Elgan药业和奇石集团宣布，在针对早产儿肠吸收不良的ELGN-2112药物三期临床试验中，首例婴儿已开始接受用药。ELGN-2112有潜力成为首个创新的治疗早产儿肠吸收不良的药物。Elgan药业和奇石药业合作开发ELGN-2112。该研究旨在评估ELGN-2112在治疗早产儿肠吸收不良方面的有效性和安全性。研究的主要目标是评估达到完全肠内喂养所需的天数，这有助于减少并发症的风险。ELGN-2112是一种专为新生儿设计的重组人胰岛素，通过肠内给药，与婴儿的营养需求相兼容。该药物有望改善胃肠道功能，增加吸收面积，并促进适应，从而减少静脉营养的需求，降低相关并发症的风险。

Estrella 免疫制药公司宣布，其正在进行的 STARLIGHT-1 Ⅰ/Ⅱ 期临床试验中，已激活第二个临床试验点。该公司正在开发针对 CD19 和 CD22 的 ARTEMIS T 细胞疗法，用于治疗癌症和自身免疫疾病。新的临床试验点位于德克萨斯州达拉斯的贝勒研究学院（Baylor Research Institute），现在已开始招募患者。这项临床试验旨在评估 EB103（一种 CD19 定向的 ARTEMIS T 细胞疗法）在复发或难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中的安全性。EB103 利用 ARTEMIS 技术从 Eureka Therapeutics 获得许可，与传统的 CAR-T 细胞不同，EB103 T 细胞在接触癌细胞时能更接近天然 T 细胞受体的细胞机制被激活和调节。Estrella 免疫制药的使命是利用人体免疫系统的进化力量，为与癌症和其他疾病作斗争的患者带来变革。更多信息请访问 Estrella 的官方网站 www.estrellabio.com。

Seyltx公司宣布与NeurOp公司达成一项选择权协议，以获取一系列新型GluN2B拮抗剂。这项协议使Seyltx获得了开发并商业化这些GluN2B负性变构调节剂（NAMs）的全球独家权利，用于治疗慢性咳嗽，包括难治性慢性咳嗽（RCC）和与特发性肺纤维化（IPF-Cough）相关的慢性咳嗽。Seyltx的领先化合物Ifenprodil是一种针对GluN2B亚单位的强效NMDA拮抗剂，目前处于2期临床试验阶段。该协议包括8种新型化合物，其中NP10679已完成1期临床试验，为Seyltx提供了第二个临床阶段候选药物。Seyltx的CEO表示，这项协议显著增强了其慢性咳嗽疗法管线，并有望为患者提供更优的治疗选择。该选择权协议预计在12个月内转化为独家全球许可协议。

标题：ImPact Biotech在1期临床试验中为首位患者治疗晚期不可切除的胰腺导管腺癌（PDAC） 摘要： 以色列特拉维夫，2025年6月5日（全球新闻社）——ImPact Biotech公司，一家专注于开发用于治疗多种实体瘤的Padeliporfin血管靶向光动力（VTP）疗法的临床阶段生物技术公司，今天宣布，在UCI欧文医疗中心进行的1期临床试验中，为首位晚期不可切除的胰腺导管腺癌（PDAC）患者进行了治疗。这位最初被认为不适合手术切除的患者，在接受了Padeliporfin VTP的单次治疗后，肿瘤发生了变化，使他能够成功进行胰十二指肠切除术（Whipple手术），这在之前被认为是不可能的。ImPact Biotech首席医疗官Eyal Morag博士表示，这是ImPact的一个重要里程碑，也是Padeliporfin VTP临床发展的一个重要进展，我们希望将ENLIGHTED研究中的积极观察结果从低级别上尿路尿路上皮癌（UTUC）患者扩展到晚期PDAC患者。PDAC是治疗难度最大的恶性肿瘤之一，尤其是当手术干预不可行时。这位首位患者在接受Padeliporfin VTP治疗后能够进行Whippl

新闻摘要： Knight Therapeutics公司与Sumitomo Pharma America Inc.签署了独家许可和供应协议，以在加拿大商业化Sumitomo Pharma的加拿大产品组合，包括MYFEMBREE、ORGOVYX和vibegron。Knight还将收购某些成熟产品。2025年3月结束的财年，这些产品产生了1120万加元的收入。Knight将获得在加拿大分销、推广、营销和销售这些产品的独家权利。交易包括2500万加元的预付款，Knight还可能根据实现某些销售里程碑支付高达1575万加元的未来或有支付。Knight预计将在未来八个月内支付约700万加元用于收购库存。 Tsutomu Nakagawa博士，SMPA的总裁兼首席执行官表示，他们很高兴Knight将继续将这一系列产品带给加拿大各地的患者和医疗保健提供者。Samira Sakhia，Knight Therapeutics公司的总裁兼首席执行官表示，这笔交易是他们继续执行增长战略的又一例证，即构建一个创新产品组合。 Knight Therapeutics公司将于2025年6月5日上午8:30举办电话会议和音频网络广播，讨

