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  • 有望覆盖NSCLC全人群，复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43完成NSCLC国际多中心II期临床首例患者给药
    临床研究
    有望覆盖NSCLC全人群，复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43完成NSCLC国际多中心II期临床首例患者给药
    2025年6月10日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司基于与宜联生物的合作开发的靶向程序性死亡-配体1（PD-L1）的新型抗体偶联药物（ADC）注射用HLX43在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展的国际多中心II期临床研究（HLX43-NSCLC201）于中国完成首例受试者给药。 在刚刚召开的2025 美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，HLX43的I期临床数据首次发布，显示出令人鼓舞的初步疗效和安全性，对鳞状/非鳞状NSCLC，有无EGFR突变、有无脑/肝转移、PD-L1阳性/阴性的NSCLC患者都展现了优异的治疗潜力。 目前，全球尚无同类靶向PD-L1的ADC产品获批上市，HLX43为全球首个进入临床II期的PD-L1 ADC。
    复宏汉霖
    2025-06-10
    EGFR PDL1 PD-L1
  • 专家说丨王洁教授：披露我国首个PD-L1 ADC I期研究结果，解析HLX43独特机制与临床获益
    临床研究
    专家说丨王洁教授：披露我国首个PD-L1 ADC I期研究结果，解析HLX43独特机制与临床获益
    编者按： 2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于当地时间5月30日-6月3日在美国芝加哥盛大召开。 《肿瘤瞭望》：您在此次ASCO大会上发布了我国首个PD-L1 ADC HLX43的I期临床研究结果。 HLX43是 全球率先开展II期临床研究的PD-L1 ADC药物 ，由靶向PD-L1人免疫球蛋白IgG1 HLX20与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂C24通过可裂解的三肽连接子组成，以优化靶点选择与连接子-毒素系统的创新设计实现了关键机制突破，为肿瘤治疗带来了独特的潜力。
    复宏汉霖
    2025-06-10
    PDL1 肿瘤 PD-L1
  • 信达生物市值突破1300亿
    财报业绩
    信达生物市值突破1300亿
    近日，信达生物在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的全球首创PD-1/IL-2双抗 IBI363 最新临床数据显示，其安全性、疗效及长期生存获益趋势均表现亮眼。 受此利好驱动，信达生物6月4日股价一度大涨超18%。 作为中国生物制药领域的龙头创新药企，信达生物在2025年上半年火力全开：其肿瘤管线在ASCO会议上共有8篇口头报告，占大会口头报告总数的2%，这一比例创下中国药企新纪录。
    思齐俱乐部
    2025-06-10
    肿瘤
  • 回输NK细胞为何有效？看它在体内“战斗”的全过程
    前沿研究
    回输NK细胞为何有效？看它在体内“战斗”的全过程
    NK细胞，也被称为自然杀伤细胞，是我们身体免疫系统中的重要成员。 同时，他们还会与其他免疫细胞紧密合作，共同维护我们身体的健康。 1.清除衰老和异常细胞：。
    康景干细胞
    2025-06-10
  • 第三次！「德曲妥珠单抗」又一适应症拟纳入优先审评
    审批动态
    第三次！「德曲妥珠单抗」又一适应症拟纳入优先审评
    6 月 10 日，CDE 官网显示，第一三共 注射用德曲妥珠单抗 （T-DXd, DS-8201a） 拟纳入优先审评， 单药适用于治疗既往接受过一种治疗方案的局部晚期或转移性 HER2 阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者 。 据 CDE 官网， 德曲妥珠单抗此前曾 2 次被CDE纳入优先审评，分别用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性 HER2 阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者，以及治疗存在 HER2 （ERBB2） 激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌患者。 德曲妥珠单抗是第一三共和阿斯利康旗下重磅 ADC 药物，自 2019 年首次获批以来，该药已在美国、日本、欧盟、中国等多个国家和地区获批上市。
    Insight数据库
    2025-06-10
    HER2 第一三共 胃-食管结合部腺癌
  • 【瞩目】5亿注射剂，倍特药业拿下国产第三家
    审批动态
    【瞩目】5亿注射剂，倍特药业拿下国产第三家
    6月9日，国家药监局发布药品获批信息，海南倍特药业的注射用硫酸多黏菌素B获批上市，为国产第三家。 2024年在中国三大终端六大市场，注射用硫酸多黏菌素B的销售额超过5.8亿元。 倍特药业已登上全身用抗细菌药国内龙头集团（二级）宝座，本次获批的新品将助力公司提升竞争力。
    米内网
    2025-06-10
  • 【获批】方盛制药发威，2700万喜提中药1类新药
    审批动态
    【获批】方盛制药发威，2700万喜提中药1类新药
    6月9日，国家药监局发布药品获批信息，方盛制药旗下广东方盛健盟药业申报的中药1.1类新药养血祛风止痛颗粒获批上市，该新药将掘金中成药头痛药（偏头痛）37亿市场。 2020年至今，方盛制药陆续布局了5款中药1类新药，其中2款已上市、1款获批临床、2款的临床申请正在审评审批中。 表1：2020年至今方盛制药布局的中药1类新药。
