ENYO Pharma宣布其针对严重肾病开发FXR激动剂的II期ALPESTRIA-1临床试验在26名Alport综合征患者中顺利进行，预计第四季度2025年公布主要结果。同时，ENYO完成了C轮融资，获得Vesalius Biocapital IV的600万欧元投资，总融资额达到3200万欧元。该研究评估了Vonafexor，一种高度选择性的口服FXR激动剂，用于治疗Alport综合征，一种罕见遗传性肾病，目前无批准的治疗方法。新资金将使ENYO的现金储备延长至2026年下半年，并启动两个新的临床项目。ENYO将继续扩大其临床前产品组合，特别是在ADPKD领域，Vonafexor可能提供一种新颖且具有疾病修饰作用的方法。ENYO的CEO Dr. Jacky Vonderscher表示，他们很高兴ALPESTRIA-1的持续进展，并欢迎Vesalius Biocapital加入投资者联盟和Dr. Jean-Christophe Renondin成为新董事会成员。Vesalius Biocapital的Managing Partner Dr. Jean-Christophe Renondin表示，他们很高兴支持

默克公司宣布启动MOBILIZE-1三期临床试验，评估单剂V181疫苗（一种四价疫苗）在预防由四种登革热病毒血清型（DENV-1、DENV-2、DENV-3和DENV-4）引起的登革热疾病中的安全性、免疫原性和有效性。该试验已在新加坡开始招募参与者。该疫苗旨在为任何先前接触过登革热的人提供保护，以减少全球疾病负担。该研究计划在亚太地区的登革热流行地区包括印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、新加坡、泰国和越南的30多个试验点进行。主要终点是评估单剂V181在预防由任何四种登革热血清型引起的任何严重程度的症状性病毒学确认登革热（VCD）中的安全性和有效性。

BeOne Medicines Ltd.将在欧洲血液学协会（EHA）大会上展示其三个核心血液学资产的新临床数据。这些数据包括下一代BCL2抑制剂sonrotoclax、BTK蛋白降解剂BGB-16673和全球范围内批准的BTK抑制剂BRUKINSA（zanubrutinib）。这些数据支持了BeOne Medicines Ltd.的战略愿景，即重新定义B细胞恶性肿瘤的治疗标准。公司的研究成果表明，sonrotoclax与BRUKINSA联合使用在CLL和MCL患者中表现出深层次的响应，BGB-16673在CLL/SLL和WM患者中也显示出良好的抗肿瘤活性和可管理的安全性。此外，BRUKINSA单药治疗在CLL/SLL患者中显示出持续的OS和PFS益处。BeOne Medicines Ltd.计划推进sonrotoclax和BGB-16673进入III期研究，并为这些项目提交首次监管申请。

Rgenta Therapeutics在2025年欧洲血液学协会第30届年会上展示了其领先项目RGT-61159的预临床数据，该药物针对RNA和RNA调控，有望治疗广泛的急性髓系白血病（AML）患者。数据表明，RGT-61159能有效降低MYB RNA和蛋白，对多种AML细胞系和疾病模型具有有效的杀伤活性。RGT-61159作为一种口服小分子，针对MYB RNA，有望成为治疗AML的新选择。Rgenta正在进行的RGT-61159 Phase 1a/b临床试验进展顺利，预计将在2025年下半年启动针对AML/高风险骨髓增生异常综合征成年人的新Phase 1/2研究。

AlzeCure Pharma宣布，其针对神经系统疾病研发的候选药物，专注于阿尔茨海默病和疼痛治疗，已从美国食品药品监督管理局（FDA）获得积极回应，关于预先IND申请的孤儿药地位申请。公司CMO Märta Segerdahl表示，FDA的积极回应为ACD440项目提供了良好指导。ACD440是公司Painless平台中的主要候选药物，此前已完成针对慢性周围神经性疼痛患者的IIa期临床试验。FDA会议确认了该疾病存在重大医疗需求，并支持继续开发ACD440用于治疗罕见疼痛疾病红皮肢痛症。红皮肢痛症是一种罕见慢性疾病，平均每10万人中有1-4人受到影响，特征为剧烈的灼烧痛和严重的皮肤发红。目前尚无针对该疾病的批准治疗方法。ACD440是一种新型局部治疗药物，具有降低全身暴露的同时保持高局部浓度的特点。CEO Martin Jönsson表示，这是好消息，因为红皮肢痛症的医疗需求很大，目前尚无批准的药物。孤儿药通常具有更快的上市途径，并且一旦批准，将获得市场独占权。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Nuvation Bio公司研发的口服ROS1抑制剂taletrectinib，该药物将以Ibtrozi品牌销售，用于非小细胞肺癌治疗。这是Nuvation公司的首个商业化产品。分析师指出，Ibtrozi的“广泛标签”对Nuvation有利，因为公司股价接近现金，市场对其期望较低。尽管竞争对手Bristol Myers Squibb的Augtyro在2024年第四季度表现不佳，但Nuvation的股票在盘后交易中上涨了4%。Ibtrozi的批准基于TRUST-I和TRUST-II临床试验的数据，这些试验是全球最大的ROS1+NSCLC临床试验项目之一。结果显示，在未接受过酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的NSCLC患者中，Ibtrozi的确认总缓解率（cORR）为90%，而在接受过TKI治疗的患者中为85%。Ibtrozi在治疗有脑转移的ROS1阳性NSCLC患者中也表现出良好的疗效，TKI初治组颅内缓解率为73%，既往接受过TKI治疗组为63%。安全性方面，Ibtrozi总体耐受性良好，大多数副作用为低级别且可管理。

