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  • 新锐！8000万美元A轮融资，开发夜间鼻喷雾剂治疗阻塞性睡眠呼吸暂停
    医药投融资
    新锐！8000万美元A轮融资，开发夜间鼻喷雾剂治疗阻塞性睡眠呼吸暂停
    6月9日， 加利福尼亚州红木城，重新思考阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）治疗的生物技术公司Mosanna Therapeutics宣布完成8000万美元的A轮融资。 该公司正在开发一种易于使用的夜间鼻喷雾剂，用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停，这将有助于恢复身体的自然气道控制。 OSA是最常见的睡眠相关呼吸障碍，影响全球约10亿人。
    Medaverse
    2025-06-10
    阻塞性睡眠呼吸暂停 A轮融资 鼻喷雾剂
  • Myeloid Therapeutics 首个人体 mRNA CAR 体内数据公布
    前沿研究
    Myeloid Therapeutics 首个人体 mRNA CAR 体内数据公布
    MT-302 是该公司领先的体内 mRNA CAR 疗法，两者共同标志着 RNA 免疫肿瘤学领域的一个重要里程碑。 MT-302 是首个进入临床试验的基于静脉注射 mRNA 的 CAR 疗法。 它利用包裹在脂质纳米颗粒 （L N P） 中的合成 mRNA，在体内重编程循环免疫细胞，使其表达靶向 TROP2 的 CAR 。
    医麦客
    2025-06-10
    肿瘤 CAR
  • 自免 CAR-T 新突破！双靶点 CAR-T 首证诱导「重建」免疫系统，或将推动治疗范式改革
    审批动态
    自免 CAR-T 新突破！双靶点 CAR-T 首证诱导「重建」免疫系统，或将推动治疗范式改革
    传统治疗主要依赖糖皮质激素和免疫抑制剂等药物，但这些方法仅能短期控制病情，且复发率高，难以实现根治。 然而，CAR-T 细胞疗法在自免疾病中的应用仍处于起步阶段，在 靶点选择、安全性管理、疗效持久性等方面 面临着诸多挑战。 为应对这些挑战，研究人员正探索多种策略，以优化 CAR-T 在自免疾病中的应用。
    医麦客
    2025-06-10
    免疫系统 CAR-T
  • 异体「通用现货型」巨核细胞注射液 IND 获受理，用于肿瘤治疗引起的血小板减少症
    审批动态
    异体「通用现货型」巨核细胞注射液 IND 获受理，用于肿瘤治疗引起的血小板减少症
    这是 全球首个巨核细胞注射液的正式临床试验申请 ，为血霁生物自主研发的使用干细胞分化获得的同种异体巨核细胞，适应症为拟治疗肿瘤引起的血小板减少症。 血霁生物表示，这将是现有的血小板生成素 (TPO) 治疗和血小板输注的巨大补充，有望为每年几千万人次的血小板减少症人群带来新希望，具有重要的社会价值和经济价值。 该候选药物也是 全球首个获得 FDA 认可的 RPDD 和 ODD 双认定的巨核细胞注射液产品 ，可以用于 儿童和成人的巨大血小板综合症和先天性无巨核细胞血小板减少症 的治疗。
    医麦客
    2025-06-10
    血小板减少症 巨核细胞注射液 IND
  • 云南白药：创新核药首次人体试验展现良好治疗效果
    临床研究
    云南白药：创新核药首次人体试验展现良好治疗效果
    该药物通过镥-177 （¹⁷⁷Lu ） 标记技术实现精准靶向递送，其作用机制为：借助 PSMA 的高亲和力配体特异性结合前列腺癌细胞表面抗原，通过¹⁷⁷Lu 发射的高能 β 射线杀伤肿瘤细胞。 临床前研究显示，INR102 注射液具有良好的成药性特征和抗肿瘤作用。 基于此特性，临床拟用于治疗已经接受过雄激素受体通路抑制剂 （ARPI） 和紫杉烷类药物化疗后进展的 PSMA 阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌 （mCRPC） 成人患者。
    医麦客
    2025-06-10
    PSMA
  • 天津：探索细胞与基因治疗「风险分级」试点，放宽外资准入
    研发注册政策
