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  • Celldex 宣布即将在 EAACI 2025 大会上呈报治疗慢性自发性荨麻疹的 Barzolvolimab 2 期数据
    研发注册政策
    Celldex公司宣布,其针对慢性自发性荨麻疹的barzolvolimab Phase 2研究数据将在EAACI Congress 2025会议上展示。摘要将于6月12日晚上6点(美国东部时间)和6月13日凌晨12点(中欧时间)在会议网站上公布。Celldex将于6月12日晚上6点(美国东部时间)举办网络研讨会讨论这些数据。会议将包括关于疗效和耐受性的52周数据,以及关于血管性水肿的76周数据。网络研讨会和电话会议的日期和时间是6月12日晚上6点(美国东部时间)/晚上11点(英国夏令时),主讲人为Celldex公司代表和柏林夏里特大学皮肤科和过敏科教授、转化研究负责人和临床试验副负责人马丁·梅茨博士。网络研讨会注册和电话会议注册信息可在Celldex公司网站的投资者关系部分找到。会议的口头报告将于6月13日上午9点12分(英国夏令时)/上午4点12分(美国东部时间)进行,报告主题为“在慢性自发性荨麻疹患者中,停用barzolvolimab后的持续疾病控制”。关于Celldex,该公司致力于免疫学新领域,以提供改变生活的疗法,追求基于抗体的创新治疗,以激活人体免疫系统并直接影响关键途径,改善过敏、炎症和自身免疫
    Biospace
    2025-06-11
  • 下一代福利管理平台Zorro筹集了2000万美元A轮融资,由Entrée Capital领投
    医药投融资
    2025年6月11日,下一代福利管理平台Zorro筹集了2000万美元A轮融资,由Entrée Capital领投,现有投资者10D和Pitango参与其中。 该公司率先将个人保险健康报销安排(ICHRA)与AI驱动平台结合使用,使雇主从传统的一刀切的团体计划转向更加灵活和个性化的模式。
    HIT
    2025-06-11
    Entrée Capital Pitango 10D Zorro
  • 睡眠可穿戴设备开发商Somnee获得1000万美元种子轮融资,以推进其人工智能驱动的神经技术睡眠可穿戴设备
    医药投融资
    2025年6月11日,睡眠可穿戴设备开发商Somnee获得1000万美元种子轮融资,由Khosla Ventures领投,Marc Benioff的TIME Ventures、The DeVos family of the NBA’s Orlando Magic、LEAD VC、Seaside Ventures、Metalab和 Nelstone Ventures参与。这笔资金将帮助推出该公司的第二代智能睡眠头带。
    Medical Device Network
    2025-06-11
    Khosla Ventures Nelstone Ventures Seaside Ventures TIME Ventures Somnee
  • 手术器械灭菌服务提供商Instrumentum宣布收购Sterile Processing Express
    医药投融资
    2025年6月11日,手术器械灭菌服务提供商Instrumentum宣布收购Sterile Processing Express。此次战略收购将Instrumentum的运营足迹扩大到四个州的五个设施,显著提高了其能力,以满足因医院、诊所和门诊手术中心(ASC)的择期手术持续增加而对场外无菌处理日益增长的需求。
    CISION
    2025-06-11
    Instrumentum Sterile Processing E
  • XPro™ 在阿尔茨海默病动物模型中减少淀粉样蛋白并增强创伤性脑损伤后的行为:由国防部支持
    研发注册政策
    INmune Bio公司与弗吉尼亚联邦大学合作研究,发现XPro™治疗可以预防TBI后小鼠的短期和长期阿尔茨海默氏症样病理。研究发现,TBI增加了高风险动物中的淀粉样沉积,而XPro™的给药显著减少了淀粉样形成并改善了脑功能。XPro™通过抑制solTNF/TNFR1信号传导,减缓了Aβ42的产生和神经元损失,为TBI和AD之间的关键转化联系提供了证据。该研究支持XPro™作为预防TBI后AD病理风险的治疗方案,并阐明了炎症与神经退行性之间的关键细胞机制。
    Biospace
    2025-06-11
    Department of Defens INmune Bio Inc Virginia Commonwealt
  • argenx 在 EULAR 2025 上展示新的 Efgartigimod 数据,强调肌炎和干燥病的 2 期概念验证结果取得积极成果
    研发注册政策
