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  • 9月份中美欧批准上市新药盘点
    审批动态
    9月份中美欧批准上市新药盘点
    9月份，中美欧批准上市的新药中，中国批准4款新药上市，美国和欧盟各批准5款。 中国批准四款新药上市。 9月份，我国共批准4款新药上市。
    中国医药报
    2025-11-06
    遗传性血管性水肿 腱鞘巨细胞瘤 olezarsen zuranolone vimseltinib
  • 上海医药替格瑞洛片获得美国FDA批准文号
    审批动态
    上海医药替格瑞洛片获得美国FDA批准文号
    近日，上海医药下属常州制药厂有限公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）的通知，其关于替格瑞洛片的简略新药申请（“ANDA”，即美国仿制药申请）已获得最终批准上市。 原研由AstraZeneca研发，于2011年在美国上市。 2021年5月，常州制药厂就该药品向美国FDA提出ANDA申请，并于近日获得最终批准上市。
    上海医药
    2025-11-06
    AstraZeneca PLC 上海医药集团股份有限公司 替格瑞洛 急性冠脉综合征 常州制药厂有限公司
  • 上海医药枸橼酸托法替布缓释片获得批准生产
    审批动态
    上海医药枸橼酸托法替布缓释片获得批准生产
    近日，上海医药下属上海上药中西制药有限公司的枸橼酸托法替布缓释片收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（证书编号：2025S03257），该药品获得批准生产。 枸橼酸托法替布缓释片用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎，最早由Pfizer公司研发，于2016年在美国上市。 2024年1月，上药中西就该药品向国家药监局提出注册上市申请，并获受理。
    上海医药
    2025-11-06
    上海医药集团股份有限公司 强直性脊柱炎 银屑病关节炎 Pfizer Ltd 托法替布
  • 16th医博会丨RWA与医健融资的数字革命交流活动议程
    医投速递
    16th医博会丨RWA与医健融资的数字革命交流活动议程
    第十六届中国（泰州）国际医药博览会将于2025年11月28日至30日在中国医药城会展交易中心举办。本次医博会以“推进创新成果产业化”为主题，将汇聚国内外生物医药及大健康产业龙头企业、行业先锋代表及专家学者，共同探讨产业发展未来。活动将安排30余场交流对接活动，邀请300余家企业参展，旨在促进全产业链融合发展，打造行业未来发展的风向标。
    微信公众号
    2025-11-06
  • 16th医博会丨药品全生命周期视角下的GMP管理活动议程
    医投速递
    16th医博会丨药品全生命周期视角下的GMP管理活动议程
    第十六届中国（泰州）国际医药博览会将于2025年11月28日至30日在中国医药城会展交易中心举办。此次医博会以“推进创新成果产业化”为主题，将汇聚国内外生物医药及大健康产业龙头企业、行业先锋代表及专家学者，共谋产业发展未来。活动将安排30余场交流对接活动，邀请300余家企业参展，旨在促进全产业链融合发展，打造行业未来发展的风向标。
    微信公众号
    2025-11-06
  • 为“十五五”生物经济筑基：华龛生物定义全球3D细胞培养“金标准”
    公司动态
    为“十五五”生物经济筑基：华龛生物定义全球3D细胞培养“金标准”
    在华龛生物北京总部的3D细胞智造工艺体验馆中，一场跨越国界的交流正在进行。 华龛生物联合创始人&CTO鄢晓君博士正为远道而来的国际合作伙伴们介绍公司的3D细胞规模化生产工艺。 颠覆“二维”困境，书写“三维”新篇。
    同写意
    2025-11-06
    北京华龛生物科技有限公司
  • Treg诺奖后的第一声枪响
    前沿研究
    Treg诺奖后的第一声枪响
    本次医博会特设 “Treg药物的破局” 交流活动，敬请关注。 2025年诺贝尔生理学或医学奖将目光聚焦于调节性T细胞（Treg） ，这个曾被视作“冷门”的免疫治疗赛道，一夜之间跃升为全球生物医药领域的核心焦点。 2025年诺贝尔生理学或医学奖 结果正式揭晓时，博迪贺康首席运营官 刘峰博士 正 身处 朋友聚会，却始终密切关注着相关消息推送。
