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  • 马里乌斯制药成立女性顾问委员会，致力于开发女性睾酮疗法
    研发注册政策
    马里乌斯制药成立女性顾问委员会，致力于开发女性睾酮疗法
    马里乌斯制药公司宣布成立一个由女性组成的顾问委员会，以推进公司解决女性睾酮缺乏这一重大未满足需求的工作。该委员会将提供临床专业知识、倡导和战略指导，以支持公司在女性激素健康领域的研究和开发。该委员会的成员包括来自不同领域的资深专家，他们将帮助确定研究优先事项、促进临床进展，并最终改善女性的生活质量。目前，美国食品药品监督管理局（FDA）尚未批准任何针对女性的睾酮疗法，这导致治疗选择存在重大差距。
    Biospace
    2025-11-05
    Marius Pharmaceutica Stanford University Washington Universit University of Califo
  • CTX-10726抗体疗法在SITC会议上展示积极临床前数据
    研发注册政策
    CTX-10726抗体疗法在SITC会议上展示积极临床前数据
    Compass Therapeutics公司宣布，其新型抗体疗法CTX-10726在40届免疫治疗癌症学会（SITC）年会上展示了积极的临床前数据。CTX-10726是一种靶向PD-1和VEGF-A的四价双特异性抗体，能够同时抑制肿瘤血管生成和PD-1介导的免疫抑制。在多项临床前研究中，CTX-10726在控制肿瘤生长方面优于同类竞争性抗体，包括ivonescimab。该药物预计将在2025年第四季度提交IND申请。在体外实验中，CTX-10726表现出对人类和猕猴VEGF-A和PD-1的高亲和力结合，并有效阻断VEGF-A/VEGFR2和PD-1/PD-L1相互作用。在体内实验中，CTX-10726在多种异种移植和同种移植模型中显示出优异的抗肿瘤效果。Compass Therapeutics公司专注于开发基于抗体的创新疗法，以治疗多种人类疾病，其科学重点在于血管生成、免疫系统和肿瘤生长之间的关系。
    Biospace
    2025-11-05
    PD-L1 VEGF 肿瘤 VEGFR2 Compass Therapeutics LLC
  • Ensoma公司利用体内HSC工程平台在老鼠身上实现多谱系CAR免疫细胞的持久生成
    研发注册政策
    Ensoma公司利用体内HSC工程平台在老鼠身上实现多谱系CAR免疫细胞的持久生成
    Ensoma公司，一家致力于通过一次性疗法推进医学未来的体内造血干细胞（HSC）工程公司，今日宣布了新的临床前数据，证明了其体内HSC衍生的CAR-M、NK和T细胞平台的概念验证，包括其在实体瘤中持久生成谱系限制性CAR细胞的能力。这些数据将在11月5日至9日在马里兰州国家港举行的癌症免疫治疗学会（SITC）第40届年会上以海报形式展示。Ensoma公司首席执行官Jim Burns表示，尽管体外CAR-T疗法已经改变了血液癌症的治疗方式，但在实体瘤中的应用受到多种因素的限制，包括T细胞浸润和持久性差、免疫抑制性肿瘤微环境、制造成本和复杂性。通过体内工程化HSC，我们可以开发现成的疗法，使人体成为自己的细胞工厂，能够连续生产多种CAR免疫细胞类型，共同对抗实体瘤。这些数据使我们更接近实现这一愿景，因为我们将在明年年初推进我们的第一个体内HSC衍生的CAR-M、NK和T细胞候选药物的开发。Ensoma公司的SITC海报展示包括：使用Ensoma的病毒样颗粒（VLPs）进行体内HSC工程，生成谱系限制性、多谱系的CAR-M、NK和T细胞，以在临床前模型中协同介导实体瘤控制；通过造血干细胞工程发现谱系特异性调节元件，
    Biospace
    2025-11-05
    实体瘤 恶性肿瘤 遗传疾病
  • QT Imaging Holdings Inc.将于2025年11月11日发布第三季度财务报告
    医投速递
    QT Imaging Holdings Inc.将于2025年11月11日发布第三季度财务报告
