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生物素酶缺乏症：被忽略的“营养代谢密码”，早发现早治疗！前沿研究
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客户深度解读 | DUF6895蛋白在套索肽翻译后修饰中的功能与催化机制研究前沿研究套索肽 是一类由核糖体合成并经过翻译后修饰的多肽类天然产物，其N端氨基酸的氨基与第7-9位谷氨酸或天门冬氨酸的侧链羧基形成大环内酰胺，同时将C端尾部包裹在内酰胺环内，形成套索结构，由此得名套索肽。 套索肽的生物合成起始于前体肽基因转录翻译后形成的 前体肽 ，该前体肽在蛋白酶的催化下切除N端的先导肽，保留C端的核心肽，之后核心肽在大环内酰胺合成酶的催化下形成套索结构。 作者在 Streptomyces sp. HP-A2021中发现一种新型的 套索肽基因簇（ shp 基因簇） ，该基因簇含有两种次级翻译后修饰基因 shpE 和 shpF 。
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注意！上海新版药品挂网板块正式上线，部分药品申报挂网及信息变更要求有变化招标采购1月20日，上海市药事所连续发布三则服务指南/通知，涉及 国采品种范围外药品的申报挂网、信息变更以及采购模式更新 相关事宜，旨在进一步规范药品招采服务流程，相关医药企业需重点关注。 以下是三则通知的核心要点整合，供大家快速掌握和参考，了解更多详情还请查看官方通知。 国采品种范围外药品的申报挂网。医药行业EMBA2026-01-21挂网
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个体化 mRNA 癌症疫苗 5 年复发/死亡风险降低 49%，国内近 20 家 mRNA 疫苗企业公司动态研究的主要终点无复发生存期 （RFS） 显示出有临床意义的持续改善，与 Keytruda 单药治疗相比， 联用组将复发或死亡风险降低了 49% （HR=0.510；[95% CI, 0.294-0.887]；p=0.0075） 。 安全性特征与此前报告保持一致。 mRNA-4157 在全球范围内属于领先行列，由 编码 34 个新抗原 的合成 mRNA 构成，其设计与生产基于患者肿瘤 DNA 序列的独特突变特征。
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开发糖尿病细胞疗法，诺和诺德携手 Aspect，1 年前完成 1.15 亿美元融资医药投融资自 2023 年起，Aspect 与诺和诺德便开始合作研发细胞药物，旨在替代、修复或补充生物功能，以实现真正的疾病修饰疗法。 此次合作成果推进，加速了双方研发重疾病药物的共同使命。 诺和诺德将向 Aspect 追加股权投资，并提供研究资金，以推动这些潜在治愈性疗法的研发进程。
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迈威生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 完成美国临床试验首例患者给药临床研究迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司 ， 宣布其靶向 CDH17 ADC 创新药（研发代号：7MW4911）用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤患者的临床试验在美国完成首例患者给药 。 该项 I/II 期研究（NCT07216560）是 7MW4911 在美国患者中的首次人体研究，旨在评估其在晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤患者中的安全性、药代动力学与有效性。 此前，7MW4911 已在中国获批开展临床并完成首例患者给药。
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CD19×CD3 TCE 双抗两项 IND 获受理，自免肿瘤双布局审批动态通过分子结构优化，YK012 降低了对 T 细胞受体的结合亲和力，具备「高产、长效、低毒」特性。 目前，该候选产品布局的适应症已经涵盖了肿瘤和自免。 值得一提的是，该候选产品是 全球首个针对 pMN 的 TCE 双抗 。
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GSK三倍价获得济民可信长效IgE抗体审批动态No.1 / 梅尔森贝美净获得国内首张海外版药品价格证明。 2026年1月20日，根据国家医保局发布消息，北京梅尔森医药技术开发有限公司（简称“梅尔森”）旗下贝美净（马来酸噻吗洛尔凝胶）获得中国药品价格登记系统开出的国内第一张海外版药品价格证明。 贝美净于2025年9月30日获得中国国家药监局批准，用于增殖期浅表性婴儿血管瘤的治疗。
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四环医药（0460.HK）2025年12月企业简讯公司动态
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地方丨重庆：《重庆市医疗机构药品不良反应监测与管理工作指引》研发注册政策1月20日，重庆药监局发布《重庆市医疗机构药品不良反应监测与管理工作指引》（下称《指引》）。 《指引》共有总体原则、规范监测与管理、加强药品不良反应处置、加强质量监督和强化组织保障实施5个部分和3个附件， 适用于指导和规范重庆市二级及以上医疗机构药品不良反应监测与管理工作开展，其他医疗机构可参照执行。 《指引》着重从4个方面开展对医疗机构的指导：一是细化医疗机构监测组织机构设置和人员配备，明确监测与管理重点任务，为各医疗机构监测工作顺利运行提供必要保证。国药致君2026-01-21医疗机构药品不良反应
