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  • 麻醉“大哥”，换完“老板”换高管
    人事变动
    麻醉“大哥”，换完“老板”换高管
    控股股东武汉当代科技产业集团股份有限公司（以下简称“当代科技”）已签署重整投资协议。 招商局创新科技（集团） 有限公司（简称“招商创科”）成为重整投资人，投资总额为118亿元。 6月10日 ，麻醉药领域龙头人福医药发布《关于公司董事、总裁、副总裁离任及聘任总裁的公告》（以下简称《离任及聘任公告》），公司董事会于2025年6月9日收到公司董事李杰、董事兼总裁邓霞飞、副总裁李莉娥提交的书面辞职报告，3人离职原因均为退休。
    风云药谈
    2025-06-11
    麻醉
  • 7000亿豪赌！全球第八大药企，越买越焦虑
    公司动态
    7000亿豪赌！全球第八大药企，越买越焦虑
    前不久刚以百亿美元、近乎10倍的价格从BioNTech手里BD了一款来自中国的PD-L1/VEGF双抗，今天又官宣了一笔总额13.5亿美元的核药BD， 进入6月不到两周，BMS仅在BD上就豪掷超百亿美元。 然而，一笔又一笔BD的背后却是，2024年刚裁2200人，削减15亿美元成本，2025年又宣布两年内再节省20亿美元。 矛盾迅速引发热议，也将投资者的目光重新拉回到，那笔改变BMS命运的标志性交易上：“花740亿美元买下新基（Celgene）， 除了一个加速坠落的来那度胺（Revlimid）专利悬崖，BMS究竟得到了什么？”。
    E药经理人
    2025-06-11
    新基 豪赌
  • 从合作到共创：CRDMO⁺如何成为Biotech突围的关键引擎？
    公司动态
    从合作到共创：CRDMO⁺如何成为Biotech突围的关键引擎？
    在“成本-质量-速度”三重强压下，越来越多Biotech面临从“能做早期”到“跑完后半程”的能力转型，希望在这条“从研发到上市”的“长征”中找到“最后一公里”的更强支点。 中国Biotech正从“靶点争夺战”进入“能力兑现期”。 随着越来越多创新药物进入临床后期，企业的挑战不再只是有没有“idea”，而是能否把候选药物高质量、系统化、合规地推进至市场。
    E药经理人
    2025-06-11
    Biotech
  • 半年超500亿美元License-out！谁是下一个爆点？
    交易并购
    半年超500亿美元License-out！谁是下一个爆点？
    7月2日，由鼎康生物、恒驭生物、艾里奥斯生物科技、迈邦生物、纳微科技共同主办的“2025中国生物药聚力出海论坛”将在上海举办。 盘点今年以来全球创新药授权交易，首付款金额TOP20的项目里，有四分之一都是中国的创新药管线。 尤其在免疫疗法的新兴战场——PD-(L)1/VEGF 双抗领域，来自普米斯生物的 PM8002、三生制药 SSGJ-707授等首付款均超10亿美元。
    E药经理人
    2025-06-11
  • 中国药谷打造两业融合新标杆 点燃医药产业“双引擎”
    公司动态
    中国药谷打造两业融合新标杆 点燃医药产业“双引擎”
    在创新驱动发展的时代浪潮中，先进制造业和现代服务业的融合发展已成为推动产业升级、提升竞争力的关键路径。 2021年9月，大兴生物医药产业基地成功获批国家发改委第二批“两业”融合发展试点区域，成为北京市内唯一一家国家级“两业融合”示范园区，并孕育了民海生物、希济生物等一批引领融合浪潮的标杆企业。 大兴生物医药产业基地正以“两业融合”为战略支点，撬动医药健康产业能级跃升，持续释放“1+1>2”的聚合效应。
    CBP药谷
    2025-06-11
  • Wandercraft 宣布 D 轮融资，为人工智能机器人的全球加速筹集了 $75M 的总资金
    医药投融资
    Wandercraft 宣布 D 轮融资，为人工智能机器人的全球加速筹集了 $75M 的总资金
    Wandercraft宣布获得7500万美元融资，用于推动其个人移动和康复机器人技术发展。此次融资由雷诺集团、PSIM基金、Teampact Ventures和Quadrant Management等机构提供。新资金将助力Wandercraft将全球首款自平衡个人外骨骼Eve推向市场，扩大其旗舰康复系统Atalante X的临床应用，并开发部署人形机器人Calvin-40。Wandercraft与雷诺集团达成战略合作，雷诺集团将获得Wandercraft少数股权，并协助其扩大外骨骼和工业机器人的生产规模。Wandercraft致力于通过自平衡、AI驱动的机器人系统恢复人们的独立性，其技术已在临床中得到验证，并在全球范围内应用于康复中心。
    GlobeNewswire
    2025-06-11
  • Capricor Therapeutics 宣布其杜氏肌营养不良症项目的关键监管更新
