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  • Dizal 在 EHA 和 ICML 2025 上展示了两种治疗血液系统恶性肿瘤的一流疗法
    研发注册政策
    标题:Dizal在EHA和ICML 2025上展示两种首创血液恶性肿瘤疗法 摘要: 上海,2025年6月12日 - 生物制药公司Dizal(股票代码:SSE:688192)宣布,将在2025年欧洲血液学协会(EHA)年会和第18届恶性淋巴瘤国际会议(ICML)上展示其两种首创血液肿瘤资产:golidocitinib和DZD8586的研究成果。这些成果包括golidocitinib作为一线系统性治疗后外周T细胞淋巴瘤(PTCL)维持疗法的长期随访数据,以及DZD8586在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)中的汇总分析结果。 golidocitinib在PTCL患者中显示出维持和增强肿瘤反应的潜力,24个月的无病生存率(DFS)达到74.2%。DZD8586在经过大量治疗的CLL/SLL患者中表现出显著的抗肿瘤活性,客观缓解率(ORR)为84.2%。这两种药物都将在ICML 2025上以口头报告的形式展示,DZD8586还将在ASCO 2025上以口头报告的形式展示。 golidocitinib在PTCL患者中显示出改善患者预后的潜力,DZD8586则克服了CLL和其他B细胞非霍奇金淋巴
    美通社
    2025-06-12
    迪哲(江苏)医药股份有限公司 浙江大学医学院
  • Levicept 将在 EULAR 上展示新型神经营养因子-3 抑制剂 LEVI-04 的 II 期试验的进一步分析
    研发注册政策
    Levicept Ltd公司在西班牙巴塞罗那举行的欧洲风湿病学大会EULAR上展示了其针对骨关节炎的创新生物制剂LEVI-04的II期临床试验新数据。LEVI-04是一种新型生物制剂,通过抑制NT-3活性来提供镇痛作用,并调节骨关节炎中存在的过量神经营养素水平。数据显示,LEVI-04在减轻疼痛、改善功能和其他结果方面与安慰剂相比具有显著和临床意义的改善,疼痛改善在三天后观察到。研究还显示,LEVI-04对物理功能的影响,无论是主观还是基于表现的测量,都高于预期的镇痛效果,这表明其具有比单纯镇痛更大的功能影响。Levicept Ltd的CEO Eliot Forster表示,LEVI-04可能成为治疗骨关节炎的一个真正的突破,公司将继续推进其进一步开发策略,确保其能够惠及更多患者。
    Biospace
    2025-06-12
    Levicept Ltd
  • Kura Oncology 和 Kyowa Kirin 在 2025 年欧洲血液学协会大会上报告了 Ziftomenib 在新诊断的 AML 中更新的阳性联合数据
    研发注册政策
    Kura Oncology和Kyowa Kirin公布了KOMET-007临床试验的积极更新数据,该试验评估了ziftomenib(一种高度选择性的口服研究性门宁抑制剂)与标准治疗方案联合使用在NPM1-m和KMT2A-r AML新诊断患者中的疗效。结果显示,与7+3联合使用时,ziftomenib在NPM1-m和KMT2A-r AML患者中表现出深层次的临床活性,93%和89%的患者分别达到完全缓解(CRc),71%和88%的患者达到可测量的残留疾病(MRD)阴性。此外,96%和88%的NPM1-m和KMT2A-r AML患者仍然存活并继续参与研究。该组合具有良好的耐受性,没有额外的骨髓抑制。Kura Oncology计划于2025年6月18日举办虚拟投资者会议,讨论这些结果和更广泛的ziftomenib开发计划。
    Biospace
    2025-06-12
    劲方医药科技(上海)有限公司
  • Arthrosi 在 2025 年欧洲风湿病协会联盟 (EULAR) 大会上呈报 Pozdeutinurad (AR882) 的积极长期安全性和有效性数据
    研发注册政策
