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  • 阿文泰克斯公司宣布收购巴里克生物，股东有望获得约8200万美元的潜在收益
    研发注册政策
    阿文泰克斯公司宣布收购巴里克生物，股东有望获得约8200万美元的潜在收益
    阿文泰克斯公司（Avenue Therapeutics, Inc.）及其全资子公司巴里克生物（Baergic Bio, Inc.）宣布，阿文泰克斯已与Axsome Therapeutics, Inc.达成协议，收购巴里克生物，包括全球范围内BAER-101（也称为AZD7325）的权利，这是一种新型的口服GABAAα2,3亚型选择性正变构调节剂（PAM）。BAER-101最初由巴里克生物从阿斯利康公司（AstraZeneca）许可获得，Axsome将后续称为AXS-17。Axsome计划将AXS-17作为治疗癫痫的潜在治疗方法进行评估。根据收购协议，巴里克生物的股东将获得300万美元的预付款（扣除交易费用），并有权在特定的发展、监管事件发生后获得最高2500万美元的里程碑付款，以及每项后续指标1500万美元，最高可达7900万美元的销售相关里程碑付款，以及AXS-17全球净销售额的分层中高个位数版税。阿文泰克斯预计将获得所有未来付款和版税的约74%。
    Biospace
    2025-11-06
    AstraZeneca PLC 癫痫 Axsome Therapeutics Inc
  • APYX医疗公司2025年第三季度财务报告及AYON系统全面上市
    研发注册政策
    APYX医疗公司2025年第三季度财务报告及AYON系统全面上市
    APYX医疗公司于2025年11月6日发布2025年第三季度财务报告，报告显示，第三季度总收入为1290万美元，同比增长12.1%。手术美学收入增长19%，达到1110万美元，主要得益于AYON系统的商业推广。公司还提交了510(k)申请，以扩大AYON系统的标签，包括动力吸脂功能。此外，公司上调了2025年全年总收入预期至5050万至5250万美元。
    Biospace
    2025-11-06
  • BD董事会连续54年提高股息
    医投速递
    BD董事会连续54年提高股息
    BD（贝克顿·迪金森公司）董事会宣布，将每普通股的季度股息提高至1.05美元，较上一季度增长1.0%。这笔股息将于2025年12月31日支付给截至2025年12月8日的记录在案的股东。2026财年的预期年度股息率为每股4.20美元。BD公司董事长、首席执行官兼总裁汤姆·波伦表示，这是BD连续第54年提高股息，保持了公司在标准普尔500股息贵族指数中的地位，该指数追踪至少连续25年提高股息的公司。即使在执行Waters RMT交易的情况下，这次提高也反映了公司对长期前景的信心，以及持续为股东创造价值并回报资本的承诺。BD是全球最大的医疗技术公司之一，通过改善医疗发现、诊断和护理的提供来推进全球健康事业。公司通过开发创新的技术、服务和解决方案，支持医疗保健一线的英雄，帮助推进患者的临床治疗和医疗保健提供者的临床流程。BD及其超过70,000名员工致力于提高临床护理提供过程的安全性和效率，使实验室科学家能够准确检测疾病，并提升研究人员开发下一代诊断和治疗方法的能力。BD在全球几乎所有国家都有业务，并与世界各地的组织合作，解决一些最具挑战性的全球健康问题。通过与客户紧密合作，BD可以帮助提高成果、降低成本、提高效率、
    Biospace
    2025-11-06
    Becton Dickinson And CO Becton Dickinson and Co
  • Cullinan Therapeutics发布2025年第三季度财务报告及业务亮点
    研发注册政策
    Cullinan Therapeutics发布2025年第三季度财务报告及业务亮点
    生物制药公司Cullinan Therapeutics在2025年11月6日发布了其第三季度的财务报告及业务亮点。公司重点介绍了其 FLT3xCD3 双特异性T细胞激活剂CLN-049在复发/难治性急性髓系白血病（AML）患者中的临床数据，该数据将在2025年ASH年会上以口头报告形式呈现。此外，公司还计划在2026年上半年分享其 CD19xCD3 双特异性T细胞激活剂CLN-978在自身免疫疾病中的初步临床数据。Cullinan Therapeutics还宣布，基于对新兴临床数据的审查，决定不再继续开发CLN-619和CLN-617项目。截至2025年9月30日，公司拥有现金和现金等价物4.755亿美元，预计在新的运营计划下，这些现金资源将支持公司至2029年的运营。
    Biospace
    2025-11-06
    CD19 血管肌脂肪瘤 FLT3 Cullinan Therapeutics Inc CLN-978
  • ProQR Therapeutics启动AX-0810 Phase 1临床试验，推进RNA编辑疗法
    研发注册政策