Seyltx公司宣布其针对慢性咳嗽的GluN2B抑制剂Ifenprodil在非人灵长类动物（NHP）和体内实验中取得积极结果，为优化后期2期临床试验铺平道路。Seyltx是一家专注于开发治疗慢性咳嗽和其他神经元高敏感性疾病的创新疗法的生物制药公司。Ifenprodil是一种NMDA拮抗剂，对GluN2B亚基具有200倍的选择性，旨在解决难治性慢性咳嗽（RCC）这一重大未满足的医疗需求，并有望用于治疗与特发性肺纤维化（IPF-Cough）相关的慢性咳嗽。 公司已完成IPF-Cough的2a期临床试验，结果显示在低剂量（每天三次20mg）下，咳嗽次数客观减少39%，多项患者报告结果显著改善。与耶鲁大学合作进行的NHP受体占有率（RO）研究表明，Ifenprodil在0.04mg/kg（约20mg人等效剂量）时达到50%受体占有率，预测在0.2mg/kg（约80mg人等效剂量）时达到约80%受体占有率。 在豚鼠体内进行的实验表明，Ifenprodil在1.5mg/kg至12mg/kg的剂量范围内显示出显著的止咳效果。最低剂量1.5mg/kg（人等效剂量20mg）导致咳嗽次数减少39.1%，与2a期试验中的结果一

标题：BayCare 与西北医学宣布战略合作 内容摘要： 佛罗里达州领先的非营利性医疗保健系统 BayCare 与芝加哥领先的综合性学术医疗保健系统 Northwestern Medicine 宣布建立战略合作伙伴关系。这一合作旨在扩大西中部佛罗里达州对先进医疗治疗的访问，加强临床研究，并提高现有和未来医生的培训和教育工作。通过与西北医学的合作，BayCare 正在实现其成为地区学术医疗保健系统的关键一步。BayCare 拥有全国增长最快的毕业生医学教育项目之一，并建立了成熟的研究基础设施，为将学术进步与患者护理相结合奠定了坚实的基础。此次合作将不会改变 BayCare 的所有权、领导层或董事会成员构成，BayCare 的目标是改善其服务的所有人的健康，通过社区拥有的、以高标准提供高质量、同情心的医疗服务。

Osivax公司宣布，其针对高度变异的呼吸道病毒开发的多谱系疫苗候选产品OVX836的Phase 2a临床加强剂试验所有参与者已完成最终访问。该试验在比利时根特大学医院的疫苗中心（CEVAC）进行，评估了180μg或480μg单剂量OVX836肌肉注射的免疫原性和安全性。试验包括117名20-64岁健康的成年人，他们之前参与了Osivax的Phase 2试验，并接受了OVX836、Influvac Tetra或安慰剂。Osivax预计将在2025年下半年公布加强剂试验的最终结果。OVX836是一种针对核蛋白（NP）的流感A疫苗候选产品，NP是一种高度保守的内部抗原，不易突变，可以提供更广泛和更普遍的免疫反应。Osivax的oligoDOM TM技术能够设计并生产NP的重组版本，从而自我组装成纳米颗粒，触发强大的T和B细胞免疫反应。该疫苗候选产品已在7项临床试验中进行测试，涉及1400名参与者，并显示出有希望的安全性、免疫原性和疗效结果。

Kiniksa制药公司宣布，其针对复发性心包炎的KPL-387 Phase 2/3临床试验计划于2025年中启动，预计2026年下半年将获得Phase 2数据。KPL-387是一种针对IL-1R1的单克隆抗体，可抑制IL-1α和IL-1β的信号传导。该临床试验旨在评估KPL-387在复发性心包炎患者中的疗效和安全性，并有望为患者提供新的治疗选择。此外，Kiniksa将在Jefferies 2025全球医疗保健大会上进行公司展示和网络直播，时间定于6月5日东部时间下午12:50。

Immunic公司宣布已完成两项针对复发型多发性硬化症（RMS）的Vidofludimus钙（IMU-838）III期ENSURE试验的入组工作，并提供了额外的II期CALLIPER试验数据，支持了近期发布的积极顶线结果。ENSURE试验旨在评估Vidofludimus钙在RMS患者中的疗效、安全性和耐受性，共有2211名患者被随机分配接受Vidofludimus钙或安慰剂治疗。CALLIPER试验数据进一步证实了Vidofludimus钙在延缓疾病进展方面的潜力，特别是在24周内确认的残疾恶化的时间上，与安慰剂相比，Vidofludimus钙在整体研究人群和主要疾病亚型中显示出显著的、具有医学意义的减少。Vidofludimus钙是一种口服的小分子药物，正在开发用于治疗慢性炎症和自身免疫性疾病，目前处于MS的III期临床试验阶段。

