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  • FDA批准默沙东长效单抗；每月一次！潜在“best-in-class”长效减重疗法亮眼结果公布……
    审批动态
    FDA批准默沙东长效单抗；每月一次！潜在“best-in-class”长效减重疗法亮眼结果公布……
    FDA批准默沙东长效单抗，用以预防RSV相关下呼吸道疾病。 默沙东（MSD）今日宣布，其单克隆抗体疗法Enflonsia（clesrovimab）已获得美国FDA批准，用于预防新生儿及进入首个呼吸道合胞病毒（RSV）季节的婴儿发生RSV相关的下呼吸道疾病。 Enflonsia为一款长效预防型抗体疗法，旨在为婴幼儿提供快速且持续5个月的保护 ，覆盖整个典型的RSV流行季节（通常从秋季延续至翌年春季）。
    药明康德
    2025-06-10
    RSV FDA 长效单抗
  • 潜在首款！默沙东口服PCSK9抑制剂双项3期试验结果公布
    临床研究
    潜在首款！默沙东口服PCSK9抑制剂双项3期试验结果公布
    默沙东（MSD）公司今天宣布，其在研口服PCSK9抑制剂enlicitide decanoate（MK-0616）在三项3期临床试验中的前两项取得积极结果，显示该疗法能有效用于治疗正在接受降脂治疗（包括至少使用他汀类药物）的高脂血症成人患者。 根据新闻稿，enlicitide decanoate有望成为获美国FDA批准的首款口服PCSK9抑制剂。 高胆固醇血症是一种血液中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平升高的疾病，它是与粥样动脉硬化性心血管疾病（ASCVD）相关的主要风险因素。
    药明康德
    2025-06-10
    PCSK9 3期 双项3期
  • 漫步花园城市，聆听药明康德新加坡基地的绿色和弦 | Bilingual
    公司动态
    漫步花园城市，聆听药明康德新加坡基地的绿色和弦 | Bilingual
    在“花园城市”新加坡，药明康德将可持续发展实践与城市气质完美融合。 去年5月，随着大士（Tuas）生物医药园内第一根桩基的打入，药明康德新加坡基地正式加入这座"亚洲生物医药灯塔"的创新版图。 In Singapore—a global hub of innovation and sustainability—WuXi AppTec is building more than just a new facility. We’re helping shape a future where science and sustainability go hand in hand.。
    药明康德
    2025-06-10
    新加坡基地
  • 第62届欧洲肾脏协会大会：耐赋康®最新研究结果为“全部治疗”IgA肾病新管理策略奠定基础，实现IgA肾病全人群肾脏保护
    前沿研究
    第62届欧洲肾脏协会大会：耐赋康®最新研究结果为“全部治疗”IgA肾病新管理策略奠定基础，实现IgA肾病全人群肾脏保护
    两项研究证实了耐赋康 ® 对不同基线估算肾小球滤过率（eGFR）水平和不同病理改变的患者均有肾功能保护价值。 因此，患者一经确诊，应全部启动对因治疗，尽早使用耐赋康 ® 以保护更多肾功能，改善整体预后。 这一发现打破了传统治疗对于肾功能阈值的限制，为临床治疗提供了更广泛的适用范围。
    云顶新耀
    2025-06-10
    耐赋康 IgA肾病
  • 全球首款PROTAC药物申报上市！乳腺癌疗法开启靶向蛋白降解时代
    审批动态
    全球首款PROTAC药物申报上市！乳腺癌疗法开启靶向蛋白降解时代
    这一突破性疗法针对的是携带ESR1突变的ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者群体，他们正面临着传统内分泌治疗失效的困境。 这标志着 细胞内的“分子清道夫”首次获得临床验证，一种颠覆传统的新药研发范式正从实验室走向病床。 PROTAC 分子的设计充满智慧：一端结合目标蛋白（如乳腺癌中的雌激素受体 ER ），另一端则 “ 招募 ” 细胞内的 E3 泛素连接酶 。
    药渡
    2025-06-10
    乳腺癌 PROTAC药物
  • 制药行业最活跃的五大风投公司
    公司动态
    制药行业最活跃的五大风投公司
