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  • 北京协和医院拟转让2项专利，或为皮肤基地细胞癌检测提供新方法 | 橙果动态
    交易并购
    北京协和医院拟转让2项专利，或为皮肤基地细胞癌检测提供新方法 | 橙果动态
    近日，北京协和医院发布了一则科技成果转化公告， 拟 将 一项名为 “一种多光谱组合的皮肤基底细胞癌识别方法及利用光谱层析技术实现色素类疾病的边界查找方法” 的 专利，以 28 万元的价格转让给北京三惟康健科技有限公司以实施成果转化。 据了解， 在医疗诊断领域，皮肤疾病的精准检测与诊断一直是重要的研究方向。 皮肤基底细胞癌作为常见的非黑色素细胞癌， 其临床表现多样化，易与皮肤白混淆，误诊率高 。
    动脉橙果局
    2025-06-11
    基底细胞癌 细胞癌检测
  • 软组织再生型疝修补补片动物试验研究技术审评要点征求意见
    研发注册政策
    软组织再生型疝修补补片动物试验研究技术审评要点征求意见
    6月9日，国家药监局器审中心发布《软组织再生型疝修补补片动物试验研究技术审评要点（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），向社会公开征求意见。 征求意见截至6月30日。 根据《征求意见稿》，疝修补补片从修复机理考虑可划分为两种类型，第一种是不可吸收疝补片及瘢痕组织共同作用对缺损的软组织进行修复，第二种是可吸收疝补片植入后形成重塑及再生的天然宿主组织对缺损的软组织进行修复，本审评要点适用于第二种类型。
    中国医药报
    2025-06-11
    软组织再生型疝修补补片动物试验
  • “先进治疗药品”有哪些？这份文件公开征求意见
    研发注册政策
    “先进治疗药品”有哪些？这份文件公开征求意见
    6月10日，国家药监局药品审评中心发布《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），向社会公开征求意见。 先进治疗领域是生命科学的核心赛道，国际主要药品监管机构均在布局和完善该领域法律法规及监管框架体系的顶层设计。 《征求意见稿》所称“先进治疗药品”（Advanced therapy medicinal products，ATMPs），是指符合药品相关管理规定，按照药品的路径进行研制、生产、经营、使用和监管，且经体外操作生产并在人体内发挥预期功能的细胞治疗药品、基因治疗药品，以及采用其他基于微生物、细胞、基因或组织工程等创新技术/方法生产的药品。
    中国医药报
    2025-06-11
    先进治疗药品
  • 生物反应器实现人诱导多能干细胞来源胰岛规模化生产
    前沿研究
    生物反应器实现人诱导多能干细胞来源胰岛规模化生产
    这一技术突破为全球糖尿病患者带来福音，未来 “人工胰岛” 有望实现源源不断的供应，彻底革新现有依赖胰岛素注射的治疗模式。 糖尿病治疗的困境与干细胞技术的希望之光。 iPSC 技术的问世，为糖尿病治疗带来了新的希望。
    TopCel拓弘生科
    2025-06-11
    糖尿病 多能干细胞 生物反应器
  • 国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项2025年度细胞与基因治疗领域项目申报指引发布
    研发注册政策
    国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项2025年度细胞与基因治疗领域项目申报指引发布
    国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项。 2025年度细胞与基因治疗领域项目申报指引。 “细胞与基因治疗” 是国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项（简称“专项”）重点布局领域，采取开放式发现和链条式布局全产业链关键核心技术，开创新技术路线，开辟新赛道，实现带动引领。
    北京国际科技创新中心
    2025-06-11
    细胞与基因治疗
  • 麻药一哥，高层彻底换血
    人事变动
    麻药一哥，高层彻底换血
    转个企业的新闻，国内麻药一哥，人福医药发布公告，核心管理层董事、总裁、副总裁离任，不再担任任何职务。 这几年，人福医药受其控股股东当代集团的影响，控制权和管理层发生重大变化，感兴趣的朋友，可以找相关资料看看。 人福医药，专做精麻药品，这几年免受国采等大政策冲击，营收和利润都逆势大幅增长。
    药筛
    2025-06-11
    麻药
  • 江苏联盟1、2、3批接续启动，44个大品种，规则温和
    招标采购
    江苏联盟1、2、3批接续启动，44个大品种，规则温和