    Argenx公司宣布,其研发的VYVGART®(efgartigimod alfa-fcab和Hytrulo:efgartigimod alfa和hyaluronidase-qvfc)在治疗干燥综合征和肌炎方面取得积极进展。在肌炎患者中,efgartigimod显著提高了肌肉力量和身体功能;在干燥综合征患者中,efgartigimod实现了持续降低自身抗体并改善功能结果。美国FDA已授予efgartigimod针对原发性干燥综合征的快速通道认定。Arjenx在肌炎和干燥综合征领域正在进行III期研究,旨在为患者提供新的治疗选择,改善患者的生活质量。
    Biospace
    2025-06-11
    argenx SE
  • CROSSJECT 在 ZEPIZURE(R) Junior 的开发方面取得进展,这是其针对儿童癫痫危机的解决方案
    研发注册政策
    标题:CROSSJECT在儿童癫痫危机解决方案ZEPIZURE Junior的开发上取得进展 内容摘要: 法国迪戎,2025年6月11日(07:30 CET)——CROSSJECT公司(ISIN: FR0011716265;Euronext: ALCJ),一家专注于开发和注册成人用ZEPIZURE(一种癫痫急救疗法)的专业制药公司,正在推进其儿童版本ZEPIZURE Junior的开发。根据2022年美国儿童健康国家调查和美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,美国大约有456,000名儿童患有活跃的癫痫。CROSSJECT完成了在90名成人及儿童(2-18岁)中的超声临床研究,以确定和验证儿童与成人相比的注射深度。此外,CROSSJECT还对其体外实验模型进行了研究,这些模型复制了儿童皮肤和皮下及肌肉层。这些测试成功校准了ZENEO设备气体发生器施加的压力,以排出药物溶液,并确认了ZENEO设备在Junior模式下的适用性。CROSSJECT首席执行官Patrick ALEXANDRE表示,儿科对CROSSJECT来说至关重要,他们希望将ZEPIZURE作为慢性疾病的标准治疗方法。CROSSJECT期待与
    Euronext Live
    2025-06-11
    Crossject Administration for S Biomedical Advanced US Department of Hea
  • Salipro Biotech 和 Daewoong Pharmaceutical 宣布达成合作协议,以推进新型疗法的开发
    交易并购
    标题:Salipro Biotech 与 Daewoong Pharmaceutical 合作,推进新型药物研发 内容摘要: 瑞典生物技术公司Salipro Biotech与韩国Daewoong Pharmaceutical签署了合作协议,旨在推进新型药物的研发。Salipro Biotech将利用其专有的Salipro平台技术,帮助Daewoong Pharmaceutical稳定难以研究的膜蛋白(如GPCRs、离子通道、转运蛋白),以促进小分子药物的开发。这是Salipro Biotech首次与韩国合作伙伴合作,标志着其技术和平台在全球范围内的应用。Daewoong Pharmaceutical专注于开发治疗难治性和罕见疾病的药物,双方合作将有助于加速新型小分子药物的研发。 原文链接:[Salipro Biotech and Daewoong Pharmaceutical Announce Collaboration Agreement to Advance Development of Novel Therapeutics](https://www.prnewswire.com/news-relea
    美通社
    2025-06-11
    Daewoong Pharmaceuti Salipro Biotech AB
  • Deep Apple Therapeutics 宣布与 Novo Nordisk 合作,发现和开发用于心脏代谢疾病的口服疗法
    交易并购
    标题:Deep Apple Therapeutics 与诺和诺德合作,开发治疗心血管代谢疾病的新口服疗法 摘要: Deep Apple Therapeutics 公司宣布与全球领先的医疗保健公司诺和诺德达成一项合作协议,旨在发现、开发和商业化针对心血管代谢疾病(包括肥胖)的新型口服小分子疗法。Deep Apple 将利用其专有的药物发现平台,结合机器学习和冷冻电子显微镜技术来加速研发进程。根据协议,Deep Apple 有权获得高达8.12亿美元的前期付款、研究成本和里程碑付款。诺和诺德将获得独家全球开发、生产和商业化权利。该合作将有助于推动心血管代谢疾病领域的创新疗法开发。 原文详细内容: Deep Apple Therapeutics,一家位于加利福尼亚州南旧金山的生物技术公司,宣布与丹麦的全球医疗保健领导者诺和诺德达成一项研究合作和独家全球许可协议。该协议旨在发现、开发和商业化针对心血管代谢疾病(包括肥胖)的新型口服小分子疗法。 Deep Apple 将利用其专有的药物发现平台,该平台结合了机器学习驱动的虚拟筛选和由冷冻电子显微镜(cryo-EM)支持的蛋白质结构生物学,以显著提高先导化合物生成和
    美通社
    2025-06-11
    Novo Nordisk A/S
