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从“难以复制”到“可规模化”，这家中国Biotech正在重构TIL疗法的产业逻辑公司动态TIL 细胞是来自于肿瘤组织的复合兵种，与肿瘤细胞的 斗争经验丰富 ，对肿瘤微环境轻车熟路，具备治疗实体瘤的天然优势。 TIL疗法突破口在哪里。 从全球范围看， TIL 疗法并不是一项新技术。
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“一哥”3年砸100亿圈地，千亿市场正在“变天”医药投融资当1月14日深夜，药明合联发布公告，宣布收购东曜药业时，一位医药投资分析师这样感慨。 药明合联的收购条款清晰且态度坚决：以30.91亿港元现金要约收购东曜药业全部已发行股份，收购价定为每股4港元，并且不会提高要约价，亦不保留提价权利，交易资金全部来自内部资源，无需额外融资。 这一收购价较东曜药业2025年12月22日（未受干扰日）收盘价溢价99%，较过去30个交易日平均收盘价更是溢价114.67%。
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GT Biopharma提交GTB-5550 TriKE新药申请，瞄准3620亿美元全球实体瘤市场研发注册政策GT Biopharma公司近日宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了GTB-5550 TriKE的IND申请，该药物是一种针对B7-H3表达的实体瘤的NK细胞激动剂。GTB-5550是一种骆驼（cam）抗CD16/WT IL-15/cam抗B7-H3三特异性NK细胞激动剂，预计将在2026年开始进行针对多种实体瘤的1期临床试验。GTB-5550的市场潜力巨大，预计将占据全球3620亿美元实体瘤市场的一部分。GT Biopharma公司还计划在2026年第一季度完成GTB-3650的1期临床试验，并计划在2026年启动GTB-5550的1期篮式试验。
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Neurocrine公布INGREZZA与AUSTEDO XR在VMAT2靶点占有率方面的直接比较数据研发注册政策Neurocrine Biosciences公司宣布，在巴哈马举行的美国神经精神药理学学会第64届年会上，首次公布了比较INGREZZA（valbenazine）胶囊与AUSTEDO XR（deutetrabenazine）在治疗剂量下VMAT2靶点占有率的直接数据。研究结果显示，两种化合物均能结合VMAT2靶点，但INGREZZA在VMAT2靶点占有率上显著高于AUSTEDO XR，且药效更强。INGREZZA的高VMAT2靶点占有率可能有助于其在多个迟发性运动障碍和亨廷顿病舞蹈症临床试验中展现出的强大早期和持续疗效。该研究使用正电子发射断层扫描（PET）成像技术评估了INGREZZA（40 mg或80 mg）和AUSTEDO XR（24 mg或48 mg）单剂量给药后VMAT2靶点占有率，结果显示INGREZZA在治疗剂量下的VMAT2靶点占有率约为76.5%，而AUSTEDO XR约为38.3%。
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强生医疗科技旗下傲诺拉星钻乳房假体在中国正式上市审批动态本新闻稿包含1995年美国《私人证券诉讼改革法》界定的前瞻性陈述，针对强生旗下傲诺拉星钻乳房假体正式在中国上市。 本新闻稿中的前瞻性陈述基于当前对未来事件的预期，请勿依赖其中的内容。 如果基本假设证明不准确或出现已知或未知的风险或不确定性，则实际结果可能与强生公司的预期和预测产生重大差异。
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JPM2026 | 亚盛医药：多元化管线建设取得突破性进展公司动态1月15日，亚盛医药在JPM大会上全面展示了公司2025年在产品商业化、全球临床开发、创新管线拓展及资本市场的里程碑进展，并对2026年的发展进行了展望。 “2025年是亚盛医药全球化布局提速的关键一年，我们在产品商业化、全球临床开发、管线创新、资本市场等多维度均实现跨越式突破。 2026年，公司“全球创新”战略迈入新阶段，我们将继续以解决全球未满足的临床需求为核心，加速推进这些极具潜力的创新疗法，更好地惠及全球患者 ”，亚盛医药董事长、CEO杨大俊表示。
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兰州兽医研究所以水疱性口炎病毒为载体创制了猴痘病毒多抗原疫苗前沿研究提升产业技术创新能力。 促进产业结构优化升级。 国家兽药产业技术创新联盟 ，成立于2017年（_5839470.htm）,接受 农业农村部主管的国家农业科技创新联盟指导，由涉及兽药的科研机构、高校、国家工程中心、重点实验室、龙头企业、协会等具备行业科技创新领先优势单位共同组建，着力解决产业发展中的关键、重大、卡脖子、共性技术问题。兽药产业技术创新联盟2026-01-15水疱性口炎病毒 多抗原疫苗
