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摩熵视野,医药健康产业资讯聚合平台,每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析,为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 362217 篇内容
  • 重磅收购!药明30.9亿港元收购东曜药业,并预计2025年营收增长超45%
    交易并购
    1月14日晚间,药明生物、药明合联、东曜药业联合发布公告,主体内容是花旗环球金融亚洲有限公司代表要约人 药明合联 ,拟以每股4港元现金 收购东曜药业 全部已发行股份(除已持有或同意收购部分),并以每股1.7665港元注销全部7,632,600份尚未行使购股权。 股份要约价较未受干扰日(2025年12月22日)收盘价2.01港元溢价99%,较30日平均收市价1.86港元 溢价114.67% ,较经审核净资产1.05港元溢价280.79%,体现显著溢价。 东曜药业股份自2025年12月29日起暂停买卖,2026年1月14日公告要约方案,拟于2026年1月15日恢复交易。
  • 爱德士宣布CEO继任人选
    人事变动
    爱德士公司2026年1月13日宣布,Dr. Michael (Mike) Erickson将于2026年5月12日晋升为总裁兼首席执行官。 届时,现任总裁兼首席执行官Jonathan (Jay) Mazelsky 将转任爱德士董事会执行主席。 Jonathan (Jay) Mazelsky。
    传递 The Transfer
    2026-01-15
    爱德士 CEO
  • 超30亿港元!药明收购一家CDMO公司
    交易并购
    1月14日,药明生物发布公告,宣布一项收购要约,旗下子公司药明合联将收购东曜药业。 董事会获要约人告知,花旗将为及代表要约人按下文所载条款及条件作出自愿有条件现金要约,以收购全部已发行股份(要约人及要约人一致行动人士已拥有或同意将予收购的该等股份除外),并注销全部尚未行使购股权。 花旗将遵照收购守则的规定,为及代表要约人,根据以下条款作出自愿有条件现金要约以收购所有要约股份: 就每股要约股份而言,收购价格为现金4.00港元/股。
  • 注资千万,一细胞治疗公司成立
    公司动态
    近年来,在“健康中国”战略深入实施和生物医药产业加速升级的双重驱动下,细胞治疗技术迎来政策支持、资本涌入与临床需求共振的发展窗口期。 近日,细胞谷集团正式宣布其全资子公司——广州细胞谷生物医药有限公司(以下简称“广州细胞谷”或“公司 ” )已在广州市市场监督管理局完成注册登记。 细胞谷集团是一家深耕细胞科技与生物医药领域的综合性企业,始终坚持以科技创新驱动健康产业发展,致力于打通从基础研究到临床应用的全链条路径。
    细胞与基因治疗领域
    2026-01-15
  • QX030N完成I期临床首批受试者给药,合作方Caldera累计融资逾1.1亿美元
    医药投融资
    QX030N注射液(样图)。 目前,单一靶点的炎症性肠病(IBD)疗法已触及疗效天花板,双抗正成为IBD治疗的新方向。 QX030N/CLD-423经过合理设计,以实现其在疗效、安全性、药代动力学特性及开发可行性等方面的优化提升,有望成为IBD治疗领域的下一代突破性疗法。
  • JPM亮点 | 药明生物CEO陈智胜博士:大规模CRDMO平台驱动持续高速增长
    专家观点
    2025年综合项目数达 945 个,包括 74个III期临床项目 和 25个商业化生产项目。 2025年 新增209个综合项目 刷新纪录,约 50%来自于美国客户。 复杂分子成为药明生物核心增长引擎,约 2/3新增综合项目为双抗/多抗和ADC。
  • 灌流工艺赋能复杂抗体生产:实现多抗产量与质量的双重突破
    前沿研究
    灌流工艺(Perfusion)是一种通过持续补充新鲜培养基并移除含代谢产物的培养液,从而维持细胞长期高密度生长和生产的高效生物工艺 。 连续灌流培养工艺,以其持续供给、即时移出的特性,为这一难题提供了变革性的解决方案。 通过维持细胞代谢稳态并最大程度缩短产物在反应器内的暴露时间,灌流工艺能从源头保障产物质量, 尤其适用于不稳定分子的生产 。
    奕安济世生物药业
    2026-01-15
  • 直击JPM大会!药明康德在现场说了什么?| Bilingual
    公司动态
    新年伊始,全球医药健康产业再次将目光投向美国旧金山,一年一度的摩根大通医疗健康大会(J.P. Morgan Healthcare Conference,简称JPM大会)如期而至。 作为全球医药健康产业重要的赋能者与贡献者,药明康德受邀出席本届大会。 医疗健康产业正站在机遇与挑战并存的交汇点。
  • 产业新闻 | 创新抗癌单抗组合获FDA突破性疗法认定;治疗炎症性肠病,超1亿美元助力双抗开发
    审批动态
    创新抗癌单抗组合获FDA突破性疗法认定。 益普生(Ipsen)宣布,美国FDA已授予在研单抗疗法IPN60340突破性疗法认定,与venetoclax和azacitidine(Ven-Aza)联用,用于治疗一线不适合强化治疗的急性髓系白血病 (AML) 。 AML是一种侵袭性血液肿瘤,主要影响老年人群。
  • 【首发】伦珂医疗完成A轮融资,邦勤资本领投,打造高压造影整体解决方案
    医药投融资
