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  • Cocrystal Pharma 的新型诺如病毒抗病毒药物将在国防部医学会议上展示
    研发注册政策
    Cocrystal Pharma宣布其广谱蛋白酶抑制剂CDI-988将在2025年军事健康系统研究研讨会(MHSRS)上作为口头报告展出,该研讨会将于8月4日至7日在佛罗里达州基西米举行。CDI-988被开发为诺如病毒的预防和治疗方法。公司总裁兼共同首席执行官Sam Lee博士将在8月4日的广谱抗病毒对策分会场讨论CDI-988的1期研究结果。CDI-988被设计为针对3CL病毒蛋白酶活性位点的保守区域,具有新颖的作用机制和广泛的抗病毒活性,代表了一种针对诺如病毒和冠状病毒的首个同类口服治疗药物。Cocrystal已完成了在健康成年人中进行的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的1期研究,评估CDI-988的安全性、耐受性和药代动力学,包括食物效应队列。Cocrystal Pharma是一家临床阶段的生物技术公司,致力于发现和开发针对流感病毒、冠状病毒(包括SARS-CoV-2)、诺如病毒和丙型肝炎病毒的复制过程的创新抗病毒疗法。
    Biospace
    2025-06-05
    Cocrystal Pharma Inc
  • ASX 公告 Placement of Entitlement Offer Shortfall
    医药投融资
    Recce Pharmaceuticals Ltd成功完成1-for-6比例的配股增发,筹集资金共计1580万澳元,用于资助糖尿病足感染和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染的临床试验。增发资金将支持完成注册性3期临床试验,并推动产品商业化。公司CEO James Graham表示,此次增发成功,尤其考虑到当前生物技术公司融资环境更具挑战性,令人欣慰。公司主席John Prendergast表示,增发完成标志着公司进入3期临床试验的关键一步,预计试验结果将带来重大转折点,有望提升感染病患者的治疗效果。
    Biospace
    2025-06-05
  • Tonix Pharmaceuticals 宣布在 2025 年欧洲风湿病学年会 (EULAR) 上展示海报
    研发注册政策
    Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.在2025年6月11日至14日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲风湿病学会(EULAR)年会上,将展示其关于纤维肌痛治疗的研究成果。公司重点介绍了TNX-102 SL产品,这是一种用于治疗纤维肌痛的候选药物,已在两个具有统计学意义的3期临床试验中显示出疗效,并已提交了新药申请(NDA)。此外,TNX-102 SL还获得了FDA的快速通道资格。Tonix还专注于中枢神经系统(CNS)疾病的治疗,其免疫学开发组合包括TNX-1500,这是一种针对CD40配体的Fc修饰的人源化单克隆抗体,用于预防移植物排斥和治疗自身免疫疾病。此外,Tonix还开发了一种针对猴痘和小天花疫苗TNX-801,并与美国国防部(DoD)的国防威胁降低局(DTRA)签订了高达3400万美元的五年期合同。
    Biospace
    2025-06-05
    Tonix Pharmaceutical
  • Avadel Pharmaceuticals 的 LUMRYZ™(羟丁酸钠)缓释口服混悬液治疗特发性嗜睡症获得 FDA 孤儿药资格认定
    研发注册政策
    Avadel Pharmaceuticals公司宣布其药物LUMRYZ获得美国FDA孤儿药指定,用于治疗罕见睡眠障碍睡眠过度。LUMRYZ可能因其每晚一次给药而优于现有治疗药物,为患者提供重大护理贡献。该药物已在2023年5月获得FDA批准,作为治疗嗜睡症成人和7岁以上儿童猫睡症的唯一每晚一次剂量的药物。目前,LUMRYZ正在进行的REVITALYZ临床试验中评估其对睡眠过度患者的疗效和安全性。孤儿药指定旨在支持罕见病药物的开发,并为获得批准的药物提供市场独占权等好处。
    Biospace
    2025-06-05
