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  • Palvella Therapeutics将于2025年11月11日公布第三季度财务报告并召开投资者电话会议
    医投速递
    Palvella Therapeutics将于2025年11月11日公布第三季度财务报告并召开投资者电话会议
    Palvella Therapeutics，一家专注于开发治疗严重罕见皮肤疾病的创新疗法的临床阶段生物制药公司，宣布将于2025年11月11日市场开盘前公布第三季度财务报告。公司管理层将在同一天上午8:30 ET举行投资者电话会议，讨论财务结果并提供公司更新。投资者可以通过点击此处或访问Palvella Therapeutics网站上的“活动与演示”部分来观看电话会议的现场网络直播。通过电话参加会议，请使用此注册链接，您将获得电话接入详情。电话会议结束后约2小时，网络直播回放将在公司网站www.palvellatx.com的“活动与演示”部分提供，并保存90天。Palvella Therapeutics由罕见病药物开发经验丰富的创始人领导，是一家专注于开发治疗严重罕见皮肤疾病的创新疗法的临床阶段生物制药公司。公司基于其专利的QTORIN™平台开发了一系列产品候选者，最初专注于严重罕见遗传性皮肤疾病，许多疾病具有终身性质。Palvella的主要产品候选者QTORIN 3.9%去水曲普瑞林凝胶（QTORIN™去水曲普瑞林）目前正在微囊性淋巴管畸形（Phase 3 SELVA临床试验）、皮肤静脉畸形（Phase 2
    Biospace
    2025-11-05
    Palvella Therapeutics Inc
  • 诺瓦瓦克斯完成Nuvaxovid疫苗在美国的营销授权转让
    交易并购
    诺瓦瓦克斯完成Nuvaxovid疫苗在美国的营销授权转让
    诺瓦瓦克斯公司（Novavax, Inc.）已成功完成其COVID-19疫苗Nuvaxovid在美国的营销授权转让给赛诺菲（Sanofi），并完成了欧盟（EU）和美国的营销授权转让。这一转让使得赛诺菲完全负责美国市场的商业和监管活动，并履行了双方合作和许可协议（CLA）的一部分。此次转让触发了第二个2500万美元的营销授权转让里程碑付款，此前欧盟的转让已于2025年10月完成。诺瓦瓦克斯公司总裁兼首席执行官约翰·C·雅各布斯表示，通过成功完成BLA批准和美欧营销授权转让，公司实现了合作伙伴协议，并截至2025年至今已获得2.25亿美元的非稀释性资本。诺瓦瓦克斯还符合获得与Nuvaxovid相关的CLA下未来里程碑和版税的资格，包括赛诺菲开发的Nuvaxovid组合产品以及使用诺瓦瓦克斯的Matrix-M®佐剂的新疫苗。Nuvaxovid疫苗适用于65岁及以上个体或12至64岁至少有一种潜在疾病的高风险个体，以预防由SARS-CoV-2引起的COVID-19。
    Biospace
    2025-11-05
    Sanofi SA COVID-19 Novavax Inc
  • ARS Pharma推出“Getneffyon Us”项目，简化无针肾上腺素药物neffy的获取途径
    医投速递
    ARS Pharma推出“Getneffyon Us”项目，简化无针肾上腺素药物neffy的获取途径
    ARS Pharma公司宣布推出“Getneffyon Us”项目，旨在帮助患者更便捷地获取无针肾上腺素药物neffy。该项目允许符合条件的患者通过虚拟医疗服务获取neffy处方，且商业保险覆盖下的患者无需支付自付额。该服务包括虚拟医生咨询、免费虚拟访问以及3-5天内将药物递送到患者指定地点。此举旨在减轻患者和护理者的时间负担，并降低对无针、便携式救命药物的需求。此外，ARS Pharma还推出了“neffy In Schools”项目，为美国符合条件的K-12学校提供neffy药物，以应对严重的过敏反应。
    Biospace
    2025-11-05
    ARS Pharmaceuticals
  • Cabaletta Bio将参加11月和12月的投资者会议
    医投速递
    Cabaletta Bio将参加11月和12月的投资者会议
