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  • 湖南：矩阵式医联体来了！购药、供药、用药、报销一体化管理
    招标采购
    湖南：矩阵式医联体来了！购药、供药、用药、报销一体化管理
    近日，湖南省人民政府办公厅印发《关于构建矩阵式医联体 推进分级诊疗落地见效的实施方案》的通知，明确 建立紧密型医联体内购药、供药、用药、报销一体化管理制度，以紧密型医联体作为整体进行医药集中带量采购报量，由药品、医疗器械生产经营企业 分别 向医联体内 各 医疗卫生机构销售配送药品、医疗器械。 按照先试点后推广的原则， 选取湘潭市、张家界市、长沙市天心区和开福区进行试点， 以点带面、稳妥有序推进实施，其他地区也可自行开展试点。 该通知指出，以紧密型医联体为基础，以精准分级诊疗为目标，构建上下联动、左右协同、资源互济、有序转诊的矩阵式医联体，系统组建优质高效的整合型医疗卫生服务体系， 逐步实现慢性病日常管理可不出村、一般常见病种可不出乡、复杂常见病种可不出县、多数病种可不出市、所有病种可不出省的目标。
    医药云端工作室
    2025-06-09
    医联
  • 广州健康院揭示细胞周期通过影响表观遗传修饰调控细胞命运转变的新机制
    前沿研究
    广州健康院揭示细胞周期通过影响表观遗传修饰调控细胞命运转变的新机制
    近日，中国科学院广州生物医药与健康研究院郑辉团队在 Advanced Science 期刊发表了题为 “Enhanced Activities of OCT4 and SOX2 Promote Epigenetic Reprogramming by Shortening G1 Phase” 的研究论文。 该研究揭示了通过调控细胞周期影响表观遗传修饰、进而促进体细胞重编程为诱导多能干细胞（iPSCs）的新机制，为深入理解细胞命运转变提供了新思路。 该组合同样可影响细胞周期结构、加速重编程，进一步确认了细胞周期调控在重编程过程中扮演重要角色。
    中国科学院广州健康院
    2025-06-09
    细胞周期
  • 园企完成首个国产生物型人工血管FIM临床试验！
    临床研究
    园企完成首个国产生物型人工血管FIM临床试验！
    旗下首个国产生物型人工血管。 LineMatrix耐迈通®。 LineMatrix耐迈通®生物型人工血管。
    苏州工业园区发布
    2025-06-09
    生物型人工血管FIM FIM
  • 新版麻精药品实验研究管理规定出台，内附解读→
    研发注册政策
    新版麻精药品实验研究管理规定出台，内附解读→
    近日，国家药监局发布新修订的 《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》 （以下简称《规定》）。 《规 定 》 自发布之日起施行 ，2005年原国家食药监局发布的《关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知》同时废止。 在中 华人民共和 国境内从事麻醉药品和精神药品实验研究立项申请、审批及监督管理活动，适用《规定 》。
    浙江药闻
    2025-06-09
    麻精药品实验
  • 国内首款！默沙东 K 药皮下注射版在中国申报上市
    审批动态
    国内首款！默沙东 K 药皮下注射版在中国申报上市
    6 月 7 日，CDE 官网显示，默沙东在国内递交了 PD-1 抑制剂 帕博利珠单抗注射液（皮下注射） 的 上市申请，并获得受理。 Insight 数据库显示， 这 是首款在国内申报上市的皮下注射 PD-1 抗体。 今年 3 月，美国 FDA 已受理皮下注射帕博利珠单抗的上市申请， 用于 Keytruda 先前获批的所有实体瘤适应症 ，PDUFA 日期为 2025 年 9 月 23 日。
    Insight数据库
    2025-06-09
    PD1
  • 每 3 个月或 6 个月一次，丽珠医药长效痛风 siRNA 疗法申报临床
    临床研究
    每 3 个月或 6 个月一次，丽珠医药长效痛风 siRNA 疗法申报临床
    6 月 9 日，丽珠医药宣布其 1 类创新药 YJH-012 的临床试验申请已于近日获 CDE 正式受理。 YJH-012 由丽珠医药 （拥有全球权益） 与佑嘉生物联合开发，是全球痛风治疗领域的潜在 First-in-class 小干扰 RNA （siRNA） 药物 。 YJH-012 的核心机制是利用 siRNA 技术，将经过化学修饰的双链结构分子，通过特定的肝靶向递送系统 GalNAc，精准递送至尿酸合成的主要场所——肝脏。
    Insight数据库
    2025-06-09
    痛风 siRNA
