洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 华龛生物：中国首款干细胞药物惠民价背后的技术力量
    公司动态
    华龛生物：中国首款干细胞药物惠民价背后的技术力量
    这款干细胞药物此次定价为19800元/次，一疗程注射8次，共158400元。 而美国类似产品的定价高达19400美元/次，整个治疗周期所需费用约为160万美元。 两相对比，艾米迈托赛注射液 售价仅为美国类似产品的 1/70 。
    求实药社
    2025-06-12
    华龛生物
  • 国家药监局：30款医械终止注册审查（附名单）
    研发注册政策
    国家药监局：30款医械终止注册审查（附名单）
    医疗器械检验服务项目：。 5月，国家药监局共30款医疗器械医疗器械终止注册审查告知书送达信息， 名单如下：。 盐城仁越生物科技有限公司。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-06-12
    国家药监局
  • 赛诺哈勃药业自主研发1类新药SNH-119014片获批开展临床试验
    审批动态
    赛诺哈勃药业自主研发1类新药SNH-119014片获批开展临床试验
    6月9日，倍特药业旗下赛诺哈勃药业（成都）有限公司（简称“赛诺哈勃药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司自主研发的1类化学创新药物SNH-119014片开展相应临床试验，公司将按照相关规定和计划启动I期临床研究。 SNH-119014是赛诺哈勃药业自主研发的一款全新小分子丙酮酸激酶激动剂，拟用于治疗血红蛋白病（包括但不限于地中海贫血及镰状细胞病）。 本品设计开发为片剂，拟采用口服给药。
    倍特药业
    2025-06-12
    丙酮酸激酶 血红蛋白
  • iNKT细胞——自身免疫性疾病治疗新希望，抑制Th17细胞作祟
    前沿研究
    iNKT细胞——自身免疫性疾病治疗新希望，抑制Th17细胞作祟
    1、 首次揭示 iNKT细胞对Th17细胞分化的抑制作用 ：本研究首次通过体内外实验系统证明了 iNKT细胞在调控Th17细胞分化中的关键作用。 2、阐明细胞因子调控机制 ：通过细胞因子中和实验，明确了 IL-4、IL-10和IFN-γ在iNKT细胞介导的Th17细胞分化调控中的重要作用。 3、揭示稳态调控机制 ：发现 iNKT细胞在稳态下也参与调控Th17细胞库的大小，为理解自身免疫性疾病的发病机制提供了新的视角 。
    基因启明
    2025-06-12
    IFNγ IL-4 IL-10
  • 国内首个异体通用现货型iNKT细胞注射液（GKL-006Allo注射液）IND申请获CDE受理，基因启明领跑肿瘤细胞治疗新赛道
    审批动态
    国内首个异体通用现货型iNKT细胞注射液（GKL-006Allo注射液）IND申请获CDE受理，基因启明领跑肿瘤细胞治疗新赛道
    6月12日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理北京基因启明生物科技有限公司提交的“GKL-006Allo注射液” 用于治疗实体瘤 新药临床试验（IND）申请，标志着国内首个异体 通用现货型 iNKT细胞治疗产品进入注册性临床阶段 ，为患者提供更便捷、可及的治疗选择。 北京基因启明生物科技有限公司。 北京基因启明生物科技有限公司成立于2015年，位于北京市大兴区中关村(大兴)细胞基因治疗产业园11号楼，是全球首家开发iNKT细胞系列管线产品的头部企业；拥有生物医学、免疫学基础研究团队；iNKT细胞基础研究平台；临床研究平台；超规模扩增的细胞培养体系。
    基因启明
    2025-06-12
    中关村 北京基因启明生物科技有限公司 肿瘤细胞治疗
  • 集采砍价90%？别慌！这份避坑指南让你躺赢增量
    招标采购
    集采砍价90%？别慌！这份避坑指南让你躺赢增量
    在带量采购（集采）、DRGs/DIP支付改革等政策深度重塑医药行业格局的今天，新产品上市已从“速度竞争”转向“精准战略博弈”；。 本课程以经典产品上市理论为框架，深度融合中国医药行业集采新政，通过20+跨国与本土药企实战案例，构建“政策-理论-工具-案例”四维学习闭环，实现从认知到落地的跨越。 获悉新产品上市中的关键因素。