    Cabaletta Bio，一家专注于开发针对自身免疫疾病患者的首个治愈性靶向细胞疗法的临床阶段生物技术公司，宣布将于11月和12月参加以下投资者会议：Guggenheim的第二届医疗保健创新会议、TD Cowen免疫学与炎症峰会、Jefferies全球医疗保健会议、Evercore医疗保健会议以及Citi的2025年全球医疗保健会议。会议中，公司将进行网络直播的炉边谈话，并与投资者进行会议。Cabaletta Bio的CABA™平台旨在推进工程化T细胞疗法的发现和开发，其领先策略CARTA专注于开发rese-cel，这是一种含有4-1BB的完全人源CD19-CAR T细胞研究性疗法。目前，rese-cel正在RESET™临床开发项目中评估，该项目涵盖多个治疗领域，包括风湿病学、神经病学和皮肤病学。
    Biospace
    2025-11-05
    CD19 自身免疫疾病 Cabaletta Bio Inc
  • Repligen公司将参加五场投资者会议
    医投速递
    Repligen公司将参加五场投资者会议
    生物科技公司Repligen Corporation宣布，将参加五场即将举行的投资者会议。这些会议包括：11月10日至12日在佛罗里达州棕榈滩花园举行的UBS全球医疗保健会议；11月11日至13日在纽约举行的Stifel医疗保健会议；11月17日至19日在纽约举行的Wolfe研究医疗保健会议；11月18日至20日在伦敦举行的Jefferies全球医疗保健会议；以及11月18日至20日在纳什维尔举行的Stephens年度投资会议。Repligen的财务总监Jason Garland和总裁兼首席执行官Olivier Loeillot将分别参与这些会议的分析师引领讨论。会议的实时网络直播将通过Repligen的投资者关系网站提供，并在活动结束后的一段时间内可供回放。Repligen是一家全球生命科学公司，致力于开发和商业化高度创新的生物加工技术和系统，以实现生物药物制造过程中的效率。公司总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆，主要制造地点位于美国，并在爱沙尼亚、法国、德国、爱尔兰、荷兰和瑞典设有其他关键地点。
    Biospace
    2025-11-05
    Repligen Corp
  • Enara Bio在SITC 2025上展示DARKFOX发现，推动癌症免疫治疗新进展
    研发注册政策
    Enara Bio在SITC 2025上展示DARKFOX发现，推动癌症免疫治疗新进展
    Enara Bio公司宣布在即将召开的SITC 2025年会上展示其新发现的癌症特异性靶点DARKFOX。DARKFOX是一种与FOXM1相关的多肽产品，在实体瘤细胞表面表现出色，具有高肿瘤特异性、肿瘤内表达均匀以及在高比例患者群体（包括肺癌、乳腺癌和胃肠道癌）中的高发病率。基于此发现，Enara Bio开发了ENA101，这是一种针对DARKFOX的首个同类双特异性T细胞激动剂，已在EnTiCE平台上进行优化，表现出高选择性、强细胞毒性以及稳健的T细胞激活能力。ENA101正在推进IND可行性研究，预计将于2026年提交上市申请。Enara Bio将继续投资其世界领先的暗抗原发现平台EDAPT，并扩展其发现能力，包括识别和验证暗细胞表面蛋白，以实现更多治疗模式。
    Biospace
    2025-11-05
    乳腺癌 实体瘤 肺癌 胃肠癌 FOXM1
  • CASI Pharmaceuticals将参加Guggenheim医疗创新会议并推进CID-103研发
    医投速递
    CASI Pharmaceuticals将参加Guggenheim医疗创新会议并推进CID-103研发
