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IS0 10993-1:2025 医疗器械生物学评价标准更新解读！研发注册政策2025 版 ISO 10993-1 从单纯依赖测试转向基于风险管理的综合评价体系。 对于医疗器械企业、合规人员及研发团队而言，读懂新版标准的核心变化、掌握实施路径，直接关系到产品全球申报的合规性与科学性。 新版术语数量增幅达 65%，核心新增方向聚焦风险管理，比如生物学风险分析、残留生物风险等术语的引入，让生物学评价能无缝融入医疗器械整体风险管理框架。Wiselink知汇2026-01-21医疗器械生物学
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mRNA-LNP 疫苗对小鼠 CD4⁺T 细胞的最佳启动依赖内源性抗原加工前沿研究该研究揭示了 mRNA-LNP 疫苗激活小鼠 CD4⁺ T细胞的关键机制依赖于内源性抗原处理。 传统上，抗原呈递细胞（APCs）通过摄取外源性抗原并将其呈递给 CD4⁺ T细胞。 脂质纳米颗粒（LNP）包裹的mRNA疫苗可引发强烈的 CD4 ⁺ T细胞应答，但其T细胞启动机制尚不明确。厚存纳米2026-01-21CD4
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江西卫视报道江西生物：新一代TAT产品上市 让技术创新更好惠及民生审批动态具有更精、更纯、更安全、更可靠的特性。 其比活性上限较药典标准提升近1倍。 公司TAT不良反应率仅为0.03%。江西生物制品研究所股份有限公司2026-01-21江西生物
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降糖药的身体之旅：一片药如何发挥双重功效前沿研究瓯海生命健康小镇2026-01-21降糖药
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温州医科大学李校堃团队最新研究进展前沿研究
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兽药经销商的利润去哪了？亏在哪了？公司动态现象： 一些经销商只有产品进与出的价差概念，这样就造成成本费用观念较弱，很多时候利润被无控制的成本和逐渐上升的费用吞噬了。 利润是营业收入减去各项成本和费用之和，试问经销商有几个有这种算法。 经销商只知道收入，却很少考虑到成本与费用，也就不知道产品的合理价差该如何设计。兽药资讯2026-01-21兽药
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破局“三重天花板”：霍尼韦尔HMES如何重塑化工行业卓越运营新范式公司动态作为国民经济的支柱产业，化工行业正站在一个前所未有的十字路口。 “双碳”目标的硬约束下，碳排指标成为项目生死线；日益严峻的安全监管中，任何疏漏都可能引发巨大风险；而依靠规模扩张和经验管理的传统红利已然见底。 “数据上线”为何不等于“效益上线”。霍尼韦尔2026-01-21天花 HMES 霍尼韦尔
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成绩亮眼！开源鸿蒙设备量近12亿台 百家全球领先5G工厂公司动态数字产业是促进实体经济和数字经济深度融合的关键支撑，也是发展新质生产力的重要载体。 1月21日，国新办举行新闻发布会，会上工业和信息化部副部长张云明表示，“十四五”以来，我国数字产业快速发展，质量效益不断提升， 在“规模体量、创新能力、赋能应用”三方面取得显著进展。 初步核算，到2025年末我国数字产业收入约38.3万亿元，实现利润3.1万亿元， 相比“十三五”末期（2020年）分别累计增长约39.5%、48.4%。江苏工信2026-01-21开源鸿蒙 5G
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巨噬细胞：从免疫“双面枢纽”到抗癌尖兵，解锁下一代药物研发新范式前沿研究引领肺转移癌治疗革命。 在肺转移癌小鼠模型实验中，这款疗法不仅有效抑制了肿瘤增殖，还成功激发了机体长效免疫记忆，大幅降低了肿瘤复发风险。 有望突破肝癌转移困境。
