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  • TME Pharma签署意向书，拓展投资战略
    医药投融资
    TME Pharma签署意向书，拓展投资战略
    TME Pharma宣布与德国资源回收公司GRDC签署非约束性意向书，旨在进行潜在合作和投资。此举是TME Pharma投资多元化战略的一部分，旨在建立可持续的价值平台，产生未来现金流，并巩固公司长期财务状况。TME Pharma计划扩大其投资规模，包括其母公司TME Pharma NV管理的新活动，并在下一次特别股东大会上提交此提案。GRDC专注于可持续资源开发和环境修复，其项目包括从历史金属废料中回收资源，并生产用于电池的锰和铁。TME Pharma将进行初步审核，以评估和验证这些预测和潜在资产的价值。
    GlobeNewswire
    2025-11-05
  • 泽璟制药Alveltamig ZG006启动一项Ib期临床试验
    临床研究
    泽璟制药Alveltamig ZG006启动一项Ib期临床试验
    11月5日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，苏州泽璟登记了一项ZG006联合PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂用于广泛期小细胞肺癌患者一线标准治疗的Ib期研究，以 评价ZG006联合PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂治疗广泛期小细胞肺癌一线标准治疗后维持治疗的耐受性和安全性 。 ZG006 是全球首个针对两个不同DLL3表位及CD3的三特异性T细胞衔接器，已获得美国FDA和中国NMPA的临床试验许可，且被认定为突破性治疗品种和孤儿药资格，今年早些时候，在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上发布了Alveltamig（ZG006）的最新临床研究数据及最新进展，进一步证明 ZG006 单药治疗在现有标准治疗失败的SCLC或NEC患者中具有突出及持久的抗肿瘤疗效，且具有良好的耐受性及安全性。 本次启动的是一项 Ib期 临床试验，试验目的是 评价ZG006联合PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂治疗广泛期小细胞肺癌一线标准治疗后维持治疗的耐受性和安全性 。
    药渡
    2025-11-05
    CD3 DLL3 PD-L1 小细胞肺癌 新生儿坏死性小肠结肠炎
  • 瑞士比特币储备公司FUTURE完成2800万瑞士法郎的战略融资
    医投速递
    瑞士比特币储备公司FUTURE完成2800万瑞士法郎的战略融资
    瑞士领先的比特币储备公司FUTURE于2025年11月5日宣布成功完成2800万瑞士法郎的战略融资。此轮融资由基石投资者Fulgur Ventures、Nakamoto和TOBAM领投，这些投资者在传统金融与比特币之间架起了桥梁。FUTURE的领导团队由经验丰富的专业人士组成，他们在比特币、风险投资、结构化金融和资本市场方面拥有专业知识。团队领导包括董事长Richard Byworth（Syz Capital的合伙人）和首席执行官Sebastien Hess（一位知名的风险投资家和比特币企业家，曾参与Rocket Internet和Block Green项目）。FUTURE的业务模式建立在强大的比特币资产负债表之上，旨在为机构比特币采用提供端到端服务。此轮融资反映了投资者对FUTURE执行力和愿景的信心，即建立一个连接比特币与全球资本的瑞士比特币储备公司。
    PRNewswire
    2025-11-05
    Future Research Inc
  • ArisGlobal发布NavaX™ Agents，推动生命科学领域智能自动化发展
    医投速递
    ArisGlobal发布NavaX™ Agents，推动生命科学领域智能自动化发展
    ArisGlobal，一家专注于生命科学领域的领先科技公司，近日宣布推出NavaX™ Agents，这是其在人工智能（AI）战略中的重要进展。NavaX™ Agents是一个集成的智能代理系统，旨在通过自主协调多个专业代理，实现更复杂的目标。该系统中的MedDRA编码代理是首个推出的代理，它通过模拟人类判断并具备情境意识，提高了医学编码工作的效率和准确性。ArisGlobal计划在未来几年内推出更多代理，包括用于信号检测、分销、监管智能等领域的代理。此外，ArisGlobal正与世界领先的制药公司合作，利用大型语言模型和推理能力来进一步开发和完善NavaX™ Agents。这一系列产品的推出标志着ArisGlobal在生命科学领域AI代理领导地位的又一里程碑，旨在通过提高效率、提升质量和提供更实用的信息，加速全球组织获取信息、确保合规性以及更快速地为患者提供安全有效的治疗方案。
    PRNewswire