    思齐俱乐部
    2025-06-12
    集采
  • 国产GLP-1概念股大涨，千亿盛宴来了
    财报业绩
    国产GLP-1概念股大涨，千亿盛宴来了
    6月9日，“吃药行情”上演，医药板块强势上涨，化学制品、医疗服务、生物制品、中药、医药商业多个板块联动效应明显。 减肥药概念的成分股中，常山药业涨停，单日涨幅达20%，9日收于52.09元/股，总市值478.74亿元，创历史新高。 公司近两个月股价上涨近200%，且自2023年9月低点以来，累计涨幅超过1000%。
    思齐俱乐部
    2025-06-12
    减肥
  • 诺和诺德副总裁离任，组织架构调整
    人事变动
    诺和诺德副总裁离任，组织架构调整
    继 新兴事业部企业副总裁 姜一炜3月离职后，诺和诺德又一位副总裁即将离任。 根据诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍发布的内部公告，肥胖症业务部副总裁张一帆（Yifan Zhang）已决定离任，同时肥胖症业务部将于 6月12日调整组织架构。 公告显示，张一帆在“为诺和诺德辛勤服务了16年之后”，“决定寻求外部职业机会”，并将于2025年6月30日正式离任。
    思齐俱乐部
    2025-06-12
    肥胖
  • 兽用疫苗的革新:佐剂的关键作用与创新解决方案
    前沿研究
    兽用疫苗的革新:佐剂的关键作用与创新解决方案
    在兽用疫苗的生产工艺中， 佐剂 是不可或缺的。 尤其是近年来为了适应亚单位疫苗、重组疫苗、合成肽疫苗等弱免疫性新型疫苗，对于高活性、低副作用的免疫佐剂的需求更是迫在眉睫。 西宝生物提供各类新型免疫佐剂，高效、安全、毒副作用小、抗原缓释能力强，咨询热线： 400-021-8158 。
    AI 西宝生物
    2025-06-12
    兽用疫苗
  • 速递丨诺和诺德、礼来、百时美施贵宝等公司达成授权合作
    公司动态
    速递丨诺和诺德、礼来、百时美施贵宝等公司达成授权合作
    近日，礼来、诺和诺德、百时美施贵宝等多家大型药企纷纷宣布达成新的授权合作，这些合作针对的药物包括 改善肌肉健康和身体组成的候选药物、心脏代谢类疾病领域的非肠促胰岛素类G蛋白偶联受体（GPCR）小分子药物、用于前列腺癌诊断和治疗的放射性药物小分子配体…… 6月11日，Deep Apple Therapeutics宣布，已与诺和诺德（Novo Nordisk）达成一项研究合作及全球独家许可协议， 双方将联合开发 靶向一种新型、非 肠促胰岛素 类的G蛋白偶联受体（GPCR） 的口服小分子药物，用于心脏代谢类疾病（包括肥胖症）治疗。 根据协议，诺和诺德将获得所开发化合物在所有适应症中的全球独家开发、生产和商业化权利。
    医药观澜
    2025-06-12
    百时美施贵宝
  • 乐普生物抗体偶联药物1类新药获批临床，已达成超12亿美元授权合作
    审批动态
    乐普生物抗体偶联药物1类新药获批临床，已达成超12亿美元授权合作
    今日（6月12日）， 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 乐普生物1类新药MRG007获批临床，拟开发治疗 局部晚期或转移性实体瘤 。 公开资料显示，这是一款 靶向CDH17的抗体偶联药物（ADC） 。 乐普生物将获得总计4700万美元的一次性首付款和近期里程碑付款，和最高达11.6亿美元的开发、注册和销售等里程碑付款。
    医药观澜
    2025-06-12
    CDH17 联药
  • 默沙东于ASCO公布I期KANDLELIT-001研究数据
    临床研究
    默沙东于ASCO公布I期KANDLELIT-001研究数据
    默沙东于ASCO公布I期。 该下一代CD3/CD19 双特异性抗体对于B细胞恶性肿瘤和 自身免疫性疾病具有应用潜力。 将增强并丰富默沙东的在研管线。
    默沙东中国
    2025-06-12
