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  • 热度再破圈！直击上药控股的进博高光时刻→
    公司动态
    热度再破圈！直击上药控股的进博高光时刻→
    第八届进博会正在上海火热进行中。 作为生物医药产业的“国家队”。 上药控股参加第八届进博会。
    上海医药
    2025-11-08
    百济神州（北京）生物科技有限公司 肿瘤 上海镁信健康科技集团股份有限公司
  • 13价肺炎球菌多糖结合疫苗免疫原性的小鼠模型评价
    审批动态
    13价肺炎球菌多糖结合疫苗免疫原性的小鼠模型评价
    目的 通过比较13价肺炎球菌多糖结合疫苗在BALB/c、KM、CD1小鼠品系体内的免疫应答，评价该疫苗的最佳小鼠免疫原性模型及此模型的最佳小鼠性别及免疫剂量。 方法 将13价肺炎球菌多糖结合疫苗分别以每针次0.05、0.10、0.20、0.40 μg的剂量免疫3个品系小鼠，采用ELISA分析免疫应答差异以评价最佳小鼠模型；比较4个剂量在最佳小鼠模型中的雌雄小鼠应答差异以评价最佳小鼠性别；比较4个剂量免疫最佳性别的最佳小鼠模型以评价最佳免疫剂量。 结果 3个品系中，多数血清型在CD1小鼠中免疫应答值最高，KM小鼠应答最弱。
    生物制品圈
    2025-11-08
    13价肺炎球菌多糖结合疫苗
  • 阿斯利康终止多个管线
    公司动态
    阿斯利康终止多个管线
    1. 从 Phase I 移除的项目。 由于战略性管线优先级的调整而终止。 两年前，阿斯利康与祐森健恒达成授权合作，获得后者临床前阶段的靶向KRAS G12D突变的小分子候选药物UA022项目的全球独家授权。
    药时空
    2025-11-08
    AstraZeneca PLC KRAS G12D
  • 医•声 | 尹毅青：麻醉幕后的 “定海神针”，31年守护手术平安
    专家观点
    医•声 | 尹毅青：麻醉幕后的 “定海神针”，31年守护手术平安
    天津医科大学肿瘤医院。 天津医科大学肿瘤医院。 天津医科大学肿瘤医院的手术间里，每天两百多台的手术中，藏着尹毅青和麻醉团队的身影。
    天津医科大学肿瘤医院
    2025-11-08
    糖尿病 高血压
  • 何超琼，新身份
    人事变动
    何超琼，新身份
    据中国人民大学消息，11月7日，全国政协常委 、 全国工商联副主席、全国妇联常委 ， 信德集团董事长 何超琼获授中国人民大学艺术学名誉博士学位 。 中国人民大学党委书记张东刚 在致辞中表示，何超琼女士是爱国爱港爱澳的杰出人士，是粤港澳大湾区融合发展、创新发展、改革发展的创新力量，也是富有情怀的艺术、文化、旅游事业产业推动者。 授予何超琼女士名誉博士学位不仅是对她卓越成就的崇高致敬，更是对她与人民大学“精神同频、价值共振”的高度认同。
    广州日报
    2025-11-08
    中国人民大学 何超琼
  • 司美格鲁肽 VS. 替尔泊肽，谁能登顶 25 年药王宝座？
    前沿研究
    司美格鲁肽 VS. 替尔泊肽，谁能登顶 25 年药王宝座？
    今年前三季度，司美一共卖了 254 亿美元，比 K 药多出来差不多 20 亿美元。 如果算上 Q4，按它们现在的增速来算，差距还将继续拉大。 后面追上来的这位，猛得离谱。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-11-08
    司美格鲁肽 替尔泊肽
  • 诺华与京东健康深化合作，携手推动创新成果加速惠及更多患者
    公司动态
    诺华与京东健康深化合作，携手推动创新成果加速惠及更多患者
    在第八届中国国际进口博览会上，全球领先的创新药物企业诺华公司与京东健康共同宣布深化合作，携手推动全球创新医疗成果更快惠及更多中国患者。 双方将聚焦诺华的核心治疗领域，深化数字化健康服务能力的合作，为广大中国患者提供卓越健康管理体验。 诺华和京东健康的合作可以追溯至数年前，双方利用各自核心领域的优势，共同推动了多个重磅产品的线上可及。
    诺华集团
    2025-11-08
    Novartis AG 荨麻疹 北京京东健康有限公司 南昌大学
  • 301医院联合清华最新临床：外泌体雾化治疗肺纤维化改善显著，有望逆转
