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  • 凯西集团与 Key2Brain AB 签订全球许可协议,推进溶酶体贮积症的血脑屏障交叉疗法
    交易并购
    标题:奇石集团与Key2Brain AB签订全球许可协议,推进溶酶体储存病血脑屏障穿越疗法 内容摘要: 奇石集团与瑞典生物技术公司Key2Brain AB达成全球许可协议,共同推进两种针对溶酶体储存病(LSD)的血脑屏障穿越酶替代疗法(ERT)的研发,包括α-甘露糖苷病(aMann)和克拉伯病(KD)。该协议基于2022年启动的合作,旨在利用Key2Brain的技术开发针对LSD的BBB穿越ERT,以支持持续的研发。奇石集团将资助所有全球研究、开发和商业化工作。此次合作将有助于Key2Brain建立其技术作为领先的BBB穿越平台。奇石全球罕见病部门致力于通过拥抱新兴技术来增强治疗领域,以解决包括α-甘露糖苷病和克拉伯病在内的超罕见疾病的神经退行性表现。Key2Brain将向奇石集团提供全球许可,以开发和商业化两种BBB穿越ERT,并可能根据双方协议扩大许可范围。
    GlobeNewswire
    2025-06-11
    Chiesi Farmaceutici Key2Brain AB
  • Elkedonia 完成 1100 万欧元种子轮融资,推动神经生成成为抑郁症和神经精神疾病的新型疗法
    交易并购
    Elkedonia公司完成了一轮超过1.125亿欧元的种子轮融资,用于推进其神经可塑原疗法在治疗抑郁症和其他神经精神疾病中的应用。Elkedonia公司由Argobio创立,旨在开发一种新型的神经可塑原方法,以治疗抑郁症和其他神经精神疾病。该公司的研究集中在Elk1蛋白上,这是一种在奖励性脑回路和神经可塑性中起关键作用的细胞内靶点。Elkedonia的疗法有望成为治疗难治性抑郁症和其他精神疾病的新选择。 Elkedonia的种子轮融资由Kurma Partners、WE Life Sciences和法国政府旗下的Bpifrance法国2030基金共同领导,并得到了Argobio、Angelini Ventures、CARMA Fund、Capital Grand Est和Sambrinvest等机构的参与。公司总部位于法国斯特拉斯堡,并在比利时沙勒罗瓦设有分支机构。 Elkedonia的创始人Delphine Charvin表示,他们的神经可塑原方法具有创新性,并且有潜力为治疗抑郁症等疾病带来革命性的变化。种子融资所得将用于开发Elk1蛋白的小分子抑制剂,以及生物标志物的研究和验证,以支持基于精准医学的治
    GlobeNewswire
    2025-06-11
    Sorbonne University
  • 在血液学与肿瘤学杂志上发表的Kelun-Biotech的TROP2 ADC沙妥珠单抗替鲁莫特康(sac-TMT)在标准疗法难治的不可切除的局部晚期或转移性实体瘤患者中的1/2期研究结果
    研发注册政策
    四川凯伦生物医药有限公司宣布,其新型TROP2抗体偶联药物(ADC)sacituzumab tirumotecan(sac-TMT)作为单药治疗在晚期实体瘤中的 Phase 1/2 研究结果发表在国际医学期刊《血液与肿瘤学杂志》上。研究结果显示,sac-TMT在不可切除的局部晚期或转移性实体瘤患者中表现出可控的安全性特征和有希望的抗癌活性,特别是在转移性三阴性乳腺癌和HR+/HER2-乳腺癌患者中。目前,sac-TMT正在中国和全球范围内进行多项Phase 3研究,由中国公司领导,而默克公司(MSD)在全球范围内拥有独家权利。2022年5月,公司已将sac-TMT在全球除大中华区以外的所有地区的开发、使用、制造和商业化独家权利许可给默克公司。sac-TMT是一种针对晚期实体瘤如NSCLC、乳腺癌、胃癌、妇科肿瘤等的新型人源TROP2 ADC,具有独特的连接子将药物连接起来,是一种药物-抗体比率(DAR)为7.4的拓扑异构酶I抑制剂。
