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  • Pacira BioSciences发布2025年第三季度财报，业绩强劲，研发进展顺利
    研发注册政策
    Pacira BioSciences发布2025年第三季度财报，业绩强劲，研发进展顺利
    Pacira BioSciences于2025年11月6日发布了2025年第三季度财报。报告显示，第三季度总收入为1.795亿美元，同比增长6%；净产品销售额为1.399亿美元，其中EXPAREL销售额为1.399亿美元，ZILRETTA销售额为2900万美元，iovera°销售额为650万美元。公司净收入为540万美元，每股收益为0.12美元（基本和稀释）。调整后的EBITDA为4940万美元。Pacira BioSciences在研发方面取得多项进展，包括完成PCRX-201（恩卡因拉根）治疗膝骨关节炎的2期A部分研究患者入组，与AmacaThera签订AMT-143独家许可协议等。
    GlobeNewswire
    2025-11-07
    Pacira BioSciences Inc
  • Teknova第三季度营收增长9%，连续五季度实现同比增长
    医投速递
    Teknova第三季度营收增长9%，连续五季度实现同比增长
    Alpha Teknova公司（Nasdaq: TKNO）在2025年11月6日宣布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告。报告显示，公司第三季度总收入为1050万美元，同比增长9%。尽管面临资金困难，Teknova的Clinical Solutions客户数量仍在增加，公司的Lab Essentials产品组合和客户基础为长期可持续增长提供了支持。公司重申了2025年的收入预期为39-42百万美元。
    GlobeNewswire
    2025-11-07
    Alpha Teknova Inc
  • MindMed公布2025年第三季度财务报告及业务更新
    研发注册政策
    MindMed公布2025年第三季度财务报告及业务更新
    MindMed公司，一家专注于开发治疗脑部健康疾病的创新药物的公司，于2025年9月30日结束的第三季度报告了财务结果，并提供了业务更新。公司CEO Rob Barrow表示，2025年公司执行稳健，近期获得的2.589亿美元融资进一步巩固了公司的地位，为即将到来的2026年转型做好了准备。公司正在推进MM120 ODT（LSD）在焦虑症和抑郁症中的临床试验，并计划在2026年中开始MM402（R(-)-MDMA）在自闭症谱系障碍中的第二项3期临床试验。此外，公司还计划在2026年推进向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请。截至2025年9月30日，MindMed的现金、现金等价物和投资总额为2.091亿美元，较2024年12月31日的2.737亿美元有所下降。根据公司当前的运营计划和预期里程碑，公司相信其现金、现金等价物和投资，加上最近完成的2.428亿美元融资净收益，将足以支持公司到2028年的运营。
    Businesswire
    2025-11-07
    焦虑障碍 自闭症谱系障碍 Mind Medicine Inc
  • Cerus公司发布2025年第三季度财报及业务更新
    医投速递
    Cerus公司发布2025年第三季度财报及业务更新
    Cerus公司于2025年9月30日结束的第三季度发布了财务报告，并提供了业务更新。报告显示，第三季度产品收入为5270万美元，同比增长15%，主要得益于IFC和全球血小板销售额的增长。政府合同收入为750万美元，同比增长63%。公司预计2025年全年产品收入将在2.02亿至2.04亿美元之间，同比增长12%至13%。此外，公司还强调了INTERCEPT血液系统在全球范围内提高输血血液成分安全性和可用性的进展，以及医院对INTERCEPT纤维蛋白原复合物（IFC）的需求持续增长。
    Businesswire
    2025-11-07
    Cerus Corp Inc
  • Janux Therapeutics发布第三季度财务报告并更新业务进展
    研发注册政策
    Janux Therapeutics发布第三季度财务报告并更新业务进展
    Janux Therapeutics公司报告了截至2025年9月30日的第三季度财务结果，并提供了业务更新。公司正在推进JANX007和JANX008临床试验的入组工作，预计明年有多款新药候选进入临床试验。JANX007是一款针对PSMA的TRACTr，正在用于治疗晚期前列腺癌的1期临床试验中；JANX008是一款针对EGFR的TRACTr，正在用于治疗多种实体瘤的1期临床试验中。此外，Janux Therapeutics还在推进其他基于CD3的TRACTr和基于CD28的TRACIr项目，以及其首个ARM平台候选药物CD19-ARM，用于治疗自身免疫疾病。公司财务状况稳健，支持其持续执行计划。
