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共 362217 篇内容
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【市场】华海入局3亿畅销凝胶剂审批动态日前，CDE官网显示，浙江华海药业的阿达帕林凝胶以仿制4类报产获受理。 米内网数据显示，阿达帕林凝胶在2024年中国三大终端六大市场销售额超过3亿元，2025年Q1-Q3同比增长5.30%，是凝胶剂化药TOP6产品。 2026年以来，华海药业已有3款产品报产在审。
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IMC002 CAR-T疗法在晚期胃癌和食道癌患者中展现积极疗效研发注册政策IMC002，一种基于VHH的靶向CLDN18.2的CAR-T疗法，在晚期胃癌和食道癌患者中进行的I/IIa期临床试验中显示出良好的安全性和初步疗效。该研究在2026年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会（ASCO GI 2026）上以海报形式展示。截至2025年8月8日，16名患者接受了IMC002的单次输注，其中15名患者可评估疗效。IMC002表现出可控的安全性特征，在剂量递增阶段没有观察到剂量限制性毒性。在可评估的患者中，IMC002达到了66.7%的客观缓解率（ORR）。值得注意的是，一名患者达到了完全缓解，并持续了60周未发现肿瘤。这些发现为CLDN18.2靶向CAR-T疗法在实体瘤中的应用提供了重要的临床证据，并为其在早期治疗设置中的潜在评估打开了可能性。
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三年两篇 Cell！中国科学院利用前沿基因组学技术破译乳腺癌干预靶点前沿研究中国科学院王开乐研究员曾在 Cell 发表研究： 通过高通量单细胞基因组学测序， 首次证实乳腺癌复发并非随机， 而是起源于原发肿瘤中已存在的亚克隆 。 肿瘤基因组学研究中，准确解析克隆演化轨迹与鉴定起源细胞一直是关键挑战。 外显子组测序（WES）技术可通过深度覆盖与优化探针设计，提升关键基因编码区变异的检出效率，是检测罕见变异常用的测序手段。
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BookAI完成种子轮融资，推动知识计算平台发展医投速递BookAI，一家领先的跨语言知识计算公司，宣布通过安全协议（SAFE notes）正式开启种子轮融资。这一消息在CES 2026展会后发布，BookAI在展会上通过与其AIoT硬件的战略整合，验证了其B2B2C模式的商业可扩展性。BookAI展示了其市场就绪的基础设施，能够处理复杂的版权合规问题，满足了全球知识产权持有者的需求。BookAI创始人兼首席执行官Kun-Lin Hsieh表示，通过将Nabu和Miva引擎嵌入第三方设备，如与韩国智能灯制造商CN Inc.的新合作，BookAI解锁了将静态内容转化为IntelliBooks并在全球范围内即时货币化的可扩展路径。为了利用这一全球势头，BookAI启动了种子轮融资，通过SAFE协议高效地引入与BookAI愿景相符的战略合作伙伴。BookAI是由台湾科技园区（TTA）支持的人工智能知识计算平台，它连接全球出版商与AIoT设备，将静态文本转化为IntelliBooks。PRNewswire2026-01-13
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上海挂网共识，开始执行：零售挑战最大招标采购
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Bio Usawa Biotechnology Ltd.在加纳获得BioUcenta™生物类似药批准研发注册政策Bio Usawa Biotechnology Ltd.（Bio Usawa, Inc.）宣布，加纳食品药品监督管理局（Ghana FDA）已批准其生物类似药BioUcenta™（雷珠单抗类似物）用于治疗糖尿病黄斑水肿、年龄相关性黄斑变性和糖尿病视网膜病变。这一批准紧随卢旺达食品药品监督管理局的授权之后，凸显了非洲生物类似药监管动力的增长，并为更广泛的区域获得救命生物疗法铺平了道路。BioUcenta™由Bioeq AG独家授权Bio Usawa在撒哈拉以南非洲地区使用。加纳FDA的批准是在对欧洲药品管理局（EMA）先前评估和接受的综合数据进行严格、基于科学的监管审查后获得的。这一里程碑进一步推进了Bio Usawa在非洲大陆扩大高质量、负担得起生物制剂的获取机会的使命。Bio Usawa全球监管策略负责人Eric Karikari-Boateng表示，这一第二项国家批准迅速跟进卢旺达的批准，表明非洲监管机构在强有力的科学证据支持质量、疗效和安全时，准备果断行动。BioUcenta™是首次在加纳和卢旺达获得批准的雷珠单抗生物类似药，预计在未来几个月内，其他非洲市场也将获得额外的授权。创新生物制剂的生物类似药的
