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  • 创新于心，关怀众享，飞利浦携AI创新科技亮相第八届中国国际进口博览会
    交易并购
    创新于心，关怀众享，飞利浦携AI创新科技亮相第八届中国国际进口博览会
    荷兰皇家飞利浦第八次参加中国国际进口博览会，以'创新于心，关怀众享'为主题，展示包括AI赋能的健康科技解决方案在内的近50款创新产品。飞利浦聚焦中国最迫切的健康需求，带来以人为本、可持续的全场景创新方案。公司通过AI影像算法与智能互联平台结合，实现更早、更精准的诊断与治疗。此外，飞利浦还发布了《未来健康指数报告：构筑医疗AI信任基石》，强调AI在医疗信任、临床验证与价值创造中的重要性。飞利浦自1985年进入中国市场，已成为中国健康产业的长期合作伙伴，并在中国建立了五大创新中心和五大生产基地。
    美通社
    2025-11-05
    Koninklijke Philips NV
  • 一知名药企本年三度裁员
    公司动态
    一知名药企本年三度裁员
    回溯今年，5月裁员143人，7月裁员87人，加上此次，仅在南旧金山的裁员总数已达348人。 约两个月前，基因泰克终止与Adaptive Biotechnologies的合作。 今年8月，Adaptive透露，基因泰克将退出一项价值潜在高达20亿美元的癌症细胞疗法合作。
    蒲公英Ouryao
    2025-11-05
    恶性肿瘤 Genentech Inc Adaptive Biotechnologies Corp
  • 新版医疗器械 GMP发布，2026年11月1日起施行！
    研发注册政策
    新版医疗器械 GMP发布，2026年11月1日起施行！
    11月4日，国家药监局发布了新版《医疗器械生产质量管理规范》，2026年11月1日起施行。 此次发布的《规范》是在2014年版基础上的全面修订。 医疗器械生产质量管理规范。
    蒲公英Ouryao
    2025-11-05
    GMP
  • 参比制剂目录（第100批）征求意见截止11月17日
    招标采购
    参比制剂目录（第100批）征求意见截止11月17日
    根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第一百批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。 公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈。 公示期限: 2025年11月4日～2025年11月17日（10个工作日）。
    蒲公英Ouryao
    2025-11-05
    参比制剂
  • 又有两地发布药品不合格公告！
    招标采购
    又有两地发布药品不合格公告！
    1、本次抽检品种中有3批次不同企业的葛根性状不合格；。 对不符合规定的药品，我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、产品召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。 省药监局 要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。
    蒲公英Ouryao
    2025-11-05
  • 新冠病毒感染治疗药物奥格特韦钠胶囊上市
    审批动态
    新冠病毒感染治疗药物奥格特韦钠胶囊上市
    11月5日，据国家药监局消息，国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物奥格特韦钠胶囊上市。 近日，国家药监局附条件批准浙江艾森药业有限公司申报的1类创新药奥格特韦钠胶囊上市。 该药品为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中型新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。
    蒲公英Ouryao
    2025-11-05
    COVID-19 奥格特韦钠
  • 代理不做“搬运工”，学术推广破困局
    交易并购
    代理不做“搬运工”，学术推广破困局
    当前医药市场面临集采压价、同质化竞争等挑战，民族药凭借国家政策扶持、临床未被满足的需求和差异化竞争的优势，成为破解增长困局的‘破局密钥’。政策持续加码，蒙药市场规模增长迅速，成为代理商转型的优质赛道。同时，民族药在临床硬实力和商业可持续性方面也展现出优势，为代理商提供新的增长机会。
    微信公众号
    2025-11-05
  • 专家讲堂系列第二课：基层高血压的管理
    医投速递
    专家讲堂系列第二课：基层高血压的管理
    北京恒爱慈助公益基金会将举办“医心益行，聚力基层，健‘心’县域”培训会，直播时间为2025年11月10日19:00。本次培训会聚焦高血压基层规范管理与心脑肾保护策略，由中国医学科学院阜外医院心内科主任医师张宇清主讲。参与直播可提升诊疗水平，并获得积分兑换礼品的机会。预约报名即可获得50积分，观看5分钟再得10积分，最高可累积200积分。
    微信公众号
    2025-11-05
    高血压 中国医学科学院阜外医院
  • 未来药企：淘汰、崛起、超乎想象
    医投速递
    未来药企：淘汰、崛起、超乎想象