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诺和诺德的“救援”：与Aspect Biosystems深化合作，推进糖尿病细胞疗法研发公司动态根据合作协议，Aspect获得了诺和诺德的干细胞衍生胰岛细胞及低免疫细胞工程技术的相关权利，并将主导这类疗法的研发、生产与商业化工作。 诺和诺德将向Aspect追加股权投资，并提供研究资金，以推动这些潜在治愈性疗法的研发进程。 同时，诺和诺德将有资格从Aspect未来的产品销售中获得特许权使用费及里程碑付款。
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GSK出手22亿美元！中国药最高6.7亿美元在列；辉瑞退出合资公司交易并购1月20日，英国制药巨头葛兰素史克（GSK plc）宣布，将以约 22亿美元 收购美国临床阶段生物制药公司RAPT Therapeutics，这笔交易预计在2026年第一季度完成。 该收购不仅显著强化了GSK在免疫学与过敏治疗领域的布局，还因包含一款与中国企业有关的重要资产而备受关注。 交易完成后， GSK将获得RAPT主力开发药物ozureprubart的全球商业化权利（中国大陆、香港、澳门及台湾地区除外） ，并将负责向RAPT的合作伙伴济煜医药支付基于成功里程碑的付款及ozureprubart的专利使用费。
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Pan Global Resources完成私募融资，用于拓展西班牙勘探项目医投速递Pan Global Resources Inc.（以下简称“Pan Global”）宣布已完成一项非承销私募融资，向战略投资者发行了3,500万股普通股，每股价格为0.16加元，筹集总资金高达560万加元。融资所得将用于在西班牙的Escacena和Cármenes项目进行扩展的勘探和钻探计划，包括位于西班牙南部的具有高度潜力的Escacena South项目。此外，公司将欢迎一位具有丰富矿山运营经验的知名战略投资者成为股东，以加强其在西班牙的勘探和运营团队，并推动2026年的新发现。Pan Global的Escacena项目位于伊比利亚黄铁矿带东部，Cármenes项目位于里奥纳雷阿金矿带，这两个项目都显示出巨大的勘探潜力。PRNewswire2026-01-21
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珍宝岛药业：参股公司特瑞思TRS005临床试验数据表现卓越，直指百亿级NHL治疗市场临床研究近日， 珍宝岛药业参股公司浙江特瑞思药业自主研发的创新抗体偶联药物（ADC）TRS005，在非霍奇金淋巴瘤（NHL）领域取得突破性临床进展。 其核心临床数据显示出优异的疗效与生存获益，且已进入关键注册临床阶段。 根据头豹研究院数据，我国非霍奇金淋巴瘤（ NHL）药物市场规模预计在2025年达到约200亿元。
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官宣！普莱柯2025年净利最高预增110%！财报业绩业绩预告的核心数据显示：预计年度归属于母公司所有者的 净利润将达到1.76亿元至1.95亿元 ，相较于上年同期的9280.65万元， 增幅高达89.64%到110.11%。 这是自2025年上半年公司实现净利润1.16亿元、同比增长57.12%后的又一次加速增长。 扣除非经常性损益的净利润同样表现出色，预计达到1.37亿元至1.53亿元， 同比增长70.19%到90.07%。
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基因启明重大突破！细胞治疗全流程追溯系统获著作权审批动态2025年12月31日，北京基因启明生物科技有限公司传来振奋人心的消息——其自主研发的细胞治疗产品全流程追溯系统1.0成功获得计算机软件著作权。 北京基因启明生物科技有限公司。 北京基因启明生物科技有限公司成立于2015年，位于北京市大兴区中关村(大兴)细胞基因治疗产业园11号楼，是全球首家开发iNKT细胞系列管线产品的头部企业；拥有生物医学、免疫学基础研究团队；iNKT细 胞基础研究平台；临床研究平台； 全国最大的iNKT细胞中试平台； 超规模扩增的细胞培养体系。