    Avadel Pharmaceutica
  • Regenxbio 未能通过 DMD 基因治疗的新数据击败 Sarepta 的 Elevidys
    研发注册政策
    Regenxbio公布了其基因疗法RGX-202针对杜氏肌营养不良症(DMD)的新数据,显示在AFFINITY DUCHENNE试验中,5名6至12岁的患者表现出“一致、稳健的微肌营养不良蛋白表达”。分析师认为这些结果与Sarepta的DMD基因疗法Elevidys相似,尽管RGX-202在某些功能改善上略高,但疗效差异不大。Regenxbio计划在2026年中通过FDA的加速审批途径提交生物制品许可申请,目标是在2027年上半年获得批准。尽管Regenxbio的试验显示出积极的安全性和疗效迹象,但BMO分析师指出,重免疫抑制存在风险,且Regenxbio使用的病毒载体也存在死亡率问题。
    Biospace
    2025-06-05
    REGENXBIO Inc
  • Sydnexis 宣布欧盟委员会批准 SYD-101,这是第一个也是唯一一个减缓儿童近视进展的药物治疗
    研发注册政策
    Sydnexis公司宣布,其专有的低剂量阿托品配方SYD-101获得欧洲委员会的市场授权,用于减缓儿童近视的进展。这是欧盟首个且唯一获得批准的用于治疗近视进展的药物,标志着儿童眼科护理的重大进步。这一批准基于STAR研究的临床数据,该研究评估了其专有的低剂量阿托品配方在治疗3至14岁儿童近视进展和潜在并发症风险方面的效果。Santen公司已从Sydnexis获得在欧洲、中东和非洲地区商业化SYD-101的权利,并将在这些地区以Ryjunea品牌推出该产品。Sydnexis公司表示,这一批准是对其创新药物全球潜力的认可,并强调了早期干预的重要性。
    Biospace
    2025-06-05
    Sydnexis Inc
  • 专家点评Nature丨陈柱成、郗乔然团队发现人源染色质重塑蛋白对亚核小体的偏好性
    专家观点
    经典的核小体由 147 bp DNA 缠绕组蛋白八聚体形成, 其中 组蛋白八聚体 由 两 拷贝 H2A-H2B 二聚体和 一拷贝 ( H3-H4 ) 2 四聚体组成。 相关工作以 Subnucleosome preference of human chromatin remodeler SMARCAD1 为题 发表 在2025年 6 月 4 日 Nature 上 。 SMARCAD1 是一种 非经典的 染色质重塑蛋白 ,对 DNA 损伤修复以及胚胎干细胞的异染色质维持起重要作用 。
    BioArt
    2025-06-04
    陈柱成 亚核小体 人源染色质重塑蛋白
  • Nature | 徐彦辉团队揭示RNA聚合酶III转录起始动态过程
    前沿研究
    RNA 聚合酶 ( RNAPs ) 是转录的核心酶,负责将 DNA 上的遗传信息转录为 RNA 。 在 哺乳动物 中, RNA 聚合酶进化出三种功能分化的形式: Pol I 、 Pol II 和 Pol III 。 其中, Pol II 负责转录编码蛋白质的 mRNA ,由于其与基因表达调控密切相关,长期以来一直是转录研究的重点对象。
    BioArt
    2025-06-04
    RNA聚合酶 Pol III 徐彦辉
  • 复旦Nature+1!徐彦辉团队揭示RNA聚合酶III转录起始动态过程
    前沿研究
    近日,复旦大学徐彦辉研究团队再次在基因转录领域取得重要突破 ,继 2023年底系统描绘了RNA聚合酶Ⅱ转录起始连续动态全过程后,再次揭示了RNA 聚合酶转录起始动态过程。 RNA聚合酶(RNAPs)是转录的核心酶,负责将DNA上的遗传信息转录为RNA。 揭示转录起始的动态调控机制。
    复旦大学
    2025-06-04
    RNA聚合酶 复旦大学 徐彦辉
  • 不卷了!心血管支架老钱靠副业回归
    公司动态
    国内医美市场,“3+3”格局渐成,乐普医疗想要啃下一块肉并不容易。 聚乳酸面部填充剂, 又称 “童颜针”,是 当下一种流行的医美新材料, 通过将聚左旋乳酸( PLLA)注射于真皮深层,以达到填充沟壑、皱纹的效果。 乐普医疗的 “童颜针”,是国内第7款获批的“童颜针”了。
    E药资本界
    2025-06-04
    童颜针 心血管支架
  • 胰岛素老牌药企换帅!清一色80后、90后!
