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  • Outward Bound USA启动“重置”运动，呼吁学生、家庭和教育者远离屏幕，重连社区
    医投速递
    Outward Bound USA启动“重置”运动，呼吁学生、家庭和教育者远离屏幕，重连社区
    Outward Bound USA宣布启动名为“The Reset”的全国性运动，旨在鼓励学生、家庭和教育者从屏幕前暂时抽离，重新连接到他们社区中的人与地方。该运动强调，断开连接不仅仅意味着放弃，更是为了找回清晰、创造力和联系。运动将在2026年1月24日达到高潮，届时全国参与者将关闭他们的设备，与自己和社区重新建立联系。Outward Bound USA在2024年通过其体验式教育项目产生了近150万小时的设备免用时间。据CDC报告，95%的美国10至15岁的青少年每天在娱乐屏幕上的时间超过两小时，这与焦虑、抑郁和心理福祉下降有关。该运动由一群倡导者、教育者和思想领袖组成的主持委员会指导，旨在激发全国范围内的参与。参与者可以通过www.the-reset.org免费注册并获取工具包。
    Businesswire
    2025-11-06
    抑郁 焦虑
  • 2025 ESMO·LBA｜Culmerciclib联合氟维司群一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌：III期临床试验
    临床研究
    2025 ESMO·LBA｜Culmerciclib联合氟维司群一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌：III期临床试验
    LBA25 - Culmerciclib联合氟维司群一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌：III期临床试验（CULMINATE-2）。 Erwei Song (Guangzhou, China)。 在首次人体试验中，culmerciclib以推荐的Ⅱ期研究剂量单药治疗客观缓解率（ORR）达33.3%（4/12）。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-11-06
    CDK4 HER2 库莫西利 CDK2 氟维司群
  • 2025 ESMO·LBA｜新辅助低剂量帕博利珠单抗联合化疗方案取得良好疗效
    临床研究
    2025 ESMO·LBA｜新辅助低剂量帕博利珠单抗联合化疗方案取得良好疗效
    LBA15 - 低剂量帕博利珠单抗联合蒽环类和紫杉类新辅助化疗治疗三阴性乳腺癌：一项随机对照试验。 然而，在新辅助化疗（NACT）基础上联合低剂量帕博利珠单抗（LDPm）能否提高三阴性乳腺癌（TNBC）的病理完全缓解率（pCR）尚不明确。 这项II期开放标签随机对照试验在印度新德里的一家三级肿瘤中心进行。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-11-06
    帕博利珠单抗 多柔比星
  • 2025 ESMO|Zipalertinib治疗EGFR罕见突变NSCLC脑转移：颅内客观缓解率达31.3%，疾病控制率近7成
    前沿研究
    2025 ESMO|Zipalertinib治疗EGFR罕见突变NSCLC脑转移：颅内客观缓解率达31.3%，疾病控制率近7成
    1847MO - zipalertinib 对携带EGFR外显子20插入突变（ex20ins）/其他罕见突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者活动性中枢神经系统（CNS）转移灶的疗效。 EGFR突变（EGFRmt）NSCLC患者发生中枢神经系统（CNS）转移与不良预后相关。 zipalertinib作为一种高选择性、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在I/II期临床试验中已显示出对ex20ins EGFRmt NSCLC（包括CNS转移患者）的临床活性。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-11-06
    EGFR 非小细胞肺癌 间质性肺疾病 贫血 CLN-081片
  • ESMO 2025精粹｜EV-103 K队列3.5年随访更新 — 维恩妥尤单抗方案为顺铂不耐受晚期UC带来持续生存获益
    前沿研究
    ESMO 2025精粹｜EV-103 K队列3.5年随访更新 — 维恩妥尤单抗方案为顺铂不耐受晚期UC带来持续生存获益