    QT Imaging Holdings, Inc.（QT Imaging），一家致力于通过创新的无辐射成像技术改变乳腺健康管理领域的医疗设备公司，宣布将于2025年11月11日市场收盘后发布2025年第三季度的财务报告。发布后，QT Imaging管理层将主持一次网络直播的电话会议，回顾财务结果并提供业务更新。会议详情如下：日期：2025年11月11日时间：美国东部时间下午4:30国内拨打：1-877-545-0523国际拨打：973-528-0016访问代码：457613电话会议也将通过公司网站直播并存档。QT Imaging Holdings, Inc.是一家公开交易的医疗设备公司（OTCQB: QTIH），专注于使用低频声波进行创新人体成像系统的研发和商业化。公司致力于改善全球健康结果。其战略基于医疗成像对于疾病的检测、诊断和治疗至关重要，并且应该是安全、负担得起、可及的，并且以患者的体验为中心。更多信息请访问公司网站www.qtimaging.com。Breast Acoustic CT™是QT Imaging Holdings, Inc.附属公司的商标。本新闻稿包含根据1933年证券法修正案第27A
    Biospace
    2025-11-05
    QT IMAGING Inc
  • 美国FDA批准Meitheal公司新型抗生素CONTEPO治疗复杂性尿路感染
    研发注册政策
    美国FDA批准Meitheal公司新型抗生素CONTEPO治疗复杂性尿路感染
    美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Meitheal制药公司的新型抗生素CONTEPO（磷霉素）注射剂用于治疗成年复杂性尿路感染（cUTI），包括急性肾盂肾炎，由大肠杆菌和肺炎克雷伯菌等敏感菌株引起。CONTEPO是一种新型静脉抗生素，属于环氧类抗生素，对革兰氏阴性菌如大肠杆菌和肺炎克雷伯菌具有活性，且与其他抗生素类别无已知交叉耐药性。该药物通过抑制细菌细胞壁合成的早期阶段，破坏细菌细胞壁，导致细菌死亡。Meitheal制药公司表示，CONTEPO的批准是其公司发展历程中的重要里程碑，也是对抗生素耐药性持续威胁的积极回应。该药物的安全性和有效性在ZEUS临床试验中得到证实，该试验评估了该药物在住院患者中的安全性和疗效。
    Biospace
    2025-11-05
    复杂性尿路感染 急性肾盂肾炎 磷霉素
  • 霍恩斯坦医疗聘请医疗设备测试专家凯蒂·布林克曼领导生物相容性项目
    医投速递
    霍恩斯坦医疗聘请医疗设备测试专家凯蒂·布林克曼领导生物相容性项目
    霍恩斯坦医疗，霍恩斯坦实验室的分支机构，也是医疗设备测试、研究和认证服务的领先提供商，近日聘请了拥有超过15年生物科学经验的凯蒂·布林克曼担任生物相容性项目经理。布林克曼将领导霍恩斯坦医疗的设备生物相容性项目，专注于化学特性、ISO 18562气体路径测试以及伦理的非动物测试。她的工作还将包括生物相容性咨询，包括生物评估计划和报告。布林克曼此前曾在Cook Research Incorporated、NAMSA、Abbott和Ethicon Endo-Surgery，Inc.（一家强生公司）担任生物相容性角色，并撰写了多项生物相容性和毒理学风险评估报告，支持全球监管提交。她的工作涵盖了整个医疗设备生命周期，从新产品开发和设计变更到欧盟医疗器械法规（EU MDR）的补救和上市后评估。霍恩斯坦医疗是一家获得化学、物理和生物安全测试认证的少数医疗设备测试实验室之一，反映了该行业其他人难以达到的广泛范围。公司的综合方法提供了与FDA、MDR、ISO 10993以及其他全球监管要求的持续、高效的评估。
    Biospace
    2025-11-05
    Abbott GmbH
  • Lp(a) AW(a)RE 创新项目助力初级保健医生、医疗保险公司和政策制定者提升对高脂蛋白(a)的认知、筛查和诊断
    医投速递
    Lp(a) AW(a)RE 创新项目助力初级保健医生、医疗保险公司和政策制定者提升对高脂蛋白(a)的认知、筛查和诊断
    美国佛罗里达州费尔南迪纳比奇——家庭心脏基金会，专注于遗传性血脂异常的研究、教育和倡导的领先组织，推出了Lp(a) AW(a)RETM创新项目，旨在吸引美国关键医疗保健利益相关者，共同提高对高脂蛋白(a)（Lp(a)）的认识、筛查和诊断。据估计，美国约有20%的人口存在高Lp(a)的遗传突变，但在普通人群中仅1%，在已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的人群中为2%。礼来公司是家庭心脏基金会为期两年的Lp(a) AW(a)RE项目的初始赞助商。该项目面向初级保健医生、医疗保险公司和政策制定者，包括在美国专业会议上举办的学术研讨会，许多活动还将提供免费的Lp(a)筛查和教育材料。家庭心脏基金会创始人兼首席执行官凯瑟琳·威莱蒙表示，心血管疾病是美国今天导致死亡的三分之一原因。作为专注于预防早发性心血管疾病的研究、教育和倡导组织，他们致力于加速管理遗传风险因素，如高脂蛋白(a)。Lp(a) Aw(a)RE项目通过个人故事、医学专家的演讲和Lp(a)筛查，旨在大幅提高对这种常见且高度未被诊断的遗传状况的理解、筛查和诊断。高脂蛋白(a)是早期发生心血管疾病的三大威胁之一，因为它会导致心脏、大脑和四肢供应动脉的凝