    制药领域，最活跃的企业风险投资公司手握着近 1700 亿美元的资产，其中诺和控股 （Novo Holdings） 无论是从投资数量还是投资组合规模来看，都以绝对优势位居榜首。 不过，这些企业 风险投资部门的投资动向确实可以反映出其母公司可能感兴趣的领域 。 接下来，将深入剖析制药领域五大企业风险投资公司投资组合中的诸多亮点。
    药渡
    2025-06-10
    制药行业
  • 三优生物与Medicovestor签订战略合作协议，协同开发新一代化疗免疫ADC
    公司动态
    三优生物与Medicovestor签订战略合作协议，协同开发新一代化疗免疫ADC
    中国上海·美国纽约 2025年6月10日，三优生物医药（上海）有限公司（以下简称“三优生物”）宣布与美国Medicovestor, Inc.（以下简称“Medicovestor”）签订战略合作协议，共同推进新一代First in class化疗免疫抗体偶联药物（“化疗免疫”型ADC）的开发。 该合作协议已于2025年6月6日正式签署。 双方将结合三优生物全球领先的智能超万亿分子库（AI-STAL）技术和智能化药物筛选与临床前研究，以及Medicovestor专有的ADC平台技术——包括创新型二聚抗体结构平台ADoBind TM 与双表位靶向系统ADoTope TM ， 致力于加速开发用于肿瘤和自身免疫性疾病治疗的新一代化疗免疫抗体偶联药物。
    三优生物医药
    2025-06-10
    联药 免疫ADC
  • 东阳光药与唯信计算达成战略合作，共同推进AI小分子药物研发平台建设
    公司动态
    东阳光药与唯信计算达成战略合作，共同推进AI小分子药物研发平台建设
    近日，广东东阳光药业股份有限公司（以下简称东阳光药）与唯信计算达成战略合作，双方将围绕东阳光药HEC药物智能发现平台的建设与完善展开深度协同。 基于此次合作，东阳光药将携手唯信计算，丰富智能化、高通量的HEC药物智能发现平台的研发生态系统，共同推动创新药研发全流程的数字化升级，从而突破传统研发效率瓶颈，缩短创新药临床前开发周期。 作为东阳光药创新研发体系的核心引擎，HEC药物智能发现平台在智能化药物开发领域持续深耕并构建技术矩阵，旨在构建AI驱动的专注于小分子药物发现、大分子药物研发和创新制剂技术的一站式AI药物研发平台。
    东阳光药
    2025-06-10
    唯信计算
  • 华泰 | 科技：持续看好AI算力需求，Agent进展提速
    公司动态
    华泰 | 科技：持续看好AI算力需求，Agent进展提速
    6月4-5日，我们组织了2025年中期策略会，我们看到：1）AI算力保持积极向上趋势，推理端与训练端共同推进算力需求；2）国内外Agent进展提速，业绩有望加速释放；3）Agent产品有望在数据复杂度低，业务流程标准化程度高，幻觉容忍度高的场景率先落地。 模型技术演进与产业进展角度共同证明 AI 算力需求 持续上行。 训练端与推理端两条主线都对未来AI算力需求保持积极推动：从近期的模型迭代趋势来看，后训练阶段scaling持续推进，预训练阶段的新架构探索有望开启Scaling Law新起点。
    华泰睿思
    2025-06-10
    AI
  • 渐冻症靶向治疗应用临床！患者在北医三院完成全国首针注射！
    临床研究
    渐冻症靶向治疗应用临床！患者在北医三院完成全国首针注射！
    2025年6月10日，43岁的李女士（化名）在北京大学第三医院神经内科接受了托夫生注射液腰穿鞘内注射治疗。 患者在北医三院接受注射治疗。 李女士因不明原因的进行性肌肉无力来到北医三院就诊，诊断患有SOD1-ALS。
    北京大学第三医院
    2025-06-10
    渐冻症 北医三院
  • 云顶新耀BTK抑制剂初现疗效，铁调素类似物再进一步，干细胞基因编辑曝衰老风险
    前沿研究
    云顶新耀BTK抑制剂初现疗效，铁调素类似物再进一步，干细胞基因编辑曝衰老风险
    云顶新耀BTK抑制剂临床试验积极。 6 月 9 日，云顶新耀披露其创新性共价可逆 BTK 抑制剂 EVER001 的 Ⅰ b/ Ⅱ a 期试验积极数据 。 初步数据显示， EVER001 在原发性膜性肾病的患者中有效且耐受性良好，具有治疗以蛋白尿为特征的自身免疫性肾小球疾病的潜力。
    医药经济报
    2025-06-10
    铁调素 BTK 衰老
  • 近专利期原研药报量，省采投石问路？
