摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 362217 篇内容
-
Benepass完成4000万美元B轮融资，助力雇主更好地控制医疗保健支出医药投融资全球福利资本管理平台Benepass宣布已完成4000万美元的B轮融资，由Centana Growth Partners领投，FoW Partners和现有投资者Portage Ventures和Threshold Ventures参与。本轮融资将支持Benepass扩大其平台，帮助雇主更好地控制医疗保健支出并扩大员工的选择。Benepass的平台将支持更专业和成本敏感的计划。公司还将扩大专业健康报销账户，作为雇主的一种成本管理选项，首先推出旨在支持GLP-1药物的计划。这些账户允许雇主定义合格药物，限制商家，并定制对营养咨询、健身计划和行为疗法等补充干预措施的可访问性。Benepass目前为全球超过250家雇主提供服务，并已支持超过450万次卡交易。自2025年1月以来，根据公司内部数据，其收入已翻倍。
-
Opna Bio的OPN-2853获得美国FDA孤儿药资格认定研发注册政策临床阶段生物制药公司Opna Bio宣布，其研发的BET小分子抑制剂OPN-2853（通用名zavabresib）获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定，用于治疗骨髓纤维化（MF）。骨髓纤维化是一种罕见的严重血液癌症，特征为骨髓疤痕，导致血液细胞生产无效，并伴有严重疲劳、脾脏肿大和贫血等症状。Opna Bio表示，获得孤儿药资格认定是该公司的一个重要监管里程碑，突出了为患有这种疾病的患者提供新的和有效治疗方案的迫切需求。FDA对旨在治疗、诊断或预防罕见病的研究性疗法授予孤儿药资格认定，这些疾病在美国影响的人数少于20万。该认定提供包括临床试验成本税收抵免、某些FDA费用的豁免以及批准后七年市场独占权等好处。
-
NEOK Bio公司NEOK001抗体偶联药物IND申请获FDA批准，进入临床试验阶段研发注册政策美国加州帕洛阿尔托，NEOK Bio公司，一家专注于开发新型抗体偶联药物（ADCs）以改善癌症患者治疗效果的肿瘤治疗公司，宣布其针对NEOK001的IND（新药临床试验申请）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，从而可以启动一期临床试验。NEOK001是一种双特异性ADC，旨在靶向B7-H3和ROR1两种在癌细胞表面高度表达的蛋白。该疗法通过连接子与拓扑异构酶I抑制剂载荷偶联。NEOK001的预临床研究显示，与传统单价ADC相比，在实体瘤中具有优越的体内疗效。NEOK Bio公司首席执行官Mayank Gandhi表示，公司对NEOK001的IND批准感到兴奋，这是将这一同类首创双特异性ADC推进临床开发的重要里程碑。NEOK Bio公司由全球抗体工程领导者ABL Bio支持，去年成立，致力于推进差异化的双特异性ADC管线。NEOK001是首个进入临床试验的项目，代表了公司推进下一代ADC的承诺，并将NEOK Bio定位为美国ADC创新的新兴领导者。NEOK Bio专注于开发新型ADCs，旨在改善癌症患者的治疗效果，正在快速推进双特异性ADCs，这是一种前沿的进步，利用双特异性抗体靶向两种互补抗原，有
-
Trisol Medical宣布Trisol经导管三尖瓣置换系统在严重三尖瓣反流患者中的临床试验结果积极研发注册政策以色列YOKNEAM，2026年1月21日，Trisol Medical，一家处于临床阶段的医疗设备公司，正在开发经导管三尖瓣置换系统，今日宣布其FDA批准的美国早期可行性研究取得了积极结果。该研究评估了Trisol经导管三尖瓣置换系统在患有严重至暴发性三尖瓣反流的患者中的安全性和功能性改善。结果显示，该系统在包括右心室功能减退的患者在内的严重三尖瓣反流患者中表现出良好的安全性特征和功能改善。PRNewswire2026-01-21Trisol Medical Ltd
-