    近日,深圳伦珂医疗科技有限公司(以下简称“伦珂医疗”)宣布完成 数千万元人民币A 轮融资 。 本轮融资由 邦勤资本 领投,资深产业投资人 国成德俊投资 等跟投。 本轮融资也是公司自2024年5月成立以来完成的第二轮融资,体现了资本市场对伦珂医疗经营团队、产品竞争力及行业潜力的高度认可。
  • 中国大陆首款SPF猪胶原获批,中国胶原产业迈入“高标纯净”新阶段
    审批动态
    近日,国家药品监督管理局(NMPA)发布最新批件,成都奇璞生物科技有限公司(以下简称“奇璞生物”)自主研发的“胶原蛋白植入剂”正式获批上市,注册证编号: 国械注准20263130023。 从“跟随”到“引领”。 胶原赛道迎来“SPF 级”合规新样本。
    动脉网-最新
    2026-01-15
  • 国谈关口前移,参照药的选择和预沟通,企业该做哪些准备?
    研发注册政策
    国家医保局最近发布了《参照药预沟通办法》的征求意 见稿( 意见反馈截止时间为2026年1月16日 ),这项政策是一次重要的机制优化,它将直接影响创新药的市场定位和医保准入节奏。 这项政策的核心,是帮助药企在创新药申报国家医保目录之前,能提前与医保部门沟通确定“参照药”。 所谓参照药,简单来说就是日后做药物经济学评价时用来做对比的标杆药品。
    医药云端工作室
    2026-01-15
    国谈
  • 药明合联收购东曜药业,进一步稳固ADC CDMO市场地位
    交易并购
    2026 年 1 月 14 日,药明合联( WuXi XDC )在发布 2025 财年盈喜公告的同时,公司也披露其发起以现金要约方式收购东曜药业股份。 东曜药业早前已于 2025 年 12 月 29 日上午九时正起停止买卖 ,以待刊发关于现金要约的公告 。 从盈喜公告可见,药明合联作为行业领导者的斐然成绩 : 2025 年营收同比增长超 45% ;毛利同比增长超 70% ;经调整净利润(不含利息收入和支出)同比增长超 45% ,扣除汇率变动影响后,该增长率预期将超过 65% 。
  • JPM直击|直观医疗宣布4Q25和全年初步业绩,达芬奇全球累计装机突破1.2万台,dv5将要加入远程手术功能
    财报业绩
    直观医疗在JPM 2026公布了4Q25和全年初步业绩。 其中,达芬奇手术量增长约 17% ,Ion手术量增长约 44% 。 公司预计,2026年全球达芬奇手术量将较2025年增长约 13%至15% 。
    RoboticTech
    2026-01-15
    达芬奇 远程手术
  • FDA移除GLP-1药品标签中自杀倾向风险警告
    研发注册政策
    这一结论与 EMA于2024年4月公布的调查结果 一致。 GLP-1 RA类药物往往也被批准用于治疗2型糖尿病,但其标签并不包含关于自杀意念和行为风险的信息。 2023年12月,EMA表示正在审查关于GLP-1 RA类药物导致自杀念头和自我伤害念头风险的数据。
    识林
    2026-01-15
  • 继新CTD之后是SPQS,ICH延续FDA药学注册审评的未竟创新
    审批动态
    ICH组建了以FDA CDER药品质量办公室(OPQ)药品质量审评第1办公室(OPQA I)主任Geoffrey Wu为报告人的专家工作组,开始编制M16的概念性文件。 相比2025年5月 ICH发布全新CTD架构M4Q(R2) 征求意见引发广泛关注,SPQS尚不为业界所熟知。 具体何为SPQS,将给药学注册审评带来何种革新,这些疑问有待ICH在M16概念性文件和指南中阐述,但仅从其字面“结构化产品质量申报”理解,SPQS的内涵和外延可能比许多业界人士预期的要更深更广,可能超出M4Q(R2)重组药学申报资料的范畴。
    识林
    2026-01-15
    FDA药学
  • 诺华、阿斯利康领跑JPM26第二日:中国生物技术项目与AI伙伴成交易焦点
    公司动态
    其中,诺华公司对中国生物技术项目的押注以及阿斯利康对人工智能合作伙伴的收购,成为当日最受瞩目的动向。 诺华:5000万美元现金获得中国生物技术项目全球权益。 周二下午,瑞士制药巨头诺华宣布了一项针对中国生物技术公司泽璟生物(Zonsen PepLib Biotech)的许可交易。
  • 先天免疫受体ALPK1激动剂为癌症免疫治疗开辟新路径
    前沿研究
    先天免疫系统是人体抵御病原体入侵的第一道防线,其关键受体如Toll样受体和STING的激动剂在临床前研究中已显示出抗癌潜力,但临床成功有限。 这一发现为癌症免疫治疗领域提供了一个具有互补特性的新靶点。 微生物成分激活TLR或STING会导致炎性细胞因子产生,这是一种可以被用作抗癌方法的宿主防御机制。
    小药说药
    2026-01-15
  • Umicore被Silchester International Investors LLP通知已低于3%的直接投票权门槛
    医投速递
    根据2007年5月2日颁布的关于重要持股公开法第14条第1款,Silchester International Investors LLP最近通知Umicore,其直接投票权的法定门槛已从3%降至2.99%。这一变化发生在2026年1月8日。截至2026年1月8日,Silchester International Investors LLP持有的直接投票权和等价金融工具的总份额为2.99%。Silchester International Investors LLP的公告内容包括通知日期、门槛被突破的日期、低于的投票权门槛、通知方、持股数量以及持股原因。Umicore是一家全球先进材料和回收领域的领导者,其业务遍及全球,致力于通过其循环经济模式,不断精炼和回收关键元素,以支持清洁技术、清洁交通和互联世界的功能性材料需求。Umicore在2025年上半年(不含金属)的收入达到18亿欧元,总营业额为87亿欧元。