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字节跳动重金进入细胞生物领域！公司动态近日，互联网科技巨头字节跳动在细胞生物医疗领域的布局再落关键一子——总投资60亿元的北京爱瑞国际医疗综合体正式开工建设，这一被列入北京市2025年重点工程的项目，标志着字节跳动“资本+技术+实体”三位一体深耕细胞治疗赛道的战略进入实质性落地阶段。 据悉，该综合体占地11.37公顷，规划床位800张，预计2029年底投用，将聚焦国际化诊疗、AI智慧医疗与细胞治疗创新转化三大核心方向，打造实体瘤细胞治疗高地。 AI技术赋能成为字节跳动布局细胞生物领域的核心竞争力。
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JPM2026 | 再生元：95%资源投入内部研发，度普利尤单抗年销售额超190亿美元公司动态目前的研发管线包括横跨6个主要治疗领域的45个临床候选药物。 收入端来看，三 大明星产品销量增势明显，市场份额领先。 EYLEA系列产品是美国抗VEGF类品牌药销量第一，2025年Q4合并销售额达11亿美元。
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梁文锋署名新论文，DeepSeek V4架构首曝？直击Transformer致命缺陷专家观点深夜，梁文锋署名的DeepSeek新论文又来了。 这一次，他们提出全新的Engram模块，解决了Transformer的记忆难题，让模型容量不再靠堆参数。 将经典哈希N-gram嵌入现代化，提供近似O(1)的确定性知识查找。36氪Pro2026-01-13梁文锋 DeepSeek V4
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ESTEVE收购TerSera的输液专科疗法业务单元交易并购ESTEVE公司宣布收购TerSera的输液专科疗法业务单元（IST），包括两种专科药物Prialt®（齐考诺肽椎管内注射）和Quzyttir®（西替利嗪氯化物注射剂）。此次战略收购使ESTEVE在美国市场的存在得到扩展，并获得了Prialt和Quzyttir在全球范围内的权利（中国除外）。ESTEVE首席执行官Staffan Schüberg表示，这次收购与公司提供高度专业解决方案的战略愿景完美契合，并有助于加速在美国市场的扩张。该交易预计将在2026年第一季度完成，具体取决于监管批准。Businesswire2026-01-13TerSera Therapeutics
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小易智联获数千万元A轮融资，深入端侧模型赛道医投速递重庆小易智联智能技术有限公司近日宣布完成数千万元A轮融资，由智新赋能产业基金、脑域技术等机构领投。该公司专注于端侧紧凑大模型、主动预测AI和AI Agent领域，推出的“企业智脑”解决方案旨在加速企业智能化升级。其自主研发的XYZ模型是国内首个全自研、全正向、全国产化的端侧AI样本，具有体积小、推理延迟低等特点。小易智联的产品如“招小易”、“法小易”和“钞小易”等，可嵌入企业招聘、法务、财务等环节，执行重复性任务或辅助决策。本轮融资后，小易智联计划在杭州设立人工智能研究院，并已覆盖金融、零售、物流、文旅等十二个行业，与超过60家头部企业达成合作。投资界2026-01-13
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产业新闻丨56亿美元！荣昌生物与艾伯维达成授权许可协议交易并购1月12日，荣昌生物宣布，与艾伯维（AbbVie）就荣昌生物自主研发的 新型靶向PD-1/VEGF双特异性抗体药物 RC148签署独家授权许可协议。 根据协议，艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的独家开发、生产和商业化权利。 荣昌生物将收到一笔6.5亿美元的首付款，并有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费。
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产业新闻丨和誉医药小分子新药「匹米替尼」上市申请获美国FDA受理审批动态1月13日， 和誉医药宣布，其自主研发的新型、口服、高选择性且高效的 小分子集落刺激因子1受体（CSF-1R）抑制剂 盐酸匹米替尼胶囊用于腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者系统性治疗的新药申请（NDA）已获美国FDA正式受理 。 盐酸匹米替尼胶囊由和誉医药自主研发，并授权 德国默克（Merck KGaA）公司 负责其在全球的商业化。 2025年12月，该产品 获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于 手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性TGCT成年患者 。
