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  • 速递丨旨在“功能性治愈”乙肝，双链siRNA新药获批临床
    审批动态
    速递丨旨在“功能性治愈”乙肝，双链siRNA新药获批临床
    公开资料显示，这是一款 偶联N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）配体的化学合成双链siRNA药物，其通过RNA干扰作用有效沉默HBV基因组转录的信使RNA（mRNA），进而抑制乙肝病原蛋白的产生 ，抑制HBV的复制，并为宿主免疫重建创造条件，最终实现乙肝的功能性治愈。 该产品此前已经在美国获批IND。 根据悦康药业新闻稿介绍， 临床前研究结果显示， YKYY013注射液在体内、外均显示了显著的HBV病毒抑制活性，并表现出对HBV十种基因型（A–J）广泛的抑制效果 。
    医药观澜
    2025-11-07
    悦康药业集团股份有限公司 HBV
  • 从不治之症，到“一针治愈”曙光出现，新药研发如何改写DMD患者的命运？
    前沿研究
    从不治之症，到“一针治愈”曙光出现，新药研发如何改写DMD患者的命运？
    DMD是一种罕见肌肉萎缩疾病，全球每年新增患儿约2万名。 这是一种 致命 疾病，若无有效疗法， 患者预期寿命很少超过40岁。 自2016年起，美国FDA已批准近10款DMD治疗药物，包括小分子、类固醇药物、基因疗法以及寡核苷酸疗法。
    医药观澜
    2025-11-07
    肌肉萎缩 DMD
  • 事关抑郁症治疗，我国科学家有新发现！
    前沿研究
    事关抑郁症治疗，我国科学家有新发现！
    我国科学家团队揭示抑郁症治疗新机制。 抑郁症是全球主要的精神疾病之一，影响着数亿人的生活。 北京时间11月6日，我国科研团队在国际顶级学术期刊《自然》上发表研究成果，首次揭示氯胺酮和电休克疗法这两种快速强效抗抑郁疗法背后的共同作用机制——腺苷信号通路，为开发新一代基于腺苷信号调控且副作用更小的抗抑郁疗法提供了坚实的理论依据和明确的靶点。
    北京昌平
    2025-11-07
    北京大学 氯胺酮
  • 巨头角逐体内CAR-T，LVV如何打响“持久战”？
    前沿研究
    巨头角逐体内CAR-T，LVV如何打响“持久战”？
    过去几年，CAR-T疗法在血液肿瘤领域取得了突破性进展，但其“个性化定制”的模式始终难以摆脱制备周期长、成本高昂、个体差异大等桎梏。 体内CAR-T（ In Vivo CAR-T）应运而生。 它不再依赖繁琐的体外改造，而是通过注射基因递送载 体，直接在患者体内将普通T细胞“编程”为CAR-T细胞。
    ProBio蓬勃生物
    2025-11-07
    血液肿瘤 in vivo CAR-T 慢性鼻窦炎 急性B淋巴细胞白血病 南京蓬勃生物科技有限公司
  • 血管类器官再进化！！Science Advances首个可自组装、可移植并具功能血流灌注的鼠源血管类器官模型
    前沿研究
    血管类器官再进化！！Science Advances首个可自组装、可移植并具功能血流灌注的鼠源血管类器官模型
    OTC2025论坛 深度聚焦类器官与疾病建模、新药发现/研发、3D细胞培养、类器官培养及质控。 近日，来自比利时鲁汶大学（KU Leuven）VIB 癌症生物学中心的 Sophie Guelfi 团队 在 Science Advances （2025 年 10 月）发表题为 《Murine vascular organoids are responsive and adaptable 3D systems with cellular heterogeneity and dynamic plasticity》 的研究论文。 该研究建立了 首个系统性表征的鼠源血管类器官模型（murine blood vessel organoids, mBVOs） ， 展示了其在体内外的功能成熟、细胞异质性以及对炎症、抗血管生成等信号的动态响应，为血管发育、疾病建模和肿瘤微环境研究提供了新平台。
    药精通Bio
    2025-11-07
    血管类器官
  • 1.85亿美元！又一家恒瑞医药的NewCo融资
    医药投融资
    1.85亿美元！又一家恒瑞医药的NewCo融资
    Braveheart Bio公司旗下唯一的一条管线BHB-1893，来源于中国药企恒瑞医药。 2025年9月， 恒瑞医药与Braveheart Bio公司就其自主研发的心肌肌球蛋白（Myosin）小分子抑制剂HRS-1893项目达成独家许可协议。 Braveheart Bio将向恒瑞医药支付6500万美元首付款（含3250万美元现金和等值3250万美元的Braveheart Bio公司股权）和完成技术转移后的1000万美元近期里程碑款，总计7500万美元。