    研发注册政策
    Capricor Therapeutics 宣布其杜氏肌营养不良症项目的关键监管更新
    美国食品药品监督管理局（FDA）已完成对Capricor Therapeutics公司位于圣地亚哥的制造工厂的预许可检查，公司预计该工厂将满足所有许可要求。Deramiocel，公司的主要细胞疗法候选药物，正在接受FDA审查，用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）。该检查结束后，公司提交了回应，未要求对cGMP流程或设施进行重大更改。FDA已通知Capricor，将于2025年7月30日举行咨询委员会会议，同时计划于7月中旬举行中期会议。Deramiocel的生物制品许可申请（BLA）正在优先审查中，PDUFA目标行动日期为2025年8月31日。DMD是一种严重的遗传性疾病，目前治疗选择有限，无治愈方法。Deramiocel是一种由同种异体心脏细胞（CDCs）组成的细胞疗法，已在多项临床试验中显示出对DMD等疾病的治疗潜力。
    GlobeNewswire
    2025-06-11
    Capricor Therapeutic
  • 新突破！创伤关节外科牵头起草的《外踝韧带损伤的中西医结合治疗指南》正式发布
    研发注册政策
    新突破！创伤关节外科牵头起草的《外踝韧带损伤的中西医结合治疗指南》正式发布
    近期， 由陆军军医大学西南医院创伤关节外科与天津医院骨科牵头起草的《外踝韧带损伤的中西医结合治疗指南》（以下简称《指南》），通过中国中西医结合学会审批，开始在国内医疗机构实施。 该《指南》由西南医院创伤关节外科段小军教授等执笔，汇聚了国内外106位医疗专家的智慧，旨在为外踝韧带损伤的诊治提供规范化指导。 《指南》全面覆盖了外踝韧带损伤的定义、临床表现、诊断标准、中西医结合治疗方案及康复管理等内容，特别针对传统医学疗法与现代手术技术的结合点进行了深入探讨，为临床医生提供了科学、实用的参考依据。
    西南医院
    2025-06-11
    关节外科 外踝韧带损伤
  • Mezzion 获得 2000 万美元战略资金，以推进乌地那非治疗 Fontan 患者的全球 3 期临床开发
    医药投融资
    Mezzion 获得 2000 万美元战略资金，以推进乌地那非治疗 Fontan 患者的全球 3 期临床开发
    Mezzion Pharma宣布获得约2000万美元战略投资，用于支持全球III期FUEL-2试验，该试验旨在为Fontan循环患者提供udenafil治疗。投资由Midas-Meritz New Technology Finance Association和KDBC-Korea Investment & Securities New Technology Investment Association领导，体现了顶级机构投资者对Mezzion后期管线和长期增长战略的信心。Midas PE作为主要投资者，对Mezzion的发展方向充满信心，并表示支持Mezzion在国际市场扩展和继续在罕见病创新领域领导。此次融资紧随Mezzion在临床和监管方面的进展，包括为Fontan相关条件引入专门的ICD-10代码，标志着承认和解决这一长期被忽视人群需求的重要一步。
    PRNewswire
    2025-06-11
  • 随着临床试验的临近，Silo Pharma 获得新型 PTSD 治疗性 SPC-15 的生物标志物专利
    研发注册政策
    随着临床试验的临近，Silo Pharma 获得新型 PTSD 治疗性 SPC-15 的生物标志物专利
    Silo Pharma公司宣布，美国专利商标局已批准其从哥伦比亚大学许可的专利申请，该专利将加强公司主要资产SPC-15的知识产权保护，SPC-15是一种针对创伤后应激障碍（PTSD）的鼻内治疗药物。该专利预计将于2025年6月17日作为美国专利第12,329,726号发布。Silo Pharma与哥伦比亚大学签订独家许可协议，以全球范围内进一步开发、生产和商业化SPC-15。SPC-15是一种鼻内血清素5-HT4受体激动剂，旨在治疗由压力引起的心理疾病，如PTSD和焦虑。Silo Pharma专注于治疗未得到充分关注的疾病，包括压力引起的心理疾病、慢性疼痛和中枢神经系统疾病，并与领先大学和实验室合作进行研发。
    GlobeNewswire
    2025-06-11
    江苏亚盛医药开发有限公司
  • 方盛制药头痛中药创新药获批上市
    审批动态
    方盛制药头痛中药创新药获批上市
    近日，方盛制药发布公告称，公司全资子公司广东方盛健盟药业有限公司（以下简称“健盟药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，公司自主研发的中药创新药养血祛风止痛颗粒已获得药品批准文号，并可进行生产。 方盛制药公告称，养血祛风止痛颗粒为公司自主研发的中药创新药，适用于频发性紧张型头痛，此前未在国内外上市销售。 新事丨中外合资药企，彻底“分手”