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政策丨NMPA：中药保护品种公告研发注册政策1月20日，国家药监局官网称，根据《中药品种保护条例》规定，国家药品监督管理局批准 西藏藏药集团股份有限公司的十味龙胆花胶囊、株洲千金药业股份有限公司的补血益母丸、赛灵药业科技集团股份有限公司的恒古骨伤愈合剂、重庆香雪医药有限公司的小儿化食口服液、一力制药股份有限公司的虎贞清风胶囊和北京岐黄制药有限公司的双丹明目胶囊为首家中药二级保护品种，保护期限自公告日起七年。 （NMPA 2026-01-20）
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行业丨NMPA：国家药监局批准奥洛格列净胶囊上市审批动态1月16日，国家药监局官网称，近日， 国家药品监督管理局批准宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新药奥洛格列净胶囊（商品名：东泽安）上市， 该药适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。 （NMPA 2026-01-16）
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这个热门国产新药，已有14家仿制申报审批动态上周，石药欧意，也申报了依达拉奉右莰醇注射用浓溶液上市申请。 掐指一算，目前已有14个仿制药上市申请，处在审评审批中，加上已经被否的上海凯宝，总计15家申报。 南京优科在2024年底申报，进展最新状态，是在2025年11月，离开新报任务，还 没有发补过 。
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Nature Biotechnology | 破解AAV生产“自杀”悖论，转录沉默系统（CymR/CuO）开启UGA通读疗法新纪元前沿研究在人类所有的遗传病致病突变中，这类无义突变占据了大约 11% 的比例。 而在这些“错误的句号”中，有一种特定的类型—— UGA终止密码子 ，尤为棘手且普遍。 特别是当 CGA 精氨酸密码子发生 C-to-T 的转换时，就会产生 UGA 无义突变，这占到了所有致病性无义突变的近 20%。生物探索2026-01-21转录
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国谈药品落地加速：双通道药品目录大更新，最快1个月内召开药事会研发注册政策从2016年开始，一大批重大创新药、罕见病用药通过国谈纳入国家医保目录。 2017年开始医保谈判准入周期常态化一年一次，至今医保目录经历9次调整，累计有716个药品通过谈判/竞价方式成功准入。 这些药品虽然经过降价成功进入医保，但是部分新药依旧面临“进院难、医生开药难、患者买药难”三大难题。
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颖泰生物预告2025年业绩，净利同比增长55.73%~65.95%财报业绩公司预计2025年度归母净利润亏损2亿元～2.6亿元，同比增长55.73%~65.95%。 润丰股份：2025年净利同比预增128.85%至159.95%。 贝斯美披露2025年度业绩预告，预计同比扭亏为盈。世界农化网2026-01-21颖泰生物
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印度上市农药企业2026H1业绩透视：盈利质量普遍改善，出口&高毛利商业化提速财报业绩业绩分化中凸显韧性，经营质量系统性改善。 2026 财年上半年，印度农化行业在气候异常与市场需求波动的双重挑战下，展现出强劲的盈利修复能力与经营质量提升态势。 从营收表现看，多数上市企业业绩强劲增长，盈利修复趋势明确。世界农化网2026-01-21H1 农药企业 印度
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巴斯夫2025战略升维与全球攻坚：分拆上市引领变革、创新生态筑牢壁垒、可持续增长赋能未来公司动态从作物保护到种子性状，从数字农业到生物制剂，巴斯夫以全产业链布局和前瞻性战略规划，开启行业发展新范式。 BASF Agricultural Solutions。 2025 年，巴斯夫农业解决方案业务的最大战略突破在于正式推进独立上市进程，这一举措成为驱动业务变革的核心引擎。世界农化网2026-01-21巴斯夫 创新生态
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精研、升级、再进化——金削线®如何通过微生物迭代开辟线虫防治新路径前沿研究段栌钦先生将发表题为 《精研、升级、再进化——金削线®如何通过微生物迭代开辟线虫防治新路径》 的主题演讲，深入阐述可持续生物农业解决方案的最新突破。 随着化学农药抗性问题日益严峻，段栌钦的演讲将阐述 金削线 ® 如何代表线虫防治领域的范式转变。 通过系统的微生物迭代与技术升级，金削线 ® 依托核心菌株，采用多机制协同策略，实现对线虫全生命周期的综合防控，同时显著降低其抗性风险。世界农化网2026-01-21微生物 金削线
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柳叶刀：未来 25 年，新增癌症病例将再增长 61%专家观点全球疾病负担研究癌症协作组日前在 《柳叶刀》 发表研究指出，全球癌症病例将呈爆发式增长，然而通过加强预防、推进早诊早治、改善医疗可及性，近半数癌症死亡病例有望避免。 研究显示，过去 30 年间，全球癌症负担急剧增加。 研究人员预计， 未来 25 年，新增癌症病例将再增长 61%，到 2050 年每年新增 3050 万例；同期癌症死亡人数将增长近 75%，达到每年 1860 万例。
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