    2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于10月17日至21日在德国柏林盛大召开，作为全球肿瘤学界的年度盛事，本届大会汇聚了多项重塑临床实践的突破性研究。 其中，针对局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）的EV-103研究Cohort K队列公布了中位随访长达约3.5年的最新数据（ 摘要号：3074P ），引发了与会专家的广泛关注与热烈讨论。 基于此，本文特整理此数据更新，并综合回顾la/mUC治疗历程，评析维恩妥尤单抗联合治疗方案临床应用前景。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-11-06
    帕博利珠单抗 糖尿病 卡铂 维恩妥尤单抗 肾功能不全
  • 2025 ESMO | 肺癌ALK靶向治疗“接力棒”：ABRAID研究为布格替尼用于二线治疗提供有力证据
    前沿研究
    2025 ESMO | 肺癌ALK靶向治疗“接力棒”：ABRAID研究为布格替尼用于二线治疗提供有力证据
    Yuichi Ozawa (Wakayama, Japan)。 布格替尼是一种独特的ALK-TKI，对多种耐药突变有效。 尽管阿来替尼被广泛使用，但目前尚无既定的后续治疗策略。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-11-06
    ALK 肺癌 间质性肺疾病 阿来替尼 布格替尼
  • 晶泰科技与礼来达成3.45亿美元平台战略合作
    公司动态
    晶泰科技与礼来达成3.45亿美元平台战略合作
    晶泰科技 （2228.HK）11月5日宣布，其全资子公司——以人工智能（AI）驱动的生物药研发创新者 Ailux 与全球顶尖药企 礼来 （Eli Lilly and Company）达成多靶点战略合作及平台授权协议，协议总价值最高可达3.45亿美元，其中包括数千万美元的预付款及近期里程碑付款。 礼来将借助Ailux的专有平台加速多个治疗领域的双特异性抗体（双抗）发现与开发，同时利用其AI抗体研发平台加速内部管线的研究。 这是继2023年晶泰科技与礼来签订2.5亿美元AI小分子药物合作后双方的再度携手，晶泰科技也成为全球极少数在AI大分子生物药与AI小分子药领域均与国际领先药企建立高额合作的AI药物研发公司，再次验证其商业价值。
    你好张江
    2025-11-06
    Eli Lilly & Co 深圳晶泰科技有限公司
  • 史上最强阵容亮相进博，“全勤生”罗氏继续加码中国
    公司动态
    史上最强阵容亮相进博，“全勤生”罗氏继续加码中国
    2025年11月5日，第八届中国国际进口博览会在上海开幕，瑞士医药巨头 罗氏制药 八赴进博之约。 这位“全勤生”将展示40余款全产品矩阵和多元创新解决方案。 其中，十余款即将在华上市及未来管线产品首次在进博会集体亮相，覆盖阿尔茨海默病、帕金森病、高血压、代谢性疾病等重大疾病领域。
    你好张江
    2025-11-06
    帕金森病 老年性痴呆 高血压 玛巴洛沙韦 法瑞西单抗
  • 产业前沿 | 舜景医药全球首创急性心梗抗体药I期临床数据亮相维也纳
    临床研究
    产业前沿 | 舜景医药全球首创急性心梗抗体药I期临床数据亮相维也纳
    日前，热景生物参股公司舜景医药在维也纳举行的“第31届欧洲国际生物技术大会（BIO Europe 2025）”上，公布了全球首创急性心梗抗体药SGC001注射液的I期临床结果。 这项针对前壁ST段抬高型心肌梗死患者的随机、双盲、安慰剂对照研究显示，SGC001在降低心肌梗死面积方面表现出显著疗效，中高剂量组心肌梗死面积百分比中位数分别降低20.5%和38.1%。 其安全性与初步有效性的积极结果，为全球急性心梗治疗领域带来新的研发视角。
    CBP药谷
    2025-11-06
    心力衰竭 心肌梗死 北京热景生物技术股份有限公司 急性心肌梗死 北京舜景生物医药技术有限公司
  • 【江西】进一步加强药品委托生产监督管理工作的通知
    交易并购
    【江西】进一步加强药品委托生产监督管理工作的通知
    江西省药品监督管理局发布《关于进一步加强药品委托生产监督管理工作的通知》，明确要求持有人在药品再注册周期内未开展商业化规模生产的委托品种需先恢复生产，否则不予受理。通知强调持有人必须建立覆盖药品研发、生产、经营、使用全过程的质量管理体系，并确保其有效运行。同时，要求持有人谨慎选择受托企业，严禁将药品委托给近三年内有严重违法违规记录的企业生产。此外，通知还涉及委托生产全过程的质量管理、信息管理与应用、责任赔偿保障机制等多个方面，旨在加强药品委托生产监督管理，保障药品质量安全。
    微信公众号
    2025-11-06
  • 不符合GMP→药企被暂停生产！