    PRNewswire
    2025-06-10
    四川科伦博泰生物医药股份有限公司
  • 国药集团,又将拿下一知名药企
    公司动态
    今日派林生物于深交所连发两份公告,宣布了一项公司重大收购协议的筹备, 若收购完成后,国药集团将成为派林生物实控人 。 据派斯双林生物制药股份有限公司关于控股股东签署《收购框架协议》暨公司控制权拟发生变更的提示性公告显示, 2025 年 6 月 8 日,中国生物技术股份有限公司与派林生物控股股东共青城胜帮英豪投资合伙企业签署了《收购框架协议》,胜帮英豪拟将所持双林生物 21.03% 股份转让给中国生物 。 交易中,中国生物拟采取现金方式,非公开协议受让胜帮英豪所持有的全部派林生物股份。
    医药代表
    2025-06-10
    双林生物 派林生物
  • 东北地区首台Tomo C落户哈医大肿瘤医院 开启精准放疗新时代
    审批动态
    6月6日,哈医大肿瘤医院举办螺旋断层放射治疗学术交流会暨东北地区首台Tomo C开机典礼,标志着该院肿瘤放射治疗正式迈入精准化、智能化新阶段。 来自全国各地放疗领域知名专家齐聚冰城,共同见证这一里程碑时刻。 Tomo C作为目前国际上最先进的放疗设备之一,具有独特的优势。
    哈尔滨医科大学
    2025-06-10
    肿瘤 肿瘤医院
  • 硅谷裁员40万人,大部分是AI用得很好的人
    人事变动
    本周福利:回复【3】领取大佬礼包。 王兴、张一鸣 、黄峥、张小龙、雷军。 为什么AI用得越好,反而越容易被裁?
    以太创服
    2025-06-10
    AI
  • GLP-1开炸!涨停板、10倍股…究竟谁是真神?
    医药投融资
    这场席卷药企的GLP-1狂欢,是否是资本包装的集体幻觉出口? 资深分析师: 小 祁。 今日资本市场,创新药板块仍在集体走强。
    E药资本界
    2025-06-10
    幻觉
  • Azurity Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准 XIFYRM™(美洛昔康注射液)用于治疗成人中度至重度疼痛
    研发注册政策
    Azurity Pharmaceuticals宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准XIFYRM™(美洛昔康注射剂),这是一种每日一次给药的静脉非甾体抗炎药(NSAID),用于成人管理中度至重度疼痛,可单独使用或与非NSAID镇痛药联合使用。XIFYRM提供30mg/mL的静脉推注剂型,注射时间为15秒。由于镇痛作用起效较慢,XIFYRM不建议在需要快速镇痛时单独使用。Azurity Pharmaceuticals首席执行官Ron Scarboro表示,XIFYRM体现了公司致力于改善患者护理,提供疼痛管理替代剂量形式的承诺。XIFYRM满足了重要的临床需求,特别是对于需要非阿片成分的多模式镇痛策略的患者。XIFYRM将在未来几周内上市。更多处方信息,包括黑框警告和安全概况,请访问www.xifyrm.com。Azurity Pharmaceuticals是一家致力于为被忽视的患者提供创新、高质量药品的私营公司,其全球足迹覆盖50多个国家,拥有30多个上市品牌,涵盖十个剂量形式和十个关键治疗领域。Azurity利用数据、分析和AI驱动的数字工具,通过其下一代商业模式增强市场覆盖和利益相关者参与。
    PRNewswire
    2025-06-10
  • 重磅!速效救心丸研究又有新突破
    前沿研究
    近日,第十九届东方心脏病学会议(OCC2025)在上海世博中心举行。 这场心血管领域的学术盛会,汇聚了全球顶尖专家学者,共同深入探讨学科前沿进展。 大会上,葛均波教授发布我国心血管领域首个人工智能诊疗大模型 ——“观心大模型 CardioMind”,标志着心血管诊疗迈入智能新纪元。
