持EBI的增长计划，并期待与凯文和EBI团队一起挖掘公司潜力。

日前，国家卫健委发布《关于做好2025年基层卫生健康综合试验区重点工作的通知》，对家庭医生签约服务的筹资支付方式进行重要调整。 文件要求，相关国家和省级试验区探索将签约居民的医保门诊统筹基金按人头支付给家庭医生（团队），合理测算签约服务费结算标准，将不低于70%的签约服务费用于签约服务人员薪酬。 将医保门诊统筹金按人头付费给家庭医生（团队），用于支付签约对象的门诊费、药费等内容， 是医保支付家庭医生服务的最新模式。

药品审评中心（CDE）网站显示。 （nsq-NSCLC）。 公示截止日期为6月10日。

6月4日，维立志博提交港股上市申请，摩根士丹利和中信证券担任联席保荐人。 维立志博 于2012年11月成立，并自2014年5月起开始业务营运。 自本集团成立以来，一直由共同创始人康小强博士及赖寿鹏博士领导。

急性STEMI的救治是一场与时间的生死竞速。 然而，如何规范应用冠脉内溶栓技术、实现再灌注策略的精准落地，仍是亟待突破的难题。 《共识》中，第三代溶栓药替奈普酶（TNK）被推荐，明复乐 ® 是由石药集团自主研发的注射用 重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂（rhTNK-tPA），是中国首个第三代溶栓新药替奈普酶。

MetaVia Inc.宣布，其新型G蛋白偶联受体119（GPR119）激动剂DA-1241的预临床数据摘要已被美国糖尿病协会第85届科学会议接受，将于2025年6月20日至23日在伊利诺伊州芝加哥的麦科密克广场会议中心进行海报展示。DA-1241作为一种独立或联合疗法，具有治疗MASH和2型糖尿病（T2D）的开发潜力。该药物通过促进肠道释放关键肽GLP-1、GIP和PYY，对血糖、血脂和肝脏炎症有积极影响。在多个MASH和T2D的动物模型中，DA-1241显示出降低肝脂肪变性、炎症、纤维化和改善血糖控制的效果。此外，在1a、1b和2a期临床试验中，DA-1241在健康志愿者和T2DM患者中均表现出良好的耐受性。MetaVia公司还正在开发DA-1726，一种新型氧甲酸（OXM）类似物，作为GLP1R和GCGR双重激动剂，用于治疗肥胖。

国内33款新药IND获批。 根据摩熵医药数据库统计，2025年5月26日至6月1日期间共有60个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。 本周获批临床创新药/改良型新药（部分）信息速览(不含补充申请)。

Halia Therapeutics公司宣布完成其开放标签2a期临床试验的入组工作，该试验评估了HT-6184（Ofirnoflast）在难治性、不耐受或不符合红细胞生成素刺激剂（ESA）治疗的低风险骨髓增生异常综合征（MDS）患者中的疗效、安全性和生物标志物反应。HT-6184是一种新型NEK7变构调节剂，通过破坏NEK7-NLRP3蛋白相互作用，防止NLRP3炎症小体的形成，并促进已形成的NLRP3炎症小体的解聚，靶向骨髓功能障碍的关键炎症途径。该研究包括一个16周的治疗期，随后是一个基于反应的持续治疗阶段，响应者可以继续治疗，而非响应者如果变异等位基因频率（VAF）克隆大小减少超过30%，则可能接受多达16周的治疗。主要研究目标包括通过血液学改善、克隆抑制和VAF减少来评估疗效，评估安全性和患者耐受性，监测与炎症小体相关的生物标志物变化，并使用患者报告结果工具测量生活质量。中期分析在第一阶段完成后进行，预计今年晚些时候将公布完整研究的结果。Halia Therapeutics公司专注于靶向先天免疫系统和利用遗传韧性，通过识别易患严重疾病的个体中的保护性突变来重新定义治疗模式。

院内限制： 公立医院受药占比、医保控费、集采目录限制，创新药进院难（如部分医院仅临时采购）。 国谈周期缩短： 创新药从上市到纳入国谈平均不足2年，药企需加速院外渠道布局。 医保丙类目录： 2025年首次发布，覆盖“保基本”范围外的高价值创新药（如CAR-T、罕见病药），由商保支付，DTP药房为主要落地渠道。