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  • Alvotech 完成私募配售，向投资者交付 SDR 和股票
    医药投融资
    Alvotech 完成私募配售，向投资者交付 SDR 和股票
    Alvotech公司完成了一项私人配售，于2025年6月4日向瑞典和国际机构投资者进行，约40家机构投资者参与，其中约60%来自瑞典、挪威或英国，约30%来自美国。此次配售中，超过80%的股份和瑞典存托凭证（SDRs）被非现有股东购买。Róbert Wessman表示，欢迎这些新股东加入Alvotech的旅程，并强调这将进一步多元化并加强股东基础，增加在纳斯达克斯德哥尔摩的SDRs自由流通。所有分配的SDRs和股份已交付给对方，包括从子公司Alvotech Manco ehf转移的750万股库存股份。
    GlobeNewswire
    2025-06-12
  • Rallybio 在 1 期验证性药代动力学/药效学研究中开始给药RLYB116
    研发注册政策
    Rallybio 在 1 期验证性药代动力学/药效学研究中开始给药RLYB116
    Rallybio公司宣布启动了针对其创新药物RLYB116的1期确认性药代动力学/药效学（PK/PD）研究，该药物是一种每周一次、小体积、皮下注射的C5抑制剂。RLYB116的初步适应症将集中在两种具有重大未满足需求的血液病：免疫血小板输血难治性（PTR）和难治性抗磷脂综合征（APS）。这些疾病的患者目前没有批准或有效的治疗方案。Rallybio公司首席执行官Stephen Uden表示，这项研究标志着该公司在为免疫PTR和难治性APS患者提供新治疗方案方面迈出了重要一步。该研究旨在证明RLYB116在健康志愿者中具有完全和持续的补体抑制以及良好的耐受性。研究将包括两个队列，每个队列有八名参与者，随机分配3比1接受RLYB116或安慰剂每周一次。队列1将评估150毫克的剂量，队列2将评估高达300毫克的剂量。研究包括治疗结束后10周的随访期。Rallybio公司致力于开发针对严重和罕见疾病的生命改变性疗法，其产品管线包括针对补体失调、血液学和代谢性疾病的治疗候选药物。
    Biospace
    2025-06-12
    Rallybio Corp
  • ADC Therapeutics 宣布在欧洲血液学协会 2025 年大会上公布 LOTIS-7 临床试验的最新数据
    研发注册政策
    ADC Therapeutics 宣布在欧洲血液学协会 2025 年大会上公布 LOTIS-7 临床试验的最新数据
    ADC Therapeutics公司宣布，其在LOTIS-7临床试验中，使用ZYNLONTA与glofitamab联合治疗复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的患者，结果显示了93.3%的总缓解率（ORR）和86.7%的完全缓解率（CR），其中25名达到CR的患者在数据截止时仍保持CR。该组合疗法显示出良好的耐受性和可控的安全性。公司正在扩大LOTIS-7试验的招募规模至100名患者，使用150 µg/kg的剂量。此外，公司将于今日上午8:00 a.m. ET / 2:00 p.m. CEST举行电话会议，讨论这些结果。
    Biospace
    2025-06-12
    ADC Therapeutics SA
  • Disc Medicine 在欧洲血液学协会 （EHA） 2025 年年会上展示了所有产品组合的积极临床数据更新
    研发注册政策
    Disc Medicine 在欧洲血液学协会 （EHA） 2025 年年会上展示了所有产品组合的积极临床数据更新
    Disc Medicine公司在EHA 2025年会上展示了5项研究成果，包括bitopertin在EPP治疗中的长期疗效和安全性数据，DISC-0974在MF贫血治疗中的持续活性数据，以及DISC-3405在健康志愿者中的安全性数据。公司计划在2025年下半年提交bitopertin的NDA申请，并已启动APOLLO临床试验。此外，公司还展示了DISC-0974与luspatercept和ESA联合使用在MF贫血治疗中的效果，以及DISC-3405在PV治疗中的初步研究数据。公司将于6月16日举行电话会议，对上述更新进行回顾。
    Biospace
    2025-06-12
    Disc Medicine Inc
  • 医疗服务提供商Commons Clinic完成2600万美元B轮融资，推出Wholebody多专科医疗平台
    医药投融资
    医疗服务提供商Commons Clinic完成2600万美元B轮融资，推出Wholebody多专科医疗平台
    2025年6月12日，医疗服务提供商Commons Clinic宣布获得2600万美元B轮融资。本轮融资由RA Capital领投，Floating Point、SteelSky Ventures、Time BioVentures、Courtside Ventures和Commons Clinic医生参投。这笔资金支持Wholebody by Commons Clinic的推出，这是一个连接该组织所有高级预防保健产品的多专业套件。
