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全球首款！智新浩正再生胰岛注射液获美 FDA 临床批件！审批动态2026 年 1 月 16 日， 智新浩正（上海）医药科技有限公司 传来重磅消息 —— 其自主研发的 “ 异体人再生胰岛注射液（E-islet 01） ” 成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批件 。 这一里程碑式进展，不仅让 E-islet 01 成为全球首个在中国、美国均斩获 IND 批件的再生胰岛产品，更向全球糖尿病患者传递了功能性治愈的新希望。 创新性 ：全球首个实现胰岛组织体外大规模再造的治疗性注射液，突破干细胞定向分化与组织工程技术瓶颈，填补再生胰岛治疗领域的全球空白；。
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众生睿创与齐鲁制药达成合作协议，共同推进RAY1225在中国地区的商业化！公司动态2026年1月16日，广东众生药业股份有限公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司（以下简称“众生睿创”）与齐鲁制药有限公司（以下简称“齐鲁制药”）举行战略合作签约仪式， 共同宣布就创新药物GLP-1/GIP双靶点受体超长效激动剂RA Y1225注射液签订许可协议 ，众生睿创授权齐鲁制药在中国地区（包括中国大陆、香港、澳门、台湾）内对RAY1225注射液进行生产与商业化销售 ，众生睿创保留许可知识产权的全部权利、权属和权益。 RAY1225注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，得益于优异的药代动力学特性，具备每两周注射一次的超长效药物潜力。 众生睿创将继续秉承严谨态度，以高质量、高效率且科学规范的方式推进RAY1225注射液的III期临床试验。
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专家点评 Science：清华大学米达团队/北京协和医院朱兰团队合作揭示人类大脑抑制性神经元扩增及多样性产生的关键机制专家观点大脑皮层是神经系统的最高级认知功能中心，其结构与功能的复杂性，在很大程度上取决于组成它的神经元数量以及细胞类型多样性。 抑制性神经元如同「大脑的刹车系统」，负责维持神经网络的兴奋-抑制平衡；这一平衡一旦被破坏，会引发癫痫、自闭症等神经系统疾病。 在进化过程中，大脑皮层扩张伴随着抑制性神经元数量与比例的同步增加。
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BMJ：减肥药停用后，平均不到两年效果完全消失临床研究英国牛津大学主导的一项新研究显示，减肥药停用后平均不到两年，其带来的减重和其他健康方面的效果就会完全消失，养成良好的运动和饮食习惯则有助于保持减重效果。 《英国医学杂志》7 日刊文说，研究人员对涉及 37 项研究的 9341 名参与者的数据进行分析。 这些参与者均为超重或肥胖，使用总计 18 种减肥药物，平均用药时长为 39 周，停药后的平均随访时长为 32 周。
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深耕“络病”理论数十载，这位中医学者的 “拓荒之旅”，让中药焕发新生专家观点他埋首故纸堆，系统构建“肺络病证治”这一应用中医络病理论指导呼吸系统疾病防治的原创理论；他率领团队，将深邃理论转化为抗击疾病的利器；他将目光投向人体更深层的关联，以“整体观”破解复杂疾病的治疗迷局。 络病理论创新转化全国重点实验室执行主任、河北以岭医院心肺重点专科学科带头人贾振华用一条贯穿理论、研发与临床的坚实足迹，在传承与创新的时代课题中，写下了属于自己的答案。 他的学术旅程，是一条不断向内深挖中医精髓，向外对接现代医学高峰的“拓荒之路”。
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加速审查的礼来口服减肥药，刚刚被FDA延长审查周期了！审批动态其中， orforglipron 的目标审查日期 现已定为今年的4月10日 。 路透社上月在一篇报道中曾指出，orforglipron的 初步审查决定日期为3月28日 ，且FDA领导层原本希望加快审查进度，目前来看，加快是不可能的了。 除orforglipron外，多款获优先券的药物审查均遭延迟。
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全球独占授权复宏汉霖引进"同类最优"潜力靶向IL-1RAP单抗审批动态2026年1月14日，在2026年摩根大通医疗健康大会上，复宏汉霖宣布与专注肿瘤及炎症疾病创新疗法开发的优迈生物科技（连云港）有限公司（以下简称"优迈生物"）签署全球独占许可协议。 然而，现有疗法多靶向IL-1信号通路下游单一细胞因子，存在疗效局限。 IL-1RAP是该家族中关键的共受体，通过靶向IL-1RAP，能够同时阻断IL-1、IL-33、IL-36等多条炎症通路的信号传导，有望从源头上更广泛、精准地调控炎症信号，为炎症和自免等存在巨大未满足临床需求的疾病领域，提供了突破性的治疗策略。