    GlobeNewswire
    2026-01-15
    Umicore
  • 二十二号地产与Farallon Capital共同投资7.61亿欧元创建领先的健康医疗地产公司Isemia
    医药投融资
    二十二号地产(TwentyTwo Real Estate)与Farallon Capital共同宣布完成了一项7.61亿欧元的投资,用于创建领先的健康医疗地产公司Isemia,该公司持有emeis运营的12亿欧元资产组合。Isemia在法国、德国和西班牙拥有68个高质量的资产,包括48%的养老院和52%的诊所。该投资通过认购金融证券,包括优先股,旨在提供稳定和可预测的回报,最低收益率为6%,预计未杠杆化的内部收益率约为12%。此次交易是二十二号地产长期投资策略的重要里程碑,该策略专注于医疗和运营居住地产,结合了强大的房地产基本面和运营专业知识,以支撑长期可持续的价值创造。
    Businesswire
    2026-01-15
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601190】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB046C在审评审批中
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXHL2601331】上海恒瑞医药有限公司1类新药HRS-4642注射液CDE承办
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXSL2601191】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB039A在审评审批中
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXHL2601325】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601186】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601328】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601187】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601329】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601189】百时美施贵宝(中国)投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601327】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601326】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601188】启函(上海)生物科技有限公司1类新药QI-019D注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601330】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601184】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601181】沈阳三生制药有限责任公司1类新药SSS68注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXHL2601324】成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1类新药NRT6003注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601176】苏州泽璟生物制药股份有限公司1类新药注射用ZG006在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601180】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB315在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601183】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601178】江之生物医药科技(上海)有限公司1类新药JZ-603鼻用粉剂在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
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  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
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