    vcaonline
    2025-06-12
    RA Capital Floating Point Advis SteelSky Ventures Time BioVentures Courtside VC Commons Clinic
  • Silence Therapeutics 公布了额外的 1 期数据，突出了 Divesiran 作为真性红细胞增多症潜在首创 siRNA 治疗的前景
    研发注册政策
    Silence Therapeutics 公布了额外的 1 期数据，突出了 Divesiran 作为真性红细胞增多症潜在首创 siRNA 治疗的前景
    Silence Therapeutics公司在欧洲血液学协会（EHA）2025年年度会议上公布了其新型siRNA疗法divesiran在治疗真性红细胞增多症（PV）患者中的 Phase 1研究数据。数据显示，divesiran在维持患者血细胞比容（HCT）水平方面展现出潜力，并可能减少患者输血的需求。研究设计为34周开放标签试验，评估了不同剂量divesiran皮下注射的疗效和安全性。此外，Phase 2研究正在招募患者，为随机双盲试验，评估两种不同剂量divesiran与安慰剂的效果。PV是一种罕见的骨髓增殖性肿瘤，目前治疗主要依赖于输血和细胞减少剂。Divesiran旨在通过调节铁代谢来减少红细胞过度生成。
    Biospace
    2025-06-12
    Silence Therapeutics
  • 百时美施贵宝在 EHA 2025 上公布靶向蛋白质降解研究的数据，包括 CELMoD™ 试剂和 BCL6 配体定向降解剂
    研发注册政策
    百时美施贵宝在 EHA 2025 上公布靶向蛋白质降解研究的数据，包括 CELMoD™ 试剂和 BCL6 配体定向降解剂
    Bristol Myers Squibb在2025年欧洲血液学协会（EHA）年会上展示了其针对蛋白质降解平台的新数据。这些数据包括其研究性口服CELMoD™药物mezigdomide和iberdomide在多发性骨髓瘤中的应用，以及golcadomide在非霍奇金淋巴瘤中的应用。此外，还首次展示了公司首创的口服BCL6配体导向降解剂（LDD）(BMS-986458)在非霍奇金淋巴瘤中的结果。这些研究强调了这些疗法在解决血液恶性肿瘤未满足的医疗需求方面的潜力。这些药物是Bristol Myers Squibb在针对蛋白质降解领域持续研究的一部分，包括针对血液癌症和实体瘤以及非恶性血液疾病的额外CELMoD药物、LDD和降解剂抗体偶联物（DACs）。蛋白质降解剂，如CELMoD药物和LDD，是针对并降解驱动疾病的特定蛋白质的疗法，包括许多难以通过传统小分子抑制剂靶向的蛋白质。这些创新药物有可能提高现有疗法的疗效并克服各种恶性肿瘤的耐药性，从而改善患者预后。
    Biospace
    2025-06-12
    Bristol-Myers Squibb
  • 晶泰科技宣布完成对英国Liverpool ChiroChem的收购
    医药投融资
    晶泰科技宣布完成对英国Liverpool ChiroChem的收购
    2025年6月12日，晶泰科技宣布完成对英国LiverpoolChiroChem公司的收购，进一步增强了晶泰 “AI+机器人” 智能自主实验平台在化学空间探索领域的实力，将更好地服务国内外新药研发、新材料发现以及高价值化学品领域的客户。
    晶泰科技
    2025-06-12
    晶泰科技 LCC Therapeutics Ltd
  • 物流服务提供商DHL Group完成对CryoPort专业快递业务CRYOPDP的收购
    医药投融资
    物流服务提供商DHL Group完成对CryoPort专业快递业务CRYOPDP的收购
    2025年6月12日，医疗材料运输服务商Cryoport, Inc.宣布完成先前披露的将其专业快递业务CRYOPDP剥离给世界领先的物流提供商之一DHL Group的交易。 该交易包括向Cryoport支付约2亿美元的现金。同时，Cryoport和DHL建立了战略合作伙伴关系，旨在加强各自为全球生命科学和医疗保健行业提供的供应链服务。这种新建立的战略合作伙伴关系使两家公司能够就战略机会进行合作，利用Cryoport在专业供应链解决方案方面的行业领先专业知识以及DHL广泛的全球健康物流基础设施和服务，为快速增长的生命科学和医疗保健细分市场带来一系列专业制药物流和服务。
    CISION
    2025-06-12
    Cryoport Systems Inc
  • Spruce Biosciences 宣布纳斯达克有条件批准恢复纳斯达克资本市场交易
    医药投融资
    Spruce Biosciences 宣布纳斯达克有条件批准恢复纳斯达克资本市场交易
