近期，由天津市肿瘤医院王旭东教授开展的一项特瑞普利单抗联合白蛋白紫杉醇和顺铂新辅助治疗可切除的局部晚期头颈鳞癌（ LA-HNSCC ）的随机对照 II 期研究入选了 2025 年 ASCO 大会并做口头报告（摘要编号： #6018 ），结果显示： 与单纯化疗相比，联用特瑞普利单抗新辅助治疗 LA-HNSCC 可显著提高完全病理缓解（ pCR ）率和主要病理缓解（ MPR ）率 ， pCR 率分别为 57. 8% vs. 34.9% （ P=0.03 ）， MPR 率分别为 82.2% vs. 53.5% （ P=0.004 ），并显示出生存改善趋势，且整体安全性可接受。 该研究结果为可切除 LA-HNSCC 患者带来了一种潜在更优的治疗策略。 研究共入组 122 例患者（意向治疗 集，两组各 61 例），试验组和对照组的中位年龄分别为 60 岁和 59 岁，男性占比分别为 75.4% 和 85.2% ， IV 期患者占比分别为 73.8% 和 63.9% ）。

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）研讨会于5月30日至6月3日在芝加哥召开，汇集了众多肿瘤领域的权威专家，一起分享、探讨国际前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤诊疗技术。 在本次大会中，摘要4519探索了特瑞普利珠单抗联合9MW2821用于局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者一线治疗的有效性与安全性，并以口头报告形式向世界展示 。 据了解，摘要4519是本次ASCO大会泌尿肿瘤领域中唯一的由中国专家进行的口头报告。

近日，杰科（天津）生物医药有限公司（以下简称“杰科生物”）通过审核，成功获得了由天津市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。 杰科生物 坐落于中新天津生态城，是一家专业从事生物药物研发、生产、销售的高新技术企业，产品涵盖单克隆抗体、重组蛋白、溶瘤病毒、免疫毒素、疫苗等。 杰科生物致力于研发生产创新医药，在满足自身发展的同时，我们积极面向全球客户开展共赢合作，为客户定制优质产品和增值服务，乃至提供完整的解决方案。

在胃癌治疗领域， PD-1 抑制剂的应用范围正面临重大调整。 美国食品药品监督管理局（ FDA ）近期对默沙东的 Keytruda 和百时美施贵宝的 Opdivo 的使用范围进行了限制，这一举措将对胃癌治疗产生深远影响。 百时美施贵宝的 Opdivo。

6月9日晚间，华海药业（SH600521）发布公告称，公司近日收到了美国食品药品监督管理局（FDA）发出的警告信。 这封警告信源于今年1月FDA对华海药业位于浙江临海市汛桥镇生产基地的现场检查。 华海药业官网介绍，公司是中国首家通过美国FDA制剂质量认证，并且自主拥有 ANDA（美国新药申请）文号的制药企业。

2025年5月20日，三生制药宣布，将其自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的独家开发、生产、商业化权利授予辉瑞。 辉瑞将支付 12.5亿不可退还的首付款 ，以及最高可达 48亿美元的里程碑付款和两位数百分比的销售分成 。 辉瑞重金拿下PD-1/VEGF双抗的理由分析：。

各省挂网共识陆续落地，目前已有新疆、贵州、宁夏、广东、河南、湖南等省发出征求意见稿。 6月10日，湖南省医保局发出关于公开征求《湖南省医药采购平台药品挂网和采购规则（征求意见稿）》意见建议的公告，征集时间：2025年6月10日—6月18日。 与5省《挂网共识》及上述各省征求意见稿相比，湖南的方式是最为详尽的，也有很多地方体现了湖南特色。

6 月 6 日，孩子王发布公告称， 公司拟受让关联方五星控股持有的江苏星丝域投资管理有限公司（以下简称：江苏星丝域） 65% 股权，同时通过江苏星丝域现金收购珠海市丝域实业发展有限公司（以下简称：丝域实业） 100% 股权，交易价格为 16.5 亿元。 孩子王砸16.5亿元收购。 孩子王发布公告称，拟受让关联方五星控股持有的江苏星丝域 65% 股权。

大会特设 7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 通过赋予科学家精准切割DNA的能力，CRISPR-Cas9重塑了基因工程的可行边界，为靶向基因治疗、疾病建模乃至从源头矫正遗传性疾病开辟了道路。 CAST是一类新型基因组编辑工具，融合了CRISPR系统的靶向精准性与转座酶的DNA插入能力。