    Arthrosi Therapeutics公司宣布,其研发的Pozdeutinurad(原名AR882)在治疗痛风和痛风石性痛风患者中表现出显著疗效,长期使用耐受性良好,与标准治疗方案相当,无血清肌酐升高或临床显著的肝功能异常。该药物在为期18个月的长期治疗中,单独或与标准治疗方案联合使用,均显著降低了血清尿酸(sUA)水平。详细结果将在2025年6月11日至14日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲风湿病联盟(EULAR)大会上公布。Pozdeutinurad在Phase 2试验的长期治疗数据中显示出与标准治疗方案相比更好的疗效,同时高响应率实现了痛风石的完全溶解和总尿酸晶体体积的快速溶解,为痛风患者带来了前所未有的生活质量改善。Arthrosi Therapeutics正在推进Pozdeutinurad的Phase 3临床试验。
    Biospace
    2025-06-12
  • Ouro Medicines 在《新英格兰医学杂志》上发表阳性病例报告后,宣布开展 OM336 治疗自身免疫性血细胞减少症的临床试验
    研发注册政策
    标题:Ouro Medicines 宣布启动 OM336 临床试验,针对自身免疫性细胞减少症 内容摘要: Ouro Medicines 公司宣布,将启动一项多国临床试验,测试其 BCMAxCD3 T 细胞激动剂抗体候选药物 OM336,用于治疗活动性自身免疫性细胞减少症患者,包括复发/难治性自身免疫性溶血性贫血(AIHA)和免疫性血小板减少性紫癜(ITP)。这一决定是基于 Ouro Medicines 在《新英格兰医学杂志》上发表的 OM336 案例报告,其中两名 AIHA 患者对 OM336 治疗有积极反应。公司预计将在 2025 年下半年开始这项研究。OM336 在临床试验中显示出良好的耐受性和疗效,有望为 AIHA、ITP 等免疫介导疾病提供新的治疗方法。
    美通社
    2025-06-12
    Ouro Medicines LLC 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司
  • Parallel Bio 获得 2100 万美元 A 轮融资,以推进人类优先药物发现
    交易并购
    Parallel Bio公司宣布获得2100万美元A轮融资,用于推进以人为中心的药物发现。此轮融资由AIX Ventures领投,吸引了包括Amplo和Salesforce创始人兼CEO Marc Benioff在内的知名AI和生物技术领域的领导者。Parallel Bio使用其基于类器官的免疫系统平台,测试了50多种药物和免疫疗法,包括Centivax的通用流感疫苗候选药物。公司计划利用这笔资金扩大其AI和自动化能力,扩充团队,并支持不断增长的制药合作伙伴关系。Parallel Bio的创始人Robert DiFazio表示,他们正在通过使用类器官和AI在真实的人类模型中从开始发现药物,来改变药物发现的行业标准。Parallel Bio与Centivax合作,验证了其通用流感疫苗Centi-Flu的广泛免疫反应。
    Businesswire
    2025-06-12
  • Nona Biosciences 和 Visterra 合作推进针对免疫介导和自身免疫性疾病的下一代生物治疗药物
    交易并购
    标题:Nona Biosciences与Visterra合作推进免疫介导和自身免疫疾病的新一代生物治疗药物 新闻摘要: Nona Biosciences,一家全球生物技术公司,提供从“想法到IND”(I到ITM)的全面解决方案,于2025年6月12日在马萨诸塞州剑桥市宣布与Visterra公司签订一项许可协议,以推进Visterra针对免疫介导和自身免疫疾病的新一代生物治疗药物管线。Nona的专有HCAb Harbour Mice技术平台能够生成全人源重链仅抗体(HCAbs),为新一代生物治疗药物提供减少免疫原性和增强多功能性的关键优势。这一创新平台已得到临床验证,并得到全球合作伙伴的广泛认可。 Nona Biosciences董事长王景松博士表示:“我们很高兴与Visterra合作,并支持其生物治疗药物管线的发展。这一合作反映了我们推进生物治疗创新的承诺。通过利用我们的全人源HCAbs,我们旨在开启新的治疗可能性,并加速全球范围内变革性药物的开发。” 关于Nona Biosciences: Nona Biosciences是一家致力于尖端技术创新的全球生物技术公司,提供从“想法到IND”(I到ITM)