    公司动态
    悄悄的, 甘李药业自2025年4月以来,股价上涨了40% 。 当前股价57元/股左右,市值达340多亿元。 当然这波股价上涨, 抛去整个创新药市场近期的高景气度外,与其本身业绩表现释放了利好消息不无相关 ,2024年营收利润双增30%,2025Q1净利更是暴增224.9%。
    E药资本界
    2025-06-04
    胰岛素
  • 场景新篇 | 红日药业下属兰州兰津灵医疗科技有限公司产业基地竣工投产
    公司动态
    5月28日,红日药业下属兰州兰津灵医疗科技有限公司举行产业基地竣工投产仪式。 红日药业党委委员、副总裁陈瑞强,董事、财务负责人但家平,兰州汶河医疗器械研制开发有限公司董事长李兵,总经理董黎,兰州兰津灵医疗科技有限公司总经理刘涛出席。 兰津灵将与汶河医械形成协同效应,打造西北大型无菌医疗器械耗材供给中心。
    红日药业
    2025-06-04
    兰州兰津灵医疗科技有限公司
  • 广州国家实验室自研RSV疫苗获批临床!生物岛捷报连连→
    审批动态
    近日,广州国家实验室病原体结构与临床应用创新研究院(ICPR)自主研发的 “冻干二价重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞) ” 正式获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件。 广州国家实验室 通过结构指导的抗原设计,从800多个突变设计中获得了具有自主知识产权的序列方案,并基于该序列成功开发了RSV重组蛋白疫苗 。 棉鼠模型非临床药效学评价实验结果显示,该疫苗诱导的中和抗体滴度是国际同类上市产品(相同剂量)的三倍以上,这避免了非中和抗体的大量诱导, 为破解RSV疫苗在婴幼儿中导致VAERD的行业难题提供了潜在解决方案 。
    广州国际生物岛
    2025-06-04
    RSV 生物岛
  • 龙华医院“参苓莲夏颗粒院内制剂技术转让及新药开发”项目挂牌交易成功
    交易并购
    在推进国家医学中心建设过程中,上海中医药大学附属龙华医院全面落实成果转化国家及上海市政策,集各方所长,探索构建有利于中医药创新和成果转化的新机制、新模式,积极推进成果转化工作创新发展。 5月30日,“参苓莲夏颗粒院内制剂技术转让及新药开发”项目通过上海技术交易所正式挂牌交易成功,正式签署了技术交易合同,并完成交易鉴证。 2024年9月,龙华医院与上海技术交易所签订了相关大院大所合作协议,进一步促进医院科技成果早期管理、评估筛选、研发推进、成果推广、成果估值、技术交易等。
    上海中医药大学
    2025-06-04
    上海中医药大学 龙华医院 参苓莲夏颗粒院内制剂
  • FDA发布人工智能Elsa,大幅提前,质疑依旧
    前沿研究
    据FDA新闻稿称 ,Elsa的核心功能包括阅读、写作和总结。 FDA局长Makary表示:“今天,Elsa的推出比计划提前且在预算内完成,这要归功于我们各中心内部专家的合作。”。 AI不再是一个遥远的承诺,而是一种动态的力量,能够提升并优化每一位员工的表现和潜力。
    药品圈
    2025-06-04
    FDA 人工智能
  • 万泰生物九价HPV疫苗上市;艾伯维乌帕替尼新适应症获批
    审批动态
    6月4日,万泰生物公告,九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(商品名称:馨可宁9)获批上市。 这是国内首个获批治疗GCA的JAK抑制剂。 6月2日,Vera Therapeutics宣布TACI-Fc融合蛋白Atacicept治疗IgA肾病的三期临床ORIGIN达到UPCR降低的主要终点。
    氨基观察
    2025-06-04
    JAK
  • 肺癌诊疗新革命,阿斯利康引擎全开
    前沿研究
    全球肿瘤学界的目光正聚焦于美国芝加哥。 一年一度的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,不仅是肿瘤药物研发的展示窗口,更是一场无声的“军备竞赛”。 而走在全球肺癌药物研发前列的阿斯利康,更是在ASCO大秀肌肉,带来多项肺癌领域的新研究,其中SACHI、NeoADAURA、NeoCOAST-2、TROPION-Lung02、TROPION-Lung04等重要研究备受关注。
    氨基观察
    2025-06-04
    肺癌
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