    津药达仁堂
    2025-06-10
    速效救心 心脏病 心丸
  • 国家重大科技专项!达仁堂金芪降糖片启动相关临床研究
    临床研究
    日前,由中国中医科学院广安门医院主办,陕西中医药大学第二附属医院承办的 2024 年“癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究”国家科技重大专项—— “老年糖尿病多代谢紊乱中医药循证临床及相关机制研究”“金芪降糖片治疗老年糖尿病多代谢紊乱的循证评价及机制研究”项目启动会,在陕西咸阳顺利召开。 若不加以干预,将加速衰老、缩短寿命。 该项目聚焦老年糖尿病“七高两弱”复杂病症,由16家单位共同参与,涵盖5个临床研究课题与1个管理课题,旨在探索更有效的治疗方案,搭建中国老年糖尿病中医防治体系。
    津药达仁堂
    2025-06-10
    中国中医科学院广安门医院 陕西中医药大学第二附属医院 糖尿病
  • 中国临床数量首次全球第一
    临床研究
    最近, GlobalData一份数据报告显示,美国已不再是全球临床试验的领导者。 过去几年,中国正在进行的临床试验数量持续上升,已超过美国。 2024年,中国在世界卫生组织的国际临床试验注册平台(ICTRP)上登记的临床试验超过7100项。
    研发客
    2025-06-10
    临床
  • 匠意筑品 | 红日药业生产板块成品药业务单元在第七届“金笔奖”中再创佳绩
    公司动态
    红日药业始终将高质量发展融入企业血脉,持之以恒提升产品质量、推动环境保护、促进科技创新,塑造出一条特色鲜明的前行之路。 近日,制药在线(www.cphi.cn)联合“制药行业原创内容平台联盟”举办第七届制药原创文章金笔奖(简称“金笔奖”)。 红日药业生产板块成品药业务单元多名员工参加,质量保证部杨晓运的作品《数字化冲锋陷阵--我们亲历的“系统上线突围战”》斩获金奖;技术转移部王欢的作品《MAH 制度下药品委托生产的变革之路》入围前20名。
    红日药业
    2025-06-10
    生产板块
  • Enveric Biosciences 收到针对精神疾病的新型低致幻性神经增生剂的许可通知
    研发注册政策
    Enveric Biosciences宣布,美国专利商标局已批准一项专利申请,该申请涉及一种新型胺化色胺衍生物的化合物及其使用方法。这些化合物通过Enveric的专有发现平台设计,代表了一种非致幻的迷幻药物启发疗法的新方法。这些化合物在临床前测试中表现出低致幻性,包括极小的头部抽搐反应和减少的5-HT2A受体激活。Enveric的CEO Joseph Tucker表示,这些分子的批准为非致幻性神经塑化剂药物组合增加了新的专利保护创新层。这些非致幻性迷幻药物类似物在治疗精神疾病和神经疾病方面具有关键意义,有望治疗抑郁症、焦虑症、PTSD和认知障碍等疾病,而不会受到致幻体验的限制。该专利涵盖了分子组成及其治疗应用,进一步巩固了Enveric在新兴类别中的竞争优势。
    Businesswire
    2025-06-10
    Enveric Biosciences
  • 3Gen Consulting 投资 Encipher Health,以推进美国医疗保健领域 AI 驱动的风险调整
    医药投融资