    米内网
    2025-06-10
    中药
  • 中美华东厉害了！稳坐四大百亿市场国内龙头，15个重磅产品卖过亿，6款新药上市可期
    审批动态
    中美华东厉害了！稳坐四大百亿市场国内龙头，15个重磅产品卖过亿，6款新药上市可期
    近日，中美华东提交了雷珠单抗注射液的上市申请，将参与争夺16亿大品种国产第二家。 2024年中美华东实现销售收入超过了138亿元，再创历史新高。 在中国三大终端六大市场，中美华东销售额过亿的产品升至15个，并成为4个百亿市场国内龙头企业，公司的竞争力正在不断提升。
    米内网
    2025-06-10
    华东 新药
  • 小核酸药物CMC研究要点与控制策略
    前沿研究
    小核酸药物CMC研究要点与控制策略
    靶点筛选快、治疗效率高、药物毒性低、特异性强、研发成功率高等优点，使小核酸药物近年来研发热度居高不下，具备着广阔的开发潜力。 为了帮助从业者更好的了解小核酸药物=面临的技术挑战，本期课程就小核酸药物CMC全流程研究要点与合规控制进行详细讲解，并以已上市小核酸药物为例进行分享 。 1. 小核酸药物简介。
    药时空
    2025-06-10
    核酸药物 发热 CMC
  • 【湖南、广西】对挂网规则征求意见
    招标采购
    【湖南、广西】对挂网规则征求意见
    今日，湖南医保局发布 《湖南省医药采购平台药品挂网和采购规则（征求意见稿）》 ,于 6月10日-6月18日 公开向社会征求意见。 同日，广西医保局也对 《广西壮族自治区医药采购平台药品挂网规则（征求意见稿）》 公开征求意见，提交意见时间为 6月19日 前。 湖南挂网规则 主要变动。
    华招医药网
    2025-06-10
    挂网
  • 连续涨停！创新药迎来DeepSeek时刻
    财报业绩
    连续涨停！创新药迎来DeepSeek时刻
    6 月 10 日，港股创新药板块集体走强。 截至午盘，三生制药涨超 11% ，康方生物涨 9% ，翰森制药涨近 4% ，药明生物涨超 2% 。 港股创新药 ETF 单日成交额近 22 亿元，换手率高达 123.38% ， 规模突破 104 亿元 ，居全市场医药类 ETF 首位。
    新康界
    2025-06-10
    创新药 DeepSeek
  • Cell Discovery丨张毅团队发现在体清除功能失调的造血干细胞可改善衰老相关造血功能失衡表型
    前沿研究
    Cell Discovery丨张毅团队发现在体清除功能失调的造血干细胞可改善衰老相关造血功能失衡表型
    血液是 “ 生命之河 ” ，血液系统的衰老与机体的整体衰老息息相关。 然而，随着年龄增长， HSC 功能逐渐下降，表现为功能失常 HSC 的积累以及向髓系分化的偏倚 【 2 】 。 实验结果 表明 ， 在衰老小鼠中清除功能异常的 CD150 high HSC ，能够在一定程度上纠正 衰老 相关的造血干细胞髓系及血小板分化偏倚，从而有助于改善 衰老小鼠 造血系统的 分 化失衡。
    BioArt
    2025-06-10
    衰老 造血干细胞
  • Nat Commun丨张培培团队揭示β-螺旋蛋白相关性神经变性病的发病机制
    前沿研究
    Nat Commun丨张培培团队揭示β-螺旋蛋白相关性神经变性病的发病机制
    β- 螺旋蛋白相关性神经变性病 （ β- propeller protein-associated neurodegeneration ， BPAN ） 为 WDR45 基因变异 引起的 X 染色体 连锁神经退行性疾病 。 传统观点认为 BPAN 主要源于自噬通路功能障碍， 但最新研究显示， WDR45 还具有多种 非自噬依赖的 重要 功能 。 研究发现， WDR45 通过相分离形成生物分子凝聚体，与 Caprin-1 相互作用进入应激颗粒。
    BioArt
    2025-06-10
    神经退行性疾病 Nat Commun 神经变性病
  • 诺唯赞牵手诺泰生物，强势进军合成生物
    公司动态
    诺唯赞牵手诺泰生物，强势进军合成生物
    合资公司由诺泰生物控股（持股51%），诺唯赞参股（持股49%）。 双方将通过员工持股平台完成出资，具体名称待市场监管部门核准。 2. 分阶段建设计划：。
    体外诊断原料网
    2025-06-10
    诺唯赞
  • 基因检测主要临床应用分类
    前沿研究
    基因检测主要临床应用分类
    基因是承载遗传信息的DNA或RNA片段。 基因检测是利用某些生物技术手段分析体内特定遗传物质的结构或组成的变化，从而对疾病进行辅助诊断和风险预测以及用药指导的技术。 遗传性疾病筛查与诊断。
    体外诊断原料网
    2025-06-10
    基因检测
  • 美国乙烷限制出口对中国乙烯产业影响有限
    招标采购
    美国乙烷限制出口对中国乙烯产业影响有限
    乙烯被称为“石化工业之母”，是石油化工产业的重要原料。 2025年5月底到6月初，美国政府陆续宣布对向中国出口乙烷实施许可证审批制度，涉及EnterpriseProducts和Energy Transfer两家美国出口企业，并否决了Enterprise Products三船共计220万桶的乙烷出口申请。 中国是全球乙烯第一产需国。
    中国化工报
    2025-06-10
    TS 乙烷
  • 国家卫生健康委印发《三级医院评审标准（2025年版）》（附解读）
    研发注册政策
    国家卫生健康委印发《三级医院评审标准（2025年版）》（附解读）
    现印发给你们，请遵照执行。 《三级医院评审标准（2025年版）》。 按照深化质量内涵效率式发展的思路，《标准》进一步完善了三级医院的举办职责、功能定位、学科建设、医疗管理和行风建设等方面的评审要求。
    县域医共体
    2025-06-10
    国家卫生健康委
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