    Businesswire
    2025-11-07
    CD19 CD28 CD3 自身免疫疾病 Janux Therapeutics Inc
  • Doximity发布2026财年第二季度财报，AI工具助力医生节省时间
    医投速递
    Doximity发布2026财年第二季度财报，AI工具助力医生节省时间
    美国领先的医疗专业人士数字平台Doximity于近日宣布了其2026财年第二季度（截至2025年9月30日）的财务报告。报告显示，Doximity平台持续增长，引入了新的AI工具以帮助医生节省时间。在第二季度，创纪录的650,000名处方医生使用其工作流程工具来更好地服务患者，而AI Scribe和DoxGPT用户数量比上一季度增长了50%以上。Doximity还提供了对其2026财年第三季度和全年的财务展望。公司预计，其2026财年第三季度和全年的收入和调整后EBITDA将分别增长约20%和约25%。
    Businesswire
    2025-11-07
    Doximity Inc
  • Delcath Systems将参加投资者会议，介绍其肝脏癌症治疗产品
    医投速递
    Delcath Systems将参加投资者会议，介绍其肝脏癌症治疗产品
    Delcath Systems，一家专注于肝脏原发性和转移性癌症治疗的治疗性肿瘤学公司，宣布其管理层将参加即将到来的投资者会议。公司拥有专有的治疗产品HEPZATO KIT™和CHEMOSAT® Hepatic Delivery System，旨在通过肝动脉灌注（PHP）手术，向肝脏输送高剂量化疗药物，同时控制全身暴露和相关的副作用。在美国，HEPZATO KIT作为药物和设备组合产品，由FDA批准销售。在欧洲，仅设备配置的HDS作为III类医疗设备进行监管，并批准以CHEMOSAT Hepatic Delivery System for Melphalan的名义销售，用于治疗多种肝脏癌症。
    Businesswire
    2025-11-07
    Delcath Systems Inc
  • Denali Therapeutics第三季度财报及业务亮点
    研发注册政策
    Denali Therapeutics第三季度财报及业务亮点
    Denali Therapeutics Inc.于2025年11月6日发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告，并提供了业务亮点。公司宣布，其治疗亨氏综合症（MPS II）的药物Tividenofusp alfa的BLA审查流程正在进行中，预计将于2026年4月5日完成。此外，DNL126（ETV:SGSH）用于治疗Sanfilippo综合征A型（MPS IIIA）的1/2期研究已完成入组，支持加速批准途径。公司还提交了两个新的监管申请，以启动使用DNL628（OTV:MAPT）治疗阿尔茨海默病和DNL952（ETV:GAA）治疗庞贝病的临床试验。Denali的首席执行官Ryan Watts表示，公司正在为Tividenofusp alfa的预期上市做准备，并期待将TransportVehicle™平台扩展到阿尔茨海默病和庞贝病。
    GlobeNewswire
    2025-11-07
    老年性痴呆 Denali Therapeutics Inc 粘多糖病 II 型 重庆迪纳利医药科技有限责任公司 tividenofusp alfa
  • Maravai LifeSciences发布2025年第三季度财报及业务更新
    医投速递
    Maravai LifeSciences发布2025年第三季度财报及业务更新
    Maravai LifeSciences Holdings, Inc.（Maravai）于2025年9月30日结束的第三季度报告了财务结果和其他业务更新。第三季度总收入为4163万美元，同比下降39.7%。公司预计2025年全年收入约为1.85亿美元。CEO Bernd Brust表示，Cygnus业务表现良好，TriLink业务虽然波动较大，但显示出强劲的潜在客户和订单速度。预计TriLink在第四季度将实现两位数的连续收入增长。公司管理层将于美西时间下午2:00/东部时间下午5:00举行电话会议，讨论2025年第三季度的财务结果和其他业务更新。
    Businesswire
    2025-11-07
    Maravai LifeSciences
  • SIGA Technologies发布2025年前九个月财务报告
    医投速递
    SIGA Technologies发布2025年前九个月财务报告
