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  • 抗体及相关产品收获澄清工艺的最新进展
    前沿研究
    抗体及相关产品收获澄清工艺的最新进展
    单克隆抗体（mAb）生产工艺中的收获澄清方法在过去十年中取得了显著进展。 虽然其中一些改进是逐步的，但另一些则是真正具有颠覆性的。 或许对收获澄清工艺影响最大的是深层过滤技术的进步。
    生物制品圈
    2025-06-09
    单克隆抗体
  • 孙飞研究组与合作者共同揭示哺乳动物精子轴丝中央微管原位结构及其引发弱精症的分子机制
    前沿研究
    孙飞研究组与合作者共同揭示哺乳动物精子轴丝中央微管原位结构及其引发弱精症的分子机制
    不孕不育困扰着全世界约 1/6 的育龄夫妇，是全球重大医学难题。 弱精症是男性不育最常见的原因之一，表现为精子运动能力缺陷。 精子鞭毛具有标志性的“ 9+2” 轴丝结构，由 9 组微管二联体围绕中央微管（ Central Apparatus，CA ）组成，通过动力蛋白臂引起轴丝微管相互之间滑动，促使精子鞭毛摆动，进而产生精子游动。
    大屯路15号
    2025-06-09
    微管 男性不育 精子轴丝
  • 中西医协同治疗，破解慢性肾脏病防治难题
    前沿研究
    中西医协同治疗，破解慢性肾脏病防治难题
    慢性肾脏病（CKD）是严重威胁患者健康的全球性公共卫生问题，全球成人患病率为10%～15%，不仅严重损害患者肾功能，还会引发心血管等多系统并发症，显著降低生活质量与预期寿命。 近年来，伴随医学科技的持续突破和中西医协同诊疗模式的普及，CKD的防治迎来了新的突破，尤其是中医药在辨证施治、延缓病程中的独特优势，为临床治疗提供了更具特色和疗效的综合解决方案。 CKD治疗现状与困境剖析。
    康缘解码中药
    2025-06-09
    慢性肾脏病
  • 何以“永生”？ | 中科创星抗衰老研报
    前沿研究
    何以“永生”？ | 中科创星抗衰老研报
    “长生不老”是人类的永恒话题。 随着生产力水平的提升、医学科技的进步和公共卫生水平的提高，人类的寿命已经得到了显著地延长。 随着人类对长寿的渴望和人口老龄化问题的突出，抗衰老逐渐成为当今社会的一个热点话题，衰老干预产业正是在这一大背景下出现的、具有重要意义的新兴产业。
    中科创星
    2025-06-09
    衰老 抗衰老 中科创星
  • 造福更多患者，张江多款创新药迎来新进展
    临床研究
    造福更多患者，张江多款创新药迎来新进展
    近日，张江生物医药企业再传捷报：阿斯利康携手和黄医药在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布肺癌领域重磅研究成果；英矽智能首个AI驱动药物研发的临床概念验证成果在顶尖期刊《自然·医学》发表； 君实生物宣布君适达®（抗PCSK9单抗）新增两项适应症在中国获批…… 跨国药企联合本土创新企业。 日前，阿斯利康宣布，一项关于肺癌领域的重磅研究（SACHI研究）中期分析主要结果在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以最新突破性口头报告的形式公布。
    张江发布
    2025-06-09
    肺癌 创新药
  • 新药前沿｜针对激素敏感性前列腺癌，PARP联合疗法可将进展风险减半
    前沿研究
    新药前沿｜针对激素敏感性前列腺癌，PARP联合疗法可将进展风险减半
    近日， PARP抑制剂 尼拉帕利 联合阿比特龙和泼尼松（ AAP）在携带同源重组修复基因突变（包括BRCA）的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的 3期AMPLITUDE研究的首次结果公布 。 强效联合，降低癌症进展风险。 AMPLITUDE（NCT04497844）是一项进行中的国际多中心、随机双盲、安慰剂对照3期研究，入组患者为正在使用阿比特龙和泼尼松（AAP）控制前列腺癌的患者， 评估AAP+尼拉帕利（200 mg）对比AAP+安慰剂的疗效和安全性，实验组和安慰剂对照组均为348例 。
    博志研新
    2025-06-09
    BRCA PARP 激素敏感性前列腺癌