这几年，中药研发中，经典名方是焦点。 国家中医药管理局已发布过两批经典名方目录，共324个。 我利用摩熵医药数据，统计了各个品种的开发进展，截止6月初， 共有10个名方已有产品获批上市，还有12个已有企业申报上市。

1. 批准 前列腺癌 新药。 本周 FDA 在抗癌领域再添新利器：于 6 月 4 日正式批准拜耳公司研发的口服雄激素受体拮抗剂 Nubeqa （达洛鲁胺），用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌（ mCSPC ）患者。 3. 上线生成式 AI 监管助手 “Elsa”。

和科学家吵架结果未知，但热度下“科伦系”的市值管理大获成功。 “秀肌肉”的75岁药企董事长和北大教授的口水战还在持续。 2025年6月8日，北京大学终身讲席教授、生物学家饶毅，已连续第四天在其个人公众号“饶议科学”发文，质疑科伦药业（002422.SZ）董事长刘革新赤裸上身秀肌肉亲自宣传的产品麦角硫因胶囊，是“假药”。

6月9日，苏州血霁生物科技有限公司（以下简称“血霁生物”）宣布其所提交的 “脐带血来源的巨核细胞注射液” 新药临床试验申请（IND）获中国得国家药品监督管理局（NMPA）的正式受理。 血霁生物 新闻稿表示，这是其自主研发的 使用干细胞分化获得的同种异体巨核细胞产品，适应症为肿瘤引起的血小板减少症，这将是现有的血小板生成素(TPO)治疗和血小板输注的巨大补充 ，有望为每年几千万人次的血小板减少症人群带来新希望，具有重要的社会价值和经济价值。 血霁生物新闻稿介绍，该公司的“脐带血来源的巨核细胞注射液”为造血干细胞作为源头细胞，未经任何基因编辑，通过无血清、无饲养层细胞、无永生化操作、无杂细胞残留的定向诱导分化体系产生高质量、大规模、稳定可控的巨核细胞。

6月9日，在第62届欧洲肾脏协会大会（ERA 2025）上，云顶新耀发布了其拥有全球权益并自主临床开发的 新型共价可逆BTK抑制剂 EVER001胶囊治疗 中国原发性膜性肾病（primary membranous nephropathy，pMN）患者 的一项1b/2a期研究的初步结果，数据显示EVER001在原发性膜性肾病的患者中有效且耐受性良好，支持其具有治疗以蛋白尿为特征的自身免疫性肾小球疾病的潜力。 云顶新耀新闻稿表示，EVER001有望为全球逾1000万患有原发性膜性肾病、IgA肾病、微小病变性肾病（MCD）、局灶节段性肾小球硬化（FSGS）和狼疮性肾炎（LN）等疾病的患者提供更多治疗选择。 原发性膜性肾病是仅次于IgA肾病的原发性肾小球疾病，三分之一患者最终将进展为终末期肾病。

6 月 9 日， CDE 官网显示，默克在国内递交了 盐酸匹米替尼胶囊 (ABSK021) 的 上市申请，并获得受理， 用于需要系统性治疗的腱鞘巨细胞瘤 （TGCT） 成人患者。 匹米替尼是由和誉医药独立研发的 一种新型、口服、高选择性且高效的小分子 CSF-1R 抑制剂 。 根据协议条款，和誉医药将获得 7000 万美元 的一次性、不可退还的首付款，如果默克行使全球商业化选择权，和誉还将获得额外的行权费；加上研发里程碑付款及销售里程碑付款，以上潜在的付款总额可能高达 6.055 亿美元 ，除此之外默克还将向和誉医药支付两位数百分比的销售提成。

6 月 10 日，海思科宣布，其自主研发的创新药 HSK47977 片临床试验申请获得国家药品监督管理局受理，拟用于 淋巴瘤的治疗 。 此外，公告中指出，目前全球同靶点药物暂无临床数据公布，国内也尚无同靶点药物进入临床阶段。 HSK47977 是一款基于海思科专有 PROTAC 平台，使用新一代 CRBN 连接酶配体开发的 高特异性、强效且口服的 BCL6 降解剂 ，具有卓越的降解活性，同时显著改善了度胺类配体的脱靶缺点表现出同类最佳降解选择性，从而具有理想的安全窗。

欧盟委员会批准了参天制药（Santen Pharmaceutical）的低剂量阿托品滴眼液Ryjunea的上市许可，用于延缓儿童近视进展。 这是欧盟首个且目前唯一获批用于此适应症的疗法。 此次欧盟批准是基于关键性Ⅲ期STAR研究结果：在3至14岁儿童中，与安慰剂相比，Ryjunea两年内将年近视进展速度减缓了30%。