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通用型iPSC治疗CNS疾病领军药企获批中美药监局8项注册临床批件，细胞治疗帕金森病长期随访安全且有效审批动态2026 年1月，士泽生物医药（苏州/上海）有限公司正式宣布，其自主开发的异体通用“现货型”iPSC衍生亚型神经细胞新药，已获国家药品监督管理局（NMPA）一次性无发补完全批准，开展注册临床I/II期试验，用于治疗致死性的神经退行性罕见病—— 帕金森型多系统萎缩（Parkinsonian-type multiple system atrophy；MSA-P）。 作为一种被世界卫生组织（WHO）认定的高度未满足临床需求的罕见病，多系统萎缩症（MSA）给患者及其家庭带来了极大的痛苦。 MSA是一种致命且进行性的神经系统退行性疾病，特征为α-突触核蛋白在少突胶质细胞内异常聚集，导致神经元的功能丧失，其中，帕金森型多系统萎缩（MSA-P）以帕金森综合征（运动迟缓、僵硬、步态障碍）为主要表现，患者确诊后中位生存期仅6–10年，目前全球尚无任何获批疗法可有效延缓或逆转疾病进程。
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智新浩正“异体人再生胰岛注射液”获美国FDA批准开展临床试验审批动态近日，智新浩正（上海）医药科技有限公司（以下称“智新浩正”）宣布， 其自主研发的“异体人再生胰岛注射液（E-islet 01）”再次获得里程碑式进展，项目正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批件。 FDA的审批是全球药品监管的“金标准”，此次IND获批既彰显了公司在再生医学领域卓越的药物研发能力，加速推进E-islet 01的全球化开发进程，也为全球糖尿病患者带来根治希望。 公司自主研发并成功推出了其主打产品——“再生胰岛组织”（E-islet）。
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【市场】28款新药遴选进院，独家品种霸屏招标采购日前，成都市第七人民医院发布公告，公示新进院药品遴选结果。 其中，28个新药的入院申请审核通过，化学药、生物药、中成药均有涉及，既有2025年前三季度在中国公立医疗机构终端销售额超过20亿元的大品种，亦有多个销售额增速达三位数以上的潜力品种。 28个新药以国家医保乙类品种为主，集中在神经系统药物、消化系统及代谢药、抗肿瘤和免疫调节剂、生殖泌尿系统和性激素类药物等治疗大类。米内网2026-01-16新药
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【瞩目】飙涨167%独家中成药，山东药企申请保护招标采购近日，国家药监局官网显示，山东凤凰制药的芪蛭益肾胶囊申请中药品种保护（初保）获受理，该药2025年前三季度在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过1亿元，同比增长约167%，跻身糖尿病中成药TOP10品牌。 芪蛭益肾胶囊是山东凤凰制药自主研发的中药1.1类创新药，处方由黄芪、水蛭等十味药组成，具有益气养阴、化瘀通络的功效，用于早期糖尿病肾病气阴两虚证的治疗。 该药最早于2021年11月获批上市，是山东省近十几年来获批的首个中药1类创新药。
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30个感冒中成药大卖！独家品种连年暴涨，华润三九、以岭、扬子江上榜，17款中药新药上市可期审批动态近日，鲁南厚普制药的感冒中成药荆防合剂再有新适应症获批临床。 院内市场中，以岭药业稳坐龙头，9个独家品种上榜TOP20产品；零售药店中，20亿大品种领跑，华润三九霸榜。 17款感冒中药新药上市可期，涉及康缘药业、天士力等企业。
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【重磅】东阳光药1类新药获批，超600亿市场风云再起审批动态1月16日，国家药监局官网显示，东阳光药申报的1类新药奥洛格列净胶囊获批上市，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）糖尿病用药（化药+生物药）销售额超过600亿元。 奥洛格列净胶囊（曾用名：焦谷氨酸荣格列净胶囊）是一款钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂，可以通过减少肾脏葡萄糖重吸收、降低肾糖阈，从而增加尿糖排泄，降低血糖。