  • Simtra BioPharma Solutions 和 MilliporeSigma 宣布建立抗体药物偶联物原料药和药品生产服务的战略联盟
    交易并购
    标题:Simtra生物制药解决方案与密理博宣布抗体药物偶联物药物原料和药物产品制造服务的战略联盟 摘要: Simtra生物制药解决方案,一家专注于无菌注射剂的领先合同开发和制造组织(CDMO),宣布与德国默克集团的生命科学业务(在美国和加拿大以密理博品牌运营)达成五年战略联盟。该合作旨在为寻求ADC和生物偶联、连接体/有效载荷制造、药物产品配方开发和填充/完成能力的生物制药公司提供一站式服务。通过整合双方在ADC价值链上的专业优势,生物制药公司有望缩短开发时间线并降低复杂性,从而集中精力进行药物发现。该联盟旨在简化ADC的开发和合同制造价值链,将默克集团的大规模药物原料直接转移至Simtra进行药物产品的填充/完成。ADC市场预计到2035年将增长至70亿美元,年复合增长率为13%。该联盟旨在加速ADC的制造过程,降低知识或时间损失的风险,并使客户能够更快地将药物推向市场。 详情: - Simtra生物制药解决方案与密理博宣布建立战略联盟,旨在为抗体药物偶联物(ADC)的药物原料和药物产品制造服务提供更高效、成本优化的供应链。 - 该联盟将缩短ADC和生物偶联物的上市时间。 - ADC市场预计到2035年
    美通社
    2025-06-11
    Merck KGaA
  • 美国食品药品监督管理局批准 Nuvation Bio 的 IBTROZI(TM)(taletrectinib),一种用于治疗晚期 ROS1 阳性非小细胞肺癌的下一代口服疗法
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Nuvation Bios公司研发的IBTROZI(taletrectinib),这是一种针对晚期ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的下一代口服治疗药物。IBTROZI是一种高度选择性的ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI),旨在解决ROS1阳性NSCLC治疗中的挑战。该药物表现出高响应率,具有持久疗效和颅内活性,且通常耐受性良好,为晚期ROS1阳性NSCLC患者提供了新的治疗选择。 Nuvation Bio公司创始人兼首席执行官David Hung表示,IBTROZI的批准是针对晚期ROS1阳性NSCLC靶向治疗发展中的一个重要里程碑。该药物在关键试验中表现出高响应率和持久疗效,相信它有可能成为此类肺癌靶向治疗的新标准。 ROS1阳性NSCLC是一种罕见且侵袭性强的肺癌,约占新发NSCLC病例的2%,即每年美国约有3000例晚期病例。这种肺癌的中位诊断年龄约为50岁,且更可能发生在从未吸烟的人群中。脑转移是常见的并发症,也是该群体疾病进展和死亡的主要原因。 关于IBTROZI的更多信息,请访问:https://www.businesswire.com/news/h
    Businesswire
    2025-06-11
    Nuvation Bio Inc The Cleveland Clinic
  • World Precision Instruments 和 SynVivo 推出下一代多路复用 TEER-on-a-Chip 平台,用于实时器官芯片细胞监测
    交易并购
    新闻摘要: 世界精密仪器公司(WPI)和SynVivo公司宣布推出新一代多路复用TEER-on-a-Chip平台,用于实时器官芯片细胞监测。该平台结合了WPI的EVOM测量技术和SynVivo的SynTEER多路复用器官芯片模型,使研究人员能够在微流控芯片内直接进行TEER测量。这一创新解决方案使研究人员能够实时、高吞吐量地测量高级器官芯片模型的屏障完整性。该平台已初步在SynVivo的SynBBB血脑屏障模型上得到验证,是WPI新EVOM-Chip系统支持的器官芯片平台系列中的第一个。该系统允许研究人员在细胞培养、屏障形成以及药物治疗的各个阶段进行实时监测,而不会影响细胞的健康。
    美通社
    2025-06-11
  • 新数据显示 TREMFYA (guselkumab) 是唯一被证明可显着抑制活动性银屑病关节炎关节结构损伤进展的 IL-23 抑制剂
    研发注册政策
    新数据显示,TREMFYA(古塞库单抗)是唯一一种被证明可以显著抑制活动性银屑病关节炎关节结构损伤的IL-23抑制剂。这些数据来自一项名为APEX的3b期研究,结果显示,与安慰剂相比,TREMFYA在抑制关节结构损伤方面具有两倍半以上的能力。在24周时,超过40%接受TREMFYA治疗的患者的症状得到显著改善,证实了TREMFYA作为活动性银屑病关节炎一线治疗的选择,并具有已证实的安全性。TREMFYA是一种完全人源化的双效单克隆抗体,可阻断IL-23并与其受体CD64结合,用于治疗银屑病关节炎、银屑病和炎症性肠病。
    美通社
    2025-06-11
    Johnson & Johnson