    美通社
    2025-06-12
    诺纳生物(苏州)有限公司 Visterra Inc
  • Regeneron Genetics Center 选择 Olink(R) Explore HT 对 200,000 份患者样本进行具有里程碑意义的蛋白质组学研究
    交易并购
    Regeneron遗传中心选择了Olink Explore HT平台进行大规模蛋白质组学研究,涉及近20万份来自Geisinger健康研究的患者样本。这项研究旨在深入理解人类疾病的动态生物学和机制。Geisinger健康研究以其深入表型数据而著称,为大规模监测蛋白质组变化提供了独特的机会。Regeneron遗传中心选择Olink Explore HT平台,该平台之前已被用于世界最大的蛋白质组学项目——英国生物样本库药物蛋白质组学项目。该研究旨在验证遗传假设,巩固Regeneron遗传中心世界级基因组测序操作中确定的药物靶点,并发现新的疾病生物标志物,以提高药物开发的效率。Olink Explore HT平台因其卓越的可扩展性、高吞吐量和优越的特异性而被选中,这对于处理如此大量的样本至关重要。这项工作将加速生物标志物的发现,并为精准医学的进步做出重大贡献。 Regeneron遗传中心是一个专注于揭示遗传和蛋白质组洞察、确保卓越数据管理和最终推动预防和治疗人类疾病科学进步的研究机构。Olink Explore HT平台整合到其工作流程中,标志着其在利用多组学数据以改善结果方面的又一重大进步。John Overt
    Businesswire
    2025-06-12
    Geisinger Health Sys Regeneron Genetics C Thermo Fisher Scient UK Biobank
  • BBOT 宣布在《科学》杂志上发表文章,重点介绍支持 RAS:PI3Kα Breaker BBO-10203 在多种肿瘤类型中提供治疗益处潜力的临床前数据
    研发注册政策
    BBOT公司宣布,其研究论文《BBO-10203抑制肿瘤生长而不引起高血糖,通过阻断RAS-PI3K相互作用》在《科学》杂志上发表,展示了BBO-10203作为一类新型口服抑制剂,在多种肿瘤类型中具有治疗潜力的临床前数据。BBO-10203能够选择性地阻断RAS蛋白与PI3K之间的相互作用,而不损害胰岛素信号传导。该化合物在体外和体内均显示出广泛的抗肿瘤活性,并且与CDK4/6抑制剂、ER拮抗剂、HER2抑制剂和KRASG12C抑制剂等靶向疗法联合使用时,疗效得到增强。这些发现支持BBO-10203作为对PI3K和RAS驱动的癌症具有良好耐受性和独特机制的疗法的潜力。目前,BBO-10203正在评估中,用于治疗多种癌症患者。
    Businesswire
    2025-06-12
    BridgeBio Pharma Inc Frederick National L Lawrence Livermore N National Cancer Inst University of Califo
  • Mezzion 将 Udenafil 管道扩展到 ADPKD,瞄准数十亿美元的肾脏疾病市场
    研发注册政策
    标题:Mezzion扩大Udenafil管线,针对ADPKD开发,瞄准数十亿美元肾脏疾病市场 新闻稿摘要: 韩国首尔,2025年6月12日 - 韩国罕见病治疗领域的领导者Mezzion Pharma Co., Ltd.(Mezzion)宣布,其Udenafil管线扩展至Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease(ADPKD)领域,并启动了针对该疾病的临床前研究。这一举措基于Mezzion在心血管和肝脏疾病方面的罕见病治疗专长,标志着该公司在肾脏疾病这一高需求领域的战略扩张。该研究是与Mayo Clinic专家Fouad Chebib博士合作进行的。 ADPKD是一种常见的遗传性疾病,其特征是肾脏中形成许多囊肿,全球约有1/400至1/1000的人受到影响。该疾病会逐渐损害肾功能,常常导致肾功能衰竭。目前的治疗选择有限,且常伴有严重的副作用,这突显了对更安全、更有效的治疗方法的巨大需求。 预计ADPKD治疗市场将迎来显著增长,预计到2030年代初将达到30亿美元。Udenafil有望通过其独特的安全性和有效性来满足这一未满足的需求,为Mezzion创造长期价值
