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共 362217 篇内容
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中国生物制药完成12.5亿收购！交易并购中国生物制药表示 ， 收购事项的代价为人民币1,200,000,000元， 此次收购将充分发挥赫吉亚在序列设计筛选、递送系统和化学修饰方面的领先优势，与本集团在分子形式、专利佈局及临床转化方面的成熟经验形成深度互补、协同增效。 目前赫吉亚已成功开发出覆盖多组织的差异化递送平台，且拥有自主知识产权。 其核心平台MVIP 是全球首个经临床验证、可实现“一年一针”超长效给药的肝靶向递送平台，解决了慢性病治疗中最为棘手的依从性问题。
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一药企编造记录、违反GMP→公司动态来源：内蒙古药监局 编辑：无名。 信用主体名称: 赤峰艾克制药科技股份有限公司。 处罚名称: 赤峰艾克制药科技股份有限公司 编造生产记录 和 未遵守药品生产质量管理规范 案。蒲公英Ouryao2026-01-15赤峰艾克制药科技股份有限公司 GMP 一药企
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3月1日起化药及生物制品全面实施eCTD申报研发注册政策采用eCTD申报的注册申请将享受快速受理服务。 一、 自2026年3月1日起，化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等，可按照eCTD方式申报。 自2026年3月1日起，《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》（2021年第119号）中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。蒲公英Ouryao2026-01-15生物制品 化药
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某省药监稽查局、申请注销清算！招标采购根据《 事业单位登记管理暂行条例》及《事业单位登记管理暂行条例实施细则》的规定， 云南省药品监督管理局稽查局 拟向事业单位登记管理机关申请注销登记。 现已成立清算组， 请相关债权 债务 人自 2026 年 1 月 15 日（首次公告发布 日期）起 90 日内向本清算组申报债权 债务 。 根据《中共云南省药品监督管理局党组关于印 发 < 云南省药品监督管理局稽查局主要职责内设机构和人员编制规定 > 的通知》（云药监党组〔 2019 〕 68 号）， 云南省药品监督管理局稽查局的 主要职能包括：。蒲公英Ouryao2026-01-15
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CVL006临床研究取得新突破，精彩亮相JPM临床研究
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NMPA：参苏感冒片转为非处方药，2026年10月12日前报备审批动态报备截止时间：2026年10月12日前。 药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。 自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。蒲公英Ouryao2026-01-15感冒 参苏感冒 参苏感冒片转为非
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昭衍临床检测助力/祝贺爱美客独家经销注射用A型肉毒毒素获批上市审批动态2026 年 1 月 8 日，爱美客技术发展股份有限公司（以下简称：爱美客）在中国（含香港特别行政区、澳门特别行政区）独家经销的、由韩国Huons BioPharma Co.,Ltd.生产的注射用A型肉毒毒素产品，成功获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。 在 爱美客独家经销的A型肉毒毒素产品 研发和申报过程中，昭衍临床检测承担 的方法验证和样本检测工作 是产品获批的重要保障。 爱美客技术发展股份有限公司（以下简称爱美客）成立于2004年，公司立足于生物医用软组织修复材料的研发和转化，是国内生物医用软组织材料创新型的领先企业，已成功实现透明质酸钠填充剂系列产品及面部埋植线的产业化。