    《江苏省第一、二、三轮集采药品接续采购方案（征求意见稿）》， 征求意见时间： 2025 年 6 月 11 日- 6 月 15 日。 （1）有省级集采中选（备选）记录产品。 报价不高于同品种我省上一轮集采中选最高价的，拟中选。
    风云药谈
    2025-06-11
    江苏
  • 大嘴博士最新回应：复测可复美，权威机构交叉验证含量仅为0.02%！
    前沿研究
    大嘴博士最新回应：复测可复美，权威机构交叉验证含量仅为0.02%！
    6月11日午间，大嘴博士颜究所针对 可复美胶原棒1.0里重组胶原蛋白的含量检测结果 再次发文，表示 与其第一次检测结果高度吻合。 这份复测的检测报告，完美的对应了我们第1次检测所得到的数据。 这个结果，与我们第一次检测的0.0177%，高度吻合。
    药时空
    2025-06-11
    复测 可复美
  • SpliceBio 获得 1.35 亿美元的 B 轮融资，以推进 Stargardt 病的先导项目 SB-007 并扩大遗传药物管道
    医药投融资
    SpliceBio 获得 1.35 亿美元的 B 轮融资，以推进 Stargardt 病的先导项目 SB-007 并扩大遗传药物管道
    SpliceBio公司宣布完成1.35亿美元的B轮融资，由EQT Life Sciences和Sanofi Ventures共同领投，Roche Venture Fund及所有现有投资者参与。资金将用于推进其领先基因疗法候选药物SB-007的临床开发，包括正在进行的一期/二期ASTRA研究和观察性POLARIS研究。SB-007是首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准进入临床开发的针对Stargardt病的双重腺相关病毒（AAV）基因疗法，并已获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）的临床开发批准。Stargardt病是一种由ABCA4基因突变引起的遗传性视网膜疾病，导致渐进性视力丧失和失明，目前尚无批准的治疗方法。SB-007旨在通过产生具有潜在治疗所有患者（无论其具体ABCA4突变）的完整ABCA4蛋白来治疗疾病的根本原因。此外，资金还将用于加速SpliceBio在眼科、神经科和其他未公开指明的领域利用其专有的蛋白质拼接平台的AAV基因疗法项目。
    PRNewswire
    2025-06-11
    Asabys Partners EQT Partners Gilde Healthcare New Enterprise Assoc Roche Venture Fund UCB Ventures Ysios Capital Partne 诺华 赛诺菲
  • 国家药监局药审中心征求《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》意见
    研发注册政策
    国家药监局药审中心征求《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》意见
    为规范我国先进治疗药品的范围及归类，促进分级分类科学监管，助力监管与国际接轨，推动该类药品的研发申报及审评审批上市，促进产业高质量发展，更好地满足人民健康需求，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》，明确了“先进治疗药品”的范围与释义、具体归类以及类别划分的总体原则与科学逻辑，并公开征求意见。 征求意见截至 2025 年 7 月 9 日。
    中国医药生物技术协会
    2025-06-11
    国家药监局
  • 国家药监局发布《二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则》
    研发注册政策
    国家药监局发布《二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则》
    为进一步加强二代基因测序相关体外诊断试剂类产品监督管理，推动产业高质量发展，国家药品监督管理局组织制定并发布了《二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则》（以下简称指导原则）。 一、该指导原则自发布之日起施行。 申请人应当按照指导原则确定二代基因测序相关体外诊断试剂管理属性和管理类别。
    中国医药生物技术协会
    2025-06-11
    诊断试剂 国家药监局
  • 行业标杆|中因科技联合多家单位在眼科顶级期刊发表BCD综述
    公司动态
    行业标杆|中因科技联合多家单位在眼科顶级期刊发表BCD综述