    同写意
    2025-11-06
  • 肺癌新王当立
    前沿研究
    肺癌新王当立
    中国细胞与基因治疗大会第五届年会 将于 2025年11月20日至22日 在 海南省海口市 隆重举行，敬请期待。 最强广谱 ADC再次超预期。 11月2日，复宏汉霖HLX43 （PD-L1 ADC） 治疗非小细胞肺癌 （NSCLC） 关键更新数据发布，在推荐剂量 （RP2D/RP3D） 情况下，≥3级TRAE低至24.7% （2mg/kg剂量组） 、28.2% （2.5mg/kg剂量组） ，疗效数据仍较为亮眼，为后续推进到一线及联合治疗方案的探索奠定了扎实基础。
    同写意
    2025-11-06
    PD-L1 肺癌 非小细胞肺癌
  • 印度医生通过骨髓移植治愈儿童镰状细胞病取得显著成果
    医投速递
    印度医生通过骨髓移植治愈儿童镰状细胞病取得显著成果
    印度古鲁格拉姆的FMRI医院医生报告称，通过骨髓（干细胞）移植治疗镰状细胞病（SCD）的儿童取得了卓越的成功，这一成果使印度成为先进儿科移植成果的领先国家之一。这项长达十年的研究发表在国际期刊《血红蛋白》上，分析了2015年至2024年间治疗的100例儿科病例。结果显示，总生存率接近87%，其中96%为匹配同胞供体移植的成功率，78%为半匹配（半相合）家庭成员供体移植的成功率。这些成果在全球范围内位居前列，标志着发展中国家镰状细胞病管理的重要进步。研究强调，早期诊断和及时移植对于长期生存至关重要。在出现严重并发症如中风或器官损伤之前进行手术，可以显著提高治疗效果。福地医院通过先进的移植方案实现了这些成果，这些方案最大限度地减少了副作用并降低了移植物抗宿主病（GVHD）的风险，这是移植后常见的并发症。福地医院儿科血液病学、肿瘤学和造血干细胞移植部负责人维卡斯·杜亚博士表示，许多孩子曾经生活在疼痛、反复住院和依赖输血中，如今他们正在过健康、活跃的生活。这一里程碑事件强化了我们的信念，即每个孩子都应有机会过上正常的生活。值得注意的是，我们的结果显示，印度可以在成本的一小部分内提供与世界最佳水平相匹配的结果，使这种治
    Businesswire
    2025-11-06
    缺血性卒中 移植物抗宿主病 镰状细胞病 小脑共济失调
  • 强生ETHICONTM4000腔镜吻合器亚洲首发落地中国 全球首款3D立体成钉技术开启微创新纪元
    医投速递
    强生ETHICONTM4000腔镜吻合器亚洲首发落地中国 全球首款3D立体成钉技术开启微创新纪元
    强生医疗科技在第八届进博会上宣布，旗下ETHICON™4000腔镜吻合器亚洲首发上市，这是强生全球首款3D立体成钉腔镜吻合器。ETHICON™4000突破了传统B型平面成钉技术，采用3D立体成钉技术，显著降低术中出血和渗漏风险，有助于减少术后并发症。该产品搭载的3D立体成钉钉仓和预置芯片技术，能够实时感应组织状态并动态调节吻合进程，提升吻合完整性。强生医疗科技表示，ETHICON™4000的上市标志着外科吻合器技术迈入新纪元，为推动医疗进步和助力‘健康中国'建设作出贡献。
    美通社
    2025-11-06
    Johnson & Johnson
  • 百年经典阿司匹林，AI对话开启健康新篇章
    专家观点
    百年经典阿司匹林，AI对话开启健康新篇章
    2025年11月6日，在第八届中国国际进口博览会（进博会）拜耳展台，一场以“百年心事，与A同行”为主题的 拜阿司匹灵 ® 焕新一周年暨心脑血管健康科普主题活动 隆重举行，活动通过创新型AI技术，实现了一场跨越时空的对话，并正式发布了《心脑血管健康管理手册-心梗脑梗篇》（以下简称《手册》），旨在以科技赋能健康科普，提升公众对心脑血管疾病的认知水平，为规范用药提供科学指引。 《心脑血管健康管理手册》顺利发布。 重申阿司匹林百年价值。
    拜耳中国
    2025-11-06
    老年性痴呆 卒中 心肌梗死 复旦大学附属华山医院 上海市静安区闸北中心医院（上海长征医院闸北分院）
  • 拜耳加速拓展“女性健康生态圈”
    公司动态
    拜耳加速拓展“女性健康生态圈”