    医投速递
    不符合GMP→药企被暂停生产！
    河南省药监局近日发布通告，针对河南省惠安堂药业有限公司等9家药品生产企业进行的监督检查结果，其中惠安堂药业因不符合要求，自2025年5月30日起至10月22日暂停中药饮片生产。此次检查涉及中药饮片生产车间，包括红花、金银花等品种，检查期间抽取的5个品种检验结果均符合规定。
    微信公众号
    2025-11-06
  • 【走进赛队】百奥药业 · 赛队登场！
    医投速递
    【走进赛队】百奥药业 · 赛队登场！
    蒲公英第十五届（南通）年会辩论赛于7日下午启动，其中第三场辩论赛围绕“带量集采：是促进还是阻碍创新药发展？”展开。北京百奥药业有限责任公司的百奥砺剑队作为反方，认为带量集采是阻碍创新药发展的因素。百奥药业成立于1995年，是国家高新技术企业，拥有多项政府荣誉。辩论队成员包括具有丰富经验的药业老兵、药品生产质量研发专家、市场准入专员、创新总监和生产负责人等。蒲公英作为医药制造领域领先的互联网生态社区，致力于为制药行业提供专业服务。
    微信公众号
    2025-11-06
    北京百奥药业有限责任公司
  • 【导师风采】李健导师亮相百奥药业赛队！
    医投速递
    【导师风采】李健导师亮相百奥药业赛队！
    蒲公英第十五届年会辩论赛于近日拉开帷幕，吸引了众多制药企业和行业专家的关注。辩论赛聚焦大健康领域的热点话题，如AI制药、中药国际化、带量集采等，旨在通过辩论的形式，探讨这些话题对创新药发展的影响。其中，行业导师李健教授分享了其对带量集采阻碍创新药发展的观点，并指导百奥药业赛队参与辩论。本次辩论赛不仅为制药行业提供了交流平台，也展现了行业专家的智慧和见解。
    微信公众号
    2025-11-06
  • 1死7伤事故报告公布、药企被罚60万！
    医投速递
    1死7伤事故报告公布、药企被罚60万！
    2025年8月21日，桂林莱茵生物科技股份有限公司发生一般容器爆炸事故，造成1人死亡，3人重伤，4人轻伤，财产损失约200多万元。经调查，事故原因为工人违规操作导致。桂林市临桂区应急管理局决定对公司罚款60万元，并对相关责任人员提出处罚建议。莱茵生物表示，事故不会对未来生产经营造成重大不利影响。
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    2025-11-06
    桂林莱茵生物科技股份有限公司
  • 【山西】征集中药饮片炮制评审专家和研究项目
    研发注册政策
    【山西】征集中药饮片炮制评审专家和研究项目
    山西省药监局近日发布了两则关于中药炮制相关的通知。一是为提升中药饮片质量控制水平，公开征集评审专家，组建“山西省中药材标准、中药饮片炮制规范评审专家库”。征集对象为全省范围内从事中药相关领域的专家学者及专业技术人员，要求具有丰富的理论知识和实践经验。二是下达2025年度山西省中药饮片炮制规范（第12批）研究项目，共9项，旨在贯彻落实省委省政府中医药强省战略。各项目承担单位需按要求进行项目验收或结题。
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    2025-11-06
  • 【山东】质量受权人管理办法及解读发布！
    医投速递
    【山东】质量受权人管理办法及解读发布！
    山东药监局发布《山东省药品质量受权人管理办法》，自2025年12月1日起施行，有效期至2030年11月30日。该办法旨在加强和规范全省药品质量受权人的管理，确保药品安全、有效和质量可控。主要内容包括细化受权人准入条件、优化权责配置、强化制度建设、完善多个受权人及转授权管理等方面。此外，办法还明确了受权人的职责要求、管理要求和监督管理措施，以提升药品生产企业的质量管理水平。
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    2025-11-06
  • 【四川】23名药品职检查员拟履新！
    人事变动
    【四川】23名药品职检查员拟履新！
    2025年11月06日， 四川药监局发布了 关于拟聘任药品检查员的公示，其中 涉及药品生产检查员6人，公示期7个工作日。 四川省药品监督管理局罗远琼等23人已完成相关程序，符合上岗要求，拟聘为药品（含药品生产、药品流通、化妆品）检查员，现予以公示，其中涉及药品生产检查员6人、化妆品检查员4人，其余全部为药品流通领域检查员，具体如下：。 电话：028-86615881
    蒲公英Ouryao
    2025-11-06
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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