近日，绿谷医药科技相关人士证实，阿尔茨海默病药物甘露特钠胶囊（商品名：九期一®，代号：GV-971）停产消息属实。 据了解商品名：九期一®，代号：GV-971，是 中国首个批准用于治疗阿尔兹海 默病的原研药。 2019 年 11 月 2 日，国家药品监督管理局官网发布消息，有条件批准治疗阿尔茨海默病原创新药甘露特钠胶囊（GV-971）的上市申请，「用于治疗轻度至中度阿尔兹海默病，改善患者认知功能」。

张一帆现为诺和诺德中国肥胖症业务部副总裁，今日下午，诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍向员工宣布了他将离任的消息—— 诺和诺德中国肥胖症业务部将于 6 月 12 日进行组织架构调整，张一帆将于 6 月 30 日离任诺和诺德中国肥胖症业务部副总裁职务。 据大咪了解，今日官方消息公布后，张一帆将开始在诺和诺德的离职通知期，直至 6 月 30 日正式离任，然后于 7 月 1 日赴任灵北中国总经理职务。 如前所述，今日，诺和诺德中国也宣布了组织架构调整的消息。

今日，灵北全球高级副总裁、亚太及巴西负责人戴麓然（Lorena Di Carlo）宣布了这项重要人事任命， 来自诺和诺德的张一帆将于 2025 年 7 月 1 日正式加入灵北中国，就任新任总经理 。 自灵北中国前任总经理霍衍思（Jens Hoeyer）离任后，这个职位一直由灵北中国区战略财务、商业及合作伙伴关系副总裁杨韶华代理。 加入灵北中国之前，张一帆为诺和诺德中国肥胖症业务部副总裁，诺和诺德今日也已经公布了他将于 6 月 30 日离任的消息 。

近日，百时美施贵宝（ Bristol Myers Squibb ）在 2025 年欧洲抗风湿病联盟（ EULAR ）大会上公布了其关键性 3 期 POETYK PsA-1 试验的最新数据。 研究结果显示， Sotyktu 在治疗未接受过生物制剂治疗的活动性银屑病关节炎（ PsA ）成人患者中，与安慰剂相比表现出显著的疗效。 在 POETYK PsA-1 试验中， Sotyktu 达到了主要终点：在第 16 周时，接受 Sotyktu 治疗的患者中，有 54.2% 实现了 ACR20 反应（即疾病体征和症状至少改善 20% ），而安慰剂组仅为 34.1% （ p

6 月 11 日，联环药业发布公告称，公司近日收到天津市市场监督管理委员会下发的《行政处罚决定书》，因违反反垄断法公司被罚没 6103.82 万元，占上年净利润比例超 72% 。 联环药业在公告中表示： “ 本次罚没金额占公司合并报表范围最近一个会计年度经审计的营业收入和归母净利润的比例分别为 2.83% 和 72.53% 。 公司将在规定的期限内办理缴款手续，并加强法律法规和相关规范制度的学习，按照相关法律法规要求，进一步提升公司管理水平。

6月10日，科兴生物发布公告称，拟将持有的全资子公司深圳同安医药有限公司（以下简称“同安医药”或“标的公司”）100%的股权转让给广西壮族自治区药物研究所有限公司（以下简称“广西药研所”），转让价格为1500.00万元。 公告显示，同安医药近年来未实际开展业务，交易完成后，科兴制药不再持有同安医药股权， 同安医药不再纳入公司合并报表范围。 同安医药原主要业务系受科兴生物的委托开展克癀胶囊的生产。

近日，一则传奇生物裁撤中国销售团队的消息在业内悄然传开。 作为国产CAR-T出海的明星企业，传奇生物凭借其BCMA CAR-T产品Carvykti（西达基奥仑赛）在海外市场大获成功，2024年全球销售额高达9.63亿美元，同比增长92.7%。 然而这款在美国定价46.5万美元（约合人民币330万元）的抗癌药，在中国市场却“遇冷”。

Deep Apple的创新技术平台。 Deep Apple Therapeutics由苹果树合作伙伴（Apple Tree Partners）创立，并获得了5200万美元的A轮融资。 该公司专注于通过人工智能生成的虚拟库筛选小分子药物候选物。

6月10日，金赛药业双靶ADC创新管线矩阵亮相韩国仁川第四届世界ADC亚洲峰会（简称“峰会”）。 会上，徐立忠博士发表了题为 “靶向癌症治疗的双靶ADC” 的主题演讲。 其介绍的三款 ADC 全部为双靶 / 双表位，包括 GenSci143（B7-H3 x PSMA）、 GenSci139（EGFR x HER2）以及 GenSci140（FRα双表位）项目，在靶点与机制上展现出高度差异化特质，彰显出独特的研发特性与发展潜力。

2025 年 欧洲抗风湿病联盟（EULAR）年会 作为全球风湿病学领域最具影响力的学术盛会之一，于 6 月 11 日至 14 日在西班牙巴塞罗那举办。 本次大会聚焦风湿性疾病的最新研究进展，吸引了全球众多专家学者参与，共同探讨领域内的前沿动态与突破性成果。 复旦大学附属华山医院。

“健康国策2050”学术平台创办人、研究员。 据媒体报道，近期，在中国医院大会上， 国家卫生健康委副主任曾益新院士直言，有人说医院发展黄金时期结束了， 其实我们已经进入了更科学、更严谨、更规范的新黄金时期 。 国家卫健委雷海潮主任此前在《党建》杂志发表署名文章《贯彻落实新时代党的卫生与健康工作方针 奋力谱写健康中国建设新篇章》指出，坚持发展和监管并重，严格控制公立医院规模无序扩张，对于超大规模的建设项目，研究实行提级审批制度，增强区域卫生规划执行刚性。