一日三“购”，150亿豪赌！GSK新CEO上任首把火：“硬刚”诺华、赛诺菲人事变动GSK收购入场，CSU治疗“寡头时代”再次迎来变局。 “冷门”大赛道，再添一把火。 RAPT是一家专注于炎症性和免疫疾病新型疗法的生物制药公司，旗下核心资产ozureprubart是一种新型的半衰期延长单克隆抗体，用于食物过敏（FA）、慢性自发性荨麻疹（CSU）治疗，目前正处于IIb期临床开发阶段。
-
NASH（MASH）药物行业调研及前景趋势预测报告（内附报告获取方式）前沿研究2024年3月14日，FDA官网显示，MadrigaPharmaceuticals开发的Resmetirom(商品名:Rezdiffra)获加速批准上市，用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH，现称为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH))患者。 这是FDA批准的首个治疗NASH的创新药物。 Resmetirom 的获批标志着 NASH 领域由研发进入商业化阶段，这个百亿美元级规模的市场吸引全球众多创新药企争相研发，未来也将诞生多个重磅产品。
-
Zura Bio任命Sandeep Kulkarni博士为首席执行官医投速递Zura Bio Limited，一家专注于开发针对严重自身免疫和炎症性疾病的创新药物的临床阶段生物技术公司，宣布自2026年1月21日起任命Sandeep Kulkarni博士为公司首席执行官（CEO）。Kulkarni博士将同时继续担任Zura的董事。他接替了自2025年10月开始休病假的CEO Robert Lisicki，Lisicki先生将于2026年1月21日正式辞职。Kim Davis女士将继续担任首席运营官、首席法律官和公司秘书。Kulkarni博士拥有超过20年的生物技术、投资、创业和医学经验，最近担任Tourmaline Bio的联合创始人和CEO，该公司已被诺华收购。Zura Bio的领先产品候选药物tibulizumab（ZB-106）正在两个II期临床试验中进行评估，分别是针对HS的TibuSHIELD研究和针对SSc的TibuSURE研究。
-
Actuate Therapeutics启动elraglusib口服片临床试验研发注册政策Actuate Therapeutics公司计划于2026年第二季度启动一项1/2期临床试验，评估elraglusib口服片在晚期癌症患者中的疗效。该试验的1期部分旨在确定elraglusib口服片的最大耐受剂量（MTD）或最大给药剂量（MAD）以及剂量限制性毒性（DLTs），并研究elraglusib口服片的药代动力学（PK）以及作为口服剂给予的elraglusib的初步抗肿瘤活性。公司计划将推荐剂量（RDE）推进到2期，在难治性转移性黑色素瘤和其他潜在目标适应症的患者中进行。2期试验将建立在先前1期临床试验中观察到的elraglusib单药治疗在免疫检查点抑制剂（CPI）难治性转移性黑色素瘤中的早期临床活动的基础上。GlobeNewswire2026-01-21Actuate Therapeutics
-
估值120亿美元！AI医疗公司完成2.5亿美元D轮融资医药投融资1月21日，迈阿密，OpenEvidence是美国医生使用最广泛的人工智能平台，宣布完成2.5亿美元D轮融资，对该公司的估值为120亿美元。 这使得OpenEvidence成为世界上最有价值的医疗AI公司。 本轮融资由Thrive Capital和DST Global共同领投，使OpenEvidence在过去12个月内筹集的资金总 额达到约7亿美元。
-
年度盘点 | 2025年CDE药审工作（附改良新excel)研发注册政策2025年药品申报依旧呈上升态势，根据中国医药工业信息中心Pharma ONE药物研发大数据平台统计，2025年药品审评中心（CDE）共受理5354个品种（按通用名计），按受理号计18359件，其中临床申请3658件，上市申请5249件，补充申请8645件，以下为2025年的药品注册审评情况。 国产引领，进口回暖，前沿竞速。 近六年新药IND申报数量增长迅猛，2025年依旧保持增长态势，全年新药IND申报（3493件）及获批（2835件）受理号均达到历史新高。药品圈2026-01-21CDE药审