    ProQR Therapeutics启动AX-0810 Phase 1临床试验，推进RNA编辑疗法
    ProQR Therapeutics宣布获得CTA授权，启动其领先项目AX-0810的Phase 1临床试验，该药物针对胆汁淤积性疾病，利用Axiomer™ RNA编辑技术平台调节蛋白功能。公司计划在2025年底前获得AX-0810的初步安全性、耐受性和药代动力学数据，并在2026年上半年获得所有受试者队列的目标结合数据。此外，ProQR的Axiomer管线展示了RNA编辑在调节、校正和保护三个关键应用中的广泛潜力，包括AX-2402、AX-2911和AX-1412。ProQR Therapeutics还与Eli Lilly合作，并计划在2026年第一季度提供潜在的数据更新和里程碑收入。截至2025年9月30日，ProQR持有约1.069亿欧元的现金和现金等价物，为2027年中期的运营提供了资金支持。
    Biospace
    2025-11-06
    Eli Lilly & Co ProQR Therapeutics NV
  • Rapport Therapeutics发布第三季度财务报告，公布RAP-219临床试验积极结果
    研发注册政策
    Rapport Therapeutics发布第三季度财务报告，公布RAP-219临床试验积极结果
    Rapport Therapeutics公司近日发布了2025年第三季度财务报告，并提供了业务更新。公司在9月份宣布了RAP-219在难治性局灶性发作性癫痫患者中的2a期临床试验的积极顶线结果。该试验达到了其主要长期发作（LE）终点，85.2%的患者在8周治疗期间实现了≥30%的LEs减少。此外，公司还计划在2026年第三季度开始两个3期关键试验，并计划在2025年底前与FDA举行2期会议。公司的财务状况稳健，截至9月30日，公司拥有5.13亿美元的现金、现金等价物和短期投资，预计将支持公司到2029年下半年的运营和资本支出。
    Biospace
    2025-11-06
    Rapport Therapeutics
  • Medicenna Therapeutics启动NEO-CYT临床试验，评估MDNA11作为黑色素瘤免疫疗法的潜力
    研发注册政策
    Medicenna Therapeutics启动NEO-CYT临床试验，评估MDNA11作为黑色素瘤免疫疗法的潜力
    Medicenna Therapeutics公司宣布启动NEO-CYT临床试验，这是一项随机、多中心的临床试验，旨在评估MDNA11作为一种新型免疫疗法在早期黑色素瘤患者中的疗效。MDNA11是一种长效的“β增强非α”IL-2超激酶，与nivolumab（抗PD-1）联合使用，或与ipilimumab（抗CTLA-4）联合使用。该试验由非营利组织Melanoma Foundation（Fondazione Melanoma Onlus）赞助，旨在评估MDNA11在手术前免疫治疗中的潜力，以增强患者的免疫反应并提高治疗效果。MDNA11在之前的ABILITY-1临床试验中已显示出对晚期转移性癌症患者的积极效果，该试验正在评估MDNA11作为单一疗法或与pembrolizumab联合使用的疗效。
    Biospace
    2025-11-06
    CTLA4 PD-1 帕博利珠单抗 纳武利尤单抗 伊匹木单抗
  • Immunocore发布2025年第三季度财务报告及业务更新
    研发注册政策
    Immunocore发布2025年第三季度财务报告及业务更新
    Immunocore公司报告了2025年第三季度的财务结果，并提供了业务更新。KIMMTRAK®（tebentafusp-tebn）在第三季度的净收入为1.037亿美元，同比增长29%。正在进行中的第三期TEBE-AM试验预计将在2026年上半年完成入组。在第三期PRISM-MEL-301试验中，160 mcg被选为brenetafusp的后续剂量。截至2025年9月30日，现金、现金等价物和可交易证券为8.92亿美元。Immunocore正在推进三个第三期黑色素瘤试验和多个中期项目，以实现为患者带来变革性成果并为股东创造持续价值。
    Biospace
    2025-11-06
    黑色素瘤 Immunocore Ltd
  • Cartesian Therapeutics公布第三季度财务结果及最新企业动态
    研发注册政策
    Cartesian Therapeutics公布第三季度财务结果及最新企业动态
    Cartesian Therapeutics公司（纳斯达克：RNAC）是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于自身免疫疾病的细胞疗法。公司近日公布了截至2025年9月30日的第三季度财务结果，并概述了最新的企业动态。公司正在推进Descartes-08的3期临床试验，该药物用于治疗重症肌无力（MG），并计划在年底前分享系统性红斑狼疮（SLE）患者的2期临床试验初步数据。此外，公司还计划在年底前启动Descartes-08在特定自身免疫疾病中的2期儿科篮式试验。截至2025年9月30日，Cartesian Therapeutics拥有约1.451亿美元的现金、现金等价物和受限现金，预计将支持到2027年中期的计划运营，包括Descartes-08的3期AURORA临床试验的完成。
