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  • 从实验室到临床，干细胞将造福更多人类
    临床研究
    从实验室到临床，干细胞将造福更多人类
    在医学领域，干细胞技术被誉为“再生医学的曙光”，其潜力正在重塑疾病治疗的未来。 干细胞：人体的“细胞修复师”。 干细胞是一类具有自我更新和多向分化潜能的特殊细胞，能够分化为人体内的多种功能细胞（如神经细胞、心肌细胞等），因此被视为修复受损组织、调节免疫功能的“种子细胞”。
    领康Leading
    2025-06-09
    干细胞
  • 1.6亿美元，一款眼科AAV基因药物达成授权合作
    交易并购
    1.6亿美元，一款眼科AAV基因药物达成授权合作
    2025年6月6日，Ocugen公司（纳斯达克代码：OCGN）宣布将与韩国一家领先的制药及医疗保健企业签署一项授权协议，计划通过该协议将其新型基因疗法OCU400在韩国的独家商业化权益转让。 该交易预计在未来60天内完成最终协议签署。 根据协议，Ocugen将获得总计高达1100万美元的前期许可费及近期开发里程碑付款，且在韩国市场商业化后的前10年内，Ocugen可额外获得至少1.5亿美元的销售里程碑付款，并享有25%的净销售额特许权使用费。
    细胞与基因治疗领域
    2025-06-09
    Ocugen Inc. 眼科AAV AAV
  • 巨噬细胞免疫疗法全新靶点，北大三〇二临床医学院联合深圳细胞谷发表肝癌研究重大成果
    前沿研究
    巨噬细胞免疫疗法全新靶点，北大三〇二临床医学院联合深圳细胞谷发表肝癌研究重大成果
    近 日， 国际权威期刊《Gut》（三年平均影响因子：26.4，医学一区顶刊）在线发表了由北京大学三〇二临床医学院（人民解放军总医院第五医学中心） 陆荫英教授团队 与 深圳细胞谷 史渊源教授团队 合作完成的 肝癌领域研究 重 磅成 果 “ NLRP6 deficiency enhances macrophage-mediated phagocytosis via E-Syt1 to inhibit hepatocellular carcinoma progression ”。 该研究首次揭示了先天免疫受体NLRP6通过调控巨噬细胞吞噬功能影响肝癌进展的分子机制， 为开发基于巨噬细胞的肝癌免疫疗法提供了全新靶点 。 NLRP6-E-Syt1轴调控巨噬细胞功能。
    细胞与基因治疗领域
    2025-06-09
  • 针对痛风，一针长效！丽珠医药新型RNA药物临床试验申请获国家药品监督管理局正式受理
    临床研究
    针对痛风，一针长效！丽珠医药新型RNA药物临床试验申请获国家药品监督管理局正式受理
    6月9日，丽珠医药（深交所代码：000513；香港联交所代码：01513）宣布，公司1类创新药YJH-012的临床试验申请（IND）已于近日获国家药品监督管理局正式受理。 该药物基于小干扰RNA（siRNA）技术开发，是全球痛风治疗领域的潜在First-in-class（同类首创）小核酸药物，有望为患者提供疗效更好、安全性更高的长效痛风治疗方案。 痛风是一种由高尿酸血症引发的常见且复杂的关节炎类型疾病。
    细胞与基因治疗领域
    2025-06-09
    痛风 RNA药物
  • 国内一专注于细胞外泌体疗法与微针技术的企业完成新一轮融资
    医药投融资
    国内一专注于细胞外泌体疗法与微针技术的企业完成新一轮融资
    近日，陕西云谷众惠生物医药有限公司（简称“众惠医药”）宣布完成近5000万元种子轮及天使轮融资，其中种子轮融资由昕成投资、爱康创坛联合投资，天使轮融资由陕投成长基金、中科创星、金资基金联合投资。 同时，众惠医药宣布完成对上海揽微医学科技有限公司（简称“揽微医学”）的并购重组。 新一轮融资将用于 细胞与外泌体中试车间建设、西北首个自动化生物组织样本库建设、中国首家空心微针医疗器械生产基地建设和三类器械证申报等 ，为其在新药、 医疗器械、 医美创新赛道上的产业化布局注入强劲动能。
    细胞与基因治疗领域
    2025-06-09
    外泌体 揽微医学 微针技术
  • 上海儿童医学中心成功完成首例特殊进口药物DFMO治疗高危神经母细胞瘤罕见病患儿
    审批动态
    上海儿童医学中心成功完成首例特殊进口药物DFMO治疗高危神经母细胞瘤罕见病患儿
    近日，在国家药品监督管理局和上海市药品监督管理局的支持下，国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心张江院区成功为一名3岁高危神经母细胞瘤（HRNB）患儿完成了上海首例通过特殊进口通道获批的依氟鸟氨酸（DFMO）用药。 这一突破性治疗为国内高危神经母细胞瘤患者带来了新的希望，也为国际新药的快速引进提供了可借鉴的创新路径。 神经母细胞瘤（NB）是儿童最常见的颅外恶性实体肿瘤， 中国的发病率约为1.01/10万（0-14岁儿童），2023年被纳入国家《第二批罕见病目录》。
    上海儿童医学中心
    2025-06-09
    上海儿童医学中心 神经母细胞瘤 神经母细胞瘤罕见病
  • 对话Circle投资人雷鸣：连续斩获高倍回报项目背后，力争持续捕捉时代贝塔
    专家观点
    对话Circle投资人雷鸣：连续斩获高倍回报项目背后，力争持续捕捉时代贝塔
    雷鸣于2023年年中作为创始合伙人创立追创创投，开始追觅生态基金的组建。 本文为IPO早知道原创。 在 这一2025年迄今为止话题度最高的大型IPO背后，不乏数家中国背景的投资者。
    IPO早知道
    2025-06-09
    雷鸣
  • 强生中国区副总裁离职
    人事变动
    强生中国区副总裁离职