    Biospace
    2025-11-05
    Eli Lilly & Co 心血管疾病
  • HRS9531减肥药中国III期临床试验数据公布，平均减重19.2%，安全性良好
    研发注册政策
    HRS9531减肥药中国III期临床试验数据公布，平均减重19.2%，安全性良好
    恒瑞医药和凯莱拉公司宣布，HRS9531（KAI-9531）在中国进行的III期临床试验GEMINI-1取得积极成果，该药是一种新型每周一次皮下注射的GLP-1/GIP受体激动剂，用于治疗肥胖。试验结果显示，HRS9531在48周内实现了显著的体重减轻，平均减重19.2%，且安全性良好。恒瑞医药已向中国国家药品监督管理局提交了HRS9531的上市申请，而凯莱拉计划在2025年底开始全球III期试验，评估包括8mg和10mg在内的多种维持剂量。
    Biospace
    2025-11-05
    GLP-1 国家药品监督管理局 江苏恒瑞医药股份有限公司 肥胖
  • Omada健康计划对GLP-1减肥药物使用者的长期影响研究
    研发注册政策
    Omada健康计划对GLP-1减肥药物使用者的长期影响研究
    Omada Health公司宣布将在ObesityWeek 2025会议上展示两项研究成果，展示了其行为改变计划对正在或曾经使用GLP-1药物进行减肥的成员的潜在影响。研究分析表明，Omada计划的支持可以增强GLP-1药物的有效性，无论是成员继续使用药物还是停止使用。Omada的研究还发现，参与Omada计划与维持减肥效果有关，即使在停止使用GLP-1药物后，成员的平均体重变化仅为0.8%，远低于临床试验中常见的11-12%的体重增加。这些研究结果强调了生活方式支持计划在肥胖治疗中的重要性，并表明Omada计划可能有助于优化治疗效果并减少医疗投资浪费。
    Biospace
    2025-11-05
    GLP-1 肥胖
  • Rivus Pharmaceuticals在肥胖症治疗领域取得新进展
    研发注册政策
    Rivus Pharmaceuticals在肥胖症治疗领域取得新进展
    Rivus Pharmaceuticals公司宣布，其针对肥胖和相关代谢性疾病的口服代谢加速剂（CMAs）的初步临床前数据将在2025年11月4日至7日在亚特兰大举行的肥胖周会议上进行展示。这些数据表明，Rivus的CMA在临床前模型中能够实现选择性脂肪减少和肌肉保留的减肥效果，同时与GLP-1s结合使用可能提供更优的长期使用效果。Rivus的领先候选药物HU6正在进行2期临床试验，其临床前CMA管线包括RV300家族（双ANT-GLP-1药理学）。
    Biospace
    2025-11-05
    肥胖
  • 保险巨头Vitality推出全新AI平台Vitality AI，提供个性化健康建议
    交易并购
    保险巨头Vitality推出全新AI平台Vitality AI，提供个性化健康建议
    保险巨头Vitality与谷歌宣布全球合作，推出Vitality AI平台。该平台将整合谷歌云的先进AI和数据分析技术，结合Vitality庞大的健康数据集和行为改变专业知识，以改变全球数百万人对健康理解和管理的模式。Vitality AI的推出有望在全球范围内改变健康和人寿保险行业。通过使用谷歌云的Vertex AI平台和Gemini模型，Vitality的AI平台将为顾客提供个性化的、可操作的建议，包括生活方式选择、睡眠、筛查和健康指导等，以帮助减少疾病并延长健康寿命。该平台预计将于2026年在多个国家推出，并计划在未来几年内覆盖Vitality的1300万客户。
    PRNewswire
    2025-11-05
    Google Inc Google Cloud
  • VASA Fitness宣布对全美64家健身俱乐部进行3000万美元投资
    医药投融资
    VASA Fitness宣布对全美64家健身俱乐部进行3000万美元投资