  • 揭示FMT区域错配，《细胞》研究提出个性化、精准的全微生物移植
    前沿研究
    揭示FMT区域错配，《细胞》研究提出个性化、精准的全微生物移植
    在医学界，粪便菌群移植（ Fecal Microbiota Transplantation ， FMT ）正逐渐成为一个热门话题，其核心理念是将健康个体肠道内的微生物群落移植到患者体内，以期恢复患者肠道微生物的平衡，进而改善健康状况。 目前， FMT 已被美国食品药品监督管理局（ FDA ）批准用于治疗复发性艰难梭菌感染 ，且在治疗炎症性肠病、肥胖、 2 型糖尿病甚至自闭症等方面展现出一定的潜力。 然而，近日芝加哥大学的研究团队在《 Cell 》杂志上发表的研究成果却为这一疗法的广泛应用敲响了警钟。
    动脉橙果局
    2025-06-09
    艰难梭菌 FMT 全微生物
  • 国家药监局药审中心征求《多糖结合疫苗核磁共振研究的技术考虑（征求意见稿）》意见
    研发注册政策
    国家药监局药审中心征求《多糖结合疫苗核磁共振研究的技术考虑（征求意见稿）》意见
    核磁共振研究是多糖结合疫苗研发过程中有力的分析技术手段，为推动该技术的落地、应用和实施，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《多糖结合疫苗核磁共振研究的技术考虑（征求意见稿）》，并公开征求意见。 意见反馈截止时间为 2025 年 6 月 28 日。
    中国医药生物技术协会
    2025-06-09
    多糖结合疫苗核磁共振 国家药监局
  • 国家药监局再次征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》意见
    研发注册政策
    国家药监局再次征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》意见
    为进一步加强药品委托生产监管，促进医药产业高质量发展，国家药品监督管理局组织起草了《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》。 在前期工作基础上，再次公开征求意见。 请于 2025 年 6 月 30 日前，将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱 ，邮件标题请注明“××单位反馈药品受托生产监管公告意见”。
    中国医药生物技术协会
    2025-06-09
    国家药监局
  • 科研进展丨我所罗晓莹团队揭示肺癌耐药前状态新机制
    前沿研究
    科研进展丨我所罗晓莹团队揭示肺癌耐药前状态新机制
    近日，上海交通大学医学院附属仁济医院上海市肿瘤研究所 罗晓莹 研究团队在国际期刊 《Advanced Science》 发表题为“EGFR TKIs induced DPP4 drives metabolic reprogramming of persister cells in lung cancer”的研究论文。 该研究聚焦于肺癌靶向治疗早期的耐受持续细胞（drug-tolerant persister, DTP），揭示了DPP4在驱动其代谢重编程、维持细胞生存及逃逸药物杀伤中的关键作用，为延缓肺癌耐药、实现更持久的治疗反应提供了新的思路与潜在靶点。 本研究揭示，在EGFR靶向治疗早期即出现的耐受持续细胞（DTP）中，DPP4的升高驱动了代谢重编程和抗氧化适应，从而帮助细胞在药物压力下存活、逃避治疗。
    上海市肿瘤研究所
    2025-06-09
    EGFR DPP-4 lung cancer
  • STTT综述｜李洪忠/任国胜团队系统阐述神经-免疫互作在癌症中的机制与治疗前景
    前沿研究
    STTT综述｜李洪忠/任国胜团队系统阐述神经-免疫互作在癌症中的机制与治疗前景
    神 经系统作为机体的核心调控网络，不仅主导运动、感觉和认知等基础生理功能，更通过与免疫系统的双向通讯在肿瘤发生发展中发挥关键作用。 最新研究表明，肿瘤微环境 （ TME ） 中存在复杂的神经 - 免疫 - 肿瘤细胞互作网络 。 神经系统通过局部调控机制 （如感觉神经 / 交感神经 / 副交感神经支配及胶质细胞调节） 和系统调控途径 （包括昼夜节律同步、 压力 调控和肠脑轴协调） 塑造肿瘤免疫微环境 （ TIME ） 。
    BioArtMED
    2025-06-09
    癌症 神经-免疫
  • The EMBO Journal丨郑梅珍/田瑞林/曾福星/李依明团队合作揭示EB病毒与宿主染色质三维互作及基因调控新机制
    前沿研究
    The EMBO Journal丨郑梅珍/田瑞林/曾福星/李依明团队合作揭示EB病毒与宿主染色质三维互作及基因调控新机制
