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  • 赛默飞世尔科学公司董事会授权回购50亿美元股票
    医药投融资
    赛默飞世尔科学公司董事会授权回购50亿美元股票
    赛默飞世尔科学公司（Thermo Fisher Scientific Inc.），全球科学服务领域的领导者，今日宣布其董事会已授权在公开市场或协商交易中回购高达50亿美元的普通股。这项授权没有到期日期。赛默飞世尔科学公司是一家年收入约为400亿美元的全球企业，致力于通过其行业领先的品牌，如赛默飞、应用生物系统、Invitrogen、费舍尔科学、Unity Lab Services、Patheon和PPD，提供创新技术、采购便利性和制药服务，以支持客户在生命科学研究加速、复杂分析挑战解决、实验室生产率提升、通过诊断改善患者健康以及开发和制造改变生活的疗法等方面的需求。更多详情请访问公司官网www.thermofisher.com。
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    2025-11-06
    Thermo Fisher Scientific Inc Patheon Inc
  • InMed Pharmaceuticals发布2026财年第一季度财务报告
    研发注册政策
    InMed Pharmaceuticals发布2026财年第一季度财务报告
    InMed Pharmaceuticals Inc.（纳斯达克：INM）是一家专注于开发针对高未满足医疗需求的疾病的小分子药物候选产品的制药公司。公司于2025年11月6日发布了2026财年第一季度的财务报告，报告显示，公司正在推进其领先项目INM-901的临床准备，该药物针对阿尔茨海默病具有多种作用机制。此外，公司还增加了两位新董事，进一步增强了董事会专业知识，支持公司持续增长和战略执行。截至2025年9月30日，公司现金和现金等价物约为930万美元，为公司执行项目里程碑直至2026年日历年的第四季度提供了资金支持。
    Biospace
    2025-11-06
    老年性痴呆 InMed Pharmaceuticals Inc
  • BioHarvest Sciences计划进行股票公开发行
    医投速递
    BioHarvest Sciences计划进行股票公开发行
    BioHarvest Sciences Inc.（纳斯达克：BHST，德国证券交易所：8MV0）是一家领先的植物合成技术公司，今天宣布计划通过承销公开募集股份的方式发行其普通股。此次发行包括授予承销商30天内购买额外15%股份的期权。发行所得净收益将用于研发、制造、营销、推进合同研发和生产组织（CDMO）业务单元、债务减少或债务再融资、资本支出以及一般公司用途，包括营运资金。此次发行是根据修正后的F-3表格（文件号333-289908）的存托登记声明进行的，包括基础招股说明书，该说明书于2025年8月28日首次提交给美国证券交易委员会（SEC），并于9月8日生效。BioHarvest预计将向SEC提交有关拟议发行条款的初步招股说明书补充文件，该文件将在SEC的网站上公布。证券仅可通过招股说明书进行发售，包括招股说明书补充文件，作为有效登记声明的一部分。有关证券发售的最终条款将在提交给SEC的最终招股说明书补充文件中披露。
    Biospace
    2025-11-06
    Bioharvest Sciences
  • FDA公布第二批国家优先项目券获得者，重点关注大型药企和已批准药物
    研发注册政策
    FDA公布第二批国家优先项目券获得者，重点关注大型药企和已批准药物
    美国食品药品监督管理局（FDA）周四宣布了第二批国家优先项目券的获得者，这些受益者与第一轮获得者的特点不同。这些券首次于6月推出，旨在支持与美国国家优先事项相一致的项目，涵盖多个类别，包括应对国家公共卫生危机、解决未满足的需求、本土化药物开发或提高药物可负担性。获得国家优先项目券后，药物审查过程可从10-12个月缩短至1-2个月。本批获得券的产品包括诺和诺德公司的Wegovy用于肥胖和相关健康问题，Vertex和CRISPR Therapeutics的Casgevy用于镰状细胞性贫血，礼来公司的orforglipron用于治疗肥胖和相关健康问题，勃林格殷格翰公司的zongertinib用于HER2阳性肺癌，强生公司的bedaquiline用于治疗儿童耐药性结核病，GSK的dostarlimab用于直肠癌。第一轮国家优先项目券的获得者于10月17日公布，这九家获得者代表了大型和小型制药公司以及药物开发管道的各个阶段。而新一批次则专注于大型公司和已至少在一个适应症上获得批准的药物。FDA专员Marty Makary表示，这些券授予的是那些公司同意提高药物可负担性、将本土化制造作为国家安全问题或解决未满足的公共卫生
    Biospace
    2025-11-06
    GSK PLC HER2 直肠癌 Dostarlimab注射液 贝达喹啉
  • Moderna第三季度亏损减少，成本削减计划超预期
    研发注册政策
