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  • 全球首药！血霁生物的异体“通用现货型”巨核细胞注射液IND获受理，用于肿瘤治疗引起的血小板减少症
    审批动态
    全球首药！血霁生物的异体“通用现货型”巨核细胞注射液IND获受理，用于肿瘤治疗引起的血小板减少症
    2025年6月9日， 苏州血霁生物科技有限公司（以下简称“血霁生物”）所提交的“脐带血来源的巨核细胞注射液”新药临床试验申请（IND）获得国家药品监督管理局（NMPA）的正式受理。 这是全球首个巨核细胞注射液的正式临床试验申请，为血霁生物自主研发的使用干细胞分化获得的同种异体巨核细胞产品，适应症为肿瘤引起的血小板减少症，这将是现有的血小板生成素(TPO)治疗和血小板输注的巨大补充，有望为每年几千万人次的血小板减少症人群带来新希望，具有重要的社会价值和经济价值。 血霁生物的“脐带血来源的巨核细胞注射液” 为造血干细胞作为源头细胞，未经任何基因编辑，通过无血清、无饲养层细胞、无永生化操作、无杂细胞残留的定向诱导分化体系产生高质量、大规模、稳定可控的巨核细胞。
    苏州血霁生物科技有限公司
    2025-06-09
    脐带血 血小板减少症 肿瘤
  • 新加坡国家眼科中心教授Audrey Chia：晚停药、缓停药、防反弹是儿童近视防控的用药策略
    专家观点
    新加坡国家眼科中心教授Audrey Chia：晚停药、缓停药、防反弹是儿童近视防控的用药策略
    “在新加坡，阿托品滴眼液是儿童青少年近视防控的首选治疗方案，已有二十多年的临床使用经验。 我们团队持续对阿托品滴眼液的有效性和安全性进行研究，不仅开展了多项临床试验，还进行了长期跟踪随访，为阿托品滴眼液临床应用提供了数据支撑。” 阿托品滴眼液的临床疗效及安全性。
    中国医药报
    2025-06-09
    阿托品滴眼液 近视 Audrey Chia
  • 【新闻速递】湖南省人民政府发布《关于构建矩阵式医联体 推进分级诊疗落地见效的实施方案》，构建五级联动机制！（附全文）
    医保动态
    【新闻速递】湖南省人民政府发布《关于构建矩阵式医联体 推进分级诊疗落地见效的实施方案》，构建五级联动机制！（附全文）
    湖南省人民政府办公厅。 印发《关于构建矩阵式医联体 推进分级诊疗落地见效的实施方案》的通知。 《关于构建矩阵式医联体 推进分级诊疗落地见效的实施方案》已经省人民政府同意，现印发给你们，请结合实际认真组织实施。
    县域医共体智库
    2025-06-09
    医联
  • 欧洲药监局“官宣”：司美格鲁肽确实有视力损伤风险，但“非常罕见”
    前沿研究
    欧洲药监局“官宣”：司美格鲁肽确实有视力损伤风险，但“非常罕见”
    欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会（PRAC）近日得出结论：胰高血糖素样肽 - 1（GLP-1）受体激动剂司美格鲁肽（semaglutide）在治疗糖尿病和肥胖时，可能引发 “非常罕见” 的副作用，即 非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION），该病症可能导致视力丧失。 这意味着每 10,000 人接受司美格鲁肽治疗一年，可能新增 1 例 NAION 病例。 临床试验数据也显示，与安慰剂相比，司美格鲁肽使用者出现该病症的风险 “略高” 。
    Being科学
    2025-06-09
    欧洲药监局
  • 深度医疗完成数千万元Pre-A轮融资！
    医药投融资
    深度医疗完成数千万元Pre-A轮融资！
    近日， 显微外科手术机器人领先企业广州深度医疗器械科技有限公司（下称“深度医疗”）宣布完成数千万元Pre-A轮融资 ，由万孚创谷领投。 深度医疗2023年成立于广州南沙区，是中国显微外科行业协会创始委员单位，致力于打造覆盖显微镜下全域手术的智能设备。 深度医疗的旗舰产品FUNZAR显微手术机器人（下称“FUNZAR”）是中华医学会评定2024年度中国显微外科学领域八大进展之一，该产品于2024年底进入临床验证。
    生物天使
    2025-06-09
    Pre-A轮融资
  • 前阿斯利康高管，出任医械巨头中国区董事长
    人事变动
    前阿斯利康高管，出任医械巨头中国区董事长
    医械巨头泰利福宣布，陈曦博士（Dr. Stefan Chen）于2025年5月26日起正式出任泰利福中国区董事总经理。 公司前任中国区董事总经理单勇（Eric Shan）于今年2月传出因个人原因宣布辞职，最后工作日2025年2月28日。 陈曦博士毕业于美国哈佛大学，具有免疫学博士学位。
    思齐俱乐部
    2025-06-09
    巨头 医械巨头
  • 强生宣布特诺雅达®在华上市，用于中重度活动性成人克罗恩病和溃疡性结肠炎的治疗
    研发注册政策
    强生宣布特诺雅达®在华上市，用于中重度活动性成人克罗恩病和溃疡性结肠炎的治疗