    天津：探索细胞与基因治疗「风险分级」试点，放宽外资准入
    -----全文如下-----。 2025 年稳外资行动方案落实工作清单。 为全面落实《2025 年稳外资行动方案》 （国办 函 〔2025〕16 号） ，结合我市工作实际，现制定如下落实工作清单。
    医麦客
    2025-06-10
    细胞与基因治疗
  • 首个！默沙东长效 RSV 单抗获 FDA 批准上市，只需注射一次
    审批动态
    首个！默沙东长效 RSV 单抗获 FDA 批准上市，只需注射一次
    当地时间 6 月 9 日，默沙东宣布， Clesrovimab (MK-1654) 获得美国 FDA 批准，用于 预防婴儿呼吸道合胞病 毒 （RSV） 感染 。 新闻稿指出，这是 首个也是唯一一个针对婴儿的单剂量 RSV 单抗 ，无论患者体重如何。 呼吸道合胞病毒 (RSV) 是一种传染性病毒，可引起流感等广泛的季节性感染，全球婴幼儿和老年人都深受其害。
    Insight数据库
    2025-06-10
    RSV 呼吸道合胞病毒 FDA
  • 从“潜力股”到“大明星”！抗体候选药物如何“突出重围”
    前沿研究
    从“潜力股”到“大明星”！抗体候选药物如何“突出重围”
    其核心正是 成药性评估 （ Developability Assessment ）——它决定了抗体能否跨越从“潜力股”到“治疗明星”的飞跃。 多维数据构建“评估体系”。 在药物发现和早期开发阶段，基于对已上市及临床阶段抗体产品的深入理解，我们将多项关键检测整合为“成药性评估”试验。
    奕安济世生物药业
    2025-06-10
    抗体候选药物
  • 2025年5月中国医药BD交易盘点
    交易并购
    2025年5月中国医药BD交易盘点
    据美柏必缔不完全的统 计，2025年5月中国医药BD及并购交易共计 14 笔，其中跨境资产买入 2 笔，出海交易 7 笔，境内交易 5 笔。 美柏必缔（MybioBD) 是一家专注于中国医药领域的资产合作赋能机构，由 美柏资本 及 BD-CHINA医药俱 乐部 两大业务单元组成，总部位于上海。 1、美柏资本(MybioCapital) ，作为中国第一梯队医药BD投行服务机构， 专注于 中国医药企业资产交易及国际化合作 ，由来自美国、欧洲、 中东、 日本、东南亚、 中国 等不同地区且拥有该地区稀缺性核心资源的资深合伙人团队组成并协同分工，为客户提供专业的BD咨询投行服务。
    美柏资本
    2025-06-10
    医药BD
  • 只需一针：默沙东长效RSV抗体获批上市
    审批动态
    只需一针：默沙东长效RSV抗体获批上市
    在美国，RSV感染是新生儿住院的首要因素。 Clesrovimab在关键2b/3期临床中达到主要终点和关键次要终点，RSV-相关医疗干预降低60.5%，RSV相关住院率降低84.3%。 赛诺菲/阿斯利康的Beyfortus为首款长效RSV中和抗体，只需一针。
    医药笔记
    2025-06-10
    RSV
  • 全球首款：民为生物口服GLP-1/GIP/GCG启动一期临床
    临床研究
    全球首款：民为生物口服GLP-1/GIP/GCG启动一期临床
    该一期临床SAD入组的为超重或肥胖患者，BMI在24-37.5之间。 礼来的GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂Retatrutide处于三期临床阶段，预期减重范围在22-24%，超过目前最好的双靶点替尔泊肽。 GLP-1/GIP/GCG也成为GLP-1赛道的竞争焦点，落后的诺和诺德选择20亿美元引进联邦制药的UBT251。
    医药笔记
    2025-06-10
    肥胖
  • 银诺医药递表港股IPO，上轮投后估值46.5亿元
    医药投融资
    银诺医药递表港股IPO，上轮投后估值46.5亿元
    的银诺医药成立于2014年，成立11年来建立了丰富的代谢类研发管线，核心产品为GLP-1新药依苏帕格鲁肽，于2025年1月获批上市治疗二型糖尿病。 银诺医药历经多轮融资，其中2024年B+轮融资2.5亿元，投后估值46.5亿元。 诺和诺德在中国GLP-1市场仍然保持垄断地位。