  • BioInvent 宣布 BI-1206 与 KEYTRUDA(R)(帕博利珠单抗)联合治疗实体瘤的 1 期数据前景广阔
    研发注册政策
    BioInvent公司宣布,其免疫调节抗体BI-1206与抗PD-1疗法KEYTRUDA联合使用在实体瘤治疗中取得积极的一期临床试验结果。该研究显示,在经过多线治疗的晚期或转移性非小细胞肺癌和葡萄膜黑色素瘤患者中,BI-1206与KEYTRUDA联合治疗表现出良好的耐受性和临床活性,包括一位患者获得完全缓解,一位患者获得持久性部分缓解,以及11位患者疾病稳定。基于这些令人鼓舞的数据,BioInvent计划启动BI-1206皮下注射剂型的二期a期研究,重点关注一线治疗的晚期或转移性非小细胞肺癌和葡萄膜黑色素瘤患者。该研究预计将于2025年下半年开始招募患者。
    Biospace
    2025-06-11
    BioInvent Internatio
  • Juvena Therapeutics 和 Lilly 达成专注于肌肉健康的研究合作
    交易并购
    任务文本翻译及总结: 标题:Juvena Therapeutics 与礼来公司合作,专注于肌肉健康研究 正文: Juvena Therapeutics 公司和礼来公司(Lilly)宣布开展一项全球许可和多目标研究合作,旨在发现、开发和商业化改善肌肉健康和身体组成的药物候选物。Juvena 将利用其开发的全球首个 AI 驱动的筛选平台 JuvNET,该平台用于映射干细胞分泌蛋白的潜在治疗作用。合作的目标是加速发现有助于个体维持甚至改善肌肉质量和功能的疗法。 Juvena Therapeutics 的联合创始人兼首席执行官 Hanadie Yousef 博士表示,他们很高兴展示其 AI 驱动的平台在加速发现和开发具有变革潜力的治疗药物方面的能力,这些药物有助于改善慢性疾病(如肥胖和衰弱)患者的健康寿命。特别是,随着越来越多的证据表明肌肉健康与增强新陈代谢、移动性和长期疾病预防及整体健康之间的联系,他们期待推进促进代谢和肌肉再生的发现,并继续利用 Juvena 的专有干细胞衍生的蛋白质库来识别新的靶点和提供更有效的治疗方案。 Juvena Therapeutics 的联合创始人兼首席科学官 Jeremy O
    Biospace
    2025-06-11
    Eli Lilly & Co Juvena Therapeutics
  • Femasys 宣布与美国最好的生育诊所之一 Carolinas Fertility Institute 合作,在其超过 8 个地点提供 FemaSeed(R)
    交易并购
    Femasys公司宣布与美国的顶级生育诊所之一——卡罗来纳生育研究所(Carolinas Fertility Institute)合作,在其超过8个地点提供FemaSeed产品。FemaSeed是一种用于治疗不孕症的首选治疗方法。Femasys公司致力于为全球女性健康领域解决重大未满足需求,提供一系列创新、易于获取的门诊治疗和诊断产品。卡罗来纳生育研究所将向其北卡罗来纳州网络内的患者提供FemaSeed产品作为不孕症治疗选择。FemaSeed是一种新一代的人工授精解决方案,通过精确地将精子输送到输卵管,提高受孕率。FemaSeed是一种安全、易于获取且成本效益高的首选治疗方法,比宫腔内人工授精(IUI)更有效。该产品在美国、欧洲、英国、加拿大和以色列获得授权。更多信息请访问www.femaseed.com。
    GlobeNewswire
    2025-06-11
  • MaxCyte 和 Ori Biotech 合作提高生产效率并扩大自体细胞疗法的采用
    交易并购
    MaxCyte和Ori Biotech合作以提高细胞疗法制造的效率和扩大自体细胞疗法的应用 MaxCyte公司(纳斯达克:MXCT;伦敦证券交易所:MXCT)和Ori Biotech公司(Ori)今天宣布了一项战略合作,旨在提高细胞疗法制造的效率、可扩展性和生产力。这项合作将结合MaxCyte的ExPERT平台和Ori的下一代细胞疗法制造平台IRO(ee-RO),以优化MaxCyte工程化初级T细胞的产量并缩短制造时间线。 MaxCyte的技术在临床规模上转染细胞方面具有无与伦比的灵活性和效率,而Ori的平台通过自动化流体处理、可定制混合和OriConnect无管无菌连接系统,增强了细胞培养的效率和可扩展性。这些互补技术为治疗开发者提供了一套强大的工具,使他们能够更快、更有效地获得具有临床相关数量的基因编辑T细胞。 MaxCyte总裁兼首席执行官Maher Masoud表示:“我们很高兴与Ori Biotech团队合作,结合我们各自的优势和创新技术,显著提高制造工艺。这一合作强调了我们对帮助治疗开发者更有效地满足细胞疗法制造不断变化的需求的承诺,最终加速了变革性治疗药物对患者的可用性。” Ori Bi
    GlobeNewswire
    2025-06-11
    MaxCyte Inc Oribiotech Ltd
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