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R1推出全面自动化预授权解决方案，提升医疗保健效率医投速递R1公司，医疗保健收入管理领域的领导者，宣布推出R1预授权解决方案，旨在大规模自动化和简化预授权流程。该解决方案基于多年的运营经验，由Phare操作系统提供支持，实现了显著的成果，68%的订单在一小时内得到批准，近97%在一天内得到批准，平均授权相关拒绝率低于1%。这带来了更快的审批、更低的成本和改善的护理可及性。预授权一直是医疗保健最大的行政负担之一，每年造成约350亿美元的成本，导致92%的护理延误。随着提供者面临加快速度、降低成本和现代化授权工作流程的压力，R1预授权提供了一种基于多年经验的、可扩展的企业级模型。R1每年处理约3900万份订单，拥有超过1600名专门的专家，确保准确性和问责制。R1预授权通过智能患者接入中心Phare Access管理整个授权生命周期，包括确定、提交和完成三个步骤。该解决方案智能地识别何时需要授权，提交完整的请求，并主动跟踪决策，确保授权决策反映在电子健康记录中。GlobeNewswire2026-01-15
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HMNC脑健康公司公布OLIVE 2b期临床试验新数据研发注册政策德国慕尼黑，2026年1月15日——临床阶段的精准精神病学生物制药公司HMNC脑健康（HMNC）在2026年1月14日巴哈马阿特兰蒂斯举行的美国神经精神药理学学会（ACNP）年度会议上公布了其OLIVE 2b期临床试验的新数据。该试验评估了BH-200（奈利瓦普坦）在338名重度抑郁症（MDD）患者中的疗效，使用了一种专有的遗传选择工具来根据压力轴生物学来识别反应者。首席医疗官Hans Eriksson博士表示，这些结果代表了在抑郁症治疗中向精准指导治疗迈出的重要一步。OLIVE试验结果显示，BH-200在治疗MDD患者中表现出积极效果，且安全性良好。这些结果为抑郁症中的HPA轴调节剂（HPAM）开辟了同类首创的潜力，并强化了HMNC基于生物标志物的识别生物定义的反应者亚组的价值。
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Collegium Pharmaceutical在APSARD年会上展示Jornay PM的ADHD治疗数据研发注册政策Collegium Pharmaceutical公司宣布，将在2026年1月15日至18日在加利福尼亚州圣地亚哥举行的美国专业ADHD及相关障碍协会（APSARD）年会上展示其ADHD产品Jornay PM（盐酸甲基苯丙胺）的四篇海报。Jornay PM是一种中枢神经系统（CNS）刺激剂，用于治疗6岁及以上患有注意力缺陷多动障碍（ADHD）的患者。这些海报将展示Jornay PM在青少年和成人ADHD患者中的实际数据，包括最佳剂量确定、与Concerta相比的风险和收益评估、晨间和晚间功能变化以及治疗成年ADHD患者抑郁和焦虑严重程度的变化。此外，还提供了Jornay PM的重要安全信息，包括其作为受控物质（CII）的特性、潜在的滥用风险、与其他药物的相互作用以及可能的副作用。Collegium Pharmaceutical致力于通过持续投资于真实世界证据的生成，以增强临床决策的基础并改善患者的护理。
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全球首个两质粒包装系统AAV基因治疗新药JWK001进入临床II期临床研究近日，由成都金唯科生物科技有限公司（下称“金唯科”）自主研发的 针对新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的基因治疗 I类创新药JWK001注射液正式启动临床II期试验。 JWK001注射液是 全球首个采用“两质粒包装系统”的AAV基因治疗新药 。 金唯科自主研发的 “两质粒包装系统” 大幅提升AAV载体包装效率，同时显著降低生产成本，为JWK001临床转化及未来商业化普及奠定了核心优势。
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80岁胃癌老人的精准治疗：首例CLDN18.2靶向药让晚期病灶“镜下消失”！前沿研究
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国内首款儿童药用级褪黑素在京东健康与阿里健康同步首发审批动态1月14日，国内首款获批用于改善6-15岁神经发育障碍儿童入睡困难的药用级褪黑素——曼乐静®褪黑素颗粒，在京东健康与阿里健康双平台同步首发。 作为达因药业引进的专业儿童用药，该产品的上市填补了我国儿童睡眠治疗领域的空白。 长期以来，自闭症、多动症等神经发育障碍儿童饱受睡眠问题困扰。