    3Gen Consulting Services Pvt. Ltd.与Encipher Health达成战略合作伙伴关系,共同推动创新医疗解决方案的发展。双方将结合Encipher Health的AI驱动平台,为3Gen Consulting提供先进的风险调整编码解决方案,提升医疗机构的运营效率、财务成果、数据分析智能化以及患者护理水平。该平台利用预测分析、风险验证和流程自动化工具,帮助医疗提供者应对价值型护理的复杂性,确保更准确的报销。此次合作标志着医疗行业的新标准,将AI创新与医疗专业人士的个性化服务相结合。Encipher Health的技术平台通过神经符号生成AI,提高了整个医疗系统的可靠性,实现95%以上的风险调整编码准确性,比传统方法快10倍。此外,该平台还发现了高达70%的护理差距,推动改善结果和更准确的报销。3Gen Consulting的此次合作旨在通过智能自动化和可操作数据,实现医疗行业的变革,支持医疗提供者以更高的效率提供卓越的护理。
    PRNewswire
    2025-06-10
  • Hemab Therapeutics 将在 ISTH 2025 大会上展示来自多发性出血性疾病项目的临床和临床前数据
    研发注册政策
    Hemab Therapeutics公司在即将举行的ISTH 2025大会上将展示其针对严重出血和血栓性疾病的新药研发进展。公司宣布,其药物Sutacimig(前称HMB-001)在Glanzmann血栓性血小板减少症(GT)的2期临床试验中显示出良好的安全性和疗效,并被世界卫生组织(WHO)授予国际非专利名称。此外,HMB-002在血管性血友病(VWD)治疗中也展现出潜力,其机制验证数据来自正在进行中的VELORA Pioneer研究。Hemab还分享了关于GT、因子VII缺乏症和VWD的自然病史研究,突出了这些疾病未满足的医疗需求。公司CEO Benny Sorensen表示,Hemab致力于开发针对这些罕见疾病的变革性疗法,并重视倾听患者声音。
    PRNewswire
    2025-06-10
  • Atraverse Medical 完成 2900 万美元融资,以加速其创新的 HOTWIRE™ 经房间隔通路技术的商业化
    医药投融资
    Atraverse Medical公司宣布完成2940万美元的后续融资,以加速其增长。这笔资金将用于扩大商业组织、扩大制造运营和推出研发管线中的新产品。公司此前已获得1250万美元的种子投资,用于获得FDA 510(k)批准并开始HOTWIRE™的早期商业化,这是一种新型的射频(RF)导丝,用于左心房通路。HOTWIRE™旨在通过通用鞘兼容性和零交换工作流程简化左心房通路,并针对增强回声特性和增加轨道刚度进行设计。公司已筹集超过4000万美元的投资资本。HOTWIRE™已获得FDA批准,并在10种不同的引入鞘中进行有限市场发布,接近完成1000例成功手术。该设备实现了零交换的左心房通路,并为基于导管的疗法提供轨道。Atraverse Medical公司位于圣地亚哥,成立于2022年7月,由Dr. Steven Mickelsen、John Slump和Eric Sauter创立,他们也是FARAPULSE(2021年6月被收购)的创始团队。
    PRNewswire
    2025-06-10
  • Spiderwort Biotechnologies Inc. 获得加拿大卫生部对下一代皮肤填充剂的研究测试授权
    研发注册政策
    Spiderwort Biotechnologies公司宣布其下一代基于再生纤维素技术的医疗美容产品CelluJuve®获得加拿大卫生部的调查性试验授权(ITA),允许其在加拿大开展人体临床试验,以评估该产品在组织填充和再生方面的安全性和性能。CelluJuve®旨在为医疗专业人士提供一种基于纤维素的替代品,以实现自然的外观和感觉,并通过提供胶原蛋白沉积的框架来应对面部衰老的迹象。该公司的先进ISO 5洁净室设施将支持即将进行的临床试验中医疗级CelluJuve®的生产。CelluJuve®目前尚未获得加拿大卫生部和美国食品药品监督管理局(FDA)的商业使用批准,且尚未上市销售。
    PRNewswire
    2025-06-10
    Health Canada
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