    Spruce Biosciences宣布获得纳斯达克批准，其普通股将在纳斯达克资本市场恢复交易，前提是公司在2025年8月5日之前恢复符合纳斯达克最低交易价格要求。公司计划在2025年股东年度大会上寻求股东批准进行股票反向分割，以符合最低交易价格要求。董事会认为，批准反向分割提案符合公司和股东的最佳利益。2025年股东年度大会将于7月22日以虚拟形式举行，股东需在7月21日之前投票。Spruce Biosciences是一家专注于开发治疗神经疾病新疗法的生物制药公司。
    Biospace
    2025-06-12
  • PoNSTEP 研究结果呈报多发性硬化症中心联盟年会
    研发注册政策
    PoNSTEP 研究结果呈报多发性硬化症中心联盟年会
    PoNSTEP研究展示了PoNS Therapy在改善多发性硬化症（MS）患者步态障碍方面的长期有益效果。该研究由Helius Medical Technologies公司赞助，在2025年CMSC年会上公布，强调了治疗依从性对实现临床意义的步态障碍改善的重要性。研究证实了PoNS Therapy在治疗因脑外伤导致的平衡障碍方面的长期益处。Helius公司表示，这些结果为MS人群功能康复提供了首个临床试验证据，并期待通过增加报销覆盖范围，降低PoNS疗法的处方门槛，让更多MS患者受益。PoNS Therapy是一种非植入式、口服的神经调节疗法，通过口腔装置结合物理康复锻炼，改善平衡和步态。
    Biospace
    2025-06-12
  • Syndax 在 EHA 2025 上公布了 AUGMENT-101 试验中复发/难治性 mNPM1 和 NUP98r 急性白血病的新 Revuforj® （revumenib） 数据
    研发注册政策
    Syndax 在 EHA 2025 上公布了 AUGMENT-101 试验中复发/难治性 mNPM1 和 NUP98r 急性白血病的新 Revuforj® （revumenib） 数据
    Syndax Pharmaceuticals宣布了Revuforj（revumenib）在治疗复发或难治性（R/R）mNPM1和NUP98r急性髓系白血病（AML）患者中的新数据。这些数据来自AUGMENT-101试验，结果显示Revuforj在R/R mNPM1 AML患者中表现出26%的完全缓解/完全缓解加部分血液学恢复（CR+CRh）率和48%的总缓解率（ORR）。此外，在R/R NUP98r AML患者中观察到60%的ORR。Revuforj在临床试验中被证明是安全的，并且耐受性良好。这些数据将在2025年欧洲血液学协会（EHA）年会上展示。
    Biospace
    2025-06-12
    Syndax Pharmaceutica
  • BioInvent 在 EHA 2025 上公布 BI-1808 在 CTCL 中具有前景的 2a 期单药治疗数据
    研发注册政策
    BioInvent 在 EHA 2025 上公布 BI-1808 在 CTCL 中具有前景的 2a 期单药治疗数据
    BioInvent公司宣布，其针对皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的BI-1808单药疗法在正在进行中的2a期剂量扩展研究中显示出积极数据。截至2025年5月15日的截止日期，9名可评估的CTCL患者中，100%达到疾病控制率，其中45%的患者实现了客观反应，包括1例完全缓解、3例部分缓解和5例疾病稳定。此外，2名外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者中，1例显示部分缓解，另1例显示疾病稳定。BI-1808表现出良好的耐受性，所有治疗相关不良事件均为轻微或中度（1-2级），未观察到3级或更高级别的不良事件。这些数据将在欧洲血液学协会（EHA）2025年大会上展示。
    Biospace
    2025-06-12
    BioInvent Internatio
  • Implantica 宣布对 99 名 RefluxStop（TM） 患者进行新的真实瑞士研究，比较小裂孔疝和大食管裂孔疝，证实了同样出色的长期结果
    研发注册政策
    Implantica 宣布对 99 名 RefluxStop（TM） 患者进行新的真实瑞士研究，比较小裂孔疝和大食管裂孔疝，证实了同样出色的长期结果
    Implantica公司宣布了一项新的瑞士真实世界研究，该研究涉及99名ReflexStop患者，比较了小和大型的膈肌裂孔，证实了长期结果同样出色。这项由瑞士伯尔尼的Inselspital大学医院和Hirslanden Clinic Beau-Site的Yves Borbly博士和Joerg Zehetner博士共同进行的研究，是首次在著名期刊《世界膈肌和腹壁外科杂志》上发表的关于使用ReflexStop治疗大膈肌裂孔患者的独立研究。研究结果表明，ReflexStop在治疗大和小膈肌裂孔的患者群体中都是安全有效的，且不良事件没有显著差异。所有患者在使用ReflexStop手术后，包括那些大膈肌裂孔（4-10厘米）的患者，都报告了GERD-HRQL评分的显著改善。Implantica创始人Peter Forsell博士表示，这项研究证明了ReflexStop在治疗胃食管反流病（GERD）方面的有效性和安全性，有望在GERD的手术治疗方面带来范式转变。
