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  • 拖着不批就等于否定？绿谷医药还能再开工吗
    公司动态
    拖着不批就等于否定？绿谷医药还能再开工吗
    只有拿出足够有力的数据证明药品疗效才能救绿谷。 2025年6月12日傍晚，《财经》在国家药品审评中心（CDE）官网确认，阿尔兹海默病用甘露特钠胶囊（商品名：九期一）再注册最新进展，临床、药学、统计、合规等四项审评任务进展指示灯已灭。 对于这几个环节的进展是否代表药品即将获批等问题，绿谷医药表示无法回应。
    财经大健康
    2025-06-12
    九期一 绿谷医药
  • 金赛药业执行副总裁徐立忠博士确认出席BioCon，解读自身免疫疾病治疗新范式
    专家观点
    金赛药业执行副总裁徐立忠博士确认出席BioCon，解读自身免疫疾病治疗新范式
    据《金赛药业》2025年3月21日发布，其自主研发的 PD-1激动剂 GenSci120注射液的新药临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）默示许可， 将在美国启动类风湿关节炎（RA）相关临床试验 。 GenSci120注射液在美国属于351(a)类药物，拟用于类风湿关节炎患者。 作为 GenSci120分子的主要发明人之一 ，金赛药业免疫及肿瘤领域新药研发执行副总裁 徐立忠博士 曾表示，从体外结合活性、动物模型中的药效及半衰期数据来看，GenSci120作为一款PD-1激动剂抗体已经表现出 明显的临床前 "Best-in-Class" 潜质 ；我们对它充满信心，这也是我们计划同时探索GenSci120用于治疗多个适应症的原因。
    商图药讯
    2025-06-12
    PD1 金赛 类风湿关节炎
  • 治愈率96%！FDA再度批准艾伯维肝炎疗法
    审批动态
    治愈率96%！FDA再度批准艾伯维肝炎疗法
    6月12日，艾伯维（AbbVie）宣布，美国FDA已批准其口服泛基因型直接抗病毒（DAA）疗法Mavyret（glecaprevir/pibrentasvir）的标签扩展。 此次更新将适应症范围扩大至用于治疗 急性或慢性丙型肝炎（HCV） 3岁及以上的儿童和成人 患者，这些患者 无肝硬化或代偿期肝硬化。 根据新闻稿，此次批准使Mavyret成为首个获批用于急性丙肝治疗的DAA疗法，该疗法可在8周内实现达96%的治愈率。
    新浪医药
    2025-06-12
    HCV 肝硬化 FDA
  • 全国医院价格大调整，正在进行
    医保动态
    全国医院价格大调整，正在进行
    进入六月，全国医院部分收费价格进入调整期。 中医针法、超声检查、综合诊查收费调整。 近日，广东省医保局连续发布两则公示，分别为《对中医针法、超声检查等类价格项目及拟定价格公开征求意见的公示》《对综合诊查类价格项目及拟定价格公开征求意见的公示》，规范整合综合诊查类、超声检查类、中医针法类、中医骨伤类和中医特殊疗法类医疗服务价格项目，拟定项目全省最高限价，并将原实施项目和规范后项目进行映射。
    新浪医药
    2025-06-12
    医院
  • 传奇生物裁撤国内商务团队
    公司动态
    传奇生物裁撤国内商务团队
    自去年传出被收购传闻并不了了之后，传奇生物一直都很低调。 直到近日，有消息传出：传奇生物已经取消了中国的销售和市场团队。 “看这个举措，大概率不在国内做商业化，GMP团队都离开了。”
    新浪医药
    2025-06-12
  • 当下医药行业有多难？总裁、副总“批量”离职
    人事变动
    当下医药行业有多难？总裁、副总“批量”离职
    近期，又有一批上市药企高管（副董事长、副总裁、副总经理等）离职。 人福医药公告，公司董事会于2025年6月9日收到公司董事李杰、董事兼总裁邓霞飞、副总裁李莉娥提交的书面辞职报告，自董事会收到辞职报告之日起，三位不再担任人福医药公司职务。 汪弼晔是 2021 年 3 月 1 日起就任罗氏，是由上海医药提名并由董事会聘任的，上海医药是上海罗氏制药有限公司在华合资方。