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全球首个！重医附二院推出乙肝治愈AI助手临床研究近日，医渡科技与重庆医科大学附属第二医院（以下简称“重医附二院”）联合打造的 全球首个“乙肝治愈AI助手” 在第十七届慢性病毒性肝炎抗病毒治疗难点和热点学术会议上正式发布。 我国慢性乙肝病毒感染者约7500万，疾病负担贯穿全生命周期。 该助手 运行于双方共建的“乙肝治愈全周期智能管理系统”之上，以医疗大模型为引擎，结合检索增强生成（RAG）技术，构建起覆盖疾病全程的数字化支持体系。
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柏连阳院士团队揭示褪黑素纳米安全剂多组学协同增效机制前沿研究2026年1月19日，湖南省农业科学院柏连阳院士团队在国际 著名 期刊《 Chemical Engineering Journal 》 （ IF 5year = 13.5 ） 上 在线发表了天然安全剂研究的最新成果 “A melatonin-based supramolecular nanosafener alleviates S -metolachlor-induced injury in maize” ，系统揭示了基于褪黑素的纳米安全剂 MT 的协同增效机制。 该研究通过转录组学、代谢组学与分子生物学技术的多维度整合分析，首次从基因表达、代谢通路和酶活性层面阐明了 褪黑素（ MT ） 纳米安全剂如何通过激活多重生物途径增强玉米对除草剂 S - 异丙甲草胺（ S -MET ）的解毒能力。 研究发现， MT 可通过疏水作用高效自组装封装于脂质体（ LIPs ）中，形成稳定纳米载药系统 MT （图 1 ） 。中国农药工业协会2026-01-21柏连阳 纳米安全剂
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安徽恒科拟建1万吨氯虫苯甲酰胺产品技改项目公司动态为更好适应市场发展需求，安徽恒科化工有限公司决定依托现有生产车间 2# ，通过调整原辅材料、依托并新增部分生产设备、优化产品方案，将原年产600吨2,6-二氯-4-三氟甲基苯胺装置、年产300吨吡唑环装置及年产200吨吡唑二硫装置改建为年产10000吨氯虫苯甲酰胺产品技改项目。 项目总投资 31000 万元，环保投资共 560 万元，占总投资的 1.81%。 建设性质为改建；建设地点位于安徽省池州东至化工园区； 全厂占地面积 44305.91平米，本项目位于现有厂区内，不新增工业用地，主要利用现有生产车间2#（1591.2平米）改建。中国农药工业协会2026-01-21氯虫苯甲酰胺 恒科
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武汉大学王坤/周宇课题组合作构建植物首个由RNA-RNA空间互作介导的增强子-启动子调控网络前沿研究武汉大学生命科学学院王坤、周宇课题组。 RNA-RNA空间互作图谱。 研究团队在动物细胞中已建立的RNA-RNA互作技术RIC-seq基础上，成功开发出适用于植物体系的RNA原位构象测序技术（pRIC-seq），并首次绘制了棉花全基因组RNA-RNA空间互作图谱，该工作不仅系统解析了增强子RNA（eRNA）与启动子RNA（pRNA）之间的互作网络，还提出了一种新颖的分子机制：短串联重复序列（STRs），可能通过碱基互补配对介导增强子与启动子之间的RNA互作，从而调控基因表达。
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FDA批准22款生物药折射的产业趋势与出海策略审批动态在 2025 年度，美国食品药品监督管理局（ FDA ）经药品评价与研究中心（ CDER ）、生物制品评价与研究中心（ CBER ）共批准新生物药 22 款。 整体结构呈现“三线并进”的鲜明特征：一端是以新冠与旅行医学为代表的疫苗产品回暖，另一端是以抗体药物与 ADC 为核心的肿瘤免疫持续加码，同时细胞与基因治疗在罕见病与高未满足需求领域继续扩容。 若从机构口径看， CDER 批准 12 款， CBER 批准 10 款，显示出治疗性生物制品与预防性生物制品在同一年内同步放量的格局。医药经济报2026-01-21FDA 生物药
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