    医药投资部落
    2025-11-07
    江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-1893片 Myosin
  • 第9家！刚刚，又一国产「司美格鲁肽」申报上市
    审批动态
    第9家！刚刚，又一国产「司美格鲁肽」申报上市
    今日（ 11 月 7 日 ），CDE 官网显示，复星万邦的司美格鲁肽注射液上市申请获得受理，据推测，本次申报适应症为 2 型糖尿病。 目前，这已是第 9 款申报上市的国产司美格鲁肽。 司美格鲁肽原研由诺和诺德开发。
    药圈头条
    2025-11-07
    Novo Nordisk A/S 司美格鲁肽 2 型糖尿病
  • 再获国际权威认可！恒瑞医药“双艾”组合纳入BCLC指南一线治疗推荐
    审批动态
    再获国际权威认可！恒瑞医药“双艾”组合纳入BCLC指南一线治疗推荐
    近日，基于CARES-310研究结果 1 ，恒瑞医药“双艾”组合（卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼）获国际权威指南《巴塞罗那临床肝癌分期与治疗策略（BCLC）》正式推荐 2 ，用于晚期肝癌（BCLC C期*）患者的一线治疗。 2023年，该研究期中数据重磅发表于《柳叶刀》主刊 1 ，这是中国肿瘤领域学者主导的国际Ⅲ期临床研究首次问鼎《柳叶刀》主刊，实现了“零”的突破。 基于CARES-310研究结果，“双艾”组合于2023年1月获得国家药监局（NMPA)批准用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。
    恒瑞医药
    2025-11-07
    HER2 阿帕替尼 卡瑞利珠单抗 海曲泊帕乙醇胺 HRS-1893片
  • 再获国际认可，希格生科荣膺2025 BioTech Breakthrough Award
    公司动态
    再获国际认可，希格生科荣膺2025 BioTech Breakthrough Award
    第五届BioTech Breakthrough Award评选旨在表彰全球为生命科学和生物技术领域带来深远影响的解决方案、服务及企业。 美国时间11月6日，该评选机构正式揭晓今年榜单， 希格生科凭借其全球领先的“类器官+AI”药物研发平台及优异的管线进展，被Biotech Breakthrough组委会评选为“Drug Discovery Innovation Award（药物发现创新奖）” 。 本届评选共收到来自全球超过15个国家的数千项提名， 希格生科是唯一一家类器官结合AI的创新药研发公司。
    希格生科
    2025-11-07
    胃癌 胰腺癌 食道癌 卵巢癌 希格生科（深圳）有限公司
  • 科睿唯安旗下全球生物科技领域权威行业媒体BioWorld专题报道希格生科
    专家观点
    科睿唯安旗下全球生物科技领域权威行业媒体BioWorld专题报道希格生科
    近日，Clarivate科睿唯安旗下全球生物科技领域权威行业媒体BioWorld以 《Signet builds new model for gastric cancer drug discovery》 为题，对希格生科（Signet Therapeutics）进行了专题报道。 文章深度剖析了公司如何利用“类器官+AI”这一革新性药物研发模式，挑战治疗目前无药可用的弥漫性胃癌，并讲述了创始人兼CEO张海生博士从波士顿到深圳的创业故事与技术突破。 希格生科是全球"类器官+AI"赋能创新靶向药研发模式的先行者，国家高新技术企业及专精特新企业。
    希格生科
    2025-11-07
    胃癌 食道癌 北京大学肿瘤医院 希格生科（深圳）有限公司
  • 粤豫苏分别牵头！《国家组织集采药品协议期接续采购方案征求意见稿》流出！
    招标采购
    粤豫苏分别牵头！《国家组织集采药品协议期接续采购方案征求意见稿》流出！
    以下是拟采购品种清单：。 （说明：以上为业内网传消息，一切请以官宣信息为准）。 3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。
    药闻康策
    2025-11-07
    集采
  • HomeInherit推出无债务方式帮助老年人获取房产未来价值
    医投速递
    HomeInherit推出无债务方式帮助老年人获取房产未来价值
