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  • 2025ESMO| EMBARK研究：恩扎卢胺在生化复发前列腺癌中的总生存期数据
    前沿研究
    2025ESMO| EMBARK研究：恩扎卢胺在生化复发前列腺癌中的总生存期数据
    LBA87 - EMBARK研究：恩扎卢胺在生化复发前列腺癌中的总生存期数据。 Stephen Freedland (Los Angeles, United States of America)。 III期EMBARK试验此前已显示，与单纯亮丙瑞林治疗相比，恩扎卢胺联合亮丙瑞林以及恩扎卢胺单药治疗在无转移生存期和次要疗效终点方面均有显著改善。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-11-07
    亮丙瑞林 前列腺癌 恩扎卢胺
  • 双抗ADC破局免疫逃逸，临床前数据引爆期待
    临床研究
    双抗ADC破局免疫逃逸，临床前数据引爆期待
    抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugates；ADC）被誉为精准打击肿瘤的“生物导弹”，它巧妙地将高细胞毒性的化疗药物与靶向肿瘤的单克隆抗体通过连接子结合在一起，实现了对癌细胞的“定点清除”。 然而， 在临床实践中，ADC药物仍面临两大核心挑战：耐药性和治疗窗口窄。 研究发现，B7-H3和PD-L1这两个免疫检查点分子，在多种实体瘤中不仅高度表达，而且常常共表达，它们共同抑制T细胞的活性，导致免疫逃逸和患者预后不良。
    Cytiva学堂
    2025-11-07
    CD276 肺癌 注射用DB-1419
  • 国家药监局附条件批准普基奥仑赛注射液上市
    审批动态
    国家药监局附条件批准普基奥仑赛注射液上市
    近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准重庆精准生物技术有限公司申报的普基奥仑赛注射液（商品名：普利得凯）上市，用于治疗3~21岁CD19阳性的难治或复发（首次缓解12个月后复发需经挽救化疗）的急性B淋巴细胞白血病患者。 该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。 来源/ 国家药监局网站
    中国药审
    2025-11-07
    CD19 国家药品监督管理局 急性B淋巴细胞白血病 重庆精准生物技术有限公司 普利得凯
  • 4954万元！北京一家医药连锁品牌卖了
    交易并购
    4954万元！北京一家医药连锁品牌卖了
    近日，根据公示信息，上海医药大健康云商股份有限公司（以下简称“上药云健康”）以4954.29万元对北京信海科园大药房有限公司（以下简称“ 科园大药房 ”）实施单方增资扩股，获得51%股权，成为控股股东。 这一交易也改变了科园大药房的股权结构。 北京信海科园大药房有限公司成立于2002年3月22日，是由北京科园信海医药经营有限公司全资控股的法人独资企业，而后者是科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司的全资子公司。
    动脉网-最新
    2025-11-07
    上海医药大健康云商股份有限公司
  • 中国创新药BD热下的冷思考
    前沿研究
    中国创新药BD热下的冷思考
    中国创新药的航船，在经历了几年的资本寒潮与估值深跌后，在2025年凭借一波声势浩大的License-out浪潮，似乎迎来了一轮久违的回暖。 “这一波趋势，并没有伴随整个医药创新行业的全面好转，底层支撑还是不够，相反，只是BD造成了一些轰动效应。” 同写意新药英才俱乐部创始理事长朱迅指出。
    同写意
    2025-11-07
    同写意 创新药
  • 晖致、百济神州、再鼎医药财报
    财报业绩
    晖致、百济神州、再鼎医药财报
    晖致2025Q3：营收下降2%，中国市场实现正增长。 美国 晖致公司 (Viatris Inc., Nasdaq: VTRS) 发布了2025年第三季度财务报告，其业绩被视为符合预期。 在前九个月，销售额同比下降6%，降至106亿美元。
    GBIHealth
    2025-11-07