    新浪医药
    2025-06-12
    医药行业
  • 卓谊生物VVM狂犬病疫苗重新定义疫苗接种安全标杆
    前沿研究
    卓谊生物VVM狂犬病疫苗重新定义疫苗接种安全标杆
    - 关于卓谊生物 -。 卓谊用人源毒株，同根同源更有效；卓谊用vero细胞，无肿瘤生长更安全；卓谊用VVM标签，安全有效看得见；卓谊狂苗有专利，抗生素0添加更放心。 卓谊生物秉承“为健康、更专业”的理念,致力于打造品质优、可及性好、可持续发展的全球疫苗制造商，为健康中国和全球公共卫生事业发展贡献卓谊力量！
    长春卓谊生物股份有限公司
    2025-06-12
    肿瘤
  • FDA审评：Omaveloxolone胶囊溶出区分力方法开发（3）
    审批动态
    FDA审评：Omaveloxolone胶囊溶出区分力方法开发（3）
    溶出数据显示，拟定的omaveloxolone胶囊，50毫克，在拟定溶出介质（即50 mol磷酸钠缓冲液中，pH值6.8，%1的SLS）中45min实现完全溶解。 a）原料药粒径分布（PSD）的变化。 申请人通过有意生产具有不同PSD原料药批次的制剂，研究了溶出方法对原料药粒度改变的区分力，如表6所示。
    蒲公英Ouryao
    2025-06-12
    PSD FDA
  • 湖北：拟增补13种产地加工（趁鲜切制）中药材品种
    招标采购
    湖北：拟增补13种产地加工（趁鲜切制）中药材品种
    13个品种： 茯苓、白术、葛根、菝葜、党参、白芍、大血藤、虎杖、白蔹、射干、柴胡、天花粉、白前。 增补13种湖北省产地加工（趁鲜切制）中药材品种 增补茯苓、白术、葛根、菝葜、党参、白芍、大血藤、虎杖、白蔹、射干、柴胡、天花粉、白前为湖北省产地加工（趁鲜切制）中药材品种。 公示时间：2025年6月11日至17日。
    蒲公英Ouryao
    2025-06-12
    天花 中药材
  • 先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见）
    研发注册政策
    先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见）
    来源：国家药监局审评中心 编辑：清风。 2025年06月10日， 为规范我国先进治疗药品的范围及归类，促进分级分类科学监管， 国家药监局审评中心发布了 《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》 ， 征求意见时限为自发布之日起1个月。 为规范我国先进治疗药品的范围及归类，促进分级分类科学监管，助力监管与国际接轨，推动该类药品的研发申报及审评审批上市，促进产业高质量发展，更好地满足人民健康需求，我中心组织起草了《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》，明确了“先进治疗药品”的范围与释义、具体归类以及类别划分的总体原则与科学逻辑，现公开征求意见。
    蒲公英Ouryao
    2025-06-12
    先进治疗药品
  • 一药企被罚，原因是 →
    公司动态
    一药企被罚，原因是 →
    处罚信息指出，凯西医药（上海）有限公司违反了《中华人民共和国反不正当竞争法》相关规定，具体行为属于“ 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益” 。 值得注意的是，这并非凯西集团在华关联公司首次因类似行为受罚。 2017年12月 ，凯西集团旗下的另一家在华公司—— 凯西医药咨询（上海）有限公司 （CSO）就曾因在组织学术会议期间安排医生外出旅游而被处罚。