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辅酶Q10、褪黑素备案增补新剂型，这些新机会值得关注审批动态市监局 2025 年第 58 号 公告， 根据《中华人民共和国食品安全法》 及 2021 年发布的《辅酶Q10等五种保健食品原料备案产品剂型及技术要求》，市场监管总局制定了《辅酶Q10和褪黑素保健食品原料备案产品增补剂型和辅料》。 自 2026年3月1日起实施 ， 为相关保健食品的研发、生产与备案提供了明确的最新依据。 根据EarlyDataDSA检测数据，2025年辅酶Q10市场规模同比激增23.3%。
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超11000家定点医药机构已配备！医保和商保创新药目录新药落地跑出“加速度”医保动态自2026年1月1日起，新版基本医保药品目录和商保创新药品目录已经正式执行。 为推动谈判药品落地，方便参保人员查询和购药，国家医保局组织相关企业报送了2025年版医保目录中新增谈判药品和商保创新药品配备机构名单。 截至 2026年1月11日，2025年新增进入医保目录的105个谈判药品 有 88个 药品已 在全国 11129家 定点医药机构配备，包括 6537家定点医疗机构和4592家定点零售药店 ； 19个商保创新药品 中有 16个 药品已 在全国 965家 定点医药机构配备，包括 449家定点医疗机构和516家定点零售药店 。易联招采网2026-01-15医保
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士泽生物完成四亿元融资！医药投融资2026年1月， 专精于开发临床级、异体通用、“现货型”iPSC衍生神经细胞药用于治疗神经系统疾病（CNS Diseases）的士泽生物医药（苏州/上海）有限公司（江苏省双创领军团队企业及姑苏重大创新团队企业；Roche Accelerator Member；以下简称“士泽生物”） 宣布连续完成B/B+轮及C1轮四亿元市场化融资，连续五年完成市场化融资：。 士泽生物已完成的B/B+轮市场化融资由三生制药领投，泰珑/泰鲲资本及凯莱英医药集团联合领投，建发新兴投资、苏州天使母基金、七晟资本、信熹资本、天汇资本等联合投资，峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等老股东持续追加投资；士泽生物已完成的C1轮市场化融资由国新基金领投，余姚工投跟投。 士泽生物创始人李翔博士毕业于北京大学生命科学学院，专注iPSC衍生细胞新药的研发及产业化16年，先后师从多位iPSC衍生细胞领域院士及国际权威科学家，以第一或通讯作者在 Cell Stem Cell、Cell 等国际著名期刊发表iPSC领域论文十余篇，引用率2000次，之后在美国及国内上市药企全职任职干细胞新药开发的关键研发及高级管理岗位；李翔博士全职归国创立士泽生物，自
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癌细胞是“小偷”！斯坦福团队发现它能窃取线粒体，助力肿瘤转移前沿研究免疫系统是阻止癌症发生的重要防线，但科学家在研究癌细胞时却发现了一些反常的现象： 一些癌细胞不仅可以扩散到充满免疫细胞的淋巴结中，并且还能在淋巴结中存活。 癌细胞竟会主动攻击免疫细胞，偷取对方的线粒体。 而最近，《细胞-代谢》的一篇论文同样支持了这一结论，并且还进一步揭示了“偷盗”行为发生后两类细胞的变化。
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监测集采金额占比！三部门联合发布药品集采新规招标采购近日，江西省医疗保障局、江西省卫生健康委员会、江西省药品监督管理局联合发布了 《 关于进一步优化药品医用耗材集中带量采购落地执行管理的实施意见 》 ，引起了业界广泛关注。 《实施意见》共 八个方面二十二条 ，包括 加强采购需求量填报管理、 确保中选产品及时入院、 促进中选产品合理使用、 加强中选产品供应保障、 加强中选产品质量监管、 深化医药价格治理、 优化集采执行考核、 协同推进综合监管 ， 自 2026年1月1日 起执行。 与2.0版文件相比， 《实施意见》 主要变化具体体现在以下方面：。医药健康资讯2026-01-15集采
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【内蒙古】1月20日起执行第十批国采未中选药品价格调整结果！招标采购昨日，内蒙古医保局公布了《第十批国家组织药品集中采购未中选药品价格调整结果》，其中包括了 488个符合要求的药品价格调整结果 和 614个 因未报价和报价不符合要求予以暂停交易资格的药品 ，调整结果于 2026年1月20日执行 。 根据《关于做好第十批国家组织药品集中采购未中选药品价格调整工作的通知》（内药采中心字〔2025〕181号）要求，现公布第十批国家组织药品集中采购未中选药品价格调整结果，并就有关事宜通知如下：。 （一）符合要求的药品价格调整结果，详见附件1。华招医药网2026-01-15国采