    2025年6月5日，北京中因科技有限公司联合北京大学第三医院杨丽萍 团 队、中山大学中山眼科中心张清炯团队、斯坦福大学 Vinit B. Mahajan团队在全球眼科影响因子排名第一的顶级期刊 Progress in R etinal and E ye R esearch 发表题为 Unravelling CYP4V2 : Clinical features, genetic insights, pathogenic mechanisms and therapeutic strategies in Bietti crystalline corneoretinal dystrophy 的权威综述。 该篇综述全面分析了 BCD的临床特征、遗传学特征、发病机制、动物模型以及治疗策略的最新研究进展，并介绍了中因科技自主研发药物ZVS101e的作用机制及显著疗效，为BCD的诊断、治疗药物的研发以及临床试验转化提供借鉴。 截止目前，ZVS101e已经完成三项临床试验，共计入组29例受试者，是截至目前样本量最大、观察时间最长的BCD基因治疗产品，研究结果显示ZVS101e安全性优异，有效性显著，部分临床试验结果已发表于Si
    中因科技
    2025-06-11
    BCD
  • 文献速递：一项关于苯环喹溴铵联合孟鲁司特治疗中重度AR的临床研究
    临床研究
    文献速递：一项关于苯环喹溴铵联合孟鲁司特治疗中重度AR的临床研究
    变应性鼻炎（AR）是常见慢性鼻病，全球流行率有差异，欧洲约25%，中国成人标准化流行率为17.6%，且常伴哮喘，严重影响患者生活质量。 -治疗现状：临床治疗包括环境控制、药物治疗、免疫治疗和手术，药物治疗最常用。 目前中重度AR（(M/S)AR）常推荐口服药和鼻喷剂联合治疗，但 部分患者单药或联合治疗效果不佳。
    银谷制药之家
    2025-06-11
    AR 变应性鼻炎
  • 超治愈！上海中医药大学附属龙华医院“声香协同”治疗室启用
    前沿研究
    超治愈！上海中医药大学附属龙华医院“声香协同”治疗室启用
    6月9日，“人工智能音乐疗愈+天然精油”跨学科合作治疗室在上海中医药大学附属龙华医院正式启用，探索人工智能生成的个性化音乐疗愈方案与精选天然精油芳香疗法的协同效应，构建“声香协同”辅助疗愈新范式。 该治疗室将借助上海音乐学院人工智能音乐疗愈重点实验室的技术，为不同疾病群体生成定制化AI疗愈音乐；同时，中国芳香疗法研究院将提供IN4LL™联觉因子专利技术，靶向萃取具有特定调节潜力的中国特色植物活性成分应用于临床治疗。 目前，“声香协同”治疗已在龙华医院院内开展应用。
    中国中医药报官方号
    2025-06-11
    龙华医院
  • 诺华在中国启动 SSTR2 靶向核药 III 期临床
    临床研究
    诺华在中国启动 SSTR2 靶向核药 III 期临床
    6 月 10 日，诺华在药物 临床试验与信息公示平台登记了一项 评价 Lu-DOTA-TATE （ 镥-氧奥曲肽 ， Lutathera ） 在 1 级和 2 级晚期 胃肠胰神经内分泌瘤 （GEP-NET） 患者中的有效性和安全性的 III 期研究 （NETTER-3） 。 来源：药物 临床试验与信息公示平台。 主要终点是 无进展生存期 （PFS），次要终点包括 至恶化时间、 客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）等。
    Insight数据库
    2025-06-11
    III 靶向核药
  • 全球首创！泽璟制药启动 CD3/DLL3 三抗 II 期临床
    临床研究
    全球首创！泽璟制药启动 CD3/DLL3 三抗 II 期临床
    6 月 10 日，泽璟制药在药物临床试验登记与信息公示平台登记了一项 评价 ZG006 在 晚期转移性神经内分 泌前列腺癌 （NEPC） 的初步疗效和安全性的 Ⅱ 期临床 研究 （登记号： CTR20252273） 。 这是一项随机、开放、平行分组的 II 期临床试验，旨在 评估 ZG006 在晚期转移性 NEPC 受试者中的初步疗效 。 该研究计划在国内入组 60 名受试者，接受 ZG006 （ 0.1mg，0.3mg，1mg 或 3mg，Q2W） 治 疗。
    Insight数据库
    2025-06-11
    3m 神经内分泌前列腺癌 CD3
  • 国谈1年后转常规目录，市场销售还未起色，已有多个企业获批
    招标采购
    国谈1年后转常规目录，市场销售还未起色，已有多个企业获批
    没有专利、参比明确、原料便宜、技术简单、研发成本低的产品，注定会卷死。 2023年，盐酸溴己新口服溶液顺利通过医保谈判，40ml:80mg规格每瓶医保价格为17.76元。 最恐怖的是，后面还有25多个企业的上市申请处在审评审批中。
    药筛
    2025-06-11
    国谈
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