    HomeInherit，一家专注于老年人的金融服务公司，于2025年11月6日宣布推出一种透明且无债务的方法，帮助老年人获取其房产未来价值的一部分，同时保持对房产的所有权和控制权。该方法强调清晰度、知情同意和长期保障，帮助老年人实现财务安心，无需承担传统债务工具的负担。HomeInherit的使命是帮助那些房产价值高但现金紧张的数百万老年人。其系统消除了债务因素，提供了一种以老年人为先的替代方案，保护遗产，减轻压力，并保持控制权。公司领导层结合了金融、技术和社区专业知识，致力于提供可衡量的成果。HomeInherit的协议使用通俗易懂的英语撰写，以保持准确性和透明度。公司还与当地组织和护理员合作，教育家庭了解可用的选项，强调知情同意和家庭参与。随着HomeInherit的扩展，公司仍致力于在增长之前保持清晰。HomeInherit提供道德和透明的金融解决方案，允许老年人无需承担债务即可释放房产价值。公司专注于信任、家庭参与和清晰沟通，为寻求安全和退休资金的房主提供服务。
    GlobeNewswire
    2025-11-07
  • 大疆、影石还没争出第一，大批友商已经赶在路上｜知料
    医投速递
    大疆、影石还没争出第一，大批友商已经赶在路上｜知料
    近期，全景相机市场市占率之争成为焦点。咨询机构久谦咨询和弗若斯特沙利文发布的数据显示，影石和大疆在全球全景相机市场的市占率存在较大差异。影石创新董事长刘靖康表示，市场竞争有助于市场扩容。同时，大疆、OPPO、vivo等手机厂商纷纷入局智能影像赛道，寻求新的增长点。智能影像设备市场潜力巨大，但竞争也愈发激烈。新进入者需寻找细分场景，创新产品形态和使用方式，以在市场中立足。
    36氪
    2025-11-07
  • 阿戈生物制药公司公布BW-20805在ACAAI年会上的一期数据
    研发注册政策
    阿戈生物制药公司公布BW-20805在ACAAI年会上的一期数据
    阿戈生物制药公司宣布，将在美国过敏、哮喘与免疫学学会（ACAAI）2025年年会上展示其研究性siRNA疗法BW-20805的一期数据。BW-20805是一种针对遗传性血管性水肿（HAE）治疗的靶点prekallikrein（PKK）的siRNA疗法，有望通过显著且长期的效果预防HAE发作。研究显示，BW-20805具有良好的耐受性和安全特性，并在血浆中实现了PKK水平的快速、深刻和持续的降低。阿戈生物制药公司对这一结果表示满意，并期待进一步推进BW-20805作为HAE潜在长效和有效疗法的研发。遗传性血管性水肿是一种罕见的遗传性疾病，可导致身体不同部位的突发和不可预测的肿胀，严重时可能威胁生命。目前的治疗方法需要频繁给药，因此对长效预防疗法的需求十分迫切。阿戈生物制药公司致力于开发下一代RNAi疗法，为全球患者提供更好的治疗选择。
    PRNewswire
    2025-11-07
    KLKB1 遗传性血管性水肿 BW-20805 注射液
  • 药物一般毒性试验剂量设计考量
    前沿研究
    药物一般毒性试验剂量设计考量
    创新药物从靶点发现到上市通常需经历约 6～15 年，涵盖发现阶段、非临床阶段及临床阶段。 一般毒性试验剂量设计。 在一般毒性试验中，安全性评价的目的可归纳为“DO STAR”，并具体体现在对6项关键指标的评估上。
    天勤生物Topgene
    2025-11-07
    湖北天勤生物科技集团股份有限公司
  • 泉智博完成过亿元A+轮融资，光合创、首程控股联合领投
    医投速递
    泉智博完成过亿元A+轮融资，光合创、首程控股联合领投
    无锡泉智博科技有限公司近期宣布完成过亿元A+轮融资，由光合创投、首程控股联合领投，中车转型升级基金和北京机器人产业基金跟投。本轮融资将用于扩大订单规模、提升质量体系及研发新型一体化关节产品。泉智博成立于2023年，专注于高集成度、高性能、高可靠性的一体化关节模组，产品覆盖行星、谐波、摆线技术路线，适用于多种机器人场景。公司凭借出色的性能和工程化能力，已与多家头部机器人厂商建立合作。泉智博创始人陈万楷及其核心团队在机器人研发领域拥有丰富经验。
    投资界
    2025-11-07
    华中科技大学 吉林大学 香港科技大学 中南大学
  • 加速中性原子量子计算产业化，原子矩阵完成种子轮融资
    医投速递
    加速中性原子量子计算产业化，原子矩阵完成种子轮融资
    原子矩阵核心团队由全球知名高校的专家组成，在量子物理、光学工程、精密制造与量子算法等领域具有深厚的跨学科背景。公司专注于中性原子量子计算全栈解决方案，成功研制出具有自主知识产权的中性原子量子计算原型机，该原型机在多个关键指标上达到国际先进水平。中性原子量子计算利用激光冷却和磁场操纵技术，通过捕获并囚禁超冷原子形成单原子阵列，实现量子比特的编码。原子矩阵将持续推进技术产业化与商业应用布局，致力于成为下一代量子计算技术的引领者。千乘资本、元禾原点、光源资本等投资方对原子矩阵的技术路线和产业化前景表示看好，认为其在量子计算领域具有巨大的潜力。
    投资界
    2025-11-07
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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