    Moderna第三季度亏损减少，成本削减计划超预期
    Moderna公司CEO Stéphane Bancel在第三季度财报电话会议上宣布，公司本季度净亏损为2亿美元，但较前两个季度有所减少。公司自2024年第三季度以来首次实现盈利，但随后两个季度又出现亏损。Bancel强调，公司承诺实现盈利，并指出第三季度公司在研发、销售等部门实现了34%的支出削减。财务长Jamey Mock宣布，成本削减计划超出预期，预计将超过2025年成本计划的10亿美元。Moderna的挑战主要归因于美国COVID-19疫苗接种率的下降。公司还在考虑扩大欧洲市场，与其他公司合作，并推出除COVID-19疫苗以外的其他产品。此外，公司还面临其RSV疫苗和mRNA-1647疫苗在临床试验中的挑战。截至本季度末，Moderna拥有66亿美元的现金和投资，季度收入为10亿美元，2025年预计收入范围在16亿至20亿美元之间。
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    2025-11-06
    COVID-19 Moderna Inc
  • 艾丽 Lilly 的 Amylin 类似物在肥胖治疗中取得显著减重效果
    研发注册政策
    艾丽 Lilly 的 Amylin 类似物在肥胖治疗中取得显著减重效果
    艾丽 Lilly 公司的 Amylin 类似物 eloralintide 在一项针对肥胖或超重且有至少一种肥胖相关合并症的成年人的 II 期临床试验中，实现了 20% 的体重减轻，为 III 期试验奠定了基础。该试验的参与者为 263 名肥胖或超重患者，他们在 48 周内接受最高剂量（9mg）的 eloralintide，平均体重减轻 20.1%，而安慰剂组的参与者体重仅减轻了 0.4%。Lilly 公司表示，这些结果在周四上午于亚特兰大举行的肥胖周会议上公布。此外，Lilly 公司还计划在 12 月开始招募 eloralintide 的肥胖 III 期临床试验。
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    2025-11-06
    肥胖 超重 amylin Eloralintide注射液
  • 全球基因治疗平台市场规模及增长趋势分析
    医投速递
    全球基因治疗平台市场规模及增长趋势分析
    根据Vision Research Reports发布的研究报告，2024年全球基因治疗平台市场规模为21.8亿美元，预计到2025年将达到25.1亿美元，到2034年将达到近90.5亿美元，从2025年到2034年的复合年增长率为15.3%。市场需求的增长主要得益于整体或现成的基因治疗产品，这些产品通常可以降低成本并提高可及性，从而开拓了最新的市场细分。报告还指出，北美地区在2024年占据了最大的市场份额，亚洲太平洋地区预计将在预测期内实现最快的增长。此外，病毒载体平台在2024年占据了市场的主导地位，而基因编辑平台预计将在预测期内实现最快的增长。
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    2025-11-06
  • 汉夫网扩展德国北部零售网络
    医投速递
    汉夫网扩展德国北部零售网络
    加拿大神经疗法公司（Neural Therapeutics Inc.）及其旗下子公司汉夫网（Hanf.com）宣布，汉夫网在德国北部的北莱茵-威斯特法伦州新增两家门店，分别位于比勒费尔德和赫尔福德。比勒费尔德门店的开设标志着汉夫网进入了一个重要的区域枢纽，而赫尔福德门店的加入则加强了汉夫网在该地区的市场影响力。汉夫网CEO罗尼·耶格尔曼表示，新增的门店将进一步扩大汉夫网的全国影响力，提升品牌知名度，并支持收入增长。此外，神经疗法公司通过其股权投资在德国领先的CBD大麻零售商CWE European Holdings Inc.中，间接参与了汉夫网的扩张。
    Biospace
    2025-11-06
  • 阿斯利康聚焦肥胖症健康后果，推动创新治疗方案
    交易并购
    阿斯利康聚焦肥胖症健康后果，推动创新治疗方案
    阿斯利康公司CEO Pascal Soriot在周四的媒体电话会议上表示，公司将在肥胖治疗领域寻求差异化竞争，专注于身体脂肪积累的健康后果，而非外观。阿斯利康将重点放在所谓的内脏脂肪上，并致力于开发帮助患者减少体重而不损失肌肉质量的药物。公司近期与Versant Ventures和SixPeaks Bio达成合作，并收购了中国的Eccogene公司，以推进肥胖症、2型糖尿病和其他心血管代谢疾病的治疗。阿斯利康第三季度产品收入近152亿美元，同比增长10%，远超分析师预期。
    Biospace
    2025-11-06
    AstraZeneca PLC 肥胖 Versant Ventures
  • 临床试验中自动注射器和智能技术整合的探讨
    医投速递
    临床试验中自动注射器和智能技术整合的探讨