    百济神州（北京）生物科技有限公司 Viatris Inc
  • 非感染性葡萄膜炎治疗“破局”进行时
    前沿研究
    非感染性葡萄膜炎治疗“破局”进行时
    非感染性葡萄膜炎是一类复杂且具挑战性的眼部炎症性疾病，其发病机制隐匿、临床表现多样，不仅严重损害患者视力，还可能诱发一系列并发症，给患者带来沉重的身心压力。 在第129届美国眼科学会年会（AAO 2025）上，众多聚焦于非感染性葡萄膜炎治疗新策略与新视角的研究纷纷涌现，为该疾病的诊治开辟了新路径，有力推动了学科向更高水平发展。 二期临床试验显示，VVN461溶液治疗非感染性前葡萄膜炎疗效与安全性前景可期。
    国际眼科时讯
    2025-11-07
    感染 非感染性葡萄膜炎
  • 潜在全球首创！和其瑞子宫内膜异位症新药临床成果登顶《柳叶刀》
    临床研究
    潜在全球首创！和其瑞子宫内膜异位症新药临床成果登顶《柳叶刀》
    近日，江北新区南京生物医药谷园区企业和其瑞医药与来自北京大学的联合研究团队、中国医学科学院北京协和医院、山东大学等机构，宣布其关于HMI-115（一种靶向泌乳素受体的人源单克隆抗体）治疗子宫内膜异位症相关疼痛的概念验证全球II期临床试验结果，已在《柳叶刀-妇产科学与女性健康》(The Lancet Obstetrics, Gynaecology, & Women’s Health)正式发表，文章题为“皮下注射HMI-115对比安慰剂治疗绝经前女性子宫内膜异位症相关疼痛的安全性和有效性：一项多中心、双盲、随机、概念验证II期试验”。 该研究旨在评估HMI-115在合并中重度子宫内膜异位症相关疼痛的绝经前女性中的安全性、耐受性及初步疗效。 研究共纳入108例经手术（腹腔镜或开腹）确诊的子宫内膜异位症患者，按1:1:1:1随机分配接受每两周一次皮下注射HMI-115（60mg、120mg或240mg）或安慰剂，持续12周。
    南京生物医药谷
    2025-11-07
    子宫内膜异位症 北京大学 中国医学科学院北京协和医院 山东大学 HMI-115
  • 11批国采中选结果出炉！预计于明年2月落地实施
    招标采购
    11批国采中选结果出炉！预计于明年2月落地实施
    11月7日，国家药品联采办发布《关于公布全国药品集中采购中选结果的通知》，正式公布第十一批国采中选结果，根据公布的中选结果表显示， 共产生了 453条 中选结果 ，无品种流标。 《通知》表示，本次集采中选结果将于 2026年2月 实施，具体执行日期以各地发布通知为准。 此次集采共纳入55种药品，覆盖 抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、消炎镇痛 等领域常用药品。
    易联招采网
    2025-11-07
    国采
  • 济煜医药郭炳诗博士：新型抗体药物功能性筛选
    专家观点
    济煜医药郭炳诗博士：新型抗体药物功能性筛选
    抗体的功能性筛选意味着前置功能实验，尽早地从免疫血清、上清或文库中找到满足条件的抗体和抗体组合，由于多样性和表位不受限，它比起拼装的抗体有明显的新颖性和差异化优势。 抗体功能性筛选策略如何建立？ 2025年11月21日（周五） 在 上海张江 举行的 第四届蛋白质科学及抗体发现研讨会 ，我们特别邀请 济煜医药大分子研发总经理郭炳诗博士 就 “ 新型抗体药物功能性筛选” 发表主题报告。
    bioSeedin柏思荟
    2025-11-07
    上海济煜医药科技股份有限公司
  • MNC新玩法？拉VC下场“押”新药
    前沿研究
    MNC新玩法？拉VC下场“押”新药
    近日（11月4日），默沙东宣布与黑石生命科学基金达成一项研发资金合作协议， 黑石将提供7亿美元资金，支持默沙东以近14亿美元引进科伦博泰TROP2 ADC sac-TMT在2026年产生的部分开发成本。 作为回报，默沙东将以sac-TMT未来一定的收益权来换取本次的融资。 MNC与VC的合作逻辑。
    bioSeedin柏思荟
    2025-11-07
    TROP2
  • 每周一次，体重下降超20%！多肽疗法3期试验即将入组患者
    临床研究
    每周一次，体重下降超20%！多肽疗法3期试验即将入组患者