    临床研究
    301医院联合清华最新临床：外泌体雾化治疗肺纤维化改善显著，有望逆转
    清华大学精准医学研究院与解放军总医院（301医院）第一医学中心联合海南医学院第一附属医院呼吸科、首都医科大学等机构团队在国际权威期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》（Nature子刊）上 发表了一项突破性研究成果：采用雾化吸入干细胞来源的细胞外囊泡（EVs），首次在人类肺纤维化患者中展现了安全性与初步疗效。 研究团队选择的是从 脐带间充质干细胞中提取的细胞外囊泡（EVs），俗称外 泌体 ，简单来说，EVs就是细胞释放出的小“包裹”，里面装满了调控组织修复和炎症抑制的因子，包括重要的miRNA、蛋白质和代谢物等活性分子，但并不含活细胞本身。 这种“无细胞”治疗避免了细胞移植可能带来的风险，也更易于标准化和规模生产。
    茵冠生物
    2025-11-08
    慢性阻塞性肺疾病 缺血性卒中 肺纤维化 首都医科大学 深圳市茵冠生物科技有限公司
  • 进博签约！京卫制药与拜耳深化合作，助力健康中国​
    公司动态
    进博签约！京卫制药与拜耳深化合作，助力健康中国​
    第八届中国国际进口博览会上，拜耳与山东京卫制药有限公司正式签署深化战略合作协议。 拜耳健康消费品中国区总经理何勇、拜耳健康消费品中国区研发负责人李晓萌、京卫制药董事长兼总经理李铁军、京卫制药质量与法规副总毋立华出席签约，此举标志着双方合作迈向“多领域战略共赢”，将为“健康中国2030”注入动能。 2023 年双方首次携手开发新品，并在2024年进博会上签署米诺地尔品类合作协议，推出康王®米诺地尔搽剂，2024年双方携手山东省食品药品检验研究院成立联合创新中心，2025年双方再推“进博宝宝”达喜®乳果糖口服溶液，三次高效协同为深化合作奠定基础。
    京卫制药
    2025-11-08
    拜耳（中国）有限公司 山东京卫制药有限公司
  • 辉瑞拟收购Metsera，交易金额高达86.25美元/股
    医投速递
    辉瑞拟收购Metsera，交易金额高达86.25美元/股
    Metsera公司宣布与辉瑞公司达成修改后的合并协议，辉瑞将以每股最高86.25美元的价格收购Metsera，其中包括65.60美元的现金和至多20.65美元的或有价值权（CVR）。Metsera董事会认为，这一修订后的条款对股东来说是最优的交易，既从价值角度，也从交易完成的确定性角度来看。鉴于近期情况，包括美国联邦贸易委员会就根据美国反垄断法继续推进与诺和诺德结构相关的潜在风险对Metsera的询问，Metsera董事会进一步决定，与辉瑞的合并协议相比，诺和诺德提出的交易对Metsera及其股东的法律和监管风险过高。Metsera承诺继续与辉瑞合并，并相信这将立即为Metsera股东带来实质性价值。双方预计将在11月13日的股东会议后迅速完成交易。Metsera董事会一致重申，建议Metsera普通股股东在特别会议上投票批准修订后的辉瑞合并协议，并批准根据修订后的辉瑞合并协议条款和条件与辉瑞合并。
    PRNewswire
    2025-11-08
    Pfizer Inc Metsera Inc
  • 第八届中国国际进口博览会：inne®发布儿童钙质标准及两款新产品
    交易并购
    第八届中国国际进口博览会：inne®发布儿童钙质标准及两款新产品
    2025年11月7日，上海——第八届中国国际进口博览会（CIIE）于11月5日在上海拉开帷幕，全球领先的儿童营养品牌inne®受邀参展。在以“科学营养，共享健康未来”为主题的展览中，inne®现场发布了“儿童钙质标准”，并在全球范围内推出了两款新产品：inne®女性液体钙和inne®iFocus™DHA。为解决全球儿童营养市场在成分标准、吸收效率和安全性法规方面的问题，inne®与中国领先的京东健康企业合作，正式发布了“儿童钙质标准”，该标准定义了如“钙源安全性”、“剂量形式适宜性”和“配方纯度”等核心指标，为行业提供了专业技术规范。同时，inne®还针对不同阶段儿童及其家庭的特定营养挑战，推出了两款创新产品：inne®女性液体钙和inne®iFocus™DHA。inne®品牌始终坚持严格的德国药典级标准，从母乳和天然食品中汲取研发灵感，为全球社区提供科学营养。品牌在全球拥有五个研发中心，分别位于德国、意大利、美国和中国，并建立了inne®营养与健康研究所，积累了180多项全球专利。通过与权威机构的合作，inne®建立了一个全面的产品开发和验证系统。