    医药笔记
    2025-06-10
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业劲方医药KRAS G12D抑制剂GFH375研究数据登陆快速口头报告
    临床研究
    进展 I 杏泽资本伙伴企业劲方医药KRAS G12D抑制剂GFH375研究数据登陆快速口头报告
    劲方医药宣布GFH375治疗KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的I期临床数据登陆2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会快速口头报告： 初步研究数据显示了GFH 375的良好口服生物利用度、 高选择性抑瘤活性，以及对胰腺导管腺癌（PDAC）、非小细胞肺癌（NSCLC）患者的优秀初步疗效 。 GFH375于2024年6月在国内临床申请获批，目前GFH375/VS-7375已在国内进入II期研究；在美国也已进入I/IIa期研究，由劲方合作伙伴Verastem Oncology启动推进。 目前， GFH375 单药疗法 I 期试验中已有 62 名经治晚期 KRAS G12D 突变实体瘤患者入组。
    杏泽资本
    2025-06-10
    KRAS G12D 胰腺导管腺癌
  • 靶向COPD，正大天晴TQC3721（PDE3/4抑制剂）启动III期临床
    临床研究
    靶向COPD，正大天晴TQC3721（PDE3/4抑制剂）启动III期临床
    全球研发进度领先的吸入性PDE3/4双重抑制剂又有新进展。 在中国，COPD是常见的慢性病，仅次于高血压、糖尿病，在业内有“沉默的杀手”之称。 流调数据显示，中国约有1亿COPD患者 ，该疾病具有高患病率、高死亡率、高疾病负担的“三高”特点。
    正大天晴药业集团
    2025-06-10
    COPD PDE3/4
  • ASCO 2025大会中的黄金靶点 CD3 双/三抗
    前沿研究
    ASCO 2025大会中的黄金靶点 CD3 双/三抗
    备受全球瞩目的2025年ASCO年会于美国中部时间5月30日至6月3日在芝加哥盛大召开。 其中， 以CD3为关键靶点的双/三抗尤为引人注目。 III期DeLLphi-304研究旨在评估tarlatamab对比化疗（CTx）作为小细胞肺癌（SCLC）二线（2L）治疗的疗效与安全性。
    药研网
    2025-06-10
    CD3 三抗
  • 国内首款！K药皮下注射液中国上市获受理
    审批动态
    国内首款！K药皮下注射液中国上市获受理
    6月7日， CD E官网显示， 默沙东帕博利珠单抗皮下注射剂型（Pembrolizumab）上市申请已获受理 （受理号：JXSS2500072/73），适应症暂未公布。 据Insight数据库显示，这是 首款在国内申报上市的皮下注射 PD-1抗体 。 此前，今年3月 美国 FDA 已受理该皮下制剂的上市申请 ，覆盖 Keytruda 已获批的全部实体瘤适应症，PDUFA 日期为 2025年9月23日 。
    药研网
    2025-06-10
    PD1 K药皮下注射液
  • 【允英学术】砥砺深耕 | 允英携手上海长征医院揭示HER2及PD-L1：晚期胃癌患者生存背后的两大分子密码
    前沿研究
    【允英学术】砥砺深耕 | 允英携手上海长征医院揭示HER2及PD-L1：晚期胃癌患者生存背后的两大分子密码
    本研究基于 HER2 扩增状态与PD-L1 CPS评分，系统解析了中国人群中晚期胃癌的分子分型、治疗响应特征及其预后意义。 结果揭示了 HER2 与PD-L1之间的潜在交互，为靶向治疗与免疫治疗的联合或序贯策略提供了更明确的生物标志物支持。 本研究共纳入390例未经过系统治疗的晚期胃癌患者，均提供了经福尔马林固定、石蜡包埋（FFPE）的肿瘤组织及配对血液样本。
    允英
    2025-06-10
    HER2 PDL1 胃癌
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