    2025-11-05
    ArisGlobal LLC Frost & Sullivan
  • 又一款国产口服 1 类新药获批上市
    审批动态
    又一款国产口服 1 类新药获批上市
    11 月 5 日，药监局官网显示， 浙江艾森药业申报的 1 类创新药 奥格特韦钠胶囊获附条件批准上市 。 该药品为 口服小分子新冠病毒感染治疗药物 ，用于治疗轻中型新型冠状病毒感染 （COVID-19） 的成年患者。 奥格特韦钠是 全球首个通过抑制 3CL 蛋白酶和组织蛋白酶 L 从而阻断新冠病毒入侵人体细胞并阻止新冠病毒在人体细胞中大量复制和感染的双靶点抑制剂 。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-11-05
    COVID-19 奥格特韦钠
  • 药王司美格鲁肽前三季度大卖 254 亿美元！诺和诺德提高 Metsera 收购报价
    交易并购
    药王司美格鲁肽前三季度大卖 254 亿美元！诺和诺德提高 Metsera 收购报价
    当地时间 11 月 5 日，诺和诺德发布 Q3 财报，前三季度 净销售额 2299.20 亿丹麦克朗 （约合 345.34 亿美元，按平均汇率计算： 1 丹麦克朗 = 0.1502 美元，下同） ，同比增长 15% （按 CER 计算） 。 中国区收入 148.74 亿丹麦克朗 （22.34 亿美元） ，同比增长 8% 。 这款产品前三季度销售额已经超过了 K 药 （233 亿美元） 和礼来的替尔泊肽 （248 亿美元） 。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-11-05
    Eli Lilly & Co Novo Nordisk A/S 替尔泊肽 Metsera Inc
  • 刚刚！器审中心发布2项医械新规（附全文）
    医保动态
    刚刚！器审中心发布2项医械新规（附全文）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-11-05
    医械
  • 药时代咨询服务 | 亚太区战略及市场准入
    医投速递
    药时代咨询服务 | 亚太区战略及市场准入
    药时代咨询服务专注于为药企在亚太市场提供专业支持，其核心团队由拥有超过20年亚太区制药行业经验的资深高管组成。团队在亚太市场准入、定价策略和产品商业化路径规划方面拥有丰富经验，对中国、日本、韩国、澳大利亚等主要市场的支付与医保体系有深入理解。服务内容包括战略与产品路径规划、市场准入以及商业拓展与合作支持，旨在帮助企业精准把握国际化发展机遇，实现可持续增长。此外，药时代还计划推出“亚太区战略与市场准入实战训练营”，以实战案例教学，助力企业成功出海。
    微信公众号
    2025-11-05
  • 丸红制药中国以全新形象亮相进博会 开启医疗健康新征程
    交易并购
    丸红制药中国以全新形象亮相进博会 开启医疗健康新征程
    2025年11月5日，第八届中国国际进口博览会在上海举行，丸红制药作为丸红集团旗下医药健康板块的核心成员，首次以新身份亮相。丸红制药在进博会上展示了其加入丸红集团后的战略升级成果，包括全新的公司业务覆盖范围和未来发展目标。丸红制药业务遍布亚太多个国家和地区，致力于提供广受信赖且具备临床疗效的医药品。此外，丸红制药还带来了抗感染领域的全新截短侧耳素类抗菌药物——信乐妥®（醋酸来法莫林），该产品有望近期上市。丸红制药中国董事长兼总裁强调，将依托丸红集团的全球资源和本地化运营经验，助力更多创新产品加速落地中国，惠及更多患者。
    美通社
    2025-11-05
    感染 醋酸来法莫林
  • Gateway Gulf 2025达成逾170亿美元成果
    医投速递
    Gateway Gulf 2025达成逾170亿美元成果
    2025年海湾投资论坛（Gateway Gulf 2025）在巴林麦纳麦圆满落幕，达成60余项交易和公告，总价值超过170亿美元。论坛以‘重构全球投资：应对新贸易格局’为主题，汇聚了200多位各国部长及全球商界领袖。巴林正推动创新，发展数字优先的知识型经济。论坛期间签署了多项协议，涉及金融服务、ICT、制造、物流及旅游等领域，助力巴林实现长期发展目标。此外，论坛还重点推介了‘黄金许可证’计划，并宣布了多个战略性项目获得许可证。巴林的国际吸引力日益增长，进一步巩固了其在全球舞台上的地位。
    美通社
    2025-11-05
    Oracle Corp
  • 诺华公司亮相第八届进博会！这些创新药抢先看！
    公司动态
    诺华公司亮相第八届进博会！这些创新药抢先看！
    2025年11月5日，第八届中国国际进口博览会正式拉开帷幕。 作为八届进博会“全勤生”， 全球领先的创新药物公司诺华将以“价值与信赖”为主题，集中展示包括多项盖伦奖获奖药物在内近20款重磅创新产品 ，全面呈现诺华公司创新实力以及在提升药物可及性、携手各界推动医药行业高质量发展方面所取得的成果，彰显其深耕中国的决心与承诺。 诺华致力于成为中国最具价值和最值得信赖的医药健康合作伙伴。
