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  • 倍特药业大爆发！首夺千亿市场国内龙头，18个重磅产品卖过亿，20多款新药火力全开
    财报业绩
    倍特药业大爆发！首夺千亿市场国内龙头，18个重磅产品卖过亿，20多款新药火力全开
    6月4日，国家药监局官网显示，倍特药业拿下了伏立康唑干混悬剂和门冬氨酸钾注射液，今年以来公司已累计获批了14个新产品、4款1类新药获批临床，公司的创新转型之路越走越顺。 2024年在中国三大终端六大市场，倍特药业首次登上全身用抗细菌化药国内龙头集团，18个产品大卖超过1亿元，成绩亮眼。 目前，公司已过评产品超过150个，还有73个仿制药新品报产在审；1款改良新药已获批，20款新药在路上，未来可期。
    米内网
    2025-06-05
  • 四川大学华西医院研究揭示PYK2调控胰腺癌免疫微环境的新机制
    前沿研究
    四川大学华西医院研究揭示PYK2调控胰腺癌免疫微环境的新机制
    四川大学华西医院研究揭示了 PYK2 作为新型免疫机械检查点，通过感知肿瘤微环境的机械信号，调控单核细胞向肿瘤相关巨噬细胞（ TAMs ）分化的关键机制，为胰腺癌免疫治疗提供了新的理论依据和潜在治疗靶点。 研究采用空间转录组对胰腺导管腺癌（ PDAC ）患者肿瘤进行分析发现， ECM 重构、机械力响应及细胞分化相关信号通路在肿瘤区域特异性激活，且与巨噬细胞空间分布高度共定位，提示机械力信号对髓系细胞分化的调控作用。 体内实验显示，高刚度基质（ 30 kPa ）显著增加巨噬细胞数量，其中， 80% 来源于单核细胞分化。
    中国医药生物技术协会
    2025-06-05
    PYK2 四川大学华西医院 胰腺导管腺癌
  • 异种移植百年历程：“基因编辑猪”真的能解决器官短缺危机吗？
    前沿研究
    异种移植百年历程：“基因编辑猪”真的能解决器官短缺危机吗？
    2024 年 11 月，一位名叫托瓦娜 · 卢尼（ Towana Looney ）的美国女性接受了一项史无前例的移植手术：她的身体中植入了来自一头经过基因编辑猪的肾脏。 两个月后， 66 岁的蒂莫西 · 安德鲁斯（ Timothy Andrews ）也接受了同样的手术。 尝试将动物器官提供给人类的尝试，被称为异种器官移植。
    动脉橙果局
    2025-06-05
    基因编辑猪
  • MNC竞逐TCE疗法，BCMA/CD3双抗再获出海
    审批动态
    MNC竞逐TCE疗法，BCMA/CD3双抗再获出海
    6月5日，智翔金泰宣布与CullinanTherapeutics,Inc.（以下简称“Cullinan”）达成海外授权合作协议。 智翔金泰将保留GR1803注射液在大中华区的开发、生产、商业化权益，并积极推进现有临床适应症的开发及在中国的上市。 根据协议条款，Cullinan将向智翔金泰支付2000万美元首付款，以及最高6.92亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款。
    贝壳社
    2025-06-05
    MNC CD3
  • 原浙江省食品药品检验研究院化药所副所长，主任药师杨伟峰：药品杂质谱分析及检测方法关注点
    专家观点
    原浙江省食品药品检验研究院化药所副所长，主任药师杨伟峰：药品杂质谱分析及检测方法关注点
    药品中杂质与药品质量和安全直接相关，杂质谱研究是药品研发的重要内容，本文结合目前药品研发中关注问题，系统分析了药品中可能存在的各类杂质，并从药物结构分析可能产生的降解产物，从而在生产中采用相应的措施进行杂质的有效控制。 另外，对于药物制剂，从原辅料相容性角度出发，分析了各类药物与辅料的相互作用，以防止相关杂质的产生，保证药品的安全性和有效性。 针对杂质检测方法开发中常用的液相色谱测定方法，本文从色谱柱、流动相、检测波长选择等角度，分析了色谱参数对检测结果的影响，以确保检测方法的有效性和准确性。
    药圈头条
    2025-06-05
    杨伟峰 食品药品检验研究院
  • 天津工业生物技术研究所在技术驱动非粮原料生物制造微生物蛋白的前沿综述
    前沿研究
    天津工业生物技术研究所在技术驱动非粮原料生物制造微生物蛋白的前沿综述
    在全球粮食需求持续增长与气候变化影响日益突出的背景下，传统农业蛋白生产模式面临着资源消耗高、环境影响大等可持续性挑战。 合成生物学技术为微生物蛋白生产开辟了新的技术路径。 非粮原料生物制造可持续蛋白挑战与实践策略。