    蒲公英Ouryao
    2025-06-12
  • 广西医科大学第一附属医院肿瘤内科药物临床试验淋巴瘤/骨髓瘤项目汇总
    临床研究
    广西医科大学第一附属医院肿瘤内科药物临床试验淋巴瘤/骨髓瘤项目汇总
    2025年6月，广西医科大学第一附属医院肿瘤内科正在开展淋巴瘤药物临床试验12项，试验相关检查及用药免费，还有相应的交通补贴等，可惠及更多患者。 如患者有需求，可至肿瘤内科门诊咨询，或与研究医生联系。 杨海燕医生联系电话：18587562334。
    广西医科大学第一附属医院
    2025-06-12
    广西医科大学第一附属医院 淋巴瘤
  • 三联降压药获批，基孔肯雅疫苗安全引关注，PAH新药数据亮眼
    审批动态
    三联降压药获批，基孔肯雅疫苗安全引关注，PAH新药数据亮眼
    近日， George Medicine 公司宣布 FDA 批准公司旗下 Widaplik （替米沙坦 + 氨氯地平 + 吲达帕胺）上市，用于降低成年高血压患者血压，包括起始治疗。 George 公司计划在今年第四季度将产品推向市场。 FDA 的批准基于两项国际 Ⅲ 期临床试验的积极结果，这些试验将 Widaplik 与安慰剂及其组分药物的双联组合进行了比较。
    医药经济报
    2025-06-12
    三联降压药 基孔肯雅
  • 诺华、卫材等争抢本土渠道！集采变局下原研药另寻出路？
    招标采购
    诺华、卫材等争抢本土渠道！集采变局下原研药另寻出路？
    近日，诺华和国药控股升级合作，通过落地心血管健康服务中心，构建覆盖疾病教育、用药管理的全周期健康服务体系，以 “价值零售”重塑健康服务生态。 同日，卫材也授权誉衡药业全资子公司天津博达在国内独家推广其明星抗贫血药物 甲钴胺注射液 ， 将按照协议约定向后者支付相应的市场推广服务费。 而两周前， 日本兴和制药也与誉衡药业达成类似合作，由后者在协议约定区域内推广其 新型口服降脂药物 佩玛贝特片 。
    医药经济报
    2025-06-12
    国药控股 兴和制药 集采
  • 百时美施贵宝公布颂狄多®（氘可来昔替尼）关键III期试验POETYK PsA-1最新突破性数据，证实其在治疗成人银屑病关节炎中优于安慰剂
    研发注册政策
    百时美施贵宝公布颂狄多®（氘可来昔替尼）关键III期试验POETYK PsA-1最新突破性数据，证实其在治疗成人银屑病关节炎中优于安慰剂
    百时美施贵宝近日公布了POETYK PsA-1和POETYK PsA-2两项III期临床试验的积极结果，评估了氘可来昔替尼在治疗银屑病关节炎患者中的疗效和安全性。试验结果显示，治疗第16周时，氘可来昔替尼在改善关节与皮肤症状、疾病活动度以及生活质量方面显著优于安慰剂组，且疗效持续至第52周。氘可来昔替尼的安全性特征与既往临床试验一致，整体耐受性良好。这些数据将作为突破性摘要在欧洲抗风湿病联盟（EULAR）年度大会上公布。
    美通社
    2025-06-12
    Bristol-Myers Squibb
  • 公立医院逐利机制难破除，怎监管公私混合产权服务？
    招标采购
    公立医院逐利机制难破除，怎监管公私混合产权服务？
    公立医院逐利机制难破除，。 怎监管公私混合产权服务。 广东外语外贸大学法学院院长。
    健康国策2050
    2025-06-12
    公立医院
  • 全国中成药集采，大范围落地！
    招标采购
    全国中成药集采，大范围落地！
    全国中成药联盟集采中选结果，多省陆续执行。 据赛柏蓝梳理，目前至少已经有19省/市/自治区发布全国中成药联盟第三批集采中选结果落地安排。 第三批全国中成药集采已于2025年4月起在各省陆续落地执行 。
    赛柏蓝
    2025-06-12
    集采
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