    SIGA Technologies，一家商业阶段的制药公司，发布了截至2025年9月30日的三个月和九个月财务报告。报告显示，SIGA在2025年前九个月实现了8600万美元的产品收入和3300万美元的税前营业利润。公司重点在于与美国政府及国际政府建立长期合作伙伴关系，以获取新的采购合同和订单，为未来的收入奠定基础。SIGA的产品TPOXX（tecovirimat）在美国和加拿大获准用于治疗天花，并在欧洲、英国和日本获准用于治疗天花、猴痘、牛痘以及成人及体重至少13公斤的儿童的天花疫苗接种后并发症。此外，SIGA还宣布了特别现金股息，并计划在2025年剩余时间和2026年继续推进其业务发展。
    GlobeNewswire
    2025-11-07
    猴痘 SIGA Technologies Inc 特考韦瑞
  • Black Diamond Therapeutics将参加投资者会议并展示MasterKey疗法
    医投速递
    Black Diamond Therapeutics将参加投资者会议并展示MasterKey疗法
    Black Diamond Therapeutics公司宣布将参加即将到来的投资者会议，并将在会议中展示其MasterKey疗法。MasterKey疗法旨在针对癌症患者中的癌基因突变家族，旨在治疗多种遗传定义的肿瘤，并克服耐药性。公司正在推进silevertinib的二期临床试验，这是一种针对EGFR突变非小细胞肺癌和胶质母细胞瘤的第四代表皮生长因子受体（EGFR）MasterKey抑制剂。公司将在以下会议中展示：Stifel Healthcare Conference（11月11日），Guggenheim 2nd Annual Healthcare Innovation Conference（11月12日），Piper Sandler 37th Annual Healthcare Conference（12月4日），Raymond James CEO Strategy Series（12月5日）。投资者可通过公司网站www.blackdiamondtherapeutics.com的投资者关系部分观看网络直播，并在90天内查看演讲回放。
    GlobeNewswire
    2025-11-07
    EGFR 恶性肿瘤 胶质母细胞瘤 Black Diamond Therapeutics Inc
  • 复宏汉霖 PD-L1 ADC多项关键数据首次发布，展现全人群覆盖潜力
    前沿研究
    复宏汉霖 PD-L1 ADC多项关键数据首次发布，展现全人群覆盖潜力
    近日，“2025 国际肺癌前沿及创新论坛”在上海召开。 国内外肺癌领域顶尖专家、广东省人民医院吴一龙教授、上海交通大学附属胸科医院陆舜教授、纽约西奈山伊坎医学院 Fred Hirsch教授出席，共同聚焦肺癌长生存、治疗安全性及耐药性三大核心挑战，为全球肺癌诊疗创新突破绘制蓝图。 作为深耕肺癌治疗领域的中国创新药企代表，复宏汉霖在此次论坛上全方位展现其全球化创新布局与研发实力。
    研发客
    2025-11-07
    PD-L1 肺癌 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 广东省人民医院
  • Inventiva发布2025年11月27日股东大会预备文件
    医投速递
    Inventiva发布2025年11月27日股东大会预备文件
    法国Daix和纽约市，2025年11月6日 - Inventiva公司（Euronext巴黎和纳斯达克：IVA），一家专注于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的口服疗法的临床阶段生物制药公司，今日宣布已发布2025年11月27日合并股东大会的预备文件。股东被邀请参加11月27日9点（中欧时间）在法国巴黎Villa M酒店（24-30 Boulevard Pasteur, 75015 Paris）举行的合并股东大会。会议通知包括议程和决议草案，以及如何参加和投票的信息，已于2025年10月20日在《公告法定公告》（BALO）第126号上发布，并于同一天提交给美国证券交易委员会。此次会议特别为了批准于2025年10月1日宣布的新任首席执行官Andrew Obenshain的薪酬政策，以及前首席执行官Frédéric Cren离职协议的条件，并授权董事会根据适用于Frédéric Cren的薪酬政策，在特定情况下部分豁免Cren先生所获得的一些免费股份计划的出席和绩效条件，以表彰他对公司的重大贡献。Frédéric Cren的任期于2025年9月30日结束。他正在与Andrew Obenshain先生合作，
    GlobeNewswire
    2025-11-07
    拉尼兰诺 PPAR Inventiva SA
  • Alkermes公司将在投资者会议上分享其神经科学领域药物研发进展
    医投速递
    Alkermes公司将在投资者会议上分享其神经科学领域药物研发进展
    Alkermes公司宣布，其管理层将参加即将到来的两次投资者会议。这两次会议分别是Stifel 2025年医疗保健会议和Jefferies全球医疗保健会议。Alkermes是一家全球生物制药公司，专注于神经科学领域的创新药物研发。公司拥有治疗酒精依赖、阿片类药物依赖、精神分裂症和双相I型障碍的专有商业产品组合，以及用于治疗包括嗜睡症和特发性睡眠过多的神经疾病的临床和临床前候选药物。Alkermes总部位于爱尔兰，并在马萨诸塞州设有公司办公室和研发中心，在俄亥俄州设有生产基地。会议的实时网络直播将在Alkermes的投资者标签页上提供，并保留14天。