    中国科学院天津工业生物所
    2025-06-05
    微生物蛋白
  • Nat Commun | 上海药物所从头设计与发现cGAS相分离抑制剂并揭示其作用机制
    前沿研究
    Nat Commun | 上海药物所从头设计与发现cGAS相分离抑制剂并揭示其作用机制
    研究团队采用基于结构的理性药物设计策略，实现了靶向cGAS相分离的小分子抑制剂的从头设计与优化。 该工作不仅为cGAS抑制剂的发现开辟了新途径，更为靶向生物大分子相分离的药物研发提供了新方向。 cGAS正构位点抑制剂普遍面临细胞活性显著下降的挑战。
    中国科学院上海药物研究所
    2025-06-05
    cGAS Nat Commun
  • 全美首个！艾尔普再生医学 iPSC 心肌细胞创新药正式在美国启动临床试验
    临床研究
    全美首个！艾尔普再生医学 iPSC 心肌细胞创新药正式在美国启动临床试验
    这 是 首个 在美国接受用于治疗终末期心力衰竭临床评估的 iPSC 衍生细胞创新药，也是迄今 全球首家 在中美同时获得 IND 注册 的心衰细胞药品。 近日，iPSC 来源心肌细胞治疗心力衰竭美国临床试验启动会于 德克萨斯心脏研究所 成功举办。 双方围绕 临床试验设计 、 患者筛选标准 以及 监管策略 等关键议题 展开了深入探讨，并对未来的合作与发展前景表达了高度共识和坚定信心。
    艾尔普再生医学
    2025-06-05
    心力衰竭 心肌细胞创新药
  • Alvotech和Dr. Reddy's合作开发Keytruda®的生物仿制药候选药物（帕博利珠单抗）
    交易并购
    Alvotech和Dr. Reddy's合作开发Keytruda®的生物仿制药候选药物（帕博利珠单抗）
    Alvotech与Dr. Reddy’s达成合作与许可协议，共同开发、制造和商业化针对全球市场的Keytruda（pembrolizumab）生物类似物。该生物类似物针对多种癌症类型，2024年全球销售额达295亿美元。合作结合了两家公司生物类似物的专业能力，加速开发进程并扩大全球市场。根据协议，双方将共同负责开发、制造并分享成本和责任，各自在全球范围内拥有商业化产品的权利。Alvotech董事长兼首席执行官Róbert Wessman表示，与Dr. Reddy’s的合作体现了Alvotech利用其生物类似物研发和制造平台的能力，加快了其产品线的扩张。Dr. Reddy’s首席执行官Erez Israeli表示，与Alvotech的合作展示了其开发高质量、负担得起的治疗方案的能力，并增强了其在肿瘤学领域的实力。
    GlobeNewswire
    2025-06-05
    Alvotech hf Dr Reddy's Laborator
  • 科兴制药引进产品贝伐珠单抗获尼日利亚上市批准
    审批动态
    科兴制药引进产品贝伐珠单抗获尼日利亚上市批准
    近日，科兴制药与东曜药业合作的出海产品——贝伐珠单抗生物类似药，获得尼日利亚食品药品监督管理局 （NATIONAL AGENCY FOR FOOD AND DRUG ADMINISTRATION AND CONTROL） 上市批准。 根据世界银行的数据显示，2024年非洲人口已超15亿，医药市场需求庞大。 联合国非洲经济委员会（UNECA）的报告估计，到2030年，非洲医疗保健和健康领域的商业价值预计将达到2590亿美元。
    科兴制药
    2025-06-05
    科兴
  • Circulation｜胡士军/沈振亚团队合作发现“肌小节-线粒体通讯”障碍诱发扩张型心肌病的新机制
    前沿研究
    Circulation｜胡士军/沈振亚团队合作发现“肌小节-线粒体通讯”障碍诱发扩张型心肌病的新机制
    扩张型心肌病 （ DCM ） 是引发心力衰竭的主要病因之一，其临床治疗面临挑战，患者五年生存率低于 50% 。 遗传学研究表明，约半数 DCM 病例与遗传突变相关，其中编码心脏肌钙蛋白 T （ cTnT ） 的 TNNT2 基因突变是重要 的 致病因素。 已有研究证实， cTnT 突变可 导致 心肌细胞内肌小节结构异常。
    BioArtMED
    2025-06-05
    cTnT 扩张型心肌病 沈振亚