  • 诺华III期研究PSMAddition显示：镥[177Lu]特昔维匹肽注射液在PSMA阳性mHSPC患者中展示出显著rPFS获益
    研发注册政策
    诺华III期研究PSMAddition显示：镥[177Lu]特昔维匹肽注射液在PSMA阳性mHSPC患者中展示出显著rPFS获益
    南京线下沙龙将于6月13日探讨千亿美元抗体市场如何突破海外供应链限制。诺华公司在中期分析中宣布，其镥[177Lu]特昔维匹肽注射液联合标准治疗在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中显示出统计学显著性和临床意义的放射学无进展生存期（rPFS）获益，总生存期（OS）也呈现积极趋势。该药已获批用于mCRPC患者，并在早期前列腺癌患者中展现出应用潜力。诺华计划在医学会议上公布这一研究结果，并预计今年下半年递交监管部门审查申请。此外，诺华正在开发广泛的放射配体疗法（RLT）产品组合，并建设多个生产基地，以加速RLT的供应。
    微信公众号
    2025-06-09
    Novartis AG
  • 诺华III期研究PSMAddition显示:镥[177Lu]特昔维匹肽注射液在PSMA阳性mHSPC患者中展示出显著rPFS获益
    临床研究
    诺华III期研究PSMAddition显示:镥[177Lu]特昔维匹肽注射液在PSMA阳性mHSPC患者中展示出显著rPFS获益
    在中期分析中，PSMAddition达到其主要终点，显示镥特昔维匹肽注射液联合标准治疗相较于单独使用标准治疗，具有统计学显著性和临床意义上的放射学无进展生存期（rPFS）获益，且总生存期（OS）呈现积极趋势 1。 镥特昔维匹肽注射液已获批用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，如今在较早期前列腺癌患者群体中也展现出应用潜力 1,2。 诺华计划在即将举行的医学会议上公布这一研究结果，并根据美国食品药品监督管理局（FDA）的反馈，预计在今年下半年递交监管部门审查申请。
    诺华集团
    2025-06-09
    PSMA mHSPC 特昔维匹肽
  • 美国FDA：加速CGT监管
    研发注册政策
    美国FDA：加速CGT监管
    上周，在由FDA主办的细胞和基因治疗圆桌会议中，一个重要的主题就是——放松细胞和基因治疗（CGT）的监管，加快 CGT 的监管进程。 会议中的主要观点包括：在细胞与基因治疗，以及基因编辑猪器官移植，中国是美国最大的竞争对手；存在未来中国将占据“主导地位”的风险。 HHS部长在会议上对此承诺，将放宽CGT监管，并充分实现其科学潜力。
    佰傲谷BioValley
    2025-06-09
    FDA CGT
  • 【已投企业动态】中国民企闪亮出圈！世和基因万例多癌早筛研究成果登顶《自然医学》
    医药投融资
    【已投企业动态】中国民企闪亮出圈！世和基因万例多癌早筛研究成果登顶《自然医学》
    近日，由世和基因主导的DECIPHER-Omnia万例多癌早筛研究成果发表于国际顶刊《自然医学》（影响因子58.7）。 这是中国首个由民营企业发起的、融合无创液体活检肿瘤早筛技术研发与大规模自然人群队列验证的创新型研究，实现了中国多癌早筛从“跟随”到“领航”的技术跨越。 （视频来源：荔枝新闻）。
    秉鸿资本
    2025-06-09
    世和基因
  • FDA批准爱尔康TRYPTYR（0.003% Acoltremon滴眼液）用于治疗干眼症
    审批动态
    FDA批准爱尔康TRYPTYR（0.003% Acoltremon滴眼液）用于治疗干眼症
    爱尔康宣布，FDA 已批准 TRYPTYR（ 0.003% 醋氯雷蒙滴眼液）（前身为 AR-15512）用于治疗干眼症的体征和症状。 这标志着爱尔康公司首款处方类药物的诞生。 这款新更名为 TRYPTYR 的药物最初由 Aerie Pharmaceuticals 公司研发，2022年爱尔康以 7.7亿美元 收购了该公司。
    Rimonci
    2025-06-09
    干眼症 FDA Acol
  • 高级细胞模型在毒性测试中的创新构建与应用突破
    前沿研究
    高级细胞模型在毒性测试中的创新构建与应用突破
    药物发现是一个复杂而漫长的过程，涉及到对新药的识别、开发和测试。 细胞毒性实验用于评估药物对细胞的潜在损害。 这些实验有助于识别可能对细胞结构和功能造成损害的药物，从而确保药物的安全性。