    强生公司宣布在中国上市特诺雅达®（古塞奇尤单抗注射液），用于治疗中重度活动性克罗恩病和溃疡性结肠炎。特诺雅达®是首个具有双重作用机制的白介素23抑制剂，已在多项临床试验中证明其优于现有治疗药物。该药在GALAXI和QUASAR研究中显示出对克罗恩病和溃疡性结肠炎的高内镜缓解率，为患者带来深度缓解。强生创新制药致力于提升炎症性肠病患者的诊疗和生活水平，并启动了“改变IBD”行动计划，旨在加强疾病教育、提升诊疗能力，并推动社会对患者的支持。
    美通社
    2025-06-09
    Johnson & Johnson
  • 强生宣布特诺雅达®在华上市，用于中重度活动性 成人克罗恩病和溃疡性结肠炎的治疗
    审批动态
    强生宣布特诺雅达®在华上市，用于中重度活动性 成人克罗恩病和溃疡性结肠炎的治疗
    首个且唯一具有双重作用机制的白介素23抑制剂，获批用于中重度活动性成人克罗恩病和溃疡性结肠炎的治疗。 唯一在双盲头对头注册临床试验（GALAXI）中在多个内镜终点上优于喜达诺 ® （乌司奴单抗）的白介素23抑制剂 1。 在关键研究项目QUASAR中，显示了治疗一年的高内镜缓解率，且与安慰剂相比具有显著差异 2。
    强生创新制药
    2025-06-09
    白介素23 喜达诺 特诺雅
  • Science重磅：华人团队破解类器官关键难题，培养出具有逼真血管网络的心脏和肝脏类器官
    前沿研究
    Science重磅：华人团队破解类器官关键难题，培养出具有逼真血管网络的心脏和肝脏类器官
    2009年，荷兰 Hubrecht 研究所的 Hans Clevers 等人使用来自小鼠肠道的成体干细胞培育出首个 肠道类器官 ， 开创了类器官研究时代 。 此后， 类器官领域研究成果不断，许多新型类器官和更复杂的类器官不断涌现，大脑类器官用于研究神经发育障碍、肠道类器官用于模拟 乳糜泻、肺类器官用于研究新冠病毒，甚至还有心脏类器官被送到国际空间站以测试微重力对心肌的影响，这些研究新药开发、精准治疗、再生医学等领域带来了更强大的工具 。 类器官有了 有血管系统，就能与宿主的血管系统相连，这样植入后存活的机会就会更大。
    药时空
    2025-06-09
    肝脏类器官
  • 新冠再“抬头”，阳性率攀升至23.8%！防护、疫苗及最新进展全知晓
    前沿研究
    新冠再“抬头”，阳性率攀升至23.8%！防护、疫苗及最新进展全知晓
    近期， 新 冠疫情有所波动， 阳性率在南北方省份、门急诊及住院严重病例中占比均升至首位 。 据 中国疾控中心报告显示， 2025年5月全国新冠疫情呈现较大波动， 单月新增确诊病例升至44万例，其中重症病例606例、死亡病例7例 ，流感样病例新冠病毒 阳性率持续攀升至23.8% 。 全国新冠病毒感染 每日 新增确诊病例报告情况。
    药时空
    2025-06-09
    疫苗 新冠
  • 最新论文|靶向PD-L1和VEGF的新型双特异性抗体CVL006治疗肿瘤
    前沿研究
    最新论文|靶向PD-L1和VEGF的新型双特异性抗体CVL006治疗肿瘤
    近日，《Antibody Therapeutics》杂志发表了原文标题为“A Novel Bispecific Antibody CVL006 Superior to AK112 for Dual Targeting of PD-L1 and VEGF in Cancer Therapy”的研究论文。 预计2027年PD-(L)1的市场规模可能超过600 亿美元，而PD-(L)1 x VEGF未来具有取代PD-(L)1龙头地位的潜力。 Ivonescimab（AK112）是康方生物开发的全球首个PD-1/VEGF双特异性抗体，该药通过结合PD-1抑制免疫逃逸机制与VEGF抑制肿瘤血管生成，提供了免疫治疗和抗血管生成治疗的双重优势，从而有效增强抗肿瘤免疫反应。
    甫康Convalife
    2025-06-09
    VEGF PD1 CVL
  • 科兴口服六价轮状病毒疫苗获阶段性进展！
    临床研究
    科兴口服六价轮状病毒疫苗获阶段性进展！
    近日， 北京科兴中维生物技术有限公司的 一项旨在 保护婴幼儿免受轮状病毒 侵害的重要临床研究在库尔勒市取得积极进展，由库尔勒市医共体疾病预防控制中心（市卫生监督所）院区承接的“ 口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）Ⅱ期临床试验”项目 ，已于2025年6月4日顺利完成30名健康婴儿的入组工作。 根据我国及全球轮状病毒目前的流行病学趋势，为满足防控需求， SINOVAC科兴六价重配轮状病毒疫苗将覆盖G1型、G2型、G3型、G4型、G9型、P1A型，更具有广谱性。 试验的核心目标是科学 评价这款新型“口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）”在健康婴儿中接种后的免疫原性（激发免疫反应的能力）和安全性。