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30.91亿港元！药明合联收购东曜药业，ADC赛道再下一城……交易并购1月14日盘后， 药明合联 宣布以4港元/股的价格，收购 东曜药业 约7.73亿股股份，总额约30亿港元。 此次收购的核心目标直指中国区ADC营运产能拓展与行业领先地位巩固。 作为全球第二大ADC/XDC生物偶联药物CRDMO公司 （按近年收益计，据弗若斯特沙利文数据） ，药明合联亟需通过整合优质产能应对订单激增——2025年其订单已排至2027年，自建产线需3-5年周期，并购成为“即买即用”的最优解。
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第一三共与默沙东：全球首创 CDH6 ADC 拟纳入突破性治疗！审批动态这款全球进展最快的CDH6靶向ADC药物，正以“肿瘤定向炸弹”的姿态冲击临床治疗格局。 DS-6000a 依托第一三共专利的DXd ADC技术平台，由人源化抗CDH6单抗、可裂解四肽连接子及拓扑异构酶I抑制剂载荷构成，药物抗体比（DAR）达8。 目前 DS-6000a 已横跨三大癌种布局：。
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苑东生物重磅1类新药来袭，剑指千亿市场！审批动态这一突破，标志着苑东生物在创新药研发征程上又迈出了坚实一步。 EP - 0226片 是 苑东生物 、中国科学院上海药物研究所和中科中山药物创新研究院，三家强强联合共同研发的1类新药，拟用于治疗神经病理性疼痛。 摩熵医药数据显示，在2024年全终端院内市场神经系统药物 （化药或生物药） 的 销售总额超千亿元。
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JACS丨中山药创院发现手性氨基酸的创新通用合成方法前沿研究手性氨基酸作为生物活性化合物中普遍存在的基本结构单元，是重要的药物分子，其模块化的不对称合成方法长期以来受到工业界的高度关注。 传统Strecker反应依赖剧毒氰化物和强水解条件；酶催化通常仅适用于天然氨基酸结构；而近年发展起来的过渡金属催化自由基偶联策略又受限于特殊卤代烷烃底物，均难以兼顾“经济性”与“普适性”的工业化要求。 这一反应的发现为手性氨基酸与胺类化合物的高效合成搭建了一个高效且通用的平台。中科中山药物创新研究院2026-01-15
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维立志博抗体新药进入FDA“快车道”审批动态1月14日，江北新区南京生物医药谷园区企业维立志博（股票代码：9887.HK）自主研发的抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信®（LBL-024）获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格认定，用于治疗肺外神经内分泌癌（EP-NEC）。 这是维利信®获得的第三项监管认定，目前，维利信®已在非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）和EP-NEC三个适应症的二期或注册性临床试验中展示出全球首创（FIC）或同类最优（BIC）潜力。 根据FDA《食品药品现代化法案》（FDAMA）第112节规定，快速通道资格旨在加速治疗“严重或危及生命疾病”且“有潜力解决未满足医疗需求” 的药物/生物制品的研发与审评进程。
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药明系再扩产能，溢价一倍收购上市药企交易并购1月14日晚，药明系几家上市公司抛出一份联合公告：药明合联 以现金每股4港元的价格，向东曜药业提出全面收购要约。 这是资本市场上很罕见的一家上市公司完全“吃下”另一家上市公司。 东曜药业已发行股份约7.73亿股，股本总价值为30.91亿港元（约合人民币27.63亿元），要约最高代价约为27.9亿港元。
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华东医药脂肪肝治疗新药获批临床审批动态近日，华东医药华东医药发布公告，控股子公司浙江道尔生物科技有限公司申报的 DR10624注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展临床试验，适应症为代谢相关脂肪性肝病。 脂肪肝是一种多系统受累的慢性非传染性疾病，与肥胖症、代谢综合征、2型糖尿病等互为因果，共同促进肝硬化、心脑血管疾病、慢性肾病甚至肝内外恶性肿瘤的发生。 据最新数据统计， 我国血脂异常人数已经超过4亿，脂肪 肝的发病率约25%至30%， 患者群体超2亿。
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