    蒲公英Biopharma
    2025-06-09
    细胞
  • 凌意生物LY-M003注射液正式启动肝豆状核变性儿童患者治疗研究
    临床研究
    凌意生物LY-M003注射液正式启动肝豆状核变性儿童患者治疗研究
    “一项评估LY-M003注射液治疗肝豆状核变性成人患者的安全性、耐受性和有效性的前瞻性、单中心、开放、单臂、单次给药的临床研究”已于2024年9月在浙江大学医学院附属第一医院（以下简称“浙大一院”）正式启动。 浙大一院正在开展“一项评估LY-M003注射液治疗肝豆状核变性成人和儿童患者的安全性、耐受性和有效性的前瞻性、单中心、开放、单臂、单次给药的临床研究”以下简称“本研究”。 本研究已经获得浙大一院伦理委员会批准，计划在浙大一院招募肝豆状核变性成人和儿童患者参加该研究。
    凌意生物
    2025-06-09
    肝豆状核变性 肝豆状核变性儿童
  • 跨国药企在中国 | 强生、泰利福、诺华、飞利浦、阿斯利康、拜耳、安斯泰来、卫材、默克、艾伯维、百时美施贵宝、蔡司等新动态
    公司动态
    跨国药企在中国 | 强生、泰利福、诺华、飞利浦、阿斯利康、拜耳、安斯泰来、卫材、默克、艾伯维、百时美施贵宝、蔡司等新动态
    强生中国研发团队负责人Joanna Wan暂时肩负起中国数字化团队的领导职责。 戴鹰于1998年加入GE医疗，任职24年。 医械巨头泰利福宣布，陈曦博士（Dr. Stefan Chen）于2025年5月26日起正式出任泰利福中国区董事总经理。
    医药健闻
    2025-06-09
    巨头 蔡司
  • 半年涨幅108.5%领跑港股！科济药业手握下一个百亿爆款
    财报业绩
    半年涨幅108.5%领跑港股！科济药业手握下一个百亿爆款
    2025年1月2日至6月6日期间，科济药业-B（02171.HK）股价从 9.21港元 飙升至 19.2港元 ，区间涨幅达 108.5% ，领跑港股创新药板块。 这场资本盛宴并非无源之水，而是由公司在今年上半年接连公布的 里程碑式突破 强力驱动，三大关键节点构成其价值爆发的核心引擎：。 通用型 CAR-T持久性 重大突破 ： 2025 年 2 月，科济药业宣布其基于 THANK-u Plus™ 平台 开发的通用型 BCMA CAR-T （ CT0590 ） I 期临床取得成功进展。
    求实药社
    2025-06-09
  • 扎根上海，从0到1｜找到帕金森病突破口，他说“关键走对了这一步”
    专家观点
    扎根上海，从0到1｜找到帕金森病突破口，他说“关键走对了这一步”
    在神经退行性疾病领域耕耘十多年，刘聪发现了一个小分子，很可能提前数年发现帕金森病的迹象——若最终通过临床验证，这无疑解决了一个世界性难题。 去年3月，这个小分子在华山医院首次获得了效果显著的CT图像。 来到离临床应用最近的时刻，刘聪仍然记得中国科学院生物与化学交叉研究中心主任袁钧瑛院士当年第一时间飞赴美国面试他的一幕。
    上海科技
    2025-06-09
    华山医院 帕金森病
  • 澳门首个中国自主原研PCSK9单抗！信必乐®（托莱西单抗注射液）在澳门获批上市，为高胆固醇血症患者带来创新治疗选择
    审批动态
    澳门首个中国自主原研PCSK9单抗！信必乐®（托莱西单抗注射液）在澳门获批上市，为高胆固醇血症患者带来创新治疗选择
    信达生物达伯舒 ® 、达攸同 ® 、信必乐 ® 、达伯坦 ® 等创新产品已在印度尼西亚、中国香港、中国澳门、中国台湾等多个国家或地区获批上市。 另外多款产品在巴西、墨西哥、哥伦比亚、印度等地拟注册申报上市中，有望为广大拉丁美洲、东南亚地区患者带去更多创新疗法。 此次信必乐 ® 在澳门获批，用于治疗原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）及混合型血脂异常的成人患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、总胆固醇（TC）、载脂蛋白B（ApoB）水平。
    信达生物
    2025-06-09
    PCSK9 信必乐 高胆固醇血
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