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  • Alvotech完成对Xbrane研发机构和Cimzia®生物仿制药候选药物的收购
    交易并购
    Alvotech成功收购了Xbrane Biopharma AB的研发组织及其针对Cimzia®的生物类似物候选产品,交易总金额约为2.89亿美元。此次收购于2025年3月20日宣布,4月14日获得Xbrane特别股东大会批准,包括约1.02亿瑞典克朗的现金支付、约1.53亿瑞典克朗的可转换债务和约2千万瑞典克朗的应付账款。收购将增强Alvotech的研发能力,并在瑞典生命科学领域建立强大地位。Alvotech致力于成为全球生物类似物领域的领导者,其产品管线包括针对多种疾病的九个生物类似物候选产品。公司已与多家国际制药公司建立战略合作伙伴关系,覆盖全球多个市场。
    GlobeNewswire
    2025-06-04
    Alvotech hf UCB Pharma SA
  • 百亿美元联姻!BioNTech携手BMS,实体瘤治疗要变天了?
    交易并购
    已有超过1000名患者在多项临床试验中接受了BNT327治疗。 初步数据在2024年ESMO年会上公布的试验结果显示,无论患者PD-L1表达水平如何,该药物在三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌和肾细胞癌中均表现出抗肿瘤活性和可控的安全性,尤其对于PD-L1低表达或阴性患者,这类患者通常对现有免疫治疗反应不佳,BNT327展现出特殊价值。 探索性研究也在积极推进:2024年6月启动了BNT327与TROP2靶向抗体偶联药物(ADC)BNT325/DB-1305联合治疗的1/2期试验(NCT05438329)。
    CPHI制药在线
    2025-06-04
    PDL1 实体瘤治疗
  • siRNA疗法扎堆发力!多款创新药向慢性HBV功能性治愈冲刺
    前沿研究
    乙型肝炎病毒(HBV)感染是全球重大的公共卫生问题。 据统计,慢性HBV感染大约影响全球2.96亿人,每年因肝硬化、肝脏失代偿、肝细胞癌(HCC)等严重并发症导致约82万人死亡。 然而,目前慢性HBV功能性治愈的治疗手段仍存在巨大未满足的医疗需求。
    CPHI制药在线
    2025-06-04
    HBV 乙型肝炎 siRNA
  • 罗氏2025 ASCO聚焦:多瘤种肿瘤产品组合新数据亮相
    前沿研究
    在刚刚结束的第61届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,罗氏公布了多项肿瘤领域的最新研究进展, 重点展示了乳腺癌领域、肺癌领域和血液肿瘤领域的肿瘤产品组合新数据 。 这些关键研究结果,进一步突显了罗氏致力于为癌症患者开发变革性疗法的承诺。 III期INAVO120研究显示,在内分泌耐药、PIK3CA突变HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者一线治疗中, 伊那利塞(inavolisib)联合哌柏西利+氟维司群治疗组的中位OS长达34个月,较安慰剂联合对照组的27个月显著延长7个月 。
    罗氏制药
    2025-06-04
    HER2 乳腺癌 多瘤种肿瘤产品组合
  • AI正式进驻药监!到底有多强?
    研发注册政策
    6月2日,美国FDA局长Marty Makary宣布正式上线名为Elsa的生成式人工智能(AI)助手。 FDA官网新闻稿指出,Elsa是一款“生成式AI工具”,旨在帮助从科学审评员到检查员在内的所有FDA员工“更有效率地工作”,推动机构职能现代化。 背景:FDA的AI战略与时间表。
    蒲公英Ouryao
    2025-06-04
    AI
  • 58同城,控股了一家知名药企
    公司动态
    单一产品营收贡献超七成,新实控人跨界入局能否撬动老牌药企第二增长曲线。 本次权益变动实施完成后, 易明医药控股股东将由高帆变更为北京福好,实际控制人将由高帆变更为姚劲波。 姚劲波最广为人知的身份是“58同城”创始人,曾在2013年带领58同城实现IPO,后完成系列资本运作,正式成立58集团。
    赛柏蓝
    2025-06-04
  • 三药企被约谈→
    公司动态
    01 安徽广印堂中药股份有限公司。 检查结论: 整改后符合。 02 安徽亳药千草中药饮片有限公司 检查时间 : 2025年4月7日-9日。
    蒲公英Ouryao
    2025-06-04
    安徽广印堂中药股份有限公司 亳药千草 三药企
  • 兆科眼科环孢素眼用凝胶获批准于美国开展临床试验
    临床研究
    致力于眼科疗法的研发、生产及商业化,以满足巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司(“兆科眼科”或“本公司”; 香港联交所股份代号:6622)欣然宣布,本公司已取得 美国食品药物管理局(“FDA”) 的 新药临床试验申请(“IND”)监管批准 ,将为公司核心产品之一、用于治疗中重度干眼症的 环孢素眼用凝胶,于美国开展临床研究 。 该临床研究将为一项 第III期、多中心、随机、双盲、活性对照研究 。 有别于Restasis ® 乳液配方,环孢素眼用凝胶是专利水凝胶,其专利权已于中国以至国际范围获批。
    兆科OPH
    2025-06-04
    环孢素眼用凝胶
  • 百奥赛图与南京正大天晴合作开发第二代全人IGF-1R抗体NTB003(BCG009)获中国临床试验许可
    临床研究
