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阿斯利康宣布EPCORE® DLBCL-1试验结果：Epcoritamab在难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者中显示出进展无疾病生存期改善研发注册政策阿斯利康公司宣布，其研发的Epcoritamab（一种皮下注射的T细胞结合双特异性抗体）在III期EPCORE® DLBCL-1试验中，与化疗免疫疗法相比，在复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者中显示出进展无疾病生存期（PFS）的改善。该研究还观察到完全缓解率（CRR）、缓解持续时间（DoR）和下一次治疗时间等方面的改善。然而，研究并未显示出总生存期（OS）的统计学显著改善。EPCORE DLBCL-1是首个在复发性/难治性DLBCL患者中，使用CD3xCD20 T细胞结合双特异性单药治疗显示出PFS改善的III期研究。该全球研究纳入了483名复发性/难治性DLBCL患者，他们至少接受过一线治疗（73%的患者接受过两线或更多治疗），且不符合高剂量化疗和自体干细胞移植（HDT-ASCT）的条件。 AbbVie和Genmab正在评估包括COVID-19大流行（试验在Omicron变种高峰期进行，并在疫苗广泛可用之前）以及研究期间新型抗淋巴瘤疗法的可用性增加在内的各种因素对结果的影响。数据将提交给未来的医学会议，AbbVie和Genmab将与全球监管机构合作，确定下一步行动。
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Epcoritamab三期临床试验结果公布，显示对DLBCL患者生存期改善研发注册政策丹麦生物技术公司Genmab宣布，其T细胞结合双特异性抗体Epcoritamab在三期临床试验EPCORE DLBCL-1中显示出对复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者无进展生存期（PFS）的改善。该试验是首个证明CD3xCD20 T细胞结合双特异性单药治疗可改善复发性或难治性DLBCL患者PFS的三期研究。试验结果显示，Epcoritamab单药治疗组的完全缓解率、缓解持续时间以及下一次治疗时间均有所改善。尽管总生存期（OS）没有达到统计学意义，但Epcoritamab的安全性与已知的安全资料一致。Genmab和AbbVie将继续推进Epcoritamab的开发，并计划在2026年从两个三期临床试验中获得更多数据。
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Genmab公布EPCORE DLBCL-1三期临床试验结果，epcoritamab单药治疗显著改善DLBCL患者无进展生存期研发注册政策丹麦哥本哈根，2026年1月16日 - Genmab A/S公司今日宣布，其EPCORE DLBCL-1三期临床试验的初步结果显示，epcoritamab单药治疗在弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中显著改善了无进展生存期（PFS）。该研究是首个证明CD3xCD20 T细胞结合双特异性单克隆抗体治疗复发性或难治性DLBCL患者PFS有所改善的三期临床试验。此外，epcoritamab单药治疗组的完全缓解率、缓解持续时间以及至下一次治疗的时间也有所改善。该研究未达到总生存期（OS）的统计学显著性。Genmab计划与全球监管机构讨论后续步骤，并预计将在2026年从两个三期临床试验中获得数据，这些试验评估了固定期限的epcoritamab在DLBCL患者中的疗效。
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诺华宣布ianalumab获得FDA突破性疗法指定，用于治疗干燥综合征研发注册政策诺华公司宣布，其研发的ianalumab针对干燥综合征的疗法已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定。ianalumab是一种全人源单克隆抗体，具有独特双重作用机制，能够耗竭B细胞并抑制其通过BAFF-R阻断激活和存活。该疗法有望成为首个针对干燥综合征的靶向治疗药物。干燥综合征是一种常见的自身免疫性疾病，目前尚无针对该病的靶向治疗方法。诺华计划从2026年初开始向全球卫生当局提交ianalumab的监管批准申请。
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2026，集采转向元年招标采购