    B细胞恶性肿瘤 自身免疫性疾病 I期
  • 今日，国内首个「贝伐珠单抗」眼科制剂申报上市
    审批动态
    今日，国内首个「贝伐珠单抗」眼科制剂申报上市
    6 月 12 日，CDE 官网显示，兆科眼科和东曜药业联合提交了 3.2 类新药 贝伐珠单抗眼内注射溶液 （TAB014） 的上市申请。 Insight 数据库显示，TAB014 是 首个在国内报上市的贝伐珠单抗眼科制剂，也是首个报产的针对 wAMD 的贝伐珠单抗 。 wAMD 是中国乃至全球 50 岁以上人口视力丧失和失明的主要原因。
    Insight数据库
    2025-06-12
    眼科制剂
  • 中国生物制药：未来三年，计划每年上市至少 5 款创新产品
    审批动态
    中国生物制药：未来三年，计划每年上市至少 5 款创新产品
    雷鸣在会上介绍，中国生物制药近年来持续深化创新转型，成果显著。 公司创新产品收入占比已从 2018 年的 16% 提升至 2024 年的 42%，预计 2025 年将突破 50% ，标志着公司阶段性创新转型成功。 未来三年，公司计划每年上市至少 5 款创新产品 ，到 2027 年创新产品收入占比将进一步提升至 60%。
    Insight数据库
    2025-06-12
  • 科伦博泰新型CLDN18.2 ADC SKB315联合塔戈利单抗IND获NMPA批准，用于一线治疗胃癌/胃食管结合部癌
    审批动态
    科伦博泰新型CLDN18.2 ADC SKB315联合塔戈利单抗IND获NMPA批准，用于一线治疗胃癌/胃食管结合部癌
    2025年6月12日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（“科伦博泰”，6990.HK）宣布，已收到国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心(CDE)批准 靶向 CLDN18.2抗体偶联药物（ADC）SKB315联合抗PD-L1单克隆抗体（mAb）塔戈利单抗（科泰莱®）用于一线治疗胃癌/胃食管结合部癌（GC/GEJC）的新药临床试验（IND）申请的临床试验通知书。 SKB315是一款靶向晚期实体瘤的新型CLDN18.2 ADC，配置了公司自主开发的人源化CLDN18.2单抗及独特的有效载荷－连接子设计。 目前，公司在继续推进其对CLDN18.2表达肿瘤（如GC/GEJC和胰腺癌）单药治疗研究的基础上，开展其联合免疫治疗方案用于CLDN18.2阳性GC/GEJC的一线治疗研究。
    科伦博泰生物
    2025-06-12
    PDL1 CLDN18 胃癌
  • 一文锁定 | 肾脏疾病及毒性研究的生物标志物
    前沿研究
    一文锁定 | 肾脏疾病及毒性研究的生物标志物
    肾病是全球范围内的重大健康问题，慢性肾病（CKD）和急性肾损伤（AKI）的发病率逐年上升，早期诊断和干预对改善预后至关重要。 传统的肾功能评估主要依赖血清肌酐和尿蛋白等指标，但这些指标在早期肾病中敏感性不足，难以准确反映病情。 肾脏疾病中，肾小管损伤至关重要，因为肾脏大部分能量用于维持肾小管功能，且肾小管损伤与肾脏疾病预后相关。
    RnDSystems
    2025-06-12
    慢性肾病 急性肾损伤 肾脏疾病
  • 自身免疫、过敏、炎症、感染研究必备！高性价比 ELISA 试剂盒全新上市
    审批动态
    自身免疫、过敏、炎症、感染研究必备！高性价比 ELISA 试剂盒全新上市
    为满足更多用户多样化的研究需要，近期我们推出 19 款 Valukine™ ELISA 试剂盒新品 （锁定查看是否有您需要的指标），涵盖人、小鼠、大鼠等种属，多种疾病研究应用领域。 上期 ，我们聚焦与肿瘤、肾病、心血管病研究相关的热门指标。 通过结合 CCR3 介导嗜酸/嗜碱性粒细胞趋化，参与过敏反应中的炎症细胞募集，也可影响 Th1 型免疫反应，在 Th2 型免疫反应中受 IL-4、IL-13 等调控。
    RnDSystems
    2025-06-12
    粒细胞 感染 免疫
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多