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【贵州】1月26日起执行京津冀“3+N”联盟部分西药和中成药带量联动接续采购中选结果！招标采购今日，贵州发布《关于做好京津冀“3+N”联盟部分西药和中成药带量联动接续采购中选结果执行工作的通知》，本次药品带量联动接续采购周期两年，首年采购周期自 2026年1月26日起至2027年1月25日 止。 京津冀“3+N”联盟部分西药和中成药带量联动接续贵州省参与品种中选结果（详见附件）。 本次药品带量联动接续采购周期两年，首年采购周期自2026年1月26日起至2027年1月25日止。华招医药网2026-01-15京津冀 带量 中成药
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31 亿港元溢价约 99%，药明合联收购东曜药业交易并购要约价较东曜药业停牌前收盘价溢价约 99%，较 30 日均价溢价 114.7% ，充分体现了对其的认可。 值得注意的是，据悉收购完成后药明合联计划维持东曜药业上市地位，保留东曜药业作为独立运营实体，继续服务现有客户。 药明合联是全球 ADC CDMO 领先企业之一，主要提供生物偶联药等相关合约研究、开发及制造服务，而东曜药业也早早在 ADC 领域布局，并购将有助于实现「产能 + 资本」更有效地结合。
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亦诺微递表港股IPO！2 款溶瘤免疫疗法 + 5 款外泌体医药投融资据悉，亦诺微医药曾于 2025 年 6 月 25 日向港交所主板提交上市申请。 亦诺微医药成立于 2015 年，致力于发现、开发、生产及商业化新型溶瘤免疫疗法和工程化外泌体疗法。 该产品是全球首个在 FDA 监管体系下通过全身静脉给药完成 I 期临床试验的基于 HSV-1 的溶瘤免疫疗法 。医麦创新药2026-01-15HSV-1 外泌体 亦诺微医药
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晶核生物靶向核素药物 JH04 获批临床审批动态JH04 针对的靶点是属于肿瘤微环境中的一个广谱肿瘤靶点，该靶点在多种肿瘤细胞中高表达，尤其在胰腺癌、乳腺癌、结直肠癌等实体瘤的肿瘤微环境中发挥关键作用，被认为是一个极具潜力的治疗靶点。 在临床分布研究中，JH04 展现出了相较于同类药物 更高的肿瘤富集和更快的肾脏清除潜力 。 同时晶核生物利用领先的同位素标记平台，不仅在β核素治疗领域不断突破，也储备了丰富的α核素治疗管线。
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重庆精准生物普基奥仑赛注射液入选2025年度重庆市十大科技进展审批动态2026年1月14日，重庆科技发展战略研究院正式发布“2025年度重庆市十大科技进展”评选结果。 重庆精准生物技术有限公司自主研发出一类新药——普基奥仑赛注射液（商品名：普利得凯®），于2025年11月正式获批上市。 该产品是中国首款获批用于治疗儿童及青少年难治性或复发性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的CAR-T细胞治疗药物，临床试验数据显示整体治疗效果优于全球首款同类上市产品。
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药神父亲，等来新药专家观点2026年1月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准Zycubo（组氨酸铜，copper histidinate）注射液上市，这是FDA批准的首款用于治疗儿科患者Menkes病（Menkes disease）的药物。 Menkes病是一种罕见的X连锁隐性遗传病，由ATP7A基因突变所致。 该突变会导致患儿无法正常吸收铜元素，而铜元素是人体多种重要酶的组成部分，其吸收障碍会引发全身性的多系统损害，累及神经、血管、骨骼等多个器官。罕见病信息网2026-01-15药神
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12亿精准落子！中国生物制药收购小核酸黑马，抢占万亿赛道交易并购1月13日，港股制药龙头中国生 物制药 宣布 宣 布将以人民币12亿元总价， 全资收购 赫吉亚 。 在全球小核酸领域BD交易平均单笔超8亿美元、行业景气度攀升至顶峰的当下，这笔“性价比极高”的收购案，迅速引发医药行业广泛关注，也标志着中国生物制药在小核酸赛道的布局迈出关键一步。 而成立于2018年、仅走过7年发展历程的赫吉亚生物，之所以能成为业内公认的“小核酸黑马”，正是凭借其在递送技术领域的深厚积淀与差异化优势。
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