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元生创投Family | 全国首个颞部填充适应症诞生：成都伊臻生物聚左旋乳酸填充剂正式获批审批动态元生创投于2021年10月及2022年1月领投伊正生物天使轮融资。 此次获批的聚左旋乳酸填充剂是全球首款颞部童颜针，我国首个颞部适应症注射填充针剂。 该产品采用独有的MEDBIOMA®聚左旋乳酸（专利证书号(ZL201710676933.6)材料，运用EvolaONE®微球技术(专利证书号(ZL202210601374.3))，使胶原新生效率更高，实现平稳的乳酸释放及可控的组织刺激。
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速递｜首付2亿元！众生药业多肽新药拿下10亿合作交易并购2026 年 1 月 16 日，广东众生药业股份有限公司发布公告称，其控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司与齐鲁制药有限公司正式签署许可协议，就创新多肽药物 RAY1225 注射液在中国区域的生产与商业化达成合作。 本次交易首付款高达 2 亿元人民币，叠加里程碑款与销售分成，总对价最高可达 10 亿元人民币，成为近期国内多肽新药领域最受关注的授权案例之一。 根据协议，众生睿创授予齐鲁制药在中国大陆、香港、澳门及台湾地区，对 RAY1225 注射液用于超重/肥胖及 2 型糖尿病适应症的独占生产与商业化权利。
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速递｜恒瑞医药口服减重新药获批临床，瞄准小分子 GLP-1 新赛道审批动态1 月 12 日晚间，恒瑞医药发布公告称，其子公司山东盛迪医药有限公司已收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意 HRS-7535 片开展临床试验。 在当前全球减重药物研发版图中，注射型 GLP-1 及其多靶点升级方案已高度拥挤，而口服小分子 GLP-1 受体激动剂仍处于早期探索阶段。 截至目前，全球范围内尚无口服小分子 GLP-1R 激动剂获批上市，这也使得 HRS-7535 的获批临床具有明确的“抢先卡位”意义。
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医药行业三大央企，高管年薪多少？官方披露了人事变动其中， 国药集团、华润集团、通用技术集团 是业界小伙伴们比较熟悉的医药领域或者具有医药板块的三大央企，薪酬表里可以看到很多医药人熟悉的高管名字。 下面依次给小伙伴们分享一下。 中国医药集团有限公司披露了 10 名高管的薪酬信息 ，2024 年，国药集团董事长白忠泉税前年薪为 39.63 万元，总经理赵炳祥为 44.59 万元，副总经理晋斌目前也是国药控股的董事长，他的税前年薪为 51.13 万元。
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阿里健康与金赛药业达成战略合作 深耕六大核心健康领域公司动态1月15日，阿里健康与中国创新药领先企业金赛药业在杭州签署战略合作协议，签约仪式在杭州阿里巴巴西溪园区隆重举行。 根据协议，双方将在儿童健康成长、痛风防治、呼吸与过敏、女性健康、儿童神经与精神健康及营养补充六大板块开展全方位深度协同，共同构建以用户为中心的智慧健康服务闭环。 沈涤凡先生表示：“阿里健康具备全域数字化运营能力，金赛药业则拥有深厚的研发底蕴与临床洞察。
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首批79家！国家医保局启动真实世界价值评价医保动态1月16日，国家医保局“真实世界医保综合价值评价国家可信评价点网络签约活动”在北京举办。 自国家医保局办公室印发《关于开展真实世界医保综合价值评价试点工作的通知》，经医疗机构自主申报、省市推荐、综合研究等，北京大学人民医院等79家医疗机构发起首批真实世界医保综合价值评价国家可信评价点网络组建倡议，并在医保部门指导下，共同形成了《真实世界医保综合价值评价国家可信评价点网络公约》（以下简称公约）。 在医保部门等多方见证下，首批79家国家可信评价点在国家医保局集中签署公约。
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爱尔康15亿美元并购告吹后，Staar CEO和董事会主席被迫鞠躬下台交易并购在医疗器械行业，并购失败并不罕见，但 失败之后，管理层如何被“重新安排” ，往往更值得关注。 Farrell 仍将继续担任 CEO，直至 2026 年 1 月底。 时间回到 2025 年夏天。