    PRNewswire
    2025-11-07
    精神分裂症 Alkermes PLC 嗜睡症
  • Inventiva公司发布2025年10月20日股份数量和投票权信息
    医投速递
    Inventiva公司发布2025年10月20日股份数量和投票权信息
    法国临床阶段生物制药公司Inventiva发布2025年10月20日的股份数量和投票权信息。公司目前正评估lanifibranor这一新型全PPAR激动剂在NATiV3关键性3期临床试验中的应用，用于治疗成人MASH患者。MASH是一种常见且进展性的慢性肝病。Inventiva在巴黎泛欧交易所B股市场（股票代码：IVA，ISIN代码：FR0013233012）和美国纳斯达克全球市场上市（股票代码：IVA）。
    GlobeNewswire
    2025-11-07
    拉尼兰诺 PPAR Inventiva SA
  • Intellia Therapeutics更新CRISPR基因编辑疗法进展及第三季度财务报告
    研发注册政策
    Intellia Therapeutics更新CRISPR基因编辑疗法进展及第三季度财务报告
    Intellia Therapeutics公司宣布了其CRISPR基因编辑疗法在ATTR淀粉样变性治疗方面的最新进展，包括nex-z（Nexiguran Ziclumeran）和lonvo-z（Lonvoguran Ziclumeran）的临床试验情况。FDA对nex-z的MAGNITUDE和MAGNITUDE-2临床试验实施了临床暂停，但公司仍在评估风险并制定风险缓解计划。lonvo-z的HAELO Phase 3临床试验已完成入组，预计2026年中旬公布顶线数据。公司第三季度结束时的现金、现金等价物和有价证券约为6.7亿美元，预计将支持到2027年中旬的业务运营。
    GlobeNewswire
    2025-11-07
    Intellia Therapeutics Inc nexiguran ziclumeran
  • Denali Therapeutics宣布董事会和领导团队更新
    医投速递
    Denali Therapeutics宣布董事会和领导团队更新
    Denali Therapeutics公司宣布对其董事会和执行领导团队进行更新。Tim Van Hauwermeiren被任命为Denali董事会成员，他是argenx公司的联合创始人和首席执行官。Carole Ho，MD，自2015年以来一直担任Denali的首席医疗官和开发部门负责人，将离职加入Eli Lilly and Company，担任执行副总裁和Lilly神经科学部门总裁。Peter Chin，MD，将担任Denali的临时首席医疗官和开发部门负责人。Chin博士是一位神经学家，于2019年加入Denali，最近担任酶转运车辆（ETV）特许经营和后期临床开发的高级副总裁。Denali Therapeutics的首席执行官Ryan Watts表示，欢迎Van Hauwermeiren加入董事会，他的科学洞察力、商业敏锐度和领导经验将为公司的增长和产品潜在批准和推出提供宝贵价值。Carole Ho表示，与Denali团队一起工作是一段荣幸的经历，她为公司的共同目标——开发变革性疗法感到自豪。Peter Chin表示，他对领导Denali的开发组织充满信心，并期待与团队、临床医生、倡导者和监管机构合作，
    GlobeNewswire
    2025-11-07
    Eli Lilly & Co Denali Therapeutics Inc 重庆迪纳利医药科技有限责任公司
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    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
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    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
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    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
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  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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