    招标采购
    近专利期原研药报量，省采投石问路？
    热议产品之一沙库巴曲缬沙坦钠为诺华的原研药，于2017年进入中国市场。 公司财报显示，2024年该药在中国市场销售额达36.5亿元。 该药上市前，诺华就在FDA橘皮书中列出6项专利，其中2项专利保护核心化合物。
    医药经济报
    2025-06-10
    沙库巴曲缬沙坦钠
  • What，AI能解决10000:1的获批难题？
    审批动态
    What，AI能解决10000:1的获批难题？
    今天，咱们就以对话的形式，看看AI是如何重塑药物开发与临床试验的。 AI究竟掀起了怎样的变革风暴。 PART 1 ：药物研发1.0——传统研发的困局与破局契机。
    CMAC发布
    2025-06-10
    AI
  • 全球第二，国产第一！吸入PDE3/4抑制剂TQC3721启动III期临床
    临床研究
    全球第二，国产第一！吸入PDE3/4抑制剂TQC3721启动III期临床
    全球研发进度领先的吸入性PDE3/4双重抑制剂又有新进展。 近日，中国生物制药1类创新药吸入用TQC3721混悬液（PDE3/4抑制剂）获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准开展III期注册临床研究，用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的维持治疗。 TQC3721是一款全新机制的吸入性PDE3/4抑制剂，具有扩张支气管和抗炎的双重作用，从而减轻患者症状，并抑制炎症，控制疾病进展。
    正大制药订阅号
    2025-06-10
    PDE3/4 P
  • 诺奖得主封面研究！mRNA疫苗中加入IL12，极大增强肿瘤或传染病疫苗的细胞免疫应答！
    前沿研究
    诺奖得主封面研究！mRNA疫苗中加入IL12，极大增强肿瘤或传染病疫苗的细胞免疫应答！
    脂质纳米颗粒（ LNP ）封装的 mRNA 疫苗 通过有效生成 CD8 T 细胞记忆，为针对胞内病原体和癌症的长期免疫提供了新策略。 然而，如何优化此类疫苗以诱导强效且持久的 CD8 T 细胞应答仍是挑战。 因此，IL-12已被用作疫苗佐剂，以促进针对各种寄生虫、细菌和病毒感染以及癌症的细胞免疫。
    药时空
    2025-06-10
    IL-12 癌症 mRNA疫苗
  • 重大突破｜全球首个渐冻症精准治疗药物凯盛迪™在中国商业上市，开启渐冻症“对因治疗”新纪元
    审批动态
    重大突破｜全球首个渐冻症精准治疗药物凯盛迪™在中国商业上市，开启渐冻症“对因治疗”新纪元
    （2025年6月10日，中国上海）今日，渤健中国宣布，创新药物托夫生注射液（商品名：凯盛迪™）正式在中国商业上市，意味着我国符合条件的渐冻症患者即将有机会用上这款创新药物。 作为全球首个获批的肌萎缩侧索硬化（ALS，俗称“渐冻症”）精准治疗药物，托夫生注射液在国家罕见病防治战略及加快引入创新药物的利好政策的推动下，于去年9月在中国获批，用于治疗携带超氧化物歧化酶1（SOD1）基因突变的肌萎缩侧索硬化（ALS）成人患者。 近年来，国家高度重视罕见病防治和创新药发展。
    渤健生物
    2025-06-10
    SOD1 渤健 渐冻症
  • 重大突破｜全球首个渐冻症精准治疗药物凯盛迪™在中国商业上市，开启渐冻症"对因治疗"新纪元
    研发注册政策
    重大突破｜全球首个渐冻症精准治疗药物凯盛迪™在中国商业上市，开启渐冻症"对因治疗"新纪元
    渤健中国宣布创新药物托夫生注射液（凯盛迪™）在中国商业上市，为渐冻症患者带来新的治疗选择。这款药物是全球首个获批的肌萎缩侧索硬化（ALS）精准治疗药物，针对携带SOD1基因突变的成人患者。托夫生注射液的上市填补了渐冻症治疗领域的空白，标志着中国渐冻症精准诊疗进入新纪元。国家高度重视罕见病防治和创新药发展，政府工作报告提出支持创新药发展，各地积极响应优化保障政策，提升患者对创新药物的可及性。渤健中国积极响应《健康中国2030》规划纲要，致力于提升罕见病用药与诊疗可及性，改善患者生活质量。托夫生注射液的上市是渤健在神经科学和罕见病领域的又一里程碑，践行了企业信条，为患者带来希望。
    美通社
    2025-06-10
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