-
刚刚！CDE 发布《药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则（试行）》研发注册政策在临床试验中，贝叶斯方法可以高效地利用已有信息，对于提高药物研发效率和缩短研发周期具有重要作用和意义。 为进一步推进贝叶斯统计作为新工具、新方法的落地实施，规范贝叶斯外部信息借用方法在临床研究中应用的技术要求，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则（试行）》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
-
Quanterix发布阿尔茨海默病研究里程碑论文医投速递Quanterix公司近日宣布，其在JAMA Network Open期刊上发表了一项关于阿尔茨海默病研究的里程碑性论文。该研究由阿姆斯特丹UMC的研究人员领导，对近300名个体进行了长达15年的追踪研究。研究发现，通过结合多个生物标志物及其随时间变化的轨迹，可以更全面地了解临床风险。研究利用超灵敏Simoa技术测量了代表阿尔茨海默病四个关键生物轴的生物标志物，包括淀粉样蛋白（Aβ42/Aβ40比率）、tau蛋白（p-Tau 217）、神经炎症（GFAP）和神经退行性（NfL）。研究结果表明，通过多分析物模型对个体生物标志物值进行纵向监测，可以更准确地评估临床进展。该研究强调了Quanterix的Simoa超灵敏技术和多标记生物标志物检测在阿尔茨海默病研究中的推动作用，并介绍了Quanterix在阿尔茨海默病诊断领域的领导地位。
-
Ocugen宣布股票发行定价，筹集2250万美元医药投融资Ocugen公司，一家专注于基因治疗盲眼疾病的生物技术领先企业，宣布其股票发行的定价为每股1.50美元，总计发行1500万股，预计筹集约2250万美元（扣除佣金和其他费用）。此次融资由RTW Investments领导，并得到新投资者和现有投资者的参与。Ocugen计划将发行所得的净收益用于一般企业用途、资本支出、营运资金和一般管理费用。此次发行是在2024年4月18日提交给美国证券交易委员会（SEC）的S-3表格注册声明（文件编号333-278774）的基础上进行的，该注册声明于2024年5月1日生效。Ocugen表示，此次发行不会构成在任何州或司法管辖区出售证券的邀请，除非这些证券在注册或根据该州或司法管辖区证券法的规定获得资格之前，该州或司法管辖区法律允许出售。
-
Lexicon制药公司Pilavapadin进入III期临床试验研发注册政策Lexicon制药公司宣布，其针对糖尿病周围神经病变疼痛（DPNP）的药物Pilavapadin已完成与美国食品药品监督管理局（FDA）的II期临床试验结束会议。FDA没有对Pilavapadin进入III期临床试验提出异议，III期临床试验将包括两个安慰剂对照、12周、双臂注册研究，比较每日10毫克剂量与安慰剂的效果。主要终点将是基线至第12周的平均每日疼痛评分（ADPS）的变化。Pilavapadin是一种独特的AAK1抑制剂，AAK1是一种神经性疼痛的新靶点，它通过抑制参与疼痛信号传导的神经递质的重摄取和循环，而不影响阿片途径。Lexicon制药公司利用其独特的基因科学方法发现了AAK1，并认为它是治疗神经性疼痛的有希望的途径。Pilavapadin的预临床研究表明，它在神经性疼痛模型中具有中枢神经系统渗透性和减少疼痛行为，而不影响阿片途径。Lexicon制药公司是一家生物制药公司，致力于开发能够改变患者生活的药物。通过Genome5000™项目，Lexicon的独特的基因组学靶点发现平台，Lexicon科学家研究了近5000个基因的作用和功能，并确定了100多个具有显著治疗潜力的蛋白质靶点。Lexic
-