    本期节目由Lori Ellis主持，邀请到Jabil高级业务单元总监Oliver Eden和PII首席科学官Travis Webb作为嘉宾。嘉宾们继续讨论如何将自动注射器和智能技术整合到临床试验中，以减少对患者的困扰和负担，特别是对于可能不熟悉技术的患者。他们强调，通过关注患者体验，可以提高临床试验的参与度和依从性。本期节目由PII联合呈现。嘉宾的观点不代表其所在组织的立场。
    Biospace
    2025-11-06
  • Accipiter Biosciences完成1270万美元种子轮融资，推动免疫学和肿瘤学领域新药研发
    研发注册政策
    Accipiter Biosciences完成1270万美元种子轮融资，推动免疫学和肿瘤学领域新药研发
    Accipiter Biosciences，一家专注于开发新型多功能生物疗法的生物技术公司，近日宣布完成1270万美元的种子轮融资。该轮融资由武田制药和Flying Fish Partners共同领投，投资方还包括Columbus Venture Partners、Cercano Capital、Washington Research Foundation、Alexandria Investments、Pack Ventures和Argonautic Ventures。Accipiter Bio利用计算平台和高效实验技术，创建全新的多功能生物疗法蛋白质，这些蛋白质通过专有计算方法结合多种机制，形成单一稳定的分子，可应用于任何治疗领域。公司计划利用这笔资金在免疫学和肿瘤学领域构建产品管线，进一步强化其计算平台，并推进至少两个项目进入IND前阶段。此外，Accipiter Bio还与辉瑞和Kite Pharma（Gilead公司旗下）建立了战略合作伙伴关系，以加速蛋白质设计和扩大其平台的应用能力。
    Biospace
    2025-11-06
    Pfizer Inc Takeda Pharmaceutical Co Ltd Kite Pharma Inc
  • Climb Bio发布第三季度财务报告及业务更新
    研发注册政策
    Climb Bio发布第三季度财务报告及业务更新
    Climb Bio公司，一家专注于免疫介导疾病治疗药物的生物技术公司，于2025年11月6日发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告和业务更新。公司正在推进budoprutug和CLYM116的临床试验，预计2026年将获得多个关键数据。budoprutug是一种针对多种B细胞介导疾病的抗CD19抗体，目前正在进行多项临床试验。CLYM116是一种针对IgA肾病的抗APRIL抗体，也在积极开发中。此外，公司还获得了CLYM116 Phase 1试验的监管批准，并加强了领导团队。公司的现金储备预计将支持其运营至2027年。
    Biospace
    2025-11-06
    CD19 Climb Bio Inc
  • uniQure将发布2025年第三季度财务报告并举行电话会议
    医投速递
    uniQure将发布2025年第三季度财务报告并举行电话会议
    uniQure N.V.，一家领先的基因治疗公司，专注于为严重医疗需求的患者提供变革性疗法，将于2025年11月10日市场开盘前发布2025年第三季度财务报告。管理层将于东部时间上午8:30举行电话会议。该活动将在uniQure网站的事件与演示部分进行网络直播，并在活动结束后存档90天。希望参与问答环节的分析师可以通过拨打（646）307-1963或免费电话（800）715-9871并输入密码2196195来接入现场通话。如需加入电话会议，请在开始前15分钟加入。uniQure致力于实现基因治疗的承诺——单次治疗可能具有治愈效果。uniQure的基因治疗产品获得血友病B的批准，这是基于十多年的研究和临床开发的历史性成就，代表着基因组医学领域的一个重大里程碑，并为患有血友病的患者带来了新的治疗方法。uniQure目前正在推进一系列专有的基因治疗产品，用于治疗亨廷顿病、难治性颞叶癫痫、肌萎缩侧索硬化症、法布瑞病和其他严重疾病。
    Biospace
    2025-11-06
    血友病 肌萎缩侧索硬化 uniQure NV
  • TREOS Bio发布PolyPEPI1018联合TAS-102治疗MSS mCRC的1b期临床试验结果
    研发注册政策
    TREOS Bio发布PolyPEPI1018联合TAS-102治疗MSS mCRC的1b期临床试验结果
    TREOS Bio公司宣布，其多肽免疫疗法PolyPEPI1018与口服化疗药TAS-102联合治疗难治性微卫星稳定转移性结直肠癌（MSS mCRC）的1b期临床试验结果发表在《临床肿瘤学-肿瘤进展》杂志上。该研究由梅奥诊所进行，并得到美国政府资助。在经过两线转移性治疗后的单臂试验中（n=15），PolyPEPI1018 + TAS-102组合疗法总体耐受性良好，相关不良事件限于1-2级局部注射部位反应，未观察到免疫相关全身毒性。该组合疗法达到了53.3%的疾病控制率（DCR），中位无进展生存期（mPFS）为4.0个月，中位总生存期（mOS）为8.7个月，与历史TAS-102单药治疗相比，显示出有希望的改善。具有更长PFS和OS的患者对PolyPEPI1018靶向抗原产生了更广泛的细胞和体液反应。探索性分析表明，在基线时无活动性肝转移的患者中，结果更为有利；此外，根据HLA基因型预测可能产生更广泛的PolyPEPI1018特异性T细胞反应的患者，其生存期更长（mOS 10.3个月 vs 4.6个月；HR=0.28）。这些结果表明，PolyPEPI1018可以在对免疫疗法最具有抵抗力的实体瘤之一中产生广泛的抗肿