    2025年11月6日， 拜耳“女性健康生态圈” 在第八届中国国际进口博览会迎来启动一周年的里程碑，以“共拓生态圈·赋能她时代”为主题的论坛在拜耳展台举办，汇聚医疗、公益、科技等领域的嘉宾，共议生态圈模式在赋能女性健康方面的积极作用，并就未来如何拓展合作边界、深化资源整合展开交流。 作为拓展生态圈的重要举措，拜耳基金会与联合国人口基金联合发起的“数智赋能乡村医生”项目正式启动，项目聚焦基层，通过数字化工具助力中国村医提高妇科诊疗能力，推动女性健康服务普惠化与均衡发展。 以中国女性健康需求为导向，。
    拜耳中国
    2025-11-06
    拜耳（中国）有限公司 北京京东健康有限公司 阿里健康信息技术有限公司
  • 拜耳医药携手北京人形，合作探索人形机器人及具身智能技术进入医药产线的可行性
    公司动态
    拜耳医药携手北京人形，合作探索人形机器人及具身智能技术进入医药产线的可行性
    双方将共同推动开发人形机器人及具身智能技术在药品生产、包装、质控、物流等场景下的技术开发。 围绕实际需求，探索具身智能机器人产品及服务进入拜耳医药产线的可行性。 上海，2025年11月6日—— 第八届中国国际进口博览会（简称“进博会”）期间，拜耳医药保健有限公司（以下简称“拜耳医药”）与北京人形机器人创新中心有限公司（以下简称“北京人形”）签署合作协议，承诺共同推动人形机器人及具身智能技术在固体药品制造生产、包装、质量控制、仓储及物流等场景的技术开发。
    拜耳中国
    2025-11-06
    拜耳（中国）有限公司 拜耳医药保健有限公司
  • 重磅!医渡科技中标两项国家医保局重大课题,「AI+医保」能力获国家级认可
    医保动态
    重磅!医渡科技中标两项国家医保局重大课题,「AI+医保」能力获国家级认可
    11月5日，国家医疗保障局大数据中心正式公布2025年度课题承担单位名单。 医渡科技联合国家卫健委卫生发展研究中心、北京大学肿瘤医院共同申报的《人工智能辅助医保医用耗材分类的可行性研究》与《“一病一档”建设方案及应用场景研究》2项课题，在激烈评选中双双高分中标。 此次的名单公布，恰逢国家卫健委等五部门发布《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》（以下简称《实施意见》）。
    医渡生命科学
    2025-11-06
    大肠癌 医渡云（北京）技术有限公司 北京大学肿瘤医院
  • 拜耳旗下迪卡®种子七款新品亮相进博会，新品牌农倍乐®正式发布
    审批动态
    拜耳旗下迪卡®种子七款新品亮相进博会，新品牌农倍乐®正式发布
    值此第八届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）召开之际，拜耳携旗下 经典玉米种子品牌迪卡 ® 七款重磅新品与全新玉米种子品牌农倍乐 ® 亮相种业展台 ，以前沿育种科技和本土化创新成果，为农户稳产增收提供坚实支撑。 迪卡 ® 玉米新品种暨农倍乐 ® 品牌发布会。 活动现场， 中国种子协会副会长、秘书长蒋协新 首先发表致辞。
    拜耳中国
    2025-11-06
    拜耳（中国）有限公司
  • VICTOR研究结果中国首发，夯实维立西呱心衰全程管理证据
    前沿研究
    VICTOR研究结果中国首发，夯实维立西呱心衰全程管理证据
    上海，2025年11月6日 —— 在第八届中国国际进口博览会上，“维立西呱VICTOR研究结果中国首发仪式”在拜耳展台隆重举行。 该研究于2025年欧洲心脏病学会（ESC）大会上荣耀发布，为心衰患者的规范治疗提供了坚实的循证医学证据，开启了心衰治疗的新篇章。 拜耳维立西呱VICTOR研究中国重磅发布。
    拜耳中国
    2025-11-06
    心脏衰竭 拜耳（中国）有限公司 非奈利酮 BAY 2433334片 盐酸Acoramidis片
  • 亚维纳：湿粮年产能稳定5万吨，去年营收达3.3亿元｜逛展备忘录
    财报业绩
    亚维纳：湿粮年产能稳定5万吨，去年营收达3.3亿元｜逛展备忘录
    1、亚维纳生物科技，是一家位于山东临沂，集研发、生产于一体的宠物食品工厂，公司优势品类为宠物湿粮。 2、在产品矩阵方面，亚维纳能够为客户提供宠物零食主食罐头、湿粮包、猫条、火腿肠等一系列宠食产品。 并能根据客户需求进行定制，提供OEM\ODM代加工业务。
    宠业家
    2025-11-06
    亚维纳 湿粮
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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