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现场直击｜79家医疗机构签约落地，医保真实世界评价“元年”启动医保动态今日（1月16日），国家医保局在京举办 “真实世界医保综合价值评价国家可信评价点网络签约活动” 。 医趋势现场了解到， 来自全国 79家 医疗机构的代表，与国家医保局、相关部委、行业协会、专家学者与医药企业共同参与。 2025年9月，国家医保局启动 真实世界医保综合价值评价工作 ，从遴选评价试点城市到发布评价管理指南征求意见稿， 逐步搭建制度框架。MedTrend医趋势2026-01-16医保
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丹纳赫中国诊断平台，换帅！公司动态日前， 丹纳赫集团 正式宣布中国区诊断平台 重要人事变动 ：陈小穗（Rosa）将卸任中国诊断平台总裁一职，原美敦力副总裁、中国骨科与神外业务总经理于婧正式接任。 ZHANG TONG SHE。 陈小穗于2021年9月加入丹纳赫，历任贝克曼库尔特临床诊断中国区副总裁兼总经理、丹纳赫中国诊断平台总裁，在任期间推动诊断业务本土化突破与政策适配。
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新材料龙头企业，拟赴港IPO医药投融资彤程新材表示，本次筹划旨在深化国际化战略布局，拓宽多元化融资渠道，进一步提高公司综合竞争力。 ZHANG TONG SHE。 2016年，公司进行了股份制改革，更名为彤程新材料集团股份有限公司。张通社2026-01-16新材料
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上海独角兽，重启IPO！医药投融资近日， 上海纽脉医疗科技股份有限公司 （以下简称“纽脉医疗”）向上海证监局提交了上市辅导备案报告，辅导机构为中信证券，标志着这家曾三度冲刺港股未果的本土心血管器械企业，正式踏上A股上市征途。 纽脉医疗是一家专注于高端心血管介入器械的医疗器械企业 ，自2015年成立以来，始终专注于国际先进水平的介入人工心脏瓣膜系统和介入式心室辅助设备的研发与产业化，提供国内领先的心脏疾病介入治疗综合创新解决方案，曾入选 2024年上海市重点服务独角兽（潜力）企业 。 公司自主搭建并完善了国内领先的心脏瓣膜领域全链条技术平台——从核心材料研发到产品设计、从临床验证到产业化落地，形成了覆盖研发全流程的技术体系。
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药明生物不止于CXO！创新药+CXO，双估值启幕公司动态从“卖水人”到“合伙人”，药明生物正逐渐跳出单纯的CXO估值逻辑，再造一个以创新药为估值底座的全新的药明生物。 2025年，药明生物(HK2269) 战略升级，而其估值也将面临完全重构。 这两年药企BD出海回流的资金，有一部分都已进入/将进入CXO的口袋。
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弹弹~弹走鱼尾纹~“温江造”胶原蛋白植入剂获批上市！审批动态产品适用于面部真皮组织填充以纠正鱼尾纹。 SPF级猪源胶原植入剂的上市。 填补了SPF级猪源生物材料的空白。温江高新区2026-01-16鱼尾纹 胶原蛋白植入剂
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CAPLYTA治疗重度抑郁症新进展：显著提高缓解率研发注册政策根据Johnson & Johnson公司发布的新分析，CAPLYTA（鲁美特隆）作为一种辅助疗法，与抗抑郁药联合使用，在治疗重度抑郁症（MDD）方面显示出比安慰剂更显著的缓解率。在为期六周的开放标签扩展安全性研究中，65%的患者在使用CAPLYTA后达到缓解，其中43%的患者症状得到持续缓解。CAPLYTA最近获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，作为MDD的辅助疗法，并已显示出在短期和长期安全性数据方面的治疗效果。
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10 亿元！齐鲁制药引进众生药业 GIP/GLP-1 双重受体激动剂交易并购1 月 16 日，众生药业发布公告称，其控股子公司众生睿创与齐鲁制药签署《许可协议》。 众生睿创授权齐鲁制药在中国地区 （包括中国大陆、香港、澳门、台湾） 对 RAY1225 注射液进行生产与商业化销售 。 众生睿创保留许可知识产权的全部权利、权属和权益，在许可产品获得药品监管部门上市注册批准后，众生睿创为药品上市许可持有人 （MAH） 。
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