    Biospace
    2025-11-06
    实体瘤 Mayo Clinic
  • 辉瑞就Metsera合并协议及诉讼发表声明
    医投速递
    辉瑞就Metsera合并协议及诉讼发表声明
    辉瑞公司针对特拉华衡平法院驳回其要求临时禁令以阻止Metsera公司终止现有合并协议并接受诺和诺德公司竞争性提议的决定发表声明。辉瑞表示，他们仍然相信其主张的合法性，并认为Metsera违反了合同义务，其董事也违反了对Metsera股东最佳利益的义务。辉瑞计划继续通过诉讼程序以及在美国特拉华联邦法院进行的并行反垄断诉讼，积极追求其主张。辉瑞还表示，诺和诺德公司规避反垄断审查的非法计划不会得逞。此外，美国联邦贸易委员会（FTC）昨日致信Metsera和诺和诺德公司，质疑其交易结构的合法性，并警告称，如果继续进行交易，可能导致交易解除，包括退还Metsera支付的任何款项，以及公司及其董事的责任和每日民事罚款。辉瑞同时表示，将继续采取行动，维护其之前签署协议下的权利，该协议被认为是为Metsera股东提供最佳前进道路的方案，因为它为消费者和全球患者提供了短期价值，并确保Metsera有前景的项目掌握在拥有资源、能力和激励措施的公司手中，该公司能够在肥胖药物市场激烈竞争。
    Biospace
    2025-11-06
    Pfizer Inc Metsera Inc
  • BD公布2025财年第四季度和全年财务报告
    医投速递
    BD公布2025财年第四季度和全年财务报告
    全球领先的医疗科技公司BD（贝克顿·迪金森公司）公布了截至2025年9月30日的2025财年第四季度和全年财务报告。报告显示，第四季度收入为59亿美元，同比增长8.3%，有机增长3.9%。2025财年全年收入为218亿美元，同比增长8.2%，有机增长2.9%。公司预计2026财年GAAP摊薄每股收益为14.75至15.05美元。BD还宣布了多项业务亮点，包括推出新的AI解决方案、与亨利·福特健康合作、获得HIRC钻石徽章等。
    Biospace
    2025-11-06
    Becton Dickinson And CO Becton Dickinson and Co
  • Invivyd第三季度财报及业务亮点
    研发注册政策
    Invivyd第三季度财报及业务亮点
    Invivyd公司于2025年11月6日公布2025年第三季度财报及近期业务亮点。报告显示，PEMGARDA净产品收入为1310万美元，同比增长41%，环比增长11%。公司现金及现金等价物超过1亿美元，第三季度结束时现金及现金等价物为8500万美元。此外，Invivyd宣布其VYD2311疫苗替代抗体获得美国IND批准，并与美国FDA就关键临床试验达成一致。Revolution开发计划包括DECLARATION和LIBERTY临床试验，预计将于2025年底开始，2026年中旬公布关键数据。Invivyd还宣布了对SARS-CoV-2以外的病原体进行研究的计划，包括呼吸道合胞病毒（RSV）和麻疹。
    Biospace
    2025-11-06
    麻疹 Invivyd Inc
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  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
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    承办日期：2026-07-23
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    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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    承办日期：2026-07-22
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    承办日期：2026-07-22
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    承办日期：2026-07-22
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    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
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