Upstream Bio公司将在2025年6月15日于英国格拉斯哥举行的欧洲过敏和临床免疫学学会（EAACI）大会上展示其研发的针对炎症性疾病治疗药物Verekitug的研究成果。Verekitug是一种新型的人源化IgG1单克隆抗体，可靶向并抑制TSLP受体，从而抑制由TSLP引发的促炎信号。该研究通过模拟药理学模型数据，展示了Verekitug在TSLP/TSLPR通路抑制方面的强大效果，与目前针对TSLP配体的治疗方法相比具有更高的效力。Verekitug目前正分别在美国和欧洲进行针对严重哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉的II期临床试验，并计划开展针对慢性阻塞性肺病的II期临床试验。

Dyne Therapeutics公司在2025年6月5日宣布，其研发的DYNE-302在治疗FSHD（面肩肱肌营养不良症）的动物模型中展现出功能改善的潜力。该药物通过靶向DUX4 mRNA抑制其表达，从而减轻肌肉损伤和炎症。在严重FSHD的鼠模型中，DYNE-302的单次静脉注射恢复了鼠的跑步能力。这些数据将在2025年6月12日至13日在阿姆斯特丹举行的第32届FSHD学会国际研究大会上公布。DYNE-302利用TfR1靶向Fab将siRNA有效载荷递送到肌肉中，旨在抑制DUX4表达及其下游DUX4转录组。FSHD是一种罕见的遗传性肌肉疾病，由DUX4基因突变引起，导致肌肉损伤和功能丧失。目前，美国约有16,000至38,000人、欧洲约有35,000人受此病影响，但尚无批准的治疗方法。

Valneva公司宣布，其单剂次黄热病疫苗IXCHIQ在针对1至11岁儿童的Phase 2临床试验中表现出良好的耐受性和持久的抗体反应。无论剂量大小或既往感染情况，疫苗在接种6个月后抗体水平保持较高，全剂量组效果更佳。这些数据支持了全剂量组在关键Phase 3试验中的选择，并计划在2026年第一季度启动该试验，目标是将产品标签扩展至该年龄组。该试验由CEPI资助，并得到欧盟的支持。研究结果显示，全剂量在接种后第15天和第180天对1至11岁儿童的免疫反应更为强烈，与成人及青少年的免疫反应相符。在未感染CHIKV的儿童中，全剂量组的血清反应率为96.5%。此外，疫苗在所有年龄组儿童中的安全性良好，无安全担忧。

AbilityPharma公司研发的ibrilatazar（ABTL0812）联合化疗药物paclitaxel/carboplatin治疗III/IV期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的Phase I/IIa ENDOLUNG临床试验结果发表在《Lung Cancer》期刊上。该试验在西班牙和法国的6家顶级肿瘤医院进行，40名患者接受了ibrilatazar联合化疗治疗。结果显示，ibrilatazar联合化疗在所有疗效指标上均优于历史对照，包括将总生存期从12.3个月延长至22.5个月。这些结果支持ibrilatazar作为鳞状非小细胞肺癌潜在治疗方案的潜力，满足了这一全球常见亚型肺癌的高未满足需求。研究还表明，ibrilatazar联合化疗具有良好的安全性，且ibrilatazar的药代动力学参数与临床试验结果一致。

欧洲药品管理局（EMA）授予了癌症生物技术公司Tempest Therapeutics的口服小分子PPAR⍺拮抗剂amezalpat（TPST-1120）孤儿药指定（ODD），用于治疗肝细胞癌（HCC）。这一决定是基于一项全球随机1b/2期临床试验的积极结果，该试验评估了amezalpat与标准治疗药物联合使用的效果。该试验显示，amezalpat组合疗法在多个研究终点上表现出优越的疗效，包括整体生存率，与单独使用标准治疗相比，显示出显著的生存益处。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予amezalpat孤儿药指定和快速通道指定，EMA的ODD进一步强调了治疗HCC新疗法的迫切需求。HCC是一种侵袭性癌症，死亡率上升，预计到2030年将成为癌症死亡的主要原因之一。

Moleculin Biotech公司发布关于其软组织肉瘤肺转移药物Annamycin的最终数据，并举行了一场由公司高层和知名专家参与的在线研讨会。研讨会讨论了Annamycin在美国1B/2期临床试验中的效果，该试验评估了Annamycin作为单一疗法治疗软组织肉瘤肺转移。此外，公司还介绍了其研发的WP1066免疫/转录调节剂和一系列抗代谢物，包括WP1122，用于治疗病毒和某些癌症。Moleculin正在进行AnnAraC临床试验，评估Annamycin与阿糖胞苷联合治疗复发性或难治性急性髓系白血病。

MAIA生物技术公司宣布，其针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床试验THIO-101显示，使用其领先候选药物ateganosine（THIO）与Regeneron的免疫检查点抑制剂cemiplimab（Libtayo®）联合治疗，患者的中位总生存期（OS）达到17.8个月，远超标准治疗数据。这一结果展示了ateganosine在第三线NSCLC治疗中的潜力，有望改变NSCLC治疗格局。MAIA公司正在探索加速FDA批准ateganosine的多种途径，并有望在明年获得FDA的决策。Ateganosine是一种新型端粒靶向药物，通过诱导端粒酶依赖的端粒DNA修饰、DNA损伤反应和选择性癌细胞死亡来发挥作用。