  • Adv Sci | 马春辉、阎作勤/裴昊基于DNA折纸的CD44靶向治疗增强软骨再生并缓解骨关节炎进展
    前沿研究
    Adv Sci | 马春辉、阎作勤/裴昊基于DNA折纸的CD44靶向治疗增强软骨再生并缓解骨关节炎进展
    骨关节炎 （OA） 是全球致残率最高的慢性疾病之一，患者超 6 亿，且随着人口老龄化与肥胖率攀升，发病率持续飙升。 目前临床疗法 （如止痛药、运动康复） 仅能缓解症状， 却 无法修复受损软骨或逆转疾病进程 。 OA的核心病理是软骨细胞异常激活炎症通路 （如Jak2/Stat3） ，导致金属蛋白酶 （MMP13） 过度表达，加速软骨基质降解。
    BioArtMED
    2025-06-05
    MMP13 骨关节炎 肥胖
  • Adv Sci丨刘斌等: 基于荧光RNA原位组装实现COL1A1 mRNA动态可视化和抗肝纤维化天然产物的筛选
    前沿研究
    Adv Sci丨刘斌等: 基于荧光RNA原位组装实现COL1A1 mRNA动态可视化和抗肝纤维化天然产物的筛选
    肝纤维化是由持续性慢性肝损伤，如病毒感染、酒精性肝病及 代谢相关 脂肪肝病引发的病理进程，其核心机制涉及细胞外基质 （ Extracellular matrix ， ECM ） 的异常沉积。 当前临床上获批的抗 肝 纤维化药物 数量 有限且适应症单一 ， 因此，开发新型、高效的药物筛选平台成为肝纤维化治疗研究的重要 策略 。 肝星状细胞 （ HSCs ） 的激活是 肝纤维化发生发展的 关键 性 事件，其活化伴随着一系列基因的表达变化。
    BioArtMED
    2025-06-05
    肝纤维化 COL1A1
  • Telix 的 Illuccix® PSMA-PET 显像剂在德国获得批准
    研发注册政策
    Telix 的 Illuccix® PSMA-PET 显像剂在德国获得批准
    Telix公司宣布，其前列腺癌PET成像剂Illuccix®在德国获得BfArM的营销授权，用于检测和定位前列腺癌患者的PSMA阳性病变。这一批准扩大了德国医疗保健提供者进行PSMA-PET成像的选项，并确保更多患者能够获得这一关键诊断工具。Illuccix®在德国的广泛批准基于强大的临床数据，包括来自VISION试验的最大Ga-68 PSMA数据集。尽管PSMA-PET成像已被证明具有益处，但由于示踪剂短缺和基础设施限制，德国男性面临长期等待时间。Illuccix®有望通过使医院和诊所能够现场准备PSMA-PET扫描来解决这些可及性挑战。
    PRNewswire
    2025-06-05
    Telix Pharmaceutical
  • 了解不同的免疫细胞---NK细胞和TIL细胞
    前沿研究
    了解不同的免疫细胞---NK细胞和TIL细胞
    目前生物实验室可培养制备的免疫细胞种类丰富，应用范围广泛。 在对抗肿瘤的治疗中，主流的免疫细胞包括了大家耳熟能详的CAR-T、NK、TCR-T、TIL等等。 首先了解两个概念，什么是非特异性免疫和特异性免疫。
    劲风生物
    2025-06-05
    肿瘤 TIL细胞
  • 获诺华里程碑付款：舶望高血压药物进入II期
    交易并购
    获诺华里程碑付款：舶望高血压药物进入II期
    舶望制药正式宣布，其高血压治疗药物BW-00163已进入II期临床试验阶段。 该药作为公司与诺华制药独家授权合作协议中的关键部分，随着进入II期临床开发，舶望制药已收到里程碑付款，为公司的持续创新注入了强大动力。 舶望制药拥有新一代siRNA平台RADS，BW-00163是基于该平台开发的第四款进入中期临床研究的药物。
    研发客
    2025-06-05
    高血压 高血压药物
  • 恩华药业新一代治疗失眠及抑郁症伴失眠1类创新药NH104获批临床！
    审批动态
    恩华药业新一代治疗失眠及抑郁症伴失眠1类创新药NH104获批临床！
    近日，恩华药业收到国家药品监督管理局核准签发的1类化学药品NH104片2个规格的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。 药品名称： NH104片。 NH104为新一代治疗失眠及抑郁症伴失眠的创新药。
    恩华药业
    2025-06-05
    失眠
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