    美国领先的高价值、低价健身俱乐部运营商VASA Fitness今日宣布，将在其遍布8个州的64家俱乐部中进行3000万美元的转型性投资。这笔资金将用于扩展精品风格的STUDIO课程、升级设备以及提升设施，预计所有升级将在2026年第一季度末完成。其中，1000万美元将用于扩展VASA的精品STUDIO项目，包括30多个新的STUDIO LFT力量训练空间和10多个新的STUDIO FLOW红外瑜伽室，预计将在2026年初开放，使全国提供这两种体验的俱乐部总数超过50家。此外，500万美元将用于购买超过1000件新设备，包括额外的楼梯机和跑步机，以及扩展下肢力量训练设备，如摆锤深蹲、垂直腿推和臀部塑形机，以满足消费者对下肢训练的强烈需求。这些升级旨在满足会员不断变化的需求，从性能和力量到外观和整体健康。VASA Fitness首席执行官Rich Nelsen表示，这次投资提高了每张VASA会员卡的价值，提供了会员们喜爱并要求的更多精品课程和最先进设备，同时保持了健身的实惠和可及性。到2026年第一季度末，这笔3000万美元的投资将全部投入，加强VASA让健身对每个人来说都易于获得、负担得起且吸引人的使命，同时在
    PRNewswire
    2025-11-05
  • Amyris推出新网站和品牌形象，聚焦可再生生物化学
    医投速递
    Amyris推出新网站和品牌形象，聚焦可再生生物化学
    2025年11月4日，加州艾默里维尔，Amyris公司首席执行官Kathy Fortmann宣布推出新的网站和品牌形象，以符合公司战略和增长支柱，专注于利用可再生生物化学技术改造行业。新网站讲述了Amyris品牌故事，强调公司在生物技术、规模化和生物制造方面的强大能力，旨在帮助合作伙伴获取高性能化学物质，实现更盈利、负责任的增长。Fortmann强调Amyris在基因发现、菌株工程到规模化制造方面的深厚经验，以及与合作伙伴紧密合作以解决痛点和创造持久价值的能力。Amyris致力于通过可再生生物化学技术改造行业，提供可持续解决方案，并帮助合作伙伴实现可持续发展承诺。
    PRNewswire
    2025-11-05
    Amyris Inc
  • 营养保健品制造、分销商Functional Brands在纳斯达克资本市场直接上市
    医药投融资
    营养保健品制造、分销商Functional Brands在纳斯达克资本市场直接上市
    2025年11月5日获悉，营养保健品制造、分销商Functional Brands宣布，已获得批准在纳斯达克上市，代码为（纳斯达克股票代码：MEHA）。该公司预计其股票将于今天开始交易。Functional Brands主要从事营养保健品行业。该公司是疼痛、能量、产前、大健康、骨关节、胃、免疫、心脏、排毒、大脑和记忆、睡眠、产前和泌尿等类别补充剂的制造商和分销商。
    2025-11-05
    疼痛
  • 一连锁药店，被收购
    医药投融资
    一连锁药店，被收购
    2025年11月5日，上海医药大健康云商股份有限公司、北京科园信海医药经营有限公司、北京信海科园大药房有限公司共同签订重组协议，由云健康对目标公司进行单方增资扩股。目标公司主要在北京市从事药品零售业务。交易前，北京科园持有目标公司100%股权并单独控制目标公司；交易后，云健康和北京科园分别持有目标公司51%和49%股权，云健康和北京科园共同控制目标公司。
    药店经理人
    2025-11-05
    上海医药大健康云商股份有限公司
  • 门诊成像服务运营商RadNet通过收购Alpha RT的资产扩大全面远程扫描服务
    医药投融资
    门诊成像服务运营商RadNet通过收购Alpha RT的资产扩大全面远程扫描服务
    2025年11月5日， 门诊成像服务运营商RadNet, Inc.宣布已收购远程MRI扫描解决方案和服务的先驱Alpha RT的资产。该交易创建了一个全面的远程成像产品组合，将Alpha RT的人员配备服务和培训计划与DeepHealth现有的FDA批准的TechLive™远程扫描技术相结合。
    雷网
    2025-11-05
    RadNet Inc
  • 人工视网膜开发商LambdaVision筹集了700万美元种子轮融资，利用基于太空的制造技术彻底改变失明治疗
    医药投融资
    人工视网膜开发商LambdaVision筹集了700万美元种子轮融资，利用基于太空的制造技术彻底改变失明治疗
    2025年11月5日，人工视网膜开发商LambdaVision筹集了700万美元种子轮融资，由Seven Seven Six和Aurelia Foundry Fund共同领投，并得到Seraphim Space的额外支持。LambdaVision首席执行官Nicole Wagner博士表示：“这笔种子轮融资将帮助我们更接近临床试验，并继续开创人工视网膜的可扩展生产，包括在近地轨道上实施的制造技术。”
    vcaonline
    2025-11-05
    失明
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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