    本文探讨了人工智能在医药行业中的应用及其对药企的影响。文章指出，人工智能与政策的结合将重塑医药行业，推动生产力革命性跃迁。通过人工智能，药企的研发周期缩短，成本降低，且成功率提高。未来，人工智能将全面融入药企的战略规划、组织架构和业务流程。文章强调，药企需借助人工智能实现自我革命和跃迁，以适应激烈的市场竞争。此外，文章还介绍了即将举行的中国医药产业发展大会和赛柏蓝峰会，届时将有多位专家分享人工智能在医药行业的应用和变革。
    微信公众号
    2025-11-05
  • 一家百年药企，实控人生变
    医投速递
    一家百年药企，实控人生变
    山东沃华医药科技股份有限公司发布实际控制人变动的公告，由于公司实际控制人赵丙贤和陆娟离婚后财产纠纷案的二审判决，导致公司实际控制人变为无实际控制人。尽管赵丙贤仍担任公司董事长等职务，公司业务正常，但实际控制人缺位可能带来治理结构的不确定性。沃华医药作为老牌药企，其未来发展面临挑战，需要重新思考发展战略。
    微信公众号
    2025-11-05
    山东沃华医药科技股份有限公司
  • 药企院内推广，医院审查了
    医投速递
    药企院内推广，医院审查了
    本文总结了医药企业在院内推广过程中面临的审查力度和合规要求。审查内容包括‘伪’学术行为、CSO合作、药品虚开、重点人员被围猎等。医药企业需实施合规推广和学术驱动，构建“1+4+1”学术推广体系。文章还探讨了如何识别医院内部的廉洁风险预警，构建“亲清”统一的新型院企合作关系，以及新医改下院企合作策略与模式创新。赛柏蓝将于11月20-21日在南京举办实战班，邀请专家分享实战经验，帮助企业管控风险，提升学术推广能力。
    微信公众号
    2025-11-05
  • 未来药企：淘汰、超乎想象
    公司动态
    未来药企：淘汰、超乎想象
    来源｜赛柏蓝　撰稿｜文灵。 人工智能+政策，威力远超互联网+政策。 2015年，国家发布互联网+政策文件，回头看，这10年发生了什么。
    赛柏蓝
    2025-11-05
  • 多个大型集采开始！涉化药、生物药、中成药...
    招标采购
    多个大型集采开始！涉化药、生物药、中成药...
    国家及地方药品带量采购持续…… 山东：53个药开始集采。 11月3日， 山东省公共资源交易中心发布《关于公开征求〈山东省药品集中带量采购文件〉(征求意见稿)意见的通知》，同时将二甲双胍格列吡嗪口服常释剂型、倍他司汀注射剂、噻托溴铵吸入剂、小儿碳酸钙D3颗粒剂以及白眉蛇毒血凝酶注射剂等 53个常用化药和生物药纳入集采 （药品清单见文末）。
    赛柏蓝
    2025-11-05
    集采
  • 天津工生所在多酶催化合成头孢类抗生素母核方面取得新进展
    前沿研究
    天津工生所在多酶催化合成头孢类抗生素母核方面取得新进展
    氨基去乙酰氧基头孢烷酸（ 7-ADCA ）是合成头孢类抗生素的重要母核，广泛应用于头孢氨苄、头孢拉定等多种临床常用抗生素的生产。 生物催化因其反应条件温和、环境友好等优势，成为替代传统工艺的重要发展方向。 研究团队创新性地构建了一种“分工协作”的双工程菌系统，结合固定化酶技术，实现了从廉价易得的青霉素 G 高效、绿色合成 7-ADCA ，为头孢类抗生素的绿色合成提供了新路径。
    中国科学院天津工业生物所
    2025-11-05
    头孢氨苄 华中农业大学
  • 潜在只需一年一次！长效减肥疗法积极临床数据公布
    临床研究
    潜在只需一年一次！长效减肥疗法积极临床数据公布
    WVE-007是一款长效GalNAc修饰siRNA，可靶向遗传学验证靶点 INHBE 的mRNA。 WVE-007旨在通过抑制 INHBE 来降低脂肪累积，同时保留肌肉质量。 在单次给药后第29天，400 mg、240 mg和75 mg剂量组的Activin E平均降低幅度分别达到85%、75%和56%。
    医学新视点
    2025-11-05
    INHBE WVE-007
  • “医药界诺贝尔奖”揭晓！最佳罕见病产品奖公布
    审批动态
    “医药界诺贝尔奖”揭晓！最佳罕见病产品奖公布
    近日，美国盖伦基金会（The Galien Foundation）公布了被誉为“医药界诺贝尔奖”的盖伦奖（Prix Galien USA Awards）2025年度获奖名单。 该奖项由法国药物学家Roland Mehl于1969年创立，被誉为医药界的“诺贝尔奖”，是制药和生物医疗行业的最高荣誉之一，旨在表彰为改善人类健康做出杰出贡献的科学创新。 最佳孤儿药/罕见病产品奖。
    罕见病信息网
    2025-11-05
    罕见病
  • CAR-T 2025：一半海水 一半火焰
    研发注册政策
    CAR-T 2025：一半海水 一半火焰
    中国细胞与基因治疗大会第五届年会将于2025年11月在海南海口举行，回顾2024年，TCE治疗SCLC取得突破，CAR-T治疗多种自免疾病取得早期临床验证。2025年，CAR-T领域经历重大变革，体内CAR-T成为焦点，多家Biotech被MNC收购，传统自体CAR-T面临挑战。中国Biotech需加速转型，拥抱新技术，横向合作。体内CAR-T技术可能颠覆传统自体CAR-T，中国药企需通过横向合作和技术突破在竞争中胜出。
    微信公众号
    2025-11-05
    小细胞肺癌
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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