    药时空
    2025-06-09
    轮状病毒 科兴
  • 治疗痛风，丽珠医药siRNA新药申报临床
    临床研究
    治疗痛风，丽珠医药siRNA新药申报临床
    今日（6月9日），丽珠医药宣布，公司1类创新药YJH-012的临床试验申请（IND）已于近日获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理。 该药物基于小干扰RNA（siRNA）技术开发，有望为患者提供疗效更好、安全性更高的长效痛风治疗方案。 痛风是一种由高尿酸血症引发的常见且复杂的关节炎类型疾病。
    药时空
    2025-06-09
    痛风 siRNA
  • 重磅 | 台湾媄颜针重磅亮相MIAM，以口内四维技术开创口周抗衰新范式！
    审批动态
    重磅 | 台湾媄颜针重磅亮相MIAM，以口内四维技术开创口周抗衰新范式！
    2025年6月5日至8日，由 中国整形美容协会主办的第十三届全国微创医学美容大会（MIAM 2025）在长沙国际会议中心圆满落幕 。 大会以“创新引领·技术赋能”为主题，汇聚国内外微创医学美容领域的权威专家，通过高质量的学术交流、临床演讲及前沿技术展示，共探微创医美发展的新路径与新方向。 在这场聚焦科技与美学融合的行业盛会上， 台湾媄颜针作为专注口周动态抗衰的高阶注射体系重磅亮相， 凭借前沿技术支撑、系统化治疗路径与严谨的国际化生产体系， 迅速脱颖而出，成为本届大会瞩目的焦点品牌之一，充分展现了其在精准抗衰领域的技术深度与临床价值。
    Medactive
    2025-06-09
    微创医学 美容 口内四维技术
  • 【隆门Family】启愈生物完成亿元C1轮融资，推进PD-L1双抗临床进展和全球化布局
    医药投融资
    【隆门Family】启愈生物完成亿元C1轮融资，推进PD-L1双抗临床进展和全球化布局
    近日， 启愈生物技术（上海）有限公司 （简称：启愈生物） 宣布完成亿元C1轮融资， 本轮融资由倚锋资本独家领投。 启愈生物专注于双功能及多功能抗体和蛋白质药物研发， 目标是针对难治的癌症、自身免疫和炎症相关的疾病领域，开发生物新药造福患者。 依托自有技术平台，启愈生物开发出一系列全新的具有自主知识产权的生物药，其中 Q-1802（Claudin18.2/PD-L1 双抗） 于 2021 年 3 月获得中美临床批件，目前基本完成临床 II 完成入组，公司即将开展三期临床试验， Q-1802 有望在竞争激烈的 Claudin18.2 赛道中成为国内首个获批上市的 Claudin18.2 双抗品种； Q1801（SIRP⍺/PD-L1 双抗） 已经获得中美临床批件，即将开展临床研究；公司还布局了多个双抗、三抗创新品种，并且已经申请相关专利。
    隆门资本
    2025-06-09
    PDL1 PD-L1
  • 凝血检测智能化: 西宝生物如何打破传统原料瓶颈?
    公司动态
    凝血检测智能化: 西宝生物如何打破传统原料瓶颈?
    随着科技不断进步与发展，出血和血栓性疾病患者数量增加，对疾病监管要求也越来越高的现代化血栓止血实验室，迫切需要在较短时间内获得更可靠的检测数据及信息，为临床提供更快捷、更全的诊疗依据，由此也将凝血检测推进到一个更高、更智能化的时期。 凝血诊断试剂盒的研发，关键的是原材料的获得，原材料的质量不同会直接影响到试剂盒的性能指标，西宝生物提供凝血诊断的关键原料，包括兔脑粉、凝血酶、各凝血因子的WHO溯源标准品及相关发色底物（S-2238、S-2765）等，灵敏度好、品种齐全、价格优惠 。 用凝固法检测的项目有凝血酶时间（TT），活化部分凝血活酶时间（APTT），凝血酶原时间（PT） ， 纤维蛋白原（FIB）、内源凝血因子、外源凝血因子、蛋白S等。
    AI 西宝生物
    2025-06-09
    凝血因子 纤维蛋白原 凝血酶原
  • 重组三价新冠病毒（XBB+BA.5+Delta变异株）三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞）说明书更新版来啦！
    前沿研究
    重组三价新冠病毒（XBB+BA.5+Delta变异株）三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞）说明书更新版来啦！
    重组三价新冠病毒（XBB+BA.5+Delta变异株）三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞）说明书更新说明（2025年6月版）。 本次说明书更新重点补充了疫苗对当前主要流行变异株的中和抗体水平数据，具体包括：。 对新型变异株KP.3、XDV、XEC、LP.8.1等亚分支的中和抗体几何平均滴度（GMT）。
    威斯克生物医药
    2025-06-09
    Sf9细胞 Sf9 重组三价新冠病毒
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