    礼来计划于下月启动eloralintide用于治疗肥胖的3期临床研究的患者入组。 Eloralintide是一款每周一次皮下注射的选择性长效胰淀素受体激动剂 ，具有良好的耐受性和明确的体重减轻效果。 该试验共纳入263名肥胖或超重且至少伴有一种肥胖相关共病、但未合并2型糖尿病的成年受试者。
    医学新视点
    2025-11-07
    Eli Lilly & Co 肥胖 AMYR Eloralintide注射液
  • 1/3到1/2脑转移患者有颅内获益！创新ADC挑战乳腺癌、肺癌治疗难题，连发两篇《柳叶刀-肿瘤学》
    前沿研究
    1/3到1/2脑转移患者有颅内获益！创新ADC挑战乳腺癌、肺癌治疗难题，连发两篇《柳叶刀-肿瘤学》
    在这一背景下，TUXEDO-3试验应运而生，评估了靶向HER3的ADC药物patritumab deruxtecan（HER3-DXd）在三类患者中的疗效：伴有活动性脑转移的乳腺癌、非小细胞肺癌（NSCLC）患者，以及伴有活动性软脑膜癌的实体瘤的患者。 近日，其治疗乳腺癌和NSCLC脑转移的队列的研究成果双双登上《柳叶刀-肿瘤学》。 HER3-DXd在两个队列中均观察到有意义的颅内活性，均突破了预设的15%颅内缓解率阈值。
    医学新视点
    2025-11-07
    HER3 乳腺癌 实体瘤 非小细胞肺癌 注射用MK-1022
  • 中国首款！儿童白血病 CD19 CAR-T 获批上市
    审批动态
    中国首款！儿童白血病 CD19 CAR-T 获批上市
    这款专为儿童及青少年患者打造的创新疗法，不仅填补了国内临床空白，更以独特的技术优势为全球难治性白血病治疗贡献了中国智慧。 作为中国首款获批用于治疗儿童及青少年难治性或复发性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的CAR-T细胞治疗药物，普基奥仑赛的上市打破了该领域长期依赖国外技术的局面。 其核心突破在于采用人源化CD19单链可变区片段（scFv）设计，是目前全球已上市、适用于儿童及青少年适应症的CD19 CAR-T产品中，唯一实现人源化修饰的创新药物，从根源上解决了传统疗法的关键痛点。
    医药时间
    2025-11-07
    CD19 白血病
  • 乐普生物再现“黑马”
    公司动态
    乐普生物再现“黑马”
    支撑这份高预期的，首先是MRG001在复发/难治DLBCL人群中展现出的可观疗效。 这意味着这些患者多次治疗失败，治疗选择极为有限，预后较差。 MRG001+奥布替尼联合方案的结果显示，16例疗效可评估的患者中，总缓解率（ORR）达75.0%，其中25.0%实现完全缓解（CR）、50.0%实现部分缓解（PR），疾病控制率（DCR）更高达93.8%。
    医药时间
    2025-11-07
    乐普生物科技股份有限公司 奥布替尼
  • IOVANCE发布TIL突破性进展！肺癌有望成为下一个上市适应症
    审批动态
    IOVANCE发布TIL突破性进展！肺癌有望成为下一个上市适应症
    IOVANCE公司公布了其核心产品——全球首个获批用于实体瘤的TIL细胞药物Amtagvi的最新商业与临床进展。 作为该领域的 国际 领军企业，其动态预示着 TIL疗法在商业化、生产及临床拓展方面的持续成熟。 IOVANCE最新财报显示，公司业绩呈现积极增长。
    华赛伯曼
    2025-11-07
    实体瘤 肺癌 Iovance Biotherapeutics Inc
  • 营收突破百亿！百济神州公布Q3单季度业绩报告
    财报业绩
    营收突破百亿！百济神州公布Q3单季度业绩报告
    11月7日，BioBAY园内上市企业 百济神州 公布2025年第三季度财务业绩及业务进展。 2025年第三季度总收入达14亿美元，同比增长41%， 百悦泽 ® （ 泽布替尼 ）该季度全球收入达10亿美元，同比增长51%。 公司第三季度业绩持续强劲，整体营收实现卓越增长，这使得我们在全球肿瘤治疗领域的领先地位得以进一步巩固。
    BioBAY
    2025-11-07
    百济神州（北京）生物科技有限公司 肿瘤 苏州炫景生物科技有限公司 盛世泰科生物医药技术（苏州）股份有限公司 苏州鲲石一号生物科技有限公司
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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