    健识局
    2025-06-11
    健盟 头痛 头痛中药创新药
  • 新事丨联环药业，被罚6100万！
    招标采购
    新事丨联环药业，被罚6100万！
    联环药业原料药垄断一事又有新进展。 6月11日公司公告称：近日收到了天津市市场监督管理委员会的《行政处罚决定书》， 合计被罚没超6100万元 。 地塞米松是一种肾上腺皮质激素类药物，对新冠肺炎重症患者具有疗效，因此在疫情期间被列入国内诊疗方案推荐用药。
    健识局
    2025-06-11
  • 46亿元现金收购！血制品“巨无霸”即将成型
    交易并购
    46亿元现金收购！血制品“巨无霸”即将成型
    停牌两天后，派林生物的新主揭晓。 6月9日晚，派林生物发布公告，中国生物拟协议收购胜帮英豪持有的派林21.03%股份，交易完成后， 公司控股股东将由胜帮英豪变更为中国生物 ，实控人将由陕西国资委变更为中国医药集团。 中国生物旗下已有一家血制品上市公司天坛生物， 派林生物和天坛生物存在同业竞争关系 ，是否会合并？
    健识局
    2025-06-11
    派林生物 血制品
  • “将患者视为一个整体”评估疗效 全国首个中医医疗器械临床评价审评要点发布
    研发注册政策
    “将患者视为一个整体”评估疗效 全国首个中医医疗器械临床评价审评要点发布
    6月10日，北京市药品监督管理局、天津市药品监督管理局、河北省药品监督管理局共同制定的《第二类中医医疗器械临床评价审评要点》（以下简称《要点》）发布，并自发布之日起施行。 这是全国首个中医医疗器械临床评价指导文件，不仅填补了行业空白，为新型中医诊疗设备的研发指明方向，而且对推动中医医疗器械创新乃至整个中医药产业的发展意义深远。 《要点》指出，第二类中医医疗器械临床评价应考虑三个方面：。
    中国医药报
    2025-06-11
    医疗器械
  • 走上国际舞台！瑞普晨创亮相ISSCR 2025，共话CiPSC临床突破
    公司动态
    走上国际舞台！瑞普晨创亮相ISSCR 2025，共话CiPSC临床突破
    2025年6月11日至14日，国际干细胞研究学会（ISSCR）年会在中国香港召开，来自世界各地的再生医学专家汇聚一堂，交流领域内最前沿的研究与进展。 6月11日， 瑞普晨创首席科学家邓宏魁教授、瑞普晨创分化方案优化平台负责人廖顺意博士 ，受邀参加国际知名播客节目 The Stem Cell Podcast 的专家访谈与高端对话。 节目以“Advancing Regenerative Medicine with Chemically Induced Pluripotent Stem Cells（利用化学诱导的多能干细胞技术推进再生医学发展）”为主题，由Daylon James和Arun Sharma联合主持，聚焦化学诱导多能干细胞（CiPSC）技术的研发逻辑、临床潜力与可规模化的未来。
    瑞普晨创科技
    2025-06-11
    CiPSC
  • 默克6亿美元押注！国产首款TGCT治疗新药申报上市
    审批动态
    默克6亿美元押注！国产首款TGCT治疗新药申报上市
    匹米替尼 （Pimicotinib，ABSK021，CAS：2253123-16-7） 是由 和誉医药 研发的一种新型、口服、高选择性且高效的小分子CSF-1R抑制剂。 2025年4月， 和誉医药 宣布德国 默克 已根据双方于2023年12月签订的授权协议，行使 匹米替尼 全球商业化选择权，行权费用为8500万美元。 作为首个中国自主研发进入全球III期TGCT临床试验的CSF-1R抑制剂， 匹米替尼 目前已获中国国家药品监督管理局授予的突破性疗法指定 (BTD） 。
    摩熵医药
    2025-06-11
    CSF-1R TGCT TGCT治疗
  • 24款新药IND获批！110款品种过评，涉及石药、信立泰、康方生物…
    审批动态
    24款新药IND获批！110款品种过评，涉及石药、信立泰、康方生物…
    国内24款新药IND获批。 根据摩熵医药数据库统计，2025年6月2日至6月8日期间共有58个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。 本周共计24款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药10款，生物药12款，中药2款。
    摩熵医药
    2025-06-11
    石药
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