    在真核细胞的微小核空间内，如何高效、精密地折叠庞大的染色质并精准调控基因表达，是当前三维基因组学领域的核心科学命题。 随着四维基因组 （4DN） 计划推动，科学界已揭示人类约3.1 Gb基因组可在不足10微米的核内，以高级三维结构方式有序压缩。 高通量三维测序及尖端成像等新兴技术进一步证明，染色质在细胞核中以拓扑相关结构域 （TADs） 为基本单元，为基因组稳定性和功能调控构建了坚实的结构基础。
    BioArtMED
    2025-06-09
    郑梅珍 田瑞林 基因调控
  • Mol Ther | 杨莉团队揭示急性肾损伤向慢性肾脏病转化的关键促纤维化细胞：Cd38^hi巨噬细胞
    前沿研究
    Mol Ther | 杨莉团队揭示急性肾损伤向慢性肾脏病转化的关键促纤维化细胞：Cd38^hi巨噬细胞
    急性肾损伤 （ Acute Kidney Injury, AKI ） 是临床常见的急危重症，住院患者中发生率约为 10% ，病死率约为 25% 【 1 】 。 AKI 不仅会导致肾功能在短时间内急剧下降，还与高死亡率密切相关，更重要的是，约 30-40% 的 AKI 患者会发展为慢性 肾脏 病 ( chronic kidney disease, CKD) ，最终可能进展为终末期肾病 。 AKI 向 CKD 的转化过程涉及复杂的病理机制，其中肾脏纤维化是核心环节 【 2 】 。
    BioArtMED
    2025-06-09
    acute kidney injury CD38 慢性肾脏病
  • Cell Rep Med丨李聪、王聪、肖晓团队开发术中定位癫痫致痫灶拉曼新技术
    前沿研究
    Cell Rep Med丨李聪、王聪、肖晓团队开发术中定位癫痫致痫灶拉曼新技术
    癫痫影响全球超过 5000 万人，尽管目前有超过 20 种抗惊厥药物，仍有 30 ‒ 40% 的患者无法通过药物 有效 控制 癫痫 发作。 尽管 可通过 手术干预获益的 DRE 患者比例在 10% ‒ 50% ，但由于 致痫灶 定位的复杂性和高昂医疗费用，每年只有不到 3% 的 DRE 患者 最终 从 手术 治疗 获益 。 此外，致痫灶 不完整 切除 导致 30% ‒ 50% 的 DRE 患者手术后仍然经历反复发作 ，预后不佳 。
    BioArtMED
    2025-06-09
    王聪 癫痫致痫
  • Nature Medicine丨sotorasib对KRASG12C突变非小细胞肺癌患者临床疗效的分子决定因素
    临床研究
    Nature Medicine丨sotorasib对KRASG12C突变非小细胞肺癌患者临床疗效的分子决定因素
    KRAS 基因突变是非鳞状非小细胞肺癌 （ NSCLC ） 中最常见的致癌驱动事件。 KRAS 突变大多导致 KRAS （ G 12 C ） 第 12 位甘氨酸取代为半胱氨酸，约占肺腺癌的 13 - 17% 和 NSCLC 的 10% 。 GDP 结合和 / 或 GTP 结合 KRAS （ G 12 C ） 抑制剂正处于临床开发的不同阶段。
    BioArtMED
    2025-06-09
    KRAS G12C 小细胞肺癌
  • 基于抗体的整体柱色谱在治疗应用中的最新进展
    前沿研究
    基于抗体的整体柱色谱在治疗应用中的最新进展
    在生物治疗研究与开发中，色谱技术是用于最终产品纯化的领先技术，因为纯度是一个不可动摇的需求。 特别是，如果治疗药物是基于抗体的产品，通常基于抗原与抗体之间的高度特异性相互作用选择亲和色谱，允许在单一步骤中实现高纯度。 为了优化治疗药物下游加工的成本，应选择一个更快、可重复使用、可重复且高效的免疫亲和色谱过程。
    生物制品圈
    2025-06-09
    抗体
  • siRNA 疗法突破肝脏局限，开启多器官靶向新时代
    前沿研究
    siRNA 疗法突破肝脏局限，开启多器官靶向新时代
    2025 年 6 月 9 日，随着多家药企在 RNA 干扰（RNAi）领域的持续突破，小干扰 RNA（siRNA）疗法正站在关键转折点。 继 Alnylam 在肝脏靶向治疗中取得显著成功后，行业正全力攻克多器官递送难题，一场从 "肝脏专属" 到 "全身布局" 的技术革命已然拉开序幕。 2025 年 3 月，Alnylam 再获两项 FDA 批准：Amvuttra 用于转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性，与赛诺菲合作的 Qfitlia 则针对血友病 A 和 B。
    生物制品圈
    2025-06-09
    siRNA
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