    CASI Pharmaceuticals公司，一家专注于开发CID-103（一种针对器官移植排斥和自身免疫疾病的潜在同类最佳抗CD38单克隆抗体）的临床阶段生物制药公司，宣布其管理团队将于2025年11月12日在马萨诸塞州波士顿举行的Guggenheim医疗创新会议上进行一次壁炉旁谈话，时间为东部时间上午9:30。CASI还将与投资者在该会议上进行一对一会议。CID-103是一种全人源IgG1抗体，具有潜在同类最佳品质，处于临床阶段，针对独特的表位，与其它抗CD38单克隆抗体相比，在临床前疗效和安全性方面表现出令人鼓舞的结果。CASI已获得FDA的IND批准，在美国进行肾脏同种异体移植物抗体介导的排斥反应（AMR）的1期研究，并计划在2026年第一季度开始首例患者入组。同时，CASI正在积极招募和给药，进行正在进行中的免疫性血小板减少症（ITP）的1期研究。此外，CASI正在评估多种技术，以开发一种稳定、高浓度的皮下注射蛋白溶液。更多关于CASI的信息可在其官方网站www.casipharmaceuticals.com上找到。
    Biospace
    2025-11-05
    自身免疫疾病 CD38 免疫性血小板减少症 血小板减少性紫癜 CID-103注射液
  • SAB Biotherapeutics在ISPAD会议上展示SAB-142治疗1型糖尿病的进展
    研发注册政策
    SAB Biotherapeutics在ISPAD会议上展示SAB-142治疗1型糖尿病的进展
    SAB Biotherapeutics公司宣布，其针对1型糖尿病（T1D）和其他自身免疫疾病的临床阶段生物制药项目SAB-142，将在2025年11月5日至8日在加拿大蒙特利尔举行的第51届国际儿科和青少年糖尿病学会（ISPAD）年会上进行四场口头报告和两场壁报展示。SAB-142是一种可能改变疾病进程的可重复使用的免疫疗法，正在开发中用于治疗自身免疫性1型糖尿病。SAB-142是一种多特异性的人源抗胸腺细胞球蛋白（hATG），其作用机制类似于兔抗胸腺细胞球蛋白（rATG）。SAB-142在1期临床试验中显示出良好的安全性和多特异性作用机制，其数据将在会议上进行展示。
    Biospace
    2025-11-05
    自身免疫疾病 SAB Biotherapeutics Inc SAB-142
  • Sonoma Pharmaceuticals发布2025年第二季度财报，收入增长57%，净亏损减少46%
    医投速递
    Sonoma Pharmaceuticals发布2025年第二季度财报，收入增长57%，净亏损减少46%
    Sonoma Pharmaceuticals，一家全球领先的医疗保健公司，专注于开发和生产基于专利Microcyn®技术的稳定化次氯酸（HOCl）产品，近日发布了截至2025年9月30日的第二季度财务报告。报告显示，该季度收入为560万美元，同比增长57%；净亏损为50万美元，同比下降46%。美国收入增长115%，欧洲收入增长43%，拉丁美洲收入增长14%。公司还宣布了多项业务亮点，包括新产品推出、新合作伙伴关系以及监管批准的获得。
    Biospace
    2025-11-05
    Sonoma Pharmaceutica Walmart Inc National Psoriasis F Medline Industries L
  • RenovoRx首席执行官将参加医疗科技论坛并分享公司进展
    医投速递
    RenovoRx首席执行官将参加医疗科技论坛并分享公司进展
    美国生物科技公司RenovoRx宣布，其首席执行官Shaun Bagai将参加2025年11月20日举行的Canaccord Genuity医疗科技、诊断和数字健康服务论坛。Bagai将在论坛上分享RenovoRx的商业化进展，包括RenovoCath作为独立靶向药物输送产品的市场需求，以及公司正在进行的三期TIGeR-PaC临床试验的最新进展。此外，他还将讨论公司最近启动的上市后观察性登记研究，旨在评估通过RenovoCath接受癌症治疗的患者长期安全信号和生存结果。RenovoRx正在开发创新的靶向肿瘤学疗法，并商业化RenovoCath，这是一种经FDA批准的专利药物输送装置。
    Biospace
    2025-11-05
    恶性肿瘤 肿瘤 RenovoRx
  • NeurAxis公司将于11月11日公布2025年第三季度财务结果并召开电话会议
    医投速递
    NeurAxis公司将于11月11日公布2025年第三季度财务结果并召开电话会议