    美通社
    2025-06-12
    Mezzion Pharma Co Lt Mayo Clinic Mezzion Pharmaceutic
  • Specialised Therapeutics 扩大与 Incyte 的合作伙伴关系,包括针对难以治疗的疾病的两种额外疗法
    交易并购
    标题:专业治疗公司扩大与Incyte的合作,包括两种针对难治性疾病的额外疗法 新加坡,2025年6月12日 - 独立生物制药公司专业治疗(ST)宣布,已将其与Incyte Biosciences International Srl(Incyte的瑞士子公司)现有的供应和分销协议扩大,将在澳大利亚、新西兰和新加坡推出和分销其肿瘤产品组合中的两种额外药物,并可选择在亚太地区其他国家增加。根据扩大协议,新的疗法axatilimab(在美国注册为Niktimvo)和retifanlimab(在美国和欧盟注册为Zynyz)将加入现有的合作伙伴产品组合Minjuvi(tafasitamab)和Pemazyre(pemigatinib)。Incyte将负责该地区axatilimab和retifanlimab的开发、生产和供应,而ST将负责监管、分销和当地市场及医疗事务相关活动。 专业治疗首席执行官Carlo Montagner先生欢迎与全球领先的生物制药公司Incyte的合作协议的扩大,并表示很高兴将重要药物带给当地区域的合格患者。他强调,专业治疗自2021年以来与Incyte合作,并期待扩大产品组合以帮助更多患有罕见
    美通社
    2025-06-12
    Incyte Corp Specialised Therapeu
  • ANI Pharmaceuticals 宣布公布新的临床前数据
    研发注册政策
    在2025年欧洲风湿病联盟(EULAR)大会上,ANI制药公司宣布了关于Purified Cortrophin®凝胶在胶原诱导性关节炎小鼠模型中的新临床前数据。研究显示,与对照相比,Purified Cortrophin凝胶能够减轻关节肿胀,降低炎症细胞因子反应,而不会引起额外的骨转换。该研究由加州大学圣地亚哥分校的Maripat Corr博士和加州大学萨克拉门托分校的Nancy Lane博士领导,数据表明Cortrophin凝胶在治疗关节炎方面具有潜力。
    Biospace
    2025-06-12
  • Spark Biomedical 完成阿片类药物使用障碍神经刺激关键试验的入组
    研发注册政策
    Spark Biomedical完成了对一种针对阿片类药物使用障碍的神经刺激疗法的临床试验的招募。这项临床试验旨在通过非侵入性、无药物的方法来提高阿片类药物使用障碍成年人的治疗依从性。这项研究由美国国家药物滥用研究所(NIDA)资助,合作伙伴包括Hazelden Betty Ford基金会和Gaudenzia。研究调查了可穿戴经皮耳穴神经刺激(tAN疗法)作为改善急性期和长期恢复的新方法,并探讨了tAN与两种其他已批准用于阿片类药物使用障碍的药物(MOUD)——洛非西定和XR-纳曲酮——的潜在协同作用。该试验旨在帮助人们更长时间地参与治疗,以支持持久的恢复,而无需额外的基于阿片类药物的药物。这项研究的成果将有助于预期的FDA提交,并标志着无药治疗阿片类药物使用障碍的进展的重要里程碑。
    Einpresswire
    2025-06-12
    National Institute o
  • Catheter Precision (VTAK) 报告 LockeT 产品的关键进展
    医投速递