    美通社
    2025-06-12
    University Hospital
  • SpikImm 和 SATT Conectus 签署了针对 BK 病毒的预防性治疗的最终许可协议，以防止移植患者的严重并发症
    交易并购
    SpikImm 和 SATT Conectus 签署了针对 BK 病毒的预防性治疗的最终许可协议，以防止移植患者的严重并发症
    SpikImm 和 SATT Conectus 签署了一项针对 BK 病毒的预防性治疗许可协议，以预防移植患者出现严重并发症。SpikImm 是一家成立于 2021 年的临床阶段生物技术公司，专注于开发单克隆抗体以预防免疫抑制患者的病毒感染。该公司今天宣布与 SATT Conectus 签署了一项独家合作和全球许可协议，以开发针对 BK 病毒的强力单克隆抗体。这些抗体由斯特拉斯堡病毒学研究所所长 Samira FAFI-KREMER 教授和格勒诺布尔结构生物学研究所“抗体与传染病”研究团队负责人 Pascal POIGNARD 教授领导的项目 HuMABK 开发。该协议加强了 SpikImm 在免疫抑制患者病毒感染预防治疗方面的产品组合和专业知识。SpikImm 计划到 2026 年进行首次人体研究。 BK 病毒（BKV）在人生早期感染大多数个体，通常呈潜伏状态，不引起疾病。然而，在免疫抑制治疗下，特别是在移植患者中，BKV 可能会重新激活并在尿路中复制，导致潜在的严重并发症。在肾脏移植受者中，BKV 的重新激活可能导致移植物丢失并增加膀胱癌的风险。此外，BKV 还负责骨髓移植受者的严重出血性膀胱炎。目前尚
    Businesswire
    2025-06-12
    Institut Pasteur SpikImm SAS Agence Nationale de SATT Conectus Alsace
  • 真实世界的前瞻性数据证实使用 SKY92 基因表达谱改善了多发性骨髓瘤的风险分层
    研发注册政策
    真实世界的前瞻性数据证实使用 SKY92 基因表达谱改善了多发性骨髓瘤的风险分层
    标题：实际世界前瞻性数据证实使用SKY92基因表达分析在多发性骨髓瘤中提高了风险分层 摘要： 荷兰鹿特丹和加利福尼亚圣地亚哥，2025年6月12日 - SkylineDx公司，一家专注于肿瘤学、炎症和感染疾病分子诊断的创新诊断公司，自豪地宣布其关于PRospective Observational Multiple Myeloma Impact Study（PROMMIS）的新研究结果发表在英国血液病学杂志上。该研究前瞻性地验证了SKY92基因表达分析在多发性骨髓瘤（MM）患者风险分层和治疗决策中的临床效用。 主要发现： - 在9家顶级美国癌症中心招募了251名新诊断的多发性骨髓瘤患者，这有助于模拟真实世界的患者群体。 - SKY92风险分层在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面显示出显著差异。 - 将SKY92纳入常规实践可以增强预后准确性并支持个性化治疗计划。 - 该研究强调了SKY92在提高多发性骨髓瘤患者风险分层和指导个性化治疗决策中的重要作用。 该研究通过九家知名美国医院和研究机构的紧密合作得以实现，这些机构在2018年至2021年间招募了251名新诊断的多发性骨髓瘤患者。研究前瞻性地
    美通社
    2025-06-12
    Skylinedx Bv Hackensack Meridian
  • Schrödinger 在 EHA 年会上报告了令人鼓舞的 SGR-1505 初步 1 期临床数据
    研发注册政策
    Schrödinger 在 EHA 年会上报告了令人鼓舞的 SGR-1505 初步 1 期临床数据
    Schrdinger公司在其EHA年度大会上宣布了SGR-1505在复发/难治性B细胞恶性肿瘤患者中进行的1期临床试验的初步数据。该药物表现出良好的安全性、耐受性和临床活性，在包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）和Waldenström巨球蛋白血症（WM）在内的多种组织学中观察到反应。Schrdinger公司首席医疗官Margaret Dugan博士表示，这些数据进一步增强了他们关于SGR-1505成为同类最佳疗法的信心。剂量递增已完成，公司期待今年晚些时候与FDA讨论这些结果和拟推荐的2期剂量。研究显示，SGR-1505在治疗复发/难治性B细胞恶性肿瘤方面具有临床活性，并且有望成为治疗B细胞恶性肿瘤的新选择。
    Businesswire
    2025-06-12
    Schrödinger Inc Oregon Health & Scie
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