    美国印第安纳州卡梅尔，2025年11月4日（全球新闻社）——NeurAxis公司（NeurAxis, Inc.，或“公司”）（纽约证券交易所美国：NRXS），一家专注于商业化神经调节疗法，针对儿童和成人慢性及致残性疾病的医疗科技公司，将于2025年11月11日市场开盘前公布截至2025年9月30日的2025年第三季度财务结果。公司计划在同一天，即2025年11月11日，东部时间上午9点，举行电话会议，以审查这些结果。电话会议的详细信息包括日期和时间、网络直播信息、电话接入信息以及回放信息。NeurAxis公司致力于通过科学进步和基于证据的医学，推动其专有的经皮电神经场刺激（PENFS）技术IB-Stim™在医疗、科学和患者社区中的采用。IB-Stim™已获得FDA批准，用于治疗8至21岁青少年与肠易激综合症（IBS）相关的功能性腹痛。此外，PENFS在多个儿科和成人疾病的多项临床试验正在进行中，这些疾病具有巨大的未满足的医疗需求。
    Biospace
    2025-11-05
    肠易激综合症
  • Aligos Therapeutics将在投资者会议上进行管理团队演讲
    医投速递
    Aligos Therapeutics将在投资者会议上进行管理团队演讲
    Aligos Therapeutics，一家专注于通过最先进的疗法改善肝脏和病毒性疾病患者治疗效果的临床阶段生物制药公司，宣布其管理团队成员将在即将到来的两个投资者会议上进行演讲。这些会议包括Jefferies伦敦医疗保健会议和Piper Sandler第37届医疗保健会议。Aligos的演讲将在指定时间通过其官方网站的“投资者”页面上的“演示与活动”部分进行直播，并在演讲后至少30天内提供网络直播回放。Aligos致力于通过其科学驱动的方法和深厚的研发专业知识，开发针对慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染、肥胖、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）和冠状病毒等未满足医疗需求的治疗疗法。此外，该公告包含前瞻性陈述，涉及Aligos的财务结果、研发活动以及监管状态等，这些陈述受多种风险和不确定性影响，可能使实际结果与预期存在差异。
    Biospace
    2025-11-05
    肥胖 Aligos Therapeutics Inc
  • Artelo Biosciences发布关于FABP3在癌症中作用的研究
    医投速递
    Artelo Biosciences发布关于FABP3在癌症中作用的研究
    Artelo Biosciences公司宣布在《Drug Discovery Today》杂志上发表了一篇同行评审文章，题为《Fatty Acid Binding Protein 3 (FABP3)在癌症中的新兴作用》。该研究是关于FABP同型异构体3、5和7在癌症生物学中促肿瘤作用的系列评论的第三篇。文章强调了FABP3在多种肿瘤类型中促进肿瘤进展的证据，类似于FABP5和FABP7，FABP3通过与脂质代谢、缺氧和铁死亡等途径相关联的机制促进肿瘤发生。遗传学和药理学抑制FABP3在临床前癌症模型中显示出治疗益处。Artelo公司正在扩展其在FABP抑制剂领域的领导地位，拥有针对FABP3、FABP5和FABP7的选择性、双效和广谱抑制剂组合，旨在探索多个治疗机会。
    Biospace
    2025-11-05
    恶性肿瘤 肿瘤 FABP5 Artelo Biosciences Inc
  • 加拿大安大略省为Vabysmo注射剂提供全面资助
    医投速递
    加拿大安大略省为Vabysmo注射剂提供全面资助
    罗氏加拿大公司宣布，Vabysmo®（faricimab注射剂）预填充注射器（PFS）现在通过安大略省药物福利计划获得公共资助。Vabysmo PFS于2024年12月获得加拿大卫生部的授权，用于6毫克单次使用预填充注射器。这一里程碑使得眼科医生和安大略省的患者能够获得Vabysmo的这种即用型格式。Vabysmo在安大略省的覆盖范围包括所有三种适应症，包括湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿病黄斑水肿（DME）和视网膜静脉阻塞（RVO）引起的黄斑水肿。这些是导致全球约7000万人视力丧失的主要原因。罗氏加拿大致力于继续与剩余的省级司法管辖区合作，使Vabysmo通过公共和私人药物计划为视力受损的人提供治疗。