    医药代表
    2025-11-05
    Novartis AG
  • Cancer Res丨揭示巨噬细胞与胶质母细胞瘤共演化中的抗原呈递变化
    医投速递
    Cancer Res丨揭示巨噬细胞与胶质母细胞瘤共演化中的抗原呈递变化
    麻省理工学院Koch Institute的研究团队在Cancer Research发表了一项关于胶质母细胞瘤（GBM）免疫治疗的研究。研究揭示了巨噬细胞与胶质母细胞瘤之间复杂的免疫共演化过程，并通过免疫肽组学技术描绘了两种细胞在相互作用中的抗原呈递变化。研究团队将这些共培养体系中诱导的肿瘤相关巨噬细胞或肿瘤抗原转化为mRNA疫苗，在动物模型中成功激活特异性免疫反应并抑制脑瘤生长。该研究为GBM免疫治疗提供了新的治疗思路，并定义了“共演化抗原”这一新概念，为突破GBM免疫耐受提供了新路径。
    微信公众号
    2025-11-05
    胶质母细胞瘤 多形性胶质母细胞瘤
  • 浙江大学段胜仲实验室招聘启事
    医投速递
    浙江大学段胜仲实验室招聘启事
    浙江大学求是特聘教授、博士研究生导师段胜仲领衔的实验室，现面向社会招聘特聘（副）研究员、博士后和科研助理。段胜仲教授在口腔/肠道微生物与全身系统性疾病研究方向取得显著成就，曾获多项国家级科研资助。招聘对象需具备相关领域博士学位或大专及以上学历，具备良好的英语能力。特聘（副）研究员年薪含福利不低于35万，博士后税前年薪不低于35万，并提供多种福利待遇。应聘者请将申请材料发送至指定邮箱。
    微信公众号
    2025-11-05
    浙江大学
  • 南京大学李劼课题组-诚聘博士后/实验员
    医投速递
    南京大学李劼课题组-诚聘博士后/实验员
    南京大学化学化工学院与前沿交叉科学研究院化学和生物医药创新研究院李劼课题组，专注于T细胞为核心的免疫调控与免疫药理研究。课题组现招聘博士后2-3名和实验员3-5名。博士后职位要求具备免疫学、肿瘤学、细胞生物学等相关专业博士学位，发表过多篇SCI论文，有T细胞、基因编辑、转录调控研究经验者优先。实验员职位要求熟练掌握免疫学相关动物实验及组织成像实验操作，有免疫学、动物医学等相关背景优先。课题组提供具有竞争力的薪酬待遇及科研条件，并全力支持和推荐申请各种基金与博士后项目。
    微信公众号
    2025-11-05
    南京大学
  • 诺和诺德2025年前九个月业绩报告
    研发注册政策
    诺和诺德2025年前九个月业绩报告
    诺和诺德发布2025年前九个月财务报告，报告期内，公司营业收入达到2299.2亿丹麦克朗，同比增长12%；营业利润为959.2亿丹麦克朗，同比增长5%。由于公司进行了一次性重组成本约90亿丹麦克朗，若不计入此成本，营业利润将增长15%。美国业务销售额同比增长12%，国际业务销售额同比增长13%。糖尿病和肥胖护理产品销售额同比增长12%，达到2157亿丹麦克朗，主要得益于肥胖护理产品销售额增长37%。罕见病产品销售额同比增长10%。研发方面，诺和诺德宣布美国FDA批准了Wegovy®用于治疗MASH的新适应症，并同意收购Akero Therapeutics，以加强其在罕见血液疾病领域的研发。此外，诺和诺德提交了Mim8在欧洲和美国的监管审批，并启动了cagrilintide的第三阶段开发，有望成为首个用于体重管理的amylin单药疗法。对于2025年全年展望，预计销售额增长8-11%，营业利润增长4-7%，包括公司转型带来的约80亿丹麦克朗的负面影响。
    GlobeNewswire
    2025-11-05
    Novo Nordisk A/S 糖尿病 肥胖 NNC0174-0833注射液 Akero Therapeutics Inc
  • 对话「全球Agentic AI第一股」捕手徐腾：围绕AI及泛机器人，开启产业投资2.0
    专家观点
    对话「全球Agentic AI第一股」捕手徐腾：围绕AI及泛机器人，开启产业投资2.0
    徐腾现为天空工场资本（原“追创创投”）总经理、基金合伙人。 本文为IPO早知道原创。 作者｜ Stone Jin。
    IPO早知道
    2025-11-05
    泛机器人 AI
  • 百洋医药与杰特贝林就人血白蛋白「安博美」深化合作，发力肝病领域协同效应
    公司动态
    百洋医药与杰特贝林就人血白蛋白「安博美」深化合作，发力肝病领域协同效应
    百洋医药将推动产品精准适配应用场景。 本文为IPO早知道原创。 根据协议， 百洋医药将获得杰特贝林旗下人血白蛋白产品安博美在中国区域内（不包括香港、澳门及台湾地区）特定市场的独家推广、销售和经销权益。
    IPO早知道
    2025-11-05
    肝脏疾病 青岛百洋医药股份有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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