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规范分类命名 赋能医保管理 国家医保局发布骨、软骨及软组织植入类医用耗材医保分类与代码及医保通用名医保动态骨、软骨及软组织植入材料是通过手术方法全部或部分植入人体，包括永久性或暂时性植入 ， 用于 替代、支撑或 修补骨骼 、 软骨及 相关组织的医用耗材，涵盖运动损伤修复、骨接合固定、关节置换等多个领域 。 规范整合分类，实现标准化管理。 骨、软骨及软组织 相互连接 共同构成了人体支架 ， 相关 植入材料是临床最为常见的一类医用耗材 。
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骨、软骨及软组织植入类医用耗材医保分类与代码及医保通用名医保动态为贯彻落实《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》，建立基本医保医用耗材准入制度，国家医保局开展了医用耗材医保分类与代码调整及医保通用名修订优化工作。 下一步，国家医保局将指导地方规范医用耗材医保目录管理，做好数据库更新并指导推动落地应用。 附件：骨、软骨及软组织植入类医用耗材 医保 分类与代码及医保通用名。国家医保局2026-01-16医保通
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赋能重磅产品生命周期，宝济药业皮下给药技术“卖铲人”模式落地血液制品领域，携手莱士共创血液制品给药新篇章公司动态合作将利用创新皮下给药技术，提升血液制品临床应用便捷性，改善患者体验 。 【中国南宁，2026年1月16日】。 此次签约标志着宝济药业独特的“卖铲人”商业模式首次成功拓展至血液制品领域。
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云南白药集团与河北建投集团达成战略合作公司动态近日，云南白药集团与河北建设投资集团正式签署战略合作协议。 双方将结合各自资源优势与产业特点，围绕中药材全产业链展开深入合作，共同探索中医药产业现代化、数字化、绿色化发展的新路径。 自2025年起，云南白药集团中药资源有限公司与河北建投所属中药材电商平台开展合作，在三七、砂仁等道地药材交易中实现近亿元规模。
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复宏汉霖朱俊：到 2030 年，计划在全球上市超 20 款产品 | JPM 2026专家观点基于不断扩展的创新管线和加速推进的全球化布局，朱俊博士在演讲中阐述了复宏汉霖作为一家国际化生物制药公司的中长期发展愿景。 截至目前， 复宏汉霖已有 10 款产品在全球多个国家和地区获批上市 ， 覆盖 60 个市场 ，惠及患者人数超 95 万，海外市场拓展步伐持续加快。 预计到 2030 年，复宏汉霖计划在全球范围内上市超过 20 款产品 ，其中在美国和欧洲上市产品有望超过 15 款。
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恒瑞医药江宁军：通过创新和全球化推动下一个增长时代 | JPM 2026专家观点当地时间 1 月 15 日，恒瑞医药执行副总裁兼首席战略官 江宁军博士 在第 44 届 JPM 大会上发表了主题为「 通过创新和全球化推动下一个增长时代 」的演讲。 在演讲中，江宁军介绍了恒瑞的研发战略、2025 年取得的成就，以及 2026 年的预期里程碑事件。 此外，在国际知名咨询机构 Citeline 发布的全球 TOP25 管线规模制药公司榜单中，恒瑞已连续 4 年上榜 ，自研管线数量位居全球第二 。
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Syensqo发布2026年财务日历医投速递Syensqo公司于2026年1月16日发布了2026年的财务日历，并邀请金融界人士关注以下重要日期：2025年全年业绩报告将于2026年2月26日发布，普通股东年会和特别股东年会将于2026年5月5日举行，第一季度的业绩报告将于2026年5月15日发布，上半年度的业绩报告将于2026年7月30日发布，前三季度的业绩报告将于2026年11月5日发布。此外，公司将在每个财报季之前提供“静默期”日期。Syensqo是一家以科学为基础的公司，致力于开发突破性的解决方案，旨在改善人们的生活、工作、旅行和娱乐方式。公司拥有超过13,000名员工，遍布30个国家。Syensqo的解决方案有助于提供更安全、更清洁和更可持续的产品，应用于家居、食品、消费品、飞机、汽车、电池、智能设备和医疗保健等领域。GlobeNewswire2026-01-16
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