    PRNewswire
    2025-11-08
    inne 北京京东健康有限公司
  • 骨关节炎难解，IL-6疫苗可否？
    前沿研究
    骨关节炎难解，IL-6疫苗可否？
    骨关节炎（OA）是全球最常见的关节疾病，影响着约6亿人的生活质量。 要说骨关节炎的药物治疗，说不好治，那是真不好治。 随着全球人口老龄化和肥胖率上升，骨关节炎的患病率预计还将持续攀升。
    生物制药小编
    2025-11-08
    骨关节炎 IL-6
  • 速递丨华辉安健公布抗丁肝新药关键临床研究最新数据
    临床研究
    速递丨华辉安健公布抗丁肝新药关键临床研究最新数据
    立贝韦塔单抗（HH-003）在治疗慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染的关键注册临床2b期研究（HH003-204） 48周的临床数据。 立贝韦塔单抗是华辉安健开发的乙肝/丁肝病毒PreS1单抗药物。 HH003-204研究是一项国际、多中心、随机、对照、开放标签的2b期临床试验，旨在评估立贝韦塔单抗（HH-003）不同剂量组在慢性HDV感染者中的疗效和安全性。
    医药观澜
    2025-11-08
    立贝韦塔单抗
  • 突破血脑屏障：小分子与新兴技术如何照亮CNS治疗未来
    前沿研究
    突破血脑屏障：小分子与新兴技术如何照亮CNS治疗未来
    中枢神经系统（CNS）疾病由于病理机制复杂，且药物入脑受到血脑屏障的限制，一直是药物研发领域的重大挑战。 尽管困难重重，但FDA已在CNS领域先后批准多款小分子药物的临床批件或上市，凸显了小分子疗法在CNS治疗中的重要作用。 在医药领域，中枢神经系统（CNS）药物研发一直被视为最具挑战性的任务之一。
    医药观澜
    2025-11-08
    克里格勒 - 纳贾尔综合征
  • 重磅利好！境外药品补充申请审批大提速，国家药监局试点新政启动
    研发注册政策
    重磅利好！境外药品补充申请审批大提速，国家药监局试点新政启动
    二、试点单位负责为行政区域内境内责任人提出的前置服务申请提供前置指导和立卷服务；中国食品药品检定研究院负责组织前置注册检验工作，由试点单位会同行政区域内口岸药品检验机构实施前置注册检验。 三、试点单位结束前置服务后，持有人向国家药监局药品审评中心提出药品补充申请。 药品补充申请受理后，药审中心按照相关原则研判是否需要启动境外注册核查。
    药多网
    2025-11-08
    中国食品药品检定研究院
  • 2025 CDEC丨董诺教授：聚焦睫毛相关眼表疾病的早期诊疗与管理
    专家观点
    2025 CDEC丨董诺教授：聚焦睫毛相关眼表疾病的早期诊疗与管理
    2025年10月24日-26日，“第十一届全国干眼学术会议”在北京盛大召开。 大会期间，厦门大学附属厦门眼科中心 董诺教授 介绍了 “睫毛相关眼表问题的早期诊疗” 。 董诺教授 首先从生理基础切入，揭示了睫毛与眼表健康的动态关系。
    医信眼科
    2025-11-08
    干眼症 白内障 角膜疾病 中山大学中山眼科中心 寄生虫感染
  • 一兽药企业跌0.85%，成交额4749.30万元，后市是否有机会？
    财报业绩
    一兽药企业跌0.85%，成交额4749.30万元，后市是否有机会？
    近日，普莱柯跌0.85%，成交额4749.30万元，换手率0.98%，总市值48.24亿元。 禽流感+动物疫苗+宠物经济+创投+医药电商。 公司的主要产品是猪用疫苗、禽用疫苗及抗体、反刍动物用疫苗、宠物用疫苗、化学药品。
    兽药信息资讯
    2025-11-08
    普莱柯生物工程股份有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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