    据业内最新消息，强生发布公告称， 中国区副总裁、首席数字官戴鹰将于6月30日离职。 公告显示，强生医疗科技中国区副总裁、首席数字官戴鹰已向公司提出辞呈，决定寻求外部发展机会。 据悉，强生中国研发团队负责人Joanna Wan暂时肩负起中国数字化团队的领导职责。
    新药社
    2025-06-09
    区
  • 前A司高管跳槽T司担任中国区董事长
    人事变动
    前A司高管跳槽T司担任中国区董事长
    医械巨头泰利福宣布，陈曦博士（Dr. Stefan Chen）于2025年5月26日起正式出任泰利福中国区董事总经理。 公司前任中国区董事总经理单勇（Eric Shan）于今年2月传出因个人原因宣布辞职，最后工作日2025年2月28日。 陈曦博士毕业于美国哈佛大学，具有免疫学博士学位。
    新药社
    2025-06-09
    巨头
  • GSK宣布赛诺菲钱高管担任部门负责人
    人事变动
    GSK宣布赛诺菲钱高管担任部门负责人
    英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布一项关键人事任命：聘请赛诺菲（Sanofi）资深高管Sanjay Gurunathan博士担任疫苗与传染病研发部门负责人。 这一消息由Gurunathan本人本周在领英平台正式公布，标志着GSK在疫苗业务面临挑战之际，正通过引入外部顶尖人才重塑研发战略。 齐鲁制药涉及虚开发票13.51亿。
    新药社
    2025-06-09
    GSK 巨头
  • 百济神州、齐鲁、第一三共等纷纷押注，它能否成为实体瘤领域又一「黑马」？
    公司动态
    百济神州、齐鲁、第一三共等纷纷押注，它能否成为实体瘤领域又一「黑马」？
    Insight 数据库显示，全球已有十多款 CLDN6 在研管线进入临床，又一个抗肿瘤药物潜力靶点正在悄然出现。 CLDN6 ：实体瘤高价值靶点。 CLDN 是一类紧密连接蛋白，主要在上皮细胞和内皮细胞中表达。
    Insight数据库
    2025-06-09
    CLDN6 实体瘤 齐鲁
  • 为数百万患者带来曙光：BTK抑制剂等新兴疗法涌现，多发性硬化治疗正迎来新突破
    前沿研究
    为数百万患者带来曙光：BTK抑制剂等新兴疗法涌现，多发性硬化治疗正迎来新突破
    但这一领域仍然存在未被满足的临床需求，新药研发面临诸多挑战。 当前产业界正在不断寻求新型疗法，致力于为患者带来更安全、有效、便利的治疗选择。 药明康德也将持续以一体化、端到端的CRDMO模式为全球合作伙伴提供从研究、开发到生产的全链条服务，助力加速创新疗法的问世，造福病患。
    医药观澜
    2025-06-09
    BTK 多发性硬化治疗
  • 辉瑞联合开发，明星PROTAC新药申报上市！针对乳腺癌
    审批动态
    辉瑞联合开发，明星PROTAC新药申报上市！针对乳腺癌
    Vepdegestrant是一款潜在“first-in-class”的口服PROTAC降解剂 ，利用人体天然的蛋白质降解系统特异性地靶向并降解雌激素受体。 它已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗经治ER阳性、HER2阴性乳腺癌。 在携带 ESR1 突变的患者群体中，患者的疾病进展或死亡风险降低43%（ HR=0.57；95% CI：0.42–0.77，P
    医药观澜
    2025-06-09
    雌激素受体 HER2 PROTAC
  • 速递丨治疗痛风，丽珠医药siRNA新药申报临床
    临床研究
    速递丨治疗痛风，丽珠医药siRNA新药申报临床
    今日（6月9日），丽珠医药宣布，公司1类创新药YJH-012的临床试验申请（IND）已于近日获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理。 该药物基于小干扰RNA（siRNA）技术开发，有望为患者提供疗效更好、安全性更高的长效痛风治疗方案。 痛风是一种由高尿酸血症引发的常见且复杂的关节炎类型疾病。
    医药观澜
    2025-06-09
    痛风 siRNA
  • 2025年一季度全国跨省异地就医直接结算惠及7075.26万人次
    医保动态
    2025年一季度全国跨省异地就医直接结算惠及7075.26万人次
    2025年一季度，全国跨省异地就医直接结算运行基本平稳，惠及参保群众7075.26万人次，为群众减少垫付469.92亿元，较2024年同期分别增长了37.97%、11.44%。 一、跨省联网定点医药机构数量保持在65万家左右。 截至2025年一季度末，全国跨省联网定点医药机构65.16万家，较2024年年底增加0.77万家，增长1.19%。
    医药网
    2025-06-09
    异地就医
  • 这个品种批文已过期，还会再注册吗？
    研发注册政策
    这个品种批文已过期，还会再注册吗？
    最近，有朋友反馈，用摩熵药筛小程序，看不到甘露特钠胶囊的上市批文了。 原因是，此上市批文已经过期了。 有个解决方法，可以查看过期批文详情。
    药筛
    2025-06-09
    批文
  • 当人工智能走进药品监管
    研发注册政策
    当人工智能走进药品监管
    今年以来，已经有越来越多的人工智能模型在药品监管领域得到应用。 而在最近，FDA在6月2日的发布会上宣布已经将大语言模型Elsa应用于临床方案审查、科学评估和确定优先检查目标。 FDA计划在6月30日之前在整个机构范围内推广人工智能。
    生物制药小编
    2025-06-09
    人工智能
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