复宏汉霖朱俊博士：以卓越执行力，加速创新破局全球临床痛点

在当今的医药创新领域，一个新药的价值不仅取决于其科学突破性，更在于它能否跨越地理与经济的边界，真正惠及全球患者。

而复宏汉霖正以实际行动践行这一理念，将“惠及全球患者”作为企业的根本责任。朱俊博士在圆桌讨论中也阐释了其中的规模效应逻辑：扩大患者群体以摊薄成本，从而提升药物可及性，让更多患者用得上、用得起创新药。

战略的落地，离不开强大组织能力作为支撑。朱俊博士在论坛上表示，“整个全球临床开发团队确实是我们差异化的核心竞争力所在。目前我们在美国和日本均拥有自己的团队，这让我们在当地的临床推进工作越做越快，越做越勇。”

这份自信，源自一场场硬仗的胜利。朱俊博士分享到：“我们在美国开展的小细胞肺癌桥接试验，入组200例患者，这应该是美国历史上规模最大的同类桥接试验。”这场历时两年半的战役让复宏汉霖在美国临床推进的战斗力得到了“全面锤炼”，标志着公司全球化战略迈出关键一步。

在加速推进药品注册的同时，复宏汉霖在生产质量体系这一很多国内企业折戟的领域也展现出卓越的实力。朱俊博士直言，FDA对大分子药物的生产要求极为严格，而复宏汉霖凭借高标准国际GMP认证的实力，多次顺利通过美国FDA的检查，为产品登陆欧美市场提供了坚实的底气。

截至目前，复宏汉霖已在全球上市9款产品，海外获批上市6款产品，横跨近60个国家，覆盖全球超半数人口，是名副其实的中国创新药企出海先锋。

“执行力是战略落地的根本保障。”朱俊博士总结道，“好的想法固然重要，战略选择更是关键，但若仅停留在想法层面，没有强大的执行力作为支撑，一切都将止步于空谈。”从临床开发到生产质控，从团队建设到战略执行，复宏汉霖正在用实力证明中国创新药企的全球竞争力。

作为过去十多年快速发展起来的中国本土创新药企，复宏汉霖的抱负心更着眼于未来，满足全球临床未竟之需，以突破性的疗法重新定义市场边界。朱俊博士以ADC为例，“我们要研发的ADC是倾向于聚焦具有功能性抗体的ADC，能真正改变患者的生存获益。”

重磅管线PD-L1 ADC HLX43展现了复宏汉霖的雄心。HLX43是一款潜在同类最优（Best-in-class）的PD-L1 ADC，由全人源IgG1抗PD-L1抗体与创新连接子-拓扑异构酶抑制剂荷载偶联而成。朱俊博士坦言HLX43管线的立项初衷就是要突破行业瓶颈：“ADC很难做到广谱，但我们坚持要做一款广谱的、带有免疫功能的ADC。”

这款产品直击当前PD-L1抑制剂依赖生物标志物、以及ADC药物毒性大和适应症窄的两大痛点。与多数针对驱动基因突变的ADC不同，HLX43选择PD-L1这一泛瘤种靶点，不依赖生物标志物筛选，真正具备广谱开发潜力。在今年ASCO、WCLC和本次肺癌论坛上，HLX43在晚期NSCLC的后线治疗上持续取得积极数据，并为长期治疗空缺的EGFR野生型晚期NSCLC后线治疗提供了全新突破方向。朱俊博士透露，“现在离我们的目标产品疗效越来越近，在肺癌中已看到明确信号，在胸腺鳞癌、食管鳞癌、鼻咽癌等其他瘤种中也观察到非常显著的深度应答。”

另一款重点创新产品靶向EGFR的单克隆抗体HLX07则在临床疗效上实现突破。朱俊博士指出：“在鳞癌一线患者中，我们中位无进展生存期达到17个月。”这一数据显著优于当前主流方案。

甚至面对竞争红海的PD-1市场，复宏汉霖也走出了自己的打法。朱俊博士强调：“关键在于产品能否真正解决临床未满足的需求。当你做到了，市场一定会给予回报。”

这一观点在H药的适应症布局上尤为突出。H药是全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，并已获得美国FDA和欧盟EMA授予的孤儿药资格认定。

除了肺癌，H药在胃癌领域也取得了突破性进展。朱俊博士表示：“我们在胃癌围手术期辅助治疗阶段直接拿掉了化疗，采用17个疗程的斯鲁利单抗治疗，获得的阳性结果促使我们提前揭盲，直接向CDE提交申报。”这意味着H药有望开创胃癌围手术期治疗的“免化疗时代”，为患者带来治愈新希望。

“我们目前就是要把所有的商业化收入全部投入到创新管线上。”朱俊博士的承诺背后，是复宏汉霖清晰的战略抉择。管线图上超过10个全球三期临床项目正在同步推进，每一个都代表着近2亿美元的投入和一个潜在的重磅产品。

复宏汉霖凭借成功的产品商业化实现自我造血，并以此为核心驱动力，持续投入高风险但高回报的创新药研发，国际化方面，公司既扎根新兴市场，也致力于在欧美市场寻求突破。复宏汉霖正以其扎实的执行力和敢于不被经验限制的勇气，清晰地走出一条中国创新药的全球化之路。