    关于NTB003注射液。 NTB003注射液是百奥赛图与南京正大天晴合作开发的第二代全人抗IGF-1R抗体,由百奥赛图基于自主开发的全人抗体RenMab平台完成抗体发现和优化,由南京正大天晴完成CMC工艺开发、GLP安评及IND注册。 相比于第一代获批上市药物,在分子亲和力、成药性、半衰期上都做了进一步的提升。
    百奥赛图
    2025-06-04
    IGF-1R
  • COLLPLANT BIOTECHNOLOGIES 宣布其可用作软组织填充剂和植入物的胶原蛋白基配方获得欧洲专利许可
    研发注册政策
    CollPlant公司宣布,欧洲专利局批准了一项关于其注射填充剂和再生乳房植入候选产品的专利申请,这些产品分别针对美容和重建手术市场。该专利涉及CollPlant的注射软组织填充剂及其再生乳房植入产品线相关的器官制造技术。这项专利将有效至2041年,是CollPlant战略的一部分,旨在将其基于rhCollagen(重组人胶原蛋白)的创新技术扩展到新的高价值市场。注射软组织填充剂市场估计超过60亿美元,乳房植入市场估计超过30亿美元,CollPlant对此市场领导地位充满信心。此外,CollPlant正在开发基于rhCollagen的再生皮肤和软组织填充剂,以及下一代再生乳房植入物,旨在提供更安全、更自然的替代方案。
    PRNewswire
    2025-06-04
    CollPlant Biotechnol
  • 上药控股携手日健中外制药达成战略合作
    公司动态
    随着中国老龄化加剧,骨质疏松等骨骼疾病发病率逐年上升,患者亟需创新治疗方案。 6月4日,上药控股与日健中外制药围绕骨骼健康产品正式达成战略合作,双方携手整合优势资源,实现研发专长与推广、渠道优势互补,共同为中国患者提供更高效更安全的健康解决方案。 日健中外制药董事长笹井俊哉表示:“中外制药一直专注于研发创新,在骨质疏松症治疗等领域积累了深厚的技术与经验。
    上海医药
    2025-06-04
    骨质疏松症
  • 长春百克生物科技股份公司关于自愿披露重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)临床试验申请获得批准的公告
    临床研究
    临床试验申请获得批准的公告。 2.本次获批临床试验的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)后续临床试验的开展具有一定的不确定性,能否最终实现商业目的也存在一定的不确定性。 现将相关情况公告如下:。
    百克生物
    2025-06-04
    长春百克生物科技股份公司
  • 从“清源”行动来看医保协同监管
    医保动态
    2025年4月3日,国家药监局召开药品经营环节“清源”行动部署会。 会议强调,开展“清源”行动要紧盯群众反映强烈的突出问题,切实排查化解风险隐患,打击药品经营违法行为,规范网售业态,严防假劣药流入。 “清源”行动的核心在于通过系统性治理,清除药品流通环节的风险漏洞与违法违规行为,重构规范有序、安全可靠的药品经营秩序 。
    中国医疗保险
    2025-06-04
    清源
  • 丁一磊:深化医疗服务价格改革 形成综合效应
    专家观点
    医疗服务价格是人民群众最直接最现实的利益问题,涉及医疗机构等各方利益,一直备受关注。 深化医疗服务价格改革在优化医疗资源配置、保障人民群众健康权益、促进医疗卫生事业可持续发展等方面具有重要作用。 夯基础,全国医疗服务价格项目统一规范进入“快车道”。
    中国医疗保险
    2025-06-04
  • 今年第一波开采,本周末大量上市!
    招标采购
    今年苏州的第一波杨梅上线。 今年东山杨梅产量价格如何。 东山镇是全国著名的杨梅传统产区, 种植历史悠久,现有杨梅栽培面积约3500亩,主要分布在东山镇碧螺、杨湾、双湾、陆巷、莫厘等山区村,以杨湾村岭下杨梅园和碧螺村绿化、星光、曹坞等自然村较为盛产。
    苏州发布
    2025-06-04
  • 广东重磅政策征求意见!涉采购、挂网、价格管理(附表格说明),集采三进、挂网规则快落地了!
    招标采购
    云端按语: 在国采方案优化、广东双氯芬酸22省集采接续、以及挂网规则均处于意见征求的当口,广东进一步完善药品和耗材采购工作指导意见也在征求意见,待这4个重要文件都落地之时,规则调整带动市场、价格将进一步调整。 该《指导意见》拟将自印发之日起实施,有效期5年。 《指导意见》包含优化采购模式、强化价格管理等六个方面共12条指导意见。
    医药云端工作室
    2025-06-04
    广东 集采
  • 抗耐药疟疾新药“奎斯诺片”获批进入临床研究
    审批动态
    2025年5月30日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,中国科学院上海免疫与感染研究所与中科南京生命健康高等研究院联合研发的抗疟新药“奎斯诺片”治疗耐药性重症疟疾的临床试验申请(受理号:CXHL2500245)已获得默示许可。 疟疾是一种由疟原虫感染而引起的全球性重大传染病,其与艾滋病、结核病并称为世界三大传染病。 由于日益严重的临床耐药性等问题,疟疾尤其是由恶性疟疾原虫(Plasmodium falciparum)导致的恶性疟疾每年在全球范围内造成2-3亿的感染病例和近60万人死亡,全球约一半人口面临被感染的风险。
    中国科学院上海免疫与感染研究所
    2025-06-04
    疟原虫 中国科学院上海免疫与感染研究所 疟疾
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