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Nature Chemistry：靶向降解再升级前沿研究天然产物及其类似物为降解剂开发提供了新方向，而伪天然产物通过重组天然片段可探索新型降解机制。 该研究揭示了全新降解机制与靶点发现 。 发现新型 IDO1 降解剂 iDeg-1。
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ER-VIPE模拟游戏助力医学生提升软技能，应对真实急诊医疗场景医投速递朱拉隆功大学医学院开发了名为ER-VIPE的虚拟急诊室模拟平台，旨在提升未来医疗专业人员的团队协作、沟通能力和批判性思维。该项目自2020年起获得朱拉隆功大学第二世纪基金支持，通过高度仿真的急诊情境训练，使来自多个学科的学生能够进行跨专业联合训练。ER-VIPE模拟游戏已被纳入“患者安全跨专业协作”课程体系，强调领导力、沟通、支持及情境感知能力的培养。研究显示，接受ER-VIPE训练的学生在团队合作、压力管理、沟通能力及心理韧性方面均有显著提升。目前，该平台已开发三项专利模拟场景，并拓展至不同层次医护人员培训。美通社2026-01-13Chulalongkorn Univer
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JPM2026 | Vertex：将提前完成2028年前5个新药上市目标审批动态1月12日，生物医药行业的顶级投资者盛会——第44届摩根大通医疗保健会议（JPM）如期召开。 会议第一天，多家药企向参会者展示了其最新的业务和管线动态以及2026年战略。 Vertex（福泰制药）是第一天的讲者。
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JPM2026 | 辉瑞：2028年上市减肥新药，剑指1500亿美元市场审批动态在 2026 年摩根大通医疗健康大会（ JPM ）上，辉瑞（ Pfizer ）董事长兼首席执行官 Albert Bourla 复盘了其 2025 年的亮眼业绩，同时公布了 2026 年的战略聚焦四大优先级。 2025 年，辉瑞实现连续三个季度营收与盈利能力双超预期，通过 2024-2025 年间累计削减 56 亿美元运营支出，成功提升核心利润率。 AI 已助力公司实现 56 亿美元成本削减，后续将全面渗透至研发、生产、商业化各环节。
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JPM2026｜诺华8款新药冲刺上市，9大“重磅炸弹”持续发力审批动态业绩端的稳健表现为诺华的增长奠定了坚实基础，自2019年至2024年，诺华销售额复合年增长率（CAGR）达7%，且保持30%以上的高利润率水平，创造了可观的现金流与投资回报（截止2025年9月，自由现金流达159亿美元）。 战略聚焦是增长动能的核心来源。 诺华始终将创新技术与四大核心治疗领域（心血管-肾脏-代谢、免疫、神经科学、肿瘤）作为布局重心，同时将中国持续列为四大业务核心地区，2025年前三季度，中国市场累计收入32亿美元，同比增长5%。
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重整再出发！香雪制药2026战略会：以AI重塑大脑，以TCR-T引领未来公司动态重整再出发 百益新征程。 XPH 2026 ANNUAL。 当行业的周期律动遇上科技的指数级爆发，。
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迪哲医药业绩预告：2025 年营业收入同比大涨 122%财报业绩1 月 12 日，迪哲医药发布 2025 年年度业绩预亏公告。 根据公告，迪哲医药 2025 年度 营业收入 预计 为 8 亿元左右 ， 同比增加 122.28% 左右 。 根据公告，2025 年业绩变化的主要原因是：该公司已获批的两款产品舒沃哲® （通用名：舒沃替尼片） 和高瑞哲® （通用名：戈利昔替尼胶囊） 均已首次纳入国家医保药品目录，有助于大幅提升患者的可及性，同时该公司加大产品推广，积极扩大产品市场份额， 预计全年迪哲医药实现产品销售收入 8 亿元左右 。
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6.14%(2026Q2)
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