eShunt系统治疗交通性脑积水研究完成研发注册政策CereVasc公司宣布其eShunt系统治疗交通性脑积水的临床试验ETCHES 1已完成招募。该研究由阿根廷布宜诺斯艾利斯的Clinica la Sagrada Familia的Pedro Lylyk博士领导，是一项单中心、开放标签、单臂的先导研究，旨在评估eShunt系统在因蛛网膜下腔出血后颅内压增高而发展成交通性脑积水的成人患者中的可行性和安全性。eShunt系统是一种微创神经介入手术植入的永久性植入物，旨在将多余的脑脊液从颅内蛛网膜下腔引流到静脉系统。研究评估了颅内压的变化，并评估了设备性能和安全性结果。CereVasc公司表示，与传统的脑室-腹腔分流术相比，eShunt系统具有减少恢复时间、降低并发症发生率和显著提高蛛网膜下腔出血引起的脑积水患者福祉的潜力。PRNewswire2026-01-21
-
凯创新标｜刘蜀教授：溯本求源，从药理学机制优势看瑞波西利如何脱颖而出专家观点审批码KI10060206-123174，有效期为2026-01-21至2027-01-20，资料过期，视同作废。 本资料仅供医疗卫生专业人士参考，请勿向非医疗卫生专业人士发放。 仅供医疗卫生专业人士为了解资讯使用，该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。BEST ONCO2026-01-21凯创新标
-
第28天CR MRD阴性缓解！普基奥仑赛全国首方病例初步疗效揭晓临床研究近年来，儿童及青少年B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）的治疗虽在多药联合化疗策略下取得显著进展，但复发/难治性（R/R）患者仍面临治疗选择有限、预后不佳的严峻挑战 。 2025年11月7日，我国首款用于儿童及青少年B-ALL的CAR-T细胞治疗产品——普基奥仑赛注射液获批上市 ，为这一高危人群带来了全新的治疗选择。 本期《肿瘤瞭望-血液时讯》特邀 易海教授 分享首方病例的诊治过程与实践经验，旨在为我国CAR-T治疗在儿童及青少年B-ALL中的广泛应用提供参考与启示。
-
每日全球并购：葛兰素史克拟以22亿美元估值收购RAPT Therapeutics | 爱博医疗拟控股收购德美医疗（1/21）交易并购无锡云展（云工场间接全资附属公司）通过挂牌招标竞得江苏省无锡市新梅路81号地块，并与无锡新吴资源中心签署转让协议，交易金额为人民币7411.12万元。 2、葛兰素史克拟以22亿美元估值收购RAPT Therapeutics。 葛兰素史克与RAPT Therapeutics达成收购协议，拟以每股58美元、总权益价值22亿美元的对价收购后者全部股份，净投资额约19亿美元。
-
猛犸象待价而沽：5亿欧元标价引多方资本竞购，户外“并购战”再度升级交易并购不过，猛犸象的红标、白标消费者们，早就彼此看不顺眼，红标认为白标老土、跟风，白标认为红标太装、太傻，双方互视对方为异端。 其实，猛犸象的所谓红标、白标，面料、材质等方面几乎无差别，只是商品的款式上有些出入，各阵营选手打来打去，最后都是一样的商品。 最近，网传猛犸象将被出售，标价达到5亿欧元。晨哨并购2026-01-21猛犸象
-
调查揭示慢性炎症性皮肤病治疗中的挑战与患者担忧医投速递Arcutis Biotherapeutics公司发布了一项名为“Skin Insights: Steroid Perceptions in Chronic Inflammatory Skin Diseases”的调查结果，该调查针对患有斑块型银屑病、特应性皮炎和脂溢性皮炎的成人和儿童家长进行，旨在了解他们对局部类固醇使用的看法以及对待短期反应性治疗与长期主动疾病管理的态度。调查发现，大多数治疗计划仍侧重于治疗已发生的症状恶化，而非预防性长期疾病管理。大多数患者和家长对局部类固醇的副作用表示担忧，包括皮肤变薄、皮肤变白和痤疮。此外，未控制好的皮肤状况导致患者和儿童在情绪、心理和日常生活中面临挑战。调查强调了寻找安全有效的非类固醇治疗替代品的重要性。GlobeNewswire2026-01-21
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