    标题:Catheter Precision (VTAK) 报告 LockeT 产品取得重要进展 内容摘要: 美国医疗设备公司 Catheter Precision, Inc.(股票代码:VTAK)宣布,LockeT 产品第二季度的销售额预计将创历史新高,比去年同期增长了200%。目前,有数家美国医院计划在2025年底前为LockeT下单超过10万美元。这些医院包括纽约的Montefiore医院、加利福尼亚州的Eisenhower Health医院和堪萨斯州的Overland Park Regional Medical Center。 LockeT 已获得CE标志,允许在欧洲销售。Catheter Precision 在意大利已找到新的分销商,并计划在西班牙、葡萄牙和英国找到更多分销商。公司CEO David Jenkins表示,他们期待LockeT的销售增长,并计划在欧洲扩大产品影响力。 LockeT是一种缝合线固定装置,用于经皮静脉穿刺后的伤口闭合。它是一种注册于FDA的1类设备,并获得了CE标志的批准。 Catheter Precision是一家专注于心脏电生理市场的创新公司,致力于通过合作医生和
    GlobeNewswire
    2025-06-12
  • Rose Hill Apothecary 签署了第一份重大国际出口协议,向巴西供应研究级裸盖菇素
    交易并购
    Rose Hill Apothecary,一家专注于高品质迷幻药物研究的企业,宣布成功执行了其首个重大国际出口协议,向巴西供应用于医学研究和开发的迷幻药物成分——纯度高的裸盖菇素。这些出口的干蘑菇符合严格的检测标准,由佛罗里达州的ACS实验室进行检测,包括效力、重金属、杀虫剂和微生物安全等。这一协议不仅证明了Rose Hill符合不断变化的国际监管标准,还展示了其向全球合作伙伴可靠供应合法研究级裸盖菇素的能力。CEO Charles Lazarus表示,这一里程碑标志着Rose Hill在推动心理健康研究和扩大安全、有效迷幻疗法的全球范围内应用方面迈出了重要一步。
    GlobeNewswire
    2025-06-12
  • Angitia Biopharmaceuticals 宣布 AGA2115 的首次人体研究的顶线结果,是一种用于治疗成骨不全症的双特异性抗体
    研发注册政策
    Angitia生物制药公司宣布,其针对成骨不全症(OI)开发的创新疗法AGA2115在首次人体试验中显示出良好的安全性,并显著提高了骨密度。该试验评估了AGA2115在成年健康志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。此外,欧洲药品管理局(EMA)已授予AGA2115孤儿药资格认定,旨在鼓励开发罕见病治疗药物。Angitia计划开展AGA2115的二期临床试验,针对成年和儿童患者进行治疗。
    Biospace
    2025-06-12
    European Medicines A
  • MiNA Therapeutics 在欧洲血液学协会 2025 年大会上展示镰状细胞病项目的新临床前数据
    研发注册政策
    MiNA Therapeutics Limited在2025年欧洲血液学协会大会上将展示其针对镰状细胞病的RNA激活项目的新临床前数据。研究显示MTL-HBG药物候选者在高转化模型中表现出同类最佳活性,突显其在治疗镰状细胞病中的变革性治疗潜力。MTL-HBG是一种RNAa药物,旨在增加γ球蛋白基因(HBG)的转录,使镰状细胞病患者能够产生更高的胎儿血红蛋白(HbF)水平。HbF是一种补偿性血红蛋白,当其水平足够高时,可以保护镰状细胞病患者免受多种症状的侵害。MTL-HBG通过体内给药,无需有害的预处理或复杂的细胞工程。该研究在镰状细胞病患者来源的红系祖细胞中诱导HbF达到62%的总血红蛋白比例,与阴性对照组相比,HbF绝对增加45%。MTL-HBG目前正在进行IND使能研究。
    Biospace
    2025-06-12
    MiNA Therapeutics Lt
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