    Biospace
    2025-11-05
    湿性年龄相关性黄斑变性 糖尿病黄斑水肿 视网膜静脉闭塞
  • Metabolon助力里程碑式百万退伍军人项目，提供62,000样本数据集，推进退伍军人健康和多组学研究
    交易并购
    Metabolon助力里程碑式百万退伍军人项目，提供62,000样本数据集，推进退伍军人健康和多组学研究
    Metabolon公司宣布，其全球发现面板被选中为美国退伍军人事务部启动的百万退伍军人项目（MVP）的62,000样本全球人口健康数据集提供生物标志物分析。MVP自2011年启动以来，旨在探索遗传学、生活方式、军事服务和环境暴露如何影响健康。Metabolon的全球发现面板能够识别生物样本中的高达5,400种注释生化物质，其加入MVP项目标志着代谢组学在多组学研究和人口健康研究中的重要性。Metabolon的CEO强调，这一里程碑意味着研究人员现在可以访问这个庞大的代谢组学数据集，并与基因组学、蛋白质组学和临床数据一起分析，为退伍军人和更广泛的人群带来益处。
    Biospace
    2025-11-05
    Metabolon Inc
  • NCCN发布非洲撒哈拉以南地区癌症治疗新指南
    交易并购
    NCCN发布非洲撒哈拉以南地区癌症治疗新指南
    美国国家综合癌症网络（NCCN）与非洲癌症联盟和美国癌症协会合作，在突尼斯哈马马特举行的非洲癌症研究培训组织（AORTIC）年度会议上，展示了撒哈拉以南非洲地区癌症治疗指南的演变。NCCN自2017年起与非洲癌症联盟等组织合作，推出了适用于撒哈拉以南非洲的NCCN统一指南，这些资源基于全球癌症护理提供者信赖的NCCN临床实践指南。到2019年，这些指南包括了该地区几乎所有癌症类型的预防、检测、治疗和支持性护理的证据基础、专家共识驱动的建议。随着该地区癌症护理的进步，这些资源已转变为NCCN国际适应指南，目前共有57个适用于撒哈拉以南非洲的指南。NCCN全球项目总监Katy Winckworth-Prejsnar表示，撒哈拉以南非洲的卫生部和护理提供者不懈努力，扩大了癌症护理的获取，建立了能力，并实施了基于证据的护理。从2017年到2024年，该地区无法获取的治疗选项从82%减少到54%，这表明了在影像技术、生物标志物检测、放射治疗和系统性治疗方面的显著扩张。NCCN撒哈拉以南非洲适应指南可在NCCN.org/adaptations或NCCN Guidelines®虚拟图书馆应用程序中免费获取。
    Biospace
    2025-11-05
    恶性肿瘤
  • Tango Therapeutics公布第三季度财务结果和业务亮点
    研发注册政策
    Tango Therapeutics公布第三季度财务结果和业务亮点
    Tango Therapeutics公司公布2025年第三季度财务结果和业务亮点。vopimetostat（TNG462）的临床数据显示，2L MTAP-del胰腺癌的中位无进展生存期（mPFS）为7.2个月。正在进行与RAS(ON)抑制剂的组合研究，预计2026年将公布数据。在13种晚期癌症类型（除胰腺癌、肺癌和肉瘤外）的病理学选择性队列中，vopimetostat显示出49%的客观缓解率（ORR）和9.1个月的mPFS，进一步证明了vopimetostat在MTAP-del癌症中的强大活性。此外，公司最近完成了2.25亿美元的融资，将现金储备延长至2028年。
    Biospace
    2025-11-05
    肺癌 胰腺癌 Tango Therapeutics Inc 肉瘤
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    承办日期：2026-07-24
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