    Biospace
    2025-11-06
    系统性红斑狼疮 重症肌无力 Cartesian Therapeutics Descartes-08
  • Achieve Life Sciences宣布其戒烟药物cytisicline获得FDA优先审批，并公布第三季度财务结果
    研发注册政策
    Achieve Life Sciences宣布其戒烟药物cytisicline获得FDA优先审批，并公布第三季度财务结果
    Achieve Life Sciences公司宣布，其戒烟药物cytisicline的新药申请（NDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的接受，并设定了2026年6月20日的PDUFA目标行动日期。该药物旨在治疗吸烟成瘾，是近20年来该领域首个新疗法。此外，FDA还授予cytisicline用于电子烟或电子雾化器戒烟的专员优先凭证（CNPV）。公司还公布了第三季度的财务结果，并宣布任命Erik Atkisson为首席法务官。
    Biospace
    2025-11-06
    Achieve Life Sciences Inc 尼古丁依赖
  • 利兰制药第三季度业绩强劲，全年收入预期上调
    医药投融资
    利兰制药第三季度业绩强劲，全年收入预期上调
    利兰制药公司（Nasdaq: LGND）发布2025年第三季度及九个月财务报告，并上调了全年收入预期。第三季度总营收为1.155亿美元，同比增长123%，主要得益于版税收入的增长。公司预计2025年全年核心收入将在2.25亿至2.35亿美元之间，调整后每股摊薄收益预计在7.40至7.65美元之间。公司成功完成可转换债务融资，增加了战略投资机会的资源。此外，公司投资团队通过战略合并Pelthos与Channel Therapeutics等交易，为股东创造了大量价值。
    Biospace
    2025-11-06
    Ligand Pharmaceutica Channel Therapeutics Arecor Therapeutics Renalys Pharma Inc
  • Entrada Therapeutics发布第三季度财务报告及业务更新
    研发注册政策
    Entrada Therapeutics发布第三季度财务报告及业务更新
    Entrada Therapeutics公司于2025年11月6日发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告，并强调了近期业务更新。公司正在推进多项针对杜氏肌营养不良症（DMD）的临床研究，预计2026年将是一个数据丰富的年份。公司预计将在2026年第二季度报告ELEVATE-44-201试验的第一批患者数据，并在2026年中报告ELEVATE-45-201试验的数据。此外，公司预计其现金储备将支持其运营至2027年第三季度。
    Biospace
    2025-11-06
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良)
  • Neumora Therapeutics发布第三季度财务报告及业务更新
    研发注册政策
    Neumora Therapeutics发布第三季度财务报告及业务更新
    Neumora Therapeutics公司今日发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告，并提供了业务更新。公司宣布了其NLRP3抑制剂NMRA-215在饮食诱导肥胖（DIO）小鼠模型中的领先数据，并计划在2026年第一季度开始NMRA-215的临床试验。此外，公司还推进了M4毒蕈碱受体正向别构调节剂（PAM）的二期临床试验，并预计在2026年中提供全面的业务更新。Neumora还计划在2025年底报告NMRA-511在阿尔茨海默病（AD）激越症方面的1b期研究数据。公司财务状况稳健，预计到2027年将有足够的现金支持运营。
    Biospace
    2025-11-06
    老年性痴呆 NLRP3 适应障碍 Neumora Therapeutics Inc
  • Axsome获得AZD7325全球独家权利，深化其在神经科学领域的研发管线
    研发注册政策
    Axsome获得AZD7325全球独家权利，深化其在神经科学领域的研发管线
    Axsome Therapeutics公司宣布，已与AstraZeneca AB达成协议，获得新型口服GABAA受体α2,3亚型选择性正向别构调节剂（PAM）AZD7325的全球独家权利。AZD7325已完成1期临床试验，Axsome计划将其作为治疗癫痫的潜在药物，并计划于2026年开始2期临床试验。该交易通过Axsome收购Avenue Therapeutics Inc.的子公司Baergic Bio Inc.的100%股权以及修改Baergic Bio与AstraZeneca之间的许可协议来实现。AZD7325在临床研究中表现出良好的安全性和耐受性。癫痫是一种慢性且致残的神经系统疾病，影响美国约340万人，每年约有15万新病例被诊断。尽管目前有治疗选择，但超过三分之一的病人对治疗没有反应。Axsome Therapeutics是一家领导中枢神经系统（CNS）疾病治疗新纪元的生物制药公司，致力于通过识别护理中的关键差距并开发具有新颖作用机制的差异化产品，以实现对患者结果的重大进步。
    Biospace
    2025-11-06
    癫痫 AstraZeneca AB Axsome Therapeutics Inc
  • Tenax Therapeutics将举办电话会议和网络直播，讨论PH-HFpEF治疗景观和TNX-103研发进程
    研发注册政策
    Tenax Therapeutics将举办电话会议和网络直播，讨论PH-HFpEF治疗景观和TNX-103研发进程
    Tenax Therapeutics公司将于2025年11月13日举办电话会议和网络直播，邀请心血管医学领域的知名专家讨论PH-HFpEF的治疗景观和TNX-103的研发进程。TNX-103是一种口服左西孟旦，目前正在进行两项注册性3期研究，旨在治疗PH-HFpEF。公司将在其投资者关系网页上提供会议的实时和存档网络直播。Tenax Therapeutics是一家处于3期开发阶段的制药公司，专注于开发新型心肺治疗药物，拥有全球范围内开发商业化的左西孟旦的权利。
    Biospace
    2025-11-06
    Tenax Therapeutics Inc
  • Maze Therapeutics在ASN肾脏周会上展示肾脏疾病新药研发进展
    研发注册政策
    Maze Therapeutics在ASN肾脏周会上展示肾脏疾病新药研发进展
    Maze Therapeutics公司宣布在2025年11月6日至9日在德克萨斯州休斯顿举行的美国肾脏病学会（ASN）肾脏周会上展示七项研究。这些研究包括MZE782（一种新型口服SLC6A19抑制剂）的药代动力学数据以及支持其在慢性肾脏病（CKD）中抑制疾病进展的预临床研究。此外，Maze还将展示支持MZE829（一种正在二期临床试验中的口服小分子APOL1抑制剂）的科学基础和治疗方案的研究。MZE829旨在治疗APOL1介导的肾脏病（AMKD），这是一种CKD亚型，预计仅在美国就有超过一百万患者受到影响。Maze Therapeutics总裁兼研发及首席医疗官Harold Bernstein表示，这些新数据强调了公司在药物研发方面的稳步进展。
    Biospace
    2025-11-06
    肾病 Maze Therapeutics Inc SLC6A19 APOL1
  • Psyence Biomed完成多患者剂量给药，推进晚期姑息治疗中的调整障碍治疗研究
    研发注册政策
    Psyence Biomed完成多患者剂量给药，推进晚期姑息治疗中的调整障碍治疗研究
    Psyence Biomedical Ltd.（纳斯达克：PBM）是一家致力于开发源自自然的裸盖菇素和伊博苷疗法以解决未满足的精神健康需求的生物制药公司。公司近日宣布，在正在进行的IIb期临床试验中，多名患者已成功接受剂量给药，该试验评估了源自自然的裸盖菇素与心理治疗相结合作为晚期姑息治疗中调整障碍的潜在治疗方法。这一成就展示了显著的临床进展，并巩固了Psyence BioMed在全球晚期迷幻药物开发中的领先地位。随着多个试验点的成功给药，公司正在推进唯一活跃的澳大利亚临床试验项目，使用天然裸盖菇素配方治疗晚期姑息治疗中的调整障碍——这是全球同类研究中最为严格的之一。IIb期研究被精心设计以满足监管对关键临床证据的期望。其更大的样本量、严格的随机化和多中心结构增强了统计功效、数据可靠性和结果的普遍性。患者已在两个活跃的临床中心——珀斯的Empax中心和墨尔本的Mind Medicine Australia诊所——接受剂量给药，反映了强大的运营准备、招募效率和方案执行。公司还在墨尔本激活了Paratus Clinical Research，将研究扩展到三个正在招募的中心，并加速数据收集，预计到2026年底将获得
    